CN1943719B - 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1943719B CN1943719B CN2005101078625A CN200510107862A CN1943719B CN 1943719 B CN1943719 B CN 1943719B CN 2005101078625 A CN2005101078625 A CN 2005101078625A CN 200510107862 A CN200510107862 A CN 200510107862A CN 1943719 B CN1943719 B CN 1943719B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- radix
- parts
- concentrated
- filtrate
- relative density
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 title claims abstract description 27
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 24
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims description 15
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 61
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 45
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 35
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 21
- 241000756943 Codonopsis Species 0.000 claims description 15
- OSGAYBCDTDRGGQ-UHFFFAOYSA-L calcium sulfate Chemical compound [Ca+2].[O-]S([O-])(=O)=O OSGAYBCDTDRGGQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 15
- 239000008517 radix Trichosanthis Substances 0.000 claims description 15
- -1 filtered Substances 0.000 claims description 14
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 7
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 7
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 7
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 7
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 7
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 6
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 6
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 5
- 241000605447 Anemarrhena Species 0.000 claims description 4
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 2
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 2
- 241001530126 Scrophularia Species 0.000 claims 2
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 9
- 241000049624 Alisma plantago-aquatica subsp. orientale Species 0.000 abstract 1
- 241000605445 Anemarrhena asphodeloides Species 0.000 abstract 1
- 240000006766 Cornus mas Species 0.000 abstract 1
- 241000759833 Cornus officinalis Species 0.000 abstract 1
- 244000061508 Eriobotrya japonica Species 0.000 abstract 1
- 235000009008 Eriobotrya japonica Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000756042 Polygonatum Species 0.000 abstract 1
- 235000008737 Polygonatum biflorum Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000081426 Ranunculus ficaria Species 0.000 abstract 1
- 235000002226 Ranunculus ficaria Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000736078 Schisandra sphenanthera Species 0.000 abstract 1
- 235000008326 Trichosanthes anguina Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000078912 Trichosanthes cucumerina Species 0.000 abstract 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 abstract 1
- 229910052602 gypsum Inorganic materials 0.000 abstract 1
- 239000010440 gypsum Substances 0.000 abstract 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 22
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 22
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 15
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 12
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 12
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 12
