CN1901955A - 医疗材料处理*** - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于采集、处理、以及输送自体血液试样的***,其包括第一注射器,其具有第一主体部分。第一试样转移部分具有用于从患者抽吸未经处理血液试样的第一注射器入口和用于将未经处理血液试样配送出去的第一注射器出口。血液试样处理室具有一腔室入口,第一注射器出口可***作成与腔室入口形成专用的第一流体通路,用以将未经处理的血液试样配送到血液试样处理室中。血液试样处理室具有一腔室出口,其用于将处理后的血液试样配送给后续的处理过程。第二注射器具有第二主体部分和第二试样转移部分,第二试样转移部分具有带有第一进入部位的通道,第一进入部位可***作成与腔室出口形成专用的第二流体通路。第二主体部分具有第二注射器出口、具有用于与第二注射器出口流体连通的第二进入部位的通道、可释放的锁闭装置,锁闭装置用于在第二进入部位与第二注射器出口之间形成锁闭的第三流体通路。锁闭装置可响应于释放信号而工作以释放第三流体通路,第二注射器出口当从所述第三流体通路释放时工作,从而与血液试样输送单元形成第四流体通路。
Description
技术领域
本发明涉及对医疗处理物的管理。
背景技术
近些年来,对患者的治疗方式有了很大的改变。大多数社会医保***已有改变,以提高效能。但是这些改变并不是没有问题的。由于捐赠者与接收患者之间较为轻微的血型错配失误,近来的一次心肺移植手术的结果令人害怕。尽管这一事件被大量对患者用药错误的事件所冲淡了。但这一事件却提示人们需要改进对患者及其处理物的监控,以确保他们获得正确的药物和/或医疗处置,并满足各个患者特定的-也可能是独特的要求。
本发明的一个目的是提供一种新型的医疗材料处理***。
发明内容
在本发明的一个方面,本发明提供了一种用于采集、处理、以及输送自体血液试样的***,其包括:第一注射器,其具有第一主体部分和第一试样转移部分,其中的第一试样转移部分具有用于从患者上抽吸未经处理血液试样的第一注射器入口和用于将未经处理血液试样配送出去的第一注射器出口;血液试样处理室,其具有一腔室入口,第一注射器出口可***作成与腔室入口形成专用的第一流体通路,用以将未经处理的血液试样配送到血液试样处理室中,血液试样处理室具有一腔室出口,其用于将处理后的血液试样配送给后续的处理过程;第二注射器,其具有第二主体部分和第二试样转移部分,第二试样转移部分具有带有第一进入部位的通道,第一进入部位可***作成与腔室出口形成专用的第二流体通路,第二主体部分具有第二注射器出口、具有用于与第二注射器出口流体连通的第二进入部位的通道、可释放的锁闭装置,锁闭装置用于在第二进入部位与第二注射器出口之间形成锁闭的第三流体连接,锁闭装置可响应于释放信号而工作以释放第三流体连接,第二注射器出口当从第三流体连接释放时工作,从而与血液试样输送单元形成第四流体通路。
在一种实施方式中,设置了识别装置,用于标识未经处理血液试样的来源患者,并设置了验证装置,其用于验证来源患者与被处理血液试样之间是否相配,且设置了释放信号发生装置,其用于响应于验证装置肯定的验证结果而产生出释放信号。
识别装置和/或释放信号发生装置可被布置在第二注射器主体、第二试样转移部分、或外部物品上。所述的外部物品可被患者佩戴着、携带着,或者可缚系在患者上,或者被患者摄食,该物品例如是带有别针或自粘性的标签、带有涂层的物体等。优选地是,外部物体包括可去除的部分,其带有与患者和/或被处理血液试样有关的核查数据。可将外部物品方便地设置成被来源患者佩戴着的腕带。
在一种实施方式中,验证装置包括:比较装置,其用于将来源患者的识别数据与被处理血液试样的识别数据进行比较;信号接收装置,其用于接收一个或多个信号,这些信号与来源患者的识别数据和/或血液试样的识别数据相关,或者在某些情况下,包含这些数据;以及存储装置,其用于存储患者识别数据和被处理血液试样的识别数据。存储装置存储时间值数据,以确定出与预定事件相关的至少一个时间值,其中的预定事件包括未经处理血液试样的采集事件和处理后血液试样的输送事件,或者位于这两个事件之间。
如果需要的话,时间值可包括至少一个处于两预定事件之间的流逝时间值,两预定事件包括未经处理血液试样的采集事件与处理后血液试样的输送事件或它们之间的事件。在此情况下,验证装置可***作以防止在流逝时间值已经超过预定的流逝时间最大值时将锁闭的第三流体通路释放。验证装置还可具有如下作用:与血液处理单元联合而对血液试样处理室中的血液试样进行处理。在此情况下,验证装置的作用在于:防止在流逝时间值超过预定的流逝时间最大值时对血液试样进行处理。
在一种实施方式中,验证装置***作以验证第一注射器中未经处理的血液试样是否与来源患者相配。第一注射器被分配了代表其内所容纳的未经处理血液试样的第一注射器识别码,来源患者被分配了代表其的来源患者识别码,其中,第一注射器识别码和来源患者识别码包括相关或共同的数据。第一注射器识别码还可包括第一时间值,其代表了从来源患者采集未经处理试样的时刻和/或对其执行验证的时刻。第二注射器也被分配了第二注射器识别码,该识别码代表在其中受处理的血液试样。第二注射器识别码还包括第二时间值,其代表将处理后试样从血液试样处理室输送出来的时刻和/或对其进行验证的时刻。
在一种实施方式中,识别装置包括:第一信号发射装置,其用于发射出载有未经处理血液试样识别数据的第一信号;以及第一信号接收装置,其用于接收第一信号。第一信号发射装置可被方便地布置在第一注射器上。识别装置还包括:第二信号发射装置,其用于发射出载有处理后血液试样识别数据的第二信号;以及第二信号接收装置,其用于接收第二信号,第二信号发射装置可被方便地布置在第二注射器上。
在一种实施方式中,第一注射器的第一主体部分包括未经处理血液试样接收腔室,第一试样转移部分包括:一条通道,其将未经处理血液试样接收腔室与第一注射器入口和第一注射器出口连接起来;以及第一注射器入口阀装置,其用于控制血液经第一注射器入口的流动。在此情况下,第一注射器入口阀装置包括一隔体,还包括互补性的穿刺构件,穿刺构件位于外部采血物品上或中间位置,并处于与其接合的位置。
如果需要的话,第二血液试样转移部分还可包括过滤通气出口,其处在所述通道中,用于排出被处理血液试样中的一种或多种气体成分。
在一种实施方式中,专用的第一和/或第二通路被可释放地操作,以便于在血液试样处理室处于各个通流转移状态的条件下锁闭第一注射器的第一试样转移部分和第二注射器的第二试样转移部分。在此情况下,第一、第二通路被设置成:利用血液试样处理处理室与对应的第一、第二试样转移部分之间的相对转动移位,使专用的第一、第二通路形成锁闭的通流转移状态。
在一种实施方式中,第二注射器出口包括第二注射器出口阀装置,其用于控制血液试样经此处的流动,且该装置分两个阶段完成此工作。在第一阶段内,第二注射器出口阀装置包括阀件部分和阀座部分、以及致动装置,其中的致动装置用于致使阀件部分相对于阀座部分移动,当第二主体部分与第二试样转移部分相接合时,致动装置可***作以使阀件部分从阀座部分处移位。第二试样转移部分包括用于将第二注射器出口容纳在其中的壳体,壳体具有与第二进入部位保持流体连通的阴凹构件,第二注射器出口包括与阴凹部分相接合的阳凸部分,致动装置包括靠近阳凸部分的致动部分,以便于在阴凹部分与阳凸部分相接合时被阴凹部分移动。一外鞘套部分与阳凸部分分离开,以便于在其中形成容纳阴凹部分的环形通道,致动部分包括至少一个第一致动元件,其位于环形的通道内。
在第二阶段内,当第二主体部分与第二试样转移部分分开时,致动装置***作以使阀件与阀座部分相接合;出口阀装置包括从第二主体部分向外延伸的第二注射器出口端部。在此情况下,致动部分包括至少一个第二阀致动元件,其在横向上向外延伸而超出第二注射器出口端部。第二出口端部具有锥斜形的远端,且第二阀致动元件具有一远端区域,其被构造成与第二出口端部的锥斜形远端相接合。第二阀致动元件的远端区域带有一定的斜角,以便于在阀件部分与阀座部分相接合时与第二出口端部的锥斜形远端套合起来。因而,第二阀致动元件被布置成随着阀件部分相对于阀座部分移位而沿第二出口端部的外表面移动。在壳体内设置了一个套环构件,套环构件包括用于接纳第二出口端部以形成第三流体通路的腔室。第二阀致动元件包括从其向外延伸的抵接凸缘,抵接凸缘的作用在于:当第二注射器出口被从所述腔室移开时,其抵接着腔室中指定的部位。
在一种实施方式中,可释放的锁闭装置包括位于第二进入部位附近的屏障构件,其可在一锁闭位置与一释放位置之间移动,在锁闭位置上,屏障构件与第二出口端部相接合,在释放位置上,屏障构件从第二出口端部处回缩。屏障构件被偏置向释放位置,且包括用于将屏障支撑在锁闭位置的支撑装置,其中,在存在预定电流的情况下,支撑装置可被释放。
在本发明的另一方面,本发明提供了一种材料配送装置,其包括材料容器部分和材料转移部分,材料转移部分包括:用于将材料转移向材料容器部分和从材料容器部分转移来的通道,通道具有与材料容器部分流体连通的第一进入部位、第二进入部位、以及第二进入部位控制装置,其用于对材料经第二进入部位的流动进行控制,第二进入部位控制装置包括可被刺穿的隔体,其可被置于未刺穿状态和刺穿状态,在未刺穿状态,所述通道被封闭,在刺穿状态,通道被打开;以及第三进入部位,第三进入部位包括用于形成与医疗材料配送器相连接的专用流体通路的装置。
材料容器部分可与材料转移部分制成一体,或制成分体式。
在一种实施方式中,隔体包括一弹性材料块,其具有一定的直径和厚度,其中的厚度接近于直径。设置了容纳着隔体的隔体壳体部分和用于穿刺隔体的穿刺构件。穿刺构件与一凸缘相连,该凸缘可与隔体壳体部分相接合,优选地是,凸缘为与壳体部分的外表面互补的形式。穿刺构件上可被设置成一定数目形式,它们包括中空或开槽的顶尖构件。
