CN1939370A - 一种具有清热利湿退黄功能的兽用药剂及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品的技术领域，公开一种具有清热利湿退黄功能的兽用药剂及其制法。将处理后的茵陈进行水提取2次，第一次提取用酸调节至pH为2－5，煎煮2小时；第二次水提取，用碱调节pH为8－9，提取时间为1.5小时。药液分别滤过后合并，经干燥、粉碎即得茵陈精粉，治疗畜禽疫病有良好的治疗效果，由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了茵陈原药材不易吸收的困难。因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。
Description
技术领域
本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品(国际专利分类号35/79)的技术领域，具体地说是以中药材茵陈为原料制备一种清热利湿退黄功能的兽用药剂及其制法。
背景技术
随着生产力的发展、人们生活水平的提高，大家对动物性食品的要求也越来越高。然而目前，动物食品中的药物残留超标已经成为了一个严重的问题。欧盟在1997～2000年先后发出在饲料中禁、限用化学合成药、激素和抗生素的法令；中国随之亦对饲料添加药物作了相关限禁法令。怎样利用动物保健品和中兽药进行对动物疫病的防治以及促进生产机能而取代化学药品已经被日渐提上日程。然而目前大多中药材被简单粉碎后直接口服治疗疾病，虽然方法简单，但是吸收利用率差，大部分有效成分不能被完全吸收，无形中提高了成本，浪费了宝贵的中药材资源，而若采用人用药物的提取方法的话，虽然提取率较高，但是方法复杂，成本高，应用于畜禽疫病得治疗十分不经济。目前尚未检索到茵陈(异名茵陈蒿，出自《神农本草经》；绵茵陈，出自《本经逢原》；绒蒿，出自《广西中兽医药植》；黄蒿、北茵陈、滨蒿，出自《中药大辞典》)精粉在畜禽疫病上的应用。茵陈在人用药物方面主要是功能是清湿热，退黄疸，用于黄疸尿少，湿热瘙痒；传染性黄疸型肝炎等症。同时现有的茵陈的提取方法主要是人用制剂的提取方法。通常采用水煮后氯仿提取，去掉了药物中的蛋白质等成分，并且在畜禽体内易造成残留，影响动物食品的品质，对人体造成危害。且上述方法对于畜禽药品的提取成本较高，工艺较为复杂，应用于畜禽药品的提取并不经济。关于有关利用中药提取物治疗畜禽疫病的专利，中国发明专利申请03143977.2曾公开了从苦参中用乙醇、***提取后再用氯仿进行萃取以提取总生物碱，用于治疗家畜家禽细菌性疾病的一种中兽药。从该发明的内容来看，在对该药物的提取过程中，所用到的有机溶剂较多，在提取的过程中会因某些工艺的不到位而造成有机溶剂的残留，影响药物的疗效，同时该专利使用的提取方法较为复杂，用于对畜禽疫病的治疗成本较高，相对会提高畜禽养殖的成本。
发明内容
本发明的目的就是为了提供一种具有清热利湿退黄功能的兽用茵陈精粉制剂。用于治疗家畜湿热黄疸，尿不利，家禽肠炎、下痢等症的纯中药制剂，可混饲也可混饮给药，同时又能作为进一步制剂的原料。从中兽医学的角度出发，采用中药制剂用于治疗畜禽疫病，疗效显著，成本低，而且无药物残留，达到治标治本的效果。
本发明的另一目的就是提供一种提取方法较为简单，用于对畜禽疫病的治疗成本较低的一种具有清热利湿退黄功能的兽用药剂的制法。
为了达到上述发明目的本发明提供一种具有清热利湿退黄功能兽用药剂，其特征在于本药剂是由茵陈为原料制成的药剂。
药剂制法：将茵陈药材除去杂质后洗净、切片，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的茵陈进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得茵陈精粉，收率为13.0％-19.5％。
一种具有清热利湿退黄功能的兽用药剂的制法，包括将茵陈药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的茵陈进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得茵陈提取液，茵陈提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或茵陈提取液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得茵陈精粉(收率为13.0％-19.5％)。
根据所述的具有清热利湿退黄功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
本发明的成品可根据需要做成多种剂型，加入适量辅料可作为注射液，用于肌肉注射；直接药用可以混饲或者混饮；还可将粉末溶于水后进行***或者肠道灌注。
为验证本发明药物对鸡大肠杆菌病的疗效，进行如下实验：
实验药物：茵陈精粉，对照药物为茵陈饮片经粉碎后制成茵陈粉末。
实验动物：AA肉鸡350只(由天津市某养鸡场提供)，封闭鸡笼饲养，饲喂全价饲料，自由饮水。
毒种：鸡大肠杆菌由南京农业大学动物医学院微生物教研室提供。
实验方法：将实验动物随机分为7组，第一组为健康对照组，不感染，不给药；第二组为感染对照组，感染，不给药；第三组为茵陈精粉高剂量组，感染后每天0.08g/只鸡，连用5天；第四组为茵陈精粉中剂量组，感染后每天0.04g/只鸡，连用5天；第五组为茵陈精粉低剂量组，感染后每天0.02g/只鸡，连用5天；第六组为茵陈药材对照组，感染后每天2g/只鸡，连用5天；第七组为茵陈精粉安全剂量组，不感染，每天0.8g/只鸡，连用5天。
