CN203539696U - 一种反压式西丁瓶及其注射装置组合件 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种反压式西丁瓶及其注射装置组合件。其中,所述反压式西丁瓶,包括内壁为直筒的瓶体,所述瓶体内靠近瓶口设置有第一活塞,第一活塞的外底面中心设置有盲孔,所述瓶口设置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脱落的封盖;所述注射装置,包括注射管,注射管的底部中心设置有位于注射管内的固定推杆以及纵向贯穿所述固定推杆的内针,所述内针的针头伸出所述固定推杆外,所述注射管的出口端设置有外针,外针的尾部连通所述内针的尾部;所述注射管的内管壁与所述瓶口的外沿间隙配合;所述推杆的自由端与所述第一活塞的外底面中心的盲孔配合连接;所述固定推杆的自由端与所述第一活塞的外底面中心设置的盲孔的配合连接为螺纹连接。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域,特别涉及一种反压式西丁瓶及其注射装置组合件。
背景技术
众所周知,常见的医药用瓶有安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充式注射器等。
安瓿瓶是用火焰密封的玻璃小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等,其清洗烘干灭菌和灌装工艺成熟,灌装中的封口采用火焰加热已灌装药液的安瓿瓶颈部,待其融化后,用拉丝封口工艺使安瓿瓶密封。但因其封口采用火焰加热,不能适用于非耐热性药物;另一方面在灌封过程中,存在由于高温引起药液化学反应从而影响药品质量的风险。在使用时,需要用砂轮切割瓶颈、徒手掰开或硬器打开安瓿瓶颈,利用注射器抽吸安瓿瓶内的药物进行注射,注射器直接接触药品。在配制操作过程中极容易导致粘于瓶壁的砂轮末及玻璃屑掉入药瓶内,毒性药液与配制人员皮肤直接接触造成感染,安瓿瓶打开过程中药液与外界空气接触,存在二次污染问题,且其所生产产品的剂量大小受限。
西林瓶因多用其盛装早期盘尼西林而得名,西林瓶又称钠钙玻璃制注射剂瓶,是一种胶塞封口的小瓶子。有棕色,透明等种类,一般为玻璃材质,其瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致,瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身,可用做碘酒瓶,注射液瓶,口服液瓶等。当用作注射液瓶使用时,与安瓿瓶相类似,配制操作过程繁琐,需要利用注射器抽吸西林瓶内的药物进行注射,在用注射器抽吸西林瓶内的药物过程中,由于瓶内产生负压难于吸出药液,需加大抽吸力度、让针管内产生负压并倒立时药液吸入针管,但拔出瞬间有会造成空气吸入针管,存在二次污染问题。
卡式瓶瓶口装有胶塞并用铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封,类似于预装药液的玻璃针管注射器,另配有注射用双通导针针头和推杆。使用过程导针针头扎入瓶口胶塞,推杆放于瓶尾部的橡胶活塞上用力,药液在活塞的压力下注入人体。由于卡式瓶后活塞没被铝盖用压力密封、在高温灭菌时药液膨胀极易使活塞脱落,属无法进行终端灭菌产品。卡式瓶使用过程药液不与注射器任何部件接触,解决了注射时二次污染问题。但是,由于卡式瓶为非终端灭菌产品,其尾部用橡胶活塞密封,使用时又能够滑动,致使其密封的可靠性工艺要求高,生产成本大,生产剂型选择受局限。
预充式注射器是将注射药物直接灌装在玻璃注射器中,且玻璃注射器上安装有注射针头,将注射器和药液包装容器合二为一,使用时直接注射,使用非常方便且保质期与安瓶和西林瓶一样。它有以下几个非常突出的优点:(1)使用时无交叉感染,病房中不洁净的空气接触不到药品,做到正安全注射;(2)医生护士使用极为方便,无需抽药,无需安装针头,直接注射,一次性使用;(3)药品充分利用,无残留药液;(4)野外场合适合自我注射。但是,预充式注射器同样适用于非终端灭菌产品,如生物活性疫苗等,而且其包材价格高昂,难于推广。
