CN206214554U - 带有两端非对称球囊的球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械领域，具体地说是一种带有两端非对称球囊的球囊导管，包括球囊、外管、内管及接头，其中球囊套设于内管上；所述球囊两端的斜坡段在加压扩张后为非对称结构，即球囊两端的斜坡段在加压扩张后均为由内向外沿径向内缩，远端斜坡段的坡度小于近端斜坡段的坡度。本实用新型将球囊导管的球囊两端斜坡段设计成非对称结构，该球囊主要用于血管远端与近端直径差值较大的血管，远端血管用斜坡段扩张，避免血管远端损伤。

Description

带有两端非对称球囊的球囊导管

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体地说是一种带有两端非对称球囊的球囊导管。

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)，是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。该治疗方法具有疗程短、创伤小、疗效显著等优点，近年来发展迅速。依据实施技术的不同，PCI可以分为经皮冠状动脉血管内成形术(PTCA)、冠状动脉支架植入术、冠状动脉旋磨术、切割球囊成形术、冠状动脉内血栓抽吸术等。

手术时，球囊加压扩张，变成圆筒形状，支撑起狭窄的血管壁，达到扩张血管、改善心肌血流的作用，也为下一步支架植入做好了准备。

普通球囊无论用于扩张血管或用于植入支架时，当血管两端直径差值较大时，若按直径小的远端血管尺寸扩张，达不到充分扩张的目的，若按直径较大的近端进行扩张，容易将远端直径较小的血管壁撑破，给手术造成风险，严重的会影响患者的生命。

实用新型内容

为了避免现有球囊在加压扩张时撑破血管壁，本实用新型的目的在于提供一种带有两端非对称球囊的球囊导管。该球囊导管的球囊远端的斜坡段扩张远端血管，柱状的中间段扩张近端血管，符合血管生理形态，扩张时不易造成远端血管损伤。

本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的：

本实用新型包括球囊、外管、内管及接头，其中球囊套设于内管的远端；所述球囊两端的斜坡段在加压扩张后为非对称结构，即球囊两端的斜坡段在加压扩张后均为由内向外沿径向内缩，远端斜坡段的坡度小于近端斜坡段的坡度。

其中：所述球囊的远端与内管的远端相连，球囊的近端与所述外管相连；

所述球囊的远端与安装在内管远端的连接管相连，球囊的近端与所述外管相连；

所述球囊的斜坡段轴向截面为由球囊内部向外沿径向向内收缩，该斜坡段的轴向截面为直线段、向外凸的弧、向内凹的弧或多段线；

所述球囊远端斜坡段的轴向截面分为两段，位于内侧的一段坡度小于位于外侧另一段的坡度；

所述球囊包括中间段及分别与该中间段两端相连的斜坡段，两端的所述斜坡段均设有用于连接的连接部；所述内管与球囊重叠的部位上沿轴向设有多个显影环，位于最远端显影环的远端标志着所述中间段与远端坡度小的斜坡段的交界处或标志着远端坡度小的斜坡段；

所述球囊由两端的斜坡段直接连接面成，两端的所述斜坡段均设有用于连接的连接部；所述内管与球囊重叠的部位上沿轴向设有多个显影环，位于最远端显影环的远端标志着远端坡度小的斜坡段；

所述外管或接头上设有导丝开口。

本实用新型的优点与积极效果为：

1.本实用新型将球囊导管的球囊两端斜坡段设计成非对称结构，用坡度较大的一端扩张血管近端，用坡度较小的一端扩张狭窄血管的远端，避免远端血管损伤，安全性好，且可节约球囊；另外，在支架需要植入到远端和近端直径差值大的血管时，可将支架装载在远端位于斜坡的部分，扩张后支架直径远端小于近端，符合生理变化，避免远端血管过度扩张损伤血管壁，进而形成血管夹层等严重后果。

