CN206687687U - 一种胆道探查装置用外套管 - Google Patents

Abstract

本实用新型一种胆道探查装置用外套管，其特点是：它包括套管体，所述套管体的头端设置阻塞球囊、尾端设置密封套，在套管体的头端侧壁设置侧通孔，在侧通孔处固连密封膜。使用方法是：常规ERCP对十二指肠***进行切开；将超细内镜穿装在外套管内常规进镜，使超细内镜达到十二指肠***下方；沿着超细内镜推进外套管；回撤超细内镜，超细内镜进入侧通孔，调整开口方向；打开阻塞球囊固定在过十二指肠***处；超细内镜从侧通孔出来后，对准十二指肠***，由超细内镜活检钳道进入导丝，导丝进入胆总管；超细内镜沿着导丝进入胆总管；然后撤出导丝；在体外拉直外套管，防止超细内镜在胃内打圈。

Description

一种胆道探查装置用外套管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，是一种胆道探查装置用外套管。

背景技术

目前经口胆道镜（POC-peroral cholangioscopy）分为三类：①胆道子母镜。②spyglass胆道镜。③超细内镜。与以上两种胆道镜及传统的造影相比较，超细内镜进入胆道具有如下优势：1诊断上：视野大，图像清晰，可以注水，也可以注气，观察方便；2 治疗上：可以高清直视激光碎石，早期胆道病变可以内镜下治疗，对胆总管肿瘤可以清晰观察并取活检，引导导丝通过狭窄的胆道，协助放置胆道支架等治疗；3设备相对便宜，不易损害，可重复使用。

超细内镜进入胆道***存在以下技术难点：1.正常***开口大小只能通过导丝，直径约0.1mm, 胆道镜如果经过***进入胆道，必须在充分的切开及扩张的基础上才能进入胆道；2.胆总管轴向与十二指肠球降部相交叉处呈锐角，超细内镜到达十二指肠降部必须成J型反转后才能对准***，但无法继续向胆总管方向进镜； 3.超细内镜进入胆总管后，由于超细内镜相对柔软，会在胃内盘曲，力度不能有效传导到前端，继续进入左右肝总管及左右肝管分叉处操作困难，进入费时费力，操作难度高，需要有丰富经验的内镜医生及护理人员配合。

如何有效避免上述难点，成了医生需要解决的难题。根据文献检索，现有技术的国内外学者使用超细内镜进入胆总管的方法主要有以下几种方法：1.导丝引导—Gastrointest Endosc.2006 May;63(6):853-7， 经内镜逆行胰胆管造影(encoscopicretrograde cholangio-pancreatography, ERCP)下行******切开或柱状球囊扩张,扩张至10-12 mm后退出十二指肠镜, 先将导丝引入胆总管, 撤出十二指肠镜保留导丝,在X线引导下, 沿导丝***超细内镜经十二指肠***进入胆总管. 此种技术中，导丝移位的缺点比较常见。2.锚定球囊引导—Gastrointest Endosc.2009 Aug;70(2):297-302，用十二指肠镜***一根导丝或一根5 Fr的可拆卸球囊导管至肝内胆管或狭窄上游, 将球囊充气，使球囊锚定于肝内胆管或狭窄部位上方, 然后将球囊导管近端的手柄与导管分离后对导管进行适当的堵塞以防球囊漏气, 退出十二指肠镜及导丝, 然后将内镜按“J”字形沿球囊导管***至胆管，介入时, 需要将球囊从工作通道中撤出, 这样会导致内镜在胆管内的位置不稳定. 此外在一些病例中要在胆管内锚定球囊是困难的, 尤其是在内有胆管狭窄或胆总管明显扩张的病例;因为出现空气栓塞及胆道破裂并发症，目前已经停止使用此方法；3.外套管辅助—Endoscopy.2012 Nov.44(11):1037-44，在距离外套管远端65-75 cm处开一个允许内镜通过的侧孔, 将内镜从侧孔***外套管, 连同外套管一起***至十二指肠球部, 给外套管球囊充气锚定后, 将胃镜撤出, ***超细内镜, 直接进入***切开或球囊扩张的十二指肠主***. 但现在可使用的外套管相对于超细内镜很大, 通过外套管操作困难。4.阻塞球囊辅助—（Endoscopy.2012.42;681-683），设计一个带有引导导管的球囊，在过***处的十二指肠球降部，充气固定，阻塞十二指肠镜继续向下移动，借助阻塞的力量使超细内镜进入胆道，此方法必须对***进行较大的切开或扩张的基础上进行，操作的稳定性相对较差；5.圈套器辅助—（中华消化内镜杂志，2015年2月第32卷第2期），ERCP下行***柱状球囊扩张, 扩张至10-12 mm后退出十二指肠镜,助手应用圈套器套住超细内镜弯曲部收紧, 超细内镜带着收紧的圈套器进镜至扩张过的***开口处, 调节内镜大小旋钮弯曲内镜对准开口(多数情况下为向左并上抬内镜先端), 助手轻微牵引圈套器并适当逆时针旋转镜身即可顺利进入胆道, 必要时针对远端胆管迂曲的患者可经活检钳道***导丝作为引导. 通常超细内镜可弯曲先端约6 cm可进入胆总管中上段。此操作方法可重复性需要进一步验证，继续进镜探查操作困难。