对于大量药品来讲,其在药厂的生产包装、销售中的储运和医院的使用方式没有显著变化,尤其是药品的包装决定了医院使用方式,并且涉及配药普遍存在二次污染,全世界也没有理想的解决方案,不能实现药物生产和注射人体的无缝对接。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提出一种反压式西丁瓶及注射装置组合件,能够保证反压式西丁瓶的密封可靠性和终端灭菌,能够方便配药并解决注射时二次污染问题,实现药物生产和注射人体的无缝对接。
为了达到上述目的,本实用新型采用以下技术方案予以实现。
(1)一种反压式西丁瓶及其注射装置组合件,其特征在于,包括反压式西丁瓶和注射装置;
所述反压式西丁瓶,包括内壁为直筒的瓶体,所述瓶体内靠近瓶口设置有第一活塞,第一活塞的外底面中心设置有盲孔,所述瓶口设置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脱落的封盖;
所述注射装置,包括注射管,注射管的底部中心设置有位于注射管内的固定推杆以及纵向贯穿所述固定推杆的内针,所述内针的针头伸出所述固定推杆外,所述注射管的出口端设置有外针,外针的尾部连通所述内针的尾部;所述注射管的内管壁与所述瓶口的外沿间隙配合;所述推杆的自由端与所述第一活塞的外底面中心的盲孔配合连接。
上述技术方案的进一步改进在于:
所述第一活塞的外底面设置有与其连体的环形密封垫,所述环形密封垫位于所述瓶口和所述封盖之间;所述固定推杆的自由端套装有用于切割分离第一活塞和环形密封垫的环形刀片。
所述固定推杆的自由端与所述第一活塞的外底面中心设置的盲孔的配合连接为螺纹连接。
所述内针和外针是连为一体的双头针。
所述封盖中心对应第一活塞的外底面设置有易拉片。
(2)一种反压式西丁瓶,其特征在于,包括内壁为直筒的瓶体,所述瓶体内靠近瓶口设置有第一活塞,第一活塞的外底面中心设置有盲孔,所述瓶口设置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脱落的封盖。
上述技术方案的进一步改进在于:
所述第一活塞的外底面设置有与其连体的环形密封垫,所述环形密封垫位于所述瓶口和所述封盖之间。
所述第一活塞的内底面中心设置有凹陷。
所述封盖为铝封盖或塑料封盖。
所述封盖中心对应第一活塞的外底面设置有易拉片。
(3)一种注射装置,其特征在于,包括注射管,注射管的底部中心设置有位于注射管内的固定推杆以及纵向贯穿所述固定推杆的内针,所述内针的针头伸出所述固定推杆外,所述注射管的出口端设置有外针,外针的尾部连通所述内针的尾部。
上述技术方案的特点和进一步改进在于:
所述固定推杆上滑动贯穿有导板。
所述固定推杆的自由端套装有环形刀片。
所述外针与所述注射管的出口端为螺纹连接。
所述注射管的出口端设置有用于所述外针的防护套;所述防护套为橡胶套或塑料套。
所述内针的入口设置在其侧壁。
所述内针和外针是连为一体的双头针。
所述注射管为管状架。
本实用新型的具有突出的实质性特点和显著的进步。该反压式西丁瓶,其内壁为直筒的瓶体,瓶体内靠近瓶口设置有第一活塞,第一活塞的外底面中心设置有盲孔,瓶口设置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脱落的封盖;第一活塞的外底面设置有与其连体的环形密封垫,环形密封垫位于瓶口和所述封盖之间。第一活塞对药剂进行了一次封装,环形密封垫对药剂进行了再次封装,封盖对药剂进行了三次封装;而且三次封装均为传统工艺,制备简单,可以方便实现终端灭菌。
其注射装置,包括注射管,注射管的底部中心设置有位于注射管内的固定推杆以及纵向贯穿固定推杆的内针,内针的针头伸出固定推杆外,注射管的出口端设置有外针,外针的尾部连通所述内针的尾部。固定推杆的自由端套装有环形刀片,在注射用于切割分离第一活塞和环形密封垫。药剂在注射过程中与外界的接触几率更小。当内针和外针是连为一体的双头针时,药剂在注射过程中彻底与外界隔绝,更好地解决了药剂注射时二次污染问题。
