CN201510337U - 一种骨内植入成型支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可提高CPC骨水泥力学强度、抗拉力和抗剪切且在X线下显影清晰、稳定可靠的骨内植入成型支架。由金属丝构成一立体状的编织支撑体，编织支撑体的金属丝一端汇聚与一固定体连接，固定体有一与输送装置活动连接的连接装置。本实用新型能精确地植入到骨折部位，可迅速达到足够的力学强度，能立即稳定椎体，恢复其负载能力，可精确控制并可解决骨水泥渗漏问题。

Description

一种骨内植入成型支架

技术领域：

本实用新型发明涉及一种医疗器械，具体是指一种介入治疗中用于提高骨水泥力学强度的骨内植入成型支架。

背景技术：

随着世界范围的人口老龄化，由骨质疏松症引发的腰背部疼痛、椎体压缩性骨折的患者日益增多，据统计，美国因骨质疏松导致的脆性骨折每年达150万，其中70万发生在脊柱，而我国人口众多，此类病人则更多。以往，对这类疾病因手术固定效果较差，多数采取卧床休息，没有迅速有效的治疗办法，而长期卧床休息将进一步加重骨骼骨量丢失，使病情进一步恶化，导致脊柱畸形和由此引发的脏器功能减退。近年来，作为微创脊柱外科领域的新技术，经皮椎体成形术(Percutaneous Vertebroplasty，PVP)和经皮椎体后凸成形术(Percutaneous Kyphoplasty，PKP)治疗由骨质疏松症引发的腰背部疼痛、椎体压缩性骨折受到了人们的广泛关注，临床上用于PVP和PKP的填充物主要有PMMA骨水泥和CPC自固化磷酸钙骨水泥，PMMA骨水泥其过高的强度和刚性会引发新的问题，即上下椎间盘负荷增加(以上椎间盘更明显)，椎体强度改变后，过高的刚度在一定程度上可引起脊柱应力场和位移场的重分布，易导致椎间盘退变或者邻近椎体的骨折，CPC自固化磷酸钙骨水泥虽具有良好的生物相容性，但即使其完全凝固，所产生的抗拉力和抗剪切力也仅为2～3Mpa，完全凝固的CPC具有介于松质骨和皮质骨的抗压强度，力学强度欠佳，抗拉力和抗剪切力却比松质骨低，疗效不可靠，在椎体成形术中的应用受到一定的限制，如何解决上述骨水泥的自身存在的缺陷是要急需解决的一项重要课题。

发明内容：

本实用新型的发明目的是公开一种可提高CPC骨水泥力学强度、抗拉力和抗剪切且在X线下显影清晰、稳定可靠的骨内植入成型支架。

实现本实用新型的技术解决方案如下：由金属丝构成一立体状的编织支撑体，编织支撑体的金属丝一端汇聚与一固定体连接，固定体有一与输送装置活动连接的连接装置。

所述的固定体为中空管并连接一置于编织支撑体内的输料管，输料管上有多个输料孔。

所述的输料管的另一端为封闭端或开口端，该开口端为一渐缩的小开口。

所述的编织支撑体由多根金属丝交叉编织而成，且沿轴向断面为哑铃状或双哑铃状。

所述的编织支撑体由多根金属丝构成鸟巢结构。

所述的编织支撑体由多根金属丝构成灯笼结构，即多根金属丝为对称设置的梯形。

所述的编织支撑体由多根金属丝构成交叉结构，即金属丝由一端中间位置向半径最大处延伸，再与轴线平行或平行加扭转后与固定体连接。

所述的编织支撑体由一根金属丝自固定体延伸为具内外二层螺旋体结构。

所述的编织支撑体的另一端有一小固定体。

所述的连接装置为固定体的内螺纹孔。

本实用新型能精确地植入到骨折部位，可迅速达到足够的力学强度，能立即稳定椎体，恢复其负载能力，具有生物活性和骨传导性，可与骨整合，增强椎体强度，无过高的温度产生，不对邻近组织产生热损伤，在术中X线下显影良好，方便手术操作，可精确控制并可解决骨水泥渗漏问题。

