CN204528133U - 无菌制剂分装罐 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了无菌液体制剂分装罐，包括罐体和盖体，所述罐体和所述盖体之间螺纹连接并设置有密封胶圈；所述罐体的顶部两端设置有把手；所述盖体上两端设置有把手；所述盖体上的设置有两通孔，分别用来连接制剂入料管和泄压管；所述罐体设有锥型底部并在最低点设置有出料口。本实用新型采用全封闭的罐体，进料口和出料口分别设置在盖体和罐体的底部，可以整体高压灭菌，出料口接有胶管，外加蠕动泵可实现定量出料。同时，罐体和盖体易于拆装，便于罐体内部的清洗、灭菌，实现罐体的无菌状态。

Description

无菌制剂分装罐

技术领域

本发明涉及制药设备技术领域，尤其是指一种简便式可高压灭菌的无菌液体分装装置。

背景技术

无菌制剂是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂，包括大小容量注射剂。无菌制剂按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。

无菌制剂的生产、分装都要求在无菌隔离环境中进行。生产和转移无菌制剂，需要符合标准的无菌隔离，无菌隔离***是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的***来完成，从而将整个流程与可能的污染源（如：周围的设备和操作者）彻底分开。

目前，小规模的无菌制剂分装，一般是在无菌环境中采用人工从无菌制剂分装罐中分装到试剂瓶中。而无菌制剂分装罐的结构就在很大程度上决定了无菌制剂分装过程中被污染的可能性。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是，提供一种无菌制剂分装罐，该分装罐能够最大程度的防止制剂接触到污染源，保证制剂的无菌性。

为解决上述技术问题，本实用新型提供了无菌制剂分装罐，包括罐体和盖体，所述罐体和所述盖体之间螺纹连接并设置有密封胶圈；所述罐体的顶部两端设置有把手；所述盖体上两端设置有把手；所述盖体上的设置有两通孔，分别用来连接制剂入料管和泄压管；所述罐体的底部设置有出料管。

优选的技术方案是：所述的罐体是上大下小的柱体。

优选的技术方案是：所述入料管和泄压管是橡胶管。

优选的技术方案是：所述出料管设置有分叉分别连接有分装手柄。

本实用新型采用全封闭的罐体，进料口和出料口分别设置在盖体和罐体的底部，利用重力原理实现制剂的自然流动，避免加压导致的污染。同时，罐体和盖体易于拆装，便于罐体内部的清洗、灭菌，实现罐体的无菌状态。

附图说明

图1是本实用新型无菌制剂分装罐的示意图；

图2是图1的罐底结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的优选实施方式进行详细说明。

如图1所示，本实用新型无菌制剂分装罐，包括罐体1，该罐体1上设置有类似高压锅盖的盖体2，罐体1和盖体2之间螺纹连接，所述罐体1和盖体2之间还设置有密封胶圈。所述的罐体1呈上大下小的柱体。

所述罐体1的顶部两端设置有把手11，用以搬运分装罐。所述盖体2上设置有把手21，便于旋转盖体2。所述盖体2的设置有两通孔，分别用来连接制剂入料管22和泄压管23。所述入料管22和泄压管23是橡胶管。

如图1和图2所示，所述罐体1的底部是倒锥形结构，在倒锥形的底部设置有出料管12，这有利于制剂完全的从罐体1内排出，不至于产生余料的浪费。所述出料管12在经过一段后设置有分叉，一分为二后分别与分装手柄121和分装手柄122连接。

作为优选的技术方案，罐体1和盖体2均采用高等级不锈钢制造，具有良好的抗腐蚀性能。入料管22、泄压管23、出料管12均采用医用橡胶材质，保证具有抗腐蚀性和柔软度。

最后需要说明的是，以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，而不是对本实用新型技术方案的限定，任何对本实用新型技术特征所做的等同替换或相应改进，仍在本实用新型的保护范围之内。

Claims (4)

1.无菌制剂分装罐，其特征在于，包括罐体和盖体，所述罐体和所述盖体之间螺纹连接并设置有密封胶圈；所述罐体的顶部两端设置有把手；所述盖体上两端设置有把手；所述盖体上的设置有两通孔，分别用来连接制剂入料管和泄压管；所述罐体的底部设置有出料管。

2.根据权利要求1所述的无菌制剂分装罐，其特征在于：所述的罐体是上大下小的柱体。

3.根据权利要求1所述的无菌制剂分装罐，其特征在于：所述入料管和泄压管是橡胶管。

4.根据权利要求1所述的无菌制剂分装罐，其特征在于：所述出料管设置有分叉分别连接有分装手柄。