CN207979766U - 一种冷冻消融*** - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种冷冻消融***，该***包括冷冻设备和与冷冻设备连接的导管，冷冻设备包括显示器和设置在外壳内的气路装置、电路控制装置及真空装置，气路装置包括气路控制机构、低温转换机构和压力测试元件，电路控制装置包括分别与显示器、气路控制机构、压力测试元件和真空装置电信号连接的工控机组件，气路控制机构与低温转换机构连接，导管包括设备导管和冷冻导管，设备导管包括第一进气管、第一回气管和真空管，真空管的近端与真空装置流体连通，第一进气管的近端与低温转换机构流体连通，压力测试元件被设置在第一回气管的近端部分并与其流体连通；可准确监控球囊内部压力防止球囊破裂，体积小，有很好地经济和社会效益。

Description

一种冷冻消融***

技术领域

本实用新型涉及冷冻消融领域，具体涉及一种冷冻消融***。

背景技术

2010年，恶性肿瘤已经成为世界上致死率最高的疾病。如果不采取行动，预计2030年全世界将有2600万新增病例，死亡人数达到1700万人。因只有大约20％左右的肿瘤患者能够接受外科切除手术，所以冷冻消融、射频消融、微波、激光热疗等肿瘤微创治疗技术正成为当代临床医学发展的前沿，冷冻消融是其中一种具有代表意义的技术。

冷冻消融治疗涉及应用极低温度和复杂冷却***以适当地冻结将被治疗的靶生物组，一般使用具有特定形状和大小的冷冻探针或导管，其被设计成接触所选择的组织的部分，而不会影响相邻的健康组织或器官，利用通过冷冻探针的远端引入的一些类型的制冷剂产生极端冻结。冷冻探针的部分必须与将被治疗的靶生物组织直接热接触。冷冻治疗的主要原理是利用对局部组织的冷冻，可控地破坏或切除活组织的治疗方法，或称冷冻外科。组织快速冷冻，温度降到0℃以下，细胞内、外的组织液形成冰晶，细胞结构被破坏。继而细胞脱水，膜***的脂蛋白变性，组织发生缺血性梗塞，营养缺乏，而终至坏死。在复温过程中，被破坏的组织蛋白质具有新的抗原特性，刺激机体的免疫***，使之产生自身免疫反应。故冷冻治疗局部的原发恶性肿瘤时，远隔的转移瘤的生长可能受到抑制。治疗时可将致冷源涂布于治疗部位，也可用金属(或球囊)的冷冻部接触或刺入局部组织。

目前已经问世的冷冻消融***主要分为两大类：一类是液氮***冷刀，利用物质由液体变成气体时需要吸收大量的汽化潜热的原理使组织快速降温。液态氮具有近似-200℃的非常期望的低温，它被引入到冷冻探针并与周围的生物组织热接触，其温度增加到沸腾温度(-196℃)以上，并从冷冻探针的远端迅速吸收热量；另一类是气体节流***冷冻探针，利用高压气体流经小孔绝热节流时温度的变化，完成冷冻消融的降复温治疗过程，代表产品为氩氦刀。

冷冻治疗具有创伤小，疗效好，有效率可达90％以上，已成为多种肿瘤治疗不可或缺的手段。冷冻消融可以快速减轻肿瘤负荷，减轻病人痛苦，提高他们的生存质量，具有放化疗所不能替代的作用。在肿瘤冷冻消融领域中，通过球囊膨胀贴靠肿瘤，开启冷冻，使肿瘤快速降温，杀死肿瘤细胞，现有的产品当中设备都比较庞大，放在手术室中都比较占用体积。

申请号为CN201310309448.7的专利公开了一种冷冻消融***，包括：气源，所述气源在室温以及恒定的设定压力下提供工作氮气；液体发生器，所述液体发生器与所述气源连接以接收工作气体，然后生成液相工作制冷液，该制冷液在其焦耳-汤姆逊反转曲线上的温度和压力下工作，同时焦耳-汤姆逊系数维持在0.00±0.08华氏度/大气压范围内；以及导管，所述导管与所述液体发生器连接用以接收所述工作制冷液，所述导管具有将所述工作制冷液输送到治疗部位的远端部分。该技术仍然存在医生不能比较客观或者精确的预测球囊表面温度和球囊内部压力，冷冻时间和球囊内部压力的判断存在主观性，易带来手术隐患的问题。

