CN211584537U - 心脏泵组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种心脏泵组件，所述心脏泵组件包括：转子；马达，所述马达联接到所述转子；叶轮叶片，所述叶轮叶片联接到所述转子，使得所述转子的旋转引起所述叶轮叶片旋转并泵送血液；套管；以及血液入口，所述血液入口包括绕其周边径向地定向和安置的多个孔口；其中，所述多个孔口包括至少第一圈孔口和第二圈孔口，所述第二圈孔口在所述第一圈孔口的近侧，其中，所述第一圈孔口和所述第二圈孔口具有相同的恒定直径。

Description

心脏泵组件

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年9月1日提交的美国临时申请号62/382,471的优先权，所述文献的内容据此通过引用以其整体并入本文。

背景技术

心脏泵（诸如，经皮心内心脏泵组件）能够被引入心脏中以将血液从心脏递送到动脉中。当被部署在心脏中时，心脏泵组件从心脏的左心室抽送血液并将血液驱出到主动脉中，或者从右心室抽送血液并将血液驱出到肺动脉中。一些心脏泵组件通过流入孔口将血液抽送到套管中，并通过流出孔口将血液从套管驱出到主动脉中。有时，流入孔口贴靠它们所位于其中的心室的内部或贴靠其他结构（诸如，二尖瓣和/或腱索）进行吸取。当发生这种抽吸时，血液进入泵中和/或通过套管的流动被堵塞或阻碍，从而减少向心脏提供的辅助。

实用新型内容

本文中所描述的***、装置和方法向心脏泵组件提供了改进的流入孔口。流入孔口被设计成防止或减少流入孔口贴靠患者心脏或血管***的内部进行吸取的倾向。特别地，流入孔口能够防止泵入口将瓣膜小叶（例如，二尖瓣的小叶）吸取到入口中。这能够降低孔口闭塞的风险，以允许泵向心脏提供更多的血液泵送辅助。改进的孔口还可降低对可能被抽吸到泵的心脏结构造成损害的风险。

心脏泵包括多个流入孔口。流入孔口能够安置在心脏泵的套管的远端部分处（例如，在被设计成辅助左心室的泵的情况下）。流入孔口能够布置成沿泵的纵向轴线相对于彼此偏移的两个或更多个圈或排。使用多圈或多排孔口而不是单圈孔口能够允许每个孔口更小，这可降低心脏结构（例如，瓣膜）将通过孔口进入入口的风险。此外，附加的流入孔口提供冗余，使得如果孔口的一个子集被堵塞，则存在附加的孔口，血液能够通过这些附加的孔口进入泵。孔口的外边缘能够由联接到套管的支柱限定。支柱能够用作屏障以防止瓣膜小叶被抽吸贴靠泵或抽吸到泵中。

在一个方面中，心脏泵组件包括：转子；马达，其联接到转子；叶轮叶片，其联接到转子使得转子的旋转引起叶轮叶片旋转并泵送血液；套管；远侧突起，其联接到套管的远端；以及血液入口，其包括绕其周边径向地定向和安置的多个孔口。多个孔口包括至少第一圈孔口和第二圈孔口，该第一圈孔口靠近防损伤尖端，该第二圈孔口在第一圈孔口的近侧。

在一些实施方式中，第一圈孔口中的第一孔口具有比第二圈孔口中的第二孔口的面积更大的面积。在一些实施方式中，第一圈孔口中的第一孔口和第二圈孔口中的第二孔口是长形的。在一些实施方式中，心脏泵组件包括在第二圈的近侧的第三圈孔口。在一些实施方式中，心脏泵组件包括在第三圈的近侧的第四圈孔口。

在一些实施方式中，第一圈孔口中的第一孔口和第三圈孔口中的第三孔口沿套管的表面上的轴线对齐，该轴线平行于套管的纵向轴线。在一些实施方式中，第二圈孔口中的第二孔口沿套管的表面上的轴线与第四圈孔口中的第四孔口对齐，该轴线平行于套管的纵向轴线。

在一些实施方式中，第一圈孔口中的第一孔口所具有的平行于套管的纵向轴线测量的高度大于第二孔口、第三孔口或第四孔口中的任一者的高度。在一些实施方式中，第一孔口的高度小于9 mm。在一些实施方式中，第二孔口的高度小于3 mm。在一些实施方式中，第二孔口的宽度小于4 mm。在一些实施方式中，第一孔口的面积小于20 mm²。在一些实施方式中，第二孔口的面积小于12 mm²。在一些实施方式中，多个孔口被形成在联接到套管的流入笼（inflow cage）上。在一些实施方式中，流入笼包括不锈钢。在一些实施方式中，多个孔口被形成在套管的终止端附近。

在一些实施方式中，多个孔口中的一些是长形的。在一些实施方式中，多个孔口中的一些是圆形的。在一些实施方式中，多个孔口中的一些是泪滴形的，其具有被定向在孔口中的每个的远端处的圆化的边缘和被定向在孔口中的每个的近侧处的尖的边缘。在一些实施方式中，第一圈孔口中的第一孔口比第二圈孔口中的第二孔口具有更小的面积。在一些实施方式中，第一圈孔口中的第一孔口与第二圈孔口中的第二孔口具有相同的面积。在一些实施方式中，套管的远端部分包括流入笼。在一些实施方式中，第一孔口的远侧边缘由防损伤尖端的基部形成。

在一些实施方式中，多个孔口中的每个由与套管的内部相交的内边缘和与套管的表面相交的外边缘限定。在一些实施方式中，多个孔口中的每个的外边缘是圆化的。在一些实施方式中，多个孔口中的每个的外边缘是倒角的。在一些实施方式中，心脏泵组件的尺寸被设计成用于经皮***。

在另一方面中，心脏泵组件包括：转子；马达，其联接到转子；叶轮叶片，其联接到转子，使得转子的旋转引起叶轮叶片旋转并泵送血液；套管；以及血液入口，其包括绕其周边径向地定向和安置的多个孔口。多个孔口包括至少第一圈孔口和第二圈孔口，该第二圈在第一圈孔口的近侧。在多个孔口中，第一圈孔口中的每个孔口比第二圈孔口中的孔口具有更大的面积。

在一些实施方式中，第一圈孔口中的第一孔口和第二圈孔口中的第二孔口是长形的。在一些实施方式中，心脏泵组件包括在第二圈的近侧的第三圈孔口。在一些实施方式中，心脏泵组件包括在第三圈的近侧的第四圈孔口。在一些实施方式中，第一圈孔口中的第一孔口和第三圈孔口中的第三孔口沿套管的表面上的轴线对齐，该轴线平行于套管的纵向轴线。在一些实施方式中，第二圈孔口中的第二孔口沿套管的表面上的轴线与第四圈孔口中的第四孔口对齐，该轴线平行于套管的纵向轴线。

在一些实施方式中，第一圈孔口中的第一孔口所具有的平行于套管的纵向轴线测量的高度大于第二孔口、第三孔口或第四孔口中的任一者的高度。在一些实施方式中，第一孔口的高度小于9 mm。在一些实施方式中，第二孔口的高度小于3 mm。在一些实施方式中，第二孔口的宽度小于4 mm。在一些实施方式中，第一孔口的面积小于20 mm²。在一些实施方式中，多个孔口被形成在联接到套管的流入笼上。在一些实施方式中，流入笼包括不锈钢。在一些实施方式中，多个孔口被形成在套管的终止端附近。

在一些实施方式中，多个孔口中的每个由与套管的内部相交的内边缘和与套管的表面相交的外边缘限定。在一些实施方式中，多个孔口中的每个的外边缘是圆化的。在一些实施方式中，多个孔口中的每个的外边缘是倒角的。在一些实施方式中，心脏泵组件的尺寸被设计成用于经皮***。

在另一方面中，制造心脏泵组件的方法包括：将叶轮叶片联接到转子；将叶轮叶片***壳体中；将套管联接到壳体；以及将包括多个孔口的流入笼联接到套管。多个孔口绕流入笼的周边径向地定向，并且多个孔口布置成至少第一圈孔口和在第一圈孔口的近侧的第二圈孔口。

在一些实施方式中，流入笼包括在第二圈孔口的近侧的第三圈孔口。在一些实施方式中，流入笼包括在第三圈孔口的近侧的第四圈孔口。在一些实施方式中，多个孔口中的每个包括通过滚筒抛光（tumbling）过程形成的外边缘。在一些实施方式中，多个孔口被形成在套管的终止端附近。在一些实施方式中，该方法还包括将远侧突起联接到流入笼的远端。远侧突起在多个孔口的远侧，并且远侧突起的基部形成第一圈孔口的远侧边缘。

