CN211884904U - 用于导管组件的延伸部以及导管*** - Google Patents

用于导管组件的延伸部以及导管*** Download PDF

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Abstract

一种用于导管组件(10)的延伸部(20),其可以包括远端和近端。远端可以包括一个或更多个悬臂(=26)和与悬臂间隔开的***特征部(24)。***特征部可以被配置为***导管适配器(12)的管腔中,以在导管适配器与延伸部之间提供流体连接。一个或更多个悬臂可以被配置为与导管适配器以卡扣配合的方式接合。延伸部的近端可以包括凹型鲁尔配件(30)。本实用新型还公开了一种导管***。

Description

用于导管组件的延伸部以及导管***
技术领域
本实用新型涉及医疗器械。更具体地说,本实用新型涉及导管组件以及导管***。
背景技术
导管通常用于各种输液治疗。例如,导管可用于向患者输注流体,例如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养。导管也可用于从患者体内抽血。每个导管通常联接到导管适配器,以使导管能够联接到与流体源相连的管道。更详细地,连接到流体源的管道可以终止于凸型鲁尔配件,凸型鲁尔配件可以联接到导管适配器的凹型鲁尔配件,并且来自流体源的流体可以经由导管输注到患者的脉管***中。
凸型鲁尔配件和/或凹型鲁尔配件通常体积较大和/或可能具有突出的锐利边缘,这可能刺激或损伤患者的皮肤,尤其是当患者是老年或新生儿患者时。在某些情况下,锐利边缘可能会导致疼痛甚至感染。凸型鲁尔配件和/或凹型鲁尔配件的较大体积也可能使导管从患者身上抬起,这可能增大导管从患者脉管***意外变位的机会。因此,需要能够稳定患者脉管***内的导管并降低皮肤损伤风险的导管***和方法。
实用新型内容
本实用新型总体上涉及用于稳定***患者脉管***的导管和/或防止联接到导管的导管适配器或鲁尔配件刺激患者皮肤的设备、***和相关方法。在一些实施例中,低轮廓延伸部可以联接到导管适配器,这可以允许导管适配器更靠近皮肤放置。如果导管适配器靠近皮肤设置,则从导管适配器延伸的导管***深度可以增大,降低导管变位的风险,并为导管提供稳定性。该延伸部还可以允许鲁尔连接件的远距离操纵,这可以防止干扰导管***部位。
在一些实施例中,导管适配器可以包括近端、远端和在近端与远端之间延伸的管腔。在一些实施例中,导管适配器的近端可以包括一个或更多个狭槽和/或近侧管腔开口。在一些实施例中,导管适配器的远端可以包括导管,该导管可以被配置为***患者的脉管***中。
本实用新型提供一种用于导管组件的延伸部,其特征在于,所述延伸部包括:远端,其包括悬臂和与所述悬臂间隔开的***特征部,其中所述***特征部被配置为***导管适配器的管腔中,以在所述导管适配器与所述延伸部之间提供流体连接,其中所述悬臂被配置为与所述导管适配器以卡扣配合的方式接合;以及近端,其包括凹型鲁尔配件。
在一些实施例中,延伸部可以包括远端、近端和在远端与近端之间延伸的管腔。在一些实施例中,延伸部的远端可以包括一个或更多个悬臂和/或与悬臂间隔开的***特征部。在一些实施例中,***特征部可以被配置为***导管适配器的管腔中,以在导管适配器与延伸部之间提供流体连接。在一些实施例中,各个悬臂中的每一个可以被配置为与导管适配器以卡扣配合的方式接合。
更详细地,在一些实施例中,悬臂可以被配置为***狭槽中,以与导管适配器以卡扣配合的方式接合。在一些实施例中,悬臂中每一个的远端可以包括钩。在一些实施例中,当相应悬臂的钩***导管适配器的相应狭槽中时,悬臂中每一个可以偏转。在一些实施例中,当钩到达狭槽附近的凹槽时,悬臂可以在***狭槽内之前返回悬臂的原始形状。
