CN210750527U - 一种间接监测体外循环离子钙水平的*** - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及血处理领域，特别是涉及一种间接监测体外循环离子钙水平的***。本实用新型提供一种间接监测体外循环离子钙水平的***，包括体外循环管路，所述体外循环管路上设有血液净化装置，所述血液净化装置包括血液透析装置和/或血液滤过装置，所述血液净化装置的上游设有抗凝液引入管路，所述血液净化装置的下游设有钙离子引入管路，所述血液净化装置上设有流出液引出管路，所述流出液引出管路上设有钙离子浓度检测装置。本实用新型所提供的间接监测体外循环离子钙水平的***可以减少患者的血液丢失，避免该装置与血液接触的生物相容性的隐患，使离子钙的监测更方便及时，保证了CRRT治疗的安全有效。

Description

一种间接监测体外循环离子钙水平的***

技术领域

本实用新型涉及血处理领域，特别是涉及一种间接监测体外循环离子钙水平的***。

背景技术

枸橼酸抗凝在连续肾脏替代治疗(CRRT)中已广泛应用。枸橼酸通过与体外循环中的离子钙螯合，降低体外离子钙水平，从而达到抗凝效果。与肝素抗凝相比，它能有效的延长滤器使用寿命，同时降低严重出血倾向患者的出血风险，保证CRRT治疗的安全。因此，KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes)指南推荐对于无枸橼酸抗凝使用禁忌的患者， CRRT首选枸橼酸抗凝。

实用新型内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种间接监测体外循环离子钙水平的***，用于解决现有技术中的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种间接监测体外循环离子钙水平的***，包括体外循环管路，所述体外循环管路上设有血液净化装置，所述血液净化装置包括血液透析装置和/或血液滤过装置，所述血液净化装置的上游设有抗凝液引入管路，所述血液净化装置的下游设有钙离子引入管路，所述血液净化装置上设有流出液引出管路，所述流出液引出管路上设有钙离子浓度检测装置；

所述血液净化装置包括血液透析装置时，所述血液净化装置上还设有透析液引入管路；

所述血液净化装置包括血液滤过装置时，所述血液净化装置的上游和/或下游的体外循环管路上设有置换液引入管路。

在本实用新型一些实施方式中，所述抗凝液引入管路中，抗凝液的流量为≤500ml/h，所述抗凝液中包括抗凝剂，抗凝液中抗凝剂的浓度为20-50g/L，所述抗凝剂优选选自枸橼酸或其盐中的一种或多种的组合，优选的，所述抗凝液中，枸橼酸的盐优选选自枸橼酸钠。

在本实用新型一些实施方式中，所述钙离子引入管路中，钙离子补充液的流量为5-50ml/h，所述钙离子补充液中包括钙盐，所述钙盐优选选自氯化钙、葡萄糖酸钙中的一种或多种的组合，更优选的，所述钙盐的浓度为0.1～1g/10mL，进一步优选的，当钙盐选自氯化钙时，钙离子补充液中氯化钙的浓度为0.3～0.6g/10mL，当钙盐选自选自葡萄糖酸钙时，钙离子补充液中葡萄糖酸钙的浓度≤2g/10mL。

在本实用新型一些实施方式中，所述净化装置的膜面积为0.5-2.5m²。

在本实用新型一些实施方式中，所述透析液引入管路中，透析液的流量为1-5L/h，所述透析液包括Na⁺、K⁺、Mg²⁺、Cl^-、葡萄糖、HCO₃ ^-中的一种或多种的组合。

在本实用新型一些实施方式中，所述透析液中，Na⁺的浓度为125-150mmol/L，K⁺的浓度为≤4.5mmol/L，Mg²⁺的浓度为≤1mmol/L，Cl^-的浓度为90-120mmol/L，葡萄糖的浓度为≤110mmol/L，HCO₃ ^-的浓度为20-45mmol/L。