在另一方面中，操作心脏泵组件的方法包括：使用马达来使叶轮绕旋转轴线旋转，以在多个血液入口孔口处将血液吸入到心脏泵组件的套管中；以及经由多个血液排出孔口从心脏泵组件驱出血液，所述多个血液排出孔口安置在套管的靠近泵的近端部分处。血液入口孔口绕套管的周边径向地定向，并且在套管的远端处布置成至少两圈。

在阅读本公开之后，本领域技术人员将想到变化和修改。所公开的特征可以与本文中所描述的一个或多个其他特征以任何组合和子组合（包括多个从属组合和子组合）来实施。例如，尽管本文中描述了孔口的各种特定布置，但是心脏泵组件可被构造成具有布置成任何合适数目的圈的任何数目的孔口。此外，孔口可具有任何合适的尺寸、形状或位置。上文所描述或图示的各种特征（包括其任何部件）都可被组合或集成在其他***中。此外，某些特征可被省略或不实施。

附图说明

在考虑结合附图做出的以下详细描述时，前述和其他目的及优点将是显而易见的，在附图中，相似的附图标记始终指代相似的部分，并且在附图中：

图1示出了示例性现有技术的心脏泵组件；

图2示出了根据示例实施方式的心脏泵组件，该心脏泵组件在远端部分处包括多个孔口；

图3示出了根据示例实施方式的心脏泵组件，该心脏泵组件在远端部分处包括布置成圈的多个孔口；

图4示出了根据示例实施方式的心脏泵组件，该心脏泵组件在远端部分处包括三圈孔口；

图5示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的透视图，该心脏泵组件具有四圈孔口；

图6示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有四圈孔口；

图7示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的透视图，该心脏泵组件具有旋转地偏移的两圈孔口；

图8示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的透视图，该心脏泵组件具有旋转地对齐的两个孔口；

图9示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的透视图，该心脏泵组件具有旋转地对齐的多个孔口；

图10示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有多个圆形孔口；

图11示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的透视图，该心脏泵组件具有长形远侧孔口和多个圆形孔口；

图12示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有远侧泪滴形孔口和多个圆形孔口；

图13示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有远侧泪滴形孔口和布置成圈的多个泪滴形孔口；

图14示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有被定位成紧密间隔的圈的孔口布置；

图15示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有被定位成适度地间隔开的圈的替代性孔口布置；

图16示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有被定位成宽地间隔开的圈的替代性孔口布置；

图17示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有被定位成第一圈长孔口和第二圈较短孔口的替代性孔口布置；

图18示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有被定位成第一圈长孔口和与第一圈间隔开的第二圈较短孔口的替代性孔口布置；

图19示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有被定位成四圈类似尺寸的孔口的替代性孔口布置；

图20示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有被定位成四圈不同尺寸的孔口的替代性孔口布置；

图21示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有替代性孔口布置，所述孔口具有倒角的边缘；

图22示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有替代性孔口布置，所述孔口具有圆化的边缘；

图23示出了根据示例实施方式的心脏泵组件的远端部分的前视图，该心脏泵组件具有替代性孔口布置；

图24示出了根据示例实施方式的显示在示例布置中通过多个孔口的流体的预测流动速率的图；

图25示出了根据示例实施方式的经皮泵，其在远端部分处具有多个孔口，该远端部分被***到患者的血管中；

图26是根据示例实施方式的用于制造心脏泵的方法的流程图，该心脏泵在远端部分处具有多个孔口；以及

图27是根据示例实施方式的用于使用心脏泵的方法的流程图，该心脏泵在远端部分处具有多个孔口。

具体实施方式

为了提供对本文中所描述的***、方法和装置的全面理解，将描述某些说明性实施例。尽管参考孔口的特定数目、尺寸和形状描述了本文中所描述的实施例和特征，但是将理解的是，心脏泵组件可被构造成具有布置成任何数目的圈的任何合适数目的孔口，而并不限于此处所描述的布置。附加地，孔口可具有任何合适的尺寸、形状或位置。

本文中所描述的***、装置和方法向心脏泵组件提供了改进的流入孔口。流入孔口被设计成防止或减少流入孔口贴靠患者的心脏或血管***的内部进行吸取的倾向。特别地，流入孔口能够防止泵入口将瓣膜小叶（例如，二尖瓣的小叶）吸取到入口中。这能够降低孔口闭塞的风险，以允许泵向心脏提供更多的血液泵送辅助。改进的孔口还可降低对可能被抽吸到泵的心脏结构造成损害的风险。

心脏泵包括多个流入孔口。流入孔口能够安置在心脏泵的套管的远端部分处（例如，在被设计成辅助左心室的泵的情况下）。流入孔口能够布置成沿泵的纵向轴线彼此偏移的两个或更多个圈或排。使用多圈或多排孔口而不是单圈孔口能够允许每个孔口更小，这可降低心脏结构（例如，瓣膜）将通过孔口进入入口的风险。此外，附加的流入孔口提供冗余，使得如果孔口的一个子集被堵塞，则存在附加的孔口，血液能够通过这些附加的孔口进入。孔口的外边缘能够由联接到套管的支柱限定。支柱能够用作屏障以防止瓣膜小叶被抽吸贴靠孔口或被抽吸到孔口中。

图1示出了示例性现有技术的心脏泵组件100。心脏泵组件100包括马达壳体102、套管组件108、多个孔口116、多个血液排出出口124和突起或防损伤尖端112。套管组件108具有近端111、套管主体109、流入笼113、远端110、远端部分114和泪滴形部分142。马达壳体102具有近端107和远端106。多个孔口116在套管组件108的远端部分114处的流入笼113中布置成单圈118。在泪滴形部分142处，在套管组件108的远端110处，防损伤尖端112联接到套管组件108。

心脏泵组件100通过多个孔口116将血液抽送到套管组件108中。泵通过多个血液排出孔口124在套管组件108的近端111的近侧驱出血液。心脏泵组件100可通过主动脉经皮地***到心脏中。多个孔口116可越过左心室中的主动脉瓣定位，以便从左心室抽送血液并将血液驱出到主动脉中。虽然防损伤尖端112将心脏泵组件100与心脏壁间隔开，但是在一些情况下，多个孔口116可被定位在心脏的壁或各种心脏结构（诸如，二尖瓣的小叶）附近。多个孔口116各自具有大的面积，其可抽吸心脏结构（诸如，瓣膜小叶）贴靠孔口116且甚至通过孔口116将其抽吸到套管组件108中。这会妨碍血液部分或全部流入到套管组件108中。当血液通过套管组件108的流动被堵塞时，心脏泵组件100能够向心脏提供的支持被减少。

图2示出了根据某些实施方式的经修改的心脏泵组件200，其具有布置成圈的多个孔口。心脏泵组件200包括马达壳体202、套管组件208、多个孔口216、多个血液排出出口224和防损伤尖端212。套管组件208具有近端206、套管主体209、流入笼213、远端210、远端部分214和泪滴形部分242。在泪滴形部分242处，在套管组件208的远端210处，防损伤尖端212联接到套管组件208。多个孔口216布置在套管组件208的远端部分214处的流入笼213中。多个孔口216各自相对于图1中所示的多个孔口116具有更小的面积，并且布置成多圈。套管组件208的远端部分214包括第一圈218孔口、第二圈220孔口和第三圈230孔口。包括多个孔口216的流入笼213的长度与现有技术的泵100的流入笼113中的长度大致相同，但是多个孔口216包括更多的孔口，这些孔口比现有技术的泵100的孔口更小。

布置成圈218、220和230的多个更小的孔口216降低了多个孔口216贴靠患者心脏的内部进行吸取的倾向。特别地，多个更小的孔口216防止心脏泵组件200将瓣膜小叶吸取到多个孔口216中。这能够降低孔口216闭塞的风险，由此允许心脏泵组件200向心脏提供更多辅助。孔口216还可降低对否则可能被心脏泵组件200抽吸的心脏结构的损害的风险。心脏泵组件200能够以多种方式变化。例如，图2的实施例以及本文中的任何其他实施例可不包括马达壳体。相反，马达能够被构造成被定位在患者身体外部，并且能够经由驱动轴或缆线操作地联接到转子。

