CN211099000U - 一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置 - Google Patents
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Abstract
一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,包括罐体和罐腿;所述罐体设有夹层,所述罐体顶部连接有电机,所述电机与罐体内搅拌桨相连,所述罐体顶部还设有原液入口、辅料液入口和纯化水入口,所述罐体侧壁上相对两侧分别设有蒸汽入口和蒸汽出口,都开口与罐体内,所述罐体侧壁上相对两侧还分别设有冷却水入口和冷却水出口,都与罐体夹层连通,所述罐体底部设有放液管,底端分为两路,一路为废液出口,另一路依次连接脱碳过滤器和除菌过滤器,所述除菌过滤器出口后通向洁净车间进行下一步工艺处理,所述罐体底部还设有集成在线检测器;所述罐腿位于罐体下方,支撑罐体。
Description
技术领域
本实用新型属于冻干粉针剂生产设备技术领域,具体涉及一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置。
背景技术
冻干粉针剂是将原料药溶于纯化水或其它溶媒中,再经过灌装、冷冻干燥和内包装等工艺进行生产的一种制剂。目前生产过程中,对某些经过分离纯化的蛋白液形态的原料药无法一步配制,通常需经过人工浓度检测和人工计算辅料添加后再进行配制,配制时也不能进行蛋白浓度、pH值和温度的实时监控,需要在配制过程中不断取样进行蛋白浓度检测,不仅配制效率低,而且增加了生产成本。
实用新型内容
本实用新型提出了一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,该设备的使用可以解决以上现有技术中的缺点。
为实现上述目的,本实用新型提供如下技术方案:一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,包括罐体和罐腿;所述罐体设有夹层,所述罐体顶部连接有电机,所述电机与罐体内搅拌桨相连,所述罐体顶部还设有原液入口、辅料液入口和纯化水入口,所述罐体侧壁上相对两侧分别设有蒸汽入口和蒸汽出口,都开口与罐体内,所述罐体侧壁上相对两侧还分别设有冷却水入口和冷却水出口,都与罐体夹层连通,所述罐体底部设有放液管,底端分为两路,一路为废液出口,另一路依次连接脱碳过滤器和除菌过滤器,所述除菌过滤器出口后通向洁净车间进行下一步工艺处理,所述罐体底部还设有集成在线检测器;所述罐腿位于罐体下方,支撑罐体。
优选的,所述搅拌桨含有错落相对分布的5片长方形平板桨叶。
优选的,所述原液入口、辅料液入口和纯化水入口上设有电磁流量计和电磁阀门。
优选的,所述蒸汽入口设有电磁阀门靠近罐体底部其上设有电磁阀门,所述蒸汽出口设有电磁阀门靠近罐顶电机。
优选的,所述冷却水入口和冷却水出口皆设有电磁阀门,冷却水入水口位置相对于冷却水出水口位置低。
优选的,所述放液管和废液出口上都设有电磁阀门。
优选的,所述集成在线检测器顶部设有一个开放的样品室,旁边设有pH 传感器和温度传感器,所述样品室两侧设有单色器和检测器,所述单色器与样品室相对的另一侧设有光源。
优选的,所述pH传感器、温度传感器和检测器将数据传送至主控电脑,通过电脑程序实时反映监测数据,主控电脑根据电磁流量计记录的原液量,计算和控制辅料液的添加量,并实现无蛋白成分辅料液的自动化添加。
与现有技术相比,本实用新型的有益效果是:设备结构简单,操作方便;能在线实时监测配置过程中蛋白质浓度、pH值和温度的变化,防止配置偏差;全程密闭配置,避免交叉污染。
通过以下参照附图对本公开的示例性实施例的详细描述,本公开的其它特征及其优点将会变得清楚。
附图说明
为了更清楚地说明本公开实施例或相关技术中的技术方案,下面将对实施例或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本公开的实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本实用新型配置除菌装置整体图;
图2为本实用新型配置除菌装置部分剖面图;
图3为本实用新型配置除菌装置部分俯视图。
图中:1、罐体,2、罐腿,3、电机,4、辅料液入口,5、蒸汽出口,6、纯化水入口,7、冷却水入口,8、集成在线检测器,9、放液管,10、除菌过滤器,11、脱碳过滤器,12、原液入口,13、电磁流量计,14、冷却水出口, 15、蒸汽入口,16、废液出口,17、检测器,18、样品室,19、单色器,20、温度传感器,21、光源,22、pH传感器,23、搅拌桨。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图,对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例,而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的,决不作为对本实用新型及其应用或使用的任何限制。基于本实用新型中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本实用新型保护的范围。
