CN204073034U - 一种抑菌导管包 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种抑菌导管包，抑菌泡棉敷贴组件和抑菌帽装配而成；抑菌泡棉敷贴组件包括抑菌泡棉敷贴和设置上层的抑菌泡棉敷贴；位于底层的抑菌泡棉敷贴的中心还设有一通孔，且通孔至其抑菌泡棉敷贴的边缘处还设有一切口；位于上层的抑菌泡棉敷贴的最上层设有贴膜；贴膜的面积大于位于上层的抑菌泡棉敷贴，完全覆盖位于上层的抑菌泡棉敷贴的表面；抑菌帽包括密封帽本体、连接带和连接装置；密封帽本体内还设置有内螺纹，内螺纹可与肝素帽一端或者无针接头一端螺纹连接；位于上层的抑菌泡棉敷贴上的贴膜用于将位于底层的抑菌泡棉敷贴连同导管贴合在置管部位的皮肤上。其可实现双重抑菌，从而大幅度降低了导管感染的风险，提升了医疗卫生安全。

Description

一种抑菌导管包

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及中心静脉导管、血液透析导管、引流导管、经外周置入中心静脉导管、静脉留置针及加入抑菌泡棉敷贴和抑菌帽所构成的抑菌导管包。

背景技术

在医疗领域中，中心静脉导管是医院救治和抢救危重病人的重要有创诊疗措施之一，其广范应用于危重病人的血液动力学检测、长期静脉营养、快速输液、血液采样、肿瘤化疗等，但由于中心静脉导管穿刺置管为有创操作，导管作为血管与外界相通的异物通道，且留置时间较长，必然存在多种导致人体感染的机会。从目前所掌握的资料看，在我国因导管留置人体后引发的导管相关性感染的发病率约为18.3％－57.4％，而血液透析导管、引流导管、经外周置入中心静脉导管、静脉留置针均为有创操作，存在和中心静脉导管相同的问题，尤其是血液透析导管和经外周置入中心静脉导管，在人体内留置时间长于中心静脉导管，其留置期间感染率相对更高。如此高的感染比例在给患者生命安全带来威胁的同时，也给临床的治疗和护理工作带来众多问题，因此如何降低上述各种导管的相关性感染发病率成为近年来国内外医护人员较为关注的问题。

