CN1956695A - 用于生产明胶硬胶囊的胶囊填充机和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于生产具有盖(3)和主体(2)的明胶硬胶囊(C)的胶囊填充机(100)，所述主体(2)容纳药物材料量(1)，所述填充机(100)包括回转台或转盘(15)，其限定了至少一条胶囊(C)的操作生产线(L)，下列操作工位一个挨一个地定位于该操作生产线上：至少一个用于供应空胶囊(C)的工位(6)；至少一个打开工位(30)，在该打开工位胶囊主体(3)与盖(3)分离以形成两排分开的胶囊主体(3)和盖(3)；至少一个用于供应和配制将要填充到胶囊主体(2)中的药物材料量(1)的工位(7)；和至少一个通过将盖(3)放到每个相应主体(2)上而封闭胶囊(C)的工位(8)；所述填充机(100)还包括检测并体积核查填充到每个胶囊主体(2)中的药物材料量(1)的装置(9)，所述检测核查装置(9)包括传感器装置(5)，用于在所述药物材料量(1)填充到胶囊主体(2)中之前对所述药物材料量的体积进行测量。

Description

用于生产明胶硬胶囊的胶囊填充机和方法
技术领域
本发明涉及一种用于生产明胶硬胶囊的胶囊填充机和方法。
特别地，本发明可以有利地应用于生产具有盖和主体的明胶硬胶囊，所述主体容纳固体形式的药物材料，诸如小药丸、小药片等，本说明书特别参考于此但并不因此限制本发明的范围。
背景技术
用于制造明胶硬胶囊的现代胶囊填充机通常包括装备有多个用于根据标准方法加工胶囊的操作工位的回转台或转盘，所述标准方法由下列顺序的基本步骤构成：在一工位打开闭合的空胶囊，在该工位胶囊主体与盖分离以形成两排分开的主体和盖；在配制工位将预定量的固体药物材料填充到每个胶囊主体中；和通过将盖装到相应的主体上来封闭每个填充好的胶囊。
一旦封闭，胶囊就从填充机的转盘卸下并供应到合适的容器中。
在这类填充机中制成的胶囊还必须称重以确保它们已经正确填充。目前，这根据两种不同的方法完成。
在第一方法中，通过统计，即通过提取封闭且填充好的胶囊样品并且在连接到中央机的电子检重秤上对它们进行称重来核查胶囊的最终重量，其中所述中央机控制并设定将要填充到胶囊主体中的固体药物材料量。
尽管该方法是有效的，但是它具有恰好与所述检重***的统计性质相关的固有缺陷。因此，即使检出超出预定重量范围的样品胶囊，在该***校准药物材料剂量之前也已经过了一段时间。该“时间滞后”意味着总是存在这样的风险，即一定数量的具有错误重量的未检出胶囊被制成。
在可选方法中，填充到每个胶囊主体中的药物材料的高度(level)在盖装到相应主体上之前被单独核查。
利用光学传感器核查药物材料高度，每个胶囊的重量通过该药物材料高度进行计算。
但是，这些光学传感器难于控制，且包括复杂的校准过程，最重要的是并不总能对胶囊主体中的固体材料高度提供令人满意的读取，因此，通过该传感器的许多胶囊实际上并没有正确填充，即随后发现存在重量缺陷。
因此，本发明的目的在于克服上述缺陷。
特别地，本发明的目的在于提供一种胶囊填充机，其中在利用简单、有效的机械式装置执行的快速且精确的操作步骤过程中，所有胶囊的重量在填充过程中被核查。
发明内容
因此，本发明提供了一种用于生产带有盖和主体的明胶硬胶囊的胶囊填充机，所述主体容纳一定数量的药物材料，所述填充机包括回转台或转盘，其限定了至少一个胶囊的操作生产线，下列操作工位一个挨一个地定位于该操作生产线上：至少一个用于供应空胶囊的工位；至少一个打开工位，在该打开工位胶囊主体与盖分离以形成两排分开的胶囊主体和盖；至少一个用于供应和配制将要填充到胶囊主体中的药物材料量的工位；和至少一个通过将盖放到每个相应主体上而封闭胶囊的工位；所述填充机的特征在于，它还包括检测并体积核查填充到每个胶囊主体中的药物材料量的装置，所述检测核查装置包括传感器装置，用于在药物材料量填充到胶囊主体中之前对所述药物材料量的体积进行测量。
本发明还涉及一种用于生产带有盖和主体的明胶硬胶囊的方法，所述主体容纳药物材料量，所述方法包括以下步骤：向打开工位供应封闭的空胶囊，在所述打开工位胶囊主体与盖分离以形成两排分开的胶囊主体和盖；将预定量的药物材料填充到每个胶囊中；以及通过将盖放到相应主体上而封闭填充好的胶囊主体；所述方法的特征在于，它还包括检测和体积核查药物材料量的步骤，该步骤在每药物材料量放入到相应的胶囊主体中之前执行。
