CN212674736U - 一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗产品性能检测技术领域，具体为一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，包括上固定座和穿孔棒，上固定座与拉力试验机连接，穿孔棒通过定心夹具设置在上固定座上，透明铅盖座设置在透明垫块上方，透明垫块内部中空，透明铅盖座上设置有安装孔，安装孔内安装有铝盖样品，铝盖样品包括铝帽和橡胶垫片，铝帽上方设置有穿刺孔，安装孔支撑柱铝帽并且橡胶垫片可以通过，橡胶垫片设置在铝帽内部，穿孔棒与铝盖样品同轴线，透明铅盖座包括两个或两个以上，多个透明铅盖座摞在一起并可绕支撑杆转动，通过定心夹具使穿孔棒的安装不会倾斜；铝帽的下缘卡在透明铅盖座的安装孔内，安装更加方便；更换透明铅盖座不需要拆卸，更加高效。

Description

一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置

技术领域

本实用新型涉及医疗产品性能检测设备技术领域，具体为一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置。

背景技术

笔式注射器是与国际接轨的一种药品注射集包装于一体的医疗器械产品。由于药液直接装入针管内,通过活塞将药液密封储存,使用时用推杆推出，属于无菌药品，式注射器用铝盖对药品的包装完整性有一定的影响。在几年前国家食品药品监督管理局将YBB00142004-2015《笔式注射器用铝盖》纳入药包材检测仪器的范畴。笔式注射器用铝盖的质量对药品安全起着重要的作用，为此，中国药典对笔式注射器用铝盖检测项目做了明确的规定，包含了配合性、胶垫附着力、穿刺力、穿刺落屑、泄露实验、活塞滑动性实验等指标。

笔式注射器用铝盖是由橡胶垫片和铝帽两部分组成，对胶垫附着力检测项目中指出，现有技术中的检测过程通常为：取铝盖适量，将铝盖的顶端放置于试验机上，通过一根直径略小于铝盖穿刺小孔的金属棒，以10mm/min±2mm/min的试验速度施加力至胶垫，当胶垫在铝帽内发生移动时即刻读取试验机上的负载数值，胶垫从铝盖内分离的力不得低于1.0N。

在实际试验中，通常需要对铝盖外缘进行夹紧，当夹具对铝盖外缘面施加的力过小时，金属棒向下施加的压力会使铝帽和铝盖都脱离夹具，发生样品移动；当夹具对铝盖外缘面施加的力过大时，铝帽会对垫片形成外部压力，而不是单纯的胶垫附着力，使得试验结果不准确。

由于铝盖具有不同的规格，测试不同的规格的铝盖需要采用相匹配的金属棒和夹具，更换金属棒需要将金属棒从夹具上拆卸下来，普通的夹具不具备定心功能，更换过后容易造成金属棒倾斜且与铝盖轴线不在同一直线上，金属棒向下施加的力与铝盖不垂直，使得金属棒与铝盖内的橡胶垫片脱离时的力的数据不准确；设计适配于铝盖不同规格的夹具或支撑体是使试验时不停更换铝盖更加高效的方法，现有技术针对上述问题还没有更高效的解决方法。

发明内容

本实用新型的目的是针对上述存在的问题，提供一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，通过定心夹具使穿孔棒的安装不会倾斜，保持与夹具的同轴线，从而使穿孔棒与下方的铝盖样品同轴线，使得试验数据更加准确；通过将铝盖样品放置在透明铅盖座上，使得铝帽的下缘卡在透明铅盖座的安装孔内，而橡胶垫片可以穿过安装孔，安装孔只对铝帽提供支撑力，而不会对铝帽的外缘面施加压力，既不会使铝盖样品脱落，使铝盖样品的安装更加方便；通过将不同规格的透明铅盖座安装在一个座体上，更换透明铅盖座不需要拆卸，只需将所需要的规格的透明铅盖座转动到指定位置，然后固定即可，从而使试验更加高效。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，包括上固定座和穿孔棒，所述的上固定座与拉力试验机连接，所述的穿孔棒通过定心夹具设置在上固定座上，还包括透明垫块和透明铅盖座，透明铅盖座设置在透明垫块上方，透明垫块内部设置有空腔，透明铅盖座上设置有安装孔，所述的安装孔内安装有铝盖样品，铝盖样品包括铝帽和橡胶垫片，所述的铝帽上方设置有穿刺孔，安装孔支撑住铝帽并且橡胶垫片可以通过，橡胶垫片设置在铝帽内部，穿孔棒与铝盖样品同轴线，所述的透明铅盖座包括两个或两个以上，多个所述的透明铅盖座摞在一起并可绕支撑杆转动，所述的透明铅盖座上设置有把手，所述的穿孔棒设置有不同规格的尺寸，所述的透明铅盖座的安装孔设置有不同规格的尺寸。

