CN207400790U - 一种双向固定钢板以及骨干固定*** - Google Patents

一种双向固定钢板以及骨干固定*** Download PDF

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Abstract

本实用新型涉及一种双向固定钢板以及骨干固定***,该双向固定钢板包括钢板本体,钢板本体用于从骨干前侧置入并具有与骨干前侧面相匹配的结构以固定贴合骨折断端,钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上排列设置至少两对用于分别穿过第一锁定螺钉的导向孔,导向孔的角度使得穿过的各第一锁定螺钉共同夹住髓内钉实现控制髓内钉的旋转和轴向稳定。本实用新型提出的双向固定钢板,通过钢板本体的导向孔设置的特定角度使其在与第一锁定螺钉配合时能够实现对骨干骨折断端部位的撑护、抗旋转和轴向稳定,以进一步增强复位后固定的可靠性,从而有效地保障辅助骨折部位稳定复位和愈合。

Description

一种双向固定钢板以及骨干固定***
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域,尤其是涉及一种用于骨干骨折后的骨不连或骨折不愈合的双向固定钢板以及骨干固定***。
背景技术
现有技术中,骨折发生以后,根据骨折断端的稳定程度基本可以分为稳定和不稳定两大类。对于稳定的骨折,通常通过手法整复、采用石膏、夹板、支具、牵引制动等外固定方式以维持稳定固定、最终愈合;而对于不稳定固定,则需要手术治疗,包括内固定***和外固定***,其中内固定***又分为钉板固定***和髓内钉固定***。但是无论采取上述何种治疗方式,大样本的随访研究显示部分患者会发生骨折不愈合或延迟愈合,且发生率达到了 10%。
对于这部分髓内钉***固定发生骨折不愈合或延迟愈合患者,除感染因素外,据骨折部位骨痂生成的多少基本分为多骨痂或少骨痂两大类;据骨折断端稳定程度可以分为稳定或不稳定两大类。针对骨折断端稳定、多骨痂患者,大多可采取观察处理方式;骨折断端稳定、少骨痂患者,则可以采取植骨治疗方式。而对于不稳定的骨折,无论是多骨痂或少骨痂,因为骨折局部不稳定,所以需要采取各种方式加强骨折断端的稳定、以促进骨折逐渐愈合。然而环顾临床上可以选用的内固定方式,依然均无法完美解决髓内钉***固定后骨折部位的骨折断端存在缺损或骨折粉碎的骨折断端不稳定、骨折不愈合或骨不连(例如图1中虚线圆框所示的一种骨干1骨折后骨不连10)的内固定等问题,即目前没有专门针对骨不连和骨折不愈合设计的稳固医疗器件,因此亟需研发一种骨不连和骨折不愈合的内固定器件、***或方法。
实用新型内容
本实用新型针对现有技术中骨干骨折采用髓内钉***固定后发生的骨折断端不稳定、骨折不愈合或延迟愈合等问题,提出的一种双向固定钢板结构,其采用具有与骨干前侧面相匹配结构的钢板本体,且在钢板本体上设置用于穿过锁定螺钉的若干导向孔,进而进一步可以通过配合第一锁定螺钉控制髓内钉旋转和轴向稳定,能够实现骨折断端稳定固定、防止骨折断端部位错位,并保障辅助骨折部位准确定位、复位和愈合。本实用新型还涉及一种骨干固定***。
本实用新型的技术方案如下:
一种双向固定钢板,其特征在于,包括钢板本体,所述钢板本体用于从骨干前侧置入并具有与骨干前侧面相匹配的结构以固定贴合骨折断端,所述钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上排列设置至少两对用于分别穿过第一锁定螺钉的导向孔,所述导向孔的角度使得穿过的各第一锁定螺钉共同夹住髓内钉实现控制髓内钉的旋转和轴向稳定。
