CN205027765U - 一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡，包括一正定型检测区和一反定型检测区，正定型检测区包括依次并排设置的一A正定型检测部、一B正定型检测部、一D正定型检测部和一阴性对照检测部，A正定型检测部的抗体垫包被了抗A单克隆抗体，B正定型检测部包被了抗B单克隆抗体、D正定型检测部包被了抗D单克隆抗体；反定型检测区包括依次设置的一包被了A红细胞膜抗原金粒子的A反定型检测部、一包被了B红细胞膜抗原金粒子的B反定型检测部和一包被了O红细胞膜抗原金粒子的O反定型检测部。本实用新型解决了传统血型反定型用红细胞需现用现配等繁琐操作的问题，携带方便，操作简单，结果准确可靠，适用于血型定型的初筛，也可用于非常军事时期输血前血型定型测试。

Description

一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡

技术领域

本实用新型具体涉及一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡。

背景技术

***在2000年发文(卫医法[2000]184号)明确规定：每位供血及受血的个体均要进行ABO血型正反定型。目前，各血站的街边采血及医院的检验科血型鉴定时通常只进行正定型检测，多采用液态凝集法，操作复杂，容易造成污染，导致血型鉴定不正确，反定型检测通常只在输血必要时进行，反定型用红细胞主要由各个用血单位自行配制，没有统一的标准，各单位的制备方法也不一样，操作繁琐，红细胞保存液成分及理化性质均有差异，导致反定型红细胞试剂的质量极其不稳定，且体外保存期短，反应时还需要离心设备，容易导致血型鉴定出差错，甚至出现严重输血事故。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡。

本实用新型的具体技术方案如下：

一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡，包括

一正定型检测区，包括依次并排设置的一A正定型检测部、一B正定型检测部、一D正定型检测部和一阴性对照检测部，上述A正定型检测部、B正定型检测部、D正定型检测部和阴性对照检测部均设有一检测试条，该检测试条包括一基板及设于该基板上的且从基板的一端到另一端依次首尾搭接的吸水纸、经过亲水处理的第一缓冲垫、抗体垫、经过亲水处理的第二缓冲垫和冲洗液滴加垫，A正定型检测部的抗体垫包被了抗A单克隆抗体，B正定型检测部包被了抗B单克隆抗体、D正定型检测部包被了抗D单克隆抗体，阴性对照检测部不包被抗体；

和一反定型检测区，包括依次设置的一包被了A红细胞膜抗原金粒子的A反定型检测部、一包被了B红细胞膜抗原金粒子的B反定型检测部和一包被了O红细胞膜抗原金粒子的O反定型检测部。

在本实用新型的一个优选实施方案中，所述吸水纸远离第一缓冲垫的一端上黏贴有一手把标签，A正定型检测部的手把标签上印有A，B正定型检测部的手把标签上印有B，D正定型检测部的手把标签上印有D，阴性对照检测部的手把标签上印有Ctr。

进一步优选的，还包括一包覆正定型检测区的正定型外壳，该正定型外壳对应所述A正定型检测部、B正定型检测部、D正定型检测部和阴性对照检测部的检测试条的手把标签、吸水纸、抗体垫和冲洗液滴加垫分别开设有相应的辨识标签孔、质控孔、正定型加样孔和冲洗孔。

在本实用新型的一个优选实施方案中，所述A反定型检测部、B反定型检测部和O反定型检测部均设有一光滑的反应凹槽，A红细胞膜抗原金粒子、B红细胞膜抗原金粒子和O红细胞膜抗原金粒子分别包被在对应的反应凹槽中。

进一步优选的，所述反应凹槽上覆盖有一层可撕开的密封结构。

进一步优选的，还包括一包覆反定型检测区的反定型外壳，该反定型外壳对应所述A反定型检测部、B反定型检测部和C反定型检测部的反应凹槽分别开设有相应的反定型加样孔，对应A反定型检测部、B反定型检测部和C反定型检测部的反定型加样孔处分别印有AC、BC和OC。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型的包括一正定型检测区和一反定型检测区，解决了传统血型反定型用红细胞需现用现配等繁琐操作的问题，该检测卡室温保存有效期不低于12个月，而且具有携带方便，操作简单，结果准确可靠等特点，适用于血型定型的初筛，也可用于非常军事时期输血前血型定型测试。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型的检测试条的结构示意图。

