CN202105203U - 一种用于皮肤病及溃疡创面的贴膜 - Google Patents

一种用于皮肤病及溃疡创面的贴膜 Download PDF

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王小平
靳汝辉
王海粟
粟文娟
王英
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Abstract

本实用新型涉及一种用于皮肤病及溃疡创面的贴膜,包括背衬层、基质层和保护层,所述的背衬层和保护层分别位于基质层的两面。其优点表现在:本贴膜含水量高、保湿性强、透气性好、承药量大、粘附度适宜,具有较好的保护创面的作用和较佳的促渗吸收作用,对皮肤及溃疡创面无刺激,安全性高;拓展了高含水贴膜的使用范围,使其不仅局限于正常皮肤的外用,并拓展到溃疡创面的使用,为创面的愈合找到了一种新的治疗方法和手段,为高含水贴膜开发了更好的应用前景。

Description

一种用于皮肤病及溃疡创面的贴膜
技术领域
本实用新型涉及医疗外用贴膜领域,具体地说,是一种用于皮肤病及溃疡创面的高含水贴膜。 
背景技术
随着近年来,亲水性高分子生物粘附材料的高速发展,其独特的网状骨架结构及高含水性越来越受到人们的欢迎,尤其是在化妆品领域的研究取得巨大成绩。但在医学领域研究略显滞后,目前,皮肤溃疡、皮肤病是临床常见病、多发病,临床中治疗皮肤溃疡的外用药物剂型不同,如散剂、油膏等,疗效各不相同,而且这些剂型制备标准无法统一,治疗效果往往不能令人满意。外用贴膜属于透皮给药***或经皮吸收制剂的一种,可搭载各种不同形式药物,因其载药量大、无毒副作用、透气性好等优势,逐渐获得医学界广泛欢迎。但是,选择恰当的亲水性高分子材料,合适的配比,以适应皮肤溃疡创面及各种皮肤病的治疗,达到对溃疡创面及皮肤无刺激、含水量高、促渗性好、承药量大等目的,仍旧是一大难题。 
中国专利公开号CN101053555B公开了一种巴布剂基质及其制备方法,其配方为卡伯姆2.0-10.0份,***胶5.0-20.0份,甘油20.0-60.0份,聚乙二醇3.0-10.0份,聚维酮10.0-40.0份,明胶10.0-40.0份,氢氧化钠1.0-4.0份,超纯水70.0-120.0份,氮酮0.0-6.0份,樟脑0.0-5.0份,薄荷脑0.0-5.0份或氮酮0.0-6.0份,辣椒提取物0.0-5.0份。中国专利公开号CN101485680A公开了一种复方硫酸镁巴布剂及其制备方法,包括背衬层、药物储药层及防粘层三部分,其中储药层中的药物为3.0-10.0份硫酸镁和2.0-5.0份盐酸利多卡因,基质为卡伯姆2.0-10.0份,***胶5.0-20.0份,甘油20.0-60.0份,聚乙二醇3.0-10.0份,聚维酮5.0-10.0份,明胶10.0-40.0份,氢氧化钠1.0-4.0份,薄荷脑0.5-3.0份,纯化水70-100份。但是关于用于皮肤病及溃疡创面的高含水贴膜目前还未见报道。 
发明内容
本实用新型的目的是,提供一种用于皮肤病及溃疡创面的贴膜。 
为实现上述目的,本实用新型采取的技术方案是:一种用于皮肤病及溃疡创面的贴膜,包括背衬层、基质层和保护层,所述的背衬层和保护层分别位于基质层的两面,所述的基质层由以下重量份的原料制成:聚维酮5-10份、明胶10-20份、卡波姆5-10份、聚乙二醇1-5份、甘油30-50份、微粉硅胶5-20份、氧化锌3-10份、氢氧化钠2-10份、氮酮2-10份、纯化水35-55份、冰片2-10份。 
所述的背衬层由无纺布制成。 
所述的保护层由玻璃纸或塑料薄膜制成。 