所述钢板本体的远端和/或近端上设置用于穿过第二锁定螺钉的定位孔,所述定位孔的角度使得穿过的第二锁定螺钉实现钢板本体紧密接触骨干的位置定位。
所述钢板本体采用一体成型工艺制作而成。
所述钢板本体在置入时长轴与髓内钉一致且沿钢板本体的长轴方向依次设置各对导向孔,各导向孔呈双列排布。
所述钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上设置的导向孔为两对,每对导向孔沿钢板本体的短轴设置,钢板本体沿长轴方向分为两排。
所述钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上设置的导向孔为四对,每对导向孔沿钢板本体的短轴设置,钢板本体沿长轴方向分为四排。
一种骨干固定***,其特征在于,包括上述的双向固定钢板,还包括髓内钉以及若干第一锁定螺钉,所述髓内钉用于固定骨折断端并具有与骨干骨髓内腔相匹配的结构,各所述第一锁定螺钉分别穿过相应的导向孔后紧密贴合髓内钉侧表面并共同固定夹住髓内钉实现控制髓内钉旋转和轴向稳定。
所述骨干固定***还包括用于定位双向固定钢板的穿过定位孔的第二锁定螺钉。
所述第一锁定螺钉和第二锁定螺钉的直径范围均为2.4-4.5mm。
所述第一锁定螺钉和/或第二锁定螺钉为空心锁定螺钉或实心锁定螺钉。
本实用新型的技术效果如下:
本实用新型涉及一种双向固定钢板,其包括的钢板本体用于从骨干前侧置入并具有与骨干前侧面相匹配的结构以固定贴合骨折断端,钢板本体上排列设置至少两对用于穿过第一锁定螺钉的导向孔,且优选钢板本体可以整体一体成型,每对导向孔均分别具有各自特定的角度,以便在应用时分别配合第一锁定螺钉实现特定功能。本实用新型提出的双向固定钢板,利用具有与骨干前侧面相匹配结构的钢板本体以从骨干前侧置入并固定骨干骨折断端部位,且钢板本体还可以撑护住骨干骨折断端部位,以增强骨折断端稳定性,有效地保障辅助骨折部位稳定复位和愈合;特定结构的钢板本体,配合成对设置特定角度的导向孔,这样在第一锁定螺钉顺着导向孔的方向穿进后能够共同夹住髓内钉,实现控制髓内钉的旋转和轴向稳定,此外该导向孔还可理解为是万向锁定孔,能够实现钢板本体紧密接触骨干(即双向固定钢板紧密贴合骨干)以及实现对骨干骨折断端部位撑护以及锁定钢板本体,故本实用新型的独特结构能够实现骨干骨折断端部位的抗旋转和抗轴向不稳定,控制髓内钉旋转并加强支撑,提高了骨折断端稳定性;并且在实际使用时,能够在骨干前侧微创置入且第一锁定螺钉的置入能够不受原始固定干扰,双向固定钢板结构简单、体积小巧,可以在骨干前侧切口置入,并通过导向孔设置的特定角度使其在与第一锁定螺钉配合时能够实现对骨干骨折断端部位的撑护、抗旋转和轴向稳定,以进一步增强复位后固定的可靠性,从而有利于骨折愈合。
本实用新型提出的双向固定钢板,其钢板本体远端和/或近端上还可以设置用于穿过第二锁定螺钉的定位孔,这样在第二锁定螺钉顺着定位孔的方向穿进后能够实现钢板本体紧密接触骨干的位置定位,进一步提高复位固定的准确性,增强了骨折愈合效果。
此外,本实用新型提出的成对设置的导向孔,可以根据其对数沿钢板本体的长轴方向依次设置,最终各导向孔呈多排双列布置,具体排列结构可以根据骨折部位具体情况合理选择设置,如沿钢板本体的长轴分为两排、四排、六排、八排等,以实现撑护、稳固骨折断端的同时,配合骨折断端部位,实现优化地抗旋转和抗轴向不稳定效果,以加速促进骨折愈合且使得骨折愈合状态更良好。