具体实施方式

以下通过具体实施方式结合附图对本实用新型的技术方案进行进一步的说明和描述。

如图1所示，一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡，包括一正定型检测区1、一反定型检测区2、一正定型外壳3和一反定型外壳4，正定型外壳3(优选为彼此卡合或插接适配的上壳体和下壳体)包覆正定型检测区1，反定型外壳4(优选为彼此卡合或插接适配的上壳体和下壳体)包覆反定型检测区2。正定型外壳3和反定型外壳4可以是相互可拆卸的结构(优选彼此卡合、插接等方式，如正定型外壳上设有至少一卡勾，反定型外壳上设有至少一适配的卡扣)，也可以是一体结构，材质优选为白色塑料，如PET、PVC或PS塑料。

正定型检测区1包括依次并排设置的一A正定型检测部11、一B正定型检测部12、一D正定型检测部13和一阴性对照检测部14，上述A正定型检测部11、B正定型检测部12、D正定型检测部13和阴性对照检测部14均设有一检测试条15，如图2所示，该检测试条15包括一基板150及设于该基板150上的且从基板150的一端到另一端依次首尾搭接的吸水纸151、第一缓冲垫152、抗体垫153、第二缓冲垫154和冲洗液滴加垫155，A正定型检测部11的抗体垫153包被了抗A单克隆抗体，B正定型检测部12包被了抗B单克隆抗体、D正定型检测部13包被了抗D单克隆抗体，阴性对照检测部14不包被抗体；所述吸水纸151远离第一缓冲垫152的一端上黏贴有一手把标签1510，A正定型检测部11的手把标签1510上印有A，B正定型检测部12的手把标签1510上印有B，D正定型检测部13的手把标签1510上印有D，阴性对照检测部14的手把标签1510上印有Ctr。基板150的材质优选为聚酯，第一缓冲垫152、抗体垫153、第二缓冲垫154和冲洗液滴加垫155均由玻璃纤维等具有一定孔径的多孔高分子材料制成的，吸水纸151由一定孔径的多孔高分子木浆材料制成，第一缓冲垫152和第二缓冲垫154经过亲水处理，便于液体的层项流动，抗体垫153则具有疏水特质有利于其吸附抗体，反应时还可以延缓液体的层流，促进抗原抗体免疫反应，

如图1所示，正定型外壳3对应所述A正定型检测部11、B正定型检测部12、D正定型检测部13和阴性对照检测部14的检测试条15的手把标签1510、吸水纸151、抗体垫153和冲洗液滴加垫155分别开设有相应的辨识标签孔31、质控孔32、正定型加样孔33和冲洗孔34，辨识标签孔31的设置目的是判断相应的检测试条15是否装错。

反定型检测区2包括依次设置的一包被了A红细胞膜抗原金粒子的A反定型检测部21、一包被了B红细胞膜抗原金粒子的B反定型检测部22和一包被了O红细胞膜抗原金粒子的O反定型检测部23。所述A反定型检测部21、B反定型检测部22和O反定型检测部23均设有一光滑的反应凹槽24，A红细胞膜抗原金粒子、B红细胞膜抗原金粒子和O红细胞膜抗原金粒子分别包被在对应的反应凹槽24中，所述反应凹槽24上覆盖有一层可撕开的密封结构241。

如图1所示，反定型外壳4对应所述A反定型检测部21、B反定型检测部22和C反定型检测部的反应凹槽24分别开设有相应的反定型加样孔41，对应A反定型检测部21、B反定型检测部22和C反定型检测部的反定型加样孔41处分别印有AC、BC和OC。

本实用新型的使用方法如下：

1，用滴管吸取待检者全血样本，在正定型加样孔33中，每孔加入1滴(约10μl)待测样本，然后在冲洗孔34，连续滴入样本冲洗液2～3滴/孔，10分钟后观察结果。

2，揭开密封结构241，将待检血清或者血浆分别加入反定型AC、BC和OC的反应凹槽24中，每管50μl，手动使其在微孔板中完全扩散，手动振荡检测卡或振荡器上振荡10分钟，反应结束后，判读结果。