在一些实施例中,***特征部可以通过分隔元件与悬臂隔开,分隔元件可以相对于延伸部的纵向轴线向外延伸。在一些实施例中,悬臂可以包括第一悬臂和第二悬臂。在一些实施例中,第一悬臂可以与第二悬臂相对。
在一些实施例中,延伸部的近端可以被配置为联接到凸型鲁尔配件或另一连接器。例如,延伸部的近端可以包括凹型鲁尔配件。
在一些实施例中,延伸部可以包括细长管状元件,其可以设置在远端与近端之间。在一些实施例中,延伸部可以包括抓握部,抓握部可以设置在延伸部的远端与近端之间。在一些实施例中,抓握部可以包括一个或更多个翼形件和/或一个或更多个突起。在一些实施例中,抓握部可以设置在管状元件的近侧。
本实用新型还提供一种导管***,所述导管***包括:导管适配器,其包括近端、远端和在所述近端和远端之间延伸的管腔,其中所述近端包括多个狭槽和近侧管腔开口,其中所述管腔包括隔膜,其中所述远端包括被配置为***患者脉管***的导管,其中所述导管适配器被配置为与针安全特征部的远端选择性地联接;延伸部,其包括远端、近端和在所述远端与所述近端之间延伸的管腔,其中所述延伸部的远端包括悬臂和与所述悬臂间隔开的***特征部,其中所述***特征部被配置为***所述导管适配器的所述管腔中以打开所述隔膜并在所述导管适配器与所述延伸部之间提供流体连接,其中所述悬臂被配置为***所述多个狭槽中以与所述导管适配器以卡扣配合的方式接合。
在一些实施例中,导管适配器可以包括稳定平台。在一些实施例中,狭槽可以设置在稳定平台内。在一些实施例中,分隔元件中每一个的宽度可以近似等于稳定平台的宽度,这可以在延伸部固定到导管适配器时防止形成任何突出边缘。突出的边缘可能接触患者的皮肤并引起刺激。
本实用新型还提供一种导管***,所述导管***包括:导管适配器,其包括近端、远端和在所述近端与远端之间延伸的管腔,其中所述近端包括第一凹型鲁尔型配件,其中所述远端包括被配置为***患者的脉管***的导管;以及延伸部,其包括远端、近端和在所述近端与远端之间延伸的管腔,其中所述延伸部的所述远端包括联接到所述第一凹型鲁尔型配件的凸型鲁尔型配件,其中所述延伸部的所述近端包括第二凹型鲁尔型配件。
附图说明
为了容易理解本实用新型的上述和其他特征和优点的方式,将参照图1-8所示的具体实施例,对上文简要描述的用于固定和稳定导管的设备、***和相关方法进行更具体的描述。应当理解,这些附图仅描绘了典型的实施例,因此不应被认为是对其范围的限制,将通过使用附图以额外的具体细节来描述和解释本实用新型,其中:
图1是根据一些实施例的联接到准备***患者脉管***的示例导管组件的示例针屏蔽件的上部立体图;
图2是根据一些实施例的图1的导管组件以及准备联接到导管组件的示例延伸部的上部立体图;
图3A是根据一些实施例的图1的导管组件和图2的延伸部的宽度方向截面图;
图3B是根据一些实施例固定到图1的导管组件的图2的延伸部的宽度方向放大截面图;
图4是根据一些实施例固定到图1的导管组件的图2的延伸部的上部立体图;
图5A是根据一些实施例的常规导管组件的纵向截面图,该导管组件***患者的皮肤中,并联接到示例凸型鲁尔配件;
图5B是根据一些实施例固定到图1的导管组件和图5A的凸型鲁尔配件的图2的延伸部的纵向截面图;
图6是根据一些实施例固定到图2的延伸部的图1的导管组件的上部立体剖视图;
图7是根据一些实施例的图1的导管组件和准备好联接到导管组件的图2的示例延伸部的上部立体图;以及
图8是根据一些实施例固定到图1的导管组件和图5A的凸型鲁尔配件的图2的延伸部的纵向截面图。
具体实施方式
很容易理解,如在本公开的附图中一般描述和示出的,本实用新型的部件可以以多种不同的配置来布置和设计。因此,在图1-8中表示的实施例的以下更详细的描述预期并不限制所要求保护的本实用新型的范围,而仅仅是本实用新型的一些实施例的代表。