在一种实施方式中,设置了锁闭机构以控制对隔体的接近。在此情况下,隔体被布置在端部凸缘的附近,该端部凸缘上具有开孔,该开口的预定横截面与顶尖构件的横截面相适配。隔体具有靠近端部凸缘的隔体内通道,且至少一个锁闭构件或优选地一对锁闭构件可在阻断隔体内通道的工作位置与非工作位置之间移动,锁闭构件还包括移位装置,其利用设置在隔体内通道内的横向尺寸极小的顶尖构件,将锁闭构件移动到非工作位置。每个锁闭构件都具有外锁止凸缘,其中,在工作位置上,锁止凸缘相互交迭起来。移位装置包括端柄部分,在各个锁闭构件上,其被布置成靠近外锁止凸缘,端柄部分被布置成:在处于工作位置时,它们在隔体内通道中相互靠近,当横向尺寸极小的穿刺构件被送入到端柄部分之间时,端柄部分可被移动到非工作位置。
在本发明的再一方面,本申请提供了一种材料配送装置,其包括:腔室和出口;用于控制出口的阀装置,阀装置包括可被刺穿的隔体,其可工作在未刺穿状态和刺穿状态之间,在未刺穿状态下,腔室被封闭,在刺穿状态下,腔室被开启,隔体包括一具有一定直径和厚度的弹性材料块,其中的厚度接近于直径,隔体具有端部凸缘,该端部凸缘具有横截面为预定形状的开孔;以及穿刺构件,其用于刺穿隔体以开启腔室,穿刺构件的横截面与开孔的横截面以致密配合的关系相匹配,其中,所述开孔阻止横截面形状不匹配的穿刺构件接近隔体。
在又一方面,本申请提供了一种材料配送装置,其包括腔室和出口;用于控制出口的阀装置,阀装置包括可被刺穿的隔体,其可工作在未刺穿状态和刺穿状态之间,在未刺穿状态下,腔室被封闭,在刺穿状态下,腔室被开启,隔体包括具有一定直径和厚度的弹性材料块,其中的厚度接近于直径,隔体具有隔体内通道,至少一锁闭构件可在阻塞隔体内通道的工作位置与非工作位置之间移动,锁闭构件还包括移位装置,其利用设置在隔体内通道内的横向尺寸极小的顶尖构件,使锁闭构件移动到非工作位置。
在本发明的另一方面,本发明提供了一种用于控制医疗材料配送器的装置,其包括:控制部分,该控制部分具有壳体和位于其中的通道,通道形成了与医疗材料配送器上输送出口部分连通的第一流体通路、以及与医疗材料容器连通的第二流体通路;以及可释放的锁闭装置,其用于锁闭第一流体通路,锁闭装置可响应于由外部装置发出的致动信号在锁闭状态与非锁闭状态之间工作。
在一种实施方式中,通道包括排气通口,以允许气体从医疗材料配送器经该通口排出。可释放的锁闭装置包括屏障构件,其可在锁闭位置与释放位置之间移动,在锁闭位置上,屏障构件与输送出口部分相接合,在释放位置,屏障构件从输送出口部分处回缩。理想的情况是,屏障构件被偏置向释放位置。此外,设置了用于将屏障支撑在锁闭位置的支撑装置,其中,在存在预定电流的情况下,支撑装置可被释放。
在本发明的再一方面,本申请提供了一种注射器装置,其包括:注射器主体,注射器主体具有第一主体部分,其中形成了一个空腔,一柱塞以密封的关系与空腔相接合而形成流体容纳腔室,注射器主体具有第二主体部分,第二主体部分中形成了一通道,通道具有与所述腔室流体连通的第一访问部分,且通道第二端的末端位于第二进入部位处,通道具有一第三访问部分,其中,第二、第三访问部分中的至少之一具有可被刺穿的隔体,该隔体可在未被刺穿的状态与刺穿状态之间工作,在未被刺穿的状态下,通道被封闭,在刺穿状态下,通道被打开。
作为另一方面,本发明提供了一种用于对从患者采集的材料试样进行监控的方法,其包括步骤:
-将试样沉积在第一收集装置中;
-将患者与第一信号关联起来,第一信号载带有代表试样的数据;
-将第一采集装置与第二信号关联起来,第二信号载带有代表试样的数据;
-将试样输送到试样处理室中;
-对试样进行处理而形成处理后的试样;
-将试样收集到第二收集装置中;
-将第二收集装置与第三信号关联起来,第三信号载带有代表处理后试样的数据;
-对第一、第三信号中的数据进行比较,以将处理后的试样与患者联系起来;以及而后
-在确定了数据的关联关系之后,允许释放处理后的试样。
作为上述实施方式的另一方面,本发明还作了如下的设计:在解锁信号不存在的情况下,第二收集装置被锁闭,以阻止释放处理后的试样,在已经确定了处理后试样与患者之间的关联关系之后,如果发出了解锁信号,则第二收集装置被解锁,以允许释放处理后的试样。
作为再一方面,本发明提供了一种用于对从患者采集的材料试样进行监控的方法,其包括步骤:
-将试样沉积在第一收集装置中;
-将患者与第一信号关联起来,第一信号载带有代表试样的数据;
-将第一采集装置与第二信号关联起来,第二信号载带有代表试样的数据;
-将试样输送到试样处理室中;
-对试样进行处理而形成处理后的试样;
-将处理后的试样与第三信号关联起来,第三信号载带有代表处理后试样的数据;
-对第一、第三信号中的数据进行比较,以使试样在被处理时与患者联系起来;以及而后
-组合患者的记录,该记录包括第一、第二、以及第三信号中一个或多个的数据。
下文所用“处理装置”一词的含义是指这样的装置:在进行处理的过程中,直接或间接使用的装置。该概念可包括那些对患者或来自于患者的试样实际上执行处理的装置,或者备选地是,其可以是用于执行与处理相关的功能的物品,例如将试样载送或用其它方式输送到处理位置、或从处理位置输送来的装置。文中介绍了有关这些处理装置的几种其它实例。
附图说明
下文将参照附图对本发明的几种优选实施方式进行描述,但该描述仅是示例性的,在附图中:
图1是血液处理***的轴测图;
图2是图1中第一注射器的剖视图;
图3中放大的局部剖视图表示了图2中第一注射器的端部区域;
图4a、4b和4c中的局部剖视图表示了一个如图3所示的备选端部区域;
图5中的局部剖开的轴测图表示了位于图4a、4b和4c所示端部区域中的锁闭机构的一部分;
图6中的轴测图表示了与图2所示第一注射器配套使用的部件;
图7中的顺序图表示了使用图2所示第一注射器的操作过程;
图8中的局部轴测图表示了图1所示***中的试样处理室;
图9和图9a是图8中试样处理室的局部剖视图;
图10和图11中的局部剖视图表示了图8所示试样处理室在处于工作状态时的情形,并表示出了图1所示的第一注射器以及同样表示在图1中的第二注射器;
图12中部分分解视图表示了图1中的第一和第二注射器以及图8所示试样处理室的一部分;
图13是顺序的轴测图,其表示了将第一和第二注射器安装到图8所示处理室上的过程;
图14、15和16分别是图1所示第二注射器的轴测图和局部剖开的轴测图;
图17中的轴测图表示了第二注射器的备选组件;
图18到23中的局部轴测图表示了第二注射器或它的一些部分;
图24a、24b和25分别是局部剖面图和轴测图,它们表示了第二注射器的一部分;
图25a到图25d表示了图25中第二注射器上一个部件的备选部件;
图26和图27中的示意图表示了图1所示***的验证部分;
图28和图29中的示意图表示了进行验证的规程;以及
图30到图32中的轴测图表示了在不同的手术中图1所示的腕带。
具体实施方式
下面参见附图—尤其是图1,图中表示了一种用于采集、处理、以及输送自体血液试样的***10。***10具有若干数目的部件,在对血液试样进行处置的过程中,这些部件被应用在不同的阶段。如下文将要描述的那样,***应用了第一血液试样采集注射器S1,其被用来从一位来源患者采集未经处理的血液试样。在采集了血液试样之后,第一注射器S1被连接到血液处理室12上,而血液处理室12随后被输送到血液处理单元中,在图中,血液处理单元用标号14示意性地表示,血液试样在该单元中被提交给一个或多个应激源(stressor),例如在第PCT/CA00/0 1078号PCT系列申请中就公开了这样的血液处理单元,该申请是在2000年9月15日提交的,其名称为“用于检验哺乳动物血液的设备和方法”(该申请的全部公开内容都被结合到文中作为参考)。
在处理之后,被处理后的血液试样被输送到第二注射器S2中,该注射器被用来将处理后的试样输送到来源患者中。在一个或多个关键的阶段中,***10提供了执行验证检查的措施,以减小发生差错的可能性,从而确保将正确的血液试样返送给正确的来源患者。这一工作是通过将血液试样(其为处理后形式和/或未经处理的形式)与来源患者进行配对而完成的,通过将来源患者的识别数据与试样的识别数据进行比较,就可进行配对。为此目的,***10中设置了患者腕带16,其能与S1注射器和/或S2注射器中的控制或通讯功能进行通讯,以利于完成该验证工作。
尽管下文描述中很大的篇幅是集中于利用***10处理自体血液试样的过程,但可以理解:***及其各个部件和备选机构也可被用于除血液试样之外的其它自体试样—例如骨髓、淋巴液、***、卵-体液混合物、或其它体液,也可被用于其它医学流体,这些医学流体可以是“自体的”,也可以不是“自体的”,例如可以是流体混合物,其中可能含有属于某个患者的、所需的固体试样,这些固体试样例如来自于器官、身体细胞和细胞组织、表皮细胞和皮肤试样、以及脊髓。***还可被用于医疗检验,在此场合中,很重要的一点是:要确保特定检验的检验结果可被发送给来源患者。
参见图1和图2,第一注射器S1具有一第一主体部分20,其形成了一个筒形的空腔,空腔与注射器的柱塞相配合而形成了容纳试样的腔室21。第一注射器上还设置有通道部分22,其形成了一条流道22a,该流道将试样容纳腔室21与第一注射器入口24接合起来,用于从患者抽取未经处理的血液试样,流道还将腔室21与第一注射器出口26接合起来,用于将未经处理的血液试样从此配送到血液试样处理室12中。
参见图2和图3,第一注射器S1的第一注射器入口24上设置有第一注射器入口阀装置28,其用于对流经第一注射器入口24的血液流进行控制。在此情况下,第一入口阀装置28包括壳体29,其带有一隔体30,该隔体被设置成被互补的穿刺构件(图中标为32)通开,穿刺构件位于外部装置34上或位于装置34的中间。外部装置可以是图6所示的血液采集单元34(其为“蝴蝶针头”的形式),或者可以是图7所示的适配器36,用于与管瓶38等物体进行接合。在此情况下,适配器36具有一对相反的顶尖32、40,其中一个用于穿刺注射器S1上的隔体,另一个用于穿刺管瓶38上的隔体。
参见图3,血液采集装置34包括支撑着穿刺构件32的基部42和凸缘44,凸缘44与壳体部分29的外表面29a是互补的,并可与其相接合。在此情况下,穿刺构件32为中空顶尖的形式,且导管46被定位成与顶尖32相反,并与其保持体连通。顶尖还可以采取其它多种形式,例如带有外部沟槽或通道的顶尖。壳体部分29上还可以设置外部辐板48,在图3中,用虚线表示了该辐板的横截面,该辐板与外表面29a分离开而形成了一个环周的空腔50,其用于接纳血液采集单元34的凸缘44。
