CN208741049U - 一种新型血流导向装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种新型血流导向装置，包括支架主体以及设置在支架主体上的显影标记；支架主体具有15％至30％的金属覆盖率，包括多段螺旋线结构；螺旋线结构包含若干个形状相同且依次连接的几何单元；几何单元包括相互连接的顶点和支柱，每间隔几个顶点上设置有一个连接桥；相邻的两段螺旋线结构通过设置在顶点上的连接桥连接，形成具有开环结构的环形网格；螺旋线结构以逆时针或顺时针旋转方向排布在支架主体的轴向圆周上，连接桥以与螺旋线结构排布的相反方向旋转排布，并贯穿在支架主体上；螺旋线结构的排布与支架主体的轴向中心线呈一定夹角。本实用新型具有最小的短缩性和优异的柔顺性、贴壁性，能够提供良好的血流导向作用和侧支血管通过性。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于颅内动脉瘤介入治疗的新型血流导向装置。
背景技术
颅内动脉瘤是颅内动脉血管由于先天异常或后天损伤等因素导致的局部血管壁损害，在血流动力学负荷和其他因素作用下，逐渐扩张形成的异常膨出。颅内动脉瘤是引起自发性蛛网膜下腔出血的一个主要病因。
目前颅内动脉瘤的真实发病率尚未明确，基于我国社区的流行病学调查研究显示，35～75岁人群中通过MRA(核磁共振脑血管造影)筛查发现颅内动脉瘤的发病率已超过7％，其发生率存在明显的地域及种族差异。虽然绝大多数患者可能终生都没有任何症状，但是颅内动脉瘤一旦破裂出血，其致死致残率极高(50％左右)，在生还的患者中往往有一半人导致偏瘫等症状。
目前的颅内动脉瘤治疗，除了直接外科夹闭手术外，一般采用了创伤更小的介入治疗，进行动脉瘤栓塞。动脉瘤栓塞介入治疗的常用技术为弹簧圈栓塞，把一个或多个弹簧圈通过介入的方法植入动脉瘤里，当弹簧圈所占的体积直到整个动脉瘤体积的一定比例后，血液在动脉瘤里的流速逐渐减低，最后在动脉瘤里形成血栓，达到血液不在动脉瘤腔内循环进而防止动脉瘤破裂。但许多宽颈动脉植入弹簧圈后很不稳定，易发生移位或脱入载瘤动脉，还会阻塞载瘤动脉。为了解决上述问题，支架辅助弹簧圈栓塞技术这项技术被应用于临床，其主要原理是将支架放置在动脉瘤颈口作为栅栏阻拦弹簧圈。但该技术操作复杂，手术用时长，费用也变得昂贵，并且术后无法消除动脉瘤的占位效应，并且常伴有较高的复发率。
为了弥补弹簧圈栓塞存在的不足，一种治疗颅内动脉瘤的新型介入器械逐渐应用于临床方面，即血流导向装置(flow diverter，FD)。血流导向装置具有与弹簧圈不一样的治疗理念，与传统的弹簧圈填塞动脉瘤治疗方式不一样，血流导向装置更多的是重塑载瘤动脉，通过营造一个低流量的血液动力学状态，诱发瘤内血栓形成，最终完全闭塞动脉瘤。相对于弹簧圈栓塞动脉瘤，血流导向装置治疗动脉瘤有如下优点：(1)手术时间短，一般只需要放一个密网支架，特殊情况可以放置两个进行叠放或者两个以及多个进行桥接起来；(2)血流导向装置的治疗是从载瘤动脉入手，而不是传统的单纯动脉瘤腔内填塞，对于大型动脉瘤可以消除可能由于弹簧圈填塞引起的质量占位效应；(3)对于特别复杂的动脉瘤(包括非囊状动脉瘤结构)，血流导向装置完全可以重塑出一条新的载瘤血管。
目前市场上已有的血流导向装置主要为Medtronic公司的PipelineEmbolization Device(PED)、Balt公司的SILK stent以及Stryker公司的Surpass flowdiverter。它们均采用编织结构设计，该类支架具有较高的金属表面覆盖率，但现有的设计依然存在以下问题：(1)具有较大的短缩率，导致支架在释放时出现定位不准、回缩、前跳等问题；(2)编织结构设计的柔顺性较差，导致支架难以输送到弯曲程度较大的血管中或者即使能被输送到病变部位也会出现弯折塌陷等问题；(3)较高的金属表面覆盖率和极小的网格尺寸，容易封堵住侧支血管，导致侧支血管坏死。
实用新型内容
基于此，本实用新型提供了一种新型血流导向装置，除了解决现有设计存在短缩的弊端外，还具有优异的柔顺性和贴壁性、良好的血流导向作用以及侧支血管通过性。
本实用新型提供的新型血流导向装置，包括支架主体以及设置在所述支架主体上的显影标记；