图1示出了根据一个或更多个实施例的导管组件10。在一些实施例中,导管组件10可以包括联接到针安全特征部的导管适配器12,针安全特征部可以包括针屏蔽件14。在一些实施例中,导管16可以从导管适配器12向远侧延伸,并且导管16的近端可以固定在导管适配器12内。在一些实施例中,针屏蔽件14可以包括针毂(未示出),该针毂可以固定引入针18的近端。在一些实施例中,当针18准备好***患者的脉管***时,针18可以延伸穿过导管16并超过导管16 的顶端,如图1所示。
在一些实施例中,一旦针18已经用于将导管16***患者的脉管***中,针毂可以缩回到针屏蔽件14中,使得针18完全包含在针屏蔽件14中。在一些实施例中,当针18缩回到针屏蔽件14中时,设置在导管适配器管腔中的血液控制隔膜可以关闭以防止血液泄漏。在一些实施例中,响应于导管16***患者的脉管***和/或针18缩回到针屏蔽件14中,针屏蔽件14可以与导管适配器12脱离。通常,凸型鲁尔配件然后可以联接到导管适配器12,并且流体可以经由导管16输注入到患者的脉管***中。作为替代,在一些实施例中,延伸部可以与导管适配器的近端联接,凸型鲁尔配件可以与延伸部的近端联接,如将进一步详细描述的。在这些实施例中,流体可以经由包括延伸部的流体路径输注到患者的脉管***内。
导管组件10可以包括任何合适类型的导管组件。在一些实施例中,导管组件10可以包括静脉(IV)导管组件。作为一个示例,导管组件10可以包括BD INSYTETM AUTOGUARDTM屏蔽件IV导管的一个或更多个特征,并且针屏蔽件14可以是弹簧加载的。作为另一个示例,导管组件10可以包括BD NEXIVATM DIFFUSICSTM封闭IV导管***的一个或更多个特征。导管适配器12和/或延伸部20的合适材料可以包括但不限于热塑性聚合物树脂,例如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)等。
现在参考图2,在一些实施例中,延伸部20可以包括细长主体。在一些实施例中,延伸部20的远端可以包括连接器元件22。在一些实施例中,连接器元件22可以包括***特征部24和与***特征部24 间隔开的一个或更多个悬臂26。在一些实施例中,悬臂26可以大致平行于***特征部24设置。在一些实施例中,悬臂26可以向远侧方向延伸。在一些实施例中,悬臂26可以通过向外延伸的分隔元件28 与***特征部24隔开。在一些实施例中,***特征部24可以与延伸部20的纵向轴线对准。
连接器元件可以包括任意数量的悬臂26。在一些实施例中,第一悬臂26和第二悬臂26可以在延伸部20的相对侧对准,如图2所示。在一些实施例中,连接器元件22可以包括环形悬臂26,环形悬臂26 可以包围***特征部24。
在一些实施例中,延伸部20的近端可以被配置为连接到另一个设备。在一些实施例中,延伸部的近端可以包括凹型鲁尔配件30。在一些实施例中,延伸部20的近端可以包括一个或更多个螺纹,用于连接到凸型鲁尔配件或另一连接器。
在一些实施例中,延伸部20可包括抓握部32,抓握部32可便于使用者将延伸部20***导管适配器12中。在一些实施例中,抓握部 32可以包括一个或更多个翼形件34和/或突起36。
现在参考图3A-3B,在一些实施例中,悬臂26可以与导管适配器 12以卡扣配合的方式接合。更详细地,在一些实施例中,悬臂26中每一个可以包括远端,该远端包括钩38。在一些实施例中,当相应悬臂26的钩38***导管适配器12的相应狭槽40中时,悬臂26中每一个可以偏转。在一些实施例中,当钩38到达狭槽40附近的凹槽34 时,悬臂26可以在***狭槽40之前返回悬臂26的原始形状。在一些实施例中,***特征部24的尺寸和配置可适于***导管适配器12的管腔44中,并且当悬臂26与导管适配器12以卡扣配合的方式接合时打开血液控制隔膜46。因此,在一些实施例中,***特征部24可以包括致动器。
