CN204219528U - 双屏蔽注射器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种双屏蔽注射器，其包括管状注射器本体，该注射器本体具有远侧端部、近侧端部、及在所述远侧端部上适于接合屏蔽组件的结构部，所述屏蔽组件包括：接口；针；内部屏蔽件；外部屏蔽件；弹簧；外部套筒；以及可释放保持结构部。本实用新型提供用于注射器套管的被动保护的双屏蔽机构。自动屏蔽***可以供可再装填的注射器使用，并且可以适于使用新颖药瓶适配器从药瓶填充注射器，而不触发被动屏蔽机构。

Description

双屏蔽注射器

技术领域

本实用新型属于用于输送药剂的可再装填的注射器的领域，具体地说，本实用新型涉及一种用来自动地屏蔽可再装填的注射器的设备。

背景技术

现有技术讲授了各种安全屏蔽***，这些安全屏蔽***适于供药剂笔使用。被动屏蔽***的例子包括美国专利申请公开文本No.2011/0288491和No.2011/0257603，这两个申请公开文本通过参考而包括。在这些公开文本中公开的针组件包括用来施行注射的患者侧针、和近侧针，该近侧针延伸到药剂笔的药剂腔室中。在一些实施例中，针组件包括：用于患者端部套管的被动式双屏蔽件，它保证套管在使用之前和之后的被动保护；以及被动致动屏蔽件，用来覆盖近侧针，以防止当将针组件从药剂笔除去时的意外针刺扎。

类似被动屏蔽***不适用于可再装填的注射器，该可再装填的注射器被排空地输送到使用者，并且该可再装填的注射器必须从药瓶(vial)填充。的确存在的屏蔽注射器设计依赖于使用者操纵，如在针的基座处连接的铰链盖(使用者在使用之后将该铰链盖折叠在针上)、或直线致动屏蔽件，该直线致动屏蔽件在注射完成之后用拇指或相对手推动。例如授予Crawford等人的美国专利No.7,101,351讲授了一种用于注射器的屏蔽件，这种屏蔽件在施行注射之后通过注射器柱塞的向远侧运动而致动，该美国专利通过参考而包括。

被动双屏蔽设计至今为止尚不能适于供可再装填的注射器使用。因而，本实用新型的一个目的是，提供一种供注射器使用的双屏蔽设计。

本实用新型的另一个目的是，提供一种具有药瓶适配器的被动屏蔽注射器，以容许从药瓶填充注射器，而不致动被动屏蔽***。

实用新型内容

在一个方面，本实用新型是一种可再装填的双屏蔽注射器，这种可再装填的双屏蔽注射器包括：管状注射器本体，其具有远侧端部、近侧端部、及在远侧端部上适于接合屏蔽组件的结构部。连结到注射器本体的远侧端部上的屏蔽组件包括：(1)接口，其具有在其近侧端部上用来接合注射器本体的结构部；(2)针，其固定到接口上，其具有从接口延伸的远侧端部、和在接口的内部中的近侧端部，该近侧端部不从接口延伸；(3)内部屏蔽件，其具有管状本体，该管状本体至少部分地环绕针；(4)外部屏蔽件，在内部屏蔽件的径向外部，其具有管状本体，并且具有开口，该开口接纳内部屏蔽件的远侧端部；(5)弹簧，其布置成将内部屏蔽件向远侧穿过在外部屏蔽件中的开口推向针的远侧端部；及(6)外部套筒，其至少部分地环绕内部屏蔽件和外部屏蔽件。可释放保持结构部将内部屏蔽件保持在初始位置中，从而在注射期间外部屏蔽件相对于接口和进入外部套筒中的预定程度的向近侧运动释放内部屏蔽件，在弹簧的偏置力下，将内部屏蔽件穿过在外部屏蔽件中的开口推到覆盖着针的远侧端部的位置。