图3示出了根据一些实施方式的心脏泵组件300（诸如，图2中的心脏泵组件200）的说明性视图，该心脏泵组件在远端部分314处包括多个孔口31s6。心脏泵组件300包括马达壳体302、叶轮叶片304、套管组件308、多个孔口316和防损伤尖端312。马达壳体302具有远端306和近端307。叶轮叶片304可相对于套管组件308旋转。套管组件308包括近端311、远端310、远端部分314、泪滴形部分342和具有周边322的套管主体309。套管主体309联接到马达壳体302的远端306。多个孔口316布置成第一圈318和第二圈320。第一圈318被定位在远端部分314的远端处，并且第二圈320被定位在第一圈318的近侧。在一些实施方式中，多个孔口316被形成在套管组件308的远端部分314中。在某些实施方式中，多个孔口316被形成在流入笼（未示出）中，该流入笼不同于套管组件308的远端部分314但联接到套管组件308的远端部分314。多个孔口通过多个支柱（例如，317a-c）分离。防损伤尖端312联接到套管组件308的远端310。

第一圈318包括孔口318a-c。第二圈320包括孔口320a-c。尽管第一圈318和第二圈320被示为各自具有三个孔口（318a-c和320a-c），但是第一圈318和第二圈320中的多个孔口316能够围绕套管主体309的整个周边322延伸。第一圈318和第二圈320能够各自包括任何合适数目的孔口。在一些实施方式中，在第一圈318或第二圈320中的孔口的数目是3、4、5、6、7、8、9、10或任何其他合适的孔口的数目。在一些实施方式中，第一圈318中的孔口的数目与第二圈320中的孔口的数目相同，不过这不是必需的。在一些实施方式中，在第一圈318中的孔口比在第二圈320中的孔口更少。在一些实施方式中，在第一圈318中的孔口比在第二圈320中的孔口更多。

心脏泵组件300通过叶轮叶片304的旋转将血液抽送到套管组件308中。血液在套管组件308的远端部分314处的多个孔口316处进入套管组件308。心脏泵组件300可以以这样的方式被定位在心脏中，使得二尖瓣小叶靠近多个孔口316，并且在一些情况下，二尖瓣小叶可贴靠多个孔口316中的一些而被吸取，从而暂时妨碍血液在多个孔口316处进入。因为多个孔口316在尺寸上是小的，因此孔口316不太可能允许瓣膜小叶在入口处进入心脏泵组件300。这使套管组件308的内部保持畅通以便血液通过。此外，在多个孔口316之间的支柱317a-c用作屏障，以防止瓣膜小叶和其他组织抽吸到多个孔口316。贴靠多个孔口316中的一些被抽吸或被抽吸到心脏泵组件300中的瓣膜小叶或解剖结构的其他部分降低了血液能够通过其进入套管组件308的面积，从而潜在地降低血液通过心脏泵组件300的流动速率。布置在套管组件308的远端部分314处的多个孔口316增加了多个孔口316中的一些将不被堵塞的可能性。如果多个孔口316的子集被堵塞，则血液仍然能够通过多个孔口316中的其余者进入心脏泵组件300。

多个孔口316被示为具有长形形状。多个孔口316可具有任何合适的形状以允许血液进入套管组件。例如，多个孔口116能够是长形、卵形、方形、泪滴形、圆形或任何其他合适的形状。第一圈318的孔口318a-c的形状可与第二圈320的孔口320a-c的形状不同。在一些实施方式中，多个孔口316的边缘是圆化的或倒角的。圆化的孔口或具有圆化边缘的孔口可降低在血液进入多个孔口316时发生溶血或对血液的其他损害的风险。如所示出的，第一圈318的孔口318a-c各自相对于第二圈320的孔口320a-c中的每者具有更大的面积。在一些实施方式中，第一圈318的孔口318a-c各自相对于第二圈320的孔口320a-c中的每者具有更小的面积。在某些实施方式中，第一圈318的孔口318a-c中的每者与第二圈320的孔口320a-c中的每者具有相同的面积。

联接到套管组件308的远端310的防损伤尖端312将多个孔口316与心脏的内表面间隔开。该间隔防止多个孔口316抽吸到心脏的壁、心脏瓣膜（例如，二尖瓣）或心脏中的任何其他解剖结构。这能够降低多个孔口316堵塞的风险，并且可减少或防止对心脏组织的损害。防损伤尖端312可被成形为具有猪尾件（pigtail）的柔性延伸部，如图3中所示。在一些实施方式中，防损伤尖端312被构造为直的延伸部或被构造为球。在一些实施方式中，防损伤尖端312包括用于使导丝穿过防损伤尖端312的管腔。

总之，防损伤尖端312和孔口316的布置两者都有助于防止或降低泵入口被心脏壁、瓣膜小叶或其他解剖结构闭塞的风险。防损伤尖端312用作机械间隔件以防止孔口贴靠心脏的内表面进行抽吸，而孔口316的布置和支柱317a-c用作屏障以防止组织进入到孔口316中。因此，防损伤尖端312和孔口316的布置一起有助于保持心脏泵组件301的适当起作用。

图4示出了心脏泵组件400（诸如，图2中的心脏泵组件200）的说明性视图，该心脏泵组件在套管组件408的远端部分414处包括三圈孔口。心脏泵组件400包括马达壳体402、叶轮叶片404、导管428、套管组件408、血液排出出口424、多个孔口416和防损伤尖端412。套管组件408包括近端411、远端410、远端部分414、泪滴形部分442、纵向轴线444和具有周边422的套管主体409。马达壳体402包括可相对于套管组件408旋转的叶轮叶片404。叶轮叶片404的旋转通过套管组件408产生抽吸。血液在安置于套管组件408的远端部分414中的多个孔口416处进入套管组件408。多个孔口416绕套管主体409的周边422布置成具有孔口418a-d的第一圈418、具有孔口420a-d的第二圈420和具有孔口430a-d的第三圈430。第一圈418靠近套管组件408的远端410。第二圈420在第一圈418的近侧，并且第三圈430在第二圈420的近侧。多个孔口416通过多个支柱217a-c分离。在泪滴形部分442处，在远端410处，防损伤尖端412附接到套管组件408。

多个孔口416中的每个具有高度、宽度和面积。多个孔口416能够具有多种尺寸。第一圈418可具有孔口418d，该孔口具有比第二圈的孔口420d或第三圈430的孔口430d更大的面积。第一圈418的孔口418d的面积可小于20 mm²。在一些实施方式中，第一圈218的孔口418d的面积为0.5 mm²、1 mm²、5 mm²、10 mm²、15 mm²、18 mm²、20 mm²、23 mm²、25 mm²或任何其他合适的面积。第二圈420的孔口420d的面积可小于12 mm²。在一些实施方式中，第二圈420的孔口420d的面积可以是0.25 mm²、0.5 mm²、1 mm²、2 mm²、5 mm²、10 mm²、12 mm²或任何其他合适的面积。第三圈430的孔口430d的面积可与第二圈的孔口420d的面积相同。如沿平行于套管组件408的纵向轴线444的轴线测量的第一圈418的孔口418b的高度可小于9 mm。在一些实施方式中，第一圈418的孔口418b的高度为0.5 mm、1 mm、3 mm、5 mm、6 mm、9 mm、10 mm、12 mm、15 mm或任何其他合适的高度。如沿平行于套管组件408的纵向轴线444的轴线测量的第二圈420的孔口420b的高度可小于3 mm。在一些实施方式中，第二圈420的孔口420b的高度为0.25 mm、0.5 mm、1 mm、1.5 mm、2 mm、2.5 mm、3 mm、3.5 mm、4 mm、5 mm、6mm、或任何其他合适的高度。横向于纵向轴线444测量的第二圈420的孔口420b的宽度可小于4 mm。在一些实施方式中，第二圈420的孔口420b的宽度为0.5 mm、1 mm、1.5 mm、2 mm、2.5 mm、3 mm、3.5 mm、4 mm、5 mm、6 mm、8 mm、或任何其他合适的宽度。在一些实施方式中，孔口430b的高度和宽度与孔口420b的高度和宽度相同。

多个孔口416防止心脏泵组件400由于抽吸瓣膜小叶贴靠多个孔口416的一部分而失效。布置成圈418、420和430的多个孔口416降低了多个孔口416吸取心脏结构贴靠心脏泵组件400的入口的倾向。多个孔口416与支柱417a-c一起防止心脏泵组件400将瓣膜小叶吸取到多个孔口416中，由此降低堵塞孔口416的风险并允许心脏泵组件400继续向心脏提供辅助。此外，即使多个孔口416中的一个或多个被瓣膜小叶或其他组织堵塞，多个孔口416也提供多余的流入入口以供血液进入。

