CN213158589U

CN213158589U - 一种用于哮喘诊断的雾化喷雾装置

Info

Publication number: CN213158589U
Application number: CN202020737726.4U
Authority: CN
Inventors: 周明娟; 林琳; 陈远彬; 许银姬; 叶俊良; 叶楚茵; 吴蕾; 于旭华; 吴珍妮; 聂芳; 袁学勤; 伍明新
Original assignee: Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
Current assignee: Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
Priority date: 2020-05-07
Filing date: 2020-05-07
Publication date: 2021-05-11
Anticipated expiration: 2030-05-07

Abstract

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，包括雾化器和定量喷射式的激发试验设备，雾化器包括用于盛放药剂的储药罐，储药罐的底端连接有通气管道；储药罐的顶端连接有雾化杯，雾化杯的顶端连接有吸药管；激发试验设备包括流量传感器、电磁阀、控制电路板、空气压缩机；电磁阀与空气压缩机连接；电磁阀与控制电路板连接；流量传感器与控制电路板连接；流量传感器检测受试者的吸气状态，并根据吸气相的流量控制电磁阀的开启或关闭。本实用新型利用流量传感器检测受试者的吸气状态，并根据吸气相的流量控制电磁阀开启或关闭，实现受试者吸气时自动触发雾化喷雾装置工作，同时精确给药量。

Description

一种用于哮喘诊断的雾化喷雾装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于哮喘诊断的雾化喷雾装置。

背景技术

哮喘是多种因素疾病，多以慢性气道炎症导致气道高反应为主要特征；包含随时间变化和加剧的呼吸道症状，如喘息、气急、胸闷、气促或咳嗽，同时存在可逆性呼气气流受限，是呼吸***常见疾病，也是全球严重的健康问题。支气管激发试验是哮喘诊断和治疗评估必不可少的检查，2014年我国发布的肺功能指南第三部分就是组织胺和乙酰甲胆碱支气管激发试验，而作为临床最常用的激发剂——组胺和乙酰甲胆碱有一定的敏感性和特异性，但因安全性问题没有得到中国国家食品药品监督管理局的批准。目前，组胺和乙酰甲胆碱不能在国内被合法采购和运用于临床检查，导致支气管激发试验在全国多家医院被暂停使用，严重制约了哮喘等呼吸***疾病的诊治。

为了解决临床上哮喘诊断的疑难问题，包括高渗盐水、蒸馏水、冷空气、运动等间接支气管激发试验再次被积极应用到临床。高渗盐水激发试验通过改变气道的渗透压环境而诱发气道痉挛，是生理性的刺激，其与运动激发试验和药物激发试验的敏感性和特异性相近，同时比冷空气和蒸馏水的敏感性更高；高渗盐水激发试验刺激性小，比药物激发试验价廉易得，比运动激发试验容易实施，也更加安全，更加适用临床用哮喘患者测定气道反应性。

临床传统的高渗盐水激发试验是采用超声雾化的方法，应用超声波震动的原理将药液汽化成雾粒，随患者深而慢的吸气吸入终末支气管及肺泡。超声雾化产生的雾液颗粒直径为3.7-10.5μm，颗粒较大，容易沉降于大气道，较适合上呼吸道疾病患者；但雾液颗粒在下呼吸道的沉积较少，不利于痰液的排出，且需要患者较长时间保持深吸气的配合，易导致患者出现因轻度过度通气而出现的呼吸困难。同时由于超声雾化器为持续雾化输出，每个受试者吸入的量与其本人的呼吸频率、潮气量密切相关，无法定量定性计算气道高反应性，且持续输出的雾化颗粒散布到空气中对操作者、其他受试者有较大影响，不利于临床常规开展。

实用新型内容

针对以上技术问题，本实用新型提供一种用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，对高渗盐水激发试验装置进行改良，实现定量计算吸入的药量且耗时较少，并减少雾化颗粒的扩散对他人的影响。

