CN206167538U - 笔式针头外覆盖件及笔式针头组件 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供了一种笔式针头外覆盖件(10)和一种笔式针头组件。所述笔式针头外覆盖件包括：模制塑料远侧覆盖件(20)和替代传统纸‑箔标签的模制塑料近侧覆盖件(22)。近侧覆盖件(22)可卡扣配合在远侧覆盖件(20)的开口上。具有手指拉动突片(32)的用户可分离区段(26)由减小厚度的膜(24)限定，所述膜作为撕裂线，以允许区段(26)与近侧覆盖件(22)至少部分分离。活动铰链(27)可以设置成保持用户可分离区段(26)与近侧覆盖件(22)完全分离。手指拉动突片(32)可以构造成使得能够再次覆盖仍然位于外覆盖件(10)中的笔式针头(30)。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种用于单独的笔式针头的包装件，所述笔式针头适于附接到药物输送设备(诸如药物笔)，并且具体地，本实用新型涉及一种笔式针头外覆盖件及一种笔式针头组件。
背景技术
笔式针头设计成附接到药物笔并且在用于输送可自行注射的药物(诸如胰岛素)时特别有用。在美国专利No.7,645,264和美国专利申请公报No.2009/0069755和2012/0022460中公开了药物笔和相关笔式针头，其关于笔式针头的设计和构造的教导整体上以援引的方式并入本文。
在一种众所周知的商业笔式针头装置中，针头承载座设置在漏斗状的塑料外覆盖件中。针头(套管)固定在座的轴向孔中，其中，一个端部(“注射端部”)从座的远侧或者“患者侧”突出并且由可移除的内覆盖件所覆盖，而另一个端部(“非注射端部”)凹陷在座的近侧或者“非患者”侧上的腔中，所述端部适于附接到药物笔。座和注射端部接收在外覆盖件中，其中，座由肋状件固定在合适位置中，并且呈纸和箔“泪珠状”标签形式的封闭件热密封在覆盖件的敞开端的边缘或者凸缘上。用户移除标签并且握持外覆盖件以安装座，通常将座旋拧到药物笔上。一旦将座安装在笔上，则能够通过从座向远侧将外覆盖件拉动下来而移除外覆盖件。然后从针的注射端部移除内覆盖件，以允许进行注射。
现有笔式针头标签在底侧上具有塑料层，并且使用热量以将所述塑料层熔接至塑料凸缘而将笔式针头标签紧固到笔式针头外覆盖件的凸缘。加热和与加热相关的持续时间至关重要，并且每天必须保持成 千上万次重复密封。在大规模笔式针头制造中，这种热密封步骤可以是瓶颈或者速度限制步骤。因此，本实用新型的一个目的是提供一种用于笔式针头外覆盖件的封闭件，所述封闭件不需要热密封步骤来将其附接到外覆盖件，而与此同时保持现有产品的所有无菌性和易于使用的功能性。
现有笔式针头标签还可能在某些区域以及在标签暴露于高湿度或者包装件被打湿的某些条件下遭受分层。分层能够使得笔式针头因患者试图移除标签以接近针头时在标签的外层分层的情况下使得标签的塑料底层在外覆盖件开口上保持完整而变得不可使用。因此，本实用新型的另一个目的是避免与用于笔式针头的剥离型标签的分层有关的缺陷。
本实用新型解决的其它问题涉及在已经打开笔式针头时提供篡动的证据。现有的笔式针头标签能够通过重复加热标签的塑料底层并且将其压抵在外覆盖件凸缘上或者通过使用粘合剂而被重新附接到外覆盖件的凸缘上。笔式针头标签能够制成该笔试针头即使在无菌障碍件已经被损坏时看起来也是完整的。因此，本实用新型的另一个目的是提供一种防篡动的封闭封闭件和贴标签***。
现有的笔式针头标签通常从外覆盖件的凸缘完全剥离，这给用户留下待丢弃的松散件。一些笔式针头用户仅仅沿着标签的密封区域部分地剥离标签，留下标签的小部分附接到外覆盖件的凸缘。这种使用方式使得难以将笔式针头安装在药物笔上，原因在于其要求笔以一定角度***到笔式针头覆盖件中，以接近针承载座，同时避免悬吊标签，所述标签会卡在药物笔和针座的螺纹之间。因此，本实用新型的另一个目的是提供一种笔式针头封闭件，所述笔式针头封闭件允许用户留下封闭件的附接到外覆盖件的用户可分离区段，同时留有畅通开口用于将笔式针头安装在药物笔上。