常规注射器设计典型地或者是“一体的”，这意味着，将注射器本体模制成一个单件；或者是“咬接配合的”，这意味着，接口元件与注射器本体分离地模制，并且在送交使用者之前进行预先组装。根据本实用新型的双屏蔽组件可以或者通过提供屏蔽组件(该屏蔽组件咬接配合到注射器筒管中)、或者将针组件粘合到或以其它方式连结到注射器本体的远侧端部上，而与任意类型的注射器相结合。

可选择地，以上所描述的屏蔽组件在近侧端部上配置有用于对注射器本体的可除去连结的结构部，如通过锥形鲁尔(luer)连接器，该连接器可以是鲁尔滑动连接器、螺纹鲁尔锁连接器、或鲁尔咬合连接器。

在本实用新型的另一个方面，药瓶适配器可以用来填充注射器，防止在施行注射之前触发自动屏蔽件。药瓶适配器包括远侧环形开口、和近侧环形开口，该远侧环形开口适于绕药瓶的颈部配合，该近侧环形开口在相反方向上从横向壁延伸。横向壁支承填充针，该填充针具有远侧端部，该远侧端部从横向壁的远侧侧部延伸，适于***到药瓶隔膜中。填充针具有在横向壁的近侧侧部上进入药剂腔室的近侧端部开口。药剂腔室具有侧壁和隔膜，该侧壁围绕开口，该隔膜形成药剂腔室的近侧端部壁，该近侧端部壁接纳屏蔽组件的针。近侧环形开口具有接合屏蔽组件的外表面的结构部(例如，外部套筒)，从而当药瓶适配器接合到屏蔽组件上时，防止第一屏蔽件在近侧方向上相对于接口的运动。以这种方式，可以填充药瓶，而不触发内部屏蔽件的释放。

附图说明

图1是根据本实用新型的一个实施例的注射器的示意横截面图，该注射器具有可除去地连结的屏蔽组件。

图2根据图1的屏蔽组件的细节。

图3是根据本实用新型另一个实施例的屏蔽组件的横截面示意图，该屏蔽组件连结到一体注射器本体上。

图4是根据本实用新型的双屏蔽注射器的横截面图，其带有药瓶适配器，该药瓶适配器连结在屏蔽组件与用来填充注射器的药瓶之间。

图5是在注射期间在外部屏蔽件的向近侧运动之后屏蔽组件的横截面细节。

图6是在注射之后在内部屏蔽件的向远侧运动之后屏蔽组件的横截面细节。

图7是根据本实用新型的一个实施例的外部屏蔽件的细节，该外部屏蔽件适于与内部屏蔽件转动接合。

图8是内部屏蔽件的细节，该内部屏蔽件适于与外部屏蔽件转动接合。

图9是根据图7的实施例的外部屏蔽件的横截面图。

图10是根据图8的实施例的内部屏蔽件的立体图，描绘在内部屏蔽件上用来接合屏蔽组件的接口的结构部。

图11是根据本实用新型另一个实施例的注射器的示意横截面图，该注射器具有与针组件的咬接配合接口。

具体实施方式

这里使用的“远侧”方向是在注射部位的方向上，并且“近侧方向”是相反方向。“轴向”方向是沿或平行于注射器本体的纵向轴线。针套管一般沿轴向布置在注射器中。“径向”是与轴向方向相垂直的方向。因而，“径向向内”一般意味着较靠近针。“管”和“管状”一般是指具有两个敞开端部用来在内部携带物体或物质的结构。这个术语被广义地使用，从而具有是管状的主要部分的物体可以称作管状。管状注射器本体例如可以是指注射器和关联柱塞，该关联柱塞阻塞注射器本体的一个端部。附图是示意性的，没有按比例。

图1表示注射器本体10，该注射器本体10在其中具有药剂腔室12。柱塞14定位在腔室中，使近侧端部16从注射器本体突出，呈例如拇指垫的形式。在柱塞的远侧端部上的塞子18定位在药剂腔室12内并且封闭它，从而使柱塞向远侧运动将在药剂腔室12中的药剂从针40的远侧端部压出。可再装填的注射器的特点是具有柱塞14，该柱塞14可向近侧运动，以将药剂从药瓶抽到腔室12中。

