CN206867206U - 电子血管镜 - Google Patents

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刘戈平
韦锡波
韦锡义
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Ningbo Wisdom Electromechanical Technology Co Ltd
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Abstract

一种电子血管镜,插管为具有极微细柔性的整体,***管前端包含微型图像传感芯片和微型镜头构成的***模组、工作通道、照明光纤束,微型镜头为方形以对角线作外接圆的直径,外接圆与微型镜头间形成弓形腔,弓形腔内置放照明光纤束,使***管前端为最小的法式周长。最大程度地有效利用图像传感芯片表面上的像素点,芯片分辨率不低于4万像素,***部分直径极微细,既可以到达冠状动脉最狭窄部位,又大大提升血管内腔图像观察效果;由于***管前端使用***模组,后接几根微细电缆传输视频信号,更加柔软,更易弯曲,更适合观察冠状动脉末梢屈曲度较为严重的病变,同时减少手术操作过程中对血管内壁的损伤。

Description

电子血管镜
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域,特别是一种电子血管镜。
背景技术
近年来,因人口老年化所以血管病变、心脏支架等介入技术的快速发展,使得对用于检测血管壁及内腔的迫切性越来越高。目前,在临床使用的主要包括血管内超声(IVUS)和光学断层扫描(OCT)技术,但是,这两种技术都不是直接观察血管内腔,在某些情况下,图像分辨率还不够。
血管镜,特别是冠状动脉血管镜,也称冠状动脉内视镜,可直接观察冠状动脉。但是,目前已经应用于临床的血管镜都是基于光纤(纤维)内窥镜技术的,因此在外径非常微细的临床要求下,纤维软镜存在分辨率过低的特点,仅3000像素左右;同时成像光纤玻璃化比较硬脆,柔软度尚不够,在手术过程中也易导致成像光纤断裂,进而降低图像清晰度。
专利号201520128404.9“血管镜”,提供了一种***端为摄像头、光源为红外LED,仍然采用的是光纤成像,图像分辨率不够清晰。
发明内容
本实用新型所要解决的技术问题是:提供一种电子血管镜,为整体结构设计,***部分直径极微细柔软,易于通过病变狭窄部分到达冠状动脉及更远端和弯曲较大的部位;提高图像分辨率,便于医生更好观察血管内腔情况,同时减少手术操作过程中对血管内壁的损伤。
本实用新型解决上述问题所采用的技术方案为:电子血管镜,包括由***管前端、***管中段、***管后段组成的插管,手柄并和主机配合 ,所述插管为具有极微细柔性的整体,所述***管前端包含微型图像传感芯片和微型镜头构成的***模组、工作通道、照明光纤束,所述微型镜头为方形,以微型镜头的对角线作外接圆的直径,外接圆与微型镜头间形成弓形腔,所述弓形腔内置放照明光纤束,使***管前端为最小的法式周长。
与现有技术相比,本实用新型的优点在于:此电子血管镜***管前端安装了由微型图像传感芯片和微型方形镜头构成的***模组,芯片与方形镜头的尺寸形状完全匹配,最大程度地有效利用图像传感芯片表面上的像素点,芯片分辨率不低于4万像素,***部分直径极微细,既可以到达冠状动脉最狭窄部位,又大大提升血管内腔图像观察效果;由于***管前端使用***模组,后接几根微细电缆传输视频信号,与现有采用玻璃成像光纤的传统血管镜相比,更加柔软,更易弯曲,因此更适合观察冠状动脉末梢屈曲度较为严重的病变,同时减少手术操作过程中对血管内壁的损伤。
附图说明
图1、本实用新型的使用状态参考图。
图2、插管三段结构示意图。
图3、图2的A—A剖面图。
图4、图2的B—B剖面图。
图5、图2的C—C剖面图。
图6、图2的D—D剖面图(***管后段)。
图7、微型方形镜头与照明光纤的布局示意图。
图8、照明光纤种类示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型的实施例作进一步详细描述。
血管镜,主要指冠状动脉血管镜,用于直接观察冠状动脉内腔,能对冠状动脉内部病变作出直接观察及病理性诊断,近一步提高了冠心病的诊断水平,为选择并制定更为合适的治疗方案(PCTA、旋切、激光等)提供了依据。同时可对冠心病介入性治疗(如PTCA、激光等)的效果进行定量评价(如狭窄血管扩张前、后的局部变化及再狭窄的预测、预防等)。