本实用新型的上述结构特点使得药液注射发生了变革性改进:(1)药厂灌装药液可以直接注入体内。(2)药厂灌装水剂可以用于外科冲洗伤口。(3)配西林瓶粉剂或本实用新型的反压式西丁瓶粉剂时,借助注射装置,可以利用反压式原理可以将水粉药溶液倒吸入瓶体,再注入人体。(4)该反压式西丁瓶可以直接用于注射用自动笔。(5)该反压式西丁瓶可以直接用于注射自动泵。
这几项变革性改进都不用借助于普通针管,毋需无菌环境配药,可以直接注入人体内减少了二次污染问题;能够方便配药并解决注射时二次污染问题,实现药物生产和注射人体的无缝对接。
附图说明
下面结合附图和具体实施方式对本实用新型做进一步详细说明。
图1为本实用新型的一种单腔室的反压式西丁瓶的结构示意图;
图2为单腔室的反压式西丁瓶的一种第一活塞的结构示意图;
图3为单腔室的反压式西丁瓶的另一种第一活塞的结构示意图;
图4为本实用新型的另一种双腔室的反压式西丁瓶的结构示意图;
图5为双腔室的反压式西丁瓶的第二活塞的结构示意图;
图6为本实用新型的配药装置的结构示意图;
图7为本实用新型的配药装置和双腔室的反压式西丁瓶的配药使用原理图;
图8为本实用新型的注射装置的结构示意图;
图9为本实用新型的注射装置和单腔室的反压式西丁瓶的注射使用原理图;
图10为利用注射装置对单腔室的反压式西丁瓶和西林瓶的配药初始过程原理图;
图11为利用注射装置对单腔室的反压式西丁瓶和西林瓶的配药混合过程原理图;
图12为利用注射装置对单腔室的反压式西丁瓶和西林瓶的配药反抽过程原理图;
图13为利用注射装置对两个单腔室的反压式西丁瓶的配药过程原理图;
图14为利用注射装置和完成配药的双腔室的反压式西丁瓶的注射使用原理图;
图中:1、瓶体;2、第一活塞;3、盲孔;4、环形密封垫;5、封盖;6、易拉片;7、第二活塞;8、推板;9、配药管;10、空心针;1001、入口;1002,出口;11、导套;12、注射管;13、固定推杆;14、内针;15、外针;16、导板;17、环形刀片;18、防护套。
具体实施方式
参照图1,为本实用新型的一种单腔室的反压式西丁瓶,其瓶体1壁为直筒,瓶体1靠近瓶口设置第一活塞2,在第一活塞2外底面中心设置有盲孔3,瓶口设置有外沿,外沿上固定有防止第一活塞脱落2的封盖5,封盖5可以是铝封盖,也可以是塑料封盖。封盖5中心对应第一活塞2的外底面的位置设有易拉片6,目的是为了注射时方便开启。
本实施例中,为了保证密封,在第一活塞2的外底面设置有与其连体的环形密封垫4,该环形密封垫4位于瓶口外沿和封盖5之间。同时,第一活塞2的内底面中心可以设置凹陷,如图2、图3所示,以便注射后期收集药液。
参照图4,为本实用新型的另一种双腔室的反压式西丁瓶,其与单腔室的反压式西丁瓶的区别在于:在瓶体的中部设置有第二活塞7,第二活塞7将瓶体分割为储药上腔室和水剂下腔室。如图5所示,第二活塞7中包覆有推板8,推板8中心开设有导针孔,导针孔为大口向外的两个喇叭口对接而成,利于穿刺;而第二活塞7中心靠近推板8两侧分别设置有大口向外的喇叭口,利于注射后期收集药液。
参照图6,本实用新型的配药装置,其作用是将双腔室的反压式西丁瓶中储药上腔室和水剂下腔室连通,配置成混合药液,并形成单腔室。该配药装置中,在配药管9的底部中心设置有位于配药管9内的空心针10,其中空心针10由头部和杆部组成,空心针10的头部直径小于杆部直径;空心针10的头部的侧壁设置有入口1001,杆部的侧壁设置有出口1002。配药管9可以为管状架,以简化结构。配药管9内设置有间隙配合的导套11,空心针10的杆部滑动贯穿该导套11。