2.本实用新型的球囊主要用于血管远端与近端直径差值较大的血管，远端血管用斜坡段扩张，避免血管远端损伤，也为下一步支架植入做好准备。

附图说明

图1为本实用新型实施例一快速交换(RX)型球囊导管的结构示意图；

图2为本实用新型实施例二通过导丝(OTW)型球囊导管的结构示意图；

图3为本实用新型一种形状的球囊的结构示意图；

图4为本实用新型第二种形状的球囊的结构示意图；

图5为本实用新型第三种形状的球囊的结构示意图；

图6为本实用新型第四种形状的球囊的结构示意图；

图7为本实用新型第五种形状的球囊的结构示意图；

其中：1为球囊，101为中间段，102为斜坡段，103为连接部，2为外管，3为内管，4为头端，5为接头，6为导丝出口，7为显影环，8为通液腔，9为应变释放管。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步详述。

实施例一

如图1所示，本实用新型的球囊导管为快速交换(RX)型球囊导管，包括球囊1、内管3、外管2、头端4和接头5，其中内管3设置于外管2中，内管3内部贯通供导丝穿过，球囊1套设于内管3的远端。球囊1两端的斜坡段102在加压扩张后为非对称结构，即球囊1两端的斜坡段102在加压扩张后均为由内向外沿径向内缩，远端斜坡段的坡度小于近端斜坡段的坡度。因远端斜坡段的坡度变小，内管3的长度会相应地延长。

球囊1的斜坡段102轴向截面为由球囊1内部向外沿径向向内收缩，该斜坡段102的轴向截面可为直线段(如图3所示)、向外凸的弧(如图5所示)、向内凹的弧(如图6所示)或多段线。球囊1远端斜坡段的轴向截面分为两段，位于内侧的一段(即与中间段101连接的一段)坡度小于位于外侧的另一段坡度。本实施例的球囊1两端的斜坡段102，轴向截面均为直线段。

如图3、图5、图6及图7所示，球囊1包括中间段101及分别与该中间段101两端相连的斜坡段102，中间段101为球囊主体、呈柱状，两端的斜坡段102均设有用于连接的连接部103。或者，如图4所示，球囊1由两端的斜坡段102直接连接面成，两端的斜坡段102均设有用于连接的连接部103。本实施例的球囊1分为中间呈柱形的中间段101及连接于该中间段101两端的斜坡段102。

球囊1的远端通过连接部103与内管3的远端相连，或球囊1的远端通过连接部103与安装在内管3远端的连接管相连，该连接管的一端与内管3的远端相连，另一端与头端4相连，连接管可为软管、柔性连接管等；本实施例的球囊1的远端通过连接部103与内管3的远端相连。球囊1的近端通过连接部103与外管2相连，内管3的远端与头端4相连。

球囊1内为通液腔8，内管3与球囊1重叠的部位上沿轴向设有多个显影环7，通过相应的仪器能够显示显影环7的位置，从而帮助操作人员了解球囊1的位置。当球囊1由中间段101及两端斜坡段102组成时，位于最远端显影环7的远端可标志着球囊1柱形的中间段101与远端坡度小的斜坡段102的交界处，或标志着远端坡度小的斜坡段102，也可根据需要标志着球囊1的其他部位。当球囊1仅有两端斜坡段组成时，位于最远端显影环7的远端则标志着远端坡度小的斜坡段102。

在外管2上设有导丝出口6。外管2的近端与接头5相连，在外管2近端与接头5之间设有应变释放管9，应变释放管9扣设于接头5上，应变释放管9用于避免应力集中，以提高球囊导管的使用寿命。

球囊1可为加载药物球囊或非加载药物球囊。本实施例的球囊1采用加压加热吹塑成型，将内径为0.3～1.5mm、外径为0.6～2.0mm、长度为400～600mm的尼龙管材，在压力为300～600PSI、160～220摄氏度的条件下吹制，得到直径为2.0～5.0mm、长为5.0～30.0mm的圆筒即为球囊1主体，在球囊1两端的斜坡段102分别设置有连接部103，连接部103的外径为0.60～1.02mm，长度为1.0～5.0mm。球囊1与内管3之间形成通液腔8，通液腔8在通入显影液之后球囊能够胀大，从而可扩张血管或将支架撑开。