电子血管镜主要包括插管、手柄4,并通过光电线缆5、光电分叉接口6、信号线缆7、导光光缆8与主机9连接,如图1所示。
插管为柔性细长管状,由***管前端1、***管中段2和***管后段3组成。
***管前端1是硬质整体结构。为尽可能缩短***管前端横截面的法式周长,将微型镜头1-1、微型图像传感芯片1-2、照明光纤束1-3、工作通道1-4的位置进行优化布局。同时,***管前端1外层材料具有X射线造影性,便于显示手术过程中定位血管镜在冠状动脉的相对位置。
为了进入冠状动脉最远端,图像传感芯片1-2的尺寸不超过0.6毫米×0.6毫米,法式周长不超过2.3Fr,分辨率不低于4万像素。对于只需进入外周动脉的应用,图像传感芯片1-2可采用尺寸不超过1.0毫米×1.0毫米的图像传感芯片,分辨率不低于16万像素。
微型镜头1-1为方形塑料镜头,被安装在***管前端1的最前方,横截面法式周长在2.3~3.9Fr范围内,尺寸大小相近的微型图像传感芯片1-2紧贴在方形镜头的后方,最大程度地利用图像传感芯片1-2上的所有像素点,以提高图像有效分辨率,如图2所示。
照明光纤束1-3按照尽量不增加***管前端1直径的原则,围绕着微型镜头1-1的周边进行放置。如图4所示,从数学原理上讲,假设微型镜头1-1的边长是L,它的外接圆直径D =×L。外接圆和微型镜头1-1每条边的最大距离S=(D – L)/ 2。当微型镜头1-1的边长L=0.6mm,那么D=0.85mm,S=0.125mm。
照明光纤束1-3可为三种类型,分别放在由微型镜头1-1和外接圆构成的三段弓形腔1-5内。
如图8所示,在三段弓形腔内,所有单根光纤的直径是相同的照明光纤束1-3a,优选直径范围是0.02-0.05mm,典型直径是0.025mm。照明光纤束1-3有不同的组合配置,可以是一整块的月牙光纤1-3c,也可以是直径不同的照明光纤束1-3b和1-3a一起放置,以尽可能多利用弓形腔空间。
工作通道1-4仅包含在***管前端1部分,如图2所示,具有一斜度和圆弧度,以减少整个横截面的法式周长,便于进入血管内狭窄和堵塞部位。工作通道典型内径是0.014英寸(0.36mm),可供该领域标准尺寸的指引导丝贯穿进入,也适合其他功能的手术器械进入。
***管中段2和后段3内腔内均包含照明光纤束1-3和信号线缆12,如图5、6所示。照明光纤束1-3通过手柄4、光电线缆5、光电分叉接口6、导光光缆8与主机9连接,而信号线缆12通过手柄4、光电线缆5、光电分叉接口6、信号线缆7与主机9连接。
***管中段2直径小于0.6mm,在信号线缆12和照明光纤束1-3的外表面包覆树脂聚合物层2-1,具有良好的柔顺度,可在冠状动脉末梢较细的部分,进行良好的弯曲操控,其典型横截面如图5所示。
***管后段3直径比中段2略粗,但不超过0.6mm,在信号线缆12和照明光纤束1-3的外表面包覆医用金属层3-1,具有一定的柔顺度和刚度,便于医生从股动脉进入并直达冠状动脉,其典型横截面如图6所示。
手柄4和***管后段3手柄上的接口、光电分叉接口6,可由医用塑料或医用复合材料注塑成型,而***管各段用胶水与手柄4粘结固定连接成整体。
使用时,首先把导引导管送达冠状动脉入口处,然后把血管镜插管***到导引导管中,并在工作通道1-4内***0.014英寸(0.036mm)的导引钢丝并抵达目标部位为止。然后沿着这条导引钢丝,用血管镜一边观察,一边推进到冠状动脉目标位置。在血管镜观察时,可用加温的林格液或37°C的生理盐水,由自动冲洗器或手动推注进入导引导管,保持冠状动脉内的清晰视野,一般而言,每冲洗几次,可连续进行5-10秒的观察和录像,视频信号通过***管前端1直至主机9和显示屏11,能清晰展现看到血管内腔情况。操作中,需连续监测心电图和冠脉内压力。
电子血管镜采用成熟的电子元器件,并采取措施降低生产成本,因此可一次性使用,实现在消除交叉感染风险的条件下,大幅提升血管镜手术图像分辨率,减少对人体组织的损伤,更便于普及使用。
主机9可通过USB或其他常用信号传输协议连接计算机,也可通过Wi-Fi、蓝牙及其他无线传输协议连接计算机或移动终端10。
主机9可通过A/V,或HDMI,或其他视频传输协议连接显示屏11,也可通过无线视频传输协议连接显示屏11,如图1所示。
在另一种实施例中,可将医用LED光源安置在手柄4中,这样可通过信号电气线缆7直接和主机9连接,省掉光电线缆5、光电分叉接口6、导光光缆8。

