CN208838248U - 有晶体眼人工晶状体的导入头以及植入装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种有晶体眼人工晶状体的导入头以及植入装置。该导入头包括管状主体。管状主体具有周向侧壁、在纵向方向上相对的第一端和第二端以及沿纵向方向从第一端延伸到第二端的贯通内腔。位于周向侧壁中的第一U形凹口从第一端朝向第二端延伸。位于周向侧壁中的第二U形凹口与第一U形凹口在周向方向上相对，并且从第一端朝向第二端延伸。片状定位部分在第一U形凹口和第二端之间从周向侧壁沿径向向外延伸，片状定位部分的纵向方向与管状主体的纵向方向平行。当从第一端朝向第二端观察时，第一U形凹口与片状定位部分在周向方向上对准。本实用新型的导入头使得操作者无需手动使用植入镊对人工晶状体的位置或翻折状态进行调整。

Description

有晶体眼人工晶状体的导入头以及植入装置

技术领域

本实用新型涉及一种有晶体眼人工晶状体的导入头，其能够提供人工晶状体的翻折控制。本实用新型还涉及包括该导入头的植入装置。

背景技术

有晶体眼人工晶状体（PR-IOL）是一种人造透镜，通过植入手术置于眼睛的后房内（位于虹膜和天然晶状体的前表面之间），以改善患者的术后矫正视力。植入后的PR-IOL与天然晶状体一起保留在患者眼内。

由于PR-IOL在植入后位于虹膜和天然晶状体的前表面之间，而天然晶状体的前表面呈现为近似球面或非球面的凸起状形状，同时植入后的PR-IOL不允许与天然晶状体的前表面接触（注：一旦PR-IOL与天然晶状体的前表面接触，则将导致天然晶状体有极大的几率发生白内障），因此PR-IOL通常被设计为如图1所示的形态。具体而言，PR-IOL是薄片状人工晶状体。从正面观察PR-IOL的形态，其由位于中心的圆形光学部和周边的支撑襻组成。从侧面观察PR-IOL的形态，其呈单侧拱面向上结构，拱面的中心为圆形光学部。简单而言，PR-IOL是形态呈现为单侧拱面向上，在拱面的中心为圆形光学部，在拱面周边为支撑襻的薄片状人工晶状体。单侧向上的拱面结构能够保证植入后的PR-IOL即使在虹膜的压迫下也不会与天然晶状体的前表面接触。PR-IOL可由多种软性材料加工而成，如硅弹性体、水凝胶、丙烯酸脂等。由软性材料加工而成的PR-IOL可通过较小的手术切口植入患者眼内。

将PR-IOL植入患者眼内需要在患者角膜内制造手术切口，然后使用专用的植入器械完成将PR-IOL通过手术切口植入到患者眼内的操作。当前普遍使用人工晶状体植入装置完成将PR-IOL植入患者眼内的操作。人工晶状体植入装置通常由导入头和推进器组成。导入头通常包括管状主体。管状主体具有贯通内腔，其限定了人工晶状体装载区。在使用时，导入头的管状主体的远端将会穿过手术切口，以便将PR-IOL导入患者眼内。推进器用于在导入过程中提供推注PR-IOL的驱动力。由于PR-IOL为软性材料加工而成，而且导入头的贯通内腔具有特定的横截面设计，所以在通过导入头将PR-IOL导入患者眼内的过程中PR-IOL会发生折叠或卷曲而缩小其体积，从而可以通过较小的手术切口（切口尺寸例如为3 mm左右）导入眼内，折叠或卷曲的PR-IOL在进入眼内之后会由于软性材料的特性而展开恢复成原始的自由状态。

