CN205913384U - 锁定多向带锁髓内钉 - Google Patents
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Abstract
一种锁定多向带锁髓内钉，属医疗器械，主钉远端设有前后方向锁钉直穿锁钉孔A、内外方向锁钉内外横穿锁钉孔B、两个内外方向内外横穿或呈45°内外斜穿的锁钉孔C，近端设有前后方向锁钉前后直穿锁钉孔A，两个相互成90°交叉且与最近端锁钉孔A成45°的锁钉前内、前外向后外、后内平穿的锁钉孔D、两个内外方向内外平穿或呈45°内外斜穿的锁钉孔C、内外方向内外横穿锁钉孔B。本实用新型的优点是：主钉与锁钉之间角稳定性更强；近、远端具有多向锁定；高螺纹松质骨锁钉对端骨折有环抱挤压固定作用。
Description
技术领域
本实用新型属于一种医疗器械，特别涉及一种锁定多向带锁髓内钉。
背景技术
胫骨近、远端骨折，特别是涉及关节内的平台骨折和pilon骨折是常见的关节内骨折，手术是治疗胫骨平台和pilon骨折的主要方法，常采用切开复位钢板螺钉内固定术，由于非锁定钢螺钉是偏心性髓外支撑固定，钢板与对侧的骨折难以得到对称固定。所以临床常采用双钢板或三钢板环抱支撑固定，然而这种固定方式会对局部软组织造成严重损伤。锁定钢板的问世是胫骨平台骨折治疗的一个进步，其提供了髓外相对的对称支撑固定，特别是复杂型骨折，疗效可靠。但由于钢板螺钉固定均需要切开和分离较大范围的软组织，所以对已经损伤的软组织无疑是加重损伤并带来较高的术后感染的风险。
目前的带锁髓内钉只适用于胫骨干的骨折，对于胫骨远、近端的骨折是禁忌症，原因是①目前临床使用的胫骨带锁髓内钉的主钉与锁钉之间无“角稳定”功能，即相互之间没有锁定功能；②胫骨带锁髓内钉近、远端锁钉孔少，且无科学的多向锁定功能；③锁钉本身不具有松质骨螺钉功能，对平台骨折没有环抱作用；④涉及到关节内骨折，在限制性锁定固定的基础上，尚需要非限制性松质骨拉力螺钉辅助固定，即“筏排钉”固定，使关节内骨折转为关节外骨折。
实用新型内容
本实用新型的目的在于克服上述的缺陷，提供一种锁定多向带锁髓内钉，它的主钉与锁钉之间具有锁定功能，角稳定性更强；近、远端具有多向锁定；高螺纹松质骨锁钉对端骨折有环抱挤压固定作用；减少软组织切开和剥离范围，保护髓外的血液供应，相应地保护受挫伤的软组织，降低并发症。
本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：一种锁定多向带锁髓内钉，包括主钉和锁钉，所述主钉为杆状，在主钉的近端和远端之间设有向前的弯角，其特征在于：所述主钉的远端设有四个锁钉孔，分别是最远端一个前后方向锁钉孔A，锁钉前后直穿入锁钉孔A，近侧一个内外方向锁钉孔B，锁钉内外横穿锁钉孔B，中间两个内外方向锁钉孔Ca和Cb，锁钉孔Ca和Cb分别为正水滴形和反水滴形，锁钉孔Ca和Cb在主钉内斜向连通，构成45°的水滴型通道，锁钉内外横穿锁钉孔Ca和Cb，或呈45°穿过水滴型通道内外斜穿锁钉孔Ca和Cb；所述主钉的近端设有八个锁钉孔，分别是最近端一个前后方向锁钉孔A，锁钉前后直穿锁钉孔A，在其下方的两层锁钉孔D，每层锁钉孔D包括两个相互成90°交叉且与最近端锁钉孔A成45°的锁钉孔D，锁钉从前内向后外或前外向后内直穿每个锁钉孔D，锁钉孔D下方的两个内外方向锁钉孔Ca和Cb，锁钉孔Ca和Cb分别为正水滴形和反水滴形，锁钉孔Ca和Cb在主钉内斜向连通，构成45°的水滴型通道，锁钉内外横穿锁钉孔Ca和Cb，或呈45°穿过水滴型通道内外斜穿锁钉孔Ca和Cb；最远侧一个内外方向锁钉孔B，锁钉内外横穿锁钉孔B。