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 9
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 8
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 8
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 8
- UCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N (R)-adrenaline Chemical compound CNC[C@H](O)C1=CC=C(O)C(O)=C1 UCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N 0.000 description 7
- 229930182837 (R)-adrenaline Natural products 0.000 description 7
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 7
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 7
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 7
- 229960005139 epinephrine Drugs 0.000 description 7
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 6
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 6
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 6
- 239000000047 product Substances 0.000 description 5
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 5
- 230000035922 thirst Effects 0.000 description 5
- 206010067584 Type 1 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 4
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 4
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 4
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 4
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 4
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 3
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 3
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 3
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 3
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 3
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 201000001421 hyperglycemia Diseases 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 238000010791 quenching Methods 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 3
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 3
- 208000035408 type 1 diabetes mellitus 1 Diseases 0.000 description 3
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 2
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 2
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 2
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 2
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 2
- UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N Stevioside Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@]12C(=C)C[C@@]3(C1)CC[C@@H]1[C@@](C)(CCC[C@]1([C@@H]3CC2)C)C(=O)O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)O)[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N 0.000 description 2
- 230000023852 carbohydrate metabolic process Effects 0.000 description 2
- 235000021256 carbohydrate metabolism Nutrition 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 2
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 2
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 2
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 2
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 2
- 238000002309 gasification Methods 0.000 description 2
- ZJJXGWJIGJFDTL-UHFFFAOYSA-N glipizide Chemical compound C1=NC(C)=CN=C1C(=O)NCCC1=CC=C(S(=O)(=O)NC(=O)NC2CCCCC2)C=C1 ZJJXGWJIGJFDTL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960001381 glipizide Drugs 0.000 description 2
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 2
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 2
