CN203658364U - 用于衣原体抗原检测的标本处理装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种用于衣原体抗原检测的标本处理装置，包括一软壁标本容器和容器盖，所述软壁标本容器内盛装有碱性抽提液，该软壁标本容器内还具有封闭的可按破安瓿件，所述安瓿件的内部装有酸性中和液，所述容器盖上形成有可折断的封闭头；还包括一灭菌棉签，棉签杆上形成有一刻痕或标识凸缘，所述刻痕或标识凸缘与棉签头底部之间的距离等于软壁标本容器的高度。本实用新型的软壁标本容器内盛装的碱性抽提液和可按破安瓿件中的酸性中和液容积精确，可以保证混合精确，进而检测的准确性和可重复性提高；样本的抽提和液体的中和在封闭***中进行，减少了标本、外界环境以及操作者之间的相互污染：标本处理过程操作简单，效率提高。
Description
技术领域
本实用新型与标本采集检测处理技术有关，具体涉及一种用于衣原体抗原检测的标本处理装置。
背景技术
沙眼衣原体是一个常见的性病病原体之一，常用的检测方法是以免疫学反应为基础进行的抗原检测，即用已知的抗体检测衣原体抗原，其中所用的标本是来自于男女生殖器病灶处的粘液样本，这种粘液样本通常利用棉签进行采集。最常见的标本处理是采用下述“碱抽提、酸中和”的方法，具体步骤如下：
1）用棉签采集男女生殖器病灶处的粘液样本；
2）将棉签置于一试管内，通过移液器、滴管或滴瓶向试管内加入规定容积的碱性抽提液，利用该碱性抽提液对棉签上的粘液样本进行抽提；
3）再次通过移液器、滴管或滴瓶向前述试管内加入规定容积的酸性中和液，旋转棉签使液体混匀；
4）沿着管壁转动棉签并将棉签内的液体挤出，丢弃棉签；
5）将处理后的样本加入检测***内进行检测。
在上述方法中，碱性抽提液在标本抽提完成后需要酸性中和液与之中和，使处理后待检样本的pH值处于免疫学检测法所需的最佳范围内，这是抗原抗体反应的重要条件之一。如果待检样本偏离最佳pH值，那么会导致免疫检测的重复性低，准确性差，更甚者会出现假阴性和假阳性。
在上述标本处理过程中，存在以下问题：
1、加入外源性液体（碱性抽提液、酸性中和液）、加样于检测***或旋转棉签头混合液体都会造成碱酸液体容积误差，使中和液不能将标本液的pH值调到检测所需的最佳范围，如果利用滴管或滴瓶操作者需要数好滴入的液体滴数，少一点、多一滴或带气泡的液滴都会导致pH值的偏离，这些是难以避免的；
此外，由于棉签的存在，外源性液体加入试管时操作者不能保证所有液体到达管底，一部分液体可能沾在上方管壁，混合液体时只能用棉签头在底部液体内旋转，并且因为棉签的存在和试管开放，操作者不可能对试管进行大幅度的晃动，因此难以确保液体的完全混合，pH值也会存在一定偏差；
再者，衣原体检测常发生在地方诊所和边缘地区医院，那里实验条件有限，实验员缺乏专业训练，使用精确的微量移液器进行标本处理的可能性很小，而目前市场上绝大多数的快速检测试剂盒都是采用上述开放式的标本处理方式和滴瓶、滴管类的工具，所以检测的重复性和准确性一直是一个常见且无法避免的问题；
（2）上述方法是开放性的，需要向采集的粘液样本中加入外源性液体，在加入过程中样本容易受到环境的污染，可能影响检测结果，同样地，粘液样本也会污染到周边的环境和操作人员；
（3）上述标本处理过程操作繁琐，检测人员必须非常仔细地操作每一个步骤以防液量偏差和污染，更不能同时对多个标本进行同步操作，繁琐的操作使达到上述的碱酸液混合准确性的难度更大了。
实用新型内容
为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种用于衣原体抗原检测的标本处理装置，可以简化操作过程，提高碱性抽提液和酸性中和液混合的容量准确性，同时减少测试样本与外界环境及操作者之间的相互污染。