在一些实施方式中，进入套管组件408的血液的大部分通过多个孔口416中的最近侧孔口进入，例如，通过第三圈430的孔口430a-c。当第三圈430中的多个孔口416中的一个或多个被堵塞时，更大量的血液可在第二圈420或第一圈418中的多个孔口416处进入。附加的孔口提供了附加的入口，血液能够通过这些附加的入口进入心脏泵组件。附加地，限定多个孔口416的支柱417a-c能够用作屏障以防止组织被抽吸贴靠心脏泵组件400或抽吸到心脏泵组件400中。

虽然图4示出了具有布置成三圈的多个孔口的心脏泵组件400，但是在一些实施方式中，可存在附加圈的孔口。例如，图5示出了具有四圈孔口的套管组件的远端部分514的透视图，并且图6示出了图5的套管组件的远端部分514的前视图。远端部分514包括远端510、防损伤尖端连接器548、泪滴形部分542、纵向轴线544和多个孔口516，所述孔口布置成第一圈518、第二圈520、第三圈530和第四圈540。第一圈518中的多个孔口516包括围绕远端部分514的周边径向地定向的孔口518a-e。第二圈520孔口520a-e、第三圈530孔口530a-e和第四圈540孔口540a-e围绕远端部分514的周边径向地定向。

第一圈518孔口518a-e具有四圈孔口中的最大高度。第一圈518孔口518a-e具有每个孔口的远侧边缘551，该远侧边缘由泪滴形部分542的一部分552限定。泪滴形部分542可与套管组件的其余部分（其中安置有多个孔口516的其余部分）分开地制造，并且可作为制造过程的部分联结到套管组件（未示出）。结果是，第一圈518孔口518a-c可在制造过程期间在套管组件中（或形成于流入笼（未示出）中）被形成为最初仅已限定了三个侧，其中第四远侧保持敞开。然后，当泪滴形部分被联结到套管组件时，每个孔口518a-e的第四远侧边缘551由该泪滴形部分542的一部分552限定。孔口518a-e的近侧边缘553是圆化的，从而给予孔口518a-e长形形状。

第二圈520的孔口520a-e相对于第一圈的孔口518a-e旋转地偏移，使得穿过孔口518b的中心平行于远端部分514的纵向轴线544所画的线555不穿过第二圈520的孔口520a-e中的任一者的中心。在一些实施方式中，线555可穿过孔口520a-e中的一个的一部分，但不穿过孔口520a-e的中心。孔口530a-e与孔口518a-e旋转地对齐，使得线555穿过孔口518a-e中的一个的中心和孔口530a-e中的一个的中心。特别地，线555穿过孔口518b的中心和孔口530b的中心。线555不穿过第四圈540的孔口540a-e中的任一者的中心，因为孔口540a-e相对于孔口518a-e和孔口530a-e旋转地偏移。第二圈520的孔口520a-e与第四圈540的孔口540a-e旋转地对齐，使得平行于远端部分514的纵向轴线544的线557穿过孔口520b和540b的中心。在一些实施方式中，不同圈的孔口可旋转地对齐或偏移。例如，在一些实施方式中，第一圈518和第二圈520的孔口518a-e和520a-e可分别旋转地对齐，而第三圈530的孔口530a-e和第四圈540的孔口540a-e不与第一圈518和第二圈520旋转地对齐。在一些实施方式中，孔口518a-e和孔口530a-e对齐，并且孔口520a-e和孔口540a-e相对于第一圈518和第三圈530旋转地偏移。在一些实施方式中，第二圈520和第四圈540相对于第一圈518旋转地偏移达不同的量，使得穿过第二圈520的孔口520b所画的线557不穿过第四圈540的任何孔口540a-e的中心。

多个孔口516中的孔口518a-e、520a-e、530a-e和540a-e中的每个具有平行于纵向轴线544测量的相关联的高度、横向于纵向轴线544测量的宽度、以及面积。例如，孔口518a具有高度538和宽度541。孔口518a还具有血液可穿过的面积532。第二圈520的孔口520b具有高度554、宽度556和面积534。第三圈530的孔口530b具有高度558、宽度560和面积536。第四圈540的孔口540b具有高度562、宽度564和面积566。在一些实施方式中，特定圈中的孔口的测量值（包括高度、宽度和面积中的一者或多者）对于该圈中的所有孔口来说是共同的，然而，这不是必需的。在一些实施方式中，测量值（包括高度、宽度和面积中的一者或多者）在特定圈中的孔口当中变化。在一些实施方式中，第二圈520中的孔口520a-e、第三圈530中的孔口530a-e和第四圈540中的孔口540a-e具有相同的测量值（包括高度、宽度和面积中的一者或多者）。在一些实施方式中，孔口的高度、宽度或面积中的一者或多者在第二圈520中的孔口520a-e、第三圈530中的孔口530a-e和第四圈540中的孔口540a-e之间变化。在一些实施方式中，第一圈518的孔口518a-e、第二圈520中的孔口520a-e、第三圈530中的孔口530a-e和第四圈540中的孔口540a-e的组合面积等于或大于套管组件的横截面积。

尽管第一圈518的孔口518a-e比第二圈520中的孔口520a-e、第三圈530中的孔口530a-e和第四圈540中的孔口540a-e具有更大的面积532，但是血液主要流动通过多个孔口516中的最近侧孔口，这是由于在这些孔口处的压降更小所引起的。如果第四圈540的孔口540a-e的全部或一部分被瓣膜小叶堵塞，则血液可仍然流动通过其余的孔口。第二圈520中的孔口520a-e、第三圈530中的孔口530a-e和第四圈540中的孔口540a-e的更小面积、以及入口之间的支柱517a-c降低了附加的入口将被瓣膜小叶堵塞的可能性。

图7示出了具有多个孔口716的套管组件708的远端部分714的前视图，所述孔口布置成旋转地偏移的两圈。套管组件708包括套管主体709、远端部分714、远端710、防损伤尖端712、泪滴形部分742、纵向轴线744、多个支柱717a-c和多个孔口716。多个孔口716布置成第一圈718孔口718a-b和第二圈720孔口720a-b。套管组件708中的多个孔口716布置成使得第一圈718孔口718a-b相对于第二圈720孔口720a-b旋转地偏移。穿过第一圈718的孔口718a的中心平行于套管组件708的纵向轴线744所画的线755不穿过第二圈720的孔口720a-b中的任一者的中心。线755替代地穿过支柱717b，该支柱将第二圈720的孔口720a和孔口720b划分开。旋转地偏移的孔口可防止瓣膜小叶完全堵塞孔口中的多于一个。例如，如果瓣膜小叶被抽吸到套管组件708中使得其覆盖第一圈718的孔口718a，则第二圈720孔口720a-b的旋转偏移可防止瓣膜小叶堵塞第二圈720的附加孔口720a或720b的全部。

图5、图6和图7示出了具有多个旋转地偏移的孔口（例如，图5的多个孔口516或图7的多个孔口716）的套管组件的远端部分（例如，图5的远端部分514或图7的远端部分714），而图8示出了其中多个孔口816彼此旋转地对齐的套管组件808的远端部分814的透视图。图9示出了具有多个旋转地对齐的孔口916的远端部分914的替代性透视图。套管组件908包括套管主体909、远端部分914、远端910、防损伤尖端912、泪滴形部分942、防损伤尖端连接器948、纵向轴线944和多个孔口916。多个孔口916布置成第一圈918孔口918a-d和第二圈920孔口920a-d。套管组件908中的多个孔口916布置成使得第一圈918孔口918a-d与第二圈920孔口920a-d旋转地对齐。穿过第一圈918的孔口918b的中心平行于套管组件908的纵向轴线944所画的线955也穿过第二圈920的孔口920b的中心。孔口918a-d和孔口920a-d被示为具有比宽度更大的高度，使得每个孔口918a-d和920a-d的面积由卵形形状限定，血液可通过该卵形形状进入套管组件908。旋转地对齐的孔口可比偏移的孔口更容易在套管组件908中机加工而成。