正定型检测区1根据抗原抗体免疫吸附原理进行血型鉴定：将抗A、抗B、抗D单克隆抗体分别固定于多孔固相载体上，当待测样本中的红细胞与固相抗体发生免疫结合反应，红细胞即被截留在载体上，显示红色，为阳性反应；如无抗原抗体免疫反应，红细胞则不能被截留，显示白色，为阴性反应。正定型检测区1的判读方式为：正定型加样孔33的红色没有褪去，表示受检样本带有相对应的血型抗原，例如：A、B、D项均显红色，而Ctr项为白色，则代表受检样本正定型检测结果为血型AB型，RhD阳性。其中Ctr项是阴性对照，如果Ctr项出现红色现象，则代表样本存在自身凝集或者是样本粘稠，可以配置10％红细胞悬液后进行复测。设置质控孔32的目的是判断检测试条15是否滴加了冲洗液，冲洗后质控孔32会显色，而非吸水纸151的白色：显示的是红细胞颜色：阴性时质控孔32显示为深红，因为红细胞基本都被冲洗到吸水纸151上，阳性时质控孔32显示为淡红，少量红细胞被冲洗到吸水纸151上。

反定型检测区2的原理是将红细胞表面血型抗原包被到微粒表面，从而使微粒具有ABO血型抗原性，能够与血清中的相应抗体发生特异性免疫反应，在轻微振荡之后，如果出现凝集，说明有特异性抗体抗原复合物产生，为阳性反应；如果没有出现凝集则说明没有形成抗原抗体复合物，为阴性反应。反定型检测区2的判读方式为：反应凹槽24内有凝集颗粒，表示受检样本带有相对应的血型抗体，例如：AC、BC项均出现凝集现象，OC项无凝集现象，则代表受检样本反定型检测结果为血型O型。其中OC项相当于阴性对照孔，如果OC项出现凝集现象，则代表样本存在自身冷凝集素或者是ABO***以外的血型抗体。

以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例而已，故不能依此限定本实用新型实施的范围，即依本实用新型专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本实用新型涵盖的范围内。

Claims (6)

1.一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡，其特征在于：包括

一正定型检测区，包括依次并排设置的一A正定型检测部、一B正定型检测部、一D正定型检测部和一阴性对照检测部，上述A正定型检测部、B正定型检测部、D正定型检测部和阴性对照检测部均设有一检测试条，该检测试条包括一基板及设于该基板上的且从基板的一端到另一端依次首尾搭接的吸水纸、经过亲水处理的第一缓冲垫、抗体垫、经过亲水处理的第二缓冲垫和冲洗液滴加垫，A正定型检测部的抗体垫包被了抗A单克隆抗体，B正定型检测部包被了抗B单克隆抗体、D正定型检测部包被了抗D单克隆抗体，阴性对照检测部不包被抗体；

和一反定型检测区，包括依次设置的一包被了A红细胞膜抗原金粒子的A反定型检测部、一包被了B红细胞膜抗原金粒子的B反定型检测部和一包被了O红细胞膜抗原金粒子的O反定型检测部。

2.如权利要求1所述的一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡，其特征在于：所述吸水纸远离第一缓冲垫的一端上黏贴有一手把标签。

3.如权利要求2所述的一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡，其特征在于：还包括一包覆正定型检测区的正定型外壳，该正定型外壳对应所述A正定型检测部、B正定型检测部、D正定型检测部和阴性对照检测部的检测试条的手把标签、吸水纸、抗体垫和冲洗液滴加垫分别开设有相应的辨识标签孔、质控孔、正定型加样孔和冲洗孔。

4.如权利要求1所述的一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡，其特征在于：所述A反定型检测部、B反定型检测部和O反定型检测部均设有一光滑的反应凹槽，A红细胞膜抗原金粒子、B红细胞膜抗原金粒子和O红细胞膜抗原金粒子分别包被在对应的反应凹槽中。

5.如权利要求4所述的一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡，其特征在于：所述反应凹槽上覆盖有一层可撕开的密封结构。

6.如权利要求4所述的一种血液ABO及RhD正反定型综合检测卡，其特征在于：还包括一包覆反定型检测区的反定型外壳，该反定型外壳对应所述A反定型检测部、B反定型检测部和C反定型检测部的反应凹槽分别开设有相应的反定型加样孔。