近年来，针对各种导管在临床使用中出现导管相关性感染率较高的情况，众多导管生产厂方纷纷投入大量人力和财力进行导管抗感染的研究工作，并在很大程度上解决了导管相关性感染所致感染问题，但纵观目前市场上抗菌类导管无外分为两种，一种是在导管表面涂覆一种或多种抗生素，临床使用过程中，导管上涂覆的药物在人体内进行缓慢释放，另一种是在导管的制造过程中将纳米银抗菌材料作为管材的添加剂制成导管，纳米银粒子作为导管的一部分在进入人体后进行缓慢释放，从而达到导管的抗感染目的。然而，上述两种类型的抗菌导管在临床使用时，不论是抗生素还是纳米银，抗菌成份都将进入人体，从而增加了抗菌导管的相关风险。已有报道表明，抗生素涂层的抗感染导管确实存在引发过敏性休克的临床病例。而对于纳米银抗菌导管，因纳米银抗菌材料对人体、环境等的潜在影响非常复杂，大量的纳米银粒子产品出现在医疗方面并进入人体内，其生物安全性已经受到关注。在对纳米银粒子的生物安全性进行研究时发现，纳米银粒子的毒性是由于引起了细胞明显的氧化应激反应，当纳米银粒子进入细胞后会沉积于线粒体造成呼吸链的损伤，并可能产生神经毒性。研究还发现纳米银粒子能够穿透植物***，对***期的染色体造成损伤而使细胞染色体解体。纳米银粒子还会沉积在DNA上导致细胞周期阻滞在G2/M期，使得细胞不能正常进入***期；纳米银粒子还可能穿越血脑屏障，对人体产生毒性，所以上述两种抗感染导管虽能有效解决源自于人体表皮所导致的导管相关感染，但均存在一定的实用风险。同时，目前临床广泛使用的贴膜是置管后固定导管与减少感染的必须配件，所有贴膜材质基本以PU为主，这种贴膜临床使用后具如下优势：一粘性好，可以牢固的粘贴到置管部位的皮肤；二高透明性，可以方便观察病人皮肤情况；三高弹高柔软性，粘贴后不舒适感较弱；四具一定细菌阻隔性能。但由于PU贴膜的不透气性使其所覆盖的皮肤不能正常排出汗液，这种环境极有利于细菌繁殖，导致导管相关感染并引起皮肤过敏发应。而临床广泛使用的输液接头最主要的就是肝素帽、平压无针接头、正压无针接头和三通，肝素帽是通过针管刺穿肝素帽后端的软硅胶片后形成输液通道，然而肝素帽上的硅胶片长期暴露于外部环境中，并且由于硅胶具有良好的生物相容性，极可能造成大量细菌在硅胶表面进行繁殖，使用时如果消毒不完全，在硅胶片表面及硅胶片与帽体之间的沟缝部位将有细菌残留，当针管经硅胶片进行刺穿时，通常会把残留的细菌带入管体内部，从而引起导管相关感染。同样，两种无针接头也存在相同的问题，从目前临床所使用的无针接头结构来看，其进液端的结构主要分为两种，一种为软硅胶活塞，一种为硬塑料加密封圈式活塞，这两种结构的活塞不论哪一种，因其外壳与活塞是滑动配合，所以两者之间自有缝隙存在，当暴露在外部环境中的活塞表面有细菌附着后，必然会繁殖进入两者间的缝隙内，然而使用前的消毒难以彻底杀灭缝隙中的细菌，输液时极有可能把残留的细菌带入患者体内造成导管相关感染，而针对输液用三通，其输液端口仅只有普通护帽，由此我们不难看出肝素帽、平压无针接头和正压无针接头、输液端口均存在使用前消毒不彻底导致导管相关感染的潜在风险，给临床护理工作带来极大的不便，同时，上述各种接头由于需要频繁使用酒精等消毒，而各种接头所用的材料均为高分子材料，在注塑成形过程中，其产品内部均存在一定内应力，当与乙醇含量高达75％的酒精接触后，可能诱发产品内应力释放，使接头开裂漏液，从而带来医疗事故，造成医患矛盾，引发医患纠纷。综上所述，不论是导管表面涂覆抗生素还是添加纳米银抗菌材料于导管，均为被动抗菌，抗菌成份随导管一同进入体内，存在一定的实用风险，且贴膜和输液接头的使用在一定程度上反而增加了感染的风险。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种抑菌导管包，以解决上述问题。

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种抑菌导管包，通用的导管包的基础上，加入由抑菌泡棉敷贴组件和抑菌帽装配而成，其中：

所述抑菌泡棉敷贴组件包括设置在底层的抑菌泡棉敷贴和形状大小均相同且设置上层的抑菌泡棉敷贴；位于底层的抑菌泡棉敷贴的中心还设有一通孔，且所述通孔至其抑菌泡棉敷贴的边缘处还设有一切口；

位于上层的抑菌泡棉敷贴的最上层设置有贴膜；所述贴膜的面积大于位于上层的抑菌泡棉敷贴，且完全覆盖位于上层的抑菌泡棉敷贴的表面；

所述抑菌帽包括密封帽本体、连接带和连接装置；所述密封帽本体可由加入纳米银材料注塑加工而成；或者所述密封帽本体的帽内设置有一片加入如纳米银或抗生素的泡棉片，形成无菌区；

所述密封帽本体内还设置有内螺纹，所述内螺纹可与肝素帽一端或者无针接头一端螺纹连接；所述连接带的一端固定在所述密封帽本体的底部，所述连接带的另一端与连接装置固定连接；所述连接装置还与导管延长管固定连接；