在一些实施例中,一旦连接器元件22经由卡扣配合而固定在导管适配器12中,延伸部20与导管适配器12之间的连接可以是永久性的,降低了使用者暴露于血液的风险。更详细地说,一旦连接器元件22 以卡扣配合方式固定在导管适配器12中,使用者很难在没有工具的情况下从导管适配器12移除延伸部20。在一些实施例中,凹槽42可以包括粘合剂47,粘合剂47可以增大延伸部20与导管适配器12之间的连接强度。
在一些实施例中,导管适配器12可以包括稳定平台48。在一些实施例中,稳定平台48可以包括一个或更多个翼形件,翼形件可以从导管适配器12的主体向外延伸。在一些实施例中,狭槽40可以设置在稳定平台48内。在一些实施例中,对应于第一悬臂26的第一狭槽40可以设置在稳定平台48的第一侧,对应于第二悬臂26的第二狭槽 40可以设置在稳定平台48的第二侧。在一些实施例中,狭槽40可以大致平行于导管适配器12和延伸部20的纵向轴线50。在一些实施例中,狭槽40可以与导管适配器12的管腔44间隔开。
在一些实施例中,延伸部20可以包括延伸穿过其中的管腔54。更详细地,延伸部20的管腔54可以延伸穿过延伸部20远端的***特征部24到达延伸部20的近端。延伸部20可以一体地形成或者包括单独的部件。在一些实施例中,连接器元件22可以与延伸部20的管状元件56联接。在另一些实施例中,管状元件56和连接器元件22可以一体形成。在一些实施例中,管状元件56可以具有均匀的内径,该内径可以大于***特征部24的内径。
现在参考图4,在一些实施例中,稳定平台48的形状可以是大致平面或平坦的,这可以允许稳定平台48具有低轮廓。在一些实施例中,稳定平台48的远端可以包括逐渐变薄。在一些实施例中,稳定平台 48可以包括设置在稳定平台48的上表面上的推片58。在一些实施例中,推片58可以由与稳定平台48相同的材料一体地模制而成。在一些实施例中,除了推片58之外,稳定平台48的上表面可以是光滑的。在一些实施例中,稳定平台48的底表面或者最靠近患者皮肤的稳定平台48的表面可以是光滑的。在一些实施例中,导管适配器12和/或延伸部20可以没有可能刺激患者皮肤的突出边缘。
在一些实施例中,当连接器元件22固定到导管适配器12时,分隔元件28可以完成导管适配器12的几何形状。在这些和另一些实施例中,分隔元件28的宽度可以大约等于导管适配器12的宽度,使得分隔元件28不会突出到导管适配器12的上方或下方,并且不会刺激患者的皮肤,如图4所示。
在一些实施例中,当使用者在***部位***导管16、罩住针18 或将导管组件12从***配置移动到流体递送配置时,稳定平台48可以支撑使用者的一个或更多个手指。在一些实施例中,使用者可以捏紧或抓住稳定平台48,稳定平台48可以从纵向轴线50向外延伸。
稳定平台48可以可选地是“柔软的”,即由相对柔顺的材料形成,这种材料容易符合患者的皮肤。在一些实施例中,稳定平台48可以由软塑料、弹性体(如硅橡胶)和/或类似材料形成。
如图5A所示,常规的导管适配器59可以直接连接到凸型鲁尔配件60,由于导管适配器59与凸型鲁尔配件60之间的螺纹连接,这可以增大导管适配器59与患者皮肤61之间的间隙或距离。直接连接到常规导管适配器59的凸型鲁尔配件60也可以增大导管适配器59相对于皮肤61的角度。
如图5B所示,在一些实施例中,延伸部20可以被固定到导管适配器12,而没有任何转动或扭转,这可以允许导管适配器12和延伸部20保持低轮廓。因此,导管适配器12可以比常规的导管适配器59 更靠近皮肤61,从而最大化导管16的导管***深度和稳定性。此外,可以允许导管适配器12的一侧接触皮肤61,进一步增大导管16的稳定性。在这些和另一些实施例中,与常规的导管适配器59相比,导管适配器12的外径可以在导管适配器12的顶端或鼻部处减小或逐渐变小,这可以允许导管适配器12保持低轮廓。