进一步的，所述的安装孔为上大下小的台阶孔，所述的铝帽与安装孔的大孔配合，所述的穿孔棒的直径小于穿刺孔的直径，所述的穿孔棒经穿刺孔后向橡胶垫片施加压力，橡胶垫片在压力作用下可穿过安装孔的小孔。

进一步的，所述的上固定座的底部与定心夹具可拆卸连接，所述的定心夹具包括基座、碟簧、锁紧螺母、压力垫圈和导杆，所述的基座与上固定座的底部连接，所述的基座底部的内部设置有碟簧，所述的碟簧为组合碟簧，所述的碟簧之间的组合方式为对合组合，碟簧外部设置有压力垫圈，碟簧在基座的内部沿导杆移动，所述的穿孔棒的一端安装在碟簧内部并通过锁紧螺母固定，所述的锁紧螺母的外侧设置有第一螺钉，第一螺钉用来固定穿孔棒。

进一步的，所述的透明垫块为透明的圆盘，圆盘的中间设置有空腔，空腔用来收集掉落的橡胶垫片。

优选的，两个所述的透明铅盖座之间设置有透明支撑座，多个所述的透明支撑座都与透明垫块固定连接。

进一步的，多个所述的透明支撑座通过安装座一与透明垫块连接，所述的安装座一设置在透明支撑座上，多个所述的安装座一之间不干涉。

进一步的，所述的透明铅盖座可通过安装座二与安装座一固定，安装座二与安装座一固定时，所述的安装孔与空腔同心，安装座二与安装座一之间通过第二螺钉固定。

进一步的，所述的空腔的直径大于安装孔的直径。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

1、通过将铝盖样品固定在透明铅盖座上，使得铝帽的下缘卡在透明铅盖座的安装孔内，而橡胶垫片可以穿过安装孔，只对铝帽提供支撑力，而不会对铝帽的外缘面施加压力，不会使铝盖样品脱落。

2、通过调整透明垫块的位置，使穿孔棒的轴线与铝盖样品在一条轴线上，透明垫块作为基座可以固定，穿孔棒施加力时，不会造成移动，从而使试验数据更佳准确，通过将不同规格的透明铅盖座安装在一个透明垫块上，更换透明铅盖座不需要拆卸，只需将所需要的规格的透明铅盖座通过把手转动到指定位置，然后固定即可，从而使试验更加高效。

3、通过定心夹具使穿孔棒的安装不会倾斜，保持与夹具的同轴线，从而使穿孔棒与下方的铝盖样品同轴线，使得试验数据更加准确。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型检测装置整体结构示意图，

图2为本实用新型检测装置使用状态一示意图，

图3为本实用新型检测装置使用状态一的俯视图，

图4为本实用新型检测装置使用状态一内部示意图，

图5为本实用新型图4中A处结构放大示意图，

图6为本实用新型图4中B处结构放大示意图,

图7为本实用新型检测装置使用状态二示意图。

图中：1、上固定座，2、定心夹具，3、第一螺钉，4、穿孔棒，5、透明铅盖座，6、支撑杆，7、透明支撑座，8、透明垫块，9、把手，10、铝盖样品，11、第二螺钉，12、安装孔，13、铝帽，14、橡胶垫片，15、穿刺孔，16、基座，17、碟簧，18、锁紧螺母，19、压力垫圈，20、导杆，21、安装座一，22、安装座二，23、空腔。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。