- 230000003914 insulin secretion Effects 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 208000030159 metabolic disease Diseases 0.000 description 2
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 2
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 2
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 239000007779 soft material Substances 0.000 description 2
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 2
- ZSJLQEPLLKMAKR-GKHCUFPYSA-N streptozocin Chemical compound O=NN(C)C(=O)N[C@H]1[C@@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O ZSJLQEPLLKMAKR-GKHCUFPYSA-N 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- XPFJYKARVSSRHE-UHFFFAOYSA-K trisodium;2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate;2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O.[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O XPFJYKARVSSRHE-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 2
- 208000031648 Body Weight Changes Diseases 0.000 description 1
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 1
- 206010061619 Deformity Diseases 0.000 description 1
- 239000004366 Glucose oxidase Substances 0.000 description 1
- 108010015776 Glucose oxidase Proteins 0.000 description 1
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002527 Glycogen Polymers 0.000 description 1
- 206010020710 Hyperphagia Diseases 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 206010022489 Insulin Resistance Diseases 0.000 description 1
- 238000012449 Kunming mouse Methods 0.000 description 1
- 208000017170 Lipid metabolism disease Diseases 0.000 description 1
- 235000003140 Panax quinquefolius Nutrition 0.000 description 1
- 240000005373 Panax quinquefolius Species 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- 208000022329 Protein metabolism disease Diseases 0.000 description 1
- 241000700157 Rattus norvegicus Species 0.000 description 1
- 208000001647 Renal Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 208000017442 Retinal disease Diseases 0.000 description 1
- 206010038923 Retinopathy Diseases 0.000 description 1
- 241000594182 Sarcophaga sigma Species 0.000 description 1
- ZSJLQEPLLKMAKR-UHFFFAOYSA-N Streptozotocin Natural products O=NN(C)C(=O)NC1C(O)OC(CO)C(O)C1O ZSJLQEPLLKMAKR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010043458 Thirst Diseases 0.000 description 1
- 208000031975 Yang Deficiency Diseases 0.000 description 1
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 230000004579 body weight change Effects 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 208000026106 cerebrovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 229940126678 chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000006735 deficit Effects 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 238000005485 electric heating Methods 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 229940116332 glucose oxidase Drugs 0.000 description 1
- 235000019420 glucose oxidase Nutrition 0.000 description 1
- 229940096919 glycogen Drugs 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000003862 health status Effects 0.000 description 1
- 208000013210 hematogenous Diseases 0.000 description 1
- 230000002440 hepatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 210000004153 islets of langerhan Anatomy 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 201000006370 kidney failure Diseases 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 235000013372 meat Nutrition 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 1