通常，PR-IOL以单独包装的形式提供给医生，包装内的PR-IOL处于未折叠的原始自由状态。在植入前，医生通常需要使用植入镊或类似的装置将PR-IOL从包装内取出并装载到导入头的人工晶状体装载区内。PR-IOL可以在装载到导入头的人工晶状体装载区之前，在装载到导入头的人工晶状体装载区的过程中或者在装载到导入头的人工晶状体装载区之后进行折叠或卷曲。此后，将装载有PR-IOL的导入头装配到推进器上。推进器提供推注驱动力，使得PR-IOL以折叠或卷曲的状态通过手术切口进入患者眼内。进入眼内的PR-IOL将会展开恢复为未折叠或卷曲的原始自由状态。由于软性材料制成的PR-IOL是小、薄且精密的制品，因此PR-IOL需要以正确的折叠或卷曲状态进入患者眼内。如果PR-IOL以不正确的折叠或卷曲状态进入患者眼内，那么PR-IOL将会以错误的方式展开，这很可能导致需要取出被植入患者眼内的PR-IOL或者需要在眼内对其做进一步的调整，从而导致眼睛周围组织发生创伤。由此可见，PR-IOL以可预期的正确方向在导入头内发生折叠或卷曲是PR-IOL的植入操作能否成功的关键。

PR-IOL在导入头内的正确放置方式是使得PR-IOL的中心圆形光学部拱面朝上（沿Z轴正方向），同时PR-IOL的长轴中心线与导入头的长轴中心线一致（注：与Y轴一致）。在本文中，关于坐标轴的方向描述请参见图2所示。PR-IOL折叠或卷曲的正确方式为光学区X方向（即短轴）两侧以与光学部拱面相反的方向（即Z轴负方向）向PR-IOL长轴中心线（即Y轴方向）折叠或卷曲。折叠或卷曲后的PR-IOL中心圆形光学部拱面朝上（沿Z轴正方向），未被包折在人工晶状体内。以此方式折叠或卷曲的PR-IOL能够更容易且更方便展开并恢复到人工晶状体的初始状态。如果PR-IOL以与上述正确方向相反的方向进行折叠或卷曲，则光学部拱面将被包折在卷曲后的PR-IOL内。以此卷曲方式挤压进入患者眼内的PR-IOL一方面不易展开，另一方面展开后很可能因为中心光学部拱面一直处于卷曲挤压状态而不易恢复至原始自由状态或有可能一直处于挤压变形的状态，从而需要做进一步的调整和处理，增加了导致患者眼睛组织发生创伤的风险。

目前可以进行PR-IOL植入的导入头主要有两种。两种导入头的主要差异在于晶状体装载区的结构，但将PR-IOL放置在导入头晶状体装载区的方法基本一致，现具体说明如下。

一种导入头的晶状体装载区为折叠夹片结构，具体请参见图3和图4。图3和图4来自于美国专利No. 5,494,484。使用此种导入头装载PR-IOL时需操作者一手持折叠夹导入头（折叠夹片70、72处于打开状态），另一手持植入镊沿长轴方向夹持PR-IOL，并且需检查并确认PR-IOL中心光学部拱面朝上（沿Z轴正方向）。然后，操作者将PR-IOL短轴方向的两个侧缘放在导入头打开的折叠夹片中心部位的两个半圆形凹槽74、78内。然后，慢慢闭合导入头的折叠夹片。为了保证PR-IOL以正确的折叠或卷曲状态位于闭合后的折叠夹片所形成的导入头圆形内腔中，通常需要操作者一边闭合折叠夹片一边手动使用植入镊调整PR-IOL的折叠或卷曲状态。手动调整的另一个目的是避免闭合后的折叠夹片夹住PR-IOL的光学部或支撑襻。闭合后的折叠夹片将作为导入头的定位部与推进器外管部件装配在一起。装配时，通常以折叠夹片朝上，折叠夹片闭合后形成的圆形内腔朝下的方式装载到推进器外管部件上，具体请参见图4。