所述导管延长管上还固定连接有三角座；

位于上层的抑菌泡棉敷贴上的所述贴膜用于将位于底层的抑菌泡棉敷贴连同导管贴合在置管部位的皮肤上。

优选的，所述抑菌泡棉敷贴组件的形状为圆形、正方形或是多边形。

优选的，所述抑菌泡棉敷贴为泡棉件。

优选的，所述连接装置为卡子。

优选的，所述密封帽本体为PE、PP、PET、PU等塑料件。

与现有技术相比，本实用新型实施例的优点在于：

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种抑菌导管包，包括抑菌泡棉敷贴组件和抑菌帽等结构装配组合，其中抑菌泡棉敷贴组件使用时贴敷于置管穿刺部位，使置管穿刺部位周围皮肤形成一个与抑菌泡棉敷贴面积相等的有效抑菌环境，因抑菌泡棉敷贴具有高透气、高吸水性和高柔软的特性，不会造成置管部位汗液不易排出和舒适性问题，在其内抑菌材料选用纳米银粒子时，粘贴覆盖后泡棉将吸收人体所排汗液并略潮湿，而在潮湿环境下泡棉敷贴中游离出的银离子数量将大大增加，从而更有助于纳米银泡棉敷贴在其所覆盖的区域达到抑菌目的。

该方法能有效避免导管置管后源自于自于皮肤的导管相关感染，杜绝因导管载有抗菌材料置入人体后所带来的过敏反应和各种不可预知的其它风险，解决PU贴膜因不透气所导致的贴覆部位细菌易于繁殖和易导致过敏反应的问题。而抑菌帽，在使用导管时，把抑菌帽从肝素帽、平压无针接头、正压无针接头或输液端口上取下，导管不用时可将其扣在肝素帽、平压无针接头或正压无针接头进液端口上并使之密封与外界隔离，利用抑菌帽的抑菌抗菌功能，在上述导管进液端口上形成一个抑菌区，使细菌无法在上述导管进液端口生存和繁殖，可有效降低因接头污染而导致的导管相关感染，同时简化了护理工作，并避免了因酒精诱发的接头破裂漏液而产生各种问题。该方法能有效避免导管置管后因接头污染而导致的相关感染，抑菌泡棉敷贴和抑菌帽的同时使用有效地抑制了源于皮肤和源于输液接头的感染，大大降低了置管后的感染，并且该方法操作简单，也未将任何药物引入人体，其具有更安全的特性。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：抑菌泡棉敷贴使用两片大小相同的抑菌泡棉敷贴，其中一块抑菌泡棉敷贴中心有一圆孔，且从圆孔到敷贴边缘有一切口，另一块抑菌泡棉敷贴大小和上一块完全相同，但外敷贴膜，且此抑菌泡棉敷贴没有圆孔和切口。使用时将一块敷贴垫于导管下方，另一块带有贴膜的泡棉敷贴覆盖于上一块泡棉敷贴的上方，并利用其四周的贴膜将两块夹住导管的泡棉敷贴连同导管固定于置管部位的皮肤上，使置管穿刺部位周围皮肤形成一个有效的抑菌区域，而抑菌帽，在需要使用导管时把抑菌帽从肝素帽、平压无针接头、正压无针接头或输液端口上取下，导管不用时可将其扣在肝素帽、平压无针接头、正压无针接头或输液端口上，抑菌帽上有一个与导管延长管连接的装置，方便抑菌帽在取下时仍与延长管连接，使其不易丢失和污染，抑菌帽能在导管接头进液端口部位形成一个抑菌区，有效降低导管感染，从而大大降低置管后感染的风险并杜绝因导管载有抗菌材料置入人体后所带来的过敏反应和各种不可预知的其它风险。

本实用新型的有益效果是，抑菌泡棉敷贴可在置管周围皮肤形成一个与抑菌泡棉敷贴面积相当的有效抑菌区域，可避免来自于皮肤的相关感染，同时解决了PU贴膜因透气性能不佳所致的各种问题，而抑菌帽可在平压无针接头、正压无针接头、肝素帽或输液端口上形成一个有效的抑菌区域，从而可以避免来自于接头的相关感染，并且此实用新型未将任何药物引入到人体内，降低了抗菌成份进入人体后带来的各种风险。此实用新型结构简单，操作方便，有利于临床使用。