所述近端直径大于主杆直径。
所述弯角为8±3°。
所述锁钉孔内设有螺纹、不设螺纹或部分设有螺纹。
所述锁钉为高螺纹松质骨锁钉，钉体上设有松质骨螺纹，松质骨螺纹高度为0.2—2.5mm，松质骨螺纹丝底为圆扁担形。
所述松质骨螺纹的螺距1.0—4.0mm。
所述松质骨螺纹丝底直径2.0—6.0mm，高螺纹松质骨锁钉外径4.5-6.5mm。
本实用新型的优点和有益效果是：
1、采用松质骨锁钉，其丝底设计为圆扁担形，使主钉与锁钉之间具有锁定功能，角稳定性更强，同时增加锁钉的抗疲劳性，减少断裂的并发症；
2、锁钉多向锁定，可直穿、横穿或斜穿入锁钉孔，形成立体固定，近、远端锁定方向按胫骨近端平台、远端踝关节面的解剖形态特点设计，具有科学的多向锁定功能；
3、高螺纹松质骨锁钉对端骨折有环抱挤压固定作用；
4、锁定多向带锁髓内钉减少软组织切开和剥离范围，保护髓外的血液供应，相应地保护受挫伤的软组织，降低并发症。
5、锁定多向带锁髓内钉的轴心支撑固定，使内外侧平台接受对称支撑力。
附图说明
图1是主钉的主视示意图。
图2是主钉的侧视示意图。
图3是带有锁钉的图1的A-A剖面放大示意图。
图4是带有锁钉的图1的B-B剖面放大示意图。
图5是锁钉结构示意图。
图6是图5的左视图。
图7是图5的右视图。
其中：1-主钉，2-锁钉，3-弯角，4-锁钉孔A，5-锁钉孔D，6-锁钉孔Ca，6’-锁钉孔Cb，7-锁钉孔B，8-水滴形通道，9-穿过锁钉孔A的锁钉，10-穿过锁钉孔D的锁钉，11-穿过锁钉孔Ca-Cb水滴形通道的锁钉，12-钉体，13-钉帽，14-松质骨螺纹，15-丝底。
具体实施方式
实施例：如图所示，一种锁定多向带锁髓内钉，包括主钉1和锁钉2，所述主钉1为杆状，材质为钛合金或317L不锈钢，主钉直径为8-12mm，在主钉1的近端5-11cm处设有向前的8±3。弯角3，该弯曲点至近端的直径为10—14mm，在近端60mm内设有八个锁钉孔，分别是距近端10mm处的一个前后方向带螺纹的锁钉孔A 4，高螺纹松质骨锁钉2前后直穿入锁钉孔A4，高螺纹松质骨锁钉的螺纹高度为0.2—2.5mm，螺距1.0—4.0mm，丝底为圆扁担形，丝底直径2.0—6.0mm，锁钉外径4.5-6.5mm，锁钉孔A的下方距近端18mm和28mm处设置两层带螺纹锁钉孔D 5，每层锁钉孔D 5包括两个锁钉孔D 5，两个锁钉孔D 5相互成90°交叉且与最近端锁钉孔A成45°，高螺纹松质骨锁钉2从前内向后外或前外向后内平穿入每个锁钉孔D 5，固定平台骨折块，锁钉孔D 5远侧距近端35mm和47mm处的两个内外方向带螺纹锁钉孔Ca 6和Cb 6’，锁钉孔Ca 6和Cb 6’分别为正水滴形和反水滴形，锁钉孔Ca 6和Cb 6’在主钉1内斜向连通，构成45°的水滴型通道8，高螺纹松质骨锁钉1内外横穿锁钉孔Ca 6和Cb 6’，或呈45°穿过水滴型通道8内外斜穿锁钉孔Ca 6和Cb 6’；距近端60mm处最远侧一个为内外方向带螺纹锁钉孔B 7，高螺纹松质骨锁钉2从内侧向外侧横穿入锁钉孔B 7；治疗胫骨骨折或近端平台时，近端起水平支撑胫骨平台的作用。