在一些实施例中,凸型鲁尔配件60可以包括一个或更多个突出的尖锐边缘,如图5A所示,在没有延伸部20的情况下,该尖锐边缘可以更容易地接触皮肤61。有利地,在一些实施例中,延伸部20可以允许远距离操纵凸型鲁尔配件60和鲁尔连接件,这可以降低干扰导管 16的***部位的风险。
现在参考图6,在一些实施例中,导管适配器12可以不包括血液控制隔膜46,例如在新生儿应用中。在一些实施例中,可以依靠锥形密封件来提供血液控制。更详细地,在一些实施例中,***特征部24 的凸锥形表面可以楔入导管适配器12的凹锥形表面内或与其以干涉配合的方式接合。在这些和另一些实施例中,***特征部24的外径和导管适配器12的内径可以大致相同。
现在参考图7-8,在一些实施例中,导管适配器12的近端可以包括连接器,例如凹型鲁尔型配件62。在一些实施例中,延伸部20的近端可以包括另一个凹型鲁尔型配件。在一些实施例中,凹型鲁尔型配件62和另一凹型鲁尔型配件可以具有相同或相似的尺寸。在一些实施例中,另一个凹型鲁尔型配件可以包括凹型鲁尔配件30。在一些实施例中,与延伸部20近端的凹型鲁尔配件30相比,导管适配器12 的凹型鲁尔配件62可以具有减小的尺寸。更详细地,在一些实施例中,与凹型鲁尔配件30的近端和/或螺纹66相比,凹型鲁尔配件62的近端和/或螺纹64可以具有减小的直径。因此,在一些实施例中,与凸型鲁尔配件60相比,延伸部20远端的对应凸型鲁尔配件70的尺寸可以减小,从而允许导管适配器12和延伸部20保持低轮廓。导管适配器12和/或延伸部20的低轮廓可允许导管适配器12靠近皮肤61放置,这可增大导管16的导管***深度和稳定性。在这些和另一些实施例中,导管适配器12的一侧可以接触皮肤61,以增大导管16的稳定性。
在一些实施例中,凸型鲁尔配件60和/或凹型鲁尔配件30可以对应于国际标准化组织(“ISO”)80369-7。在一些实施例中,凸型鲁尔配件60的顶端的远端处的截面直径可以在大约0.1563英寸(3.970毫米) 与大约0.1603英寸(4.072毫米)之间。在一些实施例中,凹型鲁尔配件 30的开口近端处的内截面直径可以在大约0.1653英寸(4.198毫米)与大约0.1692英寸(4.298毫米)之间。
在一些实施例中,凸型鲁尔型配件70和/或凹型鲁尔型配件62可以小于ISO80369-7。在一些实施例中,凸型鲁尔型配件70顶端的远端处的截面直径对于刚性材料,可以小于约0.1545英寸(3.925毫米),对于半刚性材料,可以小于约0.1545英寸(3.925毫米)。在一些实施例中,凹型鲁尔型配件62的开口近端处的内截面直径可以小于约0.168 英寸(4.270毫米)。
在一些实施例中,凸型鲁尔型配件70、凹型鲁尔型配件62和/或管状元件56的尺寸可被设定为减少敏感应用(例如新生儿输注)的灌注体积。在这些和另一些实施例中,凸型鲁尔型配件70和凹型鲁尔型配件62的尺寸可以小于国际标准化组织(“ISO”)80369-7,并且管状元件56的尺寸可以对应于凸型鲁尔型配件70。例如,延伸部62的管腔 54延伸穿过凸型鲁尔型配件70的部分和管状元件56可以具有大致均匀的直径。
本实用新型可以以其他特定的形式实施,而不脱离这里广泛描述和在下文中要求保护的其结构、方法或其他基本特征。所描述的实施例和示例在所有方面都应被认为仅仅是说明性的,而不是限制性的。因此,本实用新型的范围由所附权利要求来指示,而不是由前面的描述来指示。在权利要求的等同含义和范围内的所有变化都将包含在它们的范围内。

Claims (20)

1.一种用于导管组件的延伸部,其特征在于,所述延伸部包括:
远端,其包括悬臂和与所述悬臂间隔开的***特征部,其中所述***特征部被配置为***导管适配器的管腔中,以在所述导管适配器与所述延伸部之间提供流体连接,其中所述悬臂被配置为与所述导管适配器以卡扣配合的方式接合;以及
近端,其包括凹型鲁尔配件。
2.根据权利要求1所述的用于导管组件的延伸部,其特征在于,所述延伸部还包括设置在所述远端与所述近端之间的细长管状元件。
