CN1970100A - 安全注入设备 - Google Patents
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Abstract
公开了一种注入设备。该注入设备包括一个套管连接器组件,其具有一个带有远端和底表面的壳体。该设备包括一个***针头组件,该***针头组件具有长型***针头连接器和套管,该***针头连接器适合于与套管壳体联接,该套管具有远端套管末端。该套管至少部分地且可滑动的设置在该***针头连接器之内。该***针头组件还***针头,该***针头具有远端***针头末端,其中针头在套管中同轴延伸。远端套管末端和远端针头末端适合于***穿过套管壳体的远端。该***针头可以从套管壳体缩回,从而至少基本上设置在该***针头连接器之内。还公开了一种将套管***患者皮肤的方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2005年10月19日提交的美国临时申请No.60/728,124的优先权。
技术领域
本发明涉及一种注入设备,其能减少套管在患者皮下***之前或之后意外的针刺危险。
背景技术
频繁或连续的药物皮下注射通常是通过使用一种能维持在原位几天的注入设备或注射口来实现的。在频繁注射的情况下,这减少了经常刺穿皮肤的需要并且因而减少了感染和形成疤痕组织的机会。对于药物的连续皮下输送来说,例如在通常与便携式胰岛素泵一起使用的时候,经常使用一种注入设备来提供一种暂时拆下泵和流体线路的方法,以便进行例如穿衣服或洗澡等活动。在这种情况下还希望从泵上对流体线路的拆除尽可能地靠近该***部位,从而保留相当对小的部件连接在患者皮肤上,以使得穿衣、洗澡或其他活动期间的干扰最小化。
大多数注入设备包括从壳体中延伸出来的一个柔性套管,该壳体能够被附着至皮肤上。在壳内的套管的末端被一个弹性材料隔膜密封。在开始,连接至一个***针头连接器或手柄的一个尖锐的***针头同轴地穿过该隔膜和套管。该针头的尖锐末端延伸通过套管的远端,使得该***针头和套管容易穿透皮肤。一旦该***针头和套管被***皮下,就用医用绷带或一种整体粘附垫将该套管壳体连接至皮肤表面。该***针头随后从套管和隔膜中缩回并且将一个管连接器替代安装至该壳体上。该管连接器包括一定长度的柔性管,以在一端连接至胰岛素泵的储箱而在另一端连接至刺穿隔膜的中空短针头。一旦连接了,胰岛素能够从注入泵通过套管流入皮下组织中。
虽然用于该目的装置在本领域是已知的,但它们具有局限使得它们在实践中不尽理想,尤其是在用于将套管***皮下的方法中不理想。常规的倾斜的注入设备缺点在于需要相对长的针头以将套管尖端以小角度足够深地定位在皮肤表面之下,从而有效地输送药物至皮下组织,然而这不容易被取出。长针头和套管必须被小心的***,以避免针头弯曲或针头触及下面的肌肉组织。如果注入部位无法直接看见,这就更加困难。而且,虽然***角度不是关键的,但是必须小心以避免将***针头和套管插得太深而进入肌肉组织中从而引起疼痛,或者角度太小而使得胰岛素无法被吸收。长针头还会吓坏某些使用者,尤其是儿童。
注入设备典型的应该无菌并且必须小心保管以避免在***之前污损该***针头和套管。使用者必须从无菌包装中取出该注入设备,然后将该设备放置成正确的角度,不允许该***针头和套管接触除预定的注入部位之外的皮肤。这一过程要求使用者手持住位于皮肤上的注入设备的主体,这部分皮肤通常是处于不能被直接看见的身体区域中,然后使用者完全***该***针头和套管,去除粘附剂背衬纸,将该设备的基座压靠到皮肤上,然后使粘附垫无皱纹平滑地粘向皮肤。这一过程要求很高的灵活性并且对于儿童尤其困难。
所有现有的注入设备的另一问题是用过的***针头必须被取出并丢弃。虽然一些注入设备提供了措施在将针头从套管中后弯曲,以减少意外针刺的危险,但是更好的是提供这样一种注入设备,其中,该***针头和套管在注入设备***之前或之后都不会暴露,以减少污染和意外针刺的危险。
发明内容
