CN210904430U - 一种溶药用预灌封注射器与一种配药器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种溶药用预灌封注射器，包括推杆、活塞、针筒和护帽，针筒设有溶药接头，溶药接头用于与注射用预灌封注射器的外圆锥接头配合连接，护帽密封连接于溶药接头的开口。在配药时，先将溶药用预灌封注射器的护帽和注射用预灌封注射器的护帽摘掉，然后，将溶药接头与注射用预灌封注射器的外圆锥接头直接配合连接，再往复互推两个注射器的推杆进行配药，待药物充分溶解后，直接取下溶药用预灌封注射器，最后，在注射用预灌封注射器的外圆锥接头安装针头即可进行注射。本方案简化了配药过程，降低了医护人员的工作量，避免穿刺落屑和交叉污染。本实用新型还公开了一种包括注射用预灌封注射器和上述溶药用预灌封注射器的配药器。

Description

一种溶药用预灌封注射器与一种配药器

技术领域

本实用新型涉及药物包装技术领域，尤其涉及一种溶药用预灌封注射器与一种配药器。

背景技术

预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用，给制药企业和临床使用带来了许多方面的优势。随着预灌封注射器技术的发展，预灌封注射器以其使用方便，安全性优良等特点，成为生物制剂、化药等高档药品的主要包装方式。

对于临床注射使用前需要溶解或药物配置的药品来讲，配药是非常重要的过程。现有的配药过程一般为，粉剂或冻干粉类的药品装在西林瓶内，溶解药物的溶媒装于预灌封注射器内。溶解时，将配药器或溶药针装到预灌封注射器上，用针尖穿刺西林瓶的瓶塞，将溶媒注入到西林瓶内，拔下带有配药器或溶药针的注射器，晃动西林瓶，将药物溶解，再将注射器***西林瓶的瓶塞，把药物吸出。将配药器或溶药针旋转拧下，换上注射针，再进行正常操作。

现有使用预灌封注射器配药的技术中，在使用过程中存在非常大的风险，反复的穿刺会导致瓶塞落屑，导致药液中产生微粒；另外，反复穿刺与更换配药器会加大交叉污染的风险。

因此，如何使预灌封注射器的配药过程更加安全和便捷，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种溶药用预灌封注射器，用于简化预灌封注射器的配药过程，减轻医护人员的工作量，降低配药过程中交叉感染的风险。本实用新型的另一个目的在于提供一种包括上述溶药用预灌封注射器的配药器。

为了实现上述目的，本实用新型提供了如下技术方案：

一种溶药用预灌封注射器，包括推杆、活塞、针筒和护帽，所述针筒设有溶药接头，所述溶药接头用于与注射用预灌封注射器的外圆锥接头配合连接，所述护帽密封连接于所述溶药接头的开口。

优选地，所述溶药接头为用于与注射用预灌封注射器的外圆锥接头的外壁配合连接的内圆锥接头。

优选地，所述内圆锥接头为6％内圆锥接头。

在另一种优选方案中，所述溶药接头为用于与注射用预灌封注射器的外圆锥接头的内壁配合的溶药外圆锥接头。

优选地，所述溶药外圆锥接头为6％外圆锥接头。

优选地，所述溶药接头的外壁设有螺纹连接部。

优选地，所述护帽包括筒状的外壳和位于所述外壳内部的密封内芯，所述密封内芯与所述溶药接头的内孔密封配合，所述外壳的内壁与所述溶药接头的外壁的所述螺纹连接部螺纹配合。

优选地，所述外壳的外周设有防滑筋。

优选地，所述溶药接头与所述针筒为一体式结构。

优选地，所述溶药接头与所述针筒均为塑料材质。

在另一种优选方案中，所述针筒为玻璃针筒，所述溶药接头为塑料材质，所述玻璃针筒的开口通过卡环与所述溶药接头固定连接。

本方案的使用过程如下：

该溶药用预灌封注射器的针筒内预装有药物或溶媒，注射用预灌封注射器内预装有药物。在配药时，先将溶药用预灌封注射器的护帽和注射用预灌封注射器的护帽摘掉，然后，将溶药用预灌封注射器的溶药接头与注射用预灌封注射器的外圆锥接头直接配合连接，此时，两个注射器的针筒得以连通，再往复互推两个注射器的推杆进行配药，待药物充分溶解后，直接取下溶药用预灌封注射器，此时，混合溶解后的药物留在注射用预灌封注射器针筒内，最后，在注射用预灌封注射器的外圆锥接头安装针头即可进行注射。