结合图7,说明本实用新型的配药装置和双腔室的反压式西丁瓶的使用原理。在双腔室的反压式西丁瓶中,其第二活塞7将瓶体分割为储药上腔室和水剂下腔室,储药上腔室内为粉剂,水剂下腔室内为注射水。使用时,将双腔室的反压式西丁瓶的瓶口对准配药装置的配药管9的中心,瓶口依附导套11直接推入或旋转推入,空心针10刺穿第一活塞2,直至空心针10的头部刺穿第二活塞7并伸入水剂下腔室,通过空心针10头部的入口1001和杆部侧壁的出口1002连通储药上腔室和水剂下腔室;此时,由于第二活塞9中包覆有推板8,推板8中心开设有导针孔,空心针10的头部直径小于导针孔,杆部直径大于导针孔,继续推动双腔室的反压式西丁瓶,空心针10的杆部通过推板8推动第二活塞7向瓶底运动,水剂下腔室的注射水在反压作用下流向储药上腔室,直到第二活塞7运动到瓶底,储药上腔室消失,注射水和粉剂的混合,水剂下腔室容积达到最大。最后,拔出配药装置,此时的双腔室的反压式西丁瓶成为理论上的单腔室的反压式西丁瓶。
参照图8,为本实用新型的注射装置,其注射管12的底部中心设置有位于注射管12内的固定推杆13以及纵向贯穿固定推杆13的内针14,内针14的针头伸出固定推杆13外,注射管12的出口端设置有外针15,外针15的尾部连通内针14的尾部。其中,固定推杆13的自由端能够与反压式西丁瓶中的第一活塞2的外底面中心设置的盲孔3的配合连接,该配合连接可以是卡接或螺纹连接,本实施例选择螺纹连接。
本实施例为了配合使用图1所示的单腔室的反压式西丁瓶和图4所述的双腔室的反压式西丁瓶,上述反压式西丁瓶中,其第一活塞2的外底面设置有与第一活塞2连体的环形密封垫2,环形密封垫2位于瓶口和封盖5之间;为了注射使用时切割分离第一活塞2和环形密封垫4,对应注射装置的固定推杆13的自由端套装有环形刀片。其中,环形刀片的锋线为波浪线,以利旋转切割。
此外,本实施例在固定推杆13上滑动贯穿有导板16,用于注射时导引反压式西丁瓶。外针15与注射管12的出口端可以是牢固可靠的螺纹连接,也可以采用本实施例的内针14和外针15是连为一体的双头针的技术方案,并且外针15设置有防护套18,防护套18可以为橡胶套或塑料套。注射管12也可以是管状架,可以简化注射装置的结构。内针14的入口可以设置在其侧壁,用以防止内针穿刺第一活塞切削有第一活塞碎屑。
参照图9,本实用新型的注射装置和单腔室的反压式西丁瓶的注射使用原理。注射使用时,先将内装水剂(灭菌注射药水)的单腔室的反压式西丁瓶的封盖去除或拉掉位于封盖中心的易拉片,再将瓶口对准注射装置的注射管的中心,瓶口依附导板旋转推入,内针首先刺入第一活塞,注射装置的固定推杆的自由端旋入第一活塞的外底面中心设置的盲孔,同时套装在固定推杆的自由端的环形切刀逐步切割分离第一活塞和环形密封垫。当第一活塞和环形密封垫分离时,内针刺穿第一活塞,固定推杆的自由端旋入盲孔底部;继续旋转推入或直接推入单腔室的反压式西丁瓶,在反压作用下,单腔室的反压式西丁瓶内的水剂通过内针、外针排出,实现注射功能。
参照图10、图11和图12,说明利用注射装置对单腔室的反压式西丁瓶和西林瓶的配药过程。其中,西林瓶内装有粉剂(冻干粉针),单腔室的反压式西丁瓶内装有水剂(灭菌注射药水)。
在配药初始过程中,先将外针刺入西林瓶中,再将内装水剂(灭菌注射药水)的单腔室的反压式西丁瓶的封盖去除或拉掉位于封盖中心的易拉片,将瓶口对准注射装置的注射管的中心,瓶口依附导板旋转推入,内针首先刺入第一活塞,注射装置的固定推杆的自由端旋入第一活塞的外底面中心设置的盲孔,同时套装在固定推杆的自由端的环形切刀逐步切割分离第一活塞和环形密封垫。当第一活塞和环形密封垫分离时,内针刺穿第一活塞,固定推杆的自由端旋入盲孔底部。
继续旋转推入或直接推入单腔室的反压式西丁瓶,在反压作用下,单腔室的反压式西丁瓶内的水剂依次通过内针、外针压入西林瓶中,水剂与粉剂混合,实现配药混合过程。
配药混合完成后,西林瓶内为加压水粉溶液,此时,松开或回抽单腔室的反压式西丁瓶,西林瓶中的加压水粉溶液反抽回单腔室的反压式西丁瓶,配药反抽过程完成。
那么,配药反抽过程完成后,就可以直接从西林瓶中拔出外针,***人体肌肉或静脉,利用注射装置和单腔室的反压式西丁瓶进行人体注射。
参照图13,说明利用注射装置对两个单腔室的反压式西丁瓶的配药过程。其中,一个单腔室的反压式西丁瓶内装有水剂(灭菌注射药水),另一个单腔室的反压式西丁瓶内装有粉剂(粉针)。
内装有粉剂的单腔室的反压式西丁瓶代替上述利用注射装置对单腔室的反压式西丁瓶和西林瓶的配药过程的西林瓶,其他步骤完全相同。