附图说明：

图1为本实用新型的第一实施例的结构示意图。

图2为本实用新型的第二实施例的结构示意图。

图3为本实用新型的第三实施例的结构示意图。

图4为本实用新型的第四实施例的结构示意图。

图5为本实用新型的第五实施例的结构示意图。

图6为固定体2的第一实施例结构示意图。

图7为固定体2的第二实施例剖视结构示意图。

图8为固定体2的第三实施例剖视结构示意图。

图9为本实用新型的第六实施例的结构示意图(未示出网格线)。

图10为本实用新型的第七实施例的结构示意图。

图11为本实用新型的第八实施例的结构示意图。

图12为本实用新型的第九实施例的结构示意图。

图13为本实用新型的第十实施例的结构示意图。

具体实施方式：

请参见图1～图13，本实用新型的具体实施例如下：由金属丝构成一立体状的编织支撑体1，编织支撑体1的金属丝一端汇聚与一固定体2连接，固定体2有一与输送装置活动连接的连接装置；金属丝为钛合金丝，钛合金丝理化性质稳定、无毒、无害并与人体组织具有良好生物相容性，编织支撑体1为由钛合金丝构成的桶状体，形成编织支撑体1的金属丝一端汇聚与一固定体2焊固，固定体2为一具内螺纹孔4的中空圆柱体(图6所示)，内螺纹孔4用于与输送装置活动连接，通过固定体2的内螺纹孔4可将编织支撑体1与输送装置(即输送鞘管)的导丝螺接，经输送装置将编织支撑体1植入到病变椎体内释出，再通过固定体2的通孔向椎体周围灌注骨水泥，骨水泥将编织支撑体1包覆，当骨水泥固化后，形成了一种类似钢筋水泥的复合物结构体，这种复合物结构体即刻就可以达到介于骨皮质和骨松质之间的理想的抗压强度，且其抗拉力和抗剪切力均非常理想，并明显减少骨水泥的灌注量，减少骨水泥外渗的危险，特别是解决了磷酸钙骨水泥CPC力学强度欠佳，抗拉力和抗剪切不够等问题，由于编织支撑体1为金属材料，故在术中X线下显影清晰，方便手术操作，可精确控制。

请参见图7～图8，为更有效将骨水泥通过固定体2向椎体内灌注，上述的固定体2连接一置于编织支撑体1内的输料管6，输料管6为固定体2同种材料或医用塑料等软质材料制成，输料管6的管壁上设有多个输料通孔7，通孔7可交错设置，当注入骨水泥时，一部分骨水泥可自通孔7向输料管6周围挤出，另一部分骨水泥自输料管6端口挤出，快速将骨水泥充填椎体并将编织支撑体1完全包覆，骨水泥固化后，输料管6又起到进一步提高CPC骨水泥的抗拉力和抗剪切力强度；或上述的输料管6的另一端为封闭端或开口端，当输料管6的另一端为封闭端时(图7所示)，骨水泥自通孔7向输料管6周围挤出。当输料管6的另一端为开口端时(图8所示)，该开口端为一渐缩的小开口，渐缩的小开口使骨水泥在注入时受阻并迫使其经通孔7及小开口向外挤出，其效果更好。

请参见图1和图9，上述的编织支撑体1由多根金属丝交叉编织成网状桶体，多根金属丝的一端相汇聚与小固定体3焊固，另一端则与固定体2焊固，编织支撑体1有一道环状的内凹部5，其整体沿轴向断面为哑铃状，环状的内凹部5可使编织支撑体1具有较好的弯曲性，以适应椎体内腔形状，并在环状的内凹部5处汇集骨水泥，增强骨水泥抗拉力和抗剪切力；或编织支撑体1有二道环状的内凹部5，其整体沿轴向断面为双哑铃状(图1所示)，双哑铃状的编织支撑体1则有二道环状的内凹部5，具有更好的弯曲性，骨水泥的抗拉力和抗剪切力可进一步提高；为进一步提高CPC骨水泥的抗拉力、抗剪切力强度和注入量的均匀，固定体2为前述的具输料管6的固定体(图9所示，为方便显示结构未显示网格)。

请参见图2和图10，上述的编织支撑体1由多根金属丝编织鸟巢状结构，即每根金属丝的二端均与固定体2焊固，各金属丝按圆周方向均布并沿轴线曲线延伸弯折，各金属丝均呈卵圆形并相互穿插交织形成鸟巢状体(图2所示)，鸟巢状体的编织支撑体1可减少金属丝的使用量，并具有较好的弯曲性；为进一步提高CPC骨水泥的抗拉力、抗剪切力强度和注入量的均匀，固定体2为前述的具输料管6的固定体(图10所示)。