参见图3,隔体30被设置成弹性材料块52的形式,其直径为Di,厚度为De,其中,厚度De近似于直径Di。从图可见,当顶尖32处于与隔体30相接合(或执行穿刺)的位置时,血液试样(或其它流体材料)就可流经顶尖32。在此情况下,顶尖32的厚度等于或大于隔体的厚度。但是,还可以是这样的情况:只要顶尖32与流道22a之间可建立起令人满意的流体连通关系,则顶尖32的长度小于隔体的厚度。
图4a到图4c以及图5表示了位于备选注射器S1上的另一种第一注射器入口60,其具有一弹性型坯构件,该构件形成了一个带有内部通道64的隔体62,通道64与流道22a是流体连通的。锁闭组件66被布置在隔体62中,用于控制接近隔体通道64,从而使得只有具有所需横截面和横向尺寸的顶尖构件才能接近通道64。参见图5,锁闭组件66具有一带有开孔70的端部凸缘68,该开孔70具有预定的横截面,以与顶尖32的横截面相适配。因此可得出结论:端部凸缘68被构造成与一个或多个顶尖32独特地相配,此方式很像钥匙与锁的关系。这样的设计可防止横截面形状不被认可的无效顶尖与隔体62配套使用,从而提供了第一层次的安全保险。
隔体的内通道64与端部凸缘68的开孔70对正。作为第二层次的安全保险,锁闭组件66上配备有一对交迭的锁闭构件72,该构件可在阻塞隔体内通道64的工作位置与非工作位置之间移动。如下文所述那样,锁闭构件66还包括移位装置,其用于利用隔体内通道64中横向尺寸极小的顶尖将锁闭组件移位到非工作位置。
每个锁闭构件72都包括一外部锁闭凸缘74,在工作位置上,这些凸缘相互交迭。移位装置包括端柄76,其位于各个锁闭构件72上,并靠近外部锁闭凸缘74,且其与端部凸缘68制成一体。在工作位置上,端柄部分76在隔体内通道64中相互靠近,当横向尺寸极小的顶尖被送入到端柄部分76之间时,端柄部分可被移动到非工作位置。
因而,如果试图用不合规定的小物品一例如针头或其它能经开孔70与隔体的通道64相配合而进入通道,则不合规定小物品的宽度将不足以与端柄部分76相接合,并使其在横向上向外移位。结果就是,交迭的锁闭构件74仍然作为位于隔体通道64上游的屏障物。在另一方面,尺寸合适的顶尖将与端柄部分76相接合,并使它们移位足够的距离,从而使锁闭构件72脱离交迭状态,进而开启了隔体的通道64。
参见图1、以及图8到图12,血液试样处理室12具有一腔室入口80,其用于形成与第一注射器出口26连接的专用的第一流体通路,以便于将未经处理的血液试样配送到血液试样处理室12中。血液试样处理室12具有一个可扩张的处理空腔82,其是由顶盖部分84、底部86、以及位于它们之间的柔性壁板部分(图中标为88)组成的。处理室12还具有:一气体进入端口90,其用于输送臭氧或其它应激物,以对血液试样进行处理;一气体排出端口92,其用于将臭氧排出;以及膨胀气体换流端口94,其提供了压力源,以便于在执行处理之前(或之后),将处理室扩张开(或使处理室收缩)。处理室的其它特征被公开在共同待审的第60/482,725号美国临时专利申请中,该专利申请是在2003年6月27日提交的,其名称为“医疗处理控制***”。
柔性壁板部分是由含少量(约5%)乙烯基乙酸乙烯酯(ethylenevinyl acetate)的低密度聚乙烯(LDPE)制成的,这样的材料能传递UVA、UVB和UVC以及红外波段的辐射。处理室12的其它部件对这些波段的辐射也应当具有类似的传播性,尤其是对于在处理过程中容纳着血液试样的碗状体178更应如此。
腔室入口80具有阴凹的套环部分100,其带有一对螺旋定向的通道或沟槽102,该通道或沟槽穿透其壁面或在壁面上延伸,以与从第一注射器26向外延伸的对应的一个或多个卡销104相接合。
在注射器S1的流道22a中设置了阀件106,其受到偏置而被抵压在端帽109上的阀座108上,从而处于闭合状态,其中的端帽109构成了第一注射器出口26的外端。阀件106被排列成适于与定位在腔室入口80中的阀致动元件110相抵接。阀致动元件110的工作能使阀件106从其抵压着阀座108的闭合位置移动,从而开启流体通路。
因而,通过将第一注射器出口26对正阴凹的套环部分100、并使得卡销104与螺旋通道102接合,使注射器S1与腔室入口80相互连接起来。然后,注射器S1按照图13所示的方式进行旋转,从而使得卡销104沿螺旋通道102逐渐行进,同时向下进入到阴凹套环部分中,直到阀件106由于与阀致动元件110相抵接而被推开时为止。处理室12中还设置有承托构件112,用于支撑着与腔室入口20保持着完全接合状态的注射器S1。
血液试样处理室12具有一个腔室出口120,其用于形成与第二注射器52连通的专用的第二流体通路。参见图1、图14和图15,注射器S2具有第二注射器主体部分122和血液试样转移部分124。血液试样转移部分124的通道126带有第一进入部位128,其作用在于:只能与腔室出口120形成专用的第二流体连接,以便于使得血液试样在被处理后可被配送到第二注射器S2中,从而在随后可被输送给来源患者。
再次参见图1、图8、图11以及图12,腔室出口120具有阴凹的套环部分140,其带有一对螺旋定向的通道或沟槽142,该通道或沟槽穿透其壁面或在壁面上延伸,以与从第二注射器出口128向外延伸的一个或多个对应卡销144相接合。类似地,被布置在流道126中的阀件146受到偏置作用,被偏置成与端帽149上的阀座148相抵接而处于关闭状态,其中的端帽形成了第二注射器出口128的外端。阀件146也被排列成与定位在腔室出口120中的阀致动元件150相抵接。因而,阀致动元件150的工作能使阀件146从其抵压着阀座148的闭合位置移动,从而开启流体通路。处理室12中还设置有承托构件152,用于支撑着与腔室入口120保持着完全接合状态的注射器S2。
参见图8、9、以及图9a,顶盖部分84具有帽盖构件160和主体构件162,它们在相交部位164处粘接、焊接或用其它方式结合到一起。从主体构件162向外延伸出一凸缘166,其带有一定数目的锁止通道168,如图8所示,每个通道都接纳着锁止裙边172上指向上方的突片170。裙边172具有一定数目的锁止凸缘173,每个凸缘173都是由裙边上局部的弱化线174和一对相邻的垂直槽缝形成的,其中的一个槽缝在图中被标为176。每个锁止凸缘173的下端都卡锁在底部86的上环周上。
底部86具有一用于容纳血液试样的碗状体178以及从其向外延伸的外壁178a。一环体180与外壁178a的上部相接合,且环体具有环周的边条180a(见图9),其尺寸被设计成为锁止凸缘173的下端形成承座。
从图9a可见,锁止凸缘173可相对于凸缘166向外运动。每个锁止凸缘173都具有卡部182,其向外延伸而抵接着通道壁184的一部分,其中,在通道壁184内部,血液试样处理室12被布置在试样处理单元14中。因而,随着处理室被下放到处理单元14中,锁止凸缘173与通道壁部分184之间的接触使得底部86被从锁止裙边172释放开。
腔室入口80和腔室出口120分别借助于在阀致动元件110、150下方延伸的导管190、192与内部处理空腔82流体连通。导管190被锚固到制在底部86内表面上的直立柱桩194上。导管190的侧壁上具有一个开孔190a,该开孔距离导管上端的距离相对较短,这样就允许导管190中的血液试样能流经开孔190a,并流到内部处理空腔82的底部。这样的设计可减小血液试样在处理后被俘留在导管190中的可能性。设置了第三导管196,其与气体排出端口92和膨胀气体换流端口94流体连通。
参见图9,柔性的壁板部分88为筒形,且其上环周88a被粘接到主体构件162上,而下环周88b则在外壁178a与环体180之间被粘接到底部86上。这样,柔性壁板部分可被折叠成图9所示的未扩张处理室结构。
参见图9和图10,帽盖构件160上还设置有溢流收集腔室197,其边界是由内壁197a和外壁197b围成的。在该溢流收集腔室的上方,帽盖160上设置有溢流收集流道198,其外侧边界由外壁198a形成。溢流收集流道198和溢流收集腔室197被若干数目的、间距均匀的通道199接合起来。因而,由于将第一或第二注射器与腔室入口和出口进行联接而导致的血液溢流都将被收集到血液收集腔室中。
参见图14到图17,第二注射器主体部分122具有筒形的空腔,其与柱塞相配合而容纳试样的腔室200。第二注射器主体部分122具有一第二注射器出口202,该出口202具有一外套部分204,其环绕着内部的阳凸部分206。血液试样转移部分124的通道126具有用于与第二注射器出口202流体连通的第二进入部位210。
第二注射器出口202和血液转移部分124上还设置有可释放的锁闭装置,其在图中总体上标为220,其用于在第二进入部位210与第二注射器出口202之间形成锁闭的第三流体通路。如下文将要描述的那样,可释放的锁闭装置220在工作时可响应于释放信号而释放第三流体通路。当如此释放时,第二注射器出口202的作用在于与带有互补的LUER接头或类似配接头的通用血液试样输送单元上的流体配接件形成第四流体通路,其中的配接件例如是图17所示的针头222。
参见图18,第二注射器出口202包括第二注射器出口阀装置,其在图中被总体上标为230,其用于控制血液试样经出口的流动。参见图21、22,第二注射器出口阀装置230包括一阀件部分232和一阀座部分234,并包括总体上被标为236的致动装置,其用于相对于阀座部分234致动阀件部分232。如下文将要描述的那样,致动装置236的作用在于:当第二注射器主体部分122或者与血液试样转移部分124接合、或者脱开时,使阀件部分232在不同的方向上移位。
参见图16和21,血液试样转移部分124提供了一个容纳着第二注射器出口202的壳体240。壳体240的内壁242将流道126露出,且其自身的末端位于一个弹性密封件244处。具有中心通道248的套环构件246被定位在壳体240中,并抵压着密封件244,其中,通道248的边界是由阴凹的构件250围成的。套环构件246还具有一接纳外套部分204的中心腔室252。