本实用新型提供的用于衣原体抗原检测的标本处理装置，包括一软壁标本容器、与软壁标本容器配套的容器盖，所述软壁标本容器内盛装有用于衣原体抗原检测的碱性抽提液，该软壁标本容器内还具有封闭的可按破安瓿件，所述安瓿件的内部装有中和碱性抽提液的酸性中和液，所述容器盖上形成有可折断的封闭头。
进一步地，所述容器盖上形成有中空的滴液部，所述滴液部的顶端开口处由封闭头封闭，所述封闭头与滴液部顶端连接的部位为薄壁结构或形成有刻痕。
此外更佳的，所述标本处理装置还包括一灭菌棉签，所述灭菌棉签包括棉签头和棉签杆，所述棉签杆上形成有一刻痕或标识凸缘，所述刻痕或标识凸缘与棉签头底部之间的距离等于软壁标本容器的高度。
其中，所述容器盖与软壁标本容器通过螺纹连接。
在上述技术方案中，所述可按破安瓿件的形状为球形、椭球形、管状。
本实用新型的有益之处在于：
1）由于软壁标本容器内盛装的碱性抽提液和可按破安瓿件中的酸性中和液容积精确，可以保证混合精确，进而检测的准确性和可重复性提高；
2）该装置放入采集了样本的棉签头后，在刻痕处折断棉签杆使棉签头（采样部）留在标本容器内，盖上盖后软壁标本容器与容器盖螺旋连接形成封闭***，如此样本的抽提和液体的中和都在这个封闭***中进行，减少了标本、外界环境以及操作者之间的相互污染：
3）本装置中预装有碱性抽提液，并且通过可按破安瓿件中盛装酸性中和液，并且容器盖上形成有加样时可折断的封闭头，使得标本处理过程操作简单，效率提高。
附图说明
图1是本实用新型第一实施例的结构示意图；
图2是本实用新型第二实施例的结构示意图；
图3是本实用新型中棉签的示意图。
其中附图标记说明如下：
1为软壁标本容器；2为容器盖；3为可按破安瓿件；4为碱性抽提液；5为酸性中和液；6为封闭头；7为滴液部；8为棉签杆；9为棉签头；10为刻痕。
具体实施方式
下面结合附图与具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明。
本实用新型提供的用于衣原体抗原检测的标本处理装置的第一实施例，如图1所示，包括一软壁标本容器1、与软壁标本容器1螺纹连接的容器盖2，所述软壁标本容器1内预先灌装有用于衣原体抗原检测的体积精确的碱性抽提液4，此外软壁标本容器1内还具有封闭的可按破安瓿件3，所述安瓿件3的内部装有中和碱性抽提液4的体积精确的酸性中和液5，所述容器盖2上形成有可折断的封闭头6。该装置中碱性抽提液4和酸性中和液5的体积范围通常在0.1mL-10mL，可根据具体的碱性抽提液和酸性中和液的浓度及使用的检测***所要求的最佳pH范围而定，所遵循的主要原则是二者的化学当量对应，以保证标本液的pH值被调到检测所需的最佳范围。
本实用新型提供的第二实施例，与第一实施例的结构基本相同，改进之处在于容器盖2上形成有中空的滴液部7，所述滴液部7的顶端开口处由封闭头6封闭，所述封闭头6与滴液部7顶端连接的部位为薄壁结构或形成有刻痕，如此在需要向检测***中加样时可以方便地折断封闭头，利用该滴液部7进行加样。滴液部的外部形状可以为各种形状的，如圆柱形、圆台形、矩形或棱锥形等。
此外，所述标本处理装置还可以包括一灭菌棉签，所述灭菌棉签包括棉签头9（即采样部）和棉签杆8，所述棉签杆8上形成有一刻痕10，所述刻痕10与棉签最下端的棉签头9底部之间的距离等于软壁标本容器1的高度，如此可以在刻痕10处轻易地折断棉签，刻痕的定位正好是软壁标本容器1的开口处边缘，折断后带有棉签头9的部分位于软壁标本容器1中，又不会影响盖盖。当然，棉签杆8上的刻痕10也可以用标识凸缘代替，在使用时可以利用剪刀或其它工具将棉签在标识凸缘出切断。
在上述实施例中，可按破安瓿件3的形状为球形、椭球形、管状或其它形状。