所述支架主体，具有15％至30％的金属覆盖率，包括多段螺旋线结构；
所述螺旋线结构包含若干个形状相同且依次连接的几何单元；
所述几何单元包括相互连接的顶点和支柱，每间隔几个顶点上设置有一个连接桥；相邻的两段所述螺旋线结构通过设置在顶点上的所述连接桥连接，形成具有开环结构的环形网格；
所述螺旋线结构以逆时针或顺时针旋转方向排布在所述支架主体的轴向圆周上，所述连接桥以与所述螺旋线结构排布的相反方向旋转排布，并贯穿在所述支架主体上；
所述螺旋线结构的排布与所述支架主体的轴向中心线呈一定夹角，使得所述螺旋线结构的各个顶点相互错开。
作为一种可实施方式，所述显影标记为设置在所述螺旋线结构的两端的封闭的环形结构，所述环形结构内部填充有用于显影的金属标记。
作为一种可实施方式，所述支架主体包括5至9段螺旋线结构。
作为一种可实施方式，所述支架主体包括6段或7段螺旋线结构。
作为一种可实施方式，所述几何单元的形状为S型、V型、Z型、或U型。
作为一种可实施方式，所述连接桥呈弯曲状。
作为一种可实施方式，所述连接桥为S型。
作为一种可实施方式，相邻的两段所述螺旋线结构每间隔2至9个顶点通过一个所述连接桥连接。
作为一种可实施方式，相邻的两段所述螺旋线结构每间隔6个或者7个顶点通过一个所述连接桥连接。
作为一种可实施方式，所述螺旋线结构的排布与其自身的轴向中心线之间的夹角角度为15度至75度。
作为一种可实施方式，所述支架主体由激光雕刻金属管材形成，所述金属管材的直径为2mm至4mm，所述金属管材的厚度为0.02mm至0.1mm。
与现有技术相比，本技术方案具有以下优点：
本实用新型提的新型血流导向装置，通过设置相邻的两段螺旋线结构每间隔几个顶点通过一个连接桥连接，形成环形网格。由于该环形网格属于开环结构，所以整个支架主体具有较好的柔顺性和贴壁性。进一步地，螺旋线结构均以逆时针或顺时针旋转方向排布在轴向圆周上，而连接桥以相反方向旋转排布并贯穿在支架主体上，能有效保证该支架主体在释放后不出现短缩现象。同时，螺旋线结构与轴向中心线成一定夹角，使得各个螺旋线结构的各个顶点相互错开，从而提升抗毛刺和抗弯折塌陷性能。最后，支架主体具有15％至30％的金属覆盖率，达到良好的血流导向作用以及侧支血管通过性。此外，开环与闭环相结合以及多个连接桥的设计，可以增强轴向整体力，支架主体可以部分回收，进行重新释放。
本实用新型提供的新型血流导向装置相较于传统意义上编制的密网支架，具有最小的短缩性，还具有优异的柔顺性和贴壁性，适当的金属覆盖率，能够提供良好的血流导向作用以及良好的侧支血管通过性。
附图说明
图1为本实用新型实施例一提供的新型血流导向装置的平面展开结构示意图；
图2为本实用新型实施例一提供的新型血流导向装置的螺旋线结构局部示意图；
图3为本实用新型实施例一提供的新型血流导向装置的显影标记的局部放大结构示意图；
图4为本实用新型实施例一提供的新型血流导向装置的连接桥的结构示意图；
图5为本实用新型提供的新型血流导向装置弯曲状态的示意图；
图6为本实用新型提供的新型血流导向装置扩张状态的示意图。
具体实施方式
以下结合附图，对本实用新型上述的和另外的技术特征和优点进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的部分实施例，而不是全部实施例。
参见图1至图3，本实用新型实施例一提供了一种新型血流导向装置，包括支架主体以及设置在支架主体上的显影标记。支架主体上设置显影标记，主要用于跟踪定位。支架主体具有15％至30％的金属覆盖率，包括多段螺旋线结构110，如图2所示，螺旋线结构110包含若干个形状相同且依次连接的几何单元；几何单元包括相互连接的顶点111和支柱112，每间隔几个顶点111设置有一个连接桥113(如图3所示)；相邻的两段螺旋线结构110通过设置在顶点111上的连接桥113连接，形成具有开环结构的环形网格。螺旋线结构110以逆时针或顺时针旋转方向排布在支架主体的轴向圆周上，连接桥113以与螺旋线结构110排布的相反方向旋转排布，并贯穿在支架主体上；螺旋线结构110的排布与支架主体的轴向中心线呈一定夹角a，使得所述螺旋线结构的各个顶点相互错开。
