CN201022789Y - 一种微创撕囊镊 - Google Patents
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Abstract
本实用新型属医疗器械领域，涉及一种用于眼科手术的显微器械，具体涉及超声乳化白内障摘除术中连续环形撕囊——微创撕囊镊。本实用新型由手柄(1)、揿手(2)、连接套(3)、颈部(4)、镊头(5)组成，颈部细长，可通过小切口。镊头下片类似铲子，带有锋利的刀刃，可向上挑穿前囊中央，并和镊头上片直接向上夹取囊膜的边缘。省却了常规撕囊镊垂直向下刺穿的动作，动作和谐统一。操作简便，创伤小，不遮盖手术视野，前房稳定，撕囊成功率高。本实用新型尤其适用于微创白内障手术(切口＜2mm)，包括单纯的老年性和先天性白内障及合并晶状体脱位的白内障患者。
Description
技术领域
本实用新型属医疗器械领域，涉及一种用于眼科手术的显微器械，具体涉及超声乳化白内障摘除术中连续环形撕囊——微创撕囊镊。
背景技术
白内障手术目前主要包括两种：现代囊外白内障摘除术和超声乳化白内障摘除术。前者切口比较大，约8-10mm。而超声乳化白内障手术在90年代初期进入中国，和现代囊外白内障摘除术相比，超声乳化白内障手术具有手术切口小(3.0mm左右)、视力恢复快等优点。随着眼科显微技术的进步及患者要求的不断提高，白内障手术正从复明手术向屈光手术转变，要求切口尽可能小(＜2.0mm)，也就是微创白内障手术，原因在于：切口越小，手术造成的散光越小，对视功能的损害也就越小。传统同轴超声乳化白内障手术切口为3.0mm～3.2mm，而微创白内障手术切口可小至1.4mm。目前世界上微创白内障摘除手术主要包括同轴超声乳化和双手超声乳化两种，同轴超声乳化以日本Akahoshi教授为代表，切口为2.0mm左右，而双手超声乳化白内障摘除术主切口为1.4mm左右。
连续环行撕囊(CCC)是白内障超声乳化手术过程中的关键步骤，需要在特殊辅助器械的参与下才能完成。目前现有技术中的用于完成上述操作的辅助器械是撕囊镊。市售的各类国产和进口传统撕囊镊在使用中存在下述缺陷：(1)＞2.6mm切口传统撕囊镊可灵活施展，2.0mm～2.5mm切口亦可勉强操作，而＜2.0mm的切口，镊子则难以张开操作；(2)由于切口大，黏弹剂容易从前房溢出，前房稳定性差；(3)进入前房后需划开前囊中央后再夹提囊膜，步骤繁琐，难掌握；(4)划开前囊中央需要固定并向下用力，会加重对晶状体悬韧带的损伤，尤其是晶状体半脱位患者；(5)难以划开比较韧的囊膜，如婴幼儿和儿童的晶状体囊膜。
发明内容
本实用新型的目的是克服现有技术的不足和缺陷，提供一种眼科用微创白内障手术撕囊镊(microrhexis forceps)。
本实用新型微创撕囊镊采用现有技术通用的视网膜镊的手柄，对微创撕囊镊的颈部和镊头部分进行改进，与现有撕囊镊相比：本实用新型颈部细长，直径为0.9mm，完全可以通过小切口如1.4mm进行连续环形撕囊；操作简便；前房稳定性更高；导致的医源性散光也小。
本实用新型微创撕囊镊由手柄(1)、揿手(2)、连接套(3)、颈部(4)、镊头部分(5)组成。所述的镊头和颈部采用优质不锈钢材料制成，手柄、揿手、和连接套组件由钛合金或不锈钢材料制成，所述手柄通过连接套连接颈部及镊头部分，于手柄近连接套处置有揿手，揿手通过手柄内的弹簧控制镊头的收缩和舒张。所述的揿手制成按压或左右片的压合式。
本实用新型撕囊镊的颈部长度为18mm，内芯镊头自头端起15mm内经热处理，其硬度为HRC51～55，颈部直径为Φ0.9mm。镊头下片带有锋利的铲形刀刃，刀刃倾斜角度为15°，其背侧为平台；镊头上片设有高度为0.05mm凸台，宽度为0.15mm，厚为0.15mm，因此镊头之间的闭合时加起来为距离为0.3mm，而完全张开距离略大于1mm，即使完全张开也可通过目前双手超声乳化白内障手术的最小切口1.4mm。当镊头闭合时，镊头上片凸台与镊头下片刀刃背侧平台夹紧，以利于夹取囊膜。手术时，镊头下片刀刃可以直接向上挑穿前囊中央，然后按压揿手或左右片，使镊头并拢夹取囊膜。