所述的贴膜的制备方法包括以下步骤: 
①聚维酮、明胶溶于65°纯化水中,保持60-70°水浴中加热溶解,搅拌30-60min后,充分溶胀,得混合物a;
②卡波姆、聚乙二醇、甘油加热到70°搅拌30min均匀混合,备用;
③微粉硅胶、氧化锌、氢氧化钠、纯化水加入②中加热搅拌,得混合物b;
④混合物b加热至50°时添入混合物a搅拌,后加入冰片、氮酮、西药或中药提取物,搅拌30分钟混匀,即得基质层;
⑤基质层放于过膜机,背衬层无纺布及保护层塑料薄膜覆盖基质层上下,裁剪需要的大小形状的贴膜,包装备用。
本实用新型优点在于: 
1、本贴膜含水量高、保湿性强、透气性好、承药量大、粘附度适宜,具有较好的保护创面的作用和较佳的促渗吸收作用,对皮肤及溃疡创面无刺激,安全性高;
2、拓展了高含水贴膜的使用范围,使其不仅局限于正常皮肤的外用,并拓展到溃疡创面的使用,为创面的愈合找到了一种新的治疗方法和手段,为高含水贴膜开发了更好的应用前景。
附图说明
附图1是本实用新型的一种用于皮肤病及溃疡创面的贴膜的结构示意图。 
具体实施方式
下面结合实施例并参照附图对本实用新型作进一步描述。 
实施例1  用于皮肤病及溃疡创面的贴膜的结构
附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
1.背衬层               2.基质层
3.保护层
请参照附图1,附图1是本实用新型的一种用于皮肤病及溃疡创面的贴膜的结构示意图。所述的贴膜由背衬层1、基质层2和保护层3组成。所述的背衬层1由医用具有防反渗效果的透气性好的无纺布制成,可以有效地防止药物外渗,减少药物浪费。基质层2由多种亲水性高分子材料按照特定的工艺加工而成,具有对皮肤溃疡创面及皮肤无刺激、含水量高、促渗性好、生物利用度高、承药量大等优点。保护层3是由玻璃纸或塑料薄膜制成,防止药物与包装粘附造成浪费。
实施例2  贴膜的制备(一)
组成:聚维酮5份、明胶10份、卡波姆5份、聚乙二醇1份、甘油30份、微粉硅胶5份、氧化锌3份、氢氧化钠2份、氮酮2份、纯化水35份、冰片2份。
制作工艺: 
(1)聚维酮、明胶溶于65°纯化水中,保持60-70°水浴中加热溶解,搅拌30-60min后,充分溶胀,得混合物a;
(2)卡波姆、聚乙二醇、甘油加热到70°搅拌30min均匀混合,备用;
(3)微粉硅胶、氧化锌、氢氧化钠、纯化水加入(2)中加热搅拌,得混合物b;
(4)混合物b加热至50°时添入混合物a搅拌,后加入冰片、氮酮、西药或中药提取物,搅拌30分钟混匀,即得基质层2;
(5)基质层2放于过膜机,背衬层1无纺布及保护层3塑料薄膜覆盖基质层2上下,裁剪需要的大小形状的贴膜,包装备用。
实施例3  贴膜的制备(二)
组成:聚维酮10份、明胶20份、卡波姆10份、聚乙二醇5份、甘油50份、微粉硅胶20份、氧化锌10份、氢氧化钠10份、氮酮10份、纯化水55份、冰片10份。
制作工艺: 
(1)聚维酮、明胶溶于65°纯化水中,保持60-70°水浴中加热溶解,搅拌30-60min后,充分溶胀,得混合物a;
(2)卡波姆、聚乙二醇、甘油加热到70°搅拌30min均匀混合,备用;
(3)微粉硅胶、氧化锌、氢氧化钠、纯化水加入(2)中加热搅拌,得混合物b;
(4)混合物b加热至50°时添入混合物a搅拌,后加入冰片、氮酮、西药或中药提取物,搅拌30分钟混匀,即得基质层2;
(5)基质层2放于过膜机,背衬层1无纺布及保护层3塑料薄膜覆盖基质层2上下,裁剪需要的大小形状的贴膜,包装备用。
实施例4  贴膜的制备(三)
组成:聚维酮8份、明胶15份、卡波姆8份、聚乙二醇3份、甘油40份、微粉硅胶10份、氧化锌7份、氢氧化钠6份、氮酮6份、纯化水45份、冰片6份。