请参阅图1,本实用新型提供一种技术方案:一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,包括罐体1和罐腿2。所述罐体1设有夹层,所述罐体1顶部连接有电机3,所述电机3与罐体1内搅拌桨23相连,搅拌桨23含有错落相对分布的5片长方形平板桨叶,所述罐体1顶部还设有原液入口12、辅料液入口4和纯化水入口6,其上都设有电磁流量计13和电磁阀门,所述罐体1侧壁上相对两侧分别设有蒸汽入口15和蒸汽出口5,都开口与罐体1内,所述蒸汽入口15设有电磁阀门靠近罐体1底部其上设有电磁阀门,所述蒸汽出口 5设有电磁阀门靠近罐顶电机3,所述罐体1侧壁上相对两侧还分别设有冷却水入口7和冷却水出口14,都与罐体1夹层连通,所述冷却水入口7和冷却水出口14皆设有电磁阀门,冷却水入水口位置相对于冷却水出水口位置低,所述罐体1底部设有带电磁阀门的放液管9,底端分为两路,一路为带电磁阀门的废液出口16,另一路依次连接脱碳过滤器11和除菌过滤器10,所述除菌过滤器10出口后通向洁净车间进行下一步工艺处理,所述罐体1底部还设有集成在线检测器8,集成在线检测器8顶部设有一个开放的样品室18,旁边设有pH传感器22和温度传感器20,所述样品室18两侧设有单色器19和检测器17,所述单色器19与样品室18相对的另一侧设有光源21,所述pH 传感器22、温度传感器20和检测器17将数据传送至主控电脑,通过电脑程序实时反映监测数据,主控电脑根据电磁流量计13记录的原液量,计算和控制辅料液的添加量,并实现无蛋白成分辅料液的自动化添加;所述罐腿2位于罐体1下方,支撑罐体1。
将冷却水接入冷却水入口7,通过主控电脑的控制程序将冷却水入口7电磁阀门开启,冷却水经罐体1夹套中的弯路从冷却水出口14流出,从而达到降低罐体1内部温度的目的,保证蛋白药物有效成分不失活,开启电机3,搅拌桨23转动,将分离纯化最终得到的蛋白液与原液入口12相连,通过电磁流量计13时,数据传入主控电脑的程序中,计算获得进入罐体1内总蛋白原液的体积,集成在线检测器8提前校准好,此时进行蛋白原液中蛋白质浓度、pH值和温度采集,根据蛋白原液体积、蛋白浓度、目标蛋白浓度和目标辅料浓度几个数据,主控电脑程序自动计算需要加入的辅料液体积和纯化水体积,并控制辅料液入口4和纯化水入口6的电磁阀门打开,当其上的电磁流量计 13记录的流量与程序计算的数据一致时,其上的电磁阀门关闭,搅拌桨23继续搅拌10min后,放液管9上的电磁阀门打开,配置好的药液先后流经脱碳过滤器11和除菌过滤器10,除去热源后输送入洁净车间进行下一步工艺处理。清洁时,打卡辅料液入口4,加入碱液,搅拌20min,开启放液管9电磁阀门和废液出口16电磁阀门,废液从废液出口16排出,打开纯化水入口6,通入纯化水,搅拌20min,开启放液管9电磁阀门和废液出口16电磁阀门,废液从废液出口16排出,纯化水清洗至pH传感器22数值为0时,清洗结束,开启蒸汽入口15电磁阀门对罐体1内进行消毒即可。
尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (8)
1.一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,包括罐体(1)和罐腿(2),其特征在于:所述罐体(1)设有夹层,所述罐体(1)顶部连接有电机(3),所述电机(3)与罐体(1)内搅拌桨(23)相连,所述罐体(1)顶部还设有原液入口(12)、辅料液入口(4)和纯化水入口(6),所述罐体(1)侧壁上相对两侧分别设有蒸汽入口(15)和蒸汽出口(5),都开口与罐体(1)内,所述罐体(1)侧壁上相对两侧还分别设有冷却水入口(7)和冷却水出口(14),都与罐体(1)夹层连通,所述罐体(1)底部设有放液管(9),底端分为两路,一路为废液出口(16),另一路依次连接脱碳过滤器(11)和除菌过滤器(10),所述除菌过滤器(10)出口后通向洁净车间进行下一步工艺处理,所述罐体(1)底部还设有集成在线检测器(8);所述罐腿(2)位于罐体(1)下方,支撑罐体(1)。
2.根据权利要求1所述的一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,其特征在于:所述搅拌桨(23)含有错落相对分布的5片长方形平板桨叶。
3.根据权利要求1所述的一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,其特征在于:所述原液入口(12)、辅料液入口(4)和纯化水入口(6)上设有电磁流量计(13)和电磁阀门。
4.根据权利要求1所述的一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,其特征在于:所述蒸汽入口(15)设有电磁阀门靠近罐体(1)底部其上设有电磁阀门,所述蒸汽出口(5)设有电磁阀门靠近罐顶电机(3)。
5.根据权利要求1所述的一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,其特征在于:所述冷却水入口(7)和冷却水出口(14)皆设有电磁阀门,冷却水入水口位置相对于冷却水出水口位置低。
6.根据权利要求1所述的一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,其特征在于:所述放液管(9)和废液出口(16)上都设有电磁阀门。
7.根据权利要求1所述的一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,其特征在于:所述集成在线检测器(8)顶部设有一个开放的样品室(18),旁边设有pH传感器(22)和温度传感器(20),所述样品室(18)两侧设有单色器(19)和检测器(17),所述单色器(19)与样品室(18)相对的另一侧设有光源(21)。
8.根据权利要求7所述的一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置,其特征在于:所述pH传感器(22)、温度传感器(20)和检测器(17)将数据传送至主控电脑,通过电脑程序实时反映监测数据,主控电脑根据电磁流量计(13)记录的原液量,计算和控制辅料液的添加量,并实现无蛋白成分辅料液的自动化添加。
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