使用时，通过镊子的揿手按压或左右片的压合控制镊头的收缩和舒张。通过旋转连接套，可实现镊头的360°方向调整。
本实用新型可在下述范围改变细颈长度、刀刃倾斜角度、镊头长度或厚度及镊头张开距离等，并不影响操作。如撕囊镊细颈长度为5mm～35mm，镊头上一侧带有铲形的锋利刀刃，而带有刀刃的背侧为平台，刀刃倾斜角度为5°～30°，厚为0.1mm～0.3mm。镊头另一侧厚度为0.1mm～0.3mm，同时带有0.0mm～0.1mm厚度的凸台。带有凸台的一侧与另外一侧刀刃背侧平台闭合时可紧密接触。镊头并拢时长度为1.0mm～4.0mm，自然状态长度为1.5mm～4.5mm，张开距离为1.0mm～1.8mm。
镊头的下片类似小铲子，周边加有圆弧形锐利刀刃，即使是很韧的晶状体囊膜，也可轻易地挑穿囊膜。挑穿囊膜后，可和另一镊头直接紧密夹取已经挑穿向上的囊膜边缘，如此操作简便，和谐统一，且避免了对晶状体的施压和对悬韧带的损伤。而传统撕囊镊需固定向下用力划开前囊中央后再向上夹提囊膜，用力方向不一致，步骤繁琐，难掌握，且会加重对晶状体悬韧带的损伤。且传统撕囊镊镊头不够锋利，难以划开比较韧的囊膜，如婴幼儿和儿童的晶状体囊膜。更重要的是传统撕囊镊需要切口较大，最小也需要2.0mm。如果切口太小，传统镊头难以张开，操作就极其困难。
本微创撕囊镊制备、使用方便，不仅适用于传统超声白内障摘除术，更适用于微创白内障手术。经临床试用，结果证实安全有效。它提高了连续环形撕囊的成功率，增加了IOL的稳定囊袋内局中植入，同时减少了IOL偏中心或移位导致的不规则散光，有助于提高了患者的视功能，从而使白内障复明手术向屈光手术转化。
本实用新型微创镊克服了现有技术的缺陷，具备以下优点：
(1)拥有细长的颈部，可通过＜2.0mm的小切口，更加适合微创白内障超声乳化手术中，减少切口引起的医源性散光；(2)由于切口小，黏弹剂不易从前房溢出，前房稳定性好；(3)操作时用力方向和谐统一，更加简便。视野更清晰，更加容易控制撕囊的方向，撕囊成功率高；(4)对晶状体施压小，适用于晶状体半脱位者；(5)适用于先天性白内障患者的前后囊膜连续环行囊膜术(ACCC+PCCC)。
附图说明
图1：微创撕囊镊的外观示意图(揿手为按压式)，
其中，1为手柄，2为揿手，3为连接套，4为颈部，5为镊头。
图2：微创撕囊镊的外观示意图(揿手为左右片的压合式)，
其中，1为手柄，2为揿手，3为连接套，4为颈部，5为镊头。
图3：镊头放大图。
图4：镊头K向视图。
图5：镊头L向视图。
具体实施方式
实施例1
采用现有技术通用的视网膜镊的手柄，对微创撕囊镊的颈部和镊头部分进行改进，制成主要由手柄、揿手、连接套、镊头等部分组成的微创撕囊镊。所述的镊头和颈部采用优质不锈钢材料制成，手柄、揿手、和连接套组件由钛合金或不锈钢材料制成，所述手柄通过连接套连接颈部及镊头部分，于手柄近连接套处置有揿手，揿手通过手柄内的弹簧控制镊头的收缩和舒张。所述的揿手制成按压式。所述细颈长18mm，镊头上一侧制成铲形的锋利刀刃，刀刃倾斜角度为15°，带有刀刃的背侧为平台，厚为0.15mm，镊头另一侧厚度为0.15mm同时带有凸台，凸台高度为0.05mm，镊头头部闭合时，带有凸台的一侧与另外一侧刀刃背侧平台可紧密接触。镊头完全张开距离约为1mm。在单纯白内障超声乳化手术联合人工晶体植入术中，在完成主切口和前房注入黏弹剂后，以微创撕囊镊通过主切口进入眼内，直接向上挑穿中央囊膜后，可和另外一片镊头直接紧密夹取已经挑穿向上的囊膜边缘，通过镊子的揿手按压来控制镊子的舒缩，完成连续环形撕囊。结果显示，撕囊成功率高。
实施例2