附图说明

图1为本实用新型实施例一提供的抑菌导管包中的位于底层的泡棉敷贴本体的结构示意图；

图2为本实用新型实施例一提供的抑菌导管包中的位于上层的泡棉敷贴本体的结构示意图；

图3为本实用新型实施例一提供的抑菌导管包中的抑菌帽的结构示意图；

图4为本实用新型实施例一的中心静脉导管固定后并且抑菌帽接到无针接头上的装配结构示意图；

图5为本实用新型实施例一的中心静脉导管固定后并且抑菌帽接到肝素帽上的装配结构示意图；

图中，1、抑菌帽；2、肝素帽；3、导管管座；4、导管延长管；5、无针接头；6、三角座；7、底层的抑菌泡棉敷贴；8、贴膜；9、上层的抑菌泡棉敷贴。

具体实施方式

下面通过具体的实施例子并结合附图对本实用新型做进一步的详细描述。

实施例一

参见图4，本实用新型实施例一提供了一种抑菌导管包括普通导管包，加入抑菌泡棉敷贴组件和抑菌帽1装配而成，其中：

所述抑菌泡棉敷贴组件包括设置在底层的抑菌泡棉敷贴7(另参见图1)和形状大小均相同且设置上层的抑菌泡棉敷贴9(另参见图2)；位于底层的抑菌泡棉敷贴7的中心还设有一通孔，且所述通孔至其抑菌泡棉敷贴的边缘处还设有一切口；

位于上层的抑菌泡棉敷贴9的最上层设置有贴膜8；所述贴膜8的面积大于位于上层的抑菌泡棉敷贴9，且完全覆盖位于上层的抑菌泡棉敷贴的表面；

所述抑菌帽1(另参见图3)包括密封帽本体、连接带和连接装置；所述密封帽本体可由加入纳米银材料注塑加工而成；或者所述密封帽本体的帽内设置有一片加入如纳米银或抗生素的泡棉片，形成无菌区；

所述密封帽本体内还设置有内螺纹(同时还可是没有设置螺纹的结构，可直接与肝素帽连接)，所述内螺纹可与肝素帽2(另参见图5)(设内螺纹的)一端或者无针接头5(另参见图4)一端螺纹连接；所述连接带的一端固定在所述密封帽本体的底部，所述连接带的另一端与连接装置固定连接；所述连接装置还与导管延长管4固定连接；

所述导管延长管上还固定连接有三角座6和导管管座3等结构；

位于上层的抑菌泡棉敷贴9上的所述贴膜8用于将位于底层的抑菌泡棉敷贴7连同导管贴合在置管部位的皮肤上。

优选的，所述抑菌泡棉敷贴组件的形状为圆形、正方形或是多边形。。

优选的，所述抑菌泡棉敷贴为泡棉件。

需要说明的是，泡棉材料具有良好的吸附性能，可以吸附患者皮肤表面的汗水，从而进一步降低细菌滋生的危险。

抑菌泡棉敷贴组件，使用时贴敷于置管穿刺部位，使置管穿刺部位周围皮肤形成一个与抑菌泡棉敷贴面积相等的有效抑菌环境，因抑菌泡棉敷贴具有高透气、高吸水性和高柔软的特性，不会造成置管部位汗液不易排出和舒适性问题，在其内抑菌材料选用纳米银粒子时，粘贴覆盖后泡棉将吸收人体所排汗液并略潮湿，而在潮湿环境下泡棉敷贴中游离出的银离子数量将大大增加，从而更有助于纳米银泡棉胶贴在其所覆盖的区域达到抑菌目的。该方法能有效避免导管置管后源自于自于皮肤的导管相关感染，杜绝因导管载有抗菌材料置入人体后所带来的过敏反应和各种不可预知的其它风险，解决PU贴膜因不透气所导致的贴覆部位细菌易于繁殖和易导致过敏反应的问题。抑菌泡棉敷贴可在置管周围皮肤形成一个与抑菌泡棉敷贴面积相当的有效抑菌区域，可避免来自于皮肤的相关感染，同时解决了PU贴膜因透气性能不佳所致的各种问题，并且此实用新型未将任何抗菌成份引入人体内，降低了抗菌成份进入人体后带来的各种风险。此实用新型结构简单，操作方便，有利于临床使用。