图10示出了具有多个圆形孔口1016的套管组件1008的远端部分1014的前视图，所述圆形孔口彼此旋转地偏移。图10的套管组件1008包括远端1010、远端部分1014、防损伤尖端连接器1048、泪滴形部分1042、纵向轴线1044、防损伤尖端1012和多个孔口1016。多个孔口1016安置成第一圈1018孔口1018a-c、第二圈1020孔口1020a-b、第三圈1030孔口1030a-c和第四圈1040孔口1040a-b。第一圈1018的孔口1018a-c在形状上是长形的。特别地，第一圈1018孔口1018a-c在近侧边缘1053上是圆化的，并且具有由泪滴形部分1042的一部分限定的远侧边缘1051。第二圈1020中的孔口1020a-b、第三圈1030中的孔口1030a-c和第四圈1040中的孔口1040a-b是圆形的。第一圈1018中的孔口1018a-c和第三圈1030中的孔口1030a-c旋转地对齐，使得穿过孔口1018b的中心的线1055穿过孔口1030b的中心。第二圈1020中的孔口1020a-b和第四圈1040中的孔口1040a-b相对于孔口1018a-c和孔口1030a-c旋转地偏移，但是彼此旋转地对齐，使得穿过孔口1020的中心平行于套管1008的纵向轴线1044的线1057穿过孔口1040a的中心。具有圆形形状的多个孔口1016（所述孔口绕套管组件1008布置成圈使得每圈的孔口相对于位于其正上方或正下方的圈的孔口旋转地偏移）可降低瓣膜小叶将堵塞多个孔口的可能性。

图10示出了具有第一圈孔口和三圈附加的圆形孔口的套管组件1008的远端部分1014，而图11示出了具有第一圈孔口和仅两圈附加的圆形孔口的套管组件的远端部分1114。图11的远端部分1114包括远端1110、防损伤尖端连接器1148、泪滴形部分1142、纵向轴线1144和多个孔口1116。多个孔口1116安置成第一圈1118孔口1118a-d、第二圈1120孔口1120a-c和第三圈1130孔口1130a-c。第一圈1118的孔口1118a-e在形状上是长形的，并且在远侧边缘1151上由泪滴形部分1142的一部分1152限定。孔口1118a-e的近侧边缘1153是圆化的。第二圈1120中的孔口1120a-c和第三圈1130中的孔口1130a-c是圆形的。类似于图10中的多个孔口1116，多个孔口1116的圈旋转地偏移。例如，第一圈1118中的孔口1118a-c和第三圈1130中的孔口1130a-c旋转地对齐，使得穿过孔口1118b的中心的线1155穿过孔口1130a的中心。

图10和图11示出了具有多个圆形和长形孔口的远端部分，而图12示出了具有多个孔口1216的套管组件的远端部分1214的前视图，其中第一圈1218具有带有泪滴形状的孔口1218a，而附加的圈中的孔口是圆形的。远端部分1214包括远端1210、防损伤尖端连接器1248、泪滴形部分1242、纵向轴线1244和多个孔口1216。多个孔口1216安置成第一圈1218孔口1218a、第二圈1220孔口1220a-b和第三圈1230孔口1230a。尽管在图12中可见单个孔口1218a和1230a，但是在每圈1218、1220和1230中可存在多个孔口，这些孔口绕套管组件的远端1214的周边径向地安置。第一圈1218中的孔口1218c是泪滴形的，使得由防损伤尖端连接器1248的泪滴形部分1242的一部分1252限定的远侧边缘1251是圆化的，并且近侧边缘1253指向血液流动通过套管的方向。第二圈1220孔口1220a-b和第三圈1230孔口1230a是圆形的。在一些实施方式中，第二圈1220孔口1220a-b和第三圈1230孔口1230a中的一者或两者与第一圈1218孔口1218a旋转地对齐。

图12示出了第一圈1218泪滴形孔口并且其他圈的孔口是圆形的，而在一些实施方式中，所有孔口都是泪滴形的。例如，图13示出了远端部分1314的前视图，该远端部分具有第一圈1318中的泪滴形孔口以及布置成第二圈1320和第三圈1330的多个泪滴形孔口。远端部分1314包括远端1310、防损伤尖端连接器1348、泪滴形部分1342、纵向轴线1344和多个孔口1316，所述孔口安置成第一圈1318孔口1318a、第二圈1320孔口1320a-b和第三圈1330孔口1330a。如在图11中，尽管在图12中的第一圈1218和第三圈1230中可见单个孔口1218a和1230a，但是每圈可包括绕套管组件的远端部分1214安置的多个孔口。类似于图12的第一圈1218孔口1218a，第一圈中的孔口1318a是泪滴形的，其具有由防损伤尖端连接器1348的泪滴形部分1342限定的圆化的远侧边缘1351、和沿纵向轴线1344指向的近侧边缘1353。第二圈1320中的孔口1320a-b和第三圈1330中的孔口1330a-c也是泪滴形的，其中每个孔口具有圆化的远端和尖的近端。在远端处的较大开口渐缩到在近端处的尖的开口可促进通过孔口的血液流动并在血液流动到多个孔口1316中时限制血液的停滞。

远端部分中的孔口的数目和尺寸的变化能够变更进入套管中的血液的流动分布。图14至图23示出了套管的远端部分中的另外的孔口布置。图14至图23中的所有布置示出了安置在套管的远端部分的类似部分上的多个孔口，但是孔口在形状、定位和相对尺寸上变化。图14示出了根据某些实施方式的心脏泵组件的远端部分1414的前视图，该心脏泵组件具有布置成三圈孔口的多个孔口1416。远端部分1414包括远端1410、防损伤尖端连接器1448、泪滴形部分1442、纵向轴线1444、多个孔口1416、第一周向支柱1463和第二周向支柱1465。周向支柱1463和1465绕远端部分1414的周边延伸，并将多个孔口1416划分成若干圈孔口。多个孔口1416安置成第一圈1418孔口1418a-c、第二圈1420孔口1420a-c和第三圈1430孔口1430a-c。第一周向支柱1463将第一圈1418与第二圈1420划分开。第二周向支柱1465将第二圈1420与第三圈1430划分开。孔口1418a-c在一侧上由泪滴形部分1442限定。第一圈1418的孔口1418a-c在形状上是长形的，每者所具有的高度大于宽度。第二圈1420的孔口1420a-c和第三圈1430的孔口1430a-c是长形的，每者所具有的宽度大于高度。附加地，第二圈1420的孔口1420a-c和第三圈1430的孔口1430a-c具有圆化的近侧边缘和直的远侧边缘。

图15示出了根据某些实施方式的套管组件的远端部分1514的前视图。远端部分1514包括远端1510、防损伤尖端连接器1548、泪滴形部分1542、纵向轴线1544、多个孔口1516、第一周向支柱1563和第二周向支柱1565。周向支柱1563和1565绕远端部分1514的周边延伸，并将多个孔口1516划分成若干圈孔口。多个孔口1516布置成三圈孔口，即，第一圈1518孔口1518a-c、第二圈1520孔口1520a-c和第三圈1530孔口1530a-c。第一周向支柱1563将第一圈1518与第二圈1520划分开。第二周向支柱1565将第二圈1520与第三圈1530划分开。第一圈1518的孔口1518a-c在一侧上由泪滴形部分1542限定，并且沿纵向轴线1544比图14中的第一圈1418的孔口1418a-c具有更小的高度。孔口1520a-c和孔口1530a-c的尺寸和形状与图14中的相同。附加地，在第一圈1518和第二圈1520之间的第一周向支柱1563在纵向轴线1544的方向上比图14中的划分第一圈1418和第二圈1420的第一周向支柱1463具有更大的高度。根据某些实施方式，这可提供能够防止瓣膜小叶抽吸到套管组件的附加的不吸取面积。

图16示出了根据某些实施方式的远端部分1614的前视图。远端部分1614包括远端1610、防损伤尖端连接器1648、泪滴形部分1642、纵向轴线1644、多个孔口1616、以及第一周向支柱1663和第二周向支柱1665。周向支柱1663和1665绕远端部分1614的周边延伸，并将多个孔口1616划分成若干圈孔口。多个孔口1616布置成三圈孔口，即，第一圈1618孔口1618a-c、第二圈1620孔口1620a-c和第三圈1630孔口1630a-c。第一周向支柱1663将第一圈1618与第二圈1620划分开。第二周向支柱1665将第二圈1620与第三圈1630划分开。第一圈1618的孔口1618a-c在一侧上由泪滴形部分1642限定。第一圈1618的孔口1618a-c的高度小于图15中的第一圈1518的孔口1518a-c的高度。孔口1620a-c和孔口1630a-c的尺寸和形状与图14和图15中的相同，但是第一圈1618的孔口1618a-c的高度小于图14和图15中的对应孔口的高度。附加地，在图16的布置中，将第一圈1618与第二圈1620划分开的第一周向支柱1663沿纵向轴线1644在高度上大于图14或图15中的对应的周向支柱1463和1563。