简言之,本发明提供了一种注入设备,其包括套管连接器组件和***针头组件,该套管连接器组件包括具有远端和底表面的套管壳体。该***针头组件包括长型***针头连接器和一具有远端套管末端的套管,该***针头连接器适合于被联接至套管壳体。该套管至少部分地且可滑动地设置在该***针头连接器之内。该***针头组件还包括一具有远端***针头末端的***针头。针头在套管中同轴延伸。远端套管末端和远端***针头末端适合于***穿过该套管壳体的远端,并且该***针头可从套管壳体中缩回从而基本上设置在***针头连接器之内。
另外,本发明还提供了一种将注入设备的套管经皮***患者皮肤的方法。该注入设备包括一可松脱地联接至套管连接器组件的***针头连接器。套管具有一个设置于其中的***针头,该针头在***针头组件和套管连接器组件之内可滑动地延伸。该方法包括在***部位将注入设备的基座部分的至少一部分粘贴至患者的皮肤上;推动套管和***针头穿过套管连接器组件和患者皮肤;并且将***针头缩回***针头组件中,同时将套管留在患者皮肤中。
而且,本发明提供了一种用于注入设备的安全针头组件。安全针头组件包括一带有延伸于其中的孔的套管壳体和一可松脱的联接至套管壳体的***针头连接器主体。一套管具有一远端套管末端。该套管至少部分地且可滑动地设置在***针头连接器之内。一***针头具有一远端***针头末端。该针头在套管内同轴延伸。该组件进一步包括一装置,该装置用于推动针头和套管向远侧通过套管壳体,并用于向近侧缩回该***针头以便***针头完全设置在***针头连接器组件之内。
附图说明
以上的发明内容以及以下对优选实施例的详细描述通过结合相应的附图将更好的理解,附图在此引入并作为说明书的一部分。为了解释本发明,附图中显示了本发明的示范性实施例。然而,要理解的是,本发明不限于所示的精确设置和结构。在所有附图中,相同的标记在不同附图中代表相同的元件。附图中:
图1是根据本发明第一示范性实施例的注入设备的透视图,其中柱塞缩回,且***针头组件联接至套管壳组件;
图2是图1的套管壳组件的放大透视图;
图3是图1的注入设备的示范性壳体的顶视图;
图4是沿着图3的线4-4的套管壳组件横切侧视图;
图5是沿着图3的线5-5的套管壳组件近端正视图;
图6是图1的示范性注入设备的套管组件的分解透视图;
图7是图6的套管组件的横切侧视图;
图8是图1的示范性注入设备的***连接器组件的分解透视图;
图9是沿着图8的线9-9的横切正视图;
图10是已经被连接至患者皮肤的图1的示范性注入设备的横切侧视图;
图11是沿着图10的线11-11的横切正视图;
图12是套管壳组件的透视图,其中管连接器组件联接至套管壳组件;
图13是沿着图12的线13-13的横切正视图;
图14是***针头被推入患者的透视图;
图15是带有被推入患者皮肤的***针头的注入设备的横切侧视图;
图16是带有从患者皮肤的***针头的注入设备的横切侧视图;
图17是带有从患者皮肤退出的***针头的注入设备的透视图;
图18是仅仅带有已经***患者皮肤的套管的套管壳组件的透视图;以及
图19是套管壳组件联接至管连接器组件的透视图,其中,套管已经***患者皮肤。
具体实施方式
在这里采用特定术语仅仅是为了方便而不是对本发明的限制。术语包括所具体提及的词汇,其派生词和相似含义的词语。如这里所用,术语“远”指的是更靠近这里所描绘的针头和套管的***尖端的方向,而“近”指的是更远离这里所描绘的针头和套管的***尖端的方向。以下介绍了本发明的一个示范性实施例。然而,要理解的是,基于本说明书,本发明并不限于本发明的的该示范性实施例。
总体上结合附图,公开了本发明的注入设备100。注入设备100用于借助一***针头164而将套管133***通过表皮层52和真皮层54并***患者50的脂肪层56中,以便将药物(例如胰岛素)注入患者50体内,该注入持续一个预定的时间段,例如大约3天。注入设备100避免了对患者50进行多次针刺。
现在结合附图1,显示了注入设备100的透视图。注入设备100包括一套管壳组件102和一***针头组件200,该***针头组件200可松脱地联接至套管壳组件102。理想的是,套管壳组件102和***针头组件200预包装在一起作为一个无菌组件并且在一开始是作为一个单元连接至患者。