优选的，所述连接装置为卡子。

优选的，所述密封帽本体为PE、PP、PET、PU等塑料件。

需要说明的是，为克服现有肝素帽、平压无针接头、正压无针接头、输液端口在防菌方面的不足，本实用新型提供的抑菌帽，在使用导管时，把抑菌帽从肝素帽、平压无针接头、正压无针接头或输液端口上取下；在导管不用时可将其扣在肝素帽、平压无针接头或正压无针接头进液端口上并使之密封与外界隔离，从而利用抑菌帽的抑菌抗菌功能，在上述导管进液端口上形成一个抑菌区，使细菌无法在上述导管进液端口生存和繁殖，可有效降低因接头污染而导致的导管相关感染，同时简化了护理工作，并避免了因酒精诱发的接头破裂漏液而产生各种问题。

需要说明的是，上述连接带可以有效的保证密封帽本体不会脱离或是脱落在其他不卫生的地方，保证了密封帽本体的卫生清洁。

以此同时，密封帽本体为PE、PP、PET、PU等塑料件；需要说明的是，医用塑料是指达到医用级卫生级别的塑料，只有为数不多的几种塑料可以做到，比如PE(聚乙烯(polyethylene，简称PE)是乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂)、PP(聚丙烯，是由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂)、PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯是热塑性聚酯中最主要的品种，英文名为Polythylene terephthalate简称PET或PEIT(以下或称为PET)，俗称涤纶树脂)、PU等。上述材质的密封帽本体的生物相容性一般，相比较硅胶，上述材质(并结合抑菌材料)自然可以避免大量细菌繁殖，减少了细菌残留，保证了医疗卫生和医疗安全。

上述密封帽本体的尺寸特征不做具体限定，其尺寸可以与各种尺寸大小的无针接头、肝素帽等结构相适应，保证其使用时的配套兼容性。

需要说明的是，根据多份临床相关导管感染研究报告发现，临床上导管相关感染有50％来自于皮肤，40％源于被污染的接头，其他途径的感染约占10％，为了克服现有导管表面涂覆药物、导管添加纳米银以及PU贴膜的不足，具体操作方法如下：

首先将导管从图1切口处置入中间圆孔，其次将抑菌泡棉敷贴沿导管粘贴覆盖到病人置管部位，然后使用图2抑菌泡棉敷贴粘贴覆盖在第一块抑菌泡棉敷贴上，将导管完全固定，此时即可在病人置管部位周围表皮形成一个抑菌区域，有效降低置管后来自于皮肤的导管相关感染的风险；抑菌帽的使用方式：先将抑菌帽通过其连接装置和延长管连接到一起，然后将抑菌帽扣在肝素帽或无针接头进液端口上，使用导管时可将抑菌帽从肝素帽、无针接头或输液端口上取下，然后进行输液工作，当输液工作完成任务后，用生理盐水清洗接头进液端口并扣上抑菌帽。抑菌帽可在导管接头上形成一个抑菌区，降低导管感染。

抑菌泡棉敷贴添加了纳米银或抗生素，第一块抑菌泡棉敷贴中间有一圆孔，其直接和人体皮肤接触，第二块抑菌泡棉敷贴外敷粘性贴膜，作为固定导管和第一片抑菌泡棉敷贴并把导管保护在两片抑菌泡棉敷贴之间使用；以及所述抑菌帽用于肝素帽、平压无针接头、正压无针接头和各种输液端口上，在注塑的过程中添加了纳米银材料作为添加剂或在未加纳米银抑菌帽成品上涂覆抗生素，使其具有抑菌抗菌的功能，从而达到抑菌抗菌的作用；所述抑菌敷贴和抑菌帽应用于中心静脉导管、血液透析导管、引流导管、经外周置入中心静脉导管、静脉留置针的置管穿刺点。

