CN203889159U - 一种灌针在线清洗灭菌的装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种灌针在线清洗灭菌的装置，包括清洗箱、输入管路和第一排出管路，还包括第二排出管路，所述清洗箱内设有用于清洗灌针的清洗腔，所述清洗腔设有连通的输入孔、第一排出孔和第二排出孔，所述第二排出孔位于所述清洗腔的底部，所述输入孔与所述输入管路连通，所述第一排出孔与第一排出管路连通，所述输入孔的开孔高度低于第一排出孔的开孔高度，所述第二排出管路与所述第二排出孔连通。本实用新型的灌针在线清洗灭菌的装置具有结构简单、成本低，降低污染风险的优点。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种医药、食品包装机械领域，尤其涉及一种灌针在线清洗灭菌的装置。
背景技术
无菌药品的生产必须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热源的污染。在药品生产过程中，实现无菌化作业，提高产品质量的核心就是要控制生产环境中的尘埃之类的不溶性微粒和微生物量以及热源的影响。其中，不溶性微粒主要来源于生产过程中的公用设施***、操作***、工艺物料***以及设备或用具；微生物主要来源于操作人员人体（衣服附着、鼻腔、空腔飞沫等）及附着在室内空气中的微粒上。
因此，对于生产无菌药品的西林瓶洗烘灌封联动线尤其是灌装间B级区域以及B级背景下的A级内的人员、物料和流动控制异常重要。业内普遍认为生产隔离区内操作人员是发尘量和细菌散发量的来源，故应严格控制进入洁净室人员的数量，同时要避免公用设施***和操作***周转物品在不同等级净化区的交叉使用。
现有技术中，无菌灌装生产过程的灌装***一般采用离线清洗灭菌的方式，但是由于生产前灌针组件在无菌环境下组装，在组装过程中已灭菌的器件容易受到污染。也有的灌装***采用在线清洗灭菌工艺，但由于灌针的清洗装置结构复杂，造成清洗成本高。
实用新型内容
本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种结构简单、成本低，降低污染风险的灌针在线清洗灭菌的装置。
为解决上述技术问题，本实用新型提出的技术方案为：
一种灌针在线清洗灭菌的装置，包括清洗箱、输入管路和第一排出管路，还包括第二排出管路，所述清洗箱内设有用于清洗灌针的清洗腔，所述清洗腔设有连通的输入孔、第一排出孔和第二排出孔，所述第二排出孔位于所述清洗腔的底部，所述输入孔与所述输入管路连通，所述第一排出孔与第一排出管路连通，所述输入孔的开孔高度低于第一排出孔的开孔高度，所述第二排出管路与所述第二排出孔连通。
作为上述技术方案的进一步改进：
所述清洗箱包括箱体、用于密闭所述箱体的第一盖板、第二盖板以及用于固定所述灌针的压紧组件，所述第一盖板、第二盖板与箱体固定连接，所述第一盖板上设有用于***所述灌针的第一通孔，所述第二盖板设有与第一通孔相应的第二通孔，所述压紧组件装设于第一盖板上。
所述压紧组件包括压板和紧固件，所述压板通过紧固件可移动地装设于第一盖板上，所述压板上设有若干个用于***所述灌针的开口。
所述开口包括***段和压紧段，所述***段的直径大于所述灌针的最大直径，所述压紧段的直径小于所述灌针穿过压板的凸起的直径。
所述紧固件为把手。
所述第二盖板与箱体之间设有密封垫，所述第一通孔和第二通孔之间压设有用于限位所述灌针的限位垫。
与现有技术相比，本实用新型的优点在于：
本实用新型灌针在线清洗灭菌的装置，结构简单紧凑、成本低，能够直接安装于灌装设备上，实现灌针的在线清洗灭菌，避免了人员的参与以及灌针在不同洁净区之间的转移，降低了污染和交叉污染的风险，提高了无菌保障水平。本实用新型在清洗清洗腔及灌针外壁时，由第一排出管路排水，无残留死角，清洗效果好；灭菌时由第二排出管路排出冷凝水，因此无冷凝水残留，灭菌效果好。
附图说明
图1是本实用新型的结构示意图。
图2是本实用新型的压板的结构示意图。
图中标号说明：
1、清洗箱；11、清洗腔；111、输入孔；112、第一排出孔；113、第二排出孔；12、第一盖板；121、第一通孔；13、第二盖板；131、第二通孔；14、箱体；15、压板；151、开口；152、***段；153、压紧段；154、腰形孔；16、紧固件；17、密封垫；18、限位垫；2、输入管路；21、输入阀；3、第一排出管路；31、第一排出阀；4、灌针；41、凸起；5、第二排出管路；51、第二排出阀。
具体实施方式
以下结合说明书附图和具体实施例对本实用新型作进一步描述。
图1和图2示出了本实用新型的灌针在线清洗灭菌的装置的一种实施例，包括清洗箱1、输入管路2、第一排出管路3和第二排出管路5，清洗箱1内设有用于清洗灌针4的清洗腔11，清洗腔11设有连通的输入孔111、第一排出孔112和第二排出孔113，输入孔111和第一排出孔112分别位于清洗腔11的两侧，第二排出孔113位于清洗腔11的底部，输入孔111与输入管路2连通，第一排出孔112与第一排出管路3连通，输入孔111的开孔高度低于第一排出孔112的开孔高度，第二排出管路5与第二排出孔113连通。在清洗清洗腔11及灌针4的外壁时，由第一排出管路3排水，因此无残留死角，清洗效果好；灭菌时，由第二排出管路5排出冷凝水，因此无冷凝水残留，灭菌效果好。本实用新型能够直接放置或安装于灌装设备上，当灌针4需要清洗灭菌时，可通过灌针架的运动将灌针4***清洗腔11中，实现灌针4的在线清洗灭菌，避免了人员的参与以及灌针在不同洁净区之间的转移，降低了污染和交叉污染的风险，提高了无菌保障水平。