图17示出了根据某些实施方式的具有布置成两圈孔口的多个孔口1716的套管组件的远端部分1714的前视图。远端部分1714包括远端1710、防损伤尖端连接器1748、泪滴形部分1742、纵向轴线1744、多个孔口1716和周向支柱1763。周向支柱1763绕远端部分1714的周边延伸，并将多个孔口1716划分成若干圈孔口。多个孔口1716安置成第一圈1718孔口1718a-c和第二圈1720孔口1720a-c。周向支柱1763将第一圈1718与第二圈1720划分开。第一圈1718的孔口1718a-c的形状可以是与图14至图16中相同的在远侧边缘1751处由泪滴形部分1742限定的长形形状。第二圈1720的孔口1720a-c的尺寸和形状可与图14至图16中的相同。第一圈1718的孔口1718a-c和第二圈1720的孔口1720a-c被示为彼此偏移。然而，在一些实施方式中，第一圈1718的孔口1718a-c与第二圈1720的孔口1720a-c旋转地对齐。

图18示出了根据某些实施方式的具有布置成两圈孔口的多个孔口1816的套管组件的远端部分1814的前视图。套管1808的远端部分1814包括远端1810、防损伤尖端连接器1848、泪滴形部分1842、多个孔口1816和周向支柱1863。周向支柱1863绕远端部分1814的周边延伸，并将多个孔口1816划分成若干圈孔口。多个孔口1816布置成具有孔口1818a-c的第一圈1818和具有孔口1820a-c的第二圈1820。周向支柱1863将第一圈1818与第二圈1820划分开。第一圈1818的孔口1818a-c在一侧上由泪滴形部分1842限定，并且比图17的远端部分的孔口1718a-c具有更小的高度。与图17相比，在图18中血液可进入套管组件1808所通过的面积可减小。然而，图18中的周向支柱1863 1820大于图17中的周向支柱1763。这增加了不存在抽吸的面积，并且可降低将瓣膜小叶或其他组织抽吸到套管组件的可能性。

图19至图23示出了根据各种实施方式的布置，其中远端部分包括布置成四圈的多个孔口。例如，图19示出了套管组件的远端部分1914的前视图。远端部分1914包括远端1910、防损伤尖端连接器1948、泪滴形部分1942、纵向轴线1944、多个孔口1916、第一周向支柱1963、第二周向支柱1965和第三周向支柱1967。周向支柱1963、1965和1967绕远端部分1914的周边延伸，并将多个孔口1916划分成若干圈孔口。多个孔口1916安置成第一圈1918孔口1918a-c、第二圈1920孔口1920a-c、第三圈1930孔口1930a-c和第四圈1940孔口1940a-c。第一周向支柱1963将第一圈1918与第二圈1920划分开。第二周向支柱1965将第二圈1920与第三圈1930划分开。第三周向支柱1967将第三圈1930与第四圈1940划分开。孔口1918a-c在一侧上由泪滴形部分1942限定。第一圈1918的孔口1918a-c、第二圈1920的孔口1920a-c、第三圈1930的孔口1930a-c和第四圈1940的孔口1940a-c的相应高度是类似的。第一周向支柱1963与第二周向支柱1965具有类似的高度，该高度也类似于第三周向支柱1967的高度。第一圈1918的孔口1918a-c的面积类似于第二圈1920的孔口1920a-c、第三圈1930的孔口1930a-c和第四圈1940的孔口1940a-c的面积。尽管第二圈1920、第三圈1930和第四圈1940中的孔口被示为与第一圈的孔口1918a-c对齐，但是在一些实施方式中，这些孔口也能够旋转地偏移。

图20示出了根据某些实施方式的具有多个孔口2016（其中每圈孔口具有不同的尺寸和形状）的套管组件2008的远端部分2014的前视图。远端部分2014包括远端2010、防损伤尖端连接器2048、泪滴形部分2042、纵向轴线2044和多个孔口2016。多个孔口2016安置成第一圈2018孔口2018a-c、第二圈2020孔口2020a-b、第三圈2030孔口2030a-b和第四圈2040孔口2040a-b。孔口2018a-c在一侧上由泪滴形部分2042限定。第一圈2018的孔口2018a-c具有多个孔口2016中的最大高度。第二圈2020的孔口2020a-b具有下一最大高度。第三圈2030的孔口2030a-b具有下一最大高度。第四圈2040的孔口2040a-b是多个孔口2016中在高度上最小的。多个孔口2016被示为具有圆化的形状；然而，多个孔口2016可具有任何合适的形状，同时维持高度之间的关系。在一些实施方式中，第一圈2018的孔口2018a-c的高度小于第二圈2020的孔口2020a-b的高度的六倍。在一些实施方式中，第二圈2020的孔口2020a-b的高度小于第三圈2030的孔口2030a-b的高度的三倍。在一些实施方式中，第三圈2030的孔口2030a-b的高度小于第四圈2040的孔口2040a-b的高度的五倍。

在图21至图22中的每者中，第一圈的孔口具有相同的长形形状和相同的尺寸，并且第二圈、第三圈和第四圈的孔口具有相同的尺寸和形状。在图21中，远端部分2114包括远端2110、防损伤尖端连接器2148、泪滴形部分2142、纵向轴线2144和多个孔口2116。多个孔口2116安置成第一圈2118孔口2118a-c、第二圈2120孔口2120a-c、第三圈2130孔口2130a-c和第四圈2140孔口2140a-c。第一圈2118的孔口2118a-c是长形的。特别地，第一圈2118孔口2118a-c在近侧边缘2153上是圆化的，并且具有由泪滴形部分2142的部分2152限定的远侧边缘2151。第二圈2120中的孔口2120a-c与第三圈2130中的孔口2130a-c和第四圈2140中的孔口2140a-c具有相同的形状和尺寸。第二圈2120、第三圈2130和第四圈2140中的多个孔口2116是长形的，每者所具有的宽度大于如沿平行于纵向轴线2144的线测量的高度。第二圈2120、第三圈2130和第四圈2140中的多个孔口2116在其近侧边缘2169a-c处是圆化的，其中近侧边缘2153和2169a-c的中心是每个孔口的最近侧点。每个孔口具有内边缘2171a-d。多个孔口2116中的每个的内边缘2171a-d被倒角。倒角可相对于垂直于套管组件108的表面的线成45度或更小的角度。在一些在实施方式中，倒角内边缘2171a-d包括10°、20°、30°、40°、50°、>50°或任何其他合适的角度的倒角。倒角内边缘2171a-d的使用能够在血液进入套管组件2108时减少血液的溶血。虽然倒角内边缘2171a-d在此处被示为呈具有四圈孔口的布置，但是倒角内边缘可以以本文中所示的任何布置来使用。在图22中，如在图21中一样，远端部分2214包括远端2210、防损伤尖端连接器2248、泪滴形部分2242、纵向轴线2244和多个孔口2216，所述孔口安置成第一圈2218孔口2218a-c、第二圈2220孔口2220a-c、第三圈2230孔口2230a-c和第四圈2240孔口2240a-c。多个孔口2216中的每个具有圆化的内边缘2271a-d。在一些实施方式中，圆化的内边缘2271a-d包括范围从40微米到105微米的半径。在一些实施方式中，仅内边缘2271a-d的面向外的部分是圆化的。在一些实施方式中，内边缘2271a-d的圆化通过抛光来实现。在一些实施方式中，内边缘2271a-d的圆化通过滚筒抛光过程来实现。圆化的边缘可在血液通过多个孔口2216进入套管组件2208时减少血液的溶血。尽管圆化的内边缘2271a-d在此处被示为呈具有四圈孔口的布置，但是圆化的内边缘可以以本文中所示的任何布置来使用。

图23示出了套管组件的远端部分2314的前视图。远端部分2314包括远端2310、防损伤尖端连接器2348、泪滴形部分2342、纵向轴线2344和多个孔口2316。多个孔口安置成第一圈2318孔口2318a-c、第二圈2320孔口2320a-c、第三圈2330孔口2330a-c和第四圈2340孔口2340a-c。第一圈2318的孔口2318a-c具有在远侧边缘2351处由泪滴形部分2342限定的长形形状。第二圈2320、第三圈2330和第四圈2340的多个孔口2320a-c、2330a-c和2340a-c在形状上分别是卵形的，使得宽度大于高度，并且第二圈2320、第三圈2330和第四圈2340中的多个孔口全部是相同的尺寸。