实用新型内容
在一个方面，利用笔式针头外覆盖件实现本实用新型的这些和其 它目的，所述笔式针头外覆盖件包括：塑料的远侧覆盖件部分，所述远侧覆盖件部分具有闭合的远端和位于近端处的开口，其中，附接构件毗邻所述开口；和塑料的近侧覆盖件部分，所述近侧覆盖件部分接合附接构件并且具有可破裂的薄壁边界部分，所述可破裂的薄壁边界部分限定近侧覆盖件部分的用户可分离区段。
在实施例中，用户可分离区段在笔式针头被打开之后通过活动铰链而保持附接到近侧覆盖件部分。在没有活动铰链的实施例中，能够从外覆盖件部分完全移除用户可分离区段。用户可分离区段可以在其外端处具有手指拉动突片，以便有助于使得薄壁体部分破裂。
在实施例中，远侧覆盖件部分包括第一闭锁部分，而近侧覆盖件部分包括第二闭锁部分，所述第二闭锁部分构造成接合第一闭锁部分。闭锁部分能够分别包含在远侧覆盖件部分的侧壁上和用户可分离区段的手指拉动突片上。在实施例中，闭锁部分能够可释放地重新接合，以再次覆盖打开的笔式针头。
在实施例中，近侧覆盖件部分是透明的，这使得能够观察远侧覆盖件部分的匹配部分。
在另一个方面，本实用新型涉及一种笔式针头组件，所述笔式针头组件包括：座和插管，所述插管轴向固定到所述座；以及根据本实用新型的笔式针头外覆盖件。
附图说明
仅仅以示例的方式并且参照附图在下文详细描述本实用新型的实施例，所述附图不必按照比例绘制。
图1是笔式针头外覆盖件的示意性纵向剖视图，其示出了本实用新型的各个实施例所共有的特定基本特征；
图2是根据本实用新型的另一个实施例的笔式针头外覆盖件的透视图；
图3是笔式针头外覆盖件的另一个透视图；和
图4是笔式针头外覆盖件的立面图。
具体实施方式
本申请要求在2014年6月9日提交的美国临时专利申请No.62/009,475的权益，其全部内容以援引的方式并入本文。
当在此使用时，“远侧”方向是沿着注射部位的方向，而“近侧方向”是相反方向。“轴向”方向是沿着套管的纵向轴线。套管通常轴向布置在装置中。“径向”是垂直于轴向方向的方向。因此，“径向向内”通常表示更靠近针头。
参照图1，根据本实用新型的笔式针头外覆盖件10一般包括远侧覆盖件20和近侧覆盖件22，所述远侧覆盖件20和所述近侧覆盖件22皆为塑料制成的注射成型零件。在示出的实施例中，远侧覆盖件20是传统漏斗状的、基本刚性的笔式针头外覆盖件，其具有敞开的近端14并且沿着远侧方向朝向闭合端部21变窄。商用的笔式针头通过敞开的近端14安装在远侧覆盖件20中。笔式针头具有针31，所述针31固定在针承载座30中。针31的注射端被覆盖在可移除的内覆盖件34中。座30的内侧上的螺纹35构造成与药物笔的螺纹匹配。
呈一体的、指向外的凸缘12形式的附接构件基本在整个敞开的近端14周围延伸。在其它实施例中，远侧覆盖件20上的附接构件可以在其近侧开口14的边缘处面向内、并且接合近侧覆盖件22上的匹配构件。用于将近侧覆盖件22安装到远侧覆盖件20的近端的其它部件也处于本实用新型的范围内。
如图1所示，本实用新型的近侧覆盖件22构造成具有柔性、弹性的底切裙沿23，以卡扣配合在远侧覆盖件20的凸缘12上。图2至图4的实施例和其它实施例优选地具有这种裙沿或者类似的卡扣配合布置。在实施例中，还可以通过将另外的玻璃纸膜或类似物热收缩在外覆盖件周围、或者可以将粘合剂施加到近侧覆盖件22的底侧来进一步巩固所述接合。还能够在本实用新型的范围内采用其它外覆盖件形状。近侧覆盖件22优选地由聚乙烯制成，尽管在其它实施例中可以使用本领域已知并且在本领域中使用的聚丙烯或者其它塑料。材料可以不透 明的、但是优选地半透明的、并且更加优选地是透明的，使得易于从外部观察外覆盖件的内部。近侧覆盖件22与其替换的传统纸和箔“泪珠状”标签相比更加具有刚性。除了下文所述的其柔性和/或可破裂部分之外，近侧覆盖件22可以是半刚性的或者基本刚性的。
