CN211723545U - 一种用于锚定区不足的主动脉夹层覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种覆膜支架，特别涉及一种用于主动脉夹层锚定区不足的覆膜支架。其主体结构包括支架和膜两部分；支架由支撑环和连接筋组成，单个支撑环是由多个类N型支撑体组成，支撑环与支撑环之间分别由两种S型连接筋相间连接；圆筒型覆膜部分在近心端处周向开有狭缝。其特别适用于锚定区不足的主动脉夹层病变，对主动脉的支撑效果好，对血管壁的损伤小，同时具有良好的柔顺性；对于锚定区不足的情况，覆膜支架近心端突入左锁骨下动脉，近心端覆膜部分具有狭缝，可以在维持主动脉分支血流的同时，积极改变主动脉弓的血流动力学情况，有利于夹层中血栓的形成，避免了在分支部位“开窗”植入分支支架的步骤，可操作性高。

Description

一种用于锚定区不足的主动脉夹层覆膜支架

技术领域：

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于锚定区不足的主动脉夹层覆膜支架。

背景技术：

在现代社会下生活的人们，由于生活压力大、作息不规律和饮食不健康等原因，心血管疾病已经成为了临床上的常见疾病，其中胸主动脉夹层(thoracic aorticdissection，TAD)是目前较常见的一种非常凶险的心血管疾病。主要是指主动脉内膜及部分中膜被撕裂导致血管壁分层，血液通过被撕裂的内膜破口进入主动脉中层形成真假两腔，死亡率极高，约占心血管疾病的30％—35％。

主动脉腔内修复术被广泛用来治疗主动脉夹层，但在覆膜支架植入过程当中面临诸多难题。一方面，由于主动脉夹层常累及主动脉弓部，这就需要植入弯曲血管支架，支架具有良好的柔顺性能；为了使支架上的覆膜具有良好的贴壁性，还需要支架具有足够的支撑性能。另一方面，腔内修复术要想达到封堵夹层破口的效果，支架的近心端支撑区必须要有正常的动脉壁结构。而左锁骨下动脉开口部位结构稳定性主要依赖周围组织完整性，当主动脉累及左锁骨下动脉时，以此区域为支撑区域会导致支架撕开夹层内膜血液进入假腔，风险极大。如将支撑区域向近心端迁移势必会导致分支被封堵，出现脑部缺血等并发症。现阶段对于锚定区不足解决此类问题的主要办法是在分支中植入分支支架，以保护和加固受累及的分之动脉。分支支架的引入必然会涉及到与主干支架相对的空间位置关系的多种情况，外科手术难度大、操作困难、手术时间长、创伤大，且死亡率高。另外，手术中视野内管道多且顺序复杂，吻合口多，手术时间长导致脑缺血时间和体外循环时间相应延长，从而增加了手术死亡率和脑部并发症。中国专利CN200820079059.4提供了一种具有正弦型连接段及交互排列形支撑段的钴铬合金冠状动脉支架设计，能实现支架的均匀扩张，具有较好的径向强度，但其在弯曲的血管中释放缺乏一定的柔顺性能，其支撑性能和柔顺性能得不到同时满足。中国专利CN201420620618.3能封堵隔绝假腔破口,并主动缩小假腔空间,改变假腔内的血流速度和流量,确保假腔在期望时间内快速形成血栓,且向外侧膨出部分可有效地防止支架植入人体后由于血流冲击所产生的位移和滑动,避免因支架的位移暴露原动脉破口所产生的疾病复发，但其不适用于锚定区不足的主动脉夹层。

因此，寻求设计一种实现能够在弯曲血管中安全释放，并且有效封堵夹层破口，积极改善血管内的血流状态的新型覆膜支架是十分有必要的。

发明内容

本实用新型的发明目的在于克服现有现有技术存在的缺点，寻求设计一种对血管壁的损伤小且具有良好支撑性，柔顺性，同时对于锚定区不足的情况，可以在维持主动脉上支血流的同时，积极改变主动脉弓的血流动力学情况的主动脉夹层覆膜支架。

为实现上述发明目的，本实用新型所述的对于锚定区不足的主动脉夹层覆膜支架，由若干个类N型支撑体，分别沿周向和轴向按照一定的排列方式构成，并在支架表面包覆有带狭缝的覆膜。

所述类N型支撑体，是支架最基本的单元，所有的组成杆件均由直径不等的圆弧连接而成。使得支架整体均由若干圆弧连接，以避免出现尖锐角，对血管壁造成损伤。

所述的支撑环与支撑环之间，由两种S连接筋间断相连。

所述第一种S型连接筋，为带双杆S型连接筋，双杆分别与前一支撑环浅波谷的顶点和后一支撑环低波峰的顶点相连，每隔两个浅波谷或低波峰出现一次。由于与此连接筋相连的两支撑环之间的浅波谷和低波峰相距较远，在保证支架足够的支撑强度的前提下，沿周向每隔两个浅波谷或低波峰设置一个带双杆S型连接筋，使得支架能够在弯曲血管中顺利释放，这一部分支架结构相对主要起柔顺作用。

所述第二种S型连接筋，为无双杆S型连接筋，在连接筋的两端分别与前一支撑环深波谷圆弧的左端点和后一支撑环高波峰圆弧的右端点相连。由于与此连接筋相连的两支撑环之间的深波谷和高波峰相距较近，在保证支架有足够的柔顺性能的前提下，沿周向每隔三个浅波谷或低波峰设置一个无双杆S型连接筋，使得支架在血管中顺利释放时支架上的覆膜贴壁型良好，这一部分支架结构相对主要起支撑作用。