参见图21,致动装置236包括靠近阳凸部分206的第一致动部分260,当第二注射器出口202被可操作地定位在套环构件246中时,该第一致动部分被阴凹部分250移动。带有螺纹的外鞘套262被设置在第二注射器出口202上,以便于为用于联接针头222的LUER配接件提供螺纹。鞘套262与阳凸部分206分开,以便于在其中形成环形的、用于接纳阴凹部分的通道264。第一致动部分260采取了多个第一致动元件266的形式,这些致动元件从中心辐板268向外延伸,并被定位在环形通道264中。从图16可最为清楚地看出,中心辐板268被固定到块体270上,块体270可滑动地定位在注射器S2主体部分122中的通道271内。块体270具有一中心孔腔272,其承载着管状的阀杆274,阀杆274的一端带着阀件部分232,相反的一端带着阀杆头276,该阀杆头的环周边缘区域带有诸如O形圈等密封元件。阀杆具有一对以277示出的流体转移孔,它们紧邻地位于阀件部分232的侧旁,由此形成了阀的内部通道(在图中用虚线表示,并标为278),该通道与腔室200流体连通。
因而,阴凹构件250当进入到通道264中时,其与第一致动元件266接触,并使其移动,第一致动元件266反过来移动阀杆272和阀件部分232,从而开启了阀杆272中的阀内部通道278,使其通向第二流道126。
从图21和22可最为清楚地看出,致动装置236包括一第二致动部分282,其具有多个在横向上向外延伸的第二阀致动元件284,这些元件的延伸超出了鞘套262的环周。如下文将要描述的那样,与第一阀致动元件266“开启”第二出口阀装置230的功能相反,第二阀致动元件284在第二注射器S2与血液试样转移部分124分开的过程中对第二出口阀装置230的“闭合”进行控制。
鞘套262具有锥斜的远端区域262a,且每个第二阀致动元件284都具有向内倾斜的自由远端区域284a,当阀件部分232与阀座部分234相接合时,远端区域284a与远端区域262a套合起来,从而形成了严密但可释放的保持装置,当注射器S2与壳体240分开时,该装置可将阀件部分232保持在抵压着阀座部分234的位置上。因而,在使用过程中,随着阀件部分232相对于阀座部分234移动,第二阀致动元件284沿着鞘套262的外表面移动。
第二阀致动元件284包括从其向外延伸的抵接凸缘284b,该凸缘的作用在于骑压着套环部分246的环状隆脊290。参见图22,环状隆脊290可呈现为沿中心腔室252的圆周为斜角或螺旋形的路径。从图17、21和22可见,抵接凸缘沿第二注射器出口202上的纵向槽缝292延伸。抵接凸缘284b的尺寸还被设计成:当阀件部分232与阀座部分分开时(如图21所示),使其向外突伸而超过槽缝292,但是,当阀件部分与阀座部分234接合时(见图22),低于槽缝292的外部突伸。这样就允许由使用者触发的其它功能件来关闭第二注射器出口阀装置230-例如当注射器S2与针头222分开时。在此情况下,一旦针头222被去掉之后,使用者可紧抓着露出的抵接凸缘284,并沿着槽缝292牵拉凸缘,以关闭第二注射器出口阀装置230。
参见图23,第二注射器出口202上设置有一个或多个沟槽294,它们沿着外套部分204以部分螺旋形的形式延伸。沟槽294与卡销296对正,并延伸到套环构件246的中心腔室252中,从而,在将注射器S2从壳体240上拉拔下时,需要在同时既扭转又牵拉(如图23中的条带形箭头所示)。外套部分204上还设置有一个孔腔300,当注射器被可操作地定位在壳体240中时,该孔腔300与套环构件246上的孔腔302相对正。从图16中可看到相互对正的孔腔300和302,且它们被设置成锁闭装置220的组成部分,也就是说,通过将锁止销304容纳在其中而成为锁闭装置的部件。锁止销304被安装在一锁止壳体306中,壳体带有一套体308,其以可相对滑动的关系载带着锁止销304的头部310。
从图24a、24b以及图25可看出可释放锁闭装置220的其它细节结构。弹簧311将头部310偏置到套体308中,由此使头部310移向释放位置,在释放位置上,锁止销304与孔腔300分开。锁止销304具有一沟槽312,其载带着一个环体314,环体对电流的存在是敏感的,在存在电流的情况下,环体将从第一直径(如图25中的实线所示)收缩到图25中虚线所示的第二缩小直径。在第一直径时,环体314作为一个支撑体,其将锁止销保持在其完全延伸到孔腔300、302中的位置上。一旦环体314接收到预定的电流之后,其直径就发生收缩,从而,环体314的宽度就不再足以将锁止销304支撑在套体308上。从而,弹簧311将锁止销304偏置到套体中更深的位置上,从而将锁止销304从孔腔300中释放,进而使得注射器S2可从壳体240上撤下。
利用其它的机构也能实现这种借助于释放信号完成可释放锁止的类似功能。例如,可用熔化材料制成的环体或环圈来取代环体314,其中的熔化材料在存在预定电流的情况下可汽化蒸发或改变坚固度,例如可采用被称为NITINOL的电熔材料。作为备选方案,可用一用相同熔化材料制成的柱桩(图中以虚线表示为316)来取代环体314,柱桩位于锁止销304的头部310与套体308的后壁之间。因而,柱桩316的作用在于将锁止销304临时性地支撑在其完全延伸的位置上。在此情况下,可向柱桩316提供预定的电流,使得柱桩蒸发气化,从而将锁止销释放。
图25a到图25d表示了一种备选的机构,在该机构中,锁止销304被保持在一板件317上,且在板件317上安装了由弹簧加载的卡锁机构318,该机构具有一卡锁构件318a,其枢转在枢转构件318b上,在一个工作位置上,该构件318a克服弹簧元件318c的弹簧偏置力而卡锁在沟槽312中。在此情况下,熔化材料被设置成触发构件31 S1的形式,在存在预定电流或受热的情况下,该构件收缩,从而释放卡锁件,使得锁止销304在弹簧311的作用下释放。
参见图11,第二注射器S2的血液试样转移部分124包括位于通道126中的过滤通气出口320,其用于将处理后血液试样中的一种或多种气体组分排出。在此情况下,通气出口320包括一屏障层322,其允许血液试样中的气态组分从注射器S2中排出,但将处理后的试样保持在注射器中。在如下专利文件中介绍了过滤通气出口320的其它细节结构:于2002年10月29日提交的第60/421,781号美国专利临时申请,其名称为“用于使气体从医疗流体输送***中受控透过的装置和方法”;以及于2003年10月28日提交的第PCT/CA03/01645号PCT申请,其名称为“用于使气体从医疗流体输送***中受控透过的装置和方法”。
尽管***10是使用了注射器S1和S2,但可以理解:也可以使用其它的装置,这些装置例如可以是单独使用或组合使用的一个或多个注射器、IV瓶、粉末和/或雾化流体和/或气体吸入剂的配送器、灌输配送器、通气器、注射泵、插管、肠胃送料管、或上述这些器件的多个和/或组合形式。其中一种处理装置还可包括血液处理装置,该血液处理装置例如是第PCT/CA00/01078号PCT申请中公开的装置,该PCT申请是在2000年9月15日公开的,其名称为“用于检验哺乳动物血液的设备和方法”(该申请的全部内容被结合到文中作为参考)。作为备选方案,一处理装置可被配置成执行大范围的处理-侵入性和非侵入性的处理,例如外科手术、对癌症等病变的治疗,以及诸如X射线、CAT扫描、MRI等探查性或诊断性的研究。
如下文将要描述的那样,***提供了一种验证规程,其包括若干数目的验证检查,以确认正确的处理后血液试样被输送到正确的来源患者中。为此目的,如图26所示,***具有:识别装置350,其用于为注射器S1中未经处理的血液试样识别出来源患者“P”;验证装置352,其用于验证来源患者“P”与注射器S2中处理后血液试样的匹配性;以及释放信号发生装置354,其用于响应于验证装置肯定的验证结果产生出释放信号。释放信号被发送给可释放锁闭装置220,以便于向环体314提供预定的电流,从而使得注射器S2工作而将处理后的血液试样输送给来源患者。
如下文将要描述的那样,识别装置350和释放信号发生装置354被布置在腕带16上。可释放的锁闭装置具有用于接收释放信号的信号接收装置358。如下文描述的那样,验证装置352的至少部分功能件也被包含在腕带16中。
参见图27,验证装置352包括:比较装置360,其用于将患者的识别数据与处理后血液试样的识别数据进行比较,这两类数据都被存储在存储装置362中;以及信号接收装置364,其用于接收一个或多个与来源患者识别数据和/或血液试样识别数据(试样可以是未经处理的、处理后的、或二者兼有)相关的信号。在此情况下,一个或多个信号中包含来源患者的识别数据和/或血液试样识别数据。但是,作为一种备选方案,一个或多个信号可包含与患者或血液试样识别数据相关或有关联的数据。例如,信号中的数据可包括一个或多个代码,代码使得患者的识别数据或血液试样的识别数据可从存储装置362中或某些其它场所的数据结构中获得,其中的数据结构例如为查阅表的形式。
存储装置362可包括时间值数据,用于确定出与预定事件相关的至少一个时间值,其中的预定事件包括未经处理血液试样的采集事件和处理后血液试样的输送事件和/或它们之间的事件。该时间值可包括位于两预定事件之间的至少一个流逝时间值,其中的预定事件包括未经处理血液试样的采集事件和处理后血液试样的输送事件或它们之间的事件。在此情况下,验证装置可进行工作,以防止在流逝时间值已经超过预定的流逝时间最大值时将锁闭的第三流体通路释放。
在对未经处理的血液试样执行处理之前,验证装置352还可工作,以防止在流逝时间值已经超过预定的流逝时间最大值时对血液试样进行处理。类似地,在处理之后,验证装置352的作用在于:验证第一注射器中未经处理血液试样与来源患者之间的匹配性。
尽管在目前作为最优选的方式是采用一个或多个射频信号发射器和接收器(它们为芯片形式或无芯片形式,通常被称为RFID芯片或标签),但可按照多种形式来实施该验证规程。在此情况下,如图28所示,腕带16上设置有“有源”的WB RFID芯片370,同时,注射器S1和S2上分别设置有“无源”的51RFID芯片372(还可参见图3)和S2 RFID芯片374(还可参见图16)。词语“有源的”是指WB RFID芯片370能向S1 RFID芯片372和S2 RFID芯片374发出查询信号,两芯片372和374可响应于查询信号而工作,它们或者发出信号、或者接收并纪录数据。WB RFID芯片370的有源性在于:其向S1 RFID芯片372发出查询信号,并向其写入未经处理血液试样的识别数据/验证数据。