综上所述，以上操作方法各有利弊，不能使操作简便，稳定，满足反复进入胆道诊疗的需要。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是：克服现有技术的缺点，提供一种胆道探查装置用外套管，能够使超细内镜顺利进入胆总管，解决超细内镜进入胆总管进入的锐角问题，防止超细内镜在胃内盘曲，达到内镜直视下诊断、治疗的目的，而且操作简单、易于掌握、稳定性好，在内镜治疗时满足反复多次进出胆道***的需要。

本实用新型解决技术问题的方案是：一种胆道探查装置用外套管，其特征是：它包括套管体、阻塞球囊、密封套、密封膜，所述套管体的头端设置阻塞球囊、尾端设置密封套，在套管体的头端侧壁设置侧通孔，在侧通孔处固连密封膜。

所述阻塞球囊为环状球囊，环状的阻塞球囊充气打开后，其阻塞球囊的内周表面相互紧密接触呈密封状态。

所述套管体头端侧壁设置的侧通孔与阻塞球囊之间的距离L=1厘米。

所述密封套为环形体，密封套的外周表面与套管体密封连接、内周表面与超细内镜外壁紧密接触。

所述密封膜为环形体，密封膜的外周表面与套管体设置的侧通孔密封连接、内周表面与超细内镜外壁紧密接触。

本实用新型胆道探查装置用外套管的使用方法是：

1）常规ERCP对十二指肠***进行切开，扩张后，拔出十二指肠镜；

2）将超细内镜穿装在本实用新型的外套管内，带有外套管的超细内镜常规进镜，使超细内镜达到十二指肠***下方；

3）沿着超细内镜推进外套管，使外套管头端阻塞球囊越过十二指肠***处，保持不动；

4）在外套管内回撤超细内镜，超细内镜进入侧通孔，应用超细内镜的旋转调整开口方向，使侧通孔对准十二指肠***方向；

5）调整好外套管与十二指肠***方向后，外套管头端的阻塞球囊充气打开，固定在十二指肠降段过十二指肠***处，阻塞球囊在形成阻塞端的同时，使超细内镜底部被阻塞球囊阻挡、呈U型反转，辅助推进超细内镜进入胆总管；

6）超细内镜从侧通孔出来后，打U型反转对准十二指肠***，由超细内镜活检钳道进入导丝，导丝进入胆总管；

7）以导丝为引导，超细内镜沿着导丝进入胆总管；

8）超细内镜进入胆总管后，撤出导丝；

9）在推进超细内镜时在体外拉直外套管，防止超细内镜在胃内打圈。

本实用新型胆道探查装置用外套管的有益效果是：其套管体前端的阻塞球囊在充气打开前能够随套管体套接在超细内镜上，满足外套管与超细内镜同时进镜的需要，在充气打开后既能够形成阻塞端，防止超细内镜沿十二指肠球降段继续前移，又能够使超细内镜底部被球囊阻挡、呈U型反转，辅助推进超细内镜进入胆总管，还能够使阻塞球囊的内周表面相互紧密接触呈密封状态，防止气体溢出；其密封套和密封膜分别与套筒和超细内镜外壁密封接触能够防止气体溢出；外套管尾端在体外能够通过拉直外套管，防止超细内镜在胃内打圈。具有防止超细内镜在胃内盘曲，减少患者痛苦，操作简单、易于掌握、稳定性好的优点。