外管2采用尼龙、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺材质，在挤出温度200～280摄氏度，冷却温度15～40摄氏度的条件下挤出长为250～1600mm、外径为0.76～0.86mm、厚度为0.04～0.14mm的管材即得到外管2。

内管3采用尼龙、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺材质，与外管2在相同的条件下制得，长度为250～1600mm，外径为0.50～0.61mm。

实施例二

如图2所示，本实施例与实施例一的不同之处在于：本实施例为通过导丝(OTW)型球囊导管，导丝接口6设置于接头5上。其他均与实施例一相同。

本实用新型的工作原理为：

在介入手术中，球囊导管通过狭窄的病变后，加压扩张狭窄病变达到扩张血管改善心肌供血的目的，同时也为下一步支架植入作好准备。目前主要应用球囊柱状部分扩张血管，当血管两端直径差值大时，易损伤远端血管。目前球囊远端斜斜坡部分因坡度大，纵向径短，起不到扩张血管的作用。本实用新型将球囊远端斜坡非对称，远端斜坡段的坡度小，可用于扩张远端血管，柱状的中间段直径大，用于扩张近端血管，符合血管生理特点，避免损伤血管。本实用新型的球囊也可用于此类血管的支架植入，支架压握在球囊上后，支架远端位于远端斜坡段，支架近端位于柱状的中间段，扩张后支架直径远端小于近端，避免远端血管损伤。

本实用新型的球囊导管除用于经皮冠状动脉血管外，还可用于头部、颈部和周围血管的介入手术。

Claims (10)

1.一种带有两端非对称球囊的球囊导管，包括球囊、外管、内管及接头，其中球囊套设于内管的远端；其特征在于：所述球囊(1)两端的斜坡段(102)在加压扩张后为非对称结构，即球囊(1)两端的斜坡段(102)在加压扩张后均为由内向外沿径向内缩，远端斜坡段的坡度小于近端斜坡段的坡度。

2.按权利要求1所述带有两端非对称球囊的球囊导管，其特征在于：所述球囊(1)的远端与内管(3)的远端相连，球囊(1)的近端与所述外管(2)相连。

3.按权利要求1所述带有两端非对称球囊的球囊导管，其特征在于：所述球囊(1)的远端与安装在内管(3)远端的连接管相连，球囊(1)的近端与所述外管(2)相连。

4.按权利要求1、2或3所述带有两端非对称球囊的球囊导管，其特征在于：所述球囊(1)的斜坡段(102)轴向截面为由球囊(1)内部向外沿径向向内收缩，该斜坡段(102)的轴向截面为直线段、向外凸的弧、向内凹的弧或多段线。

5.按权利要求1、2或3所述带有两端非对称球囊的球囊导管，其特征在于：所述球囊(1)远端斜坡段(102)的轴向截面分为两段，位于内侧的一段坡度小于位于外侧另一段的坡度。

6.按权利要求1、2或3所述带有两端非对称球囊的球囊导管，其特征在于：所述球囊(1)包括中间段(101)及分别与该中间段(101)两端相连的斜坡段(102)，两端的所述斜坡段(102)均设有用于连接的连接部(103)。

7.按权利要求6所述带有两端非对称球囊的球囊导管，其特征在于：所述内管(3)与球囊(1)重叠的部位上沿轴向设有多个显影环(7)，位于最远端显影环的远端标志着所述中间段(101)与远端坡度小的斜坡段(102)的交界处或标志着远端坡度小的斜坡段(102)。

8.按权利要求1、2或3所述带有两端非对称球囊的球囊导管，其特征在于：所述球囊(1)由两端的斜坡段(102)直接连接面成，两端的所述斜坡段(102)均设有用于连接的连接部(103)。

9.按权利要求8所述带有两端非对称球囊的球囊导管，其特征在于：所述内管(3)与球囊(1)重叠的部位上沿轴向设有多个显影环(7)，位于最远端显影环的远端标志着远端坡度小的斜坡段(102)。

10.按权利要求1、2或3所述带有两端非对称球囊的球囊导管，其特征在于：所述外管(2)或接头(5)上设有导丝开口(6)。