屏蔽组件20连结到注射器本体10的远侧端部上。屏蔽组件20一般包括接口22、附加到接口上的针40、内部屏蔽件29、外部屏蔽件26、及套筒28。内部屏蔽件29和外部屏蔽件26形成为至少部分地环绕针40的一部分，并且外部屏蔽件26布置在内部屏蔽件29和针40的径向外部。屏蔽组件20可以适于由使用者连结至注射器本体10，如图1和图2所示。

图2描绘屏蔽组件的细节，该屏蔽组件适于由使用者连结到注射器本体上。在图1和图2中所示的状态下，屏蔽组件20没有完全连结到注射器本体上。在图2的实施例中，接口22在接口的近侧端部上设有锁定部件24，该锁定部件24用来接合在注射器本体10的远侧端部50上的匹配部件。在接口与注射器本体之间的连接器可以是“鲁尔式”连接器。这里使用的“鲁尔式”连接器是指在接口与注射器本体之间的任何同轴重叠连接器，该同轴重叠连接器的特点是标准匹配锥形圆锥，包括：“鲁尔锁”连接器，具有在接口上的凸缘，这些凸缘锁定在注射器本体上的轴环中；“鲁尔滑动”连接器，在该“鲁尔滑动”连接器中，将接口压力配合到注射器本体上而不用锁定部件；及“鲁尔咬合”连接器，如在授予Lum等人的美国专利No.8,012,132中公开的那样，该专利为了描述接口对于注射器本体的多种类型的连接器的目的通过参考而包括。

针套管40固定到接口上，并且从接口的远侧侧部向远侧延伸。针的远侧侧部42，这里有时也称作“患者侧”，是***到患者体内的端部。与远侧端部相对，针的近侧端部布置在接口22内，具有适于接纳流体的开口。在所示的实施例中，针的近侧端部定位在接口的内部中，在接口内的空腔30的一个端部处。这个端部一般不是尖的，因为它不要求如在药剂笔中那样，刺入药剂腔室的隔膜。空腔30又通向在注射器本体的远侧端部50上的开口。这种结构与药剂笔构造不同，该药剂笔构造具有填充器针，该填充器针从接口突出到注射装置的药剂腔室中。

图3表示本实用新型的另一个实施例，其中，屏蔽组件20适于对于一体形成注射器本体10的连结。注射器本体具有末端31，该末端31具有用来接纳针组件的接口22的锥形表面，从而组件20的近侧端部与注射器本体的远侧端部相遇。在接口和注射器本体上的对应表面可以使用粘合剂、焊接、收缩配合、或在制造技术中已知的其它工艺而彼此预先组装和附加。典型地，屏蔽组件的元件是注射模制聚丙烯，与套管和弹簧分开，这些套管和弹簧是不锈钢。为了组装各零件，屏蔽组件可以分离地建造，并且然后针借助于在界面区域33中涂敷的粘合剂而安装到注射器本体10上，以将套管固定在注射器本体内。

咬接配合实施例描绘在图11中，其中，接口适于安装在注射器本体上的开口中。一般地，将接口与注射器本体预先组装，并且在普通使用期间不由使用者除去。设置在屏蔽组件20的近侧端部上的结构部用以与在注射器本体10上的对应结构部相接合。在所描绘的实施例中，绕注射器本体10的远侧端部的圆周的突起117按咬接配合接合方式与在接口22的径向向内表面上的凹槽116相匹配。可选择地，凹槽或类似元素可以设置在注射器本体10上，用来与外部套筒28相匹配，或者各连结元素的位置可以颠倒。可以通过焊接、粘合剂、热立桩或在业内已知的类似方法而使得咬接配合成为永久性的。