请参见图3和图11，上述的编织支撑体1由多根金属丝构成灯笼结构，即多根金属丝为对称设置的梯形(图3所示)，多根金属丝的一端由小固定体3焊固，另一端则与固定体2焊固，各金属丝均以固定体2为圆心按等分圆周间距均布并向与轴向垂直方向曲线延伸一段后弯折，再向轴向水平方向继续延伸一段后向与轴向垂直方向弯折，形成多个近似梯形的框体，该结构的编织支撑体1进一步减少金属丝的使用量；为进一步提高CPC骨水泥的抗拉力、抗剪切力强度和注入量的均匀，固定体2为前述的具输料管6的固定体(图11所示)。

请参见图4和图12，编织支撑体1由多根金属丝构成交叉结构，即金属丝由一端中间位置向半径最大处延伸，再与轴线平行或平行加扭后与固定体2连接，形成多个近似翅形的框体，各翅形的框体相互交叉(图4所示)，该结构的编织支撑体1可进一步减少金属丝的使用量；为进一步提高CPC骨水泥的抗拉力、抗剪切力强度和注入量的均匀，固定体2为前述的具输料管6的固定体(图12所示)。

请参见图5和图13，上述的编织支撑体1由一根金属丝自固定体2延伸为具内外二层螺旋体结构，即金属丝一端与固定体2固接后，该金属丝沿轴线方向进行小直径和大直径的交错变径螺旋，螺旋多圈后构成一个双层螺旋环状体(图5所示)，螺旋体结构的编织支撑体1具有良好的弯曲性，更进一步减少金属丝的使用量；为进一步提高CPC骨水泥的抗拉力、抗剪切力强度和注入量的均匀，固定体2为前述的具输料管6的固定体(图13所示)。

本实用新型使骨水泥与其结合达到理想的强度和刚度，接近正常脊柱的弹性模量，有效地解决目前填充材料本身难以解决的因强度过高所引起的间盘退变或者邻近椎体的骨折或强度不足引起的疗效不好及再次骨折等问题，并一定程度地减少骨水泥外渗所引起的一系列并发症，使之成为一种椎体成形术的理想填充材料，明显减少骨水泥的灌注量，相应的减少骨水泥外渗的危险。

Claims (10)

1.一种骨内植入成型支架，其特征在于由金属丝构成一立体状的编织支撑体(1)，编织支撑体(1)的金属丝一端汇聚与一固定体(2)连接，固定体(2)有一与输送装置活动连接的连接装置。

2.按权利要求1所述的骨内植入成型支架，其特征在于所述的固定体(2)为中空管并连接一置于编织支撑体(1)内的输料管(6)，输料管(6)上有多个输料孔(7)。

3.按权利要求2所述的骨内植入成型支架，其特征在于所述的输料管(6)的另一端为封闭端或开口端，该开口端为一渐缩的小开口。

4.按权利要求1或2或3所述的骨内植入成型支架，其特征在于所述的编织支撑体(1)由多根金属丝交叉编织而成，且沿轴向断面为哑铃状或双哑铃状。

5.按权利要求1或2或3所述的骨内植入成型支架，其特征在于所述的编织支撑体(1)由多根金属丝构成鸟巢结构。

6.按权利要求1或2或3所述的骨内植入成型支架，其特征在于所述的编织支撑体(1)由多根金属丝构成灯笼结构，即多根金属丝为对称设置的梯形。

7.按权利要求1或2或3所述的骨内植入成型支架，其特征在于所述的编织支撑体(1)由多根金属丝构成交叉结构，即金属丝由一端中间位置向半径最大处延伸，再与轴线平行或平行加扭转后与固定体(2)连接。

8.按权利要求1或2或3所述的骨内植入成型支架，其特征在于所述的编织支撑体(1)由一根金属丝自固定体(2)延伸为具内外二层螺旋体结构。

9.按权利要求1或2或3所述的骨内植入成型支架，其特征在于所述的编织支撑体(1)的另一端有一小固定体(3)。

10.按权利要求1或2或3所述的骨内植入成型支架，其特征在于所述的连接装置为固定体(2)的内螺纹孔(4)。

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