本实用新型采用以下技术方案：

一种用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，包括雾化器和定量喷射式的激发试验设备，雾化器与激发试验设备可拆卸的组装在一起，雾化器包括用于盛放药剂的储药罐，储药罐的底端连接有通气管道，通气管道的另一端与激发试验设备连通，用于向雾化器提供气流；储药罐的顶端连接有雾化杯，雾化杯的顶端连接有吸药管，雾化颗粒通过吸药管吸入受试者口中；激发试验设备包括流量传感器、电磁阀、控制电路板、空气压缩机；空气压缩机与通气管道连通，用于提供气流；电磁阀与空气压缩机连接；电磁阀与控制电路板连接；流量传感器与控制电路板连接；流量传感器检测受试者的吸气状态，并根据吸气相的流量控制电磁阀的开启或关闭。

进一步的，吸药管为Y形管，包括竖直管、第一倾斜管和第二倾斜管，竖直管与雾化杯连通，通过第一倾斜管和/或第二倾斜管吸入雾化颗粒。

进一步的，雾化器还包括端口帽，端口帽可拆卸的与第一倾斜管或第二倾斜管连接。

进一步的，第一倾斜管和/或第二倾斜管上可拆卸连接有吸嘴。

进一步的，储药罐和通气管道之间还设置有T形的拇指阀，拇指阀的第一端与储药罐连接，第二端与通气管道连接，第三端与大气连通。

进一步的，储药罐中部连接有喷嘴，气流和药剂混合后通过喷嘴形成雾化颗粒喷射至雾化杯中。

进一步的，雾化杯的侧壁上设置有通风孔，通风孔上可拆卸的连接有通风孔盖。

进一步的，雾化杯的雾化功率为900-1400mg/min。

进一步的，雾化杯中产生的雾化颗粒直径为3.2-4.5μm。

进一步的，雾化器的材质为聚碳酸酯。

本实用新型的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，具有以下有益效果：

(1)本实用新型的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，以压缩空气为驱动力，利用气流压力将盛放在储药罐中药剂撞击成微小颗粒，利用流量传感器检测受试者的吸气状态，并根据吸气相的流量控制电磁阀的开启或关闭，实现受试者吸气时自动触发雾化喷雾装置工作，并对吸气过程中给药时间和给药量进行控制，实现精确给药量，也避免了产生的雾化颗粒扩散到测试室内影响操作医生或其他受试者。

(2)本实用新型的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，雾化器与激发试验设备可拆卸的组装，雾化器中的雾化杯、储药罐、通气管道等也可拆卸的连接在一起，方便拆装清洗、更换，增加实用性和使用寿命。

(3)本实用新型的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，吸药管为Y形管结构，受试者可通过第一倾斜管或第二倾斜管吸入喷雾，增加了吸药管的使用次数；同时第一倾斜管或第二倾斜管上还可拆卸连接有吸嘴，吸嘴的设置使其更有利于受试者吸入雾粒，用户体验度佳。

(4)本实用新型的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，采用的雾化杯的雾化功率可达900-1400mg/min，产生的雾化颗粒直径在3.2-4.5μm之间，较大的雾化功率和较小的颗粒直径使得药剂能迅速弥散，随气流进入肺内，接触面广泛，吸入时仅要求受试者用潮气量呼吸，适合更多受试者进行测试。

(5)本实用新型的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，雾化器采用聚碳酸酯材料制成，可以承受高压灭菌或沸腾灭菌，也可适用于任何合适的杀菌剂灭菌，保证了雾化器的清洁。

附图说明

为了更清楚的说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见的，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它附图。

图1为本实用新型的雾化喷雾装置中雾化器的结构示意图；

图2为本实用新型的雾化喷雾装置中激发试验设备结构示意图；

图中：1-储药罐，2-通气管道，3-雾化杯，4-吸药管，41-竖直管，42-第一倾斜管，43-第二倾斜管，5-端口帽，6-吸嘴，7-拇指阀，71-第一端，72-第二端，73-第三端，8-喷嘴，9-通风孔盖。

具体实施方式

下面将结合本实用新型中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通的技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都属于本实用新型的保护范围。