所述主动动脉夹层覆膜支架整体形成一个闭环结构。

本实用新型中的覆膜在近心端周向开有狭缝，至于狭缝的尺寸，应根据分支的直径和分支处主动脉的直径合理设置，并将狭缝沿周向方向合理均布；轴向根据覆膜支架突入左锁骨下动脉的深度合理设置狭缝的间隔以及数量。使得所述覆膜支架在植入锚定区不足的主动脉夹层中，在分支血流入口处的血流保持良好状态。

本实用新型与现有技术相比，其特别适用于锚定区不足的主动脉夹层，对主动脉的支撑效果好，对血管壁的损伤小，同时满足在弯曲主动脉的弓部顺利释放，主动脉覆膜支架的柔顺性进一步提高。此外，对于锚定区不足的情况，覆膜支架近心端突入左锁骨下动脉，由于所述覆膜部分具有狭缝，可以在维持主动脉分支血流的同时，积极改变主动脉弓的血流动力学情况，有利于夹层中血栓的形成，省去了在分支部位“开窗”或是植入分支支架的步骤，操作简便。

附图说明：

图1为本实用新型主动脉夹层覆膜支架的平面结构示意图；

图2为本实用新型主动脉夹层覆膜支架的单个类N型支撑单体放大图；

图3为本实用新型涉及连接相对主要起柔顺作用支撑环的带双杆S型连接筋示意图；

图4为本实用新型涉及连接相对主要起支撑作用支撑环的无双杆S型连接筋示意图；

图5为本实用新型涉及带狭缝覆膜的平面展开图。

图中：1-深波谷，2-浅波谷，3-低波峰，4-高波峰，5-类N型支撑体，6-第一支撑环，7-带双杆S型连接筋，8-无双杆S型连接筋，9-第二支撑环，10-第三支撑环，11-带狭缝的覆膜。

具体实施方式：

下面通过具体实施例和附图对本实用新型作进一步的阐述。

实施例1：

本实施例所述的适用于锚定区不足的主动脉夹层覆膜支架，其主体结构包括：体结构包括支架和覆膜11两部分。支架部分沿轴向由多个支撑环和连接筋组成。第一支撑环6主要由类N型支撑单体5沿周向按照一定次序顺次连接，轴向各支撑环同样是将类N型支撑单体5按照一定次序顺次连接构成支架主体部分。相邻第一支撑环6和第二支撑环9由带双杆S型连接筋7的双杆依次连接第一支撑环6浅波谷2的顶点和第二支撑环9低波峰3的顶点，每隔两个浅波谷2或低波峰3出现一次；相邻第二支撑环9和第三支撑环10由无双杆S型连接筋7的两端依次连接第二支撑环9深波谷1圆弧的左端点和第三支撑环10高波峰4圆弧的右端点，沿周向每隔三个浅波谷2或低波峰3设置一个无双杆S型连接筋。所述图5带狭缝的覆膜11可按照一定规则缝合在支架上。

与现有技术相比，该发明优势在于：本实用新型所涉及的主动脉夹层覆膜支架对于锚定区不足的主动脉夹层，对主动脉的支撑效果好，对血管壁的损伤小，同时满足在弯曲主动脉的弓部顺利释放，主动脉覆膜支架的柔顺性进一步提高。此外，对于锚定区不足的情况，覆膜支架近心端突入左锁骨下动脉，由于所述覆膜部分具有狭缝，可以在维持主动脉上支血流的同时，积极改变主动脉弓的血流动力学情况。既有封堵隔绝假腔破口作用，又可以通过改变假腔内血流状态，有利于夹层中血栓在期望时间内快速形成，省去了在分支部位“开窗”或是植入分支支架的步骤，操作简便。

Claims (5)

1.一种用于锚定区不足的主动脉夹层覆膜支架，其特征在于主体结构包括支架和覆膜两部分：支架部分沿轴向由多个支撑环和连接筋组成，相邻两支撑环之间分别由带双杆S型连接筋和无双杆S型连接筋相间连接；每个支撑环由若干类N型支撑体构成，其单个类N型支撑体又由高度不同的波峰-波谷交互排列形成闭合结构；覆膜部分在近心端处周向开有若干狭缝。

2.根据权利要求1所述的主动脉夹层覆膜支架，其特征在于所述的类N型支撑体的所有连接杆均由若干个圆弧段构成。

3.根据权利要求1所述主动脉夹层覆膜支架，其特征在于所述每个支撑环是由若干个类N型支撑体沿周向方向依次连接。

4.根据权利要求1所述主动脉夹层覆膜支架，其特征在于所述支架部分沿轴向由多个支撑环和连接筋组成，相邻两支撑环之间分别由带双杆S型连接筋和无双杆S型连接筋交替连接；其中有双杆S型连接筋中的两杆分别连接两支架环的浅波谷(2)顶点和低波峰(3)顶点，无双杆S型连接筋两端分别与两支架环的深波谷(1)圆弧段左侧和高波峰(4)圆弧段右侧相连。

5.根据权利要求1所述的主动脉夹层覆膜支架，其特征在于所述覆膜近心端在突入左锁骨下动脉部分周向开有若干狭缝。

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