尽管两个覆盖件部分20、22可以完全分离，但是优选的是它们一直保持至少部分地附接到彼此。因此，在图2至图4示出的实施例中，仅仅近侧覆盖件22的中央用户可分离区段26能够被向后拉，以提供进入针承载座内部的途径。在这种情况中，可破裂的薄壁边界部分或者膜24作为撕裂线并且因此限定了用户可分离区段26。根据所使用的覆盖件材料(多种覆盖件材料)，可以由本领域中的技术人员选择这种薄壁膜24的厚度，以实现适当的撕裂强度。在实施例中，对于优选的注塑成形聚乙烯材料来说，发现厚度为0.004mm至0.012mm、并且优选地为0.004mm的薄壁部分提供了可接受的撕裂强度。
如果薄壁膜24连续(即，如果其从近侧覆盖件的外边缘的一部分不中断地延伸到外边缘的另一个部分，从而限定闭合形状)，则用户可分离区段26能够被完全移除，留下近侧覆盖件22的其它部分完好地位于远侧覆盖件20上。替代地以及优选地，近侧覆盖件22上的活动铰链27(见图2)中断了薄壁边界部分24。当在薄壁边界部分24处分离用户可分离区段时，活动铰链27保持用户可分离区段26部分地附接到覆盖件22。在示出的优选对称布置中，活动铰链27将薄壁边界部分24分成两个等长分段。活动铰链是塑料的、与近侧覆盖件22共同模制的零件，所述活动铰链弯曲但同时不会断裂，以允许用户可分离区段26枢转打开并且提供通过远侧覆盖件20的近端14处的开口畅通无阻地进入针承载座30的途径。活动铰链27比近侧覆盖件22的大部分薄，但是比薄壁边界部分24厚。根据近侧覆盖件的几何形状和使用的材料，本领域中的技术人员可以裁量活动铰链的厚度和宽度的细节。
在实施例中，用户可分离区段26在其外端处(优选地在与活动铰链27相对处)设置有手指拉动突片32，以有助于其在薄壁边界部分 24处分离。在不允许完全移除用户可分离区段26的实施例中，优选地设置闭锁装置33，以允许用户利用用户可分离区段26牢固地再次封盖打开的笔式针头并且因此防止发生意外的***。闭锁装置33包括在近侧覆盖件22上的第一闭锁部分和在手指拉动突片32上的第二闭锁部分，所述第二闭锁部分构造成接合第一闭锁部分。在图3和图4示出的实施例中，第一闭锁部分是近侧覆盖件22的外周或者侧壁上的侧向伸出的鼻部36，并且第二闭锁部分是拉动突片32上的配合面向孔口38，所述孔口38构造成捕获鼻部36。替代地，闭锁机构可以包括在拉动突片32上的面朝内的鼻部或者肋状件，所述鼻部或者肋状件被卡入在近侧覆盖件22的外周边缘下方；或者闭锁结构可以包括在拉动突片32和近侧覆盖件22上的任何其它适当的匹配特征部，使得能够通过用户可分离区段26再次覆盖笔式针头和座。因为易于辨别薄壁边界部分24的破裂，所以用户能够易于辨别笔式针头覆盖件已经被事先打开了，尽管远侧覆盖件的开口是封闭的。
模制标记可以设置在塑料的近侧覆盖件22上，能够从覆盖件的外部观察所述模制标记。在优选实施例中，即使在沿着撕裂线24分离用户可分离区段26之后也可以观察到标记。例如，如果用户可分离区段保持为由活动铰链或者其它装置连接，则模制标记可以设置在用户可分离区段26的外表面或者内表面上；或者标记可以设置在近侧覆盖件22的保持未被动用过的部分上。如果近侧覆盖件22是透明的，则将可以通过塑料读出施加到近侧覆盖件的内表面或者远侧覆盖件20的毗邻凸缘12上的标记。标记可以确定零件的制造商、批号或者提供其它重要和潜在的有用信息。
优选实施例的前述描述并不旨在限制本实用新型，由所附权利要求来限制本实用新型。本领域中的技术人员依照前述公开可以在不背离本实用新型的保护范围的前提下实施描述的实施例的变形方案。尽管针对自行给药的胰岛素进行了描述，但是如本文描述包装的笔式针头可以用于输送其它液体药物。在此结合一个实施例描述和要求保护的特征部可以适于与其它实施例一起使用。
Claims (16)
1.一种笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述笔式针头外覆盖件包括：
塑料的远侧覆盖件部分，所述远侧覆盖件部分具有闭合的远端、位于近端上的开口、以及毗邻所述开口的附接构件；和
塑料的近侧覆盖件部分，所述近侧覆盖件部分接合所述附接构件，所述近侧覆盖件部分具有可破裂的薄壁边界部分，所述可破裂的薄壁边界部分限定所述近侧覆盖件部分的用户可分离区段。