采用现有技术通用的视网膜镊的手柄，对微创撕囊镊的颈部和镊头部分进行改进，制成主要由手柄、揿手、连接套、镊头等部分组成的微创撕囊镊。所述的镊头和颈部采用优质不锈钢材料制成，手柄、揿手、和连接套组件由钛合金或不锈钢材料制成，所述手柄通过连接套连接颈部及镊头部分，于手柄近连接套处置有揿手，揿手通过手柄内的弹簧控制镊头的收缩和舒张。所述的揿手制成左右片的压合式。所述细颈长约5mm，镊头上一侧制成铲形的锋利刀刃，刀刃倾斜角度为15°，带有刀刃的背侧为平台，厚为0.15mm。镊头另一侧厚度为0.15mm同时带有凸台，凸台高度为0.05mm。镊头头部闭合时，带有凸台的一侧与另外一侧刀刃背侧平台可紧密接触。镊头完全张开距离为约为1mm。在合并晶状体脱位的超声乳化白内障手术联合人工晶体植入术中，在完成主切口和前房注入黏弹剂后，以微创撕囊镊通过主切口进入眼内，直接向上挑穿中央囊膜后，可和另外一片镊头直接紧密夹取已经挑穿向上的囊膜边缘，通过镊子的左右片的压合式揿手按压来控制镊子的舒缩，完成连续环形撕囊。结果显示，撕囊成功率高，且避免了对晶状体的施压和对悬韧带的损伤。
实施例3
采用现有技术通用的视网膜镊的手柄，对微创撕囊镊的颈部和镊头部分进行改进，制成主要由手柄、揿手、连接套、镊头等部分组成的微创撕囊镊。所述的镊头和颈部采用优质不锈钢材料制成，手柄、揿手、和连接套组件由钛合金或不锈钢材料制成，所述手柄通过连接套连接颈部及镊头部分，于手柄近连接套处置有揿手，揿手通过手柄内的弹簧控制镊头的收缩和舒张。所述的揿手制成按压式。细颈制成长35mm，镊头上一侧制成铲形的锋利刀刃，刀刃倾斜角度为15°，而带有刀刃的背侧为平台，厚为0.15mm。镊头另一侧厚度为0.15mm同时带有凸台，凸台高度为0.05mm。镊头头部闭合时，带有凸台的一侧与另外一侧刀刃背侧平台可紧密接触。镊头完全张开距离约为1mm。在先天性白内障的超声乳化白内障手术联合人工晶体植入术中，在完成主切口和前房注入黏弹剂后，以微创撕囊镊通过主切口进入眼内，直接向上挑穿中央前囊后，可和另外一片镊头直接紧密夹取已经挑穿向上的囊膜边缘，完成前囊连续环形撕囊。吸除白内障后，在囊袋内注入黏弹剂，以微创撕囊镊通过主切口进入眼内，直接向上挑穿中央后囊后，可和另外一片镊头直接紧密夹取已经挑穿向上的囊膜边缘，完成后囊连续环形撕囊。结果显示，可直接挑穿中央囊膜，不需其它辅助器械，前后连续环形撕囊成功率高。
本实用新型还可进行多种变换及改型，并不局限于上述实施方式的具体结构。本实用新型的保护范围是针对本领域普通技术人员来说显而易见的变换或替代以及改型等。如简单改变手柄形状而改变镊头舒缩的控制方式、细颈长度、镊头长度或厚度、镊头张开距离、刀刃倾斜角度等。
Claims (7)
1.一种微创撕囊镊，其特征是由手柄(1)、揿手(2)、连接套(3)、颈部(4)、镊头(5)组成，所述手柄通过连接套连接颈部及镊头部分，于手柄近连接套处置有揿手，揿手通过手柄内的弹簧控制镊头的收缩和舒张。
2.根据权利要求1所述的微创撕囊镊，其特征在于所述的揿手是按压或左右片的压合式。
3.根据权利要求1所述的微创撕囊镊，其特征在于所述的镊头通过连接套的旋转呈360°方向调整。
4.根据权利要求1所述的微创撕囊镊，其特征在于所述的撕囊镊细颈长度为5mm～35mm。
5.根据权利要求1所述的微创撕囊镊，其特征在于所述的镊头上一侧设铲形刀刃，刀刃背侧为平台，刀刃倾斜角度为5°～30°，厚为0.1mm～0.3mm；镊头另侧厚度为0.1mm～0.3mm，带有0.0mm～0.1mm厚度的凸台。
6.根据权利要求1所述的微创撕囊镊，其特征在于所述的镊头并拢时长度为1.0mm～4.0mm，自然状态长度为1.5mm～4.5mm，张开距离为1.0mm～1.8mm。
7.根据上述任一权利要求所述的微创撕囊镊，其特征在于所述的撕囊镊细颈长度为18mm，镊头上一侧设铲形刀刃，刀刃背侧为平台，刀刃倾斜角度为15°，厚为0.15mm；镊头另侧厚度为0.1mm～0.3mm，带有0.05mm厚度的凸台；镊头并拢时长度为1.5mm，自然状态长度为2.5mm，张开距离为1.0mm。
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