发明内容

本实用新型的目的在于解决现有技术中存在的问题，提供一种可准确监控球囊内部压力和温度的冷冻消融***。

本实用新型目的是通过以下技术方案来实现的：

一种冷冻消融***，所述冷冻消融***包括冷冻设备和与所述冷冻设备连接的导管，所述冷冻设备包括显示器和设置在外壳内的气路装置、电路控制装置及真空装置，所述气路装置包括气路控制机构、低温转换机构和压力测试元件，所述电路控制装置包括分别与所述显示器、所述气路控制机构、所述压力测试元件和所述真空装置电信号连接的工控机组件，所述气路控制机构与所述低温转换机构连接，所述导管包括设备导管和与所述设备导管连接的冷冻导管，所述设备导管包括第一进气管、第一回气管和真空管，所述真空管的近端与所述真空装置流体连通，所述第一进气管的近端与所述低温转换机构流体连通，所述压力测试元件被设置在所述第一回气管的近端部分，所述压力测试元件与所述第一回气管的近端部分流体连通。

本实用新型目的是通过以下技术方案来进一步实现的：

优选的，所述电路控制装置还包括温度测试元件，所述温度测试元件被设置在所述第一回气管的近端部分，所述温度测试元件与所述第一回气管的近端部分流体连通，所述温度测试元件与所述工控机组件电信号连接。

优选的，所述压力测试元件是压力传感器，所述温度测试元件是温度测试仪。

优选的，所述气路装置还包括第一连接件、第二连接件和第三连接件，所述第一连接件与所述第一进气管的近端流体连通，所述第二连接件与所述第一回气管的近端流体连通，所述第三连接件与所述真空管的近端流体连通，所述压力测试元件和所述温度测试元件分别与所述第二连接件流体连通，所述第一回气管的近端连通大气。

优选的，所述气路控制机构的进气端连通常温气体，所述气路控制机构的出气端分别与常温气路和冷冻气路连通，所述冷冻气路与所述低温转换机构连接，所述低温转换机构还通过三通连接件分别与所述常温气路和所述第一连接件流体连通。

优选的，所述常温气体是氮气，所述低温转换机构内存储液氮；或者所述常温气体是氩气，所述低温转换机构内存储液氩。

优选的，所述设备导管还包括第一输送管、第一快速接头、进气接头、回气接头和真空接头，所述第一进气管、所述第一回气管和所述真空管被设置在所述第一输送管内，所述第一输送管的近端分别与所述第一进气管、所述第一回气管和所述真空管的近端部分连接，所述第一进气管的近端通过所述进气接头与所述第一连接件流体连通，所述第一回气管的近端通过所述回气接头与所述第二连接件流体连通，所述真空管的近端通过所述真空接头与所述第三连接件流体连通，所述真空管的远端与所述第一输送管的远端连接，所述第一输送管的远端通过所述第一快速接头与所述冷冻导管的近端流体连通。

优选的，所述冷冻导管包括冷冻单元、第二进气管、第二回气管、第二输送管和第二快速接头，所述第一进气管的远端顺次通过所述第一快速接头和所述第二快速接头与所述第二进气管的近端流体连通，所述第二快速接头与所述第一快速接头活动连接，所述第一回气管的远端顺次通过所述第一快速接头和所述第二快速接头与所述第二回气管的近端流体连通，所述第一输送管的远端顺次通过所述第一快速接头和所述第二快速接头与所述第二输送管的近端流体连通，所述第二进气管和所述第二回气管被设置在所述第二输送管内，所述第二进气管的远端和所述第二回气管的远端被设置在所述冷冻单元内，所述冷冻单元的近端分别与所述第二进气管和所述第二回气管的远端部分连接，所述冷冻单元的远端密封。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果主要体现在：

本实用新型的冷冻消融***通过在第一回气管的近端设置压力测试元件，实现实时压力监控，在冷冻或复温的状态下，当回气管路出现故障时，回气压力突然变小，此时冷冻消融***会自动关闭进气开启排气，避免在手术过程中冷冻单元由于只有进气无法排气，导致球囊可能炸裂带来的手术风险；通过在第一回气管的近端设置温度测试元件，实时监控显示器观察到温度测试元件的温度，温度测试元件的温度可以反映冷冻单元球囊表面的温度，进而可以精确控制冷冻时间。