2.根据权利要求1所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述笔式针头外覆盖件包括在所述近侧覆盖件部分上的活动铰链，所述活动铰链将所述用户可分离区段连接到所述近侧覆盖件部分、并且允许所述用户可分离区段在所述薄壁边界部分破裂时枢转。
3.根据权利要求2所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述活动铰链将所述薄壁边界部分分成两个分段。
4.根据权利要求1所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述薄壁边界部分限定用户可分离区段，所述用户可分离区段能够被完全从所述笔式针头外覆盖件移除。
5.根据权利要求4所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述薄壁边界部分是连续的，从而限定闭合的形状。
6.根据权利要求1-5中的任意一项所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述附接构件包括凸缘，所述凸缘毗邻所述远侧覆盖件部分的开口。
7.根据权利要求1-5中的任意一项所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述附接构件包括凸缘，所述凸缘基本环绕所述远侧覆盖件部分的开口，并且所述近侧覆盖件部分卡扣配合在所述凸缘上。
8.根据权利要求1-5中的任意一项所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述远侧覆盖件部分和所述近侧覆盖件部分由注塑成形的聚乙烯制成，并且所述薄壁边界部分的厚度介于0.004mm至0.012 mm的范围内。
9.根据权利要求1-5中的任意一项所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述用户可分离区段在其外端部处具有手指拉动突片。
10.根据权利要求1-5中的任意一项所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述远侧覆盖件部分包括第一闭锁部分，并且所述近侧覆盖件部分包括第二闭锁部分，所述第二闭锁部分构造成接合所述第一闭锁部分。
11.根据权利要求10所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，在所述用户可分离区段已经在所述薄壁边界部分处分离之后，所述第一闭锁部分能够与所述第二闭锁部分可释放地重新接合。
12.根据权利要求9所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述远侧覆盖件部分的侧壁包括第一闭锁部分，所述手指拉动突片包括第二闭锁部分，所述第二闭锁部分构造成接合所述第一闭锁部分。
13.根据权利要求12所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，在所述用户可分离区段已经在所述薄壁边界部分处分离之后，所述第一闭锁部分能够与所述第二闭锁部分可释放地重新接合。
14.根据权利要求13所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述第一闭锁部分包括侧向伸出件而所述第二闭锁部分包括孔口，所述孔口构造成捕获所述侧向伸出件。
15.根据权利要求1-5中的任意一项所述的笔式针头外覆盖件，其特征在于，所述近侧覆盖件部分是透明的。
16.一种笔式针头组件，其特征在于，所述笔式针头组件包括：
座和插管，所述插管轴向固定到所述座；和
根据权利要求1至15中的任意一项所述的笔式针头外覆盖件。
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