本实用新型还涉及一种骨干固定***,包括上述双向固定钢板以及第一锁定螺钉,还包括髓内钉结构,在实际使用时上述部件配合使用,双向固定钢板的钢板本体长轴保持与髓内钉一致,髓内钉实现有效的骨折断端部位支撑固定,穿过双向固定钢板的第一锁定螺钉紧贴髓内钉且穿皮质固定,实现骨干骨折部位的准确定位固定以及抗旋转和抗轴向不稳定,故钢板本体通过设置特定角度的各导向孔配合相应的各第一锁定螺钉工作实现双向固定螺钉(或者说是双向锁定螺钉)对髓内钉控制旋转和加强支撑的效果,进一步强化了针对骨干骨折的有效支撑、稳定,辅助骨折部位准确定位固定,有效地保障了骨干骨折复位后的稳定性。
附图说明
图1是骨干骨折后骨不连的示意图。
图2是本实用新型双向固定钢板的一种优选结构正视图。
图3是图2的双向固定钢板的使用状态的结构侧视图。
图4是图2的双向固定钢板的使用状态的结构立体图。
图5是图4的俯视图。
图6是本实用新型双向固定钢板的另一种优选结构正视图。
图7是本实用新型一种优选的骨干固定***的使用状态的结构侧视图。
图8是图7的骨干固定***的使用状态的结构立体图。
图中各标号列示如下:
1-骨干;10-骨不连;2-双向固定钢板;20-钢板本体;2101-导向孔;2102-导向孔;2103-导向孔;2104-导向孔;2105-导向孔;2106-导向孔;2107-导向孔;2108-导向孔;2201-第一锁定螺钉;2202-第一锁定螺钉;2203-第一锁定螺钉;2204-第一锁定螺钉;2205-第一锁定螺钉;2206-第一锁定螺钉;2207-第一锁定螺钉;2208-第一锁定螺钉;23-定位孔;3-髓内钉。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型进行说明。
本实用新型涉及一种双向固定钢板,包括钢板本体,该钢板本体用于从骨干前侧置入并具有与骨干前侧面相匹配的结构以固定贴合骨折断端,钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上排列设置至少两对用于分别穿过第一锁定螺钉的导向孔,该导向孔的角度使得穿过的各第一锁定螺钉共同夹住髓内钉实现控制髓内钉的旋转和轴向稳定。上述钢板本体的具体结构形状,以及各对导向孔的具***置和导向孔个数,可以根据实际应用情况合理设置,不受本实用新型限制且包括但不限于上述范围限制。例如,钢板本体可以设计为长方形结构且其内侧面可以紧密贴合骨干前侧面,也可以设计为其它合理结构。此外,钢板本体在置入时长轴与髓内钉一致且沿钢板本体的长轴方向依次设置各对导向孔,各导向孔呈双列排布,即最终各导向孔可以呈多排双列布置,例如,钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上设置的导向孔为两对,每对导向孔沿钢板本体的短轴设置,钢板本体沿长轴方向分为两排;或,钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上设置的导向孔为四对,每对导向孔沿钢板本体的短轴设置,钢板本体沿长轴方向分为四排。具体排列结构可以根据骨折部位具体情况合理选择设置,如沿钢板本体的长轴分为两排、四排、六排、八排等,以实现撑护、稳固骨折断端的同时,配合骨折断端部位,实现优化地抗旋转和抗轴向不稳定效果,以加速促进骨折愈合且使得骨折愈合状态更良好。换而言之,本实用新型的双向固定钢板,可以根据钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上设置的导向孔个数确定双向固定钢板长度,例如,该双向固定钢板长度可以为两排、四排、六排、八排或更多。