目前存在多种RFID芯片—不论其是“有源的”和“无源的”芯片或无芯片的形式,这样的芯片包括如下的产品:商品名为(TEXASINSTRUMENTS(德州仪器))ISO 15693 RE嵌入式标签的芯片;MELEXIS的MLX90127应答器;PHILIPS的HT1DC2OS3O应答器;以及Microchip的MCRF45S芯片,并包括如下的无芯片形式产品:商品名为SENSORMATIC,Ultra.StripIII的产品;以及CHECKPOINT的EAS标签或标牌。目前,某些民用芯片标签不能承受医疗器件消毒杀菌所用的伽马辐射。在耐受伽马辐射方面,无芯片标签通常要好于芯片标签。但是,考虑到芯片标签具有较高的数据载送能力,其吸引力更大。可以考虑通过为芯片标签设置较为难透的涂层来解决对伽马辐射的敏感性问题,也就是说,利用抗伽马技术来封装芯片标签,以使得标签可耐受伽马辐射。作为备选方案,无芯片标签的发展可提高其所载带的数据量、以及对它们写入数据的能力。还可采用其它合适的消毒杀菌方法,采用备选的消毒气体-例如EtO(乙撑氧)。
血液处理单元14上也配备有RE通讯功能,其借助于有源RFID芯片376从S1 RFID芯片372接收处理前的识别数据,并将处理后的数据写入到S2 RFID芯片374中。类似地,出于将要描述的原因,血液处理室12上也配备有RFID芯片378,以提供识别代码。
参见图28,腕带16带有可去除的部分380,其包括WB RFID芯片370,且向该芯片写入有关患者和/或处理后血液试样的核查数据。
作为备选方案,腕带上可设置有激活突片。例如,激活突片可被包括在腕带上,腕带必须能被按照某些方式去掉、切断、或取消,以便于能将腕带联接到患者上。
图30到图32表示了另一种备选方案,其中的腕带381包括带扣组件382,其具有一基部384和盖部386。基部384与弹性材料的条带388制成一体,条带上具有一些形成了通道390的穿孔,其用于接纳带扣组件382。基部384具有一对销体392、394,它们的尺寸被设计成可适合穿过通道390。盖部386借助于活动铰链(标为396)铰接到基部384上。盖部386还具有一对空腔398,每个空腔都用于接纳其中一个销体392。在两销体392、394之间设置了一个激发按钮400,其可从在基部上方延伸的位置移动到与基部平齐(当束带位于其上时)的激发位置。当在激发位置时,激发按钮400工作而向RFID芯片370提供动力,从而开始针对S1发射查询信号。盖部上还设置了若干数目-当前情况下为三个LED指示灯402、404、406,它们用其中的一个或多个以不同的组合形式进行工作,两个LED 402、404可以是绿色的,LED 402是为注射器S1设置的,LED 404是为注射器S2设置的。每个LED都可在一个阶段中闪烁工作,以指示正处于S1或S2处理步骤中的验证规程。第三LED 406是为了警示状况而设置的。腕带381还可具有可去除的部分408,其带有RFID芯片,并且在处理之后,芯片中带有核查数据。
验证规程包括若干数目的下列验证代码。第一注射器S1被分配了第一注射器识别代码,其代表了注射器中未经处理的血液试样,腕带16被分配了腕带识别代码,其代表了来源患者。为了简化数据的传输,第一注射器的识别代码和腕带的识别代码可包括共同的数据,但也可根据情况而将它们之间的数据设置成不同的或相关的。如果需要的话,第一注射器识别代码可包括第一时间值,其代表了从来源患者采集未经处理血液试样(或者试样采集步骤之前或之后的指定事件)的时刻和/或对其进行验证的时刻。
从而,S1 RFID芯片372起到了第一信号发射器的作用,其用于发射出载带有来源患者识别数据的第一信号,同时,腕带16上的WBRFID芯片370起到了第一信号接收器的作用,其用于接收第一信号。第二注射器S2被分配了第二注射器识别代码,其代表注射器中被处理的血液试样。第二注射器识别代码包括第二时间值,其代表了处理后试样被从血液试样处理室12输送出来(或者处理后试样输送步骤之前或之后的指定事件)的时刻和/或对其进行验证的时刻。
这样,S2 RFID芯片374起到了第二信号发射器的作用,其用于发射出载带有处理后血液试样识别数据的第二信号,且WB RFID芯片370起到了第二信号接收器的作用,其用于接收第二信号,其中,验证装置的作用在于将第一信号数据和代表处理后血液试样的数据进行比较。
参见图29,下面将结合典型的血液处理过程对该验证规程进行讨论。
首先,组合成一个套件,除了其它一些物品之外,该套件包括:一个腕带16、一个S1注射器、一个S2注射器、一个试样处理室12、以及若干数目的、其上印制有患者识别信息的备好标签条(图1中用标号410指代)。然后将WB RFID芯片370激活来进行使用。在这种特定的实例中,S1 RFID芯片370和WB RFID芯片272每一个都包括共同的患者识别数据,该数据被编码为ID1。如图7所示,首先通过将诸如柠檬酸钠等溶液注入到注射器S1来为试样准备注射器。
然后,利用注射器S1来抽吸血液试样。注射器S1一旦被充满之后,其就被带到腕带的RE范围内,腕带的WB RFID芯片370确认从S1 RFID芯片370读取或由芯片370发射出的数据与患者识别数据ID1对应。一旦确定了相关性之后,WB RFID芯片370向S1 RFID芯片372写入“时间数据***”TS1印签,从而,芯片372此时就载带有信息Di+TS1。在此情况下,TS1是在那一刻的时间计数。
WB RFID芯片370通过向注射器S1定期地发送查询信号而发挥作用。S1最终将接收到该查询信号,并返回一个带有S1 ID1数据的信号,S1 ID1数据被与腕带ID1数据进行比较。然后,一旦确定出肯定的相关性之后,WB RFID芯片370就发出一个写入信号,其包括作为其“标头”的ID1数据和位于其“有效载荷”部分中的时间印签TS1(“标头”和“有效载荷”是这种类型TS1数据的公知组成部分)。TS1的数据将随着延迟的增加而改变,因而,TS1信号将是不同的,其取决于在采集血液试样之后、充满后的S1何时被返回到腕带处。然后,腕带测量从过程开始时(也就是TS0,在此情况下,该时间为WB被激活时的时刻)到S1 RFID芯片认可查询信号时的流逝时间。在此情况下,如果需要的话,如果TS0与TS1之间的流逝时间超过了预定的最大时间阶段,则WB RFID芯片370中止过程。
例如,此时S1 RFID芯片372中的代码可被表示为:S1 ID112/31/03 14:00,该数据意味着S1中的试样来自于患者ID1,且采集试样的纪录时刻是12/31/03的14:00点。
时间数据TS1可以是任何时间标准,但方便地是基于“交互时间”或格林威治标准时间(GMT)等的时间标准,或者备选地是,还可以是流逝时间的计数。
在S1 RFID芯片372接收到TS1数据之后,S1注射器被安装到腔室(且注射器S2也被定位在其上)上,腔室随后被输送到血液处理单元(或BTU)14中。此条件下,S1 RFID芯片372从BTU RFID芯片376接收到查询信号,并对此作出响应而发射出数据ID1+TS1。然后,BTU 14计算出TS1与S1到达时间之间的时延。此外,BTU向血液处理室12的RFID芯片378发出查询信号,RFID芯片378对此作出响应而向BTU发出一个信号,该信号包含有其识别代码。在此情况下,该识别代码包括“使能”代码,其指示处理室12先前尚未被用于血液处理,从而降低了对当前未经处理血液试样SI造成污染的风险。作为备选方案,RFID芯片378不需要发出使能代码,而是仅发出含有识别数据的信号即可,其中的识别数据例如是标号等数据。
在计算出时延之后,BTU确定出时延是否超过了预定的最大值,且如果超过了,则BTU 14将过程终止。不然的话,来自于注射器S1的数据ID1和TS1被纪录到BTU中,且过程继续进行,利用BTU中按压着注射器S1上柱塞的致动器,将S1中未经处理的试样输送到处理空腔82中。然后,BTU 14通过向S1 RFID芯片374写入禁止代码而禁止S1 RFID芯片374的工作。此外,血液处理室12上的RFID芯片378包含有识别代码,当血液试样被输送到其中或之后时,其从BTU 14接收禁止代码,从而防止处理室12被再次使用。作为备选方案,可按照其它的方式来禁止RFID芯片378,而无需向其写入禁止代码。例如,可利用其它的技术来停止RFID芯片378的工作,其它的技术例如是通过向RFID芯片378发送信号,使得保险丝被熔断。
然后,BTU 14工作而对血液试样进行处理,随后,血液试样被输送给S2。然后,BTU向S2 RFID芯片374写入D1数据以及新的时间印签“TS3”,该时间印签代表了血液试样处理的结束。如果需要的话,BTU 14还可包括151印签,其意味着写到S2 RFID芯片374的数据可能包括ID1+TS1+TS2+TS3。在此情况下,152包括处理的开始时间,TS3包括处理的结束时间。作为备选方案或补充方案,TS2或TS3可包括处理的持续时间,或者其它一些代码可代表先前已经成功完成的所有验证步骤。
例如,BTU可记录如下的数据:
S1 D1 12/31/03 14:00
PATIENT ID
TREATMENT START 12/3 1/03 14:02
TREATMENT END 12/3 1/03 14:20
S2 ID1 12/31/03 14:20
在此情况下,PATIENT ID代码包括其他的患者关联信息,这些信息是被人工或自动地输入到BTU中的,或者包含其它的备选数据,这些数据被从中心数据存储中心、服务器计算机的存储体等输送给BTU。
在此情况下,BT’LT随后在S2 RFID芯片374中记录信息:S2 ID112/31/03 14:20。
然后,注射器S2被送回到佩带着腕带的来源患者处,WB RFID芯片370持续地对S2 RFID芯片374进行轮询,直到后者处于范围之内、随后发射出D1数据为止,随后,该数据连同153数据被WB RFID芯片370读取到。然后,腕带计算出153数据与S2返回腕带的到达时间之间的时延。如果预期的时延被超过了,则腕带将不允许S2注射器工作。