如图1-7

实施例一

一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，包括上固定座1和穿孔棒4，所述的上固定座1与拉力试验机连接，所述的穿孔棒4设置在上固定座1上，所述的穿孔棒4通过定心夹具2设置在上固定座1上，还包括透明垫块8和透明铅盖座5，透明铅盖座5设置在透明垫块8上方，透明垫块8内部中空，透明铅盖座5上设置有安装孔12，所述的安装孔12内安装有铝盖样品10，如图2所示，铝盖样品10包括铝帽13和橡胶垫片14，安装孔12支撑柱铝帽13并且橡胶垫片14可以通过，橡胶垫片14设置在铝帽13内部，橡胶垫片14设置在铝帽13的顶部，所述的铝帽13上方设置有穿刺孔15，穿孔棒4与铝盖样品10同轴线，所述的透明铅盖座5包括两个或两个以上，所述的透明铅盖座5上设置有把手9，多个所述的透明铅盖座5摞在一起并通过把手9可绕支撑杆6转动，所述的穿孔棒4设置有不同规格的尺寸，所述的透明铅盖座5的安装孔12设置有不同规格的尺寸安装孔12为台阶孔，所述的铝帽13与安装孔12的大孔配合，安装孔12上面为大孔，下面为小孔，大孔的直径与铝帽13的外直径匹配，小孔的直径与橡胶垫片14的直径相匹配，所述的穿孔棒4经穿刺孔15后向橡胶垫片14施加压力，橡胶垫片14在压力作用下可穿过安装孔12的小孔，空腔23的直径大于安装孔12的直径，使橡胶垫片14从铝帽13内分离后掉落在空腔23内。

拉力试验机带动上固定座1上下移动，所述的上固定座1的底部与穿孔棒4可拆卸连接，所述的穿孔棒4与上固定座1的连接处的侧面设置有第一螺钉3，第一螺钉3用来固定穿孔棒4。

上固定座1的底部与定心夹具2可拆卸连接，所述的定心夹具2包括基座16、碟簧17、锁紧螺母18、压力垫圈19和导杆20，所述的基座16与上固定座1的底部连接，所述的基座16底部的内部设置有碟簧17，所述的碟簧17为组合碟簧，所述的碟簧17之间的组合方式为对合组合，碟簧17外部设置有压力垫圈19，碟簧17在基座16的内部沿导杆20移动，所述的穿孔棒4的一端安装在碟簧17内部并通过锁紧螺母18固定，所述的锁紧螺母18的外侧设置有第一螺钉3，第一螺钉3用来固定穿孔棒4，由于铝盖样品10的铝帽13上方的穿刺孔15的尺寸变化范围较小，因此选择夹持范围较小的碟簧定心夹具，根据上述技术方案，将穿孔棒4的一端***碟簧17内，定心夹具2的定位夹紧原理是锁紧螺母18推压碟簧17使碟簧变形变平，内孔收缩变小从面锁死穿孔棒4，本夹具的定心性好，夹紧可靠，穿孔棒4更换后都与定心夹具同轴线。

透明垫块8为透明的圆盘，圆盘的中间设置有空腔23，空腔23用来收集掉落的橡胶垫片14，如图1所示，所述的空腔23为圆孔型。

实施例二

如图1、图2和图7所示，两个所述的透明铅盖座5之间设置有透明支撑座7，多个所述的透明支撑座7都与透明垫块8固定连接。

多个所述的透明支撑座7通过安装座一21与透明垫块8连接，所述的安装座一21设置在透明支撑座7上，多个所述的安装座一21之间不干涉。

所述的透明铅盖座5可通过安装座二22与安装座一21固定，安装座二22与安装座一21固定时，所述的安装孔12与空腔23同心，安装座二22与安装座一21之间通过第二螺钉11固定。

根据上述技术方案，透明铅盖座5为四个不同规格的，最底部的透明铅盖座5直接设置在透明垫块8上面，从第二个透明铅盖座5开始，两两透明铅盖座5之间设置有透明支撑座7，设置三个透明支撑座7，透明支撑座7都与透明垫块8之间通过安装座一21连接，从俯视向下看时，多个安装座一21之间互不干涉，目的是让上面的三个透明铅盖座5的安装座二22都能通过第二螺钉11固定在安装座一21上，实际操作中，如图1所示，选择最下面的透明铅盖座5作为试验内容，则上面的三个透明铅盖座5转动至其他位置(不会妨碍穿孔棒4对铝盖样品10施加力，也不妨碍铝盖样品10放置在安装孔12内)，此时选用同等规格的穿孔棒4，固定后即可开始测试；如图7所示，使用最上面的透明铅盖座5作为试验内容，则下面三个透明铅盖座5转动至所需位置，转动后利用第二螺钉11将该透明铅盖座5上的安装座二22固定在该层下面的透明支撑座5上的安装座一21上即可。