返回到图2的横截面图，其中描述的屏蔽组件20，根据本实用新型的一个实施例，是在初始状态下，即在使用之前。在这个视图中，屏蔽组件20包括外部屏蔽件26，该外部屏蔽件26在初始状态下超越针套管的远侧末端42延伸。外部屏蔽件防止在注射器使用之前的意外针刺扎伤害。优选的是，外部屏蔽件26可释放地保持在第一初始位置中，在该第一初始位置中，针的远侧端部由外部屏蔽件26覆盖。为了这个目的，在外部屏蔽件26上的棘爪76(在图7中示出)可以与在外部套筒28上设置的凹口合作。可选择地，各元素可颠倒，或者用来将外部屏蔽件可释放地保持在第一位置中的类似布置可由本领域的技术人员适用。外部屏蔽件26可以制成透明的，以便于施行注射。

进一步优选的是，内部屏蔽件29可释放地保持在初始位置中，使针的远侧端部从内部屏蔽件的远侧端部突出。以这种方式，可以使针的远侧端部为了在初始状态下的检查是可见的(如果外部屏蔽件例如是透明的)。为了这个目的，在外部屏蔽件与内部屏蔽件之间的可释放保持结构部克服弹簧41的偏置力保持内部屏蔽件29，并且防止内部屏蔽件29的向远侧运动，直到保持结构部通过外部屏蔽件26到套筒28中的向近侧运动而释放。外部屏蔽件在远侧端部上具有开口44，当外部屏蔽件向近侧运动时，针40穿过该开口44突出。

在注射期间，将外部屏蔽件26推到套筒28中，触发内部屏蔽件29的释放，并且在装置从患者的组织中抽出时，内部屏蔽件29在弹簧41的偏置力下，穿过在外部屏蔽件的远侧端部上的开口充分地延伸到锁定位置中。在使用后位置中，内部屏蔽件29超越套管末端延伸，防止已污染的末端的意外针刺扎。

将内部屏蔽件保持在第一位置中的可释放保持结构部可以按不同方式实施。在一个优选实施例中，外部屏蔽件26的向近侧运动引起在内部屏蔽件和外部屏蔽件之间的相对转动，使内部屏蔽件从保持位置运动到可以将内部屏蔽件29向远侧推动的位置中。根据本实用新型的这个实施例，如在图7中描绘的那样，外部屏蔽件26包括棘爪76，该棘爪76接合在外部套筒28上的内表面上的凹槽(未示出)。外部屏蔽件26和外部套筒28的这种接合防止在外部屏蔽件26的初始向近侧运动期间外部屏蔽件相对于屏蔽组件的转动，直到棘爪跃过凹槽。

外部屏蔽件26还包括锥形表面70，该锥形表面70在初始状态下与锥形接纳表面72对准，该锥形接纳表面72形成在内部屏蔽件29上，如在图8中所示。内部屏蔽件和外部屏蔽件29、26这样构造，从而借助于在内部屏蔽件29上伸缩的外部屏蔽件26，锥形表面70邻接接纳表面72。此外，在使用之前的初始状态下，在接口22上的突起嵌套在凸起66内，这些凸起66形成在内部屏蔽件上，这防止内部屏蔽件29相对于屏蔽组件的转动。在使用之前的初始状态下，由于外部屏蔽件和内部屏蔽件的接合，弹簧41的偏置力将外部屏蔽件在初始状态下保持成覆盖着针的远侧端部42。

图5描绘在注射期间在外部屏蔽件26相对于内部屏蔽件29的向近侧运动之后外部屏蔽件相对于屏蔽组件的相对位置。由于棘爪76在外部套筒28中的凹槽中的接合，外部屏蔽件26沿轴向运动而没有转动，直到棘爪跃过凹槽。在那时，由于锥形表面70、72抵靠彼此的接触，产生在各屏蔽件之间的相对转动。如上文述及的那样，内部屏蔽件29在外部屏蔽件26的向近侧运动期间由凸起66不可转动地保持，这些凸起66接合接口的一些部分。在将内部屏蔽件29保持在固定转动位置中的情况下，使锥形表面70转动而脱离与接纳表面72的接合。一旦跃过接纳表面72，内部屏蔽件29就可以由弹簧41向远侧驱动。