图2是本实用新型双向固定钢板2的一种优选结构正视图,如图2所示,该实施例包括钢板本体20,优选钢板本体20可以采用不锈钢材料一体成型工艺制作而成;钢板本体20用于从骨干前侧置入并具有与骨干前侧面相匹配的结构以固定贴合骨折断端,撑护、稳固骨折断端处,促进骨折愈合;该实施例的钢板本体20优选在与骨干前侧面相匹配的结构上排列设置四对用于穿过第一锁定螺钉的导向孔(如标号2101-2108,即导向孔2101和导向孔2102、导向孔2103和导向孔2104、导向孔2105和导向孔2106、导向孔2107和导向孔2108),各导向孔设置有特定角度,该特定角度使得当采用各第一锁定螺钉沿导向孔的角度穿过进行锁定固定时,直接能够实现钢板本体20紧密接触骨干以及使得穿过的各第一锁定螺钉共同夹住髓内钉实现控制髓内钉的旋转和轴向稳定,也即是实现钢板本体20与骨干前侧面的紧密贴合且实现髓内钉固定和抗旋,进而实现对骨干骨折断端部位的轴向稳定、固定撑护及抗旋。此外,如图2所示,导向孔2101、导向孔2105、导向孔2107和导向孔2103呈近似直线排列,导向孔2102、导向孔2106、导向孔2108和导向孔2104呈近似直线排列,即各导向孔呈四排双列布置,其排列形状也可以采用其它任意设定只需保证能够起到有效固定、抗旋转、抗轴向不稳定且尽最大可能保证在实际使用中对患者损伤较小即可。本实用新型提出的双向固定钢板2采用包括一体成型的钢板本体20结构,钢板本体20从骨干前侧置入并具有与骨干前侧面相匹配的结构,能够实现良好的贴合、固定骨折断端的作用,同时配合第一锁定螺钉能够实现长骨骨干骨折区域轴向定位固定、防止骨折部位错位,能够对骨折断端的骨折不愈合或骨不连部位进行良好稳固、撑护,有效地保障了骨折愈合的稳定性,进一步保障辅助骨折部位准确定位、复位和愈合,加速促进骨折愈合且使得骨折愈合状态更良好。
本实用新型提出的双向固定钢板2的工作原理和使用方法具体说明如下:
本实用新型提出的优选的双向固定钢板2的使用状态的结构示意图如图3—图5所示,在实际使用过程中,首先,在骨折部位,例如骨干1前侧面即骨不连部位正前方、沿肢体长轴切开皮肤、皮下、股四头肌肌腹、骨膜,显露骨不连部位,然后用锐性骨刀在骨不连部位做骨皮质切削术,充分暴露骨不连部位;用微创取骨钻分别做骨泥、皮质骨跳;将骨泥填入骨不连部位,将松质骨骨条铺在切削的骨皮质下;利用皮肤、肌肉的延展性,做骨膜下剥离;然后在骨膜下置入如图2所示的双向固定钢板2,将钢板本体20置于骨干前侧部位且同时将钢板本体20的内侧面与骨干前侧面紧密接触贴合,起到良好的支撑、抗旋固定作用,完美地实现了针对骨干骨折的有效撑护和固定,辅助骨折部位准确定位和愈合,有效地保障了骨干骨折复位愈合的稳定性。如图3和图4所示(其中,图3为侧视图,图4为立体图),第一锁定螺钉2201和第一锁定螺钉2202分别以一定角度穿过钢板本体20上设置的两个导向孔2101和导向孔2102,第一锁定螺钉2205和第一锁定螺钉2206分别以一定角度穿过钢板本体20上设置的两个导向孔2105和导向孔2106,第一锁定螺钉2207和第一锁定螺钉2208分别以一定角度穿过钢板本体20上设置的两个导向孔2107和导向孔2108,第一锁定螺钉2203和第一锁定螺钉2204分别以一定角度穿过钢板本体20上设置的两个导向孔2103和导向孔 2104,以实现钢板本体20与骨干前侧面的紧密贴合以固定骨折断端,同时配合各导向孔使得穿过的各第一锁定螺钉共同夹住髓内钉3实现控制髓内钉3的旋转和轴向稳定,实现髓内钉 