CN205107983U - 高度可调的椎间融合器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了高度可调的椎间融合器,其包括：内设中央通孔的融合器主体，其具有调节螺栓安装端、推块导向部安装端；上叶片，其具有上叶片主体部分以及自上叶片主体部分下表面朝向中央通孔方向延伸的上外延部，该上外延部设置有上调整槽；下叶片，其具有下叶片主体部分以及自下叶片主体部分上表面朝向中央通孔方向延伸的下外延部，该下外延部设置有下调整槽；推块，其设置有膨胀部，该膨胀部设置有与上、下调整槽配合而用于连接上、下叶片的销子结构；安装于调节螺栓安装端的螺栓。根据本实用新型的高度可调的椎体间融合器植入方便，通过联动作用可以实现融合器两端高度的同时调节。

Description

高度可调的椎间融合器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，尤其是涉及一种高度可调的椎间融合器。

背景技术

腰椎退行性疾病(包括腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、退变性侧弯以及椎间盘源性疾病等等)的治疗原则是解除神经压迫及重建脊柱的稳定性。脊椎稳定的重建依赖于椎体与椎体之间的骨性连接，最早的方法是经前路将髂骨块植于椎体间以达到椎体间的融合，20世纪80年代，一种经后路的椎间融合器——BAK***开始用于治疗腰椎退行性疾患，此后腰椎后路椎体间融合技术逐步发展成为治疗腰椎退行性疾病的金标准术式。椎间融合术在恢复椎间高度的同时加强脊柱前柱的支撑作用，增加节段稳定性，广泛应用于临床。目前，腰椎椎间融合术的方法主要有经后路腰椎椎体间融合术(posteriorlumbarinterbodyfusion,PLIF)；经椎间孔椎体间融合术(transforaminalposteriorlumbarinterbodyfusion,TLIF)；前路腰椎椎体间融合anteriorlumbarinterbodyfusion,ALIF)，除此之外还有其它如极外侧入路腰椎椎间融合术(extremelateralinterbodyfusion,XLIF)以及通道辅助下的经椎间孔椎体间融合术(MIS-TLIF)等。

近年来微创技术特别是脊柱内窥镜技术应用于临床取得了可喜的成绩，在脊柱内窥镜辅助下进行椎间盘的切除及神经根的松解技术已成熟。研究人员正在探索在内窥镜辅助下的椎体间融合技术，显然存在的一个问题就是内镜工作通道较小，不能满足放置一个理想的足够大的椎间融合器；另外，腰椎退行性疾病患者同时会伴有椎间隙的狭窄，手术中恢复椎间高度对改善临床症状具有非常重要的意义。因此，设计一种可以在手术操作过程中任意调节高度的椎间融合器十分必要。设计的目标：可以通过脊柱内窥镜通道的辅助下完成椎间融合手术，实现脊柱手术真正意义上的微创化；微创手术中可以实现椎间隙最大高度的撑开，取得预期的临床效果。

实用新型内容

本实用新型的目的就是为了解决上述问题，提供一种高度可调的椎间融合器。

为了实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

高度可调的椎间融合器,其包括：

内设中央通孔的融合器主体，其具有一个调节螺栓安装端以及一个推块导向部安装端；

设于融合器主体上部的上叶片，其具有上叶片主体部分以及自上叶片主体部分下表面朝向中央通孔方向延伸的上外延部，该上外延部设置有倾斜的上调整槽；

设于融合器主体下部的下叶片，其具有下叶片主体部分以及自下叶片主体部分上表面朝向中央通孔方向延伸的下外延部，该下外延部设置有倾斜的下调整槽；

推块，其设置有膨胀部，该膨胀部设置有与上、下调整槽配合而用于连接上、下叶片的销子结构，所述推块设置有与推块导向部安装端的通孔配合的导向部；

安装于调节螺栓安装端且用于推动推块进行线性移动的螺栓，所述推块设置有与螺栓前端配合的通孔。

所述螺栓设置有锁定机构。

所述上、下叶片为片状结构或板状结构，所述上叶片的上表面、下叶片的下表面设置有纹理结构。

所述上、下叶片设置有至少一个与中央通孔相通的通孔。

所述推块包括至少两个膨胀部。

推块所包括的至少两个膨胀部中，每一个膨胀部包括两个倾斜面，所述上、下叶片设置有至少两个与倾斜面配合的斜面。

所述上、下叶片的上、下外延部设置有至少两组调整槽。

所述上、下调整槽为与融合器主体轴线具有夹角的倾斜沟槽结构。

融合器主体的两个侧壁设置有用于与手术工具匹配的凹槽。

所述推块导向部安装端包括至少一个倾斜面。

本实用新型具有如下有益效果：

根据本实用新型的高度可调的椎体间融合器植入方便，与其它只能实现一端高度可调的膨胀融合器相比，本实用新型高度可调的椎体间融合器通过联动作用可以实现融合器两端高度的同时调节，避免因融合器两端高度不同造成的融合器滑脱和移位。同时，所述高度可调的椎体间融合器将上下承重面的防滑齿固定在上下椎体的终板上，起到固定自稳的作用，有助于椎间融合手术微创化，有利于椎体的融合，植入时对腰椎原有稳定结构和终板破坏较小。