附图说明
参照上述目的的本发明的技术特征在下面的权利要求中进行了清楚描述，并且其优点通过下面参照示出本发明优选实施例的附图的详细说明变得显而易见，所述实施例仅作为实例提出并且不限制本发明构思的范围，其中：
图1是用于制造明胶硬胶囊的根据本发明的胶囊填充机的示意顶部平面图，其中一部分以横截面示出，其它部分出于清楚目的被切除；
图2是图1填充机的第一细部P1的示意性前视图，示出配制固体药物材料的操作工位，其中一部分以横截面示出；
图3是图1胶囊填充机的第二细部P2的示意性前视图，示出形成该填充机一部分的第二操作工位，其中一部分以横截面示出；和
图4是图1胶囊填充机的第三细部P3的示意性前视图，示出形成根据本发明的填充机一部分的第三操作工位，其中一部分以横截面示出。
具体实施方式
参考附图，图1中的数字100整体上表示胶囊填充机，用于制造填充有固体药物材料，优选地为小药片或小药丸的胶囊C。
胶囊C为带有盖和主体的已知类型，即每个胶囊都包括用于容纳药物材料的主体2和放置在主体2上以使其封闭的盖3(图2、3和4)。
如图1所示，胶囊填充机100为包括回转台或转盘15的类型，所述回转台或转盘15限定了至少一个用于处理胶囊C的环形生产线L并且装备有多个用于加工胶囊C本身的操作工位。优选地，如附图所示，填充机100具有两个相邻且相同的胶囊C操作生产线L，但是为了描述的简洁，将仅参考一条操作生产线L进行说明。
更具体地，上述操作工位包括：至少一个用于供应胶囊主体2和盖3的工位6，所述主体2和盖3处于封闭、空的构造，即彼此接合但是是空的；打开工位20，在该打开工位胶囊主体2与盖3分离以形成两排分开的胶囊盖3和主体2；用于供应和配制将要填充到胶囊主体2中的药物材料的工位7；通过将盖3放到相应主体2上而封闭胶囊C的工位8；以及最后，用于将以这种方法制成的胶囊C卸载到(已知类型且未图示的)容器中。
如图2、3和4所示，填充机100还包括位于配制工位7的装置9，该装置用于检测和体积核查将要填充到每个胶囊主体2中的药物材料量1。
核查装置9包括至少一组均匀分布的隔室或腔室4以容纳相应的药物材料量1(图2和4示出相同且相邻的腔室4组)。
如图2和4所示，腔室4在与转盘15相关联的剂量核查盘11中制成，所述转盘沿上述环形生产线L旋转。每个腔室4为圆柱形，具有高度H和均一的直径D，并且具有位于顶部的开口4a和位于底部的开口4b，所述底部开口设计成由往复板式的适当接触元件封闭，所述接触元件朝向或远离腔室4本身移动(图3和4，箭头F)。
还是参考图2、3和4，每个腔室4容纳有线性传感器元件5(图3)(还称作术语“线性可变检测传感器”或“LVDT”)，其构成核查装置9整体的一部分。
线性传感器5设计用于检测位于填充机100的核查工位12处的腔室4(图2)内部药物材料量1的高度H1。
在构造高度处，核查工位12位于操作生产线L上的配制工位7和封闭工位8之间且装备有线性传感器5，每个传感器包括滑动检测元件13，该滑动检测元件由致动装置14(因为它们是公知类型，因此图示为方框)垂直驱动并设计用于测量相应的配制腔室4(图3)中的药物材料量1所达到的高度H1。
每个线性传感器5又连接到控制处理单元18上，该控制处理单元设计用于接收来自线性传感器5本身的信号S，该信号与在相应腔室4中检测出的材料高度H1成正比。在使用过程中，控制单元18(在图3中也图示为方框)处理接收的信号S，并且通过预定算法，利用已知参数，例如，尤其是腔室4的尺寸，将该信号S与表示所需范围的参考信号特性进行比较，将要填充到胶囊主体2中的材料量1必须落入该范围内。如果与该范围发生偏离，控制单元18就会向供应及配制工位7提供校正输出信号。
通过核查将要填充到每个胶囊主体2中的预定药物材料量的正确性，线性传感器5核查由填充机100生产的每个胶囊C重量的正确性。
如图1所示，转盘15分成多个用于支撑胶囊主体2的滑动件16，每个滑动件16定位在剂量核查盘11的下面并与盘11本身同步。