实验期间，每日观察记录，一个疗程后统计有效率、死亡率及相对增重率。
有效率(％)＝治疗后存活鸡数/投药前鸡数×100
发病率(％)＝治疗中发病鸡数/投药后鸡数×100
据试验开始及结束时每只鸡的体重，计算每只鸡的增重。以健康对照(阴性对照)组增重为100％，将各组增重与健康对照组的增重相比，计算出各组的相对增重率。
停药后三天，给药实验鸡无明显的临床症状，抽样剖检无典型病变，判为治愈，治疗过程中症状减轻、耐过鸡为有效。
表1试验鸡的分组及处理
| 编号 | 组别 | 数量(只) | 体重(g) | 处理 |
| 1234567 | 健康对照组感染对照组茵陈精粉高剂量组茵陈精粉中剂量组茵陈精粉低剂量组茵陈药材对照组安全对照组 | 50505050505050 | 202.50±12.48181.23±13.75198.45±13.61199.63±12.83197.56±13.21195.87±12.33191.85±10.56 | 不感染、不给药感染、不给药0.08g/只混饮、感染0.04g/只混饮、感染0.02g/只混饮、感染2g/只混饲、感染0.8g/只混饮、不感染 |
雏鸡养至7日龄时经口灌服鸡大肠杆菌液1ml，约含5亿个菌。主要症状为精神沉郁、食欲下降、羽毛松乱、排白色稀粪，***周围羽毛污染。尸检可见心包积液，心包膜混浊，增厚、不透明，有的有纤维素性渗出物，肝脏表现为不同程度的肿大，表面有纤维素性渗出物。还有的表现为纤维素性腹膜炎，腹腔内有数量不等的腹水。由肝、脾、肺均可分离到大量的鸡大肠杆菌。证明实验鸡已感染鸡大肠杆菌病。
实验结果见下表：
表2茵陈精粉对雏鸡白痢的疗效结果
| 编号 | 组别 | 死亡数(只) | 死亡率(％) | 治愈率(％) | 平均体重(g) | 相对增重率(％) |
| 123456 | 健康对照感染对照茵陈精粉高剂量茵陈精粉中剂量茵陈精粉低剂量茵陈药材对照 | 02424716 | 048481432 | 100908264 | 501.58405.26488.32485.65464.21432.50 | 10074.996.995.689.179.1 |
统计分析表明，茵陈精粉低、中、高剂量组及茵陈药材组死亡率均极显著低于感染对照组(P＜0.01)。治愈率极显著高于感染对照组(P＜0.01)，说明茵陈精粉及茵陈药材对鸡大肠杆菌病有较好的疗效。茵陈精粉低、中、高剂量组及茵陈药材组的死亡率及治愈率比较表明，以中、高剂量茵陈精粉组最好，其死亡率极显著低于低剂量茵陈精粉组及茵陈药材组(P＜0.01)；证明茵陈精粉对治疗鸡大肠杆菌病有一定的治疗效果，尤以中、高剂量茵陈精粉的治疗效果最好。
本发明的有益效果为：上述制法打破了传统的人用中药二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取过程采用半仿生——先酸后碱提取，最大程度的保留了茵陈的有效成分，特别适合于畜禽用药，在提取过程中没有用到有机溶剂，减少了用有机溶剂提取后还要对有机溶剂进行萃取的步骤，避免了有机溶剂的残留问题。最大限度地保护了药物中的有效成分，降低了生产成本。
利用茵陈这味传统的中药，根据其提取物的性质设计出上述提取方法，将茵陈中的有效成分最大程度的提取出来，克服了由于畜禽特殊的生理结构，直接服用原粉不易吸收的缺点，使有效成分能够充分的吸收，降低了养殖成本。且本发明制剂为纯中药制剂，没有任何毒副作用，无药物残留。
具体实施例：
实施例1：取茵陈药材100kg，将茵陈药材按要求洗、捡、切、干燥、粉碎后备用。提取温度为95±3℃，第一次加水量为药材重量的8倍，用10％的酸调节pH至3，提取时间为2小时；第二次加水量仍为药材重量的8倍，用10％的碱调节pH至8.5，提取时间为1.5小时。浓缩温度80℃，真空度-0.09Mpa，浓缩至比重为1.20g/cm3(70℃)。喷雾干燥或真空减压干燥后粉碎即得茵陈精粉16.3kg(收率为16.3％)。主治家畜湿热黄疸，尿不利等疾病。口服药物吸收良好，见效快，无任何毒副作用，每次0.04g/kg体重，一天一次，3-5天为一个疗程，依病情轻重而定。
实施例2：取茵陈药材100kg，制法同上。可制得茵陈精粉15.9kg(收率为15.9％)。取制得的茵陈精粉适量直接进行混饮，0.04g/天/只，全天饮水，3-5天为一个疗程，用于治疗鸡大肠杆菌病、鸡白痢、鸡伤寒等，同时可用于治疗家禽腹水。精制的茵陈精粉疗效高，没有任何副作用，不产生药物残留，使动物性食品的品质和质量得到了保证。
Claims (3)
1、一种具有清热利湿退黄功能的兽用药剂，其特征在于是由茵陈为原料制成的药剂
药剂制法：将茵陈除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的茵陈进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得茵陈精粉，收率为13.0％-19.5％。
2、一种具有清热利湿退黄功能的兽用药剂的制法，包括将茵陈药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的茵陈进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得茵陈提取液，茵陈提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得茵陈精粉，收率为13.0％-19.5％。
3、根据权利要求1和2所述的具有清热利湿退黄功能的兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
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