工作原理：以现有技术的一种拉力试验机为例，拉力试验机包括伺服马达、伺服变频器、滚珠丝杠、光杆、直线轴承、同步带、同步轮，伺服马达驱动滚珠丝杠转动，从而使滚珠丝杠的螺母上下移动，从而完成压缩和拉伸动作，将上固定座1与拉力试验机的夹具连接，定心夹具上上安装穿孔棒4，根据铝盖样品10的规格选择不同大小的穿孔棒4和透明铅盖座5，通过第一螺钉3固定锁紧螺母18，选择不同规格的透明铅盖座5后固定，固定好铝盖样品10后，调透明垫块8的位置，经目测使穿孔棒4的与穿刺孔15同心，然后固定透明垫块，8通过调速***，开启拉力试验机，带动穿孔棒4按规定的速度上下移动，穿孔棒4在向橡胶垫片14施加压力，橡胶垫片14在铝帽13内发生移动时，即刻读取拉力试验机上面的负载数值，透过透明铅盖座5、透明支撑座7和透明垫块8观察橡胶垫片14何时脱落铝帽13，然后记录施加压力过程中的负载数值，橡胶垫片14在从铝帽13上面分离期间的力的数值大于1.0N的为合格产品。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

Claims (8)

1.一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，包括上固定座(1)和穿孔棒(4)，所述的上固定座(1)与拉力试验机连接，其特征在于：所述的穿孔棒(4)通过定心夹具(2)设置在上固定座(1)上，还包括透明垫块(8)和透明铅盖座(5)，透明铅盖座(5)设置在透明垫块(8)上方，透明垫块(8)内部中空，透明铅盖座(5)上设置有安装孔(12)，所述的安装孔(12)内放置有铝盖样品(10)，铝盖样品(10)包括铝帽(13)和橡胶垫片(14)，所述的铝帽(13)上方设置有穿刺孔(15)，安装孔(12)支撑住铝帽(13)并且橡胶垫片(14)可以通过，橡胶垫片(14)设置在铝帽(13)内部，穿孔棒(4)与铝盖样品(10)同轴线，所述的透明铅盖座(5)包括两个或两个以上，多个所述的透明铅盖座(5)摞在一起并可绕支撑杆(6)转动，所述的透明铅盖座(5)上设置有把手(9)，所述的穿孔棒(4)设置有不同规格的尺寸，所述的透明铅盖座(5)的安装孔(12)设置有不同规格的尺寸。

2.根据权利要求1所述的一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，其特征在于：所述的安装孔(12)为台阶孔，所述的铝帽(13)与安装孔(12)的大孔配合，所述的穿孔棒(4)的直径小于穿刺孔(15)的直径，所述的穿孔棒(4)经穿刺孔(15)后向橡胶垫片(14)施加压力，橡胶垫片(14)在压力作用下可穿过安装孔(12)的小孔。

3.根据权利要求2所述的一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，其特征在于：所述的上固定座(1)的底部与定心夹具(2)可拆卸连接，所述的定心夹具(2)包括基座(16)、碟簧(17)、锁紧螺母(18)、压力垫圈(19)和导杆(20)，所述的基座(16)与上固定座的底部连接，所述的基座(16)底部的内部设置有碟簧(17)，所述的碟簧(17)为组合碟簧，所述的碟簧(17)之间的组合方式为对合组合，碟簧(17)外部设置有压力垫圈(19)，碟簧(17)在基座(16)的内部沿导杆(20)移动，所述的穿孔棒的一端安装在碟簧(17)内部并通过锁紧螺母(18)固定，所述的锁紧螺母(18)的外侧设置有第一螺钉(3)，第一螺钉(3)用来固定穿孔棒(4)。

4.根据权利要求3所述的一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，其特征在于：所述的透明垫块(8)为透明的圆盘，圆盘的中间设置有空腔(23)。

5.根据权利要求1所述的一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，其特征在于：两个所述的透明铅盖座(5)之间设置有透明支撑座(7)，多个所述的透明支撑座(7)都与透明垫块(8)固定连接。

6.根据权利要求5所述的一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，其特征在于：多个所述的透明支撑座(7)通过安装座一(21)与透明垫块(8)连接，所述的安装座一(21)设置在透明支撑座(7)上，多个所述的安装座一(21)之间不干涉。

7.根据权利要求6所述的一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，其特征在于：所述的透明铅盖座(5)可通过安装座二(22)与安装座一(21)固定，安装座二(22)与安装座一(21)固定时，所述的安装孔(12)与空腔同心，安装座二(22)与安装座一(21)之间通过第二螺钉(11)固定。

8.根据权利要求4所述的一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，其特征在于：所述的空腔(23)的直径大于安装孔(12)的直径。

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