附图说明

图1为高度可调的椎间融合器的组合状态图。

图2为高度可调的椎间融合器的立体图。

图3为高度可调的椎间融合器中融合器主体的立体图。

图4为高度可调的椎间融合器中上叶片的立体图。

图5为高度可调的椎间融合器中下叶片的立体图。

图6为高度可调的椎间融合器中推块的立体图。

图7为高度可调的椎间融合器中螺栓的剖面图。

图8为高度可调的椎间融合器中螺栓和推块组合状态图。

图9为高度可调的椎间融合器中销钉的剖面图。

具体实施方式

为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。

如图1-9所示，高度可调的椎间融合器,其包括：融合器主体1、上叶片2、下叶片3、推块4、用于连接推块与上、下叶片的销子结构5以及螺栓6。

其中，所述融合器主体1大体上呈长方体状，该长方体状的融合器主体具有相对布置的第一侧壁、第二侧壁，所述第一、第二侧壁设置有两对称的调整槽，该融合器主体具有一个调节螺栓安装端以及一个推块导向部安装端，融合器主体的中央设置有中央通孔14，该中央通孔自上而下贯通整个融合器主体，所述中央通孔由第一、第二侧壁以及调节螺栓安装端、推块导向部安装端共同围护构成，所述调节螺栓安装端设置有与调节螺栓配合的螺纹孔11，该螺纹孔的延伸方向与融合器主体的长度方向一致，同理，推块导向部安装端的通孔12的延伸方向也与融合器主体的长度方向一致。

设于融合器主体上部的上叶片2，其具有上叶片主体部分以及自上叶片主体部分下表面朝向中央通孔方向延伸的上外延部，所述上叶片主体部分呈板状或者片状，呈板状或者片状的上叶片主体部分具有上表面和下表面，所述上叶片的上表面为承重面，所述上外延部延伸进入所述中央通孔，该上外延部设置有倾斜的上调整槽23。

设于融合器主体下部的下叶片3，其具有下叶片主体部分以及自下叶片主体部分上表面朝向中央通孔方向延伸的下外延部，所述下叶片主体部分呈板状或者片状，呈板状或者片状的下叶片主体部分具有上表面和下表面，下叶片的下表面为承重面，所述下外延部延伸进入所述中央通孔，该下外延部设置有倾斜的下调整槽，上、下调整槽为与融合器主体中轴线具有夹角的倾斜沟槽结构。所述上叶片的上表面、下叶片的下表面沿着融合器主体的长度方向设置有纹理结构，即图4-5中所示的纹理21、纹理31，所述纹理结构包括但不仅限于如下形式：齿状、褶皱、增大摩擦的纹理、龙骨脊、抓紧或者握紧的突起，所述纹理结构在融合手术期间被固定在上下椎体的终板上，以起到牢固固定自稳的作用，从而防止椎体融合器发生移位。所述上、下叶片设置有与中央通孔相通的通孔22，通孔32，本案中，所述上、下叶片的中央形成上下对应的通孔，所示的通孔具有矩形形状，但通孔的形状不限于此。

所述上叶片中，垂直于下表面的第一侧面、第二侧面之间设置上调整槽，下叶片中，垂直于下叶片的第一侧面、第二侧面之间设置下调整槽，上、下叶片的两个侧面均设置两调整槽。

在图6中，高度可调的椎体间融合器的推块4设有上下4个通孔41以和上下叶片的对应的调整槽连接，推块4的尾部设有卡槽42和通孔43。

安装于融合器主体内部的推块4，其设置有两个膨胀部，每一个膨胀部包括两个倾斜面，所述上、下叶片设置有两个与倾斜面配合的斜面。该膨胀部设置有与上、下调整槽配合而用于连接上、下叶片的销子结构5，该销子结构具有位于膨胀部所设通孔41的中间杆部分以及分布于中间杆部分两个端部的第一末端和第二末端，两对通孔41的延伸方向平行于融合器主体的短边，所述推块设置有与推块导向部安装端的通孔12配合的导向部，导向部大体上呈圆柱体状，所述推块的尾部设置有与螺栓配合的卡槽42。

安装于调节螺栓安装端且用于推动推块进行线性移动的螺栓6，该螺栓至少一部分设有外螺纹，所述推块设置有与螺栓前端配合的通孔43，所述螺栓设置有锁定机构，便于螺栓与推块之间的锁定连接，具体而言(见图7)，所述螺栓包括螺纹杆62以及设置于螺纹杆端部且呈开口状的端头61，端头具有环形布置的多个非连接的片状结构，并且，该端头具有环形的凸起以便于卡接，该端头延伸至通孔43中，所述螺栓6内部设置有螺纹孔63，所述销钉7作为锁定机构组成的构件之一，拧入螺栓6中并撑开端头61而将螺栓与推块之间进行锁定，所述推块朝向推块导向部安装端的移动会带动所述上叶片和下叶片远离所述融合器主体，所述推块朝向调节螺栓安装端移动会带动所述上叶片和下叶片靠近所述融合器主体。