在本实用新型一些实施方式中，所述置换液引入管路中，置换液的总流量为1-5L/h，所述置换液包括Na⁺、K⁺、Mg²⁺、Cl^-、葡萄糖、HCO₃ ^-中的一种或多种的组合。

在本实用新型一些实施方式中，所述置换液中，Na⁺的浓度为125-150mmol/L，K⁺的浓度为≤4.5mmol/L，Mg²⁺的浓度为≤1mmol/L，Cl^-的浓度为90-120mmol/L，葡萄糖的浓度为≤110mmol/L，HCO₃ ^-的浓度为20-45mmol/L。

在本实用新型一些实施方式中，所述体外循环管路中，血液的引入量为50～250mL/min。

在本实用新型一些实施方式中，所述体外循环管路上按照血液的流动方向，当所述血液净化装置的上游的体外循环管路上设有置换液引入管路时，所述置换液引入管路位于抗凝液引入管路和血液净化装置之间；

当所述血液净化装置的下游的体外循环管路上设有置换液引入管路时，所述置换液引入管路位于血液净化装置和钙离子引入管路之间。

在本实用新型一些实施方式中，还包括滤器后血钙离子计算装置，所述滤器后血钙离子计算装置用于根据钙离子浓度检测装置检测获得的流出液中的钙离子浓度计算获得滤器后血钙离子浓度，所述滤器后血钙离子计算装置与钙离子浓度检测装置电连接。

附图说明

图1显示为本实用新型实施例采用Pearson相关分析研究流出液离子钙与滤器后血离子钙浓度的相关性示意图其中，图A，所有CRRT模式；图B，CVVH模式；图C，CVVHDF 模式；图D，CVVHD模式。

图2显示为本实用新型实施例采用Bland-Altman法对比检测流出液离子钙与滤器后血离子钙浓度两种方法的一致性示意图，其中，图A，所有CRRT模式；图B，CVVH模式；图 C，CVVHDF模式；图D，CVVHD模式。

图3显示为血液净化装置CVVH模式示意图。

图4显示为血液净化装置CVVHD模式示意图。

图5显示为血液净化装置CVVHDF模式示意图。

元件标号说明

1 体外循环管路

2 血液净化装置

21 血液透析装置

22 血液滤过装置

3 抗凝液引入管路

4 钙离子引入管路

5 流出液引出管路

6 钙离子浓度检测装置

7 透析液引入管路

8 置换液引入管路

9 泵体

具体实施方式

而实用新型发明人经过大量实践研究，意外发现在CRRT治疗中，流出液中钙离子的浓度与滤器后血中的钙离子浓度存在相关性，可以通过检测流出液中的钙离子的浓度达到监测滤器后血中的钙离子浓度，从而提供了一种新的血液透析滤过方法和***，在此基础上完成了本实用新型。

本实用新型第一方面提供一种间接监测体外循环离子钙水平的***，包括体外循环管路 1，所述体外循环管路1上设有血液净化装置2，所述血液净化装置2包括血液透析装置21 和/或血液滤过装置22，所述血液净化装置2的上游设有抗凝液引入管路3，所述血液净化装置2的下游设有钙离子引入管路4，所述血液净化装置2上设有流出液引出管路5，所述流出液引出管路5上设有钙离子浓度检测装置6；

所述血液净化装置2包括血液透析装置21时，所述血液净化装置2上还设有透析液引入管路7；

所述血液净化装置2包括血液滤过装置22时，所述血液净化装置2的上游和/或下游的体外循环管路1上设有置换液引入管路8。

本实用新型所提供的间接监测体外循环离子钙水平的***中，所述钙离子浓度检测装置 6主要用于检测流出液引出管路5中流出液的钙离子浓度，通过获得的钙离子浓度信息，由于对于特定的设备而言，流出液中的钙离子的浓度与滤器后血中的钙离子浓度存在相关性，例如，通常为线性相关，所以通过预先获得的标准曲线，通过流出液中的钙离子的浓度即可换算获得滤器后血中的钙离子浓度。所述流出液引出管路5可以是各种适用的血液透析管以及相关附件，本领域技术人员可选择合适的钙离子浓度检测装置6，以用于检测流出液引出管路5中流出液的钙离子浓度，例如，可以是采用比色法、荧光法、电极法等的检测仪器。在本实用新型一优选实施方式中，所述钙离子浓度检测装置6选自生化分析仪。