图6描绘在注射之后屏蔽组件20的状态，其中，内部屏蔽件在针套管40上延伸。内部屏蔽件29的向远侧运动可以由在内部屏蔽件和外部屏蔽件29、26之间的相互接合而限制。具体地说，内部屏蔽件29可以设有减小直径部分，该减小直径部分定尺寸成穿过开口44。在内部屏蔽件29上形成的台肩可以形成有比开口44大的直径，因而限制第一屏蔽件29穿过开口44的通过。如图6所示，在外部屏蔽件26与内部屏蔽件29的台肩之间的相互接合限制内部屏蔽件29的向远侧运动。

也可以提供锁定装置，以限制内部屏蔽件29一旦在最终屏蔽位置时(此时，内部屏蔽件29覆盖着针40的远侧端部)的向近侧运动。为了这个目的，第一屏蔽件29可以设有向内可挠曲锁定臂，该向内可挠曲锁定臂形成为，在内部屏蔽件29的最终屏蔽位置中抵靠接口22的一部分偏置。

可以适用在已经供笔注射器使用的双屏蔽组件中的双屏蔽机构的另一些构造，如在美国专利申请公开文本No.2011/0288491和No.2011/0257603中公开的那样，这两个申请公开文本通过参考而包括。

在另一个方面，本实用新型包括一种供屏蔽注射器使用的药瓶适配器，这种药瓶适配器允许从药瓶填充双屏蔽注射器而不致动屏蔽件。如图4所示，根据本实用新型一个实施例的药瓶适配器60容许注射器从药瓶62填充，而不触发双屏蔽组件20的可释放机构。在这种构造中，药瓶适配器60适于通过远侧环形开口66绕药瓶颈部64咬接配合。近侧环形开口68在相反纵向方向上从横向壁69延伸。药瓶适配器的近侧开口的近侧端部67抵靠屏蔽组件20的外部套筒28定位，而不触发自动屏蔽机构，因为针40可以触及药剂而不使外部屏蔽件26运动。为了这个目的，适配器60的近侧端部67可以设有结构部，这些结构部接合在屏蔽组件的外部套筒28上的匹配结构部，如图4所示。在一些实施例中，药瓶适配器可以邻接在注射器本体的远侧端部50上的延伸部，关键特征是，可能触发被动屏蔽机构的外部屏蔽件26的运动被防止。

在图4中所示的实施例中，适配器60的横向壁69支承针72，该针72具有从横向壁69的远侧侧部延伸的远侧端部，该远侧端部可***到药瓶隔膜74中。开口75通到横向壁69的近侧侧部。侧壁从横向壁69延伸，并且围绕开口75，形成药剂腔室。药剂腔室具有隔膜78，该隔膜78形成腔室的近侧端部壁，而药瓶适配器的横向壁69形成药剂腔室的相对端部壁。

当将环形开口68的近侧端部67定位在屏蔽组件20上时，药剂腔室配合在屏蔽组件的外部屏蔽件26的开口44内部。药剂腔室定尺寸成，到达内部屏蔽件的远侧端部，使针套管的足够远侧端部暴露，以刺入隔膜78和进入药剂腔室76。因而，屏蔽组件20的针40将流体从药剂腔室抽吸到注射器中，而在填充过程期间，外部屏蔽件26在近侧方向上相对于接口的运动通过药瓶适配器60的近侧端部与套筒28的接合而防止。按这种方式，注射器可从药瓶填充，而不触发屏蔽件。

药瓶适配器可以设置在具有屏蔽组件的套具中，适于由使用者连结至注射器本体。在一些实施例中，适当套具可以提供用于多个屏蔽组件装置的一个药瓶适配器。使用者可以选择，以将药瓶适配器留在药瓶上用于重复填充。