参照图14,说明利用注射装置和完成配药的双腔室的反压式西丁瓶的注射使用原理。其中,完成配药的双腔室的反压式西丁瓶成为理论上的单腔室的反压式西丁瓶,其步骤同单腔室的反压式西丁瓶的注射步骤。
本实用新型的技术方案,成功地解决了配药过程和注射过程的二次污染问题,不仅适用于城市医院,也适用于广泛山区、农村等卫生条件差的地方,还能适用于野外、舰船以及战场、灾区。
尽管以上结合附图对本实用新型的实施方案进行了描述,但本实用新型并不局限于上述的具体实施方案,上述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的,而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下,在不脱离本实用新型权利要求所保护的范围的情况下,还可以做出很多种的形式,这些均属于本实用新型保护之列。
Claims (10)
1.一种反压式西丁瓶及其注射装置组合件,其特征在于,包括反压式西丁瓶和注射装置;
所述反压式西丁瓶,包括内壁为直筒的瓶体,所述瓶体内靠近瓶口设置有第一活塞,第一活塞的外底面中心设置有盲孔,所述瓶口设置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脱落的封盖;
所述注射装置,包括注射管,注射管的底部中心设置有位于注射管内的固定推杆以及纵向贯穿所述固定推杆的内针,所述内针的针头伸出所述固定推杆外,所述注射管的出口端设置有外针,外针的尾部连通所述内针的尾部;所述注射管的内管壁与所述瓶口的外沿间隙配合;所述推杆的自由端与所述第一活塞的外底面中心的盲孔配合连接;
所述第一活塞的外底面设置有与其连体的环形密封垫,所述环形密封垫位于所述瓶口和所述封盖之间;所述固定推杆的自由端套装有用于切割分离第一活塞和环形密封垫的环形刀片;
所述固定推杆的自由端与所述第一活塞的外底面中心设置的盲孔的配合连接为螺纹连接。
2.一种反压式西丁瓶,其特征在于,包括内壁为直筒的瓶体,所述瓶体内靠近瓶口设置有第一活塞,第一活塞的外底面中心设置有盲孔,所述瓶口设置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脱落的封盖;所述第一活塞的外底面设置有与其连体的环形密封垫,所述环形密封垫位于所述瓶口和所述封盖之间。
3.一种注射装置,其特征在于,包括注射管,注射管的底部中心设置有位于注射管内的固定推杆以及纵向贯穿所述固定推杆的内针,所述内针的针头伸出所述固定推杆外,所述注射管的出口端设置有外针,外针的尾部连通所述内针的尾部。
4.根据权利要求3所述的注射装置,其特征在于,所述固定推杆上滑动贯穿有导板。
5.根据权利要求3所述的注射装置,其特征在于,所述固定推杆的自由端套装有环形刀片。
6.根据权利要求3所述的注射装置,其特征在于,所述外针与所述注射管的出口端为螺纹连接。
7.根据权利要求3所述的注射装置,其特征在于,所述注射管的出口端设置有用于所述外针的防护套;所述防护套为橡胶套或塑料套。
8.根据权利要求3所述的注射装置,其特征在于,所述内针的入口设置在其侧壁。
9.根据权利要求3所述的注射装置,其特征在于,所述内针和外针是连为一体的双头针。
10.根据权利要求3所述的注射装置,其特征在于,所述注射管为管状架。
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CN201320625403.6U CN203539696U (zh) | 2013-10-10 | 2013-10-10 | 一种反压式西丁瓶及其注射装置组合件 |
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- 2013-10-10 CN CN201320625403.6U patent/CN203539696U/zh not_active Expired - Lifetime
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