本实用新型所提供的间接监测体外循环离子钙水平的***中，可以包括血液净化装置2，所述血液净化装置2包括血液透析装置21和/或血液滤过装置22，即所述血液净化装置2通常可以分别具有血液透析功能或血液滤过功能、或者同时具有血液透析功能和血液滤过功能，从而可以选择性的进行血液透析或血液滤过、或者同时进行血液透析和血液滤过。在本实用新型一具体实施方式中，所述血液净化装置2可以是透析器，所述透析器可以具有CVVH、 CVVHD、CVVHDF等功能的装置。所述血液净化装置2通常位于体外循环管路1上，所述体外循环管路1通常可以用于接收待净化的血液，还可以将净化后的血液返送给患者，例如，体外循环管路1位于血液净化装置2的上游的部分，可以将待处理的血液引入血液净化装置 2中，从而经受血液透析和/或血液滤过，体外循环管路1位于血液净化装置2的下游的部分，可以将处理后的血液引出血液净化装置2中，经受处理后的血液可以被返送给患者，所述体外循环管路1可以是各种适用的血液透析管以及相关附件。对血液进行透析和/或滤过的方法和装置对于本领域技术人员来说应该是已知的。例如，所述血液透析通常指将患者的血液引入透析器的血室中(例如，通过动脉血管，再例如，可以通过泵体9进行输送)，通过透析器膜的弥散可以将血液中所溶解的特定物质从血液中移除的处理方法，经受处理后的血液可以被返送给患者(例如，通过静脉血管)，更具体的，当所述血液净化装置2包括血液透析装置 21时，如图4所示，所述血液净化装置2上还设有透析液引入管路7，透析液可以通过透析液引入管路7被引入血液透析装置21中，血液中所溶解的特定物质可以通过血液透析装置 21中的半透膜弥散到透析液中，所述透析液引入管路7可以是各种适用的血液透析管以及相关附件。再例如，所述血液滤过通常指将待处理血液(例如，患者的血液)引入滤过装置(例如，通过动脉血管，再例如，可以通过泵体9进行输送)，并通过对流方式移除血液中所溶解的特定物质的处理方法，经受处理后的血液可以被返送给患者(例如，通过静脉血管)，更具体的，所述血液净化装置2包括血液滤过装置22时，如图3所示，所述血液净化装置2的上游和/或下游的体外循环管路1上设有置换液引入管路8，置换液可以通过置换液引入管道被引入体外循环中，与待处理血液和/或经受处理后的血液混合，所述置换液引入管路8可以是各种适用的血液透析管以及相关附件。再例如，当所述血液净化装置2包括血液透析装置21 和血液滤过装置22时，如图5所示，所述血液净化装置2上还设有透析液引入管路7，透析液可以通过透析液引入管路7被引入血液净化装置2中，血液中所溶解的特定物质可以通过血液净化装置2中的半透膜弥散到透析液中，所述血液净化装置2的上游和/或下游的体外循环管路1上设有置换液引入管路8，置换液可以通过置换液引入管道被引入体外循环中，与待处理血液和/或经受处理后的血液混合。