套管壳组件102包括一套管壳体104,其底表面106被粘附至基本上为平面的柔性粘附垫112上。如图1所示,粘附垫112通常为椭圆形,虽然本领域技术人员将会认识到粘附垫112可以是其他形状。
粘附垫112包括一个顶表面114和一个远离顶表面114而并置的底表面116。底表面116包括一种生物相容的医用粘附剂,以使得粘附垫112被贴至患者50的表皮层52。粘附剂背衬纸117可松脱地贴在底表面116上,以防止将套管壳组件102不小心粘在不想要的表面上。粘附剂背衬纸117包括一张近端粘附剂背衬纸118和一张远端粘附剂背衬纸120,它们一起覆盖了整个底表面116。近端粘附剂背衬纸118和远端粘附剂背衬纸120在套管壳组件102的远端边缘会合,以允许粘附垫112的近端部分在套管133***之前被粘附至患者50的皮肤。近端粘附剂背衬纸118和远端粘附剂背衬纸120上的撕翼122、124分别延伸超出粘附垫112的外周边,以便于抓握并从粘附垫112上去除该近端粘附背衬纸118和远端粘附剂背衬纸120。
粘附垫120还包括一透明窗口126,该透明窗口126理想地从粘附垫112的中心向远侧方向偏移。透明窗口126允许***该注入设备100的人在***该套管133期间观察该***针头164***到患者皮肤内的情况,并且还允许医疗人员观察***后的穿透部位,以检查在穿透部位的感染或其他皮肤异常。透明窗口126可以用透明的医用胶带贴在粘附垫112的开口上。
如图1所示,套管壳体104具有一种相对较矮的外形,其在粘附垫112上延伸。由于套管壳体104从患者身体向外伸出,矮的外形有利于减小从患者身体的伸出量。理想的是,套管壳体104由聚合物构成,例如聚丙烯,聚碳酸酯或聚氨基甲酸酯。
参考图2-4,套管壳体104包括一个总体上弯曲的远端表面127和一个总体上为平面的近端表面128,它们均从底表面106向上延伸。顶表面125在远端表面127和近端表面128之间纵向延伸。一个底部延长部分129从近端表面128向近端方向延伸。
现在参考图4,套管壳体104包括延伸贯穿其的阶梯状孔130,该孔130在从近至远的方向上总体上由宽变窄。然而,最远端的孔部分132比紧邻的近侧孔部分134要宽,从而在***期间锁定和保持住套管133。锥形的孔部分136向近侧方向延伸至一个更大的阶梯状孔部分138,该部分转而向近侧方向延伸至一个再更大的位于套管壳体104的近侧的阶梯状孔部分140。
孔130相对于粘附垫112所在的平面斜向延伸。理想的是,孔130相对于套管壳体104的底表面106以大约5到12之间的角度θ延伸,而本领域技术人员将认识到孔130可以以其他角度延伸。孔130的远端基本上是在底表面106和远端表面127之间的分界面处离开套管壳体104,而孔130的近端一般穿过近端表面128的中心部分而离开套管壳体104。
如图5所示,平行的对准凹槽141、142分别沿着套管壳体104的两侧延伸,并且在从近至远的方向上延伸。理想的是,该对准凹槽141、142以与孔130相对于底表面106相同的角度θ延伸,以在装配时将该***针头组件200与套管壳体104对准。
参考图2-5,一凸起144从套管壳体104的顶表面125向上延伸。凸起144理想地总体上为弧形,凸起144的远端是直的,而该凸起144的近端是圆的。凸起144与套管壳体104的远端表面127在近侧方向上间隔开,以在凸起144和远端表面127之间形成一个凹槽146。理想的是,如图4所示,凸起144在从近至远的方向上由矮变高地成锥形,以在远端处形成一个高起的唇缘。
在图6中显示了套管组件150的分解透视图,而在图7中显示了套管组件150组装后的横剖侧视图。套管组件150在从远至近方向上包括套管133、套筒体152、套箍154、弹性隔膜156以及保持器158。套管133是一个长型管状元件,其理想长度大约为13mm-17mm,当然本领域的技术人员将认识到套管133可以比那些距离延伸得更长或更短。理想的是,套管133具有大约0.6mm的外部直径,尽管本领域的技术人员将认识到套管133可以具有小于或大于0.6mm的直径。套管133理想的是由一种生物相容的薄壁管材例如PTEE(Teflon)构成。或者也可以选择,套管133可以由一种柔性金属合金构成,例如镍钛诺(nitinol),其在2005年10月19日提交的共同未决的美国专利申请No.60/728123中公开。