腕带记录下ID1、以及代表验证码和ID1确认数据的时间印签“TS4”。此外,如果需要的话,腕带还可记录PATIENT ID数据以及ID1+TS1+TS2+TS3。在此阶段,WB RFID芯片370向S2 RFID芯片374发送一个释放信号,芯片374在接收到该信号后,向环体314发送预定的电流,以释放锁止销304,从而使S2进行工作而完成注射。
因而,WB RFID芯片370例如可记录如下信息:
S1 ID1 12/31/03 14:00
S2 ID1 12/31/03 14:20
SAMPLE MATCH 12/3 1/03/03 14:30
S2 UNLOCK 12/31/03 14:30
在对S2 RFID芯片374和WB RFID芯片370中的ID1数据执行了试样匹配之后,当TS4被记录到WB RFID芯片370中之后,验证规程就完成了。这样,WB RFID芯片370将TS4数据加到ID1数据上(如果需要的话,可加到PATIENT ID数据以及TS0、TS1、TS2和TS3数据中的任一个)。然后将腕带的可去除部分从腕带上分离开,与来源患者记录相配的患者记录被返回到BTU中,以便于在WBRFID芯片370与BTU14之间进行数据交换。
备选的是,可在医疗机构中的患者所在当地位置或患者记录区处设置一RF读取核查记录保存工作台,从而消除了需要将患者记录返回到BTU的要求。在此情况下,核查记录俘集工作台能下载患者的记录以完成核查跟踪。RF读取核查记录俘集工作台可以是医疗机构内部网的组成部分,其可以通过无线或有线的数据端口进行通讯,或者,该工作台可以是医疗机构中一个或多个BTU***的局域网的组成部分。该工作台能收集数据,并在随后将记录成批地记录到存储介质上,其中的存储介质例如是CD盘或其它存储或记忆装置。工作台上可连接有或一体地制有笔记本电脑、个人数据助理、无线电话等设备。还可将软件植入到该工作台上,使软件在计算机以及RF记录附件上运行。
在另一方面,通过将TS3数据提供给将该数据与ID1数据进行匹配的BTU、且通过依赖于TS4指示ID1数据必然相配的事实,可简单地减少数据量,TS4可指示相配情况的原因在于:只有原先的WB ID数据与S2数据相配,才存在TS4数据。
这样,利用输送给BTU或其它***的ID1和TS4,就能完成核查追踪。
时间印签还可包括一“事件”代码,其可包括如下的五个主要事件:
1)WB开始时间
2)S1认可WB
3)处理开始
4)处理结束
5)被处理的试样与来源患者相配。
时间印签还可包括如下的一个或多个错误事件:
1)不匹配
2)在采集之前/之后S1并未与WB匹配
3)在处理后返回时S2与WB不匹配
4)时延超过了采集血液的时间
5)时延超过了将试样输送给BTU的时间
6)时延超过了返回给患者的时间。
153时间印签还可包括如下的“匹配”代码:
01匹配
02不匹配
识别装置、验证装置、和/或释放信号发生装置可被布置在几个可能的地点上。例如,验证装置和/或释放信号发生装置可被布置在第二注射器S2上—例如在锁闭壳体306中。在此情况下,S2 RFID芯片374可以是有源的,以便于向腕带16发送查询信号,并从腕带接收含有WB ID信号的信号,而后对WB ID数据与ID1数据进行比较。
作为备选方案,验证装置、识别装置、和/或释放信号发生装置可被布置在血液试样转移部分或血液处理单元上。
可用被患者佩戴着、携带着、或者缚系在患者上、或者被患者摄食的其它物品取代腕带16,这些其它物品例如是带有别针或自粘性的标签条等。
尽管上文已针对目前认为优选的实施方式对本发明进行了描述,但本发明并不限于此。与此相反,本发明应当覆盖包含在后附权利要求的核心思想和范围内各种改型和等效设计。后附权利要求书的范围应当被最宽泛地进行理解,从而可包含所有这些改型、等效结构和功能。
权利要求书
(按照条约第19条的修改)
则第二收集装置被解锁,以允许释放处理后的试样。
78.一种用于对从患者采集的材料试样进行监控的方法,其包括步骤:
-将试样沉积在第一收集装置中;
-将患者与第一信号关联起来,第一信号载有代表试样的数据;
-将第一采集装置与第二信号关联起来,第二信号载有代表试样的数据;
-将试样输送到试样处理室中;
-对试样进行处理而形成处理后的试样;
-将处理后的试样与第三信号关联起来,第三信号载有代表处理后试样的数据;
-对第一、第三信号中的数据进行比较,以使试样在被处理时与患者联系起来;以及而后
-组合患者的记录,该记录包括第一、第二、以及第三信号中一个或多个的数据。
79.一种用于处理材料试样的***,其包括:
第一注射器,其具有第一主体部分和第一试样转移部分,其中的第一试样转移部分具有用于接收未经处理材料试样的第一注射器入口和用于将未经处理材料试样配送出去的第一注射器出口;
材料试样处理室,其具有一腔室入口,第一注射器出口可***作成与腔室入口形成专用的第一流体连接,用以将未经处理的材料试样配送到材料试样处理室中;
材料试样处理室具有一腔室出口,其用于将处理后的材料试样配送给后续的处理过程;
第二注射器,其具有第二主体部分和第二试样转移部分,第二试样转移部分具有带有第一进入部位的通道,第一进入部位可操作成与腔室出口形成专用的第二流体通路,以便于从所述材料试样处理室接收处理后的材料试样;
第二主体部分具有第二注射器出口;
锁闭装置,其与所述第二注射器相连,用于在不存在释放信号时防止将处理后材料从所述第二注射器中配送出去;
用于识别患者的识别装置,所述识别装置与未经处理的材料试样相关联;
验证装置,其用于验证患者与被处理材料试样之间的匹配性;以及
释放信号发生装置,其用于响应于验证装置实际的验证结果而产生出释放信号。
80.根据权利要求79所述的***,其特征在于还包括:
第二转移部分中的通道具有第二进入部位,用于与第二注射器出口实现流体连通;
锁闭装置在第二进入部位与第二注射器出口之间形成了锁闭的第三流体连接;
锁闭装置响应于所述释放信号而工作,以释放第三流体通路;以及
所述第二注射器出口当从所述第三流体连接释放时工作,从而与材料试样输送单元形成第四流体连接。
81.根据权利要求79或80所述的***,其特征在于:识别装置和/或释放信号发生装置位于第二注射器主体上,锁闭装置还包括用于接收释放信号的信号接收装置。
82.根据权利要求79到81之一所述的***,其特征在于:识别装置和/或释放信号发生装置被布置在外部物品上,锁闭装置还包括用于接收释放信号的信号接收装置。
83.根据权利要求82所述的***,其特征在于:外部物品被患者佩戴着或携带着。
84.根据权利要求82或83所述的***,其特征在于:外部物品包括可去除的部分,其带有与患者和/或被处理材料试样有关的核查数据。
85.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:验证装置包括:比较装置,其用于将患者的识别数据与被处理材料试样的识别数据进行比较;信号接收装置,其用于接收一个或多个信号,这些信号与患者的识别数据和/或材料试样的识别数据相关;以及存储装置,其用于存储患者识别数据和被处理材料试样的识别数据。
86.根据权利要求85所述的***,其特征在于:一个或多个信号包含患者的识别数据和/或材料试样的识别数据。
87.根据权利要求85或86所述的***,其特征在于:存储装置存储时间值数据,以确定出与预定事件相关的至少一个时间值,其中的预定事件包括未经处理材料试样的采集事件和处理后材料试样的输送事件,或者位于这两个事件之间的事件。
88.根据权利要求87所述的***,其特征在于:时间值包括至少一个处于两预定事件之间的流逝时间值,两预定事件包括未经处理材料试样的采集事件与处理后材料试样的输送事件或它们之间的事件。
89.根据权利要求88所述的***,其特征在于:验证装置可操作以防止在流逝时间值已经超过预定的流逝时间最大值时将锁闭的第三流体连接释放。
90.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于还包括:材料处理单元,其对材料试样处理室中的材料试样进行处理,验证装置可操作为:防止在流逝时间值超过预定的流逝时间最大值时对材料试样进行处理。
91.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:验证装置可操作以验证第一注射器中未经处理的材料试样是否与患者相配。
92.根据权利要求91所述的***,其特征在于:第一注射器被分配了代表其内所容纳的未经处理材料试样的第一注射器识别码,患者被分配了代表其的患者识别码,其中,第一注射器识别码和患者识别码包括相关或共同的数据。
93.根据权利要求92所述的***,其特征在于:第一注射器识别码包括第一时间值,其代表了从患者采集未经处理材料试样的时刻和/或对其执行验证的时刻。
94.根据权利要求92所述的***,其特征在于:第二注射器被分配了第二注射器识别码,该识别码代表在其中的被处理材料试样。
95.根据权利要求94所述的***,其特征在于:第二注射器识别码包括第二时间值,其代表将处理后材料试样从材料试样处理室输送出来的时刻和/或对其进行验证的时刻。
96.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:识别装置包括:第一信号发射装置,其用于发射出载有未经处理材料试样识别数据的第一信号;以及第一信号接收装置,其用于接收第一信号。
97.根据权利要求96所述的***,其特征在于:第一信号发射装置被布置在第一注射器上。
98.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:识别装置包括:第二信号发射装置,其用于发射出载有被处理材料试样识别数据的第二信号;以及第二信号接收装置,其用于接收第二信号。
99.根据权利要求98所述的***,其特征在于:第二信号发射装置被布置在第二注射器上。