另一种导入头在晶状体装载区的外部具有定位结构，此定位结构用于在导入头与推进器外管部件装配时确定导入头装载方向并且确认导入头是否装载到位。对于此导入头而言，在定位结构朝上的状态下，晶状体装载区为上部具有敞开槽的半封闭腔道结构，具体请参见图5。使用此种导入头装载PR-IOL时需操作者一手持导入头（定位结构或晶状体装载区上部敞开槽朝上），另一手持植入镊沿PR-IOL的长轴方向夹持PR-IOL。需检查并确认PR-IOL的中心光学部拱面向上，同时PR-IOL的长轴方向与导入头的长轴方向一致。然后，操作者将PR-IOL沿长轴方向从晶状体装载区上部的敞开槽将PR-IOL置入晶状体装载区内，使得PR-IOL的中心光学部拱面朝上（沿Z轴正方向）且PR-IOL的短轴方向的两个侧缘置于晶状体装载区的侧壁内。为了完成上述动作，通常需要操作者先将PR-IOL的一个长边从晶状体装载区上部的敞开槽放入晶状体装载区的侧壁内，然后再由操作者手持植入镊手动翻卷PR-IOL，使PR-IOL的另一个长边从晶状体装载区上部的敞开槽旋入晶状体装载区相对侧的侧壁内。此时，PR-IOL处于导入头内的状态请参见图6。接下来，为了保证PR-IOL在导入头内向导入头管状部分的远端运动的过程中以可预期的正确方向折叠或卷曲，操作者仍需手动使用植入镊将PR-IOL的两个长边边缘向PR-IOL长轴轴线方向翻折以调整PR-IOL在导入头内的位置。此导入头在装配时通常以导入头定位结构朝上且晶状体装载区朝下的方式装载到推进器外管部件上。

实用新型内容

根据本实用新型的一个方面，提供了一种有晶体眼人工晶状体的导入头。所述导入头包括管状主体，所述管状主体具有周向侧壁、在纵向方向上相对的第一端和第二端以及沿纵向方向从所述第一端延伸到所述第二端的贯通内腔。所述导入头还包括位于所述周向侧壁中的第一U形凹口，所述第一U形凹口从所述第一端朝向所述第二端延伸。所述导入头还包括位于所述周向侧壁中的第二U形凹口，所述第二U形凹口与所述第一U形凹口在周向方向上相对，所述第二U形凹口从所述第一端朝向所述第二端延伸。所述导入头还包括片状定位部分，所述片状定位部分在所述第一U形凹口和所述第二端之间从所述周向侧壁沿径向向外延伸，所述片状定位部分的纵向方向与所述管状主体的纵向方向平行，当从所述第一端朝向所述第二端观察时，所述第一U形凹口与所述片状定位部分在周向方向上对准。

在一个实施例中，所述第一U形凹口的边缘具有圆角。

在一个实施例中，所述第二U形凹口的边缘具有圆角。

在一个实施例中，所述第二U形凹口的最大宽度是4.0毫米。

在一个实施例中，所述第二U形凹口关于所述管状主体的纵向中心线对称。

在一个实施例中，所述第二U形凹口在所述纵向方向上具有非均匀的宽度。

在一个实施例中，所述第一U形凹口的最小宽度是2.5毫米，最小长度是6毫米，所述第一U形凹口能够被用于观察所载入的有晶体眼人工晶状体。

根据本实用新型的另一个方面，提供了一种有晶体眼人工晶状体的植入装置。所述植入装置包括上述的导入头和推进器。所述推进器用于提供推注所述有晶体眼人工晶状体的驱动力，所述推进器包括外管和推注驱动机构，所述外管的第一端包括凹槽，所述外管的第二端与所述推注驱动机构接合。所述导入头的片状定位部分能够被接收在所述外管的第一端的凹槽中，以使所述导入头和所述推进器装配在一起。