本实用新型的标本处理装置在使用时，步骤如下：
1）利用棉签按照常规方法采样；
2）打开容器盖2，将棉签头9***软壁标本容器1的底部，在刻痕10处折断棉签杆8（或者在标识凸缘处将棉签杆8剪断），盖上容器盖2；
3）晃动标本处理装置，利用碱性抽提液4对棉签头9上的样本进行碱液抽提；
4）隔着软壁标本容器1将安瓿件3弄破（捏破或按破），使安瓿件3内部的酸性中和液释放至软壁标本容器1中；
5）再次晃动标本处理装置，使内部的液体充分混合；
6）折断容器盖2上的封闭头6，倒置标本处理装置，利用容器盖2上的开口或者滴液部7上的开口将混合后的溶液加入检测***中。
由于软壁标本容器中预先灌装有容积精确的碱性抽提液，同时碱性抽提后按破安瓿件释放出来的酸性中和液也是预置的容积精确的，而且两种液体是在封闭的装置（容器盖与软壁标本容器配合连接）中进行全方位的充分晃动，因此每次处理结束后，软壁标本容器内的液体pH值应该不会有偏离并保持不变，如此可以确保碱性抽提液和酸性中和液的混合容积精确性，确保检测的准确性和可重复性。
本实用新型在使用时，带有标本的棉签头置入容器后，棉签杆被拗断使棉签头留在管内，之后容器被盖好容器盖，标本的抽提和液体的中和都在这个封闭的装置内进行，这时装置内的物质与外界不会发生任何接触，因此内部的标本不会受到外界环境和操作人员的污染，同时，标本也不会对外界环境和操作人员造成污染，保证了检测结构的准确性。
本实用新型的装置内预灌容量精确的碱性抽提液，安瓿内预装容量精确的酸性中和液，并且容器盖上成型有可折断封闭头，这些使得标本的处理和加样操作更加简单方便，操作者可以同时准确地处理多个标本，提高了效率。
以上通过具体实施例对本实用新型进行了详细的说明，该实施例仅仅是本实用新型的较佳实施例，其并非对本实用新型进行限制。在不脱离本实用新型原理的情况下，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下对软壁标本容器的形状、容器盖的形状及结构、棉签的结构等方面通过任何修改、等同替换、改进等方式所获得的所有其它实施例，均应视为在本实用新型所保护的技术范畴内。
Claims (5)
1.一种用于衣原体抗原检测的标本处理装置，其特征在于，包括一软壁标本容器、与软壁标本容器配套的容器盖，所述软壁标本容器内预装有用于衣原体抗原检测的碱性抽提液，该软壁标本容器内还具有封闭的可按破安瓿件，所述安瓿件的内部装有中和碱性抽提液的酸性中和液，所述容器盖上形成有可折断的封闭头。
2.根据权利要求1所述的用于衣原体抗原检测的标本处理装置，其特征在于，所述容器盖上形成有中空的滴液部，所述滴液部的顶端开口处由封闭头封闭，所述封闭头与滴液部顶端连接的部位为薄壁结构或形成有刻痕。
3.根据权利要求1所述的用于衣原体抗原检测的标本处理装置，其特征在于，所述标本处理装置还包括一灭菌棉签，所述灭菌棉签包括棉签头和棉签杆，所述棉签杆上形成有一刻痕或标识凸缘，所述刻痕或标识凸缘与棉签头底部之间的距离等于软壁标本容器的高度。
4.根据权利要求1所述的用于衣原体抗原检测的标本处理装置，其特征在于，所述容器盖与软壁标本容器通过螺纹连接。
5.根据权利要求1所述的用于衣原体抗原检测的标本处理装置，其特征在于，所述可按破安瓿件的形状为球形、椭球形、管状。
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2013
- 2013-12-27 CN CN201320876940.8U patent/CN203658364U/zh not_active Expired - Lifetime
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