该新型血流导向装置的几何单元的形状可以是S形、V形、Z形、U形等形状，至少包含顶点111和支柱112，通过顶点111来连接支柱112。相邻的两段螺旋线结构110每间隔几个顶点111上连有一个连接桥113，形成环形网格。由于该环形网格属于开环结构，所以整个支架主体具有较好的柔顺性和贴壁性。螺旋线结构110均以逆时针或顺时针旋转方向排布在轴向圆周上，而连接桥113以相反方向旋转排布并贯穿在支架主体上，能有效保证该支架主体在释放后不出现短缩现象。同时，螺旋线结构110与轴向中心线成一定夹角，使得各个螺旋线结构110的各个顶点111相互错开，从而提升抗毛刺和抗弯折塌陷性能。支架主体可以采用超弹记忆功能的金属(比如镍钛合金、钛合金等)管材激光切割而成，然后通过热处理等工艺进行形状成型，具有15％至30％的金属覆盖率，达到良好的血流导向作用以及侧支血管通过性。对于血流导向装置而言，金属覆盖率越高，血流导向作用越好，但是对侧支血管堵塞影响越大。本实用新型提供的血流导向装置的金属覆盖率范围在15％～30％，起了良好的血流导向作用且不会对侧支血管造成堵塞。
具体地，参见图2和图3，螺旋线结构110是由重复的几何单元组成，该几何单元形成包含支柱和顶点，支柱的宽度尺寸一般为0.02mm～0.1mm。支架主体可包括5至9段螺旋线结构。相邻的两段螺旋线结构110每间隔2至9个顶点通过一个连接桥连接，例如5个、6个或7个顶点通过一个连接桥113连接。
参见图3，上述显影标记为设置在螺旋线结构110的两端的封闭的环形结构114，环形结构114内部填充有用于显影的金属标记，比如铂金或者黄金等有最佳显影效果的金属以及合金。螺旋线结构110两端的环形结构114还可以通过额外的连接柱115固定到相邻螺旋线结构110上。该环形结构114可以是圆形、椭圆形、心形、桃形等，从而保证血流导向装置在释放时定位更精确。显影标记的厚度为0.02mm至0.1mm，例如0.02mm、0.05mm、0.07mm、0.1mm等，具体可根据实际应运需求以及加工管材的厚度而定。
继续参见图1至3，本实用新型实施例一提供的新型血流导向装置主要包含螺旋线结构110、连接桥113、以及用于显影的环形结构114。所述血流导向装置采用镍钛合金等具有超弹记忆功能的金属管材激光切割而成，然后通过热处理等工艺进行形状成型，在人体血管内释放后会自动展开固定。
作为一种可实施方式，该新型血流导向装置的支架主体由7段螺旋线结构110组成，每段螺旋线结构110两端均带有显影效果的环形结构114，相邻的螺旋线结构110每间隔6个顶点连接一个连接桥113，形成属于开环结构的环形网格，具有较好的柔顺性和侧支血管通过性。螺旋线结构110以顺时针方向排布在轴向圆周上，连接桥113则以逆时针方向排布贯穿主体支架，有效解决短缩性的问题。螺旋线结构110与轴向中心线成一定夹角，如图中所示的夹角a，其平面展开图的夹角a角度可以是15度至75度，如图1所示，使得螺旋线结构的各个顶点错开，从而提升抗毛刺和抗弯折塌陷性能。
作为另一种可实施方式，该新型血流导向装置的支架主体由6段螺旋线结构110组成，每段螺旋线结构110两端均带有显影效果的环形结构114，相邻的螺旋线结构110每间隔3个顶点连接一个连接桥113，形成属于开环结构的环形网格，具有较好的柔顺性和侧支血管通过性。螺旋线结构110以顺时针方向排布在轴向圆周上，连接桥113则以逆时针方向排布贯穿主体支架，有效解决短缩性的问题。螺旋线结构110与轴向中心线成一定夹角，如图中所示的夹角a，其平面展开图的夹角a角度可以是15度至75度，如图1所示，使得螺旋线结构的各个顶点错开，从而提升抗毛刺和抗弯折塌陷性能。
进一步地，参见图2、图3、图4，相邻螺旋线结构110的顶点111通过连接桥113相连，连接桥113为弯曲状，例如S型或者近似S形，该结构更容易热处理。
本实用新型通过螺旋线结构110和连接线113交叉缠绕，形成了开环和闭环相结合的设计。贯穿整个血流导向装置的连接线由连接桥113与相邻顶点111和支柱112组成，该结构具有较强的轴向整体效果。该结构具有一定的可回收性，可以用于重新释放。