一种用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，包括雾化器和定量喷射式的激发试验设备，雾化器与激发试验设备可拆卸的组装在一起，如图1和图2所示，雾化器包括用于盛放药剂的储药罐1，储药罐1的底端连接有通气管道2，通气管道2的另一端与肺功能仪主机连通，用于向雾化器提供气流；储药罐1的顶端连接有雾化杯3，雾化杯3的顶端连接有吸药管4，雾化颗粒通过吸药管4吸入受试者口中；激发试验设备包括流量传感器、电磁阀、控制电路板、空气压缩机；空气压缩机与通气管道连通，用于提供气流；电磁阀与空气压缩机连接，电磁阀控制空气压缩机的开启或关闭；电磁阀与控制电路板连接；流量传感器与控制电路板连接；流量传感器检测受试者的吸气状态，并反馈至控制电路板，控制电路板将相应指令传送给电磁阀，使得可根据吸气相的流量控制电磁阀的开启或关闭，进而控制空气压缩机的工作状态，实现对给药量和给药时间的控制，精确给药。

具体的，在本实用新型的一些实施例中，储药罐1中药剂的填充量不超过储药罐1溶剂的2/3，以防止药剂意外溢出，同时过量填充可能导致雾化器泄露。另一方面，本实用新型的雾化器在药剂填充后及使用过程中，要保持雾化器的竖直放置。空气压缩机采用如DEVILBISS 5650、4650、3650或3655系列压缩机，设置流量为6-8L/min。

本实用新型的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，以压缩空气为驱动力，利用气流压力将盛放在储药罐中药剂撞击成微小颗粒，利用流量传感器检测受试者的吸气状态，控制电磁阀开闭，进而控制空气压缩机的开启或关闭，实现受试者吸气时自动触发雾化喷雾装置工作，并对吸气过程中给药时间和给药量的控制，实现了对受试者吸入药量的定量计算，也避免了产生的雾化颗粒扩散到测试室内影响操作医生或其他受试者。

具体的，高渗盐水激发试验常规操作方法是采用浓度为4.5％NaCl的高渗盐水，通过超声雾化机产生雾化液吸入。吸入前和吸入后测定通气功能指标，第一次吸入雾化液30s隔60-90s重复测定肺功能。如果第1秒用力呼气容积FEV_1.0下降＞10％，则重复吸入时间；如FEV_1.0下降＜10％，加倍时间吸入，相继为1、2、4、8min。如任意时间内FEV_1.0下降≥15％或比气道传导率sGaw下降≥35％，则为高渗盐水吸入激发试验阳性，终止试验，必要时给予支气管舒张剂舒缓症状。如吸入8min后FEV_1.0下降仍＜10％，则高渗盐水吸入激发试验阴性，终止试验。常规高渗盐水支气管激发试验规程如表1所示。

表1常规高渗盐水支气管激发试验规程

吸入时间	功率	输出药量	肺内沉降2％	肺内沉降5％	肺内沉降12％
						30S	1.5ml/min	0.75ml	15mg	37.5mg	90mg
1min	1.5ml/min	1.5ml	30mg	75mg	180mg
						2min	1.5ml/min	3ml	60mg	150mg	360mg
4min	1.5ml/min	6ml	120mg	300mg	720mg
						8min	1.5ml/min	12ml	240mg	600mg	1440mg

由上可见，常规高渗盐水激发试验中，耗时较长，雾化时间和暴露时间再加上基础肺通气功能和每次给药后复测肺通气功能时间，实际平均耗时在55分钟左右；同时沉降率低，检查和给药需要分开使用肺功能仪和超声雾化机两台仪器。