一个内腔160延伸穿过套管133。内腔160的大小允许该***针头164(在图8中显示)在其中延伸穿过,并且允许在***套管后从套管133取出该***针头164,而该套管133在该***针头164上施加最小量的力。套管毂162位于套管133的近端。套管毂162具有比套管133稍微大一点的直径,以使该套管毂162可以紧密装配在套箍154的远端上。
套筒体152包括一个总体上为长型的本体部分163,在其远端具有多个从其延伸出的指状物166。虽然显示了3个指状物166,本领域技术人员将认识到可以采用多于或少于3个的指状物166。每个指状物166包括从其延伸出来的倒钩168。倒钩168用于在套管133***期间将套筒体152锁定和保持在套管壳体104的最远端孔部分132之内。如图7所示,指状物166的远端与套管133稍微间隔开,从而允许指状物166可以施压于套管133上,并且允许倒钩168在套管133***期间进入到套管壳体104的最远端孔部分132内。
主体部分163的近端包括第一阶梯状孔170,其大小可以容纳套箍154***,还包括一个第二更大的阶梯状孔172,其大小可以容纳弹性隔膜156***其内。一旦形成了套管/套箍的连接,则将套管133在从近至远的方向上***该主体部分163,以在套箍154和套筒体152之间形成流体密封。隔膜156被***到第二孔172中,随后保持器158被固定至套筒体152的近端上。
理想地,保持器158采用已知技术固定至套筒体152,例如通过超声焊接或一种粘附剂。或者可选择地,套筒体152可以被锻压或热熔,以保持和压缩该隔膜156,从而消除了对保持器158的需要。或者还可选择地,不需要使用保持器158来将套管133保持在套筒体152之内,而是在合适的预处理之后,套管133可以直接结合在套筒体152上。
理想的是,套箍154由聚合物形成,例如聚丙烯,或者是一种生物相容的金属,例如304不锈钢。隔膜156理想地是由一种医用硅橡胶制成。
保持器158总体上为环形,以允许该***针头164延伸穿过保持器158并刺穿隔膜156。理想地,保持器158由聚合物构成,例如聚碳酸酯或聚丙烯。
套管组件150理想地是关于套管组件150的纵向轴线对称,以便套管组件150***套筒体152中时不需要任何特定的对准。
要注意的是,上述对套管组件150的说明仅仅示出了套管组件150的优选实施例。本领域技术人员将认识到,在本发明范围内可以对隔膜156、套管133和套筒体152形状和结构进行变化,只要套管组件150是被隔膜156密封,套管133从套管组件150向远侧方向延伸,并且套管组件150可以通过卡扣配合保持在套筒体152之内。
现在参考图8,该***针头组件200包括一***针头体202和一从***针头体202向近侧方向延伸的柱塞壳204。柱塞206可滑动地设置在柱塞壳204之内,并且固定联接至该***针头164,使得柱塞206在柱塞壳204内平移的对应地使该***针头164同样作平移。
***针头体202包括从总体为圆形的近端壁部分210向远端延伸的一悬臂顶面208。顶面208包括一个配合部分212,用于在该***针头组件200被联接至套管壳组件102时容纳套管壳体104的顶表面125上的凸起144。
如图9所示,第一和第二导轨214、216在从远至近方向上从顶面208之下延伸。导轨214、216被用于将该***针头组件200滑动进入到该套管壳组件102中对应的凹槽141、142中。在一个示范性实施例中,导轨214、216具有基本为半圆的横切面。然而,本领域技术人员将认识到,该横切面可以是任何形状,只要套管壳组件102中的对应凹槽141、142具有相似形状以允许导轨214、216沿着凹槽141、142滑动。理想的是,在导轨214、216和凹槽141、142之间具有大约0.05mm的间隙,以减少当该***针头组件200相对于套管壳组件102移动时发生阻塞的可能性。导轨214、216理想地平行于该***针头164,以便有助于该***针头164穿过隔膜156并***到套管133中。