如上所述，对血液进行透析的方法对于本领域技术人员来说应该是已知的，本领域技术人员可根据需要选择合适的血液透析的设置参数，例如，血液透析装置21可以是透析器，所述血液透析装置21的膜面积可以为0.5-2.5m²、0.5-1.0m²、1.0-1.5m²、1.5-2.0m²、或2.0-2.5 m²，所述透析液引入管路7中，透析液的流量可以为1-5L/h、1-2L/h、2-3L/h、3-4L/h、或 4-5L/h，所述透析液可以包括Na⁺、K⁺、Mg²⁺、Cl^-、葡萄糖、HCO₃ ^-中的一种或多种的组合，所述透析液中，Na⁺的浓度可以为125-150mmol/L、125-130mmol/L、130-135mmol/L、135-140 mmol/L、140-145mmol/L、或145-150mmol/L，K⁺的浓度可以为≤4.5mmol/L、≤0.1mmol/L、 0.1-0.5mmol/L、0.5-1.0mmol/L、1.0-1.5mmol/L、1.5-2.0mmol/L、2.0-2.5mmol/L、2.5-3.0 mmol/L、3.0-3.5mmol/L、3.5-4.0mmol/L、或4.0-4.5mmol/L，Mg²⁺的浓度可以为≤1mmol/L、≤0.1mmol/L、0.1-0.2mmol/L、0.2-0.4mmol/L、0.4-0.6mmol/L、0.6-0.8mmol/L、或0.8-1 mmol/L，Cl^-的浓度可以为90-120mmol/L、90-100mmol/L、100-110mmol/L、或110-120 mmol/L，葡萄糖的浓度可以为≤110mmol/L、≤10mmol/L、10-30mmol/L、30-50mmol/L、50-70mmol/L、70-90mmol/L、或90-110mmol/L，HCO₃ ^-的浓度可以为20-45mmol/L、20-25mmol/L、25-30mmol/L、30-35mmol/L、35-40mmol/L、或40-45mmol/L，所述体外循环管路1中，血液透析装置21部分的血液的引入量可以为50-250ml/h、50-100ml/h、100-150ml/h、 150-200ml/h、或200-250ml/h。

如上所述，对血液进行滤过的方法对于本领域技术人员来说应该是已知的，本领域技术人员可根据需要选择合适的血液滤过的设置参数，例如，所述血液滤过装置22可以是透气器，所述血液滤过装置22的膜面积可以为0.5-2.5m²、0.5-1.0m²、1.0-1.5m²、1.5-2.0m²、或2.0-2.5 m²，所述置换液引入管路8中，置换液的总流量可以为1-5L/h、1-2L/h、2-3L/h、3-4L/h、或4-5L/h，所述置换液可以包括Na⁺、K⁺、Mg²⁺、Cl^-、葡萄糖、HCO₃ ^-中的一种或多种的组合，所述置换液中，Na⁺的浓度为130-150mmol/L、130-135mmol/L、135-140mmol/L、140-145 mmol/L、或145-150mmol/L，K⁺的浓度为≤4.5mmol/L、≤0.1mmol/L、0.1-0.5mmol/L、0.5-1.0 mmol/L、1.0-1.5mmol/L、1.5-2.0mmol/L、2.0-2.5mmol/L、2.5-3.0mmol/L、3.0-3.5mmol/L、3.5-4.0mmol/L、或4.0-4.5mmol/L，Mg²⁺的浓度为≤0.8mmol/L、≤0.1mmol/L、0.1-0.2 mmol/L、0.2-0.4mmol/L、0.4-0.6mmol/L、或0.6-0.8mmol/L，Cl^-的浓度为100-120mmol/L、 100-110mmol/L、或110-120mmol/L，葡萄糖的浓度为≤110mmol/L、≤10mmol/L、10-30 mmol/L、30-50mmol/L、50-70mmol/L、70-90mmol/L、或90-110mmol/L，HCO₃ ^-的浓度为 20-40mmol/L、20-25mmol/L、25-30mmol/L、30-35mmol/L、或35-40mmol/L，所述体外循环管路1中，血液滤过装置22部分的血液的引入量可以为50-250ml/h、50-100ml/h、100-150ml/h、150-200ml/h、或200-250ml/h。在本实用新型一优选实施方式中，所述体外循环管路1上按照血液的流动方向，当所述血液净化装置2的上游的体外循环管路1上设有置换液引入管路8时，所述置换液引入管路8位于抗凝液引入管路3和血液净化装置2之间；当所述血液净化装置2的下游的体外循环管路1上设有置换液引入管路8时，所述置换液引入管路 8位于血液净化装置2和钙离子引入管路4之间。