本实用新型的雾化喷雾装置，在肺功能仪主机基础上连接雾化器，并利用肺功能仪主机实现对雾化过程的电脑控制，实现整个检查过程采用一台仪器，简单方便。同时，本实用新型的雾化喷雾装置，通过流量传感器可检测到受试者的吸气状态，并设置受试者吸气时自动触发空气压缩机工作进而释放出雾化颗粒。在本实用新型的一些实施例中，设定吸气起始后0.1s开始给药，每次吸气给药时间0.6-0.8s，通过计算机自动计算受试者吸入的雾化颗粒的量，参照超声雾化吸入输出功率、吸入时间和肺内沉降率2％计算每一步吸入的量，进而设置每一步吸入的高渗盐水质量。以雾化功率为900mg/min为例，具体的吸入流程如表2所示。

表2本实用新型的雾化喷雾装置吸入高渗盐水流程

由表2可见，采用本实用新型的雾化喷雾装置进行高渗盐水激发试验，耗时较短，每次吸药时间仅为0.8s，总体耗时在25min左右，远低于常规激发试验耗时，同时对每次吸入药量可精确电脑计算，实现了对高渗盐水激发试验的定量控制。

具体的，在本实用新型的一些实施例中，由表2可见，每一步吸入的高渗盐水质量分别为15、30、60、120、240mg，吸药量远大于组织胺和乙酰甲胆碱激发试验，因此本实用新型采用雾化功率为900-1400mg/min的大功率雾化杯，来适用高渗盐水激发试验规程。

更优选的，采用1400mg/min的大功率雾化杯，具体吸入流程如表3所示。可见，通过增加雾化杯的功率，使得每次吸药时间减少，同时病人吸入次数也减少，有效提高了效率和病人舒适度。

表3本实用新型的雾化喷雾装置吸入高渗盐水流程2

具体的，在本实用新型的一些实施例中，产生的雾化颗粒直径为3.2-4.5μm，此直径的微粒能使药物迅速弥散，随气流进入肺内，以重力沉积和布朗运动方式弥散沉积于支气管和肺组织，且接触面广泛，吸入时仅要求受试者用潮气量呼吸，即使是严重气促而无法做深呼吸的患者也能配合使用，适合更多患者进行测试。

具体的，在本实用新型的一些实施例中，如图1所示，吸药管4为Y形管，包括竖直管41、第一倾斜管42和第二倾斜管43，竖直管41与雾化杯3连通，通过第一倾斜管42和/或第二倾斜管43吸入雾化颗粒。更具体的，雾化器还包括端口帽5，端口帽5可拆卸的与第一倾斜管42或第二倾斜管43连接。吸药管4为Y形管结构，受试者可通过第一倾斜管42或第二倾斜管43吸入喷雾，增加了吸药管4的使用次数；采用倾斜的结构，更有利于将吸药管4置于口中，使用更加方便。当使用第一倾斜管42时，用端口帽5将第二倾斜管43口盖住。优选的，在第二倾斜管一端连接有细菌过滤器，用于将从第一倾斜管进入的病人呼出的气体进行消毒过滤。

更具体的，在本实用新型的一些实施例中，第一倾斜管42或第二倾斜管43上可拆卸连接有吸嘴6。吸嘴6的设置使其更有利于受试者吸入雾粒，用户体验度佳。

具体的，在本实用新型的一些实施例中，储药罐1和通气管道2之间还设置有T形的拇指阀7，拇指阀7的第一端71与储药罐1连接，第二端72与通气管道2连接，第三端73与大气连通。拇指阀7相当于泄漏阀，当喷嘴堵塞，导致气流不能从喷嘴通过时，拇指阀就能漏出过高的气流，保证雾化器不会因压力过高而导致相连管路脱落。

具体的，在本实用新型的一些实施例中，储药罐1中部连接有喷嘴8，气流和药剂混合后通过喷嘴8形成雾化颗粒喷射至雾化杯3中。喷嘴8的作用下将气流和药剂混合形成雾化颗粒。当空气压缩机输出压力固定时，利用喷嘴的直径大小实现对雾化颗粒大小的控制。

具体的，在本实用新型的一些实施例中，雾化杯的侧壁上设置有通风孔，通风孔上可拆卸的连接有通风孔盖9。为保证雾化颗粒的大小，使用过程中将通风孔盖从侧壁的通风孔上取下。