滑动件16具有上部水平表面10，其构成上述接触元件10，即封闭配制室4底部的板。
另外，每个滑动件16由位于第一非工作位置和第二工作位置之间的径向驱动装置17驱动，在所述非工作位置，胶囊主体2离开板10的腔室4(见图2和3)，在所述工作位置，每个胶囊主体2同轴定位在相应的配制室4下面使得药物材料量1可以在滑动件16沿方向F的横向移动期间从腔室4传送到相应的胶囊主体2(图4)。
该实际传送药物材料量1到胶囊主体2中的步骤在填充机100的工位23上进行，该工位位于胶囊C封闭工位8上游的操作生产线L上。
由于剂量核查盘11的存在，使以这种方法制成的胶囊填充机实现了上述目的，所述剂量核查盘包括腔室4，线性传感器5在该腔室中工作：这允许在药物材料量实际放入每个胶囊主体2之前，对该量进行快速且精确的体积核查。换句话说，在封闭胶囊之前，在固体药物材料实际填充到胶囊C中的过程期间，通过简单有效的线性传感器对每个胶囊C的重量进行实时核查。
应当理解的是，本发明在不脱离本发明构思范围的情况下可以按照多种方式进行改进和改造。此外，本发明的所有零件可以由技术上等效的元件所代替。

Claims (8)

1.一种用于生产带有盖(3)和主体(2)的明胶硬胶囊(C)的胶囊填充机(100)，所述主体(2)容纳药物材料量(1)，所述填充机(100)包括回转台或转盘(15)，其限定了至少一个胶囊(C)的操作生产线(L)，下列操作工位一个挨一个地定位于该操作生产线上：至少一个用于供应空胶囊(C)的工位(6)；至少一个打开工位(20)，在该打开工位胶囊主体(2)与盖(3)分离以形成两排分开的胶囊主体(2)和盖(3)；至少一个用于供应和配制将要填充到胶囊主体(2)中的药物材料量(1)的工位(7)；和至少一个通过将盖(3)放到每个相应主体(2)上而封闭胶囊(C)的工位(8)；所述填充机(100)的特征在于，它还包括检测并体积核查填充到每个胶囊主体(2)中的药物材料量(1)的装置(9)，所述检测核查装置(9)包括传感器装置(5)，用于在所述药物材料量(1)填充到胶囊主体(2)中之前对所述药物材料量的体积进行测量。
2.如权利要求1所述的填充机，其特征在于，所述核查装置(9)还包括与转盘(15)相连的剂量核查盘(11)；该盘(11)具有制成于其中的至少一组具有预定尺寸(H，D)的配制室(4)，所述每个配制室内部临时放置药物材料量(1)；传感器装置(5)设计用于在腔室(4)中工作以在药物材料量放入到相应的胶囊主体(2)之前对所述药物材料量的体积进行测量。
3.如权利要求1或2所述的填充机，其特征在于，所述传感器装置(5)包括用于检测药物材料量(1)的元件(13)。
4.如权利要求2所述的填充机，其特征在于，每个腔室(4)设计用于通过朝向和远离转盘(15)移动的往复接触元件(10)在底部封闭。
5.如前述权利要求1-4中任意一项所述的填充机，其特征在于：传感器装置(5)连接到控制处理单元(18)上，所述控制处理单元设计用于接收来自传感器装置(5)本身的信号(S)。
6.一种用于生产带有盖(3)和主体(2)的明胶硬胶囊(C)的方法，所述主体容纳药物材料量(1)，所述方法包括以下步骤：向打开工位供应封闭的空胶囊(C)，在所述打开工位胶囊主体(2)与盖(3)分离以形成两排分开的胶囊主体(2)和盖(3)；将预定药物材料量(1)填充到每个胶囊主体(2)中；以及通过将盖(3)放到相应的主体(2)上而封闭填充有药物材料量(1)的胶囊主体(2)；所述方法的特征在于，它还包括检测和体积核查药物材料量(1)的步骤，该步骤在每一药物材料量(1)放入到相应的胶囊主体(2)之前执行。
7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述检测核查步骤包括在预定体积的配制隔室或腔室(4)内保持所述药物材料量，并且测量腔室(4)本身内部的药物材料量(1)的高度(H1)的步骤。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述高度(H1)的测量由线性传感器装置(5)执行。
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