- 230000003387 muscular Effects 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 206010036067 polydipsia Diseases 0.000 description 1
- 208000022530 polyphagia Diseases 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 230000000171 quenching effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 230000004206 stomach function Effects 0.000 description 1
- 229960001052 streptozocin Drugs 0.000 description 1
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 230000001228 trophic effect Effects 0.000 description 1
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- 230000003442 weekly effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种中药组合物，该组合物是由石膏、知母、生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、丹参、泽泻、党参、山茱萸、枇杷叶、南五味子等药味制成，临床可以用于对糖尿病的治疗。本发明同时还公开了该中药组合物的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术
糖尿病(DM，Diabetes Mellitus)是一种多病因的代谢疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素(Insulin)分泌及作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。糖尿病可分为胰岛素依赖型糖尿病(IDDM，1型糖尿病)和非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM，2型糖尿病)两类。其中2型糖尿病占总发病数的90％，其主要是由于胰岛素分泌水平正常或稍低，但靶组织对胰岛素敏感性不足，导致胰岛素分泌量相对不足。糖尿病临床表现为血中葡萄糖水平升高，引起糖代谢紊乱，继发蛋白和脂肪代谢紊乱，并导致心脑血管疾病、肾功能衰竭、视网膜病变等。2型糖尿病临床主要表现为“三多一少”，“三多”指多尿、多饮、多食；“一少”指身体消瘦，兼有疲乏、烦渴等症状。
糖尿病属于中医“消渴病”“消瘅”“三消”等范畴。中国传统医学，在两千年的《黄帝内经》中就有“消瘅”的记载和描述。汉代著名医家张仲景在他的《金匮要略》中的消渴篇中，对糖尿病的三多一少症状已做了完整的记载。历代医家多认为消渴病的病位在肺、胃、肾三脏，病机以阴虚为本、燥热为标，在临床上将其分为上、中、下三消，迁延日久则致气阴两伤或阴阳俱虚，治疗上以滋阴、清热、润燥为大法。糖尿病临床可见多种证型，其中最常见的证型即气阴两虚证。糖尿病本证型的诸要素(气虚、阴虚、湿阻、瘀血)之间有互相影响、互为因果的关系。多数糖尿病患者起病之始动因素可能为湿邪蕴阻(过食膏粱，过量饮酒，营养过盛)，长期湿蕴以致气化障碍、气精失化，形气失养，从而气、精、形生化失常而虚损。同时又能引起气机阻滞，气不行血而致血瘀，血行不畅脏腑失养也损形、伤气。气虚气化障碍又碍除湿。因此，本证型湿邪内蕴是糖尿病发病的始动因素，气精形损是本，阴虚当为病证之标。由于气化障碍，气精失化，精气相失，导致阴阳不能自和，而使糖尿病缠绵难愈(阴阳自和者愈)。
基于以上病理机转的认识，治则当为通补兼施，即通阳化湿。通阳补气养阴，通气化瘀，促其解除湿阻，气精(阴)生化，血脉和畅，使阴阳自和而自愈。故有人选用了石膏、知母、生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、丹参、泽泻、党参、山茱萸、枇杷叶、南五味子等用于益气养阴，清热生津，健脾和胃的中药进行组合，并发明了一种用于治疗糖尿病的药物组合物。该药物能有效调节脏腑功能、阴阳平衡、恢复人体胰岛功能的正常代谢作用。患者接受治疗后，糖、蛋白质、脂肪三大代谢紊乱得以改善，阳虚燥热得以控制，机体抵抗力增强，健康状态自然改善。
本发明即是在以上背景技术下所做的研究，并发明得到了一种有效的治疗糖尿病的中药组合物。
发明内容
本发明涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，其目的是提供一种具有清热养阴，生津止渴功效，用于II型糖尿病阴虚热盛症的中药组合物；本发明的目的还在于提供一种中药组合物的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
处方组成上，各原料药的重量配比为：
石膏65～200份 知母35～105份 生地黄45～135份
麦冬35～105份 天花粉55～160份 玉竹45～135份
玄参35～105份 牛膝25～80份 丹参45～135份
泽泻35～105份 党参35～105份 山茱萸35～105份
枇杷叶25～80份 南五味子20～60份
经优选后的原料药重量比为：
石膏133份 知母71份 生地黄89份
麦冬71份 天花粉106份 玉竹89份
玄参71份 牛膝53份 丹参89份
泽泻71份 党参71份 山茱萸71份
枇杷叶53份 南五味子44份
针对这一处方组成，可以根据临床需要制成多种剂型，包括颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等。发明者首先对这一中药组合物的制备方法进行了研究，并确定了如下的制备方法：
a、取石膏、知母，加8～12倍量水煎煮2～4次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15～1.38(60～80℃)的清膏，备用；
b、取丹参、南五味子、山茱萸，以40％～90％乙醇回流2～4次，每次1～3小时，合并提取液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15～1.38(60～80℃)的清膏，备用；
c、取生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、泽泻、党参、枇杷叶，加水煎煮1～3次，每次0.5～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.01～1.22(60～80℃)的清膏，冷至室温，加入乙醇至含醇量达40％～80％，搅匀，静置6～24小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15～1.38(60～80℃)的清膏，备用；
d、合并以上三种清膏，浓缩至相对密度约为1.25～1.45(60～80℃)的稠膏，加入适宜的辅料，制成所需剂型。
发明人对上述制备方法进行了优化，得到了如下的制备方法：