再次参考图8和9,第一和第二柔性臂218、220从近端壁部分210向远侧方向延伸,基本上低于顶面208所在平面。弹性元件222分别联接第一和第二柔性臂218、220的远端224、226。可选地,高出的突起(未示出)可以从第一和第二柔性臂218、220的远端224、226延伸出,以有助于使用者抓握第一和第二柔性臂218、220。弹性元件222基本上在与顶面208共平面的平面中延伸,并且在该***针头组件200联接至套管壳组件102时装配在凹槽146中。理想地,弹性元件222大约0.75mm厚,以在凹槽146中提供可靠的锁定,还允许在需要时容易松脱。该***针头体202理想地是由一种柔性的弹性聚合物构成,例如聚丙烯、聚碳酸酯或聚氨基甲酸酯。
参考图10,柱塞壳204从套管壳组件104的底表面106以大约5至12度之间的斜角θ1向上向近侧方向延伸。理想地,θ1与θ角度相同。为了形成该角度θ1,如图10所示,一个倾斜支撑元件228以所需的斜角θ1从柱塞壳204的底部延伸。支撑元件228包括基本上与患者50的皮肤表面共面的第一腿230和从第一腿230以角度θ1延伸的第二腿232。
该***针头164可以是一个标准的中空针头,其被斜切出一尖锐点,以便于穿过隔膜156和患者的皮肤。可替代的,该***针头164可以是实心套管针。该***针头164的近端234与柱塞206固定联接,例如通过将柱塞206包覆成型到该***针头164的近端上。然而,本领域人员将认识到将柱塞206上联接到该***针头164上的各种替代方法。
柱塞206是一长型元件,在一个示范性实施例中,其具有基本上为“加号”形的横切面。任选地,如图11所示,柱塞206的一个腿236的尺寸不同于柱塞206的其它腿,以使得其装配在柱塞壳204中的凹口237内。如图10所示,柱塞206的顶部腿236包括一个沿着柱塞206的远端239延伸的悬臂突起238。突起238包括一个锥形倒钩240,其设置在突起238的最远末端,突起238还包括一个位于倒钩240近侧的爪242。
柱塞206的远端239包括一个基本上为圆形的柱塞把手244,其外径大于柱塞壳204的外径。在该***针头164被***患者50之后,使用者可以抓住柱塞把手244拉动柱塞206朝着近侧方向通过柱塞壳204,以从患者50身上去除该***针头164。任选的,柱塞206可以被刻痕,以允许柱塞206在使用后被折叠成更紧凑的长度以便于处理。理想地,柱塞206由一种医用弹性塑料构成,例如聚丙烯或聚碳酸酯。
再次参考图10和11,柱塞壳204理想地是一种具有基本上为矩形的外部横切面的长型中空元件,一柱塞孔246于其中延伸。柱塞孔246理想地是包括大小适合于容纳柱塞206的一个腿236的凹口237,从而防止柱塞206在柱塞壳204内旋转。柱塞壳204在***期间保持住柱塞206,并且还在***后当柱塞206处于退出状态时保持住该***针头164。如图8所示,柱塞壳204的一个面(如顶面250)包括多个沿柱塞壳204延伸的开口252、254、256。
一个远端开口252啮合该柱塞倒钩240和爪242,而将柱塞206保持在***前的状态下。在该***前的状态下,如图10所示,该***针头164延伸通过套管133,使得针头尖端165向套管133的远侧延伸,而该***针头164和套管133延伸通过隔膜156并进入孔130中。然而,值得注意的是,针头尖端165并不向套管壳组件102的远侧延伸,防止了意外的***和/或污损。
一个近端开口254啮合柱塞倒钩240而将柱塞206保持在***后的状态下。在***后的状态下,柱塞206缩回成使得该爪242被拉到柱塞壳204的外部。一个中心孔256可以形成于柱塞壳204中,以使得柱塞206缩回时的摩擦减小。而且,中心开口256可以用来在***后的状态下观察该***针头164,以确保该***针头164在***针头组件200与套管壳组件102脱离之前被完全缩回。然而,本领域技术人员将认识到该中心开口256是任选的并且可以省略。
现在参考图12,在套管壳组件104***患者50之后,使用一管连接器组件300来帮助药物从药物分配器(例如胰岛素泵,未示出)转移至套管133,以便施加给患者50。管连接器组件300包括管连接器主体302、管连接器针头304,和一定长度的柔性管306。