所述主钉的远端设有四个锁钉孔，分别是距远端5mm的最远端一个前后方向非螺纹锁钉孔A 4，高螺纹松质骨锁钉2前后直穿锁钉孔A 4，距远端35mm一个内外方向非螺纹锁钉孔B 7，高螺纹松质骨锁钉2从内向外横穿锁钉孔B 7，距远端15mm和23mm内外方向非螺纹锁钉孔Ca 6和Cb 6’，锁钉孔Ca 6和Cb 6’分别为正水滴形和反水滴形，锁钉孔Ca 6和Cb 6’在主钉内斜向连通，构成45°的水滴型通道8，高螺纹松质骨锁钉2内外横穿锁钉孔Ca 6和Cb6’，或呈45°穿过水滴型通道8内外斜穿锁钉孔Ca 6和Cb 6’。
高螺纹松质骨锁钉2的钉体12上设有松质骨螺纹14，松质骨螺纹14高度为0.2—2.5mm，螺距1.0—4.0mm，松质骨螺纹的丝底15为圆扁担形，直径2.0—6.0mm，高螺纹松质骨锁钉外径4.5-6.5mm。。
使用锁定多向带锁髓内钉可以对胫骨干的骨折、胫骨远、近端的骨折进行治疗。
2008年10月至2012年5月，采用锁定多向带锁髓内钉固定技术治疗并获得随访的38例闭合性胫骨平台骨折患者资料，男22例，女16例；年龄28～67岁，平均48.7岁；左侧24例，右侧14例；均为新鲜骨折。胫骨平台骨折采用AO/OTA分型：B1型4例，B2型1例，B3型14例；C1型8例，C2型5例，C3型6例。其中采用闭合复位锁定多向带锁髓内钉固定患者4例，占10.5％；根据骨折线及骨折块分布情况选择入路行有限切开复位内固定，行切开复位固定患者34例，占89.5％，术后采用改良Hohl-Luck胫骨平台骨折评价***进行评估。
结果38例患者均获得随访，随访时间11～23个月，平均18.1个月，骨折均获骨性愈合，平均骨性愈合时间87.4d，完全负重时间平均108.9d。末次随访按改良Hohl-Luck胫骨平台骨折评价***，其中放射学评价：优23例，良9例，可6例，优良率84.2％。功能评价：优28例，良8例，可2例，优良率94.7％。术后随访期间无一例出现感染、螺钉松动及断裂、畸形愈合、不愈合等并发症。结论对于不同的胫骨平台骨折类型，通过膝关节微创小切口、内外侧斜形切口及膝前正中直切口可获得满意的复位效果；利用锁定多向带锁髓内钉的髓内支撑、限制性和非限制性多向立体固定技术治疗胫骨平台骨折的疗效满意，使用锁定多向带锁髓内钉是一种安全可供选择的治疗方案，拥有术后早期功能锻炼，较少的并发症。
典型病例一，男，52岁左侧胫骨平台骨折C3型，伴腓骨头骨折。
典型病例一：男，52岁左侧胫骨平台骨折C3型，伴腓骨头骨折
a术前X-ray片、CT加三维重建影像片b术后X-ray片，上三为限制性锁定，最下面的为Poller钉技术，c术后15个月取出TLMIIN术后X-ray片d取出TLMIIN后2周膝关节活动情况
典型病例二，男，47岁右胫骨平台B3型骨折，伴后交叉韧带附着点部分撕脱骨折和外侧半月板撕裂损伤。
典型病例二：男，47岁右胫骨平台B3型骨折，伴后交叉韧带附着点部分撕脱骨折和外侧半月板撕裂损伤。
a术前正侧位X-ray片b CT和MRI c术后X-ray片，最上面的三个松质骨拉力螺钉为“筏排”钉技术，整体固定形成了Jail技术d术后7周膝关节功能优，不扶拐行走。
Claims (7)