a、取石膏、知母，加水10倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏，备用；
b、取丹参、南五味子、山茱萸，以70％乙醇回流三次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏，备用；
c、取生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、泽泻、党参、枇杷叶，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.11～1.12(70℃)的清膏，冷至室温，加入乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏，备用；
d、合并以上三种清膏，浓缩至相对密度约为1.35～1.38(70℃)的稠膏，加入适宜的辅料，制成所需剂型。
将上述所得到的稠膏，加入制剂学常用辅料，通过相应工艺，就可以制成所需剂型。如稠膏加入适量糊精及甜菊素，混匀，制成颗粒；或将稠膏干燥，加入淀粉至所需总量，以90％乙醇制软材，制粒，干燥，过20目筛，混匀，装胶囊。
本发明中的中药组合物具有清热养阴，生津止渴的功效。主要用于II型糖尿病阴虚热盛型证，改善口渴喜饮，消谷易饥，小便频数，急躁易怒，怕热心烦，大便干结等症。
根据本发明药物的功效，发明人从改善糖尿病动物血糖等方面对其药效学进行了实验。
具体实施如下：
试验一、本发明药物对肾上腺素引起小鼠高血糖的影响
1、试验药物与试剂
受试药物为本发明中的中药组合物。
肾上腺素为Sigma公司生产
2、动物
昆明种小鼠，体重18～22g，雌雄兼用，由山东生物制品研究所提供。
3、分组与给药
雌雄各半小鼠50只，按体重随机分5组，分别为空白对照组(10ml/kg水)、模型对照组(10ml/kg水)、发明药物三个剂量组(800、400和200mg/kg)。于7日内每天灌胃给药一次，灌胃体积均为10ml/kg，末次给药2小时后，除空白对照组外，其余各组均腹腔注射肾上腺素240μg/kg，分别于注射肾上腺素后0.5、1和2小时，将每组动物处死10只，取血，以葡萄糖氧化酶法测血糖。结果见表1。
表1 本发明药物对肾上腺素引起小鼠高血糖的影响(x±s)
与模型对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01
肾上腺素是由于分解肝糖原而使血糖升高。本试验结果表明：本发明药物能够降低肾上腺素所导致的血糖升高。
试验二、本发明药物对大鼠糖尿病症的影响
1.试验动物与药物
Wistar大鼠，雄性，体重220～250g，3～4月龄，由山东大学实验动物中心提供。
受试药物：按本发明最优方案制得的制剂，含0.4g/kg的制剂
美吡达片，海南金晓制药有限公司产品，批号030934
2.主要试剂与仪器
链脲佐菌素(STZ)，美国Sigma公司产品
Unicheck血糖测试条，美国Diagnlstic Solutions Inc公司产品
One Touch血糖仪，美国Scanlife公司产品
AL204型万分之一电子天平。
3.试验方法
3.1糖尿病大鼠病理模型制备
选取大鼠55只，造模前于自然光线、自由饮水、自由摄食条件下训练1周。随机抽取9只为正常对照组(正常组)，9只为预防给药组(预防组)，造模前4d给予本发明药物，1次/d共5周。4d后与剩余30只一起制备糖尿病病理模型。造模前先更换笼具，禁食(不禁水)12h，然后将STZ溶于配制好的柠檬酸—柠檬酸钠缓冲液中，配成浓度为2％的溶液，按STZ50mg/kg的剂量行腹腔注射，72h后取尾血，用One touch血糖仪测定其空腹血糖(FBG)，FBG≥11.11mmol/L者确定为造模成功。正常对照组从腹腔注射相同条件下等体积的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液。
3.2试验方法
随机抽取10只大鼠为正常对照组(正常组)。提前给药组(预防组)10只造模全部成功。剩余35只，造模成功30只，再依血糖水平随机分为本发明药物组、模型组、西药对照组3组，每组各10只。
再按以下方法处理：正常组：用蒸馏水灌胃，剂量按20ml/kg，于模型组同时给予，1次/d，共4周。模型组：用蒸馏水灌胃，剂量按20ml/kg，造模成功后给予，1次/d，共4周。预防组：用发明药物灌胃，剂量按20ml/kg(相当于正常成人用量30倍)，造模前4d开始给药，1次/d，共5周。发明组：用发明药物灌胃，剂量按20ml/kg，造模成功后给药，1次/d，共4周。西药组：用美吡达灌胃，剂量按1.8ml/kg，加入0.5％羧甲基纤维素钠配制成混悬液，剂量按20ml/kg。造模成功后给药，1次/d，共4周。
3.3观察指标与方法
大鼠每周测体重1次，并加以记录。分别于造模后第0周、第4周末取血，禁食不禁水12h，采血测空腹血糖。方法：测血糖前5min把大鼠置于设置温度为40℃的电热恒稳鼓风干燥箱中，然后取出，置于大鼠台上，用锐利刀片切断大鼠尾尖，弃去第1滴血，取第2滴血，用血糖仪测定血糖。
4.结果
4.1各组大鼠体重比较
表2 本发明药物对大鼠体重的影响(g，x±s)
注：与正常组比较：*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.05
上表结果表明，第0周，各实验组大鼠的体重无明显差异(P＞0.05)，说明随机分组均衡合理。第4周末体重变化率，各造模组与正常组比较均有显著差异(P＜0.05或P＜0.01)，给药各组和模型组比较有显著差异(P＜0.05)。给药各组之间比较无差异。
4.2各组大鼠血糖水平比较
表3 本发明药物对大鼠试验性血糖的影响(x±s)
注：与正常组比较，P＜0.05，P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与西药组比较，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；与发明组比较，△P＜0.05。
上表结果表明，第0周，预防组与发明组、西药组的FBG水平相比有显著差异(P＜0.05)，说明预防组有预防血糖升高的作用。第0周、第4周末的模型组、发明组、预防组、西药组的FBG水平均显著高于同期正常组(P＜0.01或P＜0.05)，说明本实验造模模型稳定可靠。第4周末FBG及其变化率，发明组、预防组、西药组与模型组差异显著(P＜0.01)，说明治疗有效。
结果表明，本发明中的中药组合物可以提高大鼠的营养水平，遏制病鼠因肌肉组织的新陈代谢紊乱而导致的逐渐消瘦的进程，阻止病鼠脾胃功能的下降趋势、促进其脾胃的运化功能、改善病鼠的糖代谢，并能明显降低大鼠造模成功后的血糖。
可见，本发明中的中药组合物对于II型糖尿病阴虚热盛证，改善口渴喜饮，消谷易饥，急躁易怒，怕热心烦等具有较好的疗效。
具体实施方式
下面再以具体的实施例来说明，但下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。
实施例一
【处方】
石膏133g 知母71g 生地黄89g 麦冬71g
天花粉106g 玉竹89g 玄参71g 牛膝53g
丹参89g 泽泻71g 党参71g 山茱萸71g
枇杷叶53g 南五味子44g
【制法】
以上十四味，取石膏、知母加水10倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏。另取丹参、南五味子、山茱萸用70％乙醇回流三次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏。其余生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、泽泻、党参、枇杷叶九味加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.11～1.12(70℃)的清膏，冷至室温，加入乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏。合并以上三种清膏，浓缩至相对密度约为1.35～1.38(70℃)的稠膏，加入适量糊精及甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例二