如上所述，对血液同时进行透析和滤过的方法对于本领域技术人员来说应该是已知的，本领域技术人员可根据需要选择合适的设置参数，例如，当血液净化装置2同时具有透析和滤过功能时，所述血液净化装置2的膜面积可以为0.5-2.5m²、0.5-1.0m²、1.0-1.5m²、1.5-2.0 m²、或2.0-2.5m²；再例如，当血液净化装置2同时具有透析和滤过功能时，所述体外循环管路1中，液净化装置的血液的引入量可以为50-250ml/h、50-100ml/h、100-150ml/h、150-200 ml/h、或200-250ml/h；透析液、置换液等参数的设置亦可参照如上所述。

本实用新型所提供的间接监测体外循环离子钙水平的***中，所述血液净化装置2的上游设有抗凝液引入管路3，所述抗凝液引入管路3通常用于引入抗凝液，从而可以将适量的抗凝剂引入体外循环管路1中，更具体为引入待处理血液中，所述抗凝液引入管路3可以是各种适用的血液透析管以及相关附件。本领域技术人员可根据需要选择合适的抗凝液的设置参数，例如，所述抗凝液引入管路3中，抗凝液的流量可以为≤500ml/h、≤10ml/h、10～30 ml/h、30～50ml/h、50～100ml/h、100～200ml/h、200～300ml/h、300～400ml/h、或400～500ml/h。再例如，所述抗凝液中包括抗凝剂，所述抗凝剂优选可以选自枸橼酸或其盐中的一种或多种的组合，优选的，所述抗凝液中，枸橼酸的盐优选选自枸橼酸钠。再例如，抗凝液中抗凝剂的浓度可以为20-50g/L、20-30g/L、30-40g/L、或40-50g/L。在本实用新型一优选实施例中，所述抗凝剂选自枸橼酸钠，抗凝液中，枸橼酸钠的浓度可以为40g/L。在本实用新型另一优选实施例中，所述抗凝剂选自枸橼酸和枸橼酸钠的组合，所述抗凝液中，枸橼酸钠的浓度可以为22g/L、枸橼酸的浓度可以为8g/L。

本实用新型所提供的间接监测体外循环离子钙水平的***中，所述血液净化装置2的下游设有钙离子引入管路4，所述钙离子引入管路4可以用于引入钙离子补充液，从而可以将适量的钙离子引入经受透析和/或滤过处理以后的血液中，所述钙离子引入管路4可以是各种适用的血液透析管以及相关附件。本领域技术人员可根据需要选择合适的钙离子补充液的设置参数，例如，所述钙离子引入管路4中，钙离子补充液的流量可以为5-50ml/h、5-10ml/h、 10-20ml/h、20-30ml/h、30-40ml/h、或40-50ml/h。再例如，所述钙离子补充液中通常包括钙盐，所述钙盐可以选自氯化钙、葡萄糖酸钙等中的一种或多种的组合。再例如，所述钙离子补充液中，钙盐的浓度可以为0.1～1g/10mL、0.1～0.2g/10mL、0.2-0.4g/10mL、0.4～0.6g /10mL、0.6～0.8g/10mL、或0.8～1g/10mL，在本实用新型一优选实施例中，当钙盐选自氯化钙时，所述钙离子补充液中氯化钙的浓度可以为0.3～0.6g/10mL、0.3～0.4g/10mL、0.4～0.5 g/10mL、或0.5～0.6g/10mL，具体可以为0.3g/10mL、0.5g/10mL、0.6g/10mL、1g/20mL等浓度；在本实用新型另一优选实施例中，当钙盐选自葡萄糖酸钙时，所述钙离子补充液中葡萄糖酸钙的浓度可以为≤2g/10mL、≤0.5g/10mL、0.5-1g/10mL、1-1.5g/10mL、或1.5-2 g/10mL。