附图说明

图1为本实用新型的冷冻消融***的冷冻设备的结构示意图；

图2为图1中的设备导管近端部分的局部放大图；

图3为图1中的冷冻导管远端部分的局部放大图；

图4为本实用新型的冷冻消融***的总体结构示意图；

其中：100是冷冻消融***，110是冷冻设备，120是导管，111是外壳，114是真空装置，1121是气路控制机构，1122是低温转换机构，1123是第一连接件，1124是第二连接件，1125是第三连接件，1126是压力测试元件，1131是工控机组件，1132是显示器，1133是温度测试元件，11211是常温气路，11212是冷冻气路，121是设备导管，122是冷冻导管，1211是第一进气管，1212是第一回气管，1213是第一输送管，1214是第一快速接头，1215是进气接头，1216是回气接头，1217是真空接头，1218是真空管，1221是冷冻单元，1222是第二进气管，1223是第二回气管，1224是第二输送管，1225是第二快速接头，A，进气端。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图并举实施例，对本实用新型进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

本实用新型所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述远端是指远离手术操作者的一端。

如图1、2和4所示，本实用新型的一种冷冻消融***，所述冷冻消融***100包括冷冻设备110和与所述冷冻设备110连接的导管120，所述冷冻设备110包括显示器1132和设置在外壳111内的气路装置、电路控制装置及真空装置114，所述气路装置包括气路控制机构1121、低温转换机构1122和压力测试元件1126，所述电路控制装置包括分别与所述显示器1132、所述气路控制机构1121、所述压力测试元件1126和所述真空装置114电信号连接的工控机组件1131，所述气路控制机构1121与所述低温转换机构1122连接，所述导管120包括设备导管121和与所述设备导管121连接的冷冻导管122，所述设备导管121包括第一进气管1211、第一回气管1212和真空管1218，所述真空管1218的近端与所述真空装置114流体连通，所述第一进气管1211的近端与所述低温转换机构1122流体连通，所述压力测试元件1126被设置在所述第一回气管1212的近端部分，所述压力测试元件1126与所述第一回气管1212的近端部分流体连通。所述电路控制装置113还包括温度测试元件1133，所述温度测试元件1133被设置在所述第一回气管1212的近端部分，所述温度测试元件1133与所述第一回气管1212的近端部分流体连通，所述温度测试元件1133与所述工控机组件1131电信号连接。所述压力测试元件1126是压力传感器，所述温度测试元件1133是温度测试仪。

如图1所示，所述气路控制机构1121的进气端A连通常温气体，所述气路控制机构1121的出气端分别与常温气路11211和冷冻气路11212连通，所述冷冻气路11212与所述低温转换机构1122连接，所述低温转换机构1122还通过三通连接件分别与所述常温气路11211和所述第一连接件1123流体连通。所述常温气体是氮气或氩气，所述低温转换机构1122内分别对应存储液氮或液氩。

如图2所示，所述气路装置112还包括第一连接件1123、第二连接件1124和第三连接件1125，所述第一连接件1123与所述第一进气管1211的近端流体连通，所述第二连接件1124与所述第一回气管1212的近端流体连通，所述第三连接件1125与所述真空管1218的近端流体连通，所述压力测试元件1126和所述温度测试元件1133分别与所述第二连接件1124流体连通，所述第一回气管1212的近端连通大气。所述设备导管121还包括第一输送管1213、第一快速接头1214、进气接头1215、回气接头1216和真空接头1217，所述第一进气管1211、所述第一回气管1212和所述真空管1218被设置在所述第一输送管1213内，所述第一输送管1213的近端分别与所述第一进气管1211、所述第一回气管1212和所述真空管1218的近端部分密封固定连接，所述第一进气管1211的近端通过所述进气接头1215与所述第一连接件1123流体连通，所述第一回气管1212的近端通过所述回气接头1216与所述第二连接件1124流体连通，所述真空管1218的近端通过所述真空接头1217与所述第三连接件1125流体连通，所述真空管1218的远端与所述第一输送管1213的远端连接，所述第一输送管1213的远端通过所述第一快速接头1214与所述冷冻导管122的近端流体连通。