【处方】
石膏266g 知母142g 生地黄198g 麦冬142g
天花粉212g 玉竹198g 玄参142g 牛膝106g
丹参198g 泽泻142g 党参142g 山茱萸142g
枇杷叶106g 南五味子88g
【制法】
以上十四味，取石膏、知母加水10倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏。另取丹参、南五味子、山茱萸用70％乙醇回流三次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏。其余生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、泽泻、党参、枇杷叶九味加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.11～1.12(70℃)的清膏，冷至室温，加入乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏。合并以上三种清膏，浓缩至相对密度约为1.35～1.38(70℃)的稠膏，再加入4％羧甲淀粉钠和10％微晶纤维素，加淀粉至总量500g，混合均匀，以85％乙醇润湿，过20目筛，70℃以下干燥，加入少量硬脂酸镁，整粒，压制成1000片。
实施例三
【处方】
石膏266g 知母142g 生地黄198g 麦冬142g
天花粉212g 玉竹198g 玄参142g 牛膝106g
丹参198g 泽泻142g 党参142g 山茱萸142g
枇杷叶106g 南五味子88g
【制法】
以上十四味，取石膏、知母加水10倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏。另取丹参、南五味子、山茱萸用70％乙醇回流三次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏。其余生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、泽泻、党参、枇杷叶九味加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.11～1.12(70℃)的清膏，冷至室温，加入乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏。合并以上三种清膏，浓缩至相对密度约为1.35～1.38(70℃)的稠膏，加入微晶纤维素200g，加淀粉至总量1000g，混匀，制软材，压制成丸，干燥，分装，即得。
Claims (6)
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量份的药物制成的：
石膏65～200份 知母35～105份 生地黄45～135份 麦冬35～105份
天花粉55～160份 玉竹45～135份 玄参35～105份 牛膝25～80份
丹参45～135份 泽泻35～105份 党参35～105份 山茱萸35～105份
枇杷叶25～80份 南五味子20～60份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物所优选的的重量比为：
石膏133份 知母71份 生地黄89份 麦冬71份
天花粉106份 玉竹89份 玄参71份 牛膝53份
丹参89份 泽泻71份 党参71份 山茱萸71份
枇杷叶53份 南五味子44份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该组合物能够制成颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂。
4.如权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于包含如下步骤：
a、取石膏、知母，加8～12倍量水煎煮2～4次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度在60～80℃测定为1.15～1.38的清膏，备用；
b、取丹参、南五味子、山茱萸，以40％～90％乙醇回流2～4次，每次1～3小时，合并提取液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度在60～80℃测定为1.15～1.38的清膏，备用；
c、取生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、泽泻、党参、枇杷叶，加水煎煮1～3次，每次0.5～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在60～80℃测定为1.01～1.22的清膏，冷至室温，加入乙醇至含醇量达40％～80％，搅匀，静置6～24小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度在60～80℃测定为1.15～1.38的清膏，备用；
d、合并以上三种清膏，浓缩至相对密度在60～80℃测定为1.25～1.45的稠膏，加入常规辅料，制成所需剂型。
5.如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包含如下步骤：
a、取石膏、知母，加水10倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度在70℃测定为1.25～1.28的清膏，备用；
b、取丹参、南五味子、山茱萸，以70％乙醇回流三次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度在70℃测定为1.25～1.28的清膏，备用；
c、取生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、泽泻、党参、枇杷叶，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在70℃测定为1.11～1.12的清膏，冷至室温，加入乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度在70℃测定为1.25～1.28的清膏，备用；
d、合并以上三种清膏，浓缩至相对密度在70℃测定为1.35～1.38的稠膏；加入适宜的辅料，制成所需剂型。
6.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备用于治疗糖尿病药物中的应用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2005101078625A CN1943719B (zh) | 2005-10-08 | 2005-10-08 | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2005101078625A CN1943719B (zh) | 2005-10-08 | 2005-10-08 | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1943719A CN1943719A (zh) | 2007-04-11 |
