CN208506055U - 一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件，试剂盒内设置甲型流感病毒抗原检测卡，该组件包括鼻咽拭子采集器、甲型流感病毒抗原检测卡，所述鼻咽拭子采集器包括采集管和滴头，所述采集管在下部靠近末端位置设置刻度线，所述滴头在与采集管的结合处的外圈套设密封环，所述滴头在顶端位置设置有在滴头内部横向设置的一层棉质过滤膜；所述检测卡包括检测试纸条和塑料卡板。本实用新型可定性检测人鼻腔或咽喉粘膜表皮细胞中的甲型流感病毒核蛋白抗原，操作简便、快速，不受时间、地点和仪器设备限制，安全无污染，结果直观，价格低廉，产品市场前景好。

Description

一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件

技术领域

本实用新型涉及一种检测试剂盒及其组件，尤其涉及一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒。

背景技术

甲型流感病毒为常见流感病毒，甲型流感病毒最容易发生变异，甲型流感病毒的亚型则被人们称为“禽流感”，禽流感(Bird Flu)是由禽流感病毒引起的一种急性传染病，病毒基因变异后能够感染人类，感染后的症状主要表现为高热、咳嗽、流涕、肌痛等，多数伴有严重的肺炎，严重者心、肾等多种脏器衰竭导致死亡，病死率很高。此病可通过消化道、呼吸道、皮肤损伤和眼结膜等多种途径传播，人员和车辆往来是传播本病的重要因素。因此对于甲型流感病毒的检测有相对较大的临床意义。

现比较常用的检测流感病毒的方法主要有病毒分离培养，酶免疫技术、间断免疫荧光法及PCR技术。其中病毒的分离培养和间断免疫荧光法(IFA)均被认为是诊断流感的金标准，但病毒分离培养整个过程往往需要2-14天，故对流感的早期诊断帮助不大；而IFA检测病毒抗原是一种比较快速而准确的方法，因其具有稳定、敏感、特异性强的优点，被广泛应用，但其缺点是需价格昂贵的免疫荧光显微镜，工作人员需要具有一定的经验。免疫胶体金技术是近年来发展起来的新方法，具有操作简单、快速、准确和无污染等优点，该技术提供了很好的技术平台，可能是一种更加便捷的检测流感病毒抗原的好方法。甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)是一种体外免疫层析试验，用于定性检测鼻咽拭子标本中的甲型流感病毒核蛋白抗原，可快速地对甲型流感病毒感染做出辅助鉴别诊断由于胶体金免疫层析产品市场巨大，在国内开展这一项目的研究，不仅有利于提高我国的医学检验水平，而且将对提高我国国民健康水平起到不容忽视的作用。

国内目前存在多种配合甲型流感病毒抗原检测适用的拭子及配套采集管，采集管不具有将反应后的处理液和固体分泌物隔离开的装置，滴加时混入固体物质会对检测卡的层析过程造成影响，进而影响检测的准确度。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件，它将反应***集中在一个装置内，且有过滤装置，能将固体和液体分离开，只让液体通过滴头从而实现滴加过程，避免了干扰，提高了结果精度。

为此，本实用新型采用以下技术方案：

所述试剂盒内设置甲型流感病毒抗原检测卡，所述组件包括鼻咽拭子采集器，所述鼻咽拭子采集器包括采集管和滴头，所述采集管在下部靠近末端位置设置刻度线，为处理液滴加限；

所述滴头在与采集管的结合处的外圈套设密封环，保证处理液颠倒时只能从滴口滴出；滴头内部还有棉质过滤膜，保证样品中的固体颗粒不会流出；

所述滴头在顶端位置设置有在滴头内部横向设置的一层棉质过滤膜，确保鼻咽拭子采集器内部密闭，过滤棉可实现固体分泌物和反应后液体的分离；

所述检测卡外壳为卡板，所述检测卡内设置检测试纸条。

在采用以上技术方案的基础上，本实用新型还可以采用以下进一步的方案：

所述采集管为锥形管，从上至下逐渐减小，采集样本时，采集拭子伸入采集管的刻度线以下，所述采集管管壁为弹性材料，挤压其外壁产生形变，在采集样本时，加入处理液至刻度线位置，将拭子***处理液中挤压底部，样本被挤压至处理液中。

所述滴头顶部设计有通孔。

所述塑料卡板上设置有观察窗，用以观察检测试纸条的检测结果。

更进一步的，所述试纸条包括包被有金标鼠抗-甲型流感病毒单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗-甲型流感病毒单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，所述观察窗位置与硝酸纤维素膜的位置相对应。