具体的，在本实用新型的一些实施例中，雾化器由聚碳酸酯材料制成。聚碳酸酯可以承受高压灭菌或沸腾灭菌，也可适用于任何合适的杀菌剂灭菌，保证了雾化器的清洁。

具体的，本实用新型的雾化喷雾装置使用时，首先保证受试者在诊断过程中保持舒适的直立姿势。将药剂按含量配比填充至储药罐1中，将吸嘴6连接至Y形管第一倾斜管42上，并在第二倾斜管43一端连接细菌过滤器。将通气管道2连接到空气压缩机上，将通风孔盖9从雾化杯3侧壁上的通风孔上取下。将吸嘴6放至口中，吸气，此时流量传感器检测到受试者的吸气动作，控制空气压缩机开启，开始给药，每次吸气给药时间0.6-0.8s。吸气结束后，屏住呼吸两秒钟。从口中将雾化器取出并缓慢呼气，重复此过程至雾化结束。

本实用新型的雾化喷雾装置采用可拆卸的结构，每次使用后，分别将雾化器各元件拆下进行清洗。具体的，在本实用新型的一些实施例中，可通过高压灭菌、煮沸灭菌的方式进行清洗，同时若喷嘴堵塞，可采用清洁线进行清洁。

以上借助具体实施例对本实用新型做了进一步描述，但是应该理解的是，这里具体的描述，不应理解为对本实用新型的实质和范围的限定，本领域内的普通技术人员在阅读本说明书后对上述实施例做出的各种修改，都属于本实用新型所保护的范围。

Claims

1.一种用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，其特征在于：包括雾化器和定量喷射式的激发试验设备，雾化器与激发试验设备可拆卸的组装在一起；

所述雾化器包括用于盛放药剂的储药罐，所述储药罐的底端连接有通气管道，所述通气管道的另一端与所述激发试验设备连通，用于向所述雾化器提供气流；所述储药罐的顶端连接有雾化杯，所述雾化杯的顶端连接有吸药管，雾化颗粒通过所述吸药管吸入受试者口中；

所述激发试验设备包括流量传感器、电磁阀、控制电路板、空气压缩机；所述空气压缩机与所述通气管道连通，用于提供气流；所述电磁阀与所述空气压缩机连接；所述电磁阀与所述控制电路板连接；所述流量传感器与所述控制电路板连接；所述流量传感器检测受试者的吸气状态，并根据吸气相的流量控制所述电磁阀的开启或关闭。

2.根据权利要求1所述的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，其特征在于，所述吸药管为Y形管，包括竖直管、第一倾斜管和第二倾斜管，所述竖直管与所述雾化杯连通，通过所述第一倾斜管和/或第二倾斜管吸入雾化颗粒。

3.根据权利要求2所述的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，其特征在于，所述雾化器还包括端口帽，所述端口帽可拆卸的与所述第一倾斜管或第二倾斜管连接。

4.根据权利要求2所述的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，其特征在于，所述第一倾斜管和/或第二倾斜管上可拆卸连接有吸嘴。

5.根据权利要求1所述的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，其特征在于，所述储药罐和通气管道之间还设置有T形的拇指阀，所述拇指阀的第一端与储药罐连接，第二端与通气管道连接，第三端与大气连通。

6.根据权利要求1所述的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，其特征在于，所述储药罐中部连接有喷嘴，所述气流和药剂混合后通过所述喷嘴形成雾化颗粒喷射至所述雾化杯中。

7.根据权利要求1所述的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，其特征在于，所述雾化杯的侧壁上设置有通风孔，所述通风孔上可拆卸的连接有通风孔盖。

8.根据权利要求1所述的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，其特征在于，所述雾化杯的雾化功率为900-1400mg/min。

9.根据权利要求1所述的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，其特征在于，所述雾化杯中产生的雾化颗粒直径为3.2-4.5μm。

10.根据权利要求1所述的用于哮喘诊断的雾化喷雾装置，其特征在于，所述雾化器的材质为聚碳酸酯。