1.一种锁定多向带锁髓内钉，包括主钉和锁钉，所述主钉为杆状，在主钉的近端和远端之间设有向前的弯角，其特征在于：所述主钉的远端设有四个锁钉孔，分别是最远端一个前后方向锁钉孔A，锁钉前后直穿入锁钉孔A，近侧一个内外方向锁钉孔B，锁钉内外横穿锁钉孔B，中间两个内外方向锁钉孔Ca和Cb，锁钉孔Ca和Cb分别为正水滴形和反水滴形，锁钉孔Ca和Cb在主钉内斜向连通，构成45°的水滴型通道，锁钉内外横穿锁钉孔Ca和Cb，或呈45°穿过水滴型通道内外斜穿锁钉孔Ca和Cb；所述主钉的近端设有八个锁钉孔，分别是最近端一个前后方向锁钉孔A，锁钉前后直穿锁钉孔A，在其下方的两层锁钉孔D，每层锁钉孔D包括两个相互成90°交叉且与最近端锁钉孔A成45°的锁钉孔D，锁钉从前内向后外或前外向后内直穿每个锁钉孔D，锁钉孔D下方的两个内外方向锁钉孔Ca和Cb，锁钉孔Ca和Cb分别为正水滴形和反水滴形，锁钉孔Ca和Cb在主钉内斜向连通，构成45°的水滴型通道，锁钉内外横穿锁钉孔Ca和Cb，或呈45°穿过水滴型通道内外斜穿锁钉孔Ca和Cb；最远侧一个内外方向锁钉孔B，锁钉内外横穿锁钉孔B。
2.根据权利要求1所述的一种锁定多向带锁髓内钉，其特征在于：所述近端直径大于主杆直径。
3.根据权利要求1所述的一种锁定多向带锁髓内钉，其特征在于：所述弯角为8±3°。
4.根据权利要求1所述的一种锁定多向带锁髓内钉，其特征在于：所述锁钉孔内设有螺纹、不设螺纹或部分设有螺纹。
5.根据权利要求1所述的一种锁定多向带锁髓内钉，其特征在于：所述锁钉为高螺纹松质骨锁钉，钉体上设有松质骨螺纹，松质骨螺纹高度为0.2—2.5mm，松质骨螺纹丝底为圆扁担形。
6.根据权利要求5所述的一种锁定多向带锁髓内钉，其特征在于：所述高螺纹松质骨螺纹的螺距1.0—4.0mm。
7.根据权利要求5所述的一种锁定多向带锁髓内钉，其特征在于：所述高螺纹松质骨螺纹丝底直径2.0—6.0mm，高螺纹松质骨锁钉外径4.5-6.5mm。
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|---|---|---|---|---|
| CN105997219A (zh) * | 2016-06-30 | 2016-10-12 | 王永清 | 锁定多向带锁髓内钉 |
| CN107961067A (zh) * | 2018-01-12 | 2018-04-27 | 四川大学华西医院 | 外侧入口胫骨髓内针 |
| CN108125712A (zh) * | 2017-11-30 | 2018-06-08 | 中国人民解放军第七五医院 | 一种新型的股骨髓内钉 |
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| CN105997219B (zh) * | 2016-06-30 | 2018-06-22 | 王永清 | 锁定多向带锁髓内钉 |
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Granted publication date: 20170201 Effective date of abandoning: 20180622 |
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