管连接器主体302包括一从基本为圆形的近端壁部分310向远侧方向延伸的悬臂顶面308。顶面308包括配合部分312,以便在管连接器组件300被联接至套管壳组件102时容纳套管壳体104的顶表面125上的凸起144。如图13所示,第一和第二导轨314、316从顶面308的下面以从近至远的方向延伸。导轨314、316用来将管连接器组件300滑动进入套管壳组件102中相应的凹槽141、142(图5所示)内。导轨314、316理想地是具有与该***针头体202上的导轨214、216相同的横切面形状和大小,以便于将该管连接器组件300联接至套管壳组件102。
再次参考图12,第一和第二柔性臂318、320从近端壁部分310向远侧延伸,基本上处于顶面308所在平面之下。一个弹性元件322将第一和第二柔性臂318、320的远端324、326联接。弹性元件322基本上在与顶面308共面的平面中延伸。与该***针头组件200上的弹性元件222相似,管连接器主体300上的弹性元件322适合于卡入套管壳体104上的凹槽146中,以便将管连接器主体302联接至套管壳体104。管连接器主体302理想地是由一种柔性的弹性聚合物构成,例如聚丙烯、聚碳酸酯或聚氨基甲酸酯。
虽然采用弹性元件322将管连接器主体302联接至套管壳体104是优选的连接方式,但是本领域技术人员将认识到,其它的联接方式例如倒钩、销、凸片以及其他本领域已知的连接方式都可应用来把管连接器主体300可松脱地联接至套管壳体104。
现在仅仅参考图12,管连接器针头304在第一和第二柔性臂318、320之间从管连接器主体302向远侧延伸。管连接器针头304足够短,以便于由管连接器主体302在四个直角边上基本上将其包围。在这种结构中,管连接器针头304被充分遮护,以便在管连接器组件300没有接联至套管壳组件102时减少意外针刺或玷污的危险。然而,管连接器针头304也需要足够长,以便在管连接器组件300被联接至套管壳组件102时剌穿隔膜156。
一定长度的柔性管306从管连接器主体302的近端328延伸出来。管306与管连接器针头304成流体连通。如图12所示,管306的长度可以足够长以便被盘绕成基本上为圆形的一卷。管306的近端联接至连接配件330,例如一个标准的Luer配件,使得管306可以被联接至标准的注入设备,这是本领域技术人员已知的。
理想地,在管连接器组件300联接到套管壳组件102的情况下,组装好的注入设备100的总体尺寸为大约16.5mm宽、20mm长、7mm高,尽管本领域技术人员将认识到注入设备100的大小可以增加以便于更容易手握而不脱离本发明的范围。
在使用时,将套管壳组件102和***针头组件200(它们最初是可松脱地彼此联接的)从无菌容器中(未示出)取出。通过抓住撕翼122并从粘附垫112上剥离该近端粘附剂背衬纸118,而将该近端粘附剂背衬纸118从粘附垫112的底表面116去除。套管壳组件102随后被粘附至表皮层52,如图10和14所示。
通过挤压表皮层52,就在套管壳组件102的远端形成皮肤组织的小凸起53。凸起53确保该***针头164和套管133能***到皮下脂肪组织56中并且不会进入下面的肌肉组织58。值得注意的是,在将该***针头164和套管133***表皮层52之前,该***针头164和套管133理想地是整体容纳于套管壳组件102和***针头组件200中,从而保持无菌。
粘附垫112中由远端粘附剂背衬纸120覆盖的部分可以弯折成与粘附垫112的剩余部分成一定角度,如图10所示。这样的弯折允许使用者在***期间观察***针头164和套管133刺穿表皮层52的情况。