制作工艺: 
(1)聚维酮、明胶溶于65°纯化水中,保持60-70°水浴中加热溶解,搅拌30-60min后,充分溶胀,得混合物a;
(2)卡波姆、聚乙二醇、甘油加热到70°搅拌30min均匀混合,备用;
(3)微粉硅胶、氧化锌、氢氧化钠、纯化水加入(2)中加热搅拌,得混合物b;
(4)混合物b加热至50°时添入混合物a搅拌,后加入冰片、氮酮、西药或中药提取物,搅拌30分钟混匀,即得基质层2;
(5)基质层2放于过膜机,背衬层1无纺布及保护层3塑料薄膜覆盖基质层2上下,裁剪需要的大小形状的贴膜,包装备用。
需要说明的是,本实用新型的高含水贴膜具有以下特征: 
1、拓展了高含水贴膜的使用范围:本实用新型使高含水贴膜的应用不仅局限于正常皮肤的外用,并拓展到溃疡创面的使用,为创面的愈合找到了一种新的治疗方法和手段,为高含水贴膜开发更好的前景;
2、安全性高、对皮肤及溃疡创面无刺激:本实用新型与其他贴膜最大的区别是采用水溶性高分子化合物或亲水性高分子材料、动植物提取物作为基质,故使其与皮肤及溃疡创面有较好的相容性、亲和性,使用过程中无刺激性及致敏性、无疼痛感,不会产生瘙痒、刺痛等反应,使用舒适,患者体验良好;
3、含水量高、保湿性强:本实用新型制备的高含水贴膜具有明显的蜂窝骨架结构,并且原料多为亲水性高分子材料,含水量达到55%以上,具有较高的含水量及保湿性;
4、透气性好:本实用新型制备的高含水贴膜以具有反渗效果的无纺布作为背衬层,不仅有效地防止药物外渗,减少药物浪费,并且结合本贴膜的蜂窝骨架结构,保证了本实用新型良好的透气性;
5、较好的保护创面的作用:本高含水贴膜以湿润环境愈合理论为基础,本高含水贴膜具有较好的透气性、湿润性、柔软性,能更好地保护创面,免受空气污染,减少感染的概率,避免外界环境的刺激及神经末梢的外露,较好的减少疼痛的发生;
6、较佳的促渗吸收作用:本实用新型制备的高含水贴膜,以其独特的高含水性、保湿性,在氮酮、冰片的促渗作用下,可以保证药物的持续吸收,不仅促进了用药部位的循环吸收,也利于药物进入血液淋巴循环,保证了用药的的局部疗效和整体改善;并且冰片也具有一定的抑菌抗炎作用,所以一定程度上也防止了药物变质;促进外用药物吸收的靶向性、提高药物的有效性;
7、承药量大:由于本实用新型制备的高含水贴膜具有蜂窝骨架结构,可以承载更多的添加药物,可达传统外用贴剂的3-5倍,起效迅速,最重要的是,可保证添加药物的原貌不被破坏,并长时间连续给药,从而维持必要水平的血药浓度,更有利于发挥药物的作用;
8、合适的粘附性:本高含水贴膜,采用甘油、明胶、微粉硅胶的混合物组成,保证了与添加药物的粘附性,但避免使用了粘度较强的甲基纤维素、聚丙烯酸钠等高粘附性物,使柔软的具有适宜的粘附度,减少了对创面及皮肤的刺激,贴敷及揭除过程中无痛无痕,适宜于各种创面及皮肤的使用。
以上所述仅是本实用新型的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本实用新型原理的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。 

Claims (3)

1.一种用于皮肤病及溃疡创面的贴膜,包括背衬层、基质层和保护层,其特征在于,所述的背衬层和保护层分别位于基质层的两面。
2.根据权利要求1所述的贴膜,其特征在于,所述的背衬层由无纺布制成。
3.根据权利要求1所述的贴膜,其特征在于,所述的保护层由玻璃纸或塑料薄膜制成。
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