所述推块导向部安装端包括至少一个倾斜面13，倾斜面13可以具有呈圆弧形、梯形或者椭圆形的外形形状以便于植入。要注意的是，在此所述的倾斜面13的外形形状仅仅是示例性的，而不意指受限于此，倾斜面的外形形状可以采用便于植入的任何形状。

该高度可调的椎间融合器组装流程为：

首先，将推块4通过融合器主体1的通孔14放入融合器主体1中。

然后，用销子结构5将推块的通孔41和上叶片2和下叶片3的上调整槽23、下调整槽33连接。将螺栓6的端头61通过融合器主体1的螺纹孔11卡在推块4的卡槽42中。然后，将销钉7通过与螺栓6内部的螺纹孔63的螺纹啮合撑开螺栓6的端头61而将螺栓6卡紧在推块4的卡槽42中。当将所述膨胀融合器植入腰椎后，可以使用六角螺杆旋转螺栓6，通过联动作用使推块4带动销子5在上叶片2和下叶片3中沿上调整槽23、下调整槽33中移动，进而实现上下叶片的撑开和压缩状态。也就是说，所述可调融合器可以通过螺栓6旋入融合器主体1的深度能够调节上下叶片的张开度，最终实现融合器高度的可调。

融合器主体的两个侧壁设置有用于与手术工具匹配的凹槽。

使用高度可调椎间融合器的方法为：

将所述椎间融合器置于相邻椎体之间，所述椎间融合器包含一个融合器主体，所述融合器主体包括第一末端和第二末端，所述第一末端首先被***椎间盘空隙，所述第二末端随之***；

向第一方向旋转所述螺栓带动所述高度可调椎间融合器的推块向第一方向移动，所述推块包含至少一个设有两个斜面的膨胀部，所述斜面紧靠并挤压上下叶片的斜面进而使得上下叶片远离所述融合器主体而呈现扩张状态；其中所述高度可调椎间融合器有扩张和压缩两种状态。

向第二方向旋转所述螺栓带动所述高度可调椎间融合器的推块向第二方向移动，所述推块的膨胀部设有销子，所述销子位于所述上下叶片的调整槽中，所述推块向第二方向的移动带动销子沿调整槽推动上下叶片靠近所述融合器主体而达到压缩状态。

以上所述仅为本实用新型的优选实施方式，本实用新型的保护范围并不仅限于上述实施方式，凡是属于本实用新型原理的技术方案均属于本实用新型的保护范围。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本实用新型的原理的前提下进行的若干改进，这些改进也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.高度可调的椎间融合器,其特征在于，其包括：

内设中央通孔的融合器主体，其具有一个调节螺栓安装端以及一个推块导向部安装端；

设于融合器主体上部的上叶片，其具有上叶片主体部分以及自上叶片主体部分下表面朝向中央通孔方向延伸的上外延部，该上外延部设置有倾斜的上调整槽；

设于融合器主体下部的下叶片，其具有下叶片主体部分以及自下叶片主体部分上表面朝向中央通孔方向延伸的下外延部，该下外延部设置有倾斜的下调整槽；

推块，其设置有膨胀部，该膨胀部设置有与上、下调整槽配合而用于连接上、下叶片的销子结构，所述推块设置有与推块导向部安装端的通孔配合的导向部；

安装于调节螺栓安装端且用于推动推块进行线性移动的螺栓，所述推块设置有与螺栓前端配合的通孔。

2.根据权利要求1所述的高度可调的椎间融合器,其特征在于，所述螺栓设置有锁定机构。

3.根据权利要求1所述的高度可调的椎间融合器,其特征在于，所述上、下叶片为片状结构或板状结构，所述上叶片的上表面、下叶片的下表面设置有纹理结构。

4.根据权利要求1所述的高度可调的椎间融合器,其特征在于，所述上、下叶片设置有至少一个与中央通孔相通的通孔。

5.根据权利要求1所述的高度可调的椎间融合器,其特征在于，所述推块包括至少两个膨胀部。

6.根据权利要求5所述的高度可调的椎间融合器,其特征在于，推块所包括的至少两个膨胀部中，每一个膨胀部包括两个倾斜面，所述上、下叶片设置有至少两个与倾斜面配合的斜面。

7.根据权利要求1所述的高度可调的椎间融合器,其特征在于，所述上、下叶片的上、下外延部设置有至少两组调整槽。

8.根据权利要求1所述的高度可调的椎间融合器,其特征在于，所述上、下调整槽为与融合器主体轴线具有夹角的倾斜沟槽结构。

9.根据权利要求1所述的高度可调的椎间融合器,其特征在于，融合器主体的两个侧壁设置有用于与手术工具匹配的凹槽。

10.根据权利要求1所述的高度可调的椎间融合器,其特征在于，所述推块导向部安装端包括至少一个倾斜面。