相比现有的导入头，根据本实用新型的导入头和/或植入装置的优点包括避免了操作者为了让PR-IOL按预期的方向翻折或卷曲而需要手动使用植入镊对PR-IOL的位置或翻折状态进行调整等动作。根据本实用新型的导入头和/或植入装置的另一个优点是相比前面所讨论的现有折叠夹片型导入头避免了闭合折叠夹片过程中可能夹住晶状体的某些特征（例如光学部或支撑襻）从而损伤晶状体的风险。

术语定义

除非特殊情况，否则下列定义适用于本说明书中使用的术语。

在本申请中使用的术语“光学部”指的是PR-IOL具有光学特性从而能够实现调节PR-IOL屈光度的主要功能的部分。

在本申请中使用的术语“支撑襻”指的是与PR-IOL的光学部相连、既起到支撑光学部的作用又起到将睫状肌的收缩与曲张所产生的收缩力传递到所述光学部的作用的部分。

此外，除非另行定义，否则本文所用的所有科技术语的含义与本实用新型所属领域的技术人员通常理解是一致的。如有不一致，以本说明书及其包括的定义为准。

附图说明

图1是有晶体眼人工晶状体（PR-IOL）的示意图。

图2示出了本文所使用的PR-IOL的坐标轴。

图3示出了现有技术的一种导入头。

图4是图3所示的导入头与推进器外管部件装配的示意图。

图5示出了现有技术的另一种导入头。

图6示出了PR-IOL被装载到图5所示的导入头的晶状体装载区内。

图7示出了根据本实用新型的一个实施例的导入头的示意性透视图。

图8示出了根据本实用新型的一个实施例的植入装置的示意性透视图。

图9至图12示意性地示出了将PR-IOL装载到根据本实用新型的一个实施例的导入头中的过程。

具体实施方式

以下具体实施例只是用于对本实用新型进行进一步地解释说明，但是本实用新型并不局限于以下的具体实施方案。任何在这些实施方案基础上的变化，只要符合本实用新型的原则精神和范围，都将落入本实用新型的保护范围内。

本实用新型涉及一种PR-IOL的导入头。在一个实施例中，如图7所示，根据本实用新型的导入头100包括管状主体120。管状主体120具有周向侧壁121、在纵向方向（图7中的Y轴方向）上相对的第一端122和第二端123以及沿纵向方向从第一端122延伸到第二端123的贯通内腔124。根据本实用新型的导入头100还包括位于周向侧壁121中的第一U形凹口125。第一U形凹口125从第一端122朝向第二端123延伸。根据本实用新型的导入头100还包括位于周向侧壁121中的第二U形凹口126。第二U形凹口126与第一U形凹口125在周向方向上相对。换句话说，第一U形凹口125和第二U形凹口126在周向侧壁121中处于相对的位置。第二U形凹口126从第一端122朝向第二端123延伸。根据本实用新型的导入头100还包括片状定位部分130。片状定位部分130在第一U形凹口125和第二端123之间从周向侧壁121沿径向向外延伸。片状定位部分130的纵向方向与管状主体的纵向方向平行。也就是说，片状定位部分130的纵向方向也沿着图7中的Y轴方向。当从第一端122朝向第二端123观察时，第一U形凹口125与片状定位部分130在周向方向上对准。例如，在图7中，第一U形凹口125被示为位于周向侧壁121的上部，而片状定位部分30被示为从周向侧壁121沿径向朝上（即沿Z轴正方向）延伸。当将导入头100与推进器（例如下文所讨论的推进器200）进行装配时，片状定位部分130被接收在推进器的凹槽中，从而使导入头100和推进器装配在一起。

在一个实施例中，第一U形凹口125的边缘可以具有圆角。在一个实施例中，第二U形凹口126的边缘可以具有圆角。第一U形凹口125和/或第二U形凹口126的边缘的圆角使得在将PR-IOL装载到导入头100的过程中能够更好地减轻或避免对于PR-IOL的表面产生损伤。