本实施例中，清洗箱1包括箱体14、用于密闭箱体14的第一盖板12、第二盖板13以及压紧组件，箱体14和第二盖板13形成清洗腔11，压紧组件用于固定***清洗腔11的灌针4，第一盖板12、第二盖板13与箱体14固定连接，第二盖板13与箱体14之间设有密封垫17，第一盖板12上设有用于***灌针4的第一通孔121，第二盖板13设有与第一通孔121相应的第二通孔131，第一通孔121和第二通孔131之间设有限位垫18，灌针4上设有定位凸起41，灌针4***清洗腔11时，凸起41位于第一通孔121内，并被限位垫18限制，在整个清洗灭菌的过程中不会向清洗腔11的方向运动。
本实施例中，压紧组件包括压板15和紧固件16，紧固件16为把手，方便操作，压板15通过把手可移动地装设于第一盖板12上，压板15的两端设有腰形孔154，把手穿过腰形孔154拧紧于第一盖板12和第二盖板13，当需要移动压板15时，松开把手即可。压板15上设有若干个用于***灌针4的开口151，开口151包括***段152和压紧段153，***段152和压紧段153均为圆弧形，***段152的直径大于灌针4的最大直径，压紧段153的直径小于灌针4穿过压板15的凸起41的直径。灌针4***清洗腔11后，压紧段153能够压紧凸起41，防止在清洗灭菌的过程中，灌针4向上振动。
本实施例中，输入管路2设有控制其开关的输入阀21，第一排出管路3设有第一排出阀31，第二排出管路5设有第二排出阀51。
本实用新型的灌针在线清洗灭菌的装置，工作原理为：
松开把手，移动压板15，使***段152与第一通孔121和第二通孔131重合，灌针架带动灌针4***清洗腔11内，向相反方向移动压板15，使压紧段153与第一通孔121和第二通孔131重合，压紧灌针4，拧紧把手。第二排出阀51关闭，输入阀21和第一排出阀31打开，清洗介质由输入管路2进入清洗腔11，清洗清洗腔11及灌针4的外壁。清洗完毕之后，输入阀21和第一排出阀31关闭，第二排出阀51打开，通过灌装***输入的清洗介质来清洗灌针4的内壁。清洗后，通过第二排出管路5排净清洗介质。输入阀21、第一排出阀31和第二排出阀51打开，蒸汽由输入管路2进入清洗腔11，对灌针4和清洗腔11进行灭菌，杂质随着蒸汽从第一排出管路3排出，蒸汽产生的冷凝水从第二排出管路5排出。灭菌后，松开把手，移动压板15，使***段152与第一通孔121和第二通孔131重合，灌针架带动灌针4离开清洗腔11。
虽然本实用新型已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本实用新型。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本实用新型技术方案范围的情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应落在本实用新型技术方案保护的范围内。
Claims (6)
1.一种灌针在线清洗灭菌的装置，包括清洗箱（1）、输入管路（2）和第一排出管路（3），其特征在于：还包括第二排出管路（5），所述清洗箱（1）内设有用于清洗灌针（4）的清洗腔（11），所述清洗腔（11）设有连通的输入孔（111）、第一排出孔（112）和第二排出孔（113），所述第二排出孔（113）位于所述清洗腔（11）的底部，所述输入孔（111）与所述输入管路（2）连通，所述第一排出孔（112）与第一排出管路（3）连通，所述输入孔（111）的开孔高度低于第一排出孔（112）的开孔高度，所述第二排出管路（5）与所述第二排出孔（113）连通。
2.根据权利要求1所述的灌针在线清洗灭菌的装置，其特征在于：所述清洗箱（1）包括箱体（14）、用于密闭所述箱体（14）的第一盖板（12）、第二盖板（13）以及用于固定所述灌针（4）的压紧组件，所述第一盖板（12）、第二盖板（13）与箱体（14）固定连接，所述第一盖板（12）上设有用于***所述灌针（4）的第一通孔（121），所述第二盖板（13）设有与第一通孔（121）相应的第二通孔（131），所述压紧组件装设于第一盖板（12）上。
3.根据权利要求2所述的灌针在线清洗灭菌的装置，其特征在于：所述压紧组件包括压板（15）和紧固件（16），所述压板（15）通过紧固件（16）可移动地装设于第一盖板（12）上，所述压板（15）上设有若干个用于***所述灌针（4）的开口（151）。
4.根据权利要求3所述的灌针在线清洗灭菌的装置，其特征在于：所述开口（151）包括***段（152）和压紧段（153），所述***段（152）的直径大于所述灌针（4）的最大直径，所述压紧段（153）的直径小于所述灌针（4）穿过压板（15）的凸起（41）的直径。
5.根据权利要求3所述的灌针在线清洗灭菌的装置，其特征在于：所述紧固件（16）为把手。
6.根据权利要求2所述的灌针在线清洗灭菌的装置，其特征在于：所述第二盖板（13）与箱体（14）之间设有密封垫（17），所述第一通孔（121）和第二通孔（131）之间压设有用于限位所述灌针（4）的限位垫（18）。
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