利用所述抑菌泡棉敷贴的抑菌抗菌能力，在穿刺点周围皮肤和导管产生一个抑菌区域，从而达到抑菌抗菌作用。

在所述抑菌帽所覆盖的范围内形成一个抑菌区域，从而保护并使各种输液接头进液端口达到无菌。

所述第一块抑菌泡棉敷贴中间有一圆孔，从圆孔到抑菌泡棉敷贴边缘有一切口，在使用时导管可从切口置入到中间圆孔，然后抑菌泡棉敷贴沿导管敷在置管部位皮肤上。所述第二块抑菌泡棉敷贴的泡棉部分与第一块抑菌泡棉胶贴的泡棉大小基本相同，但此抑菌泡棉敷贴外敷粘性贴膜，可将第一块抑菌泡棉胶贴和导管固定于皮肤上并把导管定位于两块抑菌泡棉敷贴之间，且贴膜透明方便观察泡棉是否有体液渗出被吸收。所述第二块抑菌泡棉敷贴，其在单独使用时，可用于皮肤表面创口。

所述抑菌帽可做成不同的尺寸与形状，使其适用于不同尺寸的肝素帽和正压无针接头。所述抑菌帽上有一个与导管延长管连接的装置，方便抑菌帽从肝素帽或正压无针接头上取下时仍与延长管连接，使其不易丢失和污染并可多次使用

本实用新型提供的抑菌导管包，将抑菌泡棉敷贴组件和抑菌帽这两个结构体有效地结合起来，其装配后的抑菌导管包其可以实现双重抑菌，其大幅度降低了导管感染的风险，提升了医疗卫生安全。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种抑菌导管包，其特征在于， 

由普通导管包，加入抑菌泡棉敷贴组件和抑菌帽装配而成，其中： 

所述抑菌泡棉敷贴组件包括设置在底层的抑菌泡棉敷贴和形状大小均相同且设置上层的抑菌泡棉敷贴；位于底层的抑菌泡棉敷贴的中心还设有一通孔，且所述通孔至其抑菌泡棉敷贴的边缘处还设有一切口； 

位于上层的抑菌泡棉敷贴的最上层设置有贴膜；所述贴膜的面积大于位于上层的抑菌泡棉敷贴，且完全覆盖位于上层的抑菌泡棉敷贴的表面； 

所述抑菌帽包括密封帽本体、连接带和连接装置；所述密封帽本体可由加入纳米银材料注塑加工而成；或者所述密封帽本体的帽内设置有一片加入纳米银或抗生素的泡棉片，形成无菌区； 

所述密封帽本体内还设置有内螺纹，所述内螺纹可与肝素帽一端或者无针接头一端螺纹连接；所述连接带的一端固定在所述密封帽本体的底部，所述连接带的另一端与连接装置固定连接；所述连接装置还与导管延长管固定连接； 

所述导管延长管上还固定连接有三角座； 

位于上层的抑菌泡棉敷贴上的所述贴膜用于将位于底层的抑菌泡棉敷贴连同导管延长管的末端贴合在置管部位的皮肤上。 

2.如权利要求1所述的抑菌导管包，其特征在于， 

所述抑菌泡棉敷贴组件的形状为圆形、多边形。 

3.如权利要求1所述的抑菌导管包，其特征在于， 

所述抑菌泡棉敷贴为泡棉件。 

4.如权利要求1所述的抑菌导管包，其特征在于， 

所述连接装置为卡子。 

5.如权利要求1所述的抑菌导管包，其特征在于， 

所述密封帽本体为PE、PP、PET、PU中任意一种塑料件。