| CN1943719B true CN1943719B (zh) | 2010-09-22 |
Family
ID=38043513
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2005101078625A Expired - Fee Related CN1943719B (zh) | 2005-10-08 | 2005-10-08 | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1943719B (zh) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107737234A (zh) * | 2017-10-27 | 2018-02-27 | 北京昆达中医医学研究院 | 一种预防和治疗糖尿病周围神经病变的药物 |
| CN109908261A (zh) * | 2017-12-13 | 2019-06-21 | 河北万邦复临药业有限公司 | 一种治疗糖尿病药物的制备方法 |
-
2005
- 2005-10-08 CN CN2005101078625A patent/CN1943719B/zh not_active Expired - Fee Related
Non-Patent Citations (5)
| Title |
|---|
| 张秋英 |
| 郝利 |
| 郝利;张秋英;郝铁恩;郝力军.糖尿病的中医药治疗近况.河北中医药学报第20卷 第3期.2005,第20卷(第3期),36-38. * |
| 郝力军.糖尿病的中医药治疗近况.河北中医药学报第20卷 第3期.2005,第20卷(第3期),36-38. |
| 郝铁恩 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1943719A (zh) | 2007-04-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100353983C (zh) | 一种降糖中药制剂 | |
| CN102078473B (zh) | 一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂及其制备方法 | |
| CN101632769B (zh) | 一种调节血糖的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102343023B (zh) | 药物组合物及其制备方法和用途 | |
| CN101156689B (zh) | 一种适用于糖尿病人的功能食品 | |
| CN1943713B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103816519A (zh) | 健脾祛湿的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103920028A (zh) | 一种治疗糖尿病的药物组合物及其制剂的制备方法 | |
| CN100409883C (zh) | 一种治疗失眠、功能性消化不良和便秘的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103223111A (zh) | 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103405655A (zh) | 一种降糖的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101607051A (zh) | 一种中药减肥组合物及其制备方法 | |
| CN101085039B (zh) | 一种预防和治疗糖尿病(高血糖)的组合物及其制备方法 | |
| CN102631595B (zh) | 治疗2型糖尿病的药物及其制备方法 | |
| CN101513492A (zh) | 一种治疗糖尿病的中药 | |
| CN100493578C (zh) | 一种治疗体形消瘦、体质虚弱的中药组合物及其制备方法 | |
| CN1943719B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103393938B (zh) | 一种降血糖的中药组合物 | |
| CN101703682B (zh) | 治疗失眠的中药制剂 | |
| CN104587175B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药配方 | |
| CN1973850B (zh) | 一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物及其制备方法 | |
| CN103110100A (zh) | 一种朝医保健食品组合物及其制备方法和用途 | |
| CN1263488C (zh) | 双参胶囊及其制备工艺 | |
| CN104689151A (zh) | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其用途 | |
| CN116832083B (zh) | 一种可以预防早期糖脂代谢紊乱的中药茶饮组合物制备工艺及其应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: BEIJING HERUN CHUANGXIN PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY Free format text: FORMER OWNER: ZHOU XIAOMING Effective date: 20110818 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 100012 DONGCHENG, BEIJING TO: 100086 HAIDIAN, BEIJING |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20110818 Address after: 100086 Beijing city Haidian District Qingyun aromatic garden Ting Building 9, Tsing Wun contemporary building room 2001 Patentee after: Beijing Herun Chuangxin Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd. Address before: 100012, No. 10, Qinglong dragon alley, Dongcheng District, Beijing Patentee before: Zhou Xiaoming |
|
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Beijing Herun Chuangxin Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd. Document name: Notification to Pay the Fees |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20100922 Termination date: 20151008 |
|
| EXPY | Termination of patent right or utility model |