本方案具有以下有益效果：

1)相比于现有的配药过程，本方案节省两个溶药针头，节省了耗材；

2)本方案可以大大减少配药步骤，减轻了医护人员的工作量和劳动强度；

3)由于配药过程进一步简化，从而大大降低了配药过程的交叉污染的风险；

4)本方案可以使整个配药过程中没有穿刺瓶塞的过程，从源头上避免了穿刺落屑导致的微粒污染，从而使注射更加安全。

本方案还提供了一种配药器，包括注射用预灌封注射器和如上所述的溶药用预灌封注射器。该配药器产生的有益效果的推导过程与上述溶药用预灌封注射器带来的有益效果的推导过程大体类似，故本文不再赘述。

优选地，所述注射用预灌封注射器的外圆锥接头的外圈还设置有连接套筒，所述连接套筒的内壁与所述外圆锥接头的外壁之间预留连接间隙，所述溶药接头为用于与所述外圆锥接头的外壁配合连接的内圆锥接头，所述内圆锥接头的外壁设有螺纹连接部，所述连接套筒的内壁设有能够与所述内圆锥接头的外壁螺纹配合的锁定螺纹连接部。

优选地，上述配药器还包括用于与所述注射用预灌封注射器的外圆锥接头配合的针头。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型具体实施例中的溶药用预灌封注射器的整体剖视图；

图2为本实用新型具体实施例中的溶药用预灌封注射器的护帽结构示意图；

图3为本实用新型具体实施例中的注射用预灌封注射器的整体剖视图；

图4为本实用新型具体实施例中的注射用预灌封注射器的第一种护帽的剖视图；

图5为本实用新型具体实施例中的注射用预灌封注射器的第二种护帽的剖视图；

图6为本实用新型具体实施例中的溶药用预灌封注射器与注射用预灌封注射器互连配药时的结构示意图；

图7为本实用新型具体实施例中的溶药接头与注射用预灌封注射器的外圆锥接头互连结构示意图；

图8为本实用新型具体实施例中的另一种溶药用预灌封注射器的剖视图；

图9为图8中护帽与溶药接头以及针筒之间的连接结构示意图。

图1至图9中：

1-第一推杆、2-第一活塞、3-第一针筒、4-第一药物、5-溶药接头、6-第一护帽、61-第一外壳、62-第一配合螺纹、63-第一密封内芯、64-防滑筋、7-第二护帽、8-外圆锥接头、9-第二药物、10-第二活塞、11-第二推杆、12-第二针筒、71-第二外壳、72-第二密封内芯、73-第二配合螺纹、13-连接套筒、51-螺纹连接部、31-卡环。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

为了简化预灌封注射器的配药过程，减轻医护人员的工作量，降低配药过程中交叉污染的风险。本实用新型提供了一种溶药用预灌封注射器，如图1所示，该注射器具体包括第一推杆1、第一活塞2、第一针筒3和第一护帽6，第一针筒3设有溶药接头5，溶药接头5用于与注射用预灌封注射器的外圆锥接头8配合连接(如图6和图7所示)，第一护帽6密封连接于溶药接头5的开口。

本方案的使用过程如下：

该溶药用预灌封注射器的第一针筒3内预装有第一药物4或溶媒，注射用预灌封注射器内预装有第二药物9。在配药时，先将溶药用预灌封注射器的第一护帽6和注射用预灌封注射器的第二护帽7摘掉，然后，将溶药用预灌封注射器的溶药接头5与注射用预灌封注射器的外圆锥接头8直接配合连接，如图6所示，此时，两个注射器的针筒得以连通，再往复互推两个注射器的推杆进行配药，待药物充分溶解后，直接取下溶药用预灌封注射器，此时，混合溶解后的药物(即第一药物4与第二药物9的混合药液)留在注射用预灌封注射器针筒内，最后，在注射用预灌封注射器的外圆锥接头8安装针头即可进行注射。

需要说明的是，本实用新型中的溶药用预灌封注射器的溶药接头5可以设计为多种结构形式，例如，设计成与外圆锥接头的外壁配合的内圆锥接头；或者设计成与外圆锥接头的内壁配合的外圆锥接头；或者设计成与外圆锥接头的内壁配合的且自身外壁表面为圆柱面的直型接头；等等。在一种优选方案中，溶药接头5设计为用于与注射用预灌封注射器的外圆锥接头8的外壁配合连接的内圆锥接头，如图1和图6所示。进一步优选地，该溶药预灌封注射器的内圆锥接头为6％内圆锥接头。6％内圆锥接头可以为锁定接头，也可以为直接头，通过6％圆锥接头的连接方式进行互连，可以保证互连的密封性，当然，锁定接头会有更好的连接牢固度。

在另一种优选方案中，溶药接头5为用于与注射用预灌封注射器的外圆锥接头8的内壁配合的溶药外圆锥接头，即，溶药接头5的外壁表面为圆锥面，在连接两个注射器时，溶药接头5***到注射用预灌封注射器的外圆锥接头8内。进一步优选地，上述溶药外圆锥接头为6％外圆锥接头，同样保证互连的密封性。