在一个实施例中，第二U形凹口126的最大宽度可以是4.0毫米。

在一个实施例中，第二U形凹口126可以关于管状主体120的纵向中心线对称。

在一个实施例中，第二U形凹口126在管状主体120的纵向方向上可以具有非均匀的宽度。

在一个实施例中，第一U形凹口125的最小宽度可以是2.5毫米，最小长度可以是6毫米。第一U形凹口125能够被用于观察所载入的有晶体眼人工晶状体，如图11和图12所示。

本实用新型还提供了一种有晶体眼人工晶状体的植入装置10。在一个实施例中，如图8所示，植入装置10可以包括上面所讨论的导入头100并且还可以包括如下所述的推进器200。推进器200用于提供推注人工晶状体的驱动力。推进器200可以包括外管210和推注驱动机构220。外管210用于操作者手持操作。外管210的第一端用于与导入头100接合，外管210的第二端用于与推注驱动机构220接合。推进器200的外管210的第一端可以包括凹槽240。导入头100的片状定位部分130能够被接收在推进器200的外管210的凹槽240中，从而使导入头100和推进器200装配在一起。在装配时，将装载有PR-IOL的导入头100自推进器200的外管210的前端开口***。待***到位后旋转将导入头旋转一定角度已使导入头100的片状定位部分130被接收到推进器200的外管210的凹槽240内，从而完成导入头100装配到推进器200的动作，如图8所示。

图9至图12示意性地示出了将PR-IOL装载到上述导入头100中的过程。根据本实用新型的导入头100在装载PR-IOL时需操作者一手持导入头100并且使片状定位部分130朝上（此时第一U形凹口125位于周向侧壁121的上部并且第二U形凹口126位于周向侧壁121的下部），另一手持植入镊沿长轴方向夹持PR-IOL，同时需检查并确认PR-IOL的中心光学部拱面朝上（沿Z轴正方向），PR-IOL长轴方向与导入头100的管状主体120的纵向方向一致（即平行）。然后，操作者将PR-IOL沿长轴方向置入导入头100的贯通内腔124中，使得PR-IOL的中心光学部拱面朝上（沿Z轴正方向）且PR-IOL的短轴方向的两个侧边缘置于管状主体120的周向侧壁121中。为了完成上述动作，首先需要操作者手持植入镊沿PR-IOL的长轴方向夹持PR-IOL并将其置于导入头100下方（如图9所示），然后将PR-IOL的前部自下而上（沿Z轴正方向）从导入头100的第二U形凹口126通过（如图10所示），从而将PR-IOL的前部置于导入头100的贯通内腔124中（如图11所示）。由于导入头100的第二U形凹口126的宽度小于PR-IOL的宽度，因此PR-IOL在通过第二U形凹口126时短轴的两个侧边缘会发生弯折。在通过第二U形凹口126后，由于材料特性同时由于其本身具有的拱面结构，PR-IOL具有展开并恢复到弯折前的自由状态的趋势，但是导入头100的贯通内腔124的截面尺寸使得展开后的PR-IOL刚好处于预期的折叠或卷曲状态。最后，操作者将前部已经位于导入头100的贯通内腔124中的PR-IOL沿着朝向导入头100的管状主体120的第二端123的方向推送，使得PR-IOL全部位于导入头100的贯通内腔124中。在此过程中，导入头100的贯通内腔124使得PR-IOL进一步按预期的方向翻折或卷曲（如图12所示）。在PR-IOL按预期的翻折或卷曲方向置于导入头100的贯通内腔124中之后，操作者将植入镊从导入头100退出，整个PR-IOL的装载动作完成。