图24示出了图2400，其显示了所预测的通过多个孔口到图23的布置的流体的流动。图2400包括套管组件的远端部分2414、第二孔口2420、第四孔口2440的剖视图，并且方框2441指示高流量区域。该图示出了如横截面中所示的所预测的通过心脏泵的两个孔口的流体的流动。心脏泵具有第一圈孔口、第二圈孔口、第三圈孔口和第四圈孔口，不过仅第二圈2420和第四圈2440的孔口可见，因为在所描绘的实施方式中第一圈2418和第三圈2430被旋转地偏移。图中较高速度的区域用较长的线描绘，而较低流量的区域用较少的线示出。流体流动的速度大小的范围从1.28×e^-05 m/s（约0 m/s）至6.08 m/s。最高体积流动速率（由方框2441突出显示）发生在最近侧孔口处（在这种情况下通过第四圈2440的孔口2440a）。在该点处流体到套管组件2408中的高流入是由于在该孔口处的相对较高的压力梯度所引起的。血液从套管组件2408的外部被抽送通过孔口并到套管组件2408中，在套管组件2408血液流动到下游的孔口（未示出）。

图25示出了经皮心脏泵组件2500，其在被***到患者的血管2501中的远端部分2514处具有多个孔口2516。特别地，心脏泵组件2500被引入通过患者的血管2501并进入到心脏2503中。心脏2503包括主动脉2568、主动脉弓2577、主动脉瓣2570、左心室2572、左心房2576和二尖瓣2574以及其他结构。心脏泵组件2501包括导管2528、马达壳体2502、套管组件2508、套管主体2509、远端部分2514、近端2506、远端2510、防损伤尖端2512、多个孔口2516和多个血液排出出口2524。心脏泵组件2500的马达壳体2502连接到马达（未示出）。马达在马达壳体2502内部并与马达壳体2502集成在一起。在其他实施方式中，马达在主体外部并经由导管2528内的驱动轴（未示出）连接到泵，并且在这样的示例中，组件2508可不包括马达壳体2502。套管组件2508连接到马达壳体2502的远端。套管组件2508的远端部分2514包括多个孔口2516，血液可通过所述孔口进入套管组件2508。多个孔口2516布置成至少第一圈2518孔口和第二圈2520孔口，所述孔口绕套管组件2508的周边径向地定向和安置。虽然此处描绘了两圈孔口，但是可使用本文中所描述的任何孔口布置。在一些实施方式中，多个孔口2516布置成三圈、四圈或更多圈孔口。在多个孔口2516的远侧，防损伤尖端2512联接到套管组件2508的远端2510。血液在多个孔口2516处沿路径2578被抽送到套管组件2508中。血液传送通过套管组件2508并在靠近马达壳体2502的多个血液排出出口2524处经由路径2580离开。

在心脏手术期间，可通过血管***经皮地引入心脏泵组件2500。具体地，心脏泵组件2500能够经由导管***过程通过股动脉被经皮地***到升主动脉2568中，跨越主动脉瓣2570并进入左心室2572中。心脏泵组件2500能够被定位在患者的心脏2503中，使得心脏泵组件在主动脉弓2577上方***。多个血液排出出口2524可在主动脉瓣2570上方被定位主动脉2568中。套管组件2508跨越主动脉瓣2570定位，使得血液进入所通过的多个孔口2516被放置在心脏2503的左心室2572中。防损伤尖端2512将套管组件2508与心脏2503的壁间隔开，并防止多个孔口2516抽吸到心脏2503的壁。

然而，在一些情况下，心脏泵组件2501的定位将多个孔口2516放置在左心房2576的入口处的二尖瓣小叶2574附近。这可能是由于特定心脏2503的独特的解剖结构所引起的。二尖瓣小叶2574可能会通过泵的抽吸而朝向多个孔口2516被吸取，并且可能会变得被抽吸到多个孔口2516中的一些，从而妨碍血液通过多个孔口2516的流入。在一些情况下，特别是在具有大入口的泵（例如，图1中的心脏泵组件100）中，二尖瓣小叶2574可能会通过多个孔口2516中的一个被吸取到套管组件2508中，其中二尖瓣小叶2574妨碍血液流动通过套管。更小尺寸的多个孔口2516防止将二尖瓣小叶抽吸到多个孔口2516。此外，尽管二尖瓣小叶2574或其他组织或碎屑被抽吸到多个孔口2516中的一些，但是多个孔口2516允许维持血液流动通过套管组件2508。在另一实施例（未示出）中，心脏泵组件可被设计成支持患者的右心。在某些方面中，装置可通过股静脉经皮地***到右心房中或经由其他技术***。在装置如此定位的情况下，组件的套管可延伸跨越三尖瓣和肺动脉瓣，并进入肺动脉中。在这种情况下，多个孔口可以位于泵的入口处，其被定位在下腔静脉（IVC）中。如将了解的，这样的装置可以包括上文所描述的孔口构型中的任何。该装置可包括或可不包括防损伤尖端或突起。

图26是根据某些实施方式的用于制造心脏泵（例如，图2的心脏泵组件200、图4的心脏泵组件400、图25的心脏泵组件2500或任何其他合适的心脏泵）的方法的流程图，该心脏泵在远端部分处具有多个孔口。可实施方法2600以形成在远端部分处具有任何数目的孔口的心脏泵，所述孔口安置成任何数目的圈。可实施方法2600以用于制造具有任何尺寸或形状的孔口的心脏泵组件，所述孔口具有直的、倒角的或圆化的边缘。在步骤2602中，将叶轮叶片联接到马达的转子。叶轮叶片可具有任何合适数目的叶片，并且可通过连接到马达的驱动轴而旋转。在一些实施方式中，马达被构造成在泵的操作期间在患者体外。在一些实施方式中，马达与马达壳体集成在一起。在步骤2604中，将叶轮叶片***到马达壳体中。在步骤2606中，将套管联接到马达壳体。套管可附接到马达壳体的远端。在一些实施方式中，套管是可膨胀的。在一些实施方式中，套管是可自膨胀的。在一些实施方式中，套管可包括被弹性覆盖物覆盖的网状物，诸如镍钛诺网状物。在一些实施方式中，套管可包括具有聚合物覆盖物的实心线（诸如，镍钛诺线）或织物。

在步骤2608中，将套管联接到流入笼，该流入笼包括多个孔口。在一些实施方式中，流入笼包括不锈钢。多个孔口可具有适合于使血液传送通过流入笼中的孔口并进入套管中的任何数目、形状或尺寸。多个孔口绕流入笼的周边径向地定向。多个孔口布置成至少第一圈孔口、和在第一圈孔口的近侧的第二圈孔口。一圈中的孔口的数目是3、4、5、6、7、8、9、10或任何其他合适的孔口数目。在一些实施方式中，第一圈中的孔口的数目与第二圈中的孔口的数目相同。第一圈孔口延伸到流入笼的远端部分的端部。在一些实施方式中，附加地，多个孔口具有更多个圈，包括在第二圈的近侧的第三圈和在第三圈的近侧的第四圈。多个孔口中的每个可具有外边缘，在一些实施方式中，该外边缘通过滚筒抛光过程来形成或变更。

多个孔口可具有有助于防止心脏组织（包括瓣膜小叶）抽吸到多个孔口上或抽吸到多个孔口中的尺寸、形状、数目或定位，所述抽吸妨碍了血液流入到泵，从而限制心脏泵的效率。例如，在一些实施方式中，第一孔口的高度小于9 mm。在一些实施方式中，第一圈的孔口的高度为0.5 mm、1 mm、3 mm、5 mm、6 mm、9 mm、10 mm、12 mm、15 mm或任何其他合适的高度。在一些实施方式中，第二孔口的高度小于3 mm。在一些实施方式中，第二圈的孔口的高度为0.25 mm、0.5 mm、1 mm、1.5 mm、2 mm、2.5 mm、3 mm、3.5 mm、4 mm、5 mm、6 mm或任何其他合适的高度。在一些实施方式中，第二孔口的宽度小于4 mm。在一些在实施方式中，第二圈的孔口的宽度为0.5 mm、1 mm、1.5 mm、2 mm、2.5 mm、3 mm、3.5 mm、4 mm、5 mm、6 mm、8mm或任何其他合适的宽度。在一些实施方式中，第三圈中的孔口的高度和宽度与第二圈中的孔口的高度和宽度相同。