请参照图7，优选地，溶药接头5的外壁设有螺纹连接部51，即，溶药接头5设计成具有螺纹连接锁定功能的锁定接头。如此设置，该溶药用预灌封注射器就可以与设置有外圆锥锁定接头的注射用预灌封注射器锁定互连，从而保证两个注射器连接牢固度，进而保证配药过程中的操作安全性。

请参照图2，优选地，第一护帽6包括筒状的第一外壳61和位于第一外壳61内部的第一密封内芯63，第一密封内芯63与溶药接头5的内孔密封配合，第一外壳61的内壁与溶药接头5的外壁的螺纹连接部51螺纹配合，如图2所示，第一外壳61的内壁设有用于与螺纹连接部51螺纹配合的第一配合螺纹62。如此设置，第一护帽6安装到溶药接头5上后，第一密封内芯63与溶药接头5的内孔紧密配合，起到密封作用，防止内部药液被污染；第一外壳61内部的第一配合螺纹62与溶药接头5的螺纹连接部51形成螺纹配合，相比于常规的橡胶部件光滑表面配合，本结构具有更好的连接效果，尤其适用于在灌封药液后需要高温灭菌的产品，能够有效阻止灭菌过程中由于内外压力不平衡导致的爆帽现象。

溶药用预灌封注射器的第一护帽6可以选用塑料材质或橡胶材质，常用的塑料材质为PP、PE、COP、COC、PC等，常用的橡胶材质包括：溴化丁基橡胶、聚异戊二烯、混胶、丁腈、丁苯或TPE弹性体等。

进一步优选地，第一外壳61的外周设有防滑筋64，如此设置，可以方便医护人员手动旋转第一护帽6，从而方便地将第一护帽6取下。

需要说明的是，本实用新型中提供的溶药用预灌封注射器的溶药接头5和第一针筒3可以设计为一体式结构，也可以设计为分体式结构。在一种优选方案中，溶药接头5与第一针筒3为一体式结构。

上述溶药接头5和第一针筒3可以均为塑料材质或玻璃材质等，在一种优选方案中，溶药接头5与第一针筒3均为塑料材质，即，溶药接头5与第一针筒3为一体塑料件。塑料针筒一般采用PP、PE、COP、COC、PC等药包材常用的塑料材质制成，这些材料具有优良的安全性和药物相容性。

在另一种优选方案中，溶药接头5与第一针筒3为分体式结构，第一针筒3为玻璃针筒，溶药接头5为塑料材质，玻璃针筒的开口通过卡环31与溶药接头5固定连接，如图8和图9所示，卡环31具体包括设置于玻璃针筒端口的外周凸缘，溶药接头5的内圈设有与卡环31卡接配合的环形卡槽，卡环31可以限制溶药接头5沿轴向相对玻璃针筒发生移动，从而保证溶药接头5不会脱离玻璃针筒。玻璃针筒一般由中性硼硅玻璃制成，当然，本方案还可以选用其他如钠钙玻璃或有色玻璃等制作玻璃针筒。

另外，溶药用预灌封注射器的第一活塞2一般采用氯化丁基橡胶、溴化丁基橡胶、热塑性弹性体等材料制成。

本方案具有以下有益效果：

1)相比于现有的配药过程，本方案节省两个溶药针头，节省了耗材；

2)本方案可以大大减少配药步骤，减轻了医护人员的工作量和劳动强度；

3)由于配药过程进一步简化，从而大大降低了配药过程的交叉污染的风险；

4)本方案可以使整个配药过程中没有穿刺瓶塞的过程，从源头上避免了穿刺落屑导致的微粒污染，从而使注射更加安全。

本方案还提供了一种配药器，包括注射用预灌封注射器和如上所述的溶药用预灌封注射器。该配药器产生的有益效果的推导过程与上述溶药用预灌封注射器带来的有益效果的推导过程大体类似，故本文不再赘述。

如图3和图6所示，本实用新型提供的配药器的溶药用预灌封注射器的第一针筒3内预先灌封有第一药物4，注射用预灌封注射器具体包括第二针筒12、第二推杆11、第二活塞10、外圆锥接头8和第二护帽7，第二针筒12内预先灌封有第二药物9，在配药时，将两个注射器直接互连，两个针筒内的第一药物4和第二药物9就可以相通溶解。