在进行植入动作时，导入头100的片状定位部分130朝上。此时，因为PR-IOL在导入头100内的翻折或卷曲趋势已定，因此后续PR-IOL在导入头100内完成从第二端123向第一端122运动的过程中仅仅是继续翻折或卷曲以缩小PR-IOL的体积，但是翻折方向或趋势不会改变，从而PR-IOL最终以操作者可预期的卷曲状态被植入患者眼内，并且以可预期的展开方向展开恢复到未折叠的自由状态。由于导入头100的第二U形凹口126的边缘具有圆角，而且PR-IOL为软性材料的薄片状产品，因此PR-IOL自下而上通过导入头100的第二U形凹口126时PR-IOL本身将不会产生划伤等问题。导入头100的第一U形凹口125用于在PR-IOL从导入头100的第二端123向第一端122的运动过程中便于操作者观察PR-IOL的运动状态。如果PR-IOL的运动或卷曲状态发生偏差，则操作者可以及时进行调整。

相比现有的导入头，根据本实用新型的导入头100和/或植入装置10的优点包括避免了操作者为了让PR-IOL按预期的方向翻折或卷曲而需要手动使用植入镊对PR-IOL的位置或翻折状态进行调整等动作。根据本实用新型的导入头100和/或植入装置10的另一个优点是相比前面所讨论的现有折叠夹片型导入头避免了闭合折叠夹片过程中可能夹住晶状体的某些特征（例如光学部或支撑襻）从而损伤晶状体的风险。

尽管已经参照（一个或多个）示例性实施例描述了本实用新型，但本领域技术人员将会理解的是，本实用新型不限于本文所描述的确切结构和组成部分，而且在不偏离如所附权利要求限定的本实用新型精神和范围的情况下，从前面的描述可明白各种修改、变化和变形。本实用新型不受步骤的所示排序的限制，因为一些步骤可以按照不同的顺序和/或与其它步骤同时进行。因此，本实用新型不限于所公开的（一个或多个）具体实施例，而是将会包括落在所附权利要求的范围内的所有实施例。

Claims (8)

1.一种有晶体眼人工晶状体的导入头，其特征在于，所述导入头包括：

管状主体，所述管状主体具有周向侧壁、在纵向方向上相对的第一端和第二端以及沿纵向方向从所述第一端延伸到所述第二端的贯通内腔；

位于所述周向侧壁中的第一U形凹口，所述第一U形凹口从所述第一端朝向所述第二端延伸；

位于所述周向侧壁中的第二U形凹口，所述第二U形凹口与所述第一U形凹口在周向方向上相对，所述第二U形凹口从所述第一端朝向所述第二端延伸；和

片状定位部分，所述片状定位部分在所述第一U形凹口和所述第二端之间从所述周向侧壁沿径向向外延伸，所述片状定位部分的纵向方向与所述管状主体的纵向方向平行，当从所述第一端朝向所述第二端观察时，所述第一U形凹口与所述片状定位部分在周向方向上对准。

2.根据权利要求1所述的导入头，其特征在于，所述第一U形凹口的边缘具有圆角。

3.根据权利要求1所述的导入头，其特征在于，所述第二U形凹口的边缘具有圆角。

4.根据权利要求1所述的导入头，其特征在于，所述第二U形凹口的最大宽度是4.0毫米。

5.根据权利要求1所述的导入头，其特征在于，所述第二U形凹口关于所述管状主体的纵向中心线对称。

6.根据权利要求1所述的导入头，其特征在于，所述第二U形凹口在所述纵向方向上具有非均匀的宽度。

7.根据权利要求1所述的导入头，其特征在于，所述第一U形凹口的最小宽度是2.5毫米，最小长度是6毫米，所述第一U形凹口能够被用于观察所载入的有晶体眼人工晶状体。

8. 一种有晶体眼人工晶状体的植入装置，其特征在于，所述植入装置包括：

根据权利要求1-7中任一项所述的导入头；和

推进器，所述推进器用于提供推注所述有晶体眼人工晶状体的驱动力，所述推进器包括外管和推注驱动机构，所述外管的第一端包括凹槽，所述外管的第二端与所述推注驱动机构接合，

其中，所述导入头的片状定位部分能够被接收在所述外管的第一端的凹槽中，以使所述导入头和所述推进器装配在一起。