CN1939523A - 一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种有效治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法。本制剂根据中药药理，科学配伍，具有活血泄降逐瘀，和畅气血而生新，软坚散结之功效。本中药制剂的制备，工艺合理，不破坏各中药原料的有效成分。经科学试验证明，对子宫肌瘤的治疗，疗效显著，无毒副作用，达到抑制和消除子宫肌瘤效果。而且本制剂以中药材为原料，资源丰富。因此本制剂具有很高的应用价值和很大的开发前景。
Description
技术领域
本发明涉及的是一种药物制剂及其制备方法，尤其是一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及该制剂的制备方法。
背景技术
子宫肌瘤是女性生殖***最常见的肿瘤。临床症状如月经量多、经期延长、周期短、或***不规则出血、腹痛、***或多次流产、贫血、甚则恶变等，严重危害妇女的身心健康。目前治疗子宫肌瘤的手段有手术治疗和药物治疗。手术治疗会给患者带来创伤和相关并发症，特别是未婚或未育患者更难以接受。而药物治疗中，西药多采用孕激素、雄激素等治疗，虽一定程度上控制肌瘤的生长，但对肝、肾功能会产生不良影响。还产生不同程度的骨质疏松、动脉粥样硬化等副作用。多年来，医药界正致力于开发研制疗效好、副作用小的治疗子宫肌瘤的中药制剂，目前虽有如桂枝茯苓胶囊和宫瘤清胶囊等常用中成药，但品种甚少，不能満足社会需求。
发明内容
本发明的目的是提供一种有效治疗子宫肌瘤且副作用小的中药制剂以及该制剂的制备方法。
本发明的目的通过以下技术方案实现。
一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，它含有以下重量份的中药材：
桃仁8-12、莪术8-12、三棱8-12、水蛭2-4、山慈菇8-12、夏枯草8-12、乳香4-8、没药4-8。
该制剂可加入以下重量份的中药材：醋鳖甲13-17、乌药8-12、益母草8-12、柴胡6-10。
该制剂还可再加入以下重量份的中药材：黄芪13-17、当归6-10、肉苁蓉8-12。
本中药制剂的制备方法是：
按上述重量份取中药材备用；将水蛭单独磨成细粉；将其它中药材混合后加水提取多次，滤过，合并滤液；将滤液浓缩、加热；加入澄清剂搅拌，放置，滤过；将滤液浓缩至稠膏，干燥后磨成细粉；加入水蛭细粉，搅匀，最后制成剂型。
本制剂经科学配伍，有良好的活血化瘀、软坚散结等功效。该制剂的制备工艺合理，不破坏各中药原料的有效成分，经科学试验证明，对子宫肌瘤的治疗，疗效显著，无毒副作用。而且本制剂以中药材为基本原料，其资源十分丰富。因此本制剂具有很高的应用价值和很大的开发前景。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步具体说明。
中医认为子宫肌瘤形成主要是由于素体虚弱、经行产后体虚，又感受寒邪，寒邪入内客于胞宫，或肝郁虚致肝气郁结，脾运失健，气血生化无源，最终引起气滞血淤或气虚血淤，淤血凝结胞宫，阻滞胞脉，冲任受损，新血不得归经，日久而形成。因此，治疗上着重于气血肝脾肾，活血化瘀、消癥散结，疏肝行气、清热解毒，通过补气益阴、养血调经来达到破除积聚、瘀散癥消，通经活络、气顺血调，冲任充盛、恢复脏腑功能之效。
已知下列各中药具有的性能功效的记载：
1、桃仁：含苦杏仁苷、苦杏仁酶、维生素B1和大量脂肪油等。味微苦。功能：活血祛瘀。主治：血瘀经闭、痛经、瘀血肿痛。
2、莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。功能：行气破血，消积止痛。主治：癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期***。
3、三棱：辛、苦，平。归肝、脾经。功能：破血行气，消积止痛。主治：瘤瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。
4、水蛭：咸、苦，平。归肝经。功能：破血、逐瘀、通经。主治：癥瘕痞块，血瘀经闭。
5、山慈菇：甘、微辛，凉。归肝、脾经。功能：清热解毒，化痰散结。主治：痈肿疗毒，瘰疬痰核，***结核。
6、夏枯草：辛、苦，寒。归肝、胆经。功能：清肝，明目，散结，消肿。主治：目赤肿痛，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；***结核，乳腺增生症。
7、乳香：辛、苦，温。归心、肝、脾经。功能：活血行气，散瘀止痛消肿。主治：痈疮肿痛。
8、没药：苦、平。归心、肝、脾经。功能：活血止痛、消肿生肌。主治：瘀血疼痛、经闭、癥瘕、痈疽疮癌溃破久不收口。
9、鳖甲：咸，寒。归肝、肾经。功能：具有滋阴潜阳，软坚散结功效。主治：阴虚发热，潮热骨蒸，虚风内动，经闭。
10、乌药：辛，温。功能：顺气止痛，温肾散寒。主治：胸腹胀痛、膀胱虚冷、遗尿尿频、疝气、痛经。
11、益母草：苦、辛，微寒。归肝、心包经。功能：活血调经，利尿消肿。主治：***，痛经，经闭，恶露不尽。
12、柴胡：苦，微寒。归肝、胆经。功能：疏散退热，舒肝，升阳。主治：，寒热往来，胸胁胀痛，***，子官脱垂。
13、黄芪：味甘，微温。功能：补气固表，托疮生肌、利水的功效。主治：气血虚弱、子宫脱垂、肾炎浮肿、慢性溃疡等症。
14：当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。功能：补血、活血，调经。主治：血虚或血虚而兼有瘀滞的***，痛经，经闭等症。
15：肉苁蓉：甘、咸，温。归肾、大肠经。功能：补肾阳，益精血。主治：癥瘕，血崩，带***痛。