更进一步的，所述硝酸纤维素膜上包被测试线和质控线，测试线和质控线对应塑料卡板位置处分别标记为“T”线和“C”线。

所述卡板为一扁平长方体，该卡板为检测卡的外壳，由聚苯乙烯材料制成，所述卡板包括相互扣合的面板和底板。

由于采用了本实用新型的技术方案，甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件可定性检测人鼻腔或咽喉粘膜表皮细胞中的甲型流感病毒核蛋白抗原，操作简便、快速，不受时间和地点限制，不需任何仪器设备，安全无污染，结果可直观判断，价格低廉，灵敏度高、特异性好，可实现对甲型流感病毒抗原的检测，产品市场前景好。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图2为本实用新型滴头示意图。

图3为本实用新型采集管示意图。

具体实施方式

以下结合附图1、附图2、附图3与实施例对本实用新型作进一步详细描述。

实施例1：

本实用新型提供一种甲型流感病毒抗原检测试剂组件，样本采集前，在采集管中加入处理液至采集管底部刻度线位置；样本采集时，将鼻咽拭子***到处理液中，外部挤压拭子，使样本溶解至处理液中；将滴头扣合密封，供定量检测送检或定性快速检测使用。

由此，本实用新型所述的甲型流感病毒抗原检测试剂盒的组件包括鼻咽拭子采集器。进一步的，所述采集器主要包括滴头1、采集管2，如图1所示。

采集管2底部设置的刻度线5，方便加入定量的处理液，特有的塑料结构方便对采样拭子进行挤压。滴头1外部设置的密封环3，实现了与采集管2的密封；内部添加的棉质过滤膜4，实现了对样本内固形物质的过滤。

所述试剂盒内设置检测卡，所述检测卡包括检测试纸条和塑料卡板。

所述采集管2为锥形管，从上至下逐渐减小，采集样本时，采集拭子伸入采集管2的刻度线5以下，所述采集管2管壁为弹性材料，挤压其外壁产生形变。

所述塑料卡板为一扁平长方体，由聚苯乙烯材料制成，所述塑料卡板包括相互扣合的面板和底板。

所述滴头1顶部设计有通孔。

所述检测卡为塑料卡板及设置在塑料卡板内的检测试纸条，所述塑料卡板上设置有观察窗，用以观察检测试纸条的检测结果。

所述试纸条包括包被有金标鼠抗-甲型流感病毒单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗-甲型流感病毒单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，所述观察窗位置与硝酸纤维素膜的位置相对应。

所述硝酸纤维素膜上包被测试线和质控线，测试线和质控线对应塑料卡板位置处分别标记为“T”线和“C”线。

实施例2：

样本收集阶段，用灭菌过的拭子完全***鼻腔中，摩擦鼻甲数次，采集粘膜表皮；或用灭菌过的拭子从口腔完全***咽喉中，以咽后壁、上颚、扁桃体的发红部位为中心，摩擦数次，采集粘膜表皮。

样本处理阶段，取出样本采集管2，加入处理液至样本采集管2底部刻度线5位置，将拭子***处理液中，挤压采集管2底部，让样本进入处理液中，盖上滴头。

样本检测阶段，挤压采集管2，让液体经过滴头处的过滤棉滴到检测卡的加样孔中，裂解后的样本在毛细效应下层析。

总之，以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，凡依本实用新型申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本实用新型专利的涵盖范围。

Claims (7)

1.一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件，其特征在于所述试剂盒内设置甲型流感病毒抗原检测卡，所述组件包括鼻咽拭子采集器，所述鼻咽拭子采集器包括采集管（2）和滴头（1），所述采集管（2）在下部靠近末端位置设置刻度线（5），所述滴头（1）在与采集管（2）的结合处的外圈套设密封环（3），所述滴头（1）在顶端位置设置有在滴头（1）内部横向设置的一层棉质过滤膜（4）；

所述检测卡外壳为卡板，所述检测卡内设置检测试纸条。

2.根据权利要求1所述的一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件，其特征在于所述采集管（2）为锥形管，从上至下逐渐减小，采集样本时，采集拭子伸入采集管（2）的刻度线（5）以下，所述采集管（2）管壁为弹性材料，挤压其外壁产生形变。

3.根据权利要求1所述的一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件，其特征在于所述滴头（1）顶部设计有通孔。

4.根据权利要求1所述的一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件，其特征在于所述卡板上设置有观察窗，用以观察检测试纸条的检测结果。

5.根据权利要求4所述的一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件，其特征在于所述试纸条包括包被有金标鼠抗-甲型流感病毒单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗-甲型流感病毒单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，所述观察窗位置与硝酸纤维素膜的位置相对应。

6.根据权利要求5所述的一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件，其特征在于所述硝酸纤维素膜上包被测试线和质控线，测试线和质控线对应塑料卡板位置处分别标记为“T”线和“C”线。

7.根据权利要求1所述的一种甲型流感病毒抗原检测试剂盒及其组件，其特征在于所述卡板为一扁平长方体，由聚苯乙烯材料制成，所述卡板包括相互扣合的面板和底板。