本实用新型所提供的间接监测体外循环离子钙水平的***中，所述泵体9可以位于体外循环管路1上，其主要用于驱动体外循环管路1中的流体的流动，所述泵体9通常可以位于血液净化装置2的上游。在本实用新型一优选实施方式中，所述泵体9位于抗凝液引入管路 3和血液净化装置2之间。在本实用新型另一优选实施方式中，当血液净化装置的上游管路设有置换液引入管路8时，所述泵体9位于抗凝液引入管路3和置换液引入管路8之间。

本实用新型所提供的间接监测体外循环离子钙水平的***中，还可以包括滤器后血钙离子计算装置，所述滤器后血钙离子计算装置通常用于根据钙离子浓度检测装置6检测获得的流出液中的钙离子浓度计算获得滤器后血钙离子浓度，所述滤器后血钙离子计算装置与钙离子浓度检测装置6电连接。所述计算装置可以是例如计算机、单片机等，所述计算装置通常可以包括处理器、存储器等。

本实用新型所提供的间接监测体外循环离子钙水平的***中，还可以包括显示装置，所述显示装置通常可以用于显示钙离子浓度检测装置6检测获得的流出液中的钙离子浓度和/或经过滤器后血钙离子计算装置计算获得滤器后血钙离子浓度，所述显示装置通常与滤器后血钙离子计算装置和/或滤器后血钙离子计算装置电连接，所述显示装置可以是例如显示器等。

本实用新型第二方面提供一种血液透析滤过方法，包括：向待处理血液施用血液透析和/ 或血液滤过，监测流出液引出管路中流出液的钙离子浓度，从而可以通过流出液中的钙离子的浓度获得滤器后血中的钙离子浓度，具体可以是通过如上所述的间接监测体外循环离子钙水平的***向待处理血液施用血液透析和/或血液滤过。通过获得的钙离子浓度信息，由于对于特定的设备而言，流出液中的钙离子的浓度与滤器后血中的钙离子浓度存在相关性，例如，通常为线性相关，所以通过先前获得的标准曲线，通过流出液中的钙离子的浓度即可换算获得滤器后血中的钙离子浓度。

本实用新型所提供的血液透析滤过方法中，所述待处理血液通常来源于需要被施用血液透析和/或血液滤过的个体，所述个体通常是可以被施用血液透析和/或血液滤过的动物，具体可以包括但不限于人类、非人类的灵长类、哺乳动物、狗、猫、马、羊、猪、牛等。

采取枸橼酸抗凝时必须密切监测离子钙水平以避免滤器凝血影响透析效果和安全。文献报告离子钙水平需维持在0.25～0.4mmol/l才能充分抗凝。通常推荐检测滤器后血离子钙浓度，但不同的CRRT模式影响滤器中离子钙浓度，如前稀释连续性静-静脉血液滤过(CVVH)及连续性静-静脉血液透析滤过(CVVHDF)等，滤器后采血是否为最理想的检测点仍存在质疑。其次，频繁床旁采血一定程度加重了危重患者的失血，另外也增加了医护人员的工作负担。本实用新型发明人在长期实践中发现，流出液中的钙离子的浓度与滤器后血中的钙离子浓度存在高度一致的相关性，通过检测流出液离子钙浓度可以有效替代检测滤器后离子钙浓度，从而可以检测废液离子钙浓度可以减少患者的血液丢失，避免该装置与血液接触的生物相容性的隐患，使离子钙的监测更方便及时，保证了CRRT治疗的安全有效，有助于CRRT治疗的广泛推广。