如图3所示，所述冷冻导管122包括冷冻单元1221、第二进气管1222、第二回气管1223、第二输送管1224和第二快速接头1225，所述第一进气管1211的远端顺次通过所述第一快速接头1214和所述第二快速接头1225与所述第二进气管1222的近端流体连通，所述第二快速接头1225与所述第一快速接头1214活动连接，连接方式为卡扣或旋钮结构，所述第一回气管1212的远端顺次通过所述第一快速接头1214和所述第二快速接头1225与所述第二回气管1223的近端流体连通，所述第一输送管1213的远端顺次通过所述第一快速接头1214和所述第二快速接头1225与所述第二输送管1224的近端流体连通，所述第二进气管1222和所述第二回气管1223被设置在所述第二输送管1224内，所述第二进气管1222的远端和所述第二回气管1223的远端被设置在所述冷冻单元1221内，所述冷冻单元1221的近端分别与所述第二进气管1222和所述第二回气管1223的远端部分密封固定连接，所述冷冻单元1221的远端密封，所述第二输送管1224的远端与所述冷冻单元1221的近端可以连接也可以不连接。

冷冻消融***100使用时，常温气体通过气路控制机构1121的进气端A输入，设备导管121近端的进气接头1215、回气接头1216和真空接头1217分别与第一连接件1123、第二连接件1124和第三连接件1125流体连通，然后把设备导管121远端的第一快速接头1214与第二快速接头1225旋钮连接，使设备导管121与冷冻导管122流体连通，当操作完成后，开启真空，真空装置114启动，真空装置114抽真空，由于真空装置114顺次与第三连接件1125、真空接头1217、真空管1218、第一输送管1214和第二输送管1224流体连通，并且第二输送管1224远端密封固定在第二进气管1222和第二回气管1223上，真空装置114抽该真空通路中的空气，使得真空通路保持真空状态，从而保护冷冻气体的运输。

再将导管120远端的冷冻单元1221贴靠在肿瘤表面上，开始预冷，常温气态制冷剂经过冷冻气路11212进入低温转换机构1122，变成液态制冷剂，由于低温转换机构1122另一端依次与第一连接件1123、进气接头1215、第一进气管1211、第二进气管1222和冷冻单元1221流体连通，由于通路本身属于常温状态，因此液态制冷剂经过通路吸收通路的热量后变成气态制冷剂，气态制冷剂流入冷冻单元1221，冷冻单元1221膨胀，这时冷冻单元1221可以移动寻找最佳冷冻位置，确定最佳冷冻位置以后，冷冻单元1221贴靠肿瘤。同时由于冷冻单元1221顺次与第二回气管1223、第一回气管1212、回气接头1216、第二连接件1124和压力测试元件1126流体连通，气体通过该回气通路经第一回气管1212的近端流向大气，所述压力测试元件1126与工控机组件1131电连接，而工控机组件1131与显示器1132电连接，因此回气压力可以在显示器1132上得到直观表现，并且在未关闭(冷冻或复温)的情况下，当回气管路出现故障时，回气压力突然急速下降，进气自动关闭，并且打开排气，以卸掉冷冻单元1221内压力，避免在手术过程中冷冻单元1221的球囊可能炸裂带来的手术风险。

当冷冻单元1221贴靠肿瘤位置确定后，关闭预冷，开启冷冻，液态制冷剂通过进气通路进入冷冻单元1221内，快速冷冻肿瘤，液态制冷剂经回气通路从冷冻单元1221中排向空气，由于温度测试元件1133与工控机组件1131电连接，工控机组件1131与显示器1132电连接，温度测试元件1133测试回气通路的温度，该温度可以反映冷冻单元1221球囊表面的温度，，因此医生可以通过显示的温度来精确控制冷冻时间。当冷冻结束后，开启复温，常温气体经过复温气路11211通过进气通路进入冷冻单元1221，常温气体和冷冻单元1221进行热交换，快速复温，气体经回气通路从冷冻单元1221中排向空气，当复温结束后，关闭真空，在真空关闭后关闭电源，拆下导管。

以上所述仅为本新型的较佳的实施例而已，并不用于限制本新型，凡在本新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本新型的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种冷冻消融***，其特征在于：所述冷冻消融***(100)包括冷冻设备(110)和与所述冷冻设备(110)连接的导管(120)，所述冷冻设备(110)包括显示器(1132)和设置在外壳(111)内的气路装置、电路控制装置及真空装置(114)，所述气路装置包括气路控制机构(1121)、低温转换机构(1122)和压力测试元件(1126)，所述电路控制装置包括分别与所述显示器(1132)、所述气路控制机构(1121)、所述压力测试元件(1126)和所述真空装置(114)电信号连接的工控机组件(1131)，所述气路控制机构(1121)与所述低温转换机构(1122)连接，所述导管(120)包括设备导管(121)和与所述设备导管(121)连接的冷冻导管(122)，所述设备导管(121)包括第一进气管(1211)、第一回气管(1212)和真空管(1218)，所述真空管(1218)的近端与所述真空装置(114)流体连通，所述第一进气管(1211)的近端与所述低温转换机构(1122)流体连通，所述压力测试元件(1126)被设置在所述第一回气管(1212)的近端部分，所述压力测试元件(1126)与所述第一回气管(1212)的近端部分流体连通。