套管壳组件102和***针头组件200理想地是如图14所示为使用者抓握。柱塞206向远端通过柱塞壳204到达图15所示位置。当柱塞204前进时,柱塞倒钩240被压迫从远端开口252进入柱塞壳204中。柱塞206的前进也使得针头164和套管133一起前进。针头尖端165刺穿窗口126和表皮层52以及真皮层54并在脂肪层56停止。当该***针头164和套管133前进时,套管套筒体152的指状物166被压向套管133,而指状物166向前推进通过套管壳体104的孔130。当指状物166进入最远端孔部分132时,指状物166扩张离开套管133,指状物166上的倒钩168防止套管133向近侧方向缩回到孔130中。在这一点,柱塞手柄244已经啮合了柱塞壳204的近端,而套管壳体104已经被尽可能远地推进进入孔130中,这样防止套管133更远地进入患者50中。
随后柱塞206通过柱塞壳204向近侧方向退出到图16所示位置,从而使得该***针头164通过套管壳体104的孔130从患者50退出,留下套管133插在患者50中。柱塞206退出到直至柱塞倒钩240啮合该近端开口254。使用者通过中心开口256观察该***针头164,以确保***针头156从患者完全退出。在这点上,针头尖端165安全地容纳在柱塞体204内,消除了意外针刺的风险。
随后使用者放松该组织凸起53并且从粘附垫112上去除远端粘附剂背衬纸120。粘附垫112中被远端粘附剂背衬纸120覆盖的的部分现在可以顺利地覆盖该***部位,如图17所示。优选的***部位包括腹部和大腿上段部位。由于针头164和套管133刺穿窗口126,套管进入表皮层52的***位置情况可以通过窗口126来观察任何异常,例如***后肿胀或***部位周围的感染。在用户放松该组织凸起53后,要注意的是,套管133在穿过表皮52之前轻微弯曲。套管133的柔性允许套管133以这种方式弯曲而不会扭结或折断。
该***针头组件200的柔性臂218,220随后被压向套管壳组件102,将弹性元件222从凹槽146中提升出来,并且越过套管壳组件102的顶表面125上的凸起144。现在可以通过相对套管壳组件102向近侧方向移动该***针头组件200,而从套管壳组件102上取下该***针头组件200。***针头组件200可以被丢弃。如图18所示,套管壳组件102现在准备接收该管连接器组件300。
返回参考图12,为了使用该注入设备100,管连接器组件300必须被联接至套管壳组件102。为了将管连接器组件300联接至套管壳组件102,管连接器导轨314、316与套管壳组件102的两侧上的凹槽141、142对准。管连接器组件300沿着凹槽141、142向远侧方向前进,直至弹性元件322滑动通过凸起144并卡入到凹槽146中,从而可松脱地将管连接器组件300联接至套管壳组件102。理想地,弹性元件322卡合到凹槽146内时会发出卡嗒或啪地一声,从听觉上表明在管连接器组件300和套管壳组件102之间建立了可靠的连接。
当管连接器组件300向近侧方向前进时,管连接器针头304向前前进并且随后刺穿隔膜156,在套管133和管306之间建立流体连通。图19显示了管连接器组件300联接至套管壳组件102的透视图。现在药物可以通过管306和管连接器针头304再通过套管133注入患者50。
在管连接器组件300必须从套管壳组件102上取下的情况下,例如患者50洗澡或更换被损坏的管306,管连接器组件300的柔性臂318、320被压缩向套管壳组件102,将弹性元件222提升出该凹槽146并且越过套管壳组件102的顶表面125上的凸起144。现在可以通过相对于套管壳组件102向近侧方向移动该管连接器组件300而从套管壳组件102上取下该管连接器组件300。现在管连接器组件300可以被丢弃并且可以按照上文所述来安装替换的管连接器组件。
虽然本发明被介绍适用于药物的注入,例如胰岛素,本领域人员将会认识到本发明也可用于流体的抽取。
虽然这里结合具体的实施例说明和示范了本发明,但本发明不限于已展示的细节。而且,在权利要求的等效物的范围内,可以在细节上进行各种变化,而不脱离本发明。
Claims (20)
1、-种注入设备,包括:
套管连接器组件,其包括具有远端和底表面的套管壳体;以及
***针头组件,其包括:
适合联接至该套管壳体的***针头连接器,
带有远端套管末端的套管,其中该套管至少部分地且可滑动地设置在该***针头连接器之内,以及
具有远端***针头末端的***针头,其中所述***针头在套管中同轴延伸,