以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。

须知，下列实施例中未具体注明的工艺设备或装置均采用本领域内的常规设备或装置。

此外应理解，本实用新型中提到的一个或多个方法步骤并不排斥在所述组合步骤前后还可以存在其他方法步骤或在这些明确提到的步骤之间还可以***其他方法步骤，除非另有说明；还应理解，本实用新型中提到的一个或多个设备/装置之间的组合连接关系并不排斥在所述组合设备/装置前后还可以存在其他设备/装置或在这些明确提到的两个设备/装置之间还可以***其他设备/装置，除非另有说明。而且，除非另有说明，各方法步骤的编号仅为鉴别各方法步骤的便利工具，而非为限制各方法步骤的排列次序或限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容的情况下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。

实施例1

方法：

入选2018年4月至12月于上海交通大学附属第九人民医院行CRRT治疗的成人患者8 人，有效局部枸橼酸抗凝17例次。有效采集同步滤器后血及流出液标本48对，其中CVVH模式下22对，CVVHD模式下15对，CVVHDF模式下11对。

采用股静脉或颈内静脉临时置管CU-23122-F/CU-25122-F(Arrow InternationalInc.， Chihuahua，Mexico)建立血管通路。CRRT机型为AQUARIUS(Edwards LifesciencesLLC， Irvine，USA)，使用滤器RENAFLO II-HF1200(无甘油聚砜膜，膜面积1.25m²，Medivators Inc.， Minneapolis，USA)。血流量根据患者本身情况设定180-220mL/min。透析液流量2-4L/h，CVVH 采用前稀释或后稀释模式，CVVHDF均为后稀释模式，总置换液流量4L/h。超滤量由患者病情决定。透析液及置换液配方：生理盐水3000ml+灭菌注射用水1000ml+5％碳酸氢钠溶液 250ml+10％氯化钾10ml+25％硫酸镁溶液3.2ml+50％葡萄糖20ml，透析液及置换液均含Na⁺ 142mmol/L，K⁺3.1mmol/L，Mg²⁺0.75mmol/L，Cl^-111mmol/L，葡萄糖13mmol/L，HCO₃ ^- 34.5mmol/l。循环管路动脉段采用血液保存液ACD-A(枸橼酸钠22g/L，枸橼酸8g/L)进行枸橼酸抗凝，静脉段补充5％氯化钙，流量根据先前建立的“二阶段补钙模型”计算，根据患者体重、CRRT模式、血流量、透析液流量、流出液流量、血总蛋白、血总钙水平、红细胞压积等计算枸橼酸及5％氯化钙用量(具体可参照Yu W,Zhuang F,Ma S,Fan Q,Zhu M,Ding F. Optimized Calcium Supplementation Approach for Regional CitrateAnticoagulation.Nephron, 141(2),119-127(2019).)。

使用i-STAT 300生化仪(Abbott Laboratories,Abbott Park,IL,USA)同步测定滤器后血和流出液中离子钙水平。在CRRT开始1h后进行采血。适当调整ACD-A输注速度以达到不同的离子钙浓度，调整后稳定5min同步留取滤器后血液、流出液标本，采样后即刻调整至原 ACD-A输注速度，以保证离子钙浓度维持于0.25～0.4mmol/l。

同时记录患者CRRT前的初始情况，包括年龄、性别、病因等。所有患者的血生化指标如肝功能、血常规、肾功能、血总钙水平等均由上海第九人民医院检验科常规检测完成。

使用SPSS 21.0分析相关数据。正态分布资料使用均数±标准差描述。使用Pearson相关分析比较滤器后血与流出液离子钙的相关性。采用Bland-Altman法分析两种方法结果的一致性。P<0.05被认为有临床意义。

结果：

1)8位患者的基线资料如表1所示。其中男性占75％，平均年龄平均69.5±13.1岁。肝功能基本正常或轻度受损，均无明显枸橼酸抗凝使用禁忌。接受CRRT的原因为慢性肾脏病基础上急性加重3人，急性肾损伤3人，维持性血液透析1人，心力衰竭1人。