100.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:第一注射器的第一主体部分包括未经处理材料试样接收腔室,第一试样转移部分包括:一条通道,其将未经处理材料试样接收腔室与第一注射器入口和第一注射器出口连接起来;以及第一注射器入口阀装置,其用于控制材料经第一注射器入口的流动。
101.根据权利要求100所述的***,其特征在于:第一注射器入口阀装置包括一隔体,还包括互补性的穿刺构件,穿刺构件位于外部材料采集物品上或中间位置,并处于与其接合的位置。
102.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:第二材料试样转移部分包括过滤通气出口,其处在所述通道中,用于排出被处理材料试样中的一种或多种气体组分。
103.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:专用的第一和第二通路的一个或两个可释放地操作,以便于在材料试样处理室处于各个通流转移状态的条件下锁闭第一注射器的第一试样转移部分和第二注射器的第二试样转移部分。
104.根据权利要求103所述的***,其特征在于:专用的第一和第二通路的一个或两个***作成:在材料试样处理室与对应的第一、第二试样转移部分之间相对转动移位之后,形成锁闭的通流转移状态。
105.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:第二注射器出口包括第二注射器出口阀装置,其用于控制材料试样经此处的流动。
106.根据权利要求105所述的***,其特征在于:第二注射器出口阀装置包括阀件部分和阀座部分、以及致动装置,其中的致动装置用于致使阀件部分相对于阀座部分移动,当第二主体部分与第二试样转移部分相接合时,致动装置可***作以使阀件部分从阀座部分处移动。
107.根据权利要求106所述的***,其特征在于:第二试样转移部分包括用于将第二注射器出口容纳在其中的壳体,壳体具有与第二进入部位保持流体连通的阴凹构件,第二注射器出口包括与阴凹部分相接合的阳凸部分,致动装置包括靠近阳凸部分的致动部分,以便于在阴凹部分与阳凸部分相接合时被阴凹部分移动。
108.根据权利要求107所述的***,其特征在于还包括:一外鞘套部分,其与阳凸部分分离开,以便于在其中形成容纳阴凹部分的环形通道,致动部分包括至少一个第一致动元件,其位于环形的通道内。
109.根据权利要求108所述的***,其特征在于:第二注射器出口阀装置包括阀件部分和阀座部分、以及致动装置,其中的致动装置用于致使阀件部分相对于阀座部分移动,当第二主体部分与第二试样转移部分分开时,致动装置***作以使阀件与阀座部分相接合;出口阀装置包括从第二主体部分向外延伸的第二注射器出口端部。
110.根据权利要求109所述的***,其特征在于:致动部分包括至少一个第二阀致动元件,其在横向上向外延伸而超出第二注射器出口端部。
111.根据权利要求110所述的***,其特征在于:第二出口端部具有锥斜形的远端,且第二阀致动元件具有一远端区域,其被构造成与第二出口端部的锥斜形远端相接合。
112.根据权利要求111所述的***,其特征在于:第二阀致动元件的远端区域带有一定的斜角,以便于在阀件部分与阀座部分相接合时与第二出口端部的锥斜形远端套合起来。
113.根据权利要求112所述的***,其特征在于:第二阀致动元件被布置成随着阀件部分相对于阀座部分移位而沿第二出口端部的外表面移动。
114.根据权利要求113所述的***,其特征在于还包括:设置在壳体内的一个套环构件,套环构件包括用于接纳第二出口端部以形成第三流体连接的腔室。
115.根据权利要求114所述的***,其特征在于:第二阀致动元件包括从其向外延伸的抵接凸缘,抵接凸缘的作用在于:当第二注射器出口被从所述腔室移开时,其抵接着腔室中指定的部位。
116.根据权利要求115所述的***,其特征在于:可释放的锁闭装置包括位于第二进入部位附近的屏障构件,其可在一锁闭位置与一释放位置之间移动,在锁闭位置上,屏障构件与第二出口端部相接合,在释放位置上,屏障构件从第二出口端部处回缩。
117.根据权利要求116所述的***,其特征在于:屏障构件被偏置向释放位置。
118.根据权利要求117所述的***,其特征在于还包括:用于将屏障构件支撑在锁闭位置的支撑装置,其中,在存在预定电流的情况下,支撑装置被释放。
119.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:所述材料试样是生物试样。
120.根据权利要求119所述的***,其特征在于:所述材料试样是自体试样或非自体试样,包括血液、骨髓组织、淋巴液、乳汁、***、卵-体液混合物、体液、医学流体、或试样,其中的试样来自于器官、脊髓、身体细胞、细胞组织、以及表皮细胞。
Claims (78)
1.一种用于处理自体血液试样的***,其包括:
第一注射器,其具有第一主体部分和第一试样转移部分,其中的第一试样转移部分具有用于从患者身上抽吸未经处理血液试样的第一注射器入口和用于将未经处理血液试样配送出去的第一注射器出口;
血液试样处理室,其具有一腔室入口,第一注射器出口可***作成与腔室入口形成专用的第一流体连接,用以将未经处理的血液试样配送到血液试样处理室中;
血液试样处理室具有一腔室出口,其用于将处理后的血液试样配送给后续的处理;
第二注射器,其具有第二主体部分和第二试样转移部分,第二试样转移部分具有带有第一进入部位的通道,第一进入部位可***作成与腔室出口形成专用的第二流体连接,以便于从所述血液试样处理室接收处理后的血液试样;
第二主体部分具有第二注射器出口;
锁闭装置,其与所述第二注射器相连,用于在不存在释放信号时防止将处理后的血液从所述第二注射器中配送出去;
识别装置,其用于为未经处理的血液试样识别来源患者;
验证装置,其用于验证来源患者与被处理血液试样之间的匹配性;以及
释放信号发生装置,其用于响应于验证装置肯定的验证结果而产生所述释放信号。
2.根据权利要求1所述的***,其特征在于还包括:
所述第二转移部分中的所述通道具有第二进入部位,用于与所述第二注射器出口实现流体连通;
所述锁闭装置在与所述第二进入部位之间形成了锁闭的第三流体连接;
所述锁闭装置响应于所述释放信号而工作,以释放所述第三流体通路;以及
所述第二注射器出口当从所述第三流体连接释放时工作,从而与血液试样输送单元形成第四流体连接。
3.根据权利要求1或2所述的***,其特征在于:识别装置和/或释放信号发生装置位于第二注射器主体上。
4.根据权利要求1到3之一所述的***,其特征在于:识别装置和/或释放信号发生装置被布置在第二试样转移部分上,锁闭装置还包括用于接收释放信号的信号接收装置。
5.根据权利要求1到3之一所述的***,其特征在于:识别装置和/或释放信号发生装置被布置在外部物品上,锁闭装置还包括用于接收释放信号的信号接收装置。
6.根据权利要求5所述的***,其特征在于:外部物品被来源患者佩戴着或携带着。
7.根据权利要求6所述的***,其特征在于:外部物品包括腕带。
8.根据权利要求5到7之一所述的***,其特征在于:外部物体包括可去除的部分,其带有与患者和/或被处理血液试样有关的核查数据。
9.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:验证装置包括:比较装置,其用于将来源患者的识别数据与被处理血液试样的识别数据进行比较;信号接收装置,其用于接收一个或多个信号,这些信号与来源患者的识别数据和/或血液试样的识别数据相关;以及存储装置,其用于存储患者识别数据和被处理血液试样的识别数据。
10.根据权利要求9所述的***,其特征在于:一个或多个信号包含来源患者的识别数据和/或血液试样的识别数据。
11.根据权利要求9或10所述的***,其特征在于:存储装置存储时间值数据,以确定出与预定事件相关的至少一个时间值,其中的预定事件包括未经处理血液试样的采集事件和处理后血液试样的输送事件,或者位于这两个事件之间的事件。
12.根据权利要求11所述的***,其特征在于:时间值包括至少一个处于两预定事件之间的流逝时间值,两预定事件包括未经处理血液试样的采集事件与处理后血液试样的输送事件或它们之间的事件。
13.根据权利要求12所述的***,其特征在于:验证装置可***作以防止在流逝时间值已经超过预定的流逝时间最大值时将锁闭的第三流体连接释放。
14.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于还包括:血液处理单元,其对血液试样处理室中的血液试样进行处理,验证装置可操作:以防止在流逝时间值超过预定的流逝时间最大值时对血液试样进行处理。
15.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:验证装置可操作以验证第一注射器中未经处理的血液试样是否与来源患者相配。
16.根据权利要求15所述的***,其特征在于:第一注射器被分配了代表其内所容纳的未经处理血液试样的第一注射器识别码,来源患者被分配了代表其来源患者的识别码,其中,第一注射器识别码和来源患者识别码包括相关或共同的数据。
17.根据权利要求16所述的***,其特征在于:第一注射器识别码可包括第一时间值,其代表了从来源患者采集未经处理试样的时刻和/或对其执行验证的时刻。
18.根据权利要求16所述的***,其特征在于:第二注射器被分配了第二注射器识别码,该识别码代表在其中的被处理血液试样。
19.根据权利要求18所述的***,其特征在于:第二注射器识别码包括第二时间值,其代表将处理后试样从血液试样处理室输送出来的时刻和/或对其进行验证的时刻。
20.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:识别装置包括:第一信号发射装置,其用于发射出载有未经处理血液试样识别数据的第一信号;以及第一信号接收装置,其用于接收第一信号。
21.根据权利要求20所述的***,其特征在于:第一信号发射装置被布置在第一注射器上。
22.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:识别装置包括:第二信号发射装置,其用于发射出载有被处理血液试样识别数据的第二信号;以及第二信号接收装置,其用于接收第二信号。