Claims (8)

1.一种电子血管镜,包括由***管前端(1)、***管中段(2)、***管后段(3)组成的插管,手柄(4)并和主机(9)配合 ,其特征在于所述插管为具有极微细柔性的整体,所述***管前端(1)包含微型图像传感芯片(1-2)和微型镜头(1-1)构成的***模组、工作通道(1-4)、照明光纤束(1-3),所述微型镜头(1-1)为方形,以微型镜头的对角线作外接圆的直径D,外接圆与微型镜头间形成弓形腔(1-5),所述弓形腔内置放照明光纤束(1-3),使***管前端为最小的法式周长。
2.根据权利要求1所述的电子血管镜,其特征在于所述图像传感芯片(1-2)、微型镜头(1-1)的尺寸不超过0.6毫米×0.6毫米,法式周长不超过2.3Fr,在外周动脉应用中,所述图像传感芯片(1-2)、微型镜头(1-1)的尺寸不超过1.0毫米×1.0毫米,法式周长不超过3.9Fr。
3.根据权利要求1所述的电子血管镜,其特征在于所述外接圆直径D毫米,微型镜头边长L毫米,外接圆到微型镜头(1-1)每条边的最大距离 S=(D – L)/ 2毫米。
4.根据权利要求1所述的电子血管镜,其特征在于所述工作通道(1-4)仅包含在***管前端(1)部分,横截面为具有一定斜度的圆面,可供指引导丝和其它手术器械贯通穿入。
5.根据权利要求1所述的电子血管镜,其特征在于所述***管前端(1)外层材料具有X射线造影性,***管中段(2)信号线缆(12)和照明光纤束(1-3)的外表面包覆树脂聚合物(2-1),***管后段(3)信号线缆(12)和照明光纤束(1-3)的外表面包覆医用金属层(3-1)。
6.根据权利要求1所述的电子血管镜,其特征在于所述照明光纤束(1-3)围绕着微型镜头(1-1)的周边放置,为一整块的月牙光纤(1-3c)或者为直径不同的照明光纤束(1-3b、1-3a)一起放置,或者为所有单根光纤直径相同的照明光纤束(1-3a)。
7.根据权利要求1所述的电子血管镜,其特征在于所述照明光纤束(1-3)所连接的冷光源,可放置在主机(9)上。
8.根据权利要求1所述的电子血管镜,其特征在于所述照明光纤束(1-3)所连接的是医用LED光源,可放置在手柄(4)中。
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