2.根据权利要求1所述的冷冻消融***，其特征在于：所述电路控制装置还包括温度测试元件(1133)，所述温度测试元件(1133)被设置在所述第一回气管(1212)的近端部分，所述温度测试元件(1133)与所述第一回气管(1212)的近端部分流体连通，所述温度测试元件(1133)与所述工控机组件(1131)电信号连接。

3.根据权利要求2所述的冷冻消融***，其特征在于：所述压力测试元件(1126)是压力传感器，所述温度测试元件(1133)是温度测试仪。

4.根据权利要求2所述的冷冻消融***，其特征在于：所述气路装置还包括第一连接件(1123)、第二连接件(1124)和第三连接件(1125)，所述第一连接件(1123)与所述第一进气管(1211)的近端流体连通，所述第二连接件(1124)与所述第一回气管(1212)的近端流体连通，所述第三连接件(1125)与所述真空管(1218)的近端流体连通，所述压力测试元件(1126)和所述温度测试元件(1133)分别与所述第二连接件(1124)流体连通，所述第一回气管(1212)的近端连通大气。

5.根据权利要求4所述的冷冻消融***，其特征在于：所述气路控制机构(1121)的进气端连通常温气体，所述气路控制机构(1121)的出气端分别与常温气路(11211)和冷冻气路(11212)连通，所述冷冻气路(11212)与所述低温转换机构(1122)连接，所述低温转换机构(1122)还通过三通连接件分别与所述常温气路(11211)和所述第一连接件(1123)流体连通。

6.根据权利要求5所述的冷冻消融***，其特征在于：所述常温气体是氮气，所述低温转换机构(1122)内存储液氮；或者所述常温气体是氩气，所述低温转换机构(1122)内存储液氩。

7.根据权利要求4所述的冷冻消融***，其特征在于：所述设备导管(121)还包括第一输送管(1213)、第一快速接头(1214)、进气接头(1215)、回气接头(1216)和真空接头(1217)，所述第一进气管(1211)、所述第一回气管(1212)和所述真空管(1218)被设置在所述第一输送管(1213)内，所述第一输送管(1213)的近端分别与所述第一进气管(1211)、所述第一回气管(1212)和所述真空管(1218)的近端部分连接，所述第一进气管(1211)的近端通过所述进气接头(1215)与所述第一连接件(1123)流体连通，所述第一回气管(1212)的近端通过所述回气接头(1216)与所述第二连接件(1124)流体连通，所述真空管(1218)的近端通过所述真空接头(1217)与所述第三连接件(1125)流体连通，所述真空管(1218)的远端与所述第一输送管(1213)的远端连接，所述第一输送管(1213)的远端通过所述第一快速接头(1214)与所述冷冻导管(122)的近端流体连通。

8.根据权利要求7所述的冷冻消融***，其特征在于：所述冷冻导管(122)包括冷冻单元(1221)、第二进气管(1222)、第二回气管(1223)、第二输送管(1224)和第二快速接头(1225)，所述第一进气管(1211)的远端顺次通过所述第一快速接头(1214)和所述第二快速接头(1225)与所述第二进气管(1222)的近端流体连通，所述第二快速接头(1225)与所述第一快速接头(1214)活动连接，所述第一回气管(1212)的远端顺次通过所述第一快速接头(1214)和所述第二快速接头(1225)与所述第二回气管(1223)的近端流体连通，所述第一输送管(1213)的远端顺次通过所述第一快速接头(1214)和所述第二快速接头(1225)与所述第二输送管(1224)的近端流体连通，所述第二进气管(1222)和所述第二回气管(1223)被设置在所述第二输送管(1224)内，所述第二进气管(1222)的远端和所述第二回气管(1223)的远端被设置在所述冷冻单元(1221)内，所述冷冻单元(1221)的近端分别与所述第二进气管(1222)和所述第二回气管(1223)的远端部分连接，所述冷冻单元(1221)的远端密封。