CN201381005Y - 纸塑灭菌指示包装袋 - Google Patents

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杨建刚
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Abstract

一种纸塑灭菌指示包装袋由医用透析纸和医用透明复合膜热封成袋，医用透明复合膜由环氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE)复合而成，在环氧聚脂膜或聚丙烯/聚乙烯膜的复合面的一边、封边之内，每隔相同距离依次印刷有咖啡色斜条状变色油墨块和粉色横条状变色油墨块，它们之间的间隔区域印刷有承载产品信息的普通油墨，在通过蒸汽消毒灭菌后，粉色横条状变色油墨块会变成咖啡色，在通过环氧乙烷消毒灭菌后，红色变色油墨块变成土黄色。

Description

纸塑灭菌指示包装袋
技术领域
本实用新型涉及一种纸塑结构的包装袋，更具体的说，涉及一种带灭菌指示的纸塑医用包装袋。
背景技术
医用包装袋必须符合EN868-5和ISO11607对无菌包装的要求。在欧洲标准EN868--5中，对纸塑灭菌指示包装袋的印刷提出两条重要要求：
(1)4.6.1.2产品设计时，在与被包装的医疗器械直接接触的表面不应有任何印刷。
(2)4.6.1.3对于卷和/或袋需要使用透气的部位，至少留出不小于50％的地方不能印刷。
根据这两点要求，目前技术不能解决变色油墨在高温(190℃-230℃)封边制袋过程中确保不会变色，只能将图文和变色标识印刷在烫合区域内，这样就会带来两大危害：
一是看不见的危害，灭菌介质在进出纸面时可能将印刷油墨或变色油墨中残留的有害物质带给需要灭菌的医疗器械；
二是看得见的危害，灭菌介质在进出纸面时可能将印刷油墨或变色油墨的颜色转移到医疗器械上。
发明内容
本实用新型的目的是克服现有产品的缺点，提供一种符合EN868-5和ISO11607标准要求的纸塑灭菌指示包装袋。
为了达到上述发明的目的，本实用新型由医用透析纸和医用透明复合膜热封成袋，一侧开口，其特征在于：医用透明复合膜由环氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE)复合而成，在环氧聚脂膜或聚丙烯/聚乙烯膜的复合面的一边、封边之内每隔相同距离依次印刷有粉色横条状变色油墨块和咖啡色斜条状变色油墨块，它们之间的间隔区域印刷有承载产品信息的普通油墨，在通过蒸汽消毒灭菌后，粉色横条状变色油墨块会变成咖啡色，在通过环氧乙烷消毒灭菌后，红色变色油墨块变成土黄色。
通过上述技术方案实现的纸塑灭菌指示包装袋，具有以下优点：
1.能够明确指示袋内器械是否消毒灭菌过，采用的是哪种消毒灭菌方式，方便医护人员使用医疗器械，杜绝交叉感染等情况的出现；
2.印刷油墨是置于两层膜之间、封边之内，不直接与器械接触，不影响高温封边制袋过程；环氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE)能渗透但渗透力不如透析纸，可以防止因后期消毒而造成包装袋内的器械被印刷油墨二次污染；
3.当超过100度的饱和蒸汽作用在变色油墨上时，变色油墨都会变色，这只能证明这个包装袋和里面的医疗器械经过了压力蒸汽灭菌这个过程的，却不能证明里面的医疗器械是无菌的。欧洲标准EN867-2规定，压力蒸汽灭菌要达到灭菌效果，必须同时具备三个条件，即温度121℃、压力1bar、时间10min或温度134℃、压力2bar、时间2min。如果变色油墨印在透析纸面上，由于透析纸的渗透能力很强，当压力蒸汽灭菌的三个必备条件还没有同时达到时，变色标识就变色了，这就会造成一种灭菌的假象。本实用新型把变色油墨和普通油墨印刷在两层膜之间，利用PE或PP膜能渗透，但渗透力不如透析纸的特点，让灭菌介质充分作用于医疗器械表面，从而达到彻底灭菌的目的。
附图说明
图1纸塑灭菌指示包装袋结构示意图。
具体实施方法
下面结合附图及实施例对本实用新型进行详细描述。
本实用新型由医用透析纸1和医用透明复合膜2热封成袋，其中一侧开口，所述医用透明复合膜2由环氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE)复合而成，在环氧聚脂膜或聚丙烯/聚乙烯膜的复合面的一边、封边之内每隔相同距离依次印刷有咖啡色斜条状变色油墨块3和粉色横条状变色油墨块4，它们之间的间隔区域印刷有承载产品信息的普通油墨5。
实际使用中，医务人员将要消毒的器械置于本实用新型袋中，并将未封口端用热封机封口后送去消毒灭菌，通过高温蒸汽消毒和环氧乙烷消毒后，咖啡色斜条状变色油墨块3和粉色横条状变色油墨块4将分别产生颜色变化，其他医护人员在下次使用的时候就可以通过辨别医疗管袋上变色油墨的颜色来确认将要使用的医疗器械是否消毒灭菌过，采用的是哪种消毒方式。同时，由于所有的印刷油墨都是置于复合膜内部的，复合膜只有微弱的渗透力，从而可以防止印刷油墨对器械的二次污染。

Claims (2)

1、一种纸塑灭菌指示包装袋由医用透析纸和医用透明复合膜热封成袋，其特征在于：医用透明复合膜由环氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE)复合而成，在环氧聚脂膜或聚丙烯/聚乙烯膜的复合面的一边、封边之内每隔相同距离依次印刷有咖啡色斜条状变色油墨块和粉色横条状变色油墨块。
2、根据权利要求1所述的一种纸塑灭菌指示包装袋，其特征还在于：咖啡色斜条状变色油墨块和粉色横条状变色油墨块之间的间隔区域印刷有承载产品信息的普通油墨。
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