附图说明

图1为本实用新型一种胆道探查装置用外套管的结构示意图；

图2为图1的Ⅰ局部放大示意图；

图3为图1的Ⅱ局部放大示意图；

图4为穿装有超细内镜的本实用新型外套管的结构示意图；

图5为图4的Ⅲ局部放大示意图；

图6为图4的Ⅳ局部放大示意图；

图7为超细内镜和外套管一起置入患者十二指肠内的结构示意图；

图8为沿着超细内镜推进外套管的结构示意图；

图9为超细内镜进入套管体侧通孔的结构示意图；

图10为本实用新型的外套管充气打开阻塞球囊的结构示意图；

图11为导丝进入胆总管的结构示意图；

图12为细内镜沿导丝进入胆总管的结构示意图；

图13为撤出导丝后的结构示意图。

图中：1 阻塞球囊， 2 套管体, 3 密封套， 4 密封膜， 5 超细内镜， 7 导丝， 8胃， 9 胆总管， 10 十二指肠。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

参照图1～图13，本实施例一种胆道探查装置用外套管，它包括套管体2、阻塞球囊1、密封套3、密封膜4，所述套管体2的头端设置阻塞球囊1、尾端设置密封套3，在套管体2的头端侧壁、距离阻塞球囊1L=1厘米处设置侧通孔，在侧通孔处固连密封膜4。

所述阻塞球囊1为环状球囊，环状的阻塞球囊1充气打开后，其阻塞球囊1的内周表面相互紧密接触呈密封状态。

所述密封套3为环形体，密封套3的外周表面与套管体2密封连接、内周表面与超细内镜5外壁紧密接触。

所述密封膜4为环形体，密封膜4的外周表面与套管体2设置的侧通孔密封连接、内周表面与超细内镜5外壁紧密接触。

本实施例采用现有技术制造，所述超细内镜5、导丝7为现有技术的市售产品。

本实施例的使用方法是：

1）常规ERCP对十二指肠***进行切开，扩张后，拔出十二指肠镜；

2）将超细内镜5穿装在本实用新型的外套管内，带有外套管的超细内镜5常规进镜，使超细内镜5达到十二指肠***下方；

3）沿着超细内镜5推进外套管，使外套管头端阻塞球囊越过十二指肠***处，保持不动；

4）在外套管内回撤超细内镜5，超细内镜5进入侧通孔，应用超细内镜5的旋转调整开口方向，使侧通孔对准十二指肠***方向；5）调整好外套管与十二指肠***方向后，外套管头端的阻塞球囊1充气打开，固定在十二指肠10降段过十二指肠***处，阻塞球囊1在形成阻塞端的同时，使超细内镜5底部被阻塞球囊1阻挡、呈U型反转，辅助推进超细内镜5进入胆总管9；

6）超细内镜5从侧通孔出来后，打U型反转对准十二指肠***，由超细内镜5活检钳道进入导丝7，导丝7进入胆总管9；

7）以导丝7为引导，超细内镜5沿着导丝7进入胆总管9；

8）超细内镜5进入胆总管9后，撤出导丝7；

9）在推进超细内镜5时在体外拉直外套管，防止超细内镜5在胃8内打圈。

本实用新型不局限于本具体实施方式，对于本领域技术人员来说，不经过创造性劳动的简单复制和改进均属于本实用新型权利要求所保护的范围。

Claims (5)

1.一种胆道探查装置用外套管，其特征是：它包括套管体、阻塞球囊、密封套、密封膜，所述套管体的头端设置阻塞球囊、尾端设置密封套，在套管体的头端侧壁设置侧通孔，在侧通孔处固连密封膜。

2.如权利要求1所述的一种胆道探查装置用外套管，其特征是：所述阻塞球囊为环状球囊，环状的阻塞球囊充气打开后，其阻塞球囊的内周表面相互紧密接触呈密封状态。

3.如权利要求1所述的一种胆道探查装置用外套管，其特征是：所述套管体头端侧壁设置的侧通孔与阻塞球囊之间的距离L=1厘米。

4.如权利要求1所述的一种胆道探查装置用外套管，其特征是：所述密封套为环形体，密封套的外周表面与套管体密封连接、内周表面与超细内镜外壁紧密接触。

5.如权利要求1所述的一种胆道探查装置用外套管，其特征是：所述密封膜为环形体，密封膜的外周表面与套管体设置的侧通孔密封连接、内周表面与超细内镜外壁紧密接触。