3.根据权利要求1所述的用于导管组件的延伸部,其特征在于,所述悬臂的远端包括钩。
4.根据权利要求1所述的用于导管组件的延伸部,其特征在于,所述***特征部通过相对于所述延伸部的纵向轴线向外延伸的分隔元件与所述悬臂间隔开。
5.根据权利要求1所述的用于导管组件的延伸部,其特征在于,所述悬臂是第一悬臂,所述延伸部还包括第二悬臂,其中所述第一悬臂与所述第二悬臂相对。
6.根据权利要求1所述的用于导管组件的延伸部,其特征在于,所述延伸部还包括设置在所述延伸部的所述远端与所述近端之间的抓握部,其中所述抓握部包括一个或更多个翼形件或一个或更多个突起。
7.一种导管***,其特征在于,所述导管***包括:
导管适配器,其包括近端、远端和在所述近端和远端之间延伸的管腔,其中所述近端包括多个狭槽和近侧管腔开口,其中所述管腔包括隔膜,其中所述远端包括被配置为***患者脉管***的导管,其中所述导管适配器被配置为与针安全特征部的远端选择性地联接;
延伸部,其包括远端、近端和在所述远端与所述近端之间延伸的管腔,其中所述延伸部的远端包括悬臂和与所述悬臂间隔开的***特征部,其中所述***特征部被配置为***所述导管适配器的所述管腔中以打开所述隔膜并在所述导管适配器与所述延伸部之间提供流体连接,其中所述悬臂被配置为***所述多个狭槽中以与所述导管适配器以卡扣配合的方式接合。
8.根据权利要求7所述的导管***,其特征在于,所述延伸部的近端包括凹型鲁尔配件。
9.根据权利要求7所述的导管***,其特征在于,所述导管适配器包括稳定平台。
10.根据权利要求9所述的导管***,其特征在于,所述多个狭槽设置在所述稳定平台内。
11.根据权利要求10所述的导管***,其特征在于,所述***特征部通过相对于所述延伸部的纵向轴线向外延伸的分隔元件与所述悬臂间隔开。
12.根据权利要求11所述的导管***,其特征在于,所述多个分隔元件中的每一个的宽度大约等于所述稳定平台的宽度。
13.根据权利要求7所述的导管***,其特征在于,所述悬臂是第一悬臂,所述导管***还包括第二悬臂,其中所述第一悬臂与所述第二悬臂相对。
14.根据权利要求7所述的导管***,其特征在于,所述导管***还包括抓握部和设置在所述远端与所述近端之间的细长管状元件,其中所述抓握部设置在所述细长管状元件的近侧。
15.一种导管***,其特征在于,所述导管***包括:
导管适配器,其包括近端、远端和在所述近端与远端之间延伸的管腔,其中所述近端包括第一凹型鲁尔型配件,其中所述远端包括被配置为***患者的脉管***的导管;以及
延伸部,其包括远端、近端和在所述近端与远端之间延伸的管腔,其中所述延伸部的所述远端包括联接到所述第一凹型鲁尔型配件的凸型鲁尔型配件,其中所述延伸部的所述近端包括第二凹型鲁尔型配件。
16.根据权利要求15所述的导管***,其特征在于,所述第一凹型鲁尔型配件的尺寸小于所述第二凹型鲁尔型配件的尺寸。
17.根据权利要求15所述的导管***,其特征在于,所述凸型鲁尔型配件的尺寸小于国际标准化组织(“ISO”)80369-7,其中延伸穿过所述凸型鲁尔型配件和所述细长管状元件的所述延伸部的所述管腔的一部分具有大致均匀的直径。
18.根据权利要求15所述的导管***,其特征在于,所述延伸部还包括设置在所述延伸部的所述远端与所述近端之间的细长管状元件。
19.根据权利要求15所述的导管***,其特征在于,所述延伸部还包括设置在所述延伸部的所述远端与所述近端之间的抓握部,其中所述抓握部包括一个或更多个翼形件或一个或更多个突起。
20.根据权利要求15所述的导管***,其特征在于,所述导管适配器包括低轮廓稳定平台,其中所述稳定平台是平滑的,并且除了抓握元件之外没有任何突起。
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