3轴向支撑、固定、抗旋以及轴向稳定,并且上述各一定角度均可以根据实际情况合理设置,只需保证各对第一锁定螺钉均能够有效夹住髓内钉3,即能够起到有效固定、抗旋转、抗轴向不稳定且尽最大可能保证在实际使用中对患者损伤较小即可;此外,如图5所示(图5为图4的俯视图,即骨干近端至远端的视图),上述四对共八个第一锁定螺钉分别呈两条近似直线排列,即呈四排双列布置,且穿过钢板本体20的各第一锁定螺钉均紧贴髓内钉3且穿皮质(即皮质与骨膜之间)固定,共同夹住髓内钉3以实现控制髓内钉3的旋转和轴向稳定,强化髓内钉3的轴向支撑、抗旋、稳定效果。采用本实用新型的双向固定钢板2支撑固定后,留置负压引流管,缝合关闭骨膜、肌筋膜、深筋膜、皮下和皮肤;术后48小时拔出引流管。进而骨折患者每日被动极限膝关节活动度练习、下肢肢体等长收缩运动;疼痛耐受下(5公斤脚尖点地)负重活动。每月复查x线,根据骨折愈合情况决定负重进程;直至患者完全康复。
图6是本实用新型双向固定钢板的另一种优选结构正视图。该实施例是在钢板本体20的远端和近端(也即是说在钢板本体的上端部分和下端部分)上均设置用于穿过第二锁定螺钉的定位孔23,定位孔的角度使得穿过的第二锁定螺钉实现钢板本体20紧密接触骨干的位置定位,进一步提高骨干骨折断端部位的准确定位固定,增强了骨折愈合效果。
本实用新型还涉及一种骨干固定***,包括双向固定钢板,还包括髓内钉以及若干第一锁定螺钉,其中,双向固定钢板可以采用如图2-5所示的双向固定钢板结构,髓内钉用于固定骨折断端并具有与骨干骨髓内腔相匹配的结构,各第一锁定螺钉分别穿过相应的导向孔后紧密贴合髓内钉侧表面并共同固定夹住髓内钉实现控制髓内钉旋转和轴向稳定。
优选地,该骨干固定***还可以包括用于定位双向固定钢板的穿过定位孔的第二锁定螺钉,此时,该双向固定钢板采样图6所示结构,即钢板本体的远端和/或近端(也即是说在钢板本体的上端部分和/或下端部分)上还可以设置用于穿过第二锁定螺钉的定位孔,定位孔的角度使得穿过的第二锁定螺钉实现钢板本体紧密接触骨干的位置定位,以实现骨干骨折断端部位的准确定位固定,增强了骨折愈合效果。
优选地,用于固定双向固定钢板的锁定螺钉(第一锁定螺钉和第二锁定螺钉)的直径范围为2.4-4.5mm;用于固定双向固定钢板的锁定螺钉(第一锁定螺钉和第二锁定螺钉)均可以为空心锁定螺钉或实心锁定螺钉。
如图7和图8所示的优选的骨干固定***的使用状态的结构示意图,其中,图7为侧视图,图8为立体图,包括上述的如图3或图4所示的双向固定钢板2和髓内钉3,进而采用若干个如图3-4中所示的第一锁定螺钉采用如上文所述方式进行双向固定钢板2的固定以及髓内钉3的夹紧固定,以控制旋转和加强支撑;髓内钉3具有与骨干骨髓内腔相匹配的结构,各分别穿过每对导向孔的第一锁定螺钉紧密贴合髓内钉侧表面固定且控制髓内钉3旋转和轴向稳定,也即是说,穿过钢板本体20的各第一锁定螺钉均紧贴髓内钉3且穿皮质(即皮质与骨膜之间)固定,共同夹住髓内钉3以实现控制髓内钉3的旋转和轴向稳定,形成各第一锁定螺钉均切线环抱髓内钉3的整体结构,以进一步强化髓内钉3的轴向支撑、抗旋、稳定效果,进而实现对骨干骨折断端部位的撑护、抗旋转和轴向稳定。
本实用新型提出的骨干固定***的工作原理和使用方法具体说明如下:
如图7和图8所示,本实用新型提出的骨干固定***,在实际使用过程中,髓内钉3可以通过骨干骨折断端***骨干骨髓内腔中,双向固定钢板2可以通过一个常规前外侧切口置入,故只需要一个切口即可以实现本实用新型提出的骨干固定***的置入,术中损伤面、损伤度以及出血量通常会更小,术后愈合和恢复速度较快,如图2-5所示的双向固定钢板2的工作原理和使用方法同上所述。双向固定钢板2和髓内钉3相互配合,双向固定钢板2的钢板本体20长轴保持与髓内钉3一致,髓内钉3实现有效的骨折断端部位支撑固定,穿过双向固定钢板2的各第一锁定螺钉均紧贴髓内钉3且穿皮质固定,即钢板本体20通过设置特定角度的各导向孔配合各相应的第一锁定螺钉工作实现双向固定螺钉(或者说是双向锁定螺钉) 对髓内钉3控制旋转和加强支撑的效果,进而实现骨干骨折部位的准确定位固定以及抗旋转和抗轴向不稳定,进一步强化了针对骨干骨折的有效支撑、稳定,辅助骨折部位准确定位固定,有效地保障了骨干骨折复位后的稳定性。
应当指出,以上所述具体实施方式可以使本领域的技术人员更全面地理解本发明创造,但不以任何方式限制本发明创造。因此,尽管本说明书参照附图和实施例对本发明创造已进行了详细的说明,但是,本领域技术人员应当理解,仍然可以对本发明创造进行修改或者等同替换,总之,一切不脱离本发明创造的精神和范围的技术方案及其改进,其均应涵盖在本发明创造专利的保护范围当中。

Claims (10)

1.一种双向固定钢板,其特征在于,包括钢板本体,所述钢板本体用于从骨干前侧置入并具有与骨干前侧面相匹配的结构以固定贴合骨折断端,所述钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上排列设置至少两对用于分别穿过第一锁定螺钉的导向孔,所述导向孔的角度使得穿过的各第一锁定螺钉共同夹住髓内钉实现控制髓内钉的旋转和轴向稳定。
2.根据权利要求1所述的双向固定钢板,其特征在于,所述钢板本体的远端和/或近端上设置用于穿过第二锁定螺钉的定位孔,所述定位孔的角度使得穿过的第二锁定螺钉实现钢板本体紧密接触骨干的位置定位。
3.根据权利要求2所述的双向固定钢板,其特征在于,所述钢板本体采用一体成型工艺制作而成。
4.根据权利要求1至3之一所述的双向固定钢板,其特征在于,所述钢板本体在置入时长轴与髓内钉一致且沿钢板本体的长轴方向依次设置各对导向孔,各导向孔呈双列排布。
5.根据权利要求4所述的双向固定钢板,其特征在于,所述钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上设置的导向孔为两对,每对导向孔沿钢板本体的短轴设置,钢板本体沿长轴方向分为两排。
6.根据权利要求4所述的双向固定钢板,其特征在于,所述钢板本体在与骨干前侧面相匹配的结构上设置的导向孔为四对,每对导向孔沿钢板本体的短轴设置,钢板本体沿长轴方向分为四排。
7.一种骨干固定***,其特征在于,包括权利要求1至6之一所述的双向固定钢板,还包括髓内钉以及若干第一锁定螺钉,所述髓内钉用于固定骨折断端并具有与骨干骨髓内腔相匹配的结构,各所述第一锁定螺钉分别穿过相应的导向孔后紧密贴合髓内钉侧表面并共同固定夹住髓内钉实现控制髓内钉旋转和轴向稳定。
8.根据权利要求7所述的骨干固定***,其特征在于,所述骨干固定***还包括用于定位双向固定钢板的穿过定位孔的第二锁定螺钉。
9.根据权利要求8所述的骨干固定***,其特征在于,所述第一锁定螺钉和第二锁定螺钉的直径范围均为2.4-4.5mm。
10.根据权利要求8所述的骨干固定***,其特征在于,所述第一锁定螺钉和/或第二锁定螺钉为空心锁定螺钉或实心锁定螺钉。
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