本实用新型提供的新型血流导向装置的支架主体可由激光雕刻金属管材形成，金属管材的直径为2mm至4mm，金属管材的厚度为0.02mm至0.1mm。
本实施例提供的新型血流导向装置不是传统意义上的编织的密网支架，而是由金属管材激光雕刻而成，通过结构的优化设计，达到激光雕刻出来的支架主体具有最小的短缩性，还具有优异的柔顺性和贴壁性(如图5所示)，适当的金属覆盖率，提供良好的血流导向作用以及良好的侧支血管通过性(如图6所示)。使用时根据需求，医生可以叠加放置长短不一的支架主体达到最优动脉瘤颈口的低流量通过和最大程度保护侧支血管的通畅。
本实用新型提供的新型血流导向装置采用激光雕刻，非传统的编织密网支架，通过巧妙的结构设计，实现螺旋线结构和连接桥交叉缠绕，从而实现最小的短缩性；开环与闭环相结合的设计，达到优异的柔顺性和贴壁性；开环与闭环相结合以及多个连接桥的设计，达到轴向整体力强，支架主体可以部分回收，进行重新释放；支架主体达到15％-30％的金属覆盖率，达到良好的血流导向作用以及侧支血管通过性；交错的连接桥设计，达到抗毛刺和抗弯折塌陷性能，并且更好的压握到导管里；两端多个显影标记，显影效果好；连接桥的弯曲状设计，更容易热处理；激光雕刻金属管材可以为超弹性材料，支架主体为自膨胀式支架。
本实用新型虽然已以较佳实施例公开如上，但其并不是用来限定本实用新型，任何本领域技术人员在不脱离本实用新型的精神和范围内，都可以利用上述揭示的方法和技术内容对本实用新型技术方案做出可能的变动和修改，因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化及修饰，均属于本实用新型技术方案的保护范围。
Claims (10)
1.一种新型血流导向装置，其特征在于，包括支架主体以及设置在所述支架主体上的显影标记；
所述支架主体，具有15％至30％的金属覆盖率，包括多段螺旋线结构；
所述螺旋线结构包含若干个形状相同且依次连接的几何单元；
所述几何单元包括相互连接的顶点和支柱，每间隔几个顶点上设置有一个连接桥；相邻的两段所述螺旋线结构通过设置在顶点上的所述连接桥连接，形成具有开环结构的环形网格；
所述螺旋线结构以逆时针或顺时针旋转方向排布在所述支架主体的轴向圆周上，所述连接桥以与所述螺旋线结构排布的相反方向旋转排布，并贯穿在所述支架主体上；
所述螺旋线结构的排布与所述支架主体的轴向中心线呈一定夹角，使得所述螺旋线结构的各个顶点相互错开。
2.根据权利要求1所述的新型血流导向装置，其特征在于，所述显影标记为设置在所述螺旋线结构的两端的封闭的环形结构，所述环形结构内部填充有用于显影的金属标记。
3.根据权利要求1所述的新型血流导向装置，其特征在于，所述支架主体包括5至9段螺旋线结构。
4.根据权利要求3所述的新型血流导向装置，其特征在于，所述支架主体包括6段或7段螺旋线结构。
5.根据权利要求1所述的新型血流导向装置，其特征在于，所述几何单元的形状为S型、V型、Z型、或U型。
6.根据权利要求1所述的新型血流导向装置，其特征在于，所述连接桥呈弯曲状。
7.根据权利要求1所述的新型血流导向装置，其特征在于，相邻的两段所述螺旋线结构每间隔2至9个顶点通过一个所述连接桥连接。
8.根据权利要求7所述的新型血流导向装置，其特征在于，相邻的两段所述螺旋线结构每间隔6个或者7个顶点通过一个所述连接桥连接。
9.根据权利要求1所述的新型血流导向装置，其特征在于，所述螺旋线结构的排布与其自身的轴向中心线之间的夹角角度为15度至75度。
10.根据权利要求1至9任一项所述的新型血流导向装置，其特征在于，所述支架主体由激光雕刻金属管材形成，所述金属管材的直径为2mm至4mm，所述金属管材的厚度为0.02mm至0.1mm。
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| CN113116455A (zh) * | 2019-12-31 | 2021-07-16 | 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 | 一种高支撑高柔顺的网管结构 |
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