表1入选患者CRRT前基线资料

ALT谷丙转氨酶；AST谷草转氨酶；CRRT连续肾脏替代治疗

2)一共分析了包含滤器后血离子钙和流出液离子钙的48对同步标本。其中，滤器后血离子钙为0.42±0.12mmol/l，流出液离子钙浓度为0.39±0.11mmol/l。在Pearson相关分析中，所有CRRT模式下流出液离子钙浓度与滤器后血离子钙浓度均密切相关(r＝0.9641， p<0.0001)。在相同CRRT模式下单独分析，三种模式中两者均有密切的相关性。如在CVVH、 CVVHDF、CVVHD模式下，两者的相关性分别为r＝0.9438、r＝0.9791和r＝0.9849，其p均 <0.0001(图1)。

3)进一步采用Bland-Altman法分析两种方法结果的一致性。所有CRRT模式下，流出液离子钙浓度与滤器后血离子钙浓度的差异为0.0225，95％置信区间为-0.0435至0.0885。 CVVH模式中两者差异为0.0332，95％置信区间为-0.0356至0.1020。CVVHDF模式中两者差异为0.0082，95％置信区间为-0.0278至0.0441。CVVHD模式中两者差异为0.0173，95％置信区间为-0.0547至0.0893(图2)。

综上所述，本实用新型有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。

Claims (8)

1.一种间接监测体外循环离子钙水平的***，包括体外循环管路，其特征在于，所述体外循环管路上设有血液净化装置，所述血液净化装置包括血液透析装置和/或血液滤过装置，所述血液净化装置的上游设有抗凝液引入管路，所述血液净化装置的下游设有钙离子引入管路，所述血液净化装置上设有流出液引出管路，所述流出液引出管路上设有钙离子浓度检测装置；

所述血液净化装置包括血液透析装置时，所述血液净化装置上还设有透析液引入管路；

所述血液净化装置包括血液滤过装置时，所述血液净化装置的上游和/或下游的体外循环管路上设有置换液引入管路。

2.如权利要求1所述的间接监测体外循环离子钙水平的***，其特征在于，所述抗凝液引入管路中，抗凝液的流量为≤500ml/h，所述抗凝液中包括抗凝剂；

所述钙离子引入管路中，钙离子补充液的流量为5-50ml/h，所述钙离子补充液中包括钙盐。

3.如权利要求1所述的间接监测体外循环离子钙水平的***，其特征在于，所述净化装置的膜面积为0.5-2.5m²。

4.如权利要求1所述的间接监测体外循环离子钙水平的***，其特征在于，所述透析液引入管路中，透析液的流量为1-5L/h。

5.如权利要求1所述的间接监测体外循环离子钙水平的***，其特征在于，所述置换液引入管路中，置换液的总流量为1-5L/h。

6.如权利要求1所述的间接监测体外循环离子钙水平的***，其特征在于，所述体外循环管路中，血液的引入量为50～250mL/min。

7.如权利要求1所述的间接监测体外循环离子钙水平的***，其特征在于，所述体外循环管路上按照血液的流动方向，当所述血液净化装置的上游的体外循环管路上设有置换液引入管路时，所述置换液引入管路位于抗凝液引入管路和血液净化装置之间；

当所述血液净化装置的下游的体外循环管路上设有置换液引入管路时，所述置换液引入管路位于血液净化装置和钙离子引入管路之间。

8.如权利要求1所述的间接监测体外循环离子钙水平的***，其特征在于，还包括滤器后血钙离子计算装置，所述滤器后血钙离子计算装置用于根据钙离子浓度检测装置检测获得的流出液中的钙离子浓度计算获得滤器后血钙离子浓度，所述滤器后血钙离子计算装置与钙离子浓度检测装置电连接。

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