对优选实施例的以上描述并非是用以对本实用新型加以限制，本实用新型由所附的权利要求书限定。以上描述应已向普通技术人员提供了足以对所描述的实施例的各种变化方式加以实践的信息。在从属权利要求中描述的特征和改进可以与其它实施例、与其它独立权利要求、或与其它从属权利要求组合，而不脱离本实用新型的范围。

Claims (8)

1.一种可再装填的双屏蔽注射器，其特征在于，其包括：

管状注射器本体，其具有远侧端部、近侧端部、及在所述远侧端部上适于接合屏蔽组件的结构部，所述屏蔽组件包括：

接口，其具有在其近侧端部上用来接合所述注射器本体的远侧端部的结构部；

针，其固定到所述接口上，所述针具有从所述接口延伸的远侧端部、和在所述接口的内部中的近侧端部，该近侧端部不从所述接口延伸；

内部屏蔽件，其具有管状本体，该管状本体至少部分地环绕所述针；

外部屏蔽件，其具有的管状本体在所述内部屏蔽件的径向外部，其具有在其远侧端部上的开口，该开口接纳所述内部屏蔽件的远侧端部；

弹簧，其布置成将所述内部屏蔽件向远侧穿过在所述外部屏蔽件中的开口推向所述针的远侧端部；

外部套筒，其至少部分地环绕所述内部屏蔽件和外部屏蔽件；以及

可释放保持结构部，其将所述内部屏蔽件保持在初始位置中，其中，在注射期间所述外部屏蔽件相对于所述接口和进入所述外部套筒中的预定近侧运动释放所述内部屏蔽件，以在弹簧的偏置力下将所述内部屏蔽件推到覆盖着所述针的远侧端部的位置。

2.根据权利要求1所述的双屏蔽注射器，其特征在于，所述注射器本体和所述接口由鲁尔式锥形连接器连接。

3.根据权利要求1所述的双屏蔽注射器，其特征在于，所述注射器本体与所述接口一体地模制。

4.根据权利要求1所述的双屏蔽注射器，其特征在于，所述屏蔽组件咬接配合到所述注射器筒管上的远侧开口中。

5.根据权利要求1所述的双屏蔽注射器，其特征在于，所述可释放保持结构部包括在所述外部屏蔽件上的锥形表面，该锥形表面接合在所述内部屏蔽件上的对应锥形表面，当所述外部屏蔽件向近侧运动时，引起所述外部屏蔽件相对于所述内部屏蔽件的转动，该转动使所述内部屏蔽件从所述初始位置释放。

6.根据权利要求5所述的双屏蔽注射器，其特征在于，在所述外部屏蔽件的所述转动开始之前所述外部屏蔽件以预定量向近侧运动时，所述外部屏蔽件被约束成沿轴向运动，而没有转动。

7.根据权利要求6所述的双屏蔽注射器，其特征在于，当使所述外部屏蔽件转动时，所述内部屏蔽件接合所述接口，以防止所述内部屏蔽件的转动。

8.根据权利要求1所述的双屏蔽注射器，其特征在于，还包括药瓶适配器，该药瓶适配器包括：

远侧环形开口和近侧环形开口，该远侧环形开口适于绕药瓶的颈部配合，该近侧环形开口与所述远侧环形开口相对从横向壁延伸；

所述横向壁支承填充针，该填充针从所述横向壁向远侧延伸，适于***到药瓶隔膜中，并且具有近侧端部，该近侧端部具有在所述横向壁的近侧侧部上的开口；

药剂腔室，其具有侧壁和隔膜，该侧壁围绕在所述填充针的近侧端部上的开口，该隔膜形成所述药剂腔室的近侧端部壁，所述隔膜接纳所述屏蔽组件的针；并且其中

所述近侧环形开口接合所述屏蔽组件的外部套筒，从而当所述药瓶适配器接合到所述屏蔽组件上时，所述药剂腔室定位在第一屏蔽件的远侧端部上的开口中，所述针刺入所述药剂腔室的隔膜中，并且所述第一屏蔽件在近侧方向上相对于所述接口的运动被防止。