如图7所示，优选地，注射用预灌封注射器的外圆锥接头8的外圈还设置有连接套筒13，连接套筒13的内壁与外圆锥接头8的外壁之间预留连接间隙，在配药时，溶药接头5容纳于该连接间隙中，溶药接头5为用于与外圆锥接头8的外壁配合连接的内圆锥接头，内圆锥接头的外壁设有螺纹连接部51，连接套筒13的内壁设有能够与内圆锥接头的外壁螺纹配合的锁定螺纹连接部。如此设置，将注射用预灌封注射器的外圆锥接头8和溶药用预灌封注射器的溶药接头5均设计成了锁定接头，这样可以保证配药过程中两个注射器具有更好的连接牢固度。

需要说明的是，上述外圆锥接头和内圆锥接头均优选设计为6％圆锥接头，以满足标准化要求，当然，本实用新型中所述的外圆锥接头和内圆锥接头还可以设计为非标圆锥接头，同样能够实现密封连接。

需要说明的是，本方案中的注射用预灌封注射器的第二护帽7的结构包括第二外壳71和第二密封内芯72，第二护帽7一般有塑料护帽、橡胶护帽或橡胶内芯加塑料外壳组合式护帽等几种形式。典型的橡胶护帽结构为，请参照图4和图5，第二护帽7的第二外壳71外形可以为直形(如图5所示)，也可以带有外螺纹(如图4中所示的第二外壳71外周设置的第二配合螺纹73结构)。橡胶护帽常用的材料包括：溴化丁基橡胶、聚异戊二烯、混胶、丁腈、丁苯或TPE弹性体等。

塑料护帽或者带有塑料外壳的护帽，橡胶部分的材料也为：溴化丁基橡胶、聚异戊二烯、混胶、丁腈、丁苯或TPE弹性体等，塑料部分常用的材料为：PP、PE、COP、COC、PC等。

优选地，本实用新型提供的配药器还包括用于与注射用预灌封注射器的外圆锥接头8配合的针头，如此设置，配药器中包含有与注射用预灌封注射器匹配的针头，从而可以进一步便于医护人员进行配药和注射操作，提高了工作效率。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (14)

1.一种溶药用预灌封注射器，包括推杆、活塞、针筒和护帽，其特征在于，所述针筒设有溶药接头(5)，所述溶药接头(5)用于与注射用预灌封注射器的外圆锥接头(8)配合连接，所述护帽密封连接于所述溶药接头(5)的开口。

2.根据权利要求1所述的溶药用预灌封注射器，其特征在于，所述溶药接头(5)为用于与注射用预灌封注射器的外圆锥接头(8)的外壁配合连接的内圆锥接头。

3.根据权利要求2所述的溶药用预灌封注射器，其特征在于，所述内圆锥接头为6％内圆锥接头。

4.根据权利要求1所述的溶药用预灌封注射器，其特征在于，所述溶药接头(5)为用于与注射用预灌封注射器的外圆锥接头(8)的内壁配合的溶药外圆锥接头。

5.根据权利要求4所述的溶药用预灌封注射器，其特征在于，所述溶药外圆锥接头为6％外圆锥接头。

6.根据权利要求2或3所述的溶药用预灌封注射器，其特征在于，所述溶药接头(5)的外壁设有螺纹连接部(51)。

7.根据权利要求6所述的溶药用预灌封注射器，其特征在于，所述护帽包括筒状的外壳和位于所述外壳内部的密封内芯，所述密封内芯与所述溶药接头(5)的内孔密封配合，所述外壳的内壁与所述溶药接头(5)的外壁的所述螺纹连接部(51)螺纹配合。

8.根据权利要求7所述的溶药用预灌封注射器，其特征在于，所述外壳的外周设有防滑筋(64)。

9.根据权利要求1所述的溶药用预灌封注射器，其特征在于，所述溶药接头(5)与所述针筒为一体式结构。

10.根据权利要求9所述的溶药用预灌封注射器，其特征在于，所述溶药接头(5)与所述针筒均为塑料材质。

11.根据权利要求1所述的溶药用预灌封注射器，其特征在于，所述针筒为玻璃针筒，所述溶药接头(5)为塑料材质，所述玻璃针筒的开口通过卡环(31)与所述溶药接头(5)固定连接。

12.一种配药器，其特征在于，包括注射用预灌封注射器和如权利要求1至11中任一项所述的溶药用预灌封注射器。

13.根据权利要求12所述的配药器，其特征在于，所述注射用预灌封注射器的外圆锥接头(8)的外圈还设置有连接套筒(13)，所述连接套筒(13)的内壁与所述外圆锥接头(8)的外壁之间预留连接间隙，所述溶药接头(5)为用于与所述外圆锥接头(8)的外壁配合连接的内圆锥接头，所述内圆锥接头的外壁设有螺纹连接部(51)，所述连接套筒(13)的内壁设有能够与所述内圆锥接头的外壁螺纹配合的锁定螺纹连接部。

14.根据权利要求12所述的配药器，其特征在于，还包括用于与所述注射用预灌封注射器的外圆锥接头(8)配合的针头。

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