每个孔口的面积可变化。在一些实施方式中，第一圈中的孔口的面积大于其他圈中的孔口的面积。在一些实施方式中，第一孔口的面积小于20 mm²。在一些实施方式中，第一圈的孔口的面积是0.5 mm²、1 mm²、5 mm²、10 mm²、15 mm²、18 mm²、20 mm²、23 mm²、25 mm²或任何其他合适的面积。第二圈的孔口的面积可小于12 mm²。在一些实施方式中，第二圈的孔口的面积可以是0.25 mm²、0.5 mm²、1 mm²、2 mm²、5 mm²、10 mm²、12 mm²或任何其他合适的面积。

孔口可具有直的、圆化的或倒角的内边缘。在一些实施方式中，孔口具有至少一个倒角边缘。倒角可相对于垂直于流入笼的表面的线成45度或更小的角度。在一些实施方式中，倒角内边缘包括10°、20°、30°、40°、50°、>50°或任何其他合适的角度的倒角。倒角内边缘的使用能够在血液进入流入笼时减少血液的溶血。在一些实施方式中，孔口具有至少一个圆化的边缘。在一些实施方式中，圆化的内边缘包括范围从40微米到105微米的半径。

在一些实施方式中，多个孔口被形成在套管的远端部分中。在一些实施方式中，套管的远端部分包括不锈钢。被形成在套管中的多个孔口可具有适合于使血液传送通过孔口并进入套管中的任何数目、形状或尺寸。多个孔口绕可绕套管的周边径向地定向。多个孔口布置成至少第一圈孔口和在第一圈孔口的近侧的第二圈孔口。一圈中的孔口的数目是3、4、5、6、7、8、9、10或任何其他合适的孔口数目。在一些实施方式中，第一圈中的孔口的数目与第二圈中的孔口的数目相同。第一圈孔口延伸到套管的远端部分的端部。在一些实施方式中，附加地，多个孔口具有更多圈，包括在第二圈孔口的近侧的第三圈孔口和在第三圈孔口的近侧的第四圈孔口。多个孔口中的每个可具有外边缘，在一些实施方式中，该外边缘通过滚筒抛光过程来形成或变更。

在步骤2610中，将远侧突起联接到流入笼的远端。远侧突起或防损伤尖端在多个孔口的远侧。远侧突起的基部可形成第一圈孔口中的多个孔口的远侧边缘。在一些实施方式中，该步骤是可选的，并且没有远侧突起附接到心脏泵。在一些实施方式中，远侧突起被构造为猪尾件。在一些实施方式中，远侧突起被构造为柔性突起或延伸部。远侧突起是防损伤尖端，其被构造成将流入笼上的多个孔口间隔远离心脏的壁。在一些实施方式中，远侧突起包括管腔，导丝可通过该管腔***。远侧突起提供套管的机械延长，以便防止在多个孔口处抽吸到心脏的组织。

图27示出了用于使用心脏泵（例如，图2的心脏泵组件200、图4的心脏泵组件400、图25的心脏泵组件2500或任何其他合适的心脏泵）的方法的流程图，该心脏泵在远端部分处具有多个孔口。可实施方法2700以形成在远端部分处具有任何数目的孔口的心脏泵，所述孔口安置成任何数目的排。可实施方法2700以用于使用具有任何尺寸或形状的孔口的心脏泵组件，所述孔口具有直的、倒角的或圆化的边缘。在步骤2702中，使用泵马达使叶轮绕旋转轴线旋转，以在多个血液入口孔口处将血液吸入到心脏泵组件的套管中。马达可在患者体外，并通过驱动轴连接到叶轮。替代性地，马达可集成到泵中并在体内使用。血液入口孔口可具有任何尺寸、形状或数目。血液入口孔口绕套管的周边径向地定向，并且在套管的远端部分处布置成至少两圈。血液入口孔口的尺寸、形状、数目和位置可以被构造成减少心脏组织、瓣膜小叶和其他碎屑发生抽吸以堵塞入口孔口。

在步骤2704中，在多个血液排出孔口处从心脏泵组件驱出血液，所述血液排出孔口安置在套管的近端部分处、靠近马达壳体。血液可在左心室中的血液入口孔口处被吸取到套管中，并且可从血液排出孔口被驱出到主动脉瓣上方的主动脉中。多个小流入孔口防止或降低了孔口贴靠心脏结构或瓣膜小叶进行吸取的倾向。小孔口防止泵将小叶吸取到入口中，从而允许泵向心脏提供更多辅助并减少对可能被抽吸到泵的心脏结构的潜在损害。

前述内容仅仅说明本公开的原理，并且设备能够通过除了所描述的实施例之外的方式来实践，所描述的实施例是出于说明而非限制的目的而呈现的。将理解的是，虽然被示为用于经皮心脏泵中，但是本文中所公开的设备可应用于需要用于流入的畅通孔口的其他应用中的设备。

在阅读本公开之后，本领域技术人员将想到变化和修改。所公开的特征可以与本文中所描述的一个或多个其他特征以任何组合和子组合（包括多个从属组合和子组合）来实施。上文所描述或图示的各种特征（包括其任何部件）都可被组合或集成在其他***中。此外，某些特征可被省略或不实施。

改变、替换和变更的示例可由本领域技术人员确定，并且可在不脱离本文中所公开的信息的范围的情况下进行。本文中引用的所有参考都通过引用以其整体并入本申请并构成本申请的部分。

Claims (16)

1.一种心脏泵组件，其特征在于，所述心脏泵组件包括：

转子；

马达，所述马达联接到所述转子；

叶轮叶片，所述叶轮叶片联接到所述转子，使得所述转子的旋转引起所述叶轮叶片旋转并泵送血液；

套管；以及

血液入口，所述血液入口包括绕其周边径向地定向和安置的多个孔口；

其中，所述多个孔口包括至少第一圈孔口和第二圈孔口，所述第二圈孔口在所述第一圈孔口的近侧，其中，所述第一圈孔口和所述第二圈孔口具有相同的恒定直径。

2.根据权利要求1所述的心脏泵组件，其特征在于，所述第一圈孔口中的第一孔口具有比所述第二圈孔口中的第二孔口的面积更大的面积。

3.根据权利要求2所述的心脏泵组件，其特征在于，所述第一圈孔口中的所述第一孔口和所述第二圈孔口中的所述第二孔口是长形的。

4.根据权利要求3所述的心脏泵组件，所述心脏泵组件还包括在所述第二圈孔口的近侧的第三圈孔口。

5.根据权利要求4所述的心脏泵组件，所述心脏泵组件还包括在所述第三圈孔口的近侧的第四圈孔口。

6.根据权利要求5所述的心脏泵组件，其特征在于，所述第一圈孔口中的所述第一孔口和所述第三圈孔口中的第三孔口沿所述套管的表面上的轴线对齐，所述套管的表面上的轴线平行于所述套管的纵向轴线。

7.根据权利要求6所述的心脏泵组件，其特征在于，所述第二圈孔口中的所述第二孔口沿所述套管的表面上的轴线与所述第四圈孔口中的第四孔口对齐，所述套管的表面上的轴线平行于所述套管的纵向轴线。

8.根据权利要求7所述的心脏泵组件，其特征在于，所述第一圈孔口中的所述第一孔口所具有的平行于所述套管的纵向轴线测量的高度大于所述第二孔口、第三孔口或第四孔口中的任一者的高度。

9.根据权利要求8所述的心脏泵组件，其特征在于，所述第一孔口的高度小于9 mm。

10.根据权利要求9所述的心脏泵组件，其特征在于，所述第二孔口的高度小于3 mm。

11.根据权利要求10所述的心脏泵组件，其特征在于，所述第一孔口的面积小于20 mm²。

12.根据权利要求1所述的心脏泵组件，其特征在于，所述多个孔口被形成在联接到所述套管的流入笼上。

13.根据权利要求1所述的心脏泵组件，其特征在于，所述多个孔口被形成在所述套管的终止端附近。

14.根据权利要求1所述的心脏泵组件，其特征在于，所述多个孔口中的每个由与所述套管的内部相交的内边缘和与所述套管的外表面相交的外边缘限定，并且其中，所述多个孔口中的每个的外边缘是圆化的，

或者其特征在于，所述多个孔口中的每个由与所述套管的内部相交的内边缘和与所述套管的外表面相交的外边缘限定，并且其中，所述多个孔口中的每个的外边缘是倒角的。

15.根据权利要求1所述的心脏泵组件，其特征在于，所述心脏泵组件的尺寸被设计成用于经皮***。

16.根据权利要求12所述的心脏泵组件，其特征在于，所述流入笼包括不锈钢。

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