本中药制剂包含以下重量份的中药材：
桃仁8-12、莪术8-12、三棱8-12、水蛭2-4、山慈菇8-12、夏枯草8-12、乳香4-8、没药4-8。最佳重量份为：桃仁10、莪术10、三棱10、水蛭3、山慈菇10、夏枯10、乳香6、没药6。
以上为君、臣药，其中君药活血泄降逐瘀，和畅气血而生新；臣药在化痰软坚散结消癥中，助君药活血化瘀。
本中药制剂可加入以下重量份的中药材：
鳖甲13-17、乌药8-12、益母草8-12、柴胡6-10。最佳重量份为：鳖甲15、乌药10、益母草10、柴胡8。
此为佐药，滋阴清热行气共佐君臣祛瘀消癥。
本中药制剂还可再加入以下重量份的中药材：
黄芪13-17、当归6-10、肉苁蓉8-12。最佳重量份为：黄芪15、当归8、肉苁蓉10。
此乃使药，益气养血，充盛冲任，寓攻于补。
本药根据中药药理，科学配伍，具有活血泄降逐瘀，和畅气血而生新，软坚化痰散结之功效，达到抑制和消除子宫肌瘤，无毒副作用。
本中药制剂的制备方法是：
1)按上述重量份称取中药材；
2)将中药材水蛭单独磨成细粉备用；
3)将其它中药材混合后加8-12倍水提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液；
4)将滤液浓缩至1∶4-6药液；
5)将药液加热70℃-90℃，加入澄清剂搅拌，放置2-3小时；
6)再加入澄清剂搅拌，放置5小时以上，滤过；
7)将滤液浓缩至稠膏，干燥后磨成细粉；
8)加入水蛭细粉，搅匀，最后制成剂型。
所述的澄清剂其主成分为壳聚糖，可使用天津正天成澄清剂技术有限公司生产的天然澄清剂ZTC1+1。
所述的制成剂型，可制成胶囊、片剂、颗粒剂、丸剂等。
最佳实施例：
取水蛭120克单独磨成200目细粉，备用；取桃仁400克、三棱400克、莪术400克、山慈菇400克、夏枯草400克、乳香240克、没药240克、鳖甲600克、乌药400克、益母草400克、柴胡320克、黄芪600克、当归320克、肉苁蓉400克，加10倍水提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至1∶5的药液。将药液加热80℃，加入澄清剂搅拌，放置2小时；再加入澄清剂搅拌，放置5小时以上，然后滤过；将滤液浓缩至稠膏，干燥后磨成200目细粉；加入已磨好的水蛭细粉，搅匀，加水适量，泛丸；制成1000克。
Claims (10)
1、一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于，它含有以下重量份的中药材：桃仁8-12、莪术8-12、三棱8-12、水蛭2-4、山慈菇8-12、夏枯草8-12、乳香4-8、没药4-8。
2、根据权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于，其中，中药材重量份为：桃仁10、莪术10、三棱10、水蛭3、山慈菇10、夏枯草10、乳香6、没药6。
3、一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于，它含有以下重量份的中药材：桃仁8-12、莪术8-12、三棱8-12、水蛭2-4、山慈菇8-12、夏枯草8-12、乳香4-8、没药4-8、鳖甲13-17、乌药8-12、益母草8-12、柴胡6-10。
4、根据权利要求3所述的治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于，其中，中药材的重量份为：桃仁10、莪术10、三棱10、水蛭3、山慈菇10、夏枯草10、乳香6、没药6、鳖甲15、乌药10、益母草10、柴胡8。
5、一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的中药材所组成：桃仁8-12、莪术8-12、三棱8-12、水蛭2-4、山慈菇8-12、夏枯草8-12、乳香4-8、没药4-8、鳖甲13-17、乌药8-12、益母草8-12、柴胡6-10、黄芪13-17、当归6-10、肉苁蓉8-12。
6、根据权利要求5所述的治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于，其中，中药材的重量份为：桃仁10、莪术10、三棱10、水蛭3、山慈菇10、夏枯草10、乳香6、没药6、鳖甲15、乌药10、益母草10、柴胡8、黄芪15、当归8、肉苁蓉10。
7、一种治疗子宫肌瘤中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)分别取权利要求1、2、3、4、5或6所述的中药材的重量份；
2)将中药材水蛭单独磨成细粉备用；
3)将其它中药材混合后加8-12倍水提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液；
4)将滤液浓缩至1∶4-6药液；
5)将药液加热70℃-90℃，加入澄清剂搅拌，放置；
6)再加入澄清剂搅拌，放置，滤过；
7)将滤液浓缩至稠膏，干燥后磨成细粉；
8)加入水蛭细粉，搅匀，最后制成剂型。
8、根据权利要求7所述的治疗子宫肌瘤中药制剂的制备方法，其特征在于，加10倍水提取2次，每次1小时。
9、根据权利要求7所述的治疗子宫肌瘤中药制剂的制备方法，其特征在于，滤液浓缩至1∶5药液。
10、根据权利要求7所述的治疗子宫肌瘤中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的澄清剂其主成分为壳聚物。
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