其中,所述远端套管末端和所述远端***针头末端适合于一起***通过套管壳体的远端,所述***针头可从套管壳体中缩回,从而至少基本上处于该***针头连接器之内。
2、根据权利要求1所述的注入设备,其中,所述套管壳体包括在其中纵向延伸贯穿的孔,所述***针头可滑动地通过该孔。
3、根据权利要求2所述的注入设备,其中,基座在一平面中延伸,并且该孔相对于该平面倾斜延伸。
4、根据权利要求3所述的注入设备,其中,该孔相对于该平面以在大约5至12度之间的一角度延伸。
5、根据权利要求1所述的注入设备,进一步包括管连接器组件,该管连接器组件适合于可松脱地联接至套管连接器组件。
6、根据权利要求1所述的注入设备,进一步包括套筒体,该套筒体联接至套管的近端,并且该套筒体包括至少一个从其延伸出的倒钩,所述至少一个倒钩适合于将该套筒体保持在该套管壳体中。
7、根据权利要求1的所述注入设备,进一步包括用于向远侧推动该***针头和套管通过该套管壳体的装置,并且该装置还用于向近侧缩回该***针头以便使得该***针头可以基本上设置于该***针头组件之内。
8、根据权利要求7所述的注入设备,其中,所述用于推动该***针头和套管的装置包括联接至该***针头的柱塞,并且该柱塞至少部分地且可滑动地设置在该***针头组件之内。
9、根据权利要求8所述的注入设备,其中,该***针头连接器进一步包括第一定位槽和第二定位槽,该第一定位槽设置成将该柱塞保持在缩回位置,该第二定位槽邻近于所述第一定位槽并设置成将柱塞保持在退出位置。
10、根据权利要求1所述的注入设备,其中,该***针头可从套管壳体缩回,从而完全设置在该***针头连接器之内。
11、一种经皮将注入设备的套管***患者皮肤的方法,其中,该注入设备包括一***针头连接器,该***针头连接器可松脱地联接至一套管连接器组件,并且该注入设备进一步包括该套管,该套管具有一设在其内的***针头,该针头在该***针头组件和套管连接器组件内可滑动地延伸,该方法包括:
在一***部位处将注入设备的基座部分的至少一部分附着在患者皮肤上;
推动套管和***针头穿过该套管连接器组件并穿过患者皮肤;以及
将该***针头缩回到该***针头组件中,同时将套管留在患者皮肤中。
12、根据权利要求11所述的方法,进一步包括:在缩回该***针头之后,从套管连接器组件上取下该***针头连接器。
13、根据权利要求12所述的方法,进一步包括:在从套管连接器组件上取下该***针头连接器之后,将管连接器组件连接至该套管连接器组件。
14、根据权利要求11所述的方法,进一步包括:在使套管和***针头穿过套管连接器组件和患者皮肤之前,在***部位处形成皮肤组织的褶皱。
15、根据权利要求11所述的方法,其中,所述使套管和***针头穿过套管连接器组件和患者皮肤的步骤包括刺穿该基座部分。
16、根据权利要求15所述的方法,进一步包括:在刺穿该基座部分之后,将该基座部分的剩余部分附着至患者的皮肤。
17、根据权利要求11所述的方法,其中,将该***针头缩回至***针头组件的步骤包括相对于该***针头组件锁定该***针头。
18、一种用于注入设备的安全针头组件,其包括:
套管壳体,其具有贯穿其中延伸的孔;
可松脱地连接至该套管壳体的***针头连接器主体;
具有远端套管末端的套管,其中,该套管至少部分地且可滑动地设置在该***针头连接器主体之内;
具有远端***针头末端的***针头,其中,该针头在套管中同轴延伸;以及
与该***针头操作接触的柱塞,其中,该柱塞向远侧推动该***针头和套管通过该套管壳体,并且向近侧缩回该***针头以便使得该***针头完全设置在***针头连接器主体之内。
19、根据权利要求18所述的用于注入设备的安全针头组件,其中,该柱塞固定连接至该***针头,并且可滑动地且至少部分地设在该***针头连接器主体内。
20、根据权利要求19所述的用于注入设备的安全针头组件,其中,该***针头连接器主体进一步包括第一定位槽和第二定位槽,该第一定位槽设置成将该柱塞保持在缩回位置,该第二定位槽邻近于所述第一定位槽并设置成将柱塞保持在退出位置。
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Open date: 20070530 |