23.根据权利要求22所述的***,其特征在于:第二信号发射装置被布置在第二注射器上。
24.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:第一注射器的第一主体部分包括未经处理血液试样接收腔室,第一试样转移部分包括:一条通道,其将未经处理血液试样接收腔室与第一注射器入口和第一注射器出口连接起来;以及第一注射器入口阀装置,其用于控制血液经第一注射器入口的流动。
25.根据权利要求24所述的***,其特征在于:第一注射器入口阀装置包括一隔体,还包括互补性的穿刺构件,穿刺构件位于外部采血物品上或中间位置,并处于与其接合的位置。
26.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:第二血液试样转移部分包括过滤通气出口,其处在所述通道中,用于排出被处理血液试样中的一种或多种气体组分。
27.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:专用的第一和第二连接可释放地操作,以便于在血液试样处理室处于各个打开的流体转移条件下锁闭第一注射器的第一试样转移部分和第二注射器的第二试样转移部分。
28.根据权利要求27所述的***,其特征在于:专用的第一和第二通路的一个或两个***作成:在血液试样处理处理室与对应的第一、第二试样转移部分之间相对转动移位之后,形成锁闭的打开的流体转移状态。
29.根据上述权利要求之一所述的***,其特征在于:第二注射器出口包括第二注射器出口阀装置,其用于控制血液试样经此处的流动。
30.根据权利要求29所述的***,其特征在于:第二注射器出口阀装置包括阀件部分和阀座部分、以及致动装置,其中的致动装置用于致使阀件部分相对于阀座部分移动,当第二主体部分与第二试样转移部分相接合时,致动装置可操作以使阀件从阀座部分处移动。
31.根据权利要求30所述的***,其特征在于:第二试样转移部分包括用于将第二注射器出口容纳在其中的壳体,壳体具有与第二进入部位保持流体连通的阴凹部分,第二注射器出口包括与阴凹部分相接合的阳凸部分,致动装置包括靠近阳凸部分的致动部分,以便于在阴凹部分与阳凸部分相接合时被阴凹部分移动。
32.根据权利要求31所述的***,其特征在于还包括:一外鞘套部分,其与阳凸部分分离开,以便于在其中形成容纳阴凹部分的环形通道,致动部分包括至少一个第一致动元件,其位于环形的通道内。
33.根据权利要求29所述的***,其特征在于:第二注射器出口阀装置包括阀件部分和阀座部分、以及致动装置,其中的致动装置用于致使阀件部分相对于阀座部分移动,当第二主体部分与第二试样转移部分分开时,致动装置可操作以使阀件与阀座部分相接合;出口阀装置包括从第二主体部分向外延伸的第二注射器出口端部。
34.根据权利要求33所述的***,其特征在于:致动部分包括至少一个第二阀致动元件,其在横向上向外延伸而超出第二注射器出口端部。
35.根据权利要求34所述的***,其特征在于:第二出口端部具有锥斜形的远端,且第二阀致动元件具有一远端区域,其被构造成与第二出口端部的锥斜形远端相接合。
36.根据权利要求35所述的***,其特征在于:第二阀致动元件的远端区域带有一定的斜角,以便于在阀件部分与阀座部分相接合时与第二出口端部的锥斜形远端套合起来。
37.根据权利要求36所述的***,其特征在于:第二阀致动元件被布置成当阀件部分相对于阀座部分移位而沿第二出口端部的外表面移动。
38.根据权利要求37所述的***,其特征在于还包括:设置在壳体内的一个套环构件,套环构件包括用于接纳第二出口端部以形成第三流体通路的腔室。
39.根据权利要求38所述的***,其特征在于:第二阀致动元件包括从其向外延伸的抵接凸缘,抵接凸缘可操作以当第二注射器出口被从所述腔室移开时,其抵接着腔室中指定的部位。
40.根据权利要求38所述的***,其特征在于:可释放的锁闭装置包括位于第二进入部位附近的屏障构件,其可在一锁闭位置与一释放位置之间移动,在锁闭位置上,屏障构件与第二出口端部相接合,在释放位置上,屏障构件从第二出口端部处回缩。
41.根据权利要求40所述的***,其特征在于:屏障构件被偏置向释放位置。
42.根据权利要求41所述的***,其特征在于还包括:用于将屏障构件支撑在锁闭位置的支撑装置,其中,在存在预定电流的情况下,支撑装置被释放。
43.一种材料配送装置,其包括材料容器部分和材料转移部分,材料转移部分包括:用于将材料转移向材料容器部分和从材料容器部分转移来的通道,通道具有与材料容器部分流体连通的第一进入部位、第二进入部位、以及第二进入部位控制装置,控制装置用于对材料经第二进入部位的流动进行控制,第二进入部位控制装置包括可被刺穿的隔体,其可操作为未刺穿状态和刺穿状态,在未刺穿状态,所述通道被封闭,在刺穿状态,通道被打开;以及第三进入部位,第三进入部位包括用于形成与医疗材料配送器连接的专用流体连接的装置。
44.根据权利要求43所述的装置,其特征在于:材料容器部分与材料转移部分制成一体。
45.根据权利要求44所述的装置,其特征在于:其适于配送医疗流体。
46.根据权利要求43所述的装置,其特征在于:隔体包括弹性材料块。
47.根据权利要求46所述的装置,其特征在于:弹性材料块具有一定直径和厚度,其中的厚度接近于直径。
48.根据权利要求43到47之一所述的装置,其特征在于还包括:容纳着隔体的隔体壳体部分,装置还包括用于穿刺隔体的穿刺构件,穿刺构件与一凸缘相连,该凸缘可与隔体壳体部分相接合。
49.根据权利要求48所述的装置,其特征在于:凸缘与壳体部分的外表面互补。
50.根据权利要求48或49所述的装置,其特征在于:隔体壳体部分包括外辐板,其与壳体部分分开,从而形成环周的空腔,用于接纳材料转移部分上的凸缘。
51.根据权利要求43所述的装置,其特征在于:在接合位置上,利用穿刺构件实现流体连通。
52.根据权利要求51所述的装置,其特征在于:穿刺构件是中空或开槽的顶尖构件。
53.根据权利要求52所述的装置,其特征在于:隔***于端部凸缘的附近,端部凸缘具有一个开孔,该开孔具有与顶尖构件的横截面相配的预定横截面。
54.根据权利要求53所述的装置,其特征在于还包括:靠近端部凸缘的隔体内通道,至少一锁闭构件可在阻塞隔体内通道的工作位置与非工作位置之间移动,锁闭构件还包括移位装置,其利用设置在隔体内通道内的横向尺寸极小的顶尖构件,将锁闭构件移动到非工作位置。
55.根据权利要求54所述的装置,其特征在于还包括:一对锁闭构件,每个锁闭构件都具有外锁止凸缘,其中,在工作位置上,锁止凸缘相互交迭起来。
56.根据权利要求55所述的装置,其特征在于:移位装置包括端柄部分,在各个锁闭构件上,其被布置成靠近外锁止凸缘,端柄部分被布置成在:在处于工作位置时,它们在隔体内通道中相互靠近,当横向尺寸极小的穿刺构件被送入到端柄部分之间时,端柄部分可被移动到非工作位置。
57.根据权利要求48到56之一所述的装置,其特征在于还包括:材料输送部分,穿刺构件被设置在该部分上。
58.根据权利要求57所述的装置,其特征在于:材料输送部分还包括支撑着穿刺构件的基部和位于其一侧的凸缘。
59.根据权利要求58所述的装置,其特征在于:穿刺构件是中空或开槽的顶尖构件,且基部还包括导管,其位于与顶尖相反的一侧,并与顶尖实现流体连通。
60.根据权利要求59所述的装置,其特征在于:材料输送部分包括针头和/或与导管连通的针头插管。
61.根据权利要求43到60之一所述的装置,其特征在于:材料容器部分包括一个或多个注射器、IV瓶、粉末和/或雾化流体和/或气体吸入剂的配送器、灌输配送器、通气器、注射泵、插管、肠胃送料管、或上述这些器件的多个和/或组合形式。
62.一种材料配送装置,其包括:腔室和出口;用于控制出口的阀装置,阀装置包括可被刺穿的隔体,其可工作在未刺穿状态和刺穿状态之间,在未刺穿状态下,腔室被封闭,在刺穿状态下,腔室被开启,隔体包括具有一定直径和厚度的弹性材料块,其中的直径接近于厚度;端部凸缘,其具有带有预定横截面的开孔;以及穿刺构件,其用于刺穿隔体以开启腔室,穿刺构件的横截面与开孔的横截面相适配,其中,开孔与穿刺构件保持着紧密的配合关系,开孔阻止不带有相配形状的穿刺构件接近隔体。
63.一种材料配送装置,其包括:腔室和出口;用于控制出口的阀装置,阀装置包括可被刺穿的隔体,其可工作在未刺穿状态和刺穿状态之间,在未刺穿状态下,腔室被封闭,在刺穿状态下,腔室被开启,隔体包括具有一定直径和厚度的弹性材料块,其中的厚度接近于直径,隔体具有隔体内通道,至少一锁闭构件可在阻塞隔体内通道的工作位置与非工作位置之间移动,锁闭构件还包括移位装置,其利用设置在隔体内通道内的横向尺寸极小的顶尖构件,使锁闭构件移动到非工作位置。
64.一种用于控制医疗材料配送器的装置,其包括:控制部分,该控制部分具有壳体和位于其中的通道,通道形成了与医疗材料配送器上输送出口部分连通的第一流体连接、以及与医疗材料容器连通的第二流体连接;以及可释放的锁闭装置,其用于锁闭第一流体连接,锁闭装置可响应于由外部装置发出的致动信号在锁闭状态与非锁闭状态之间工作。
65.根据权利要求64所述的装置,其特征在于:医疗材料配送器包括一个或多个注射器、JV瓶、粉末和/或雾化流体和/或气体吸入剂的配送器、灌输配送器、通气器、注射泵、插管、肠胃送料管、或上述这些器件的多个和/或组合形式。
66.根据权利要求64或65所述的装置,其特征在于:通道包括排气通口,以允许气体从医疗材料配送器经该通口排出。
67.根据权利要求64到66之一所述的***,其特征在于:可释放的锁闭装置包括屏障构件,其可在锁闭位置与释放位置之间移动,在锁闭位置上,屏障构件与输送出口部分相接合,在释放位置,屏障构件从输送出口部分处回缩。
68.根据权利要求67所述的***,其特征在于:屏障构件被偏置向释放位置。
69.根据权利要求68所述的***,其特征在于还包括:用于将屏障构件支撑在锁闭位置的支撑装置,其中,在存在预定电流的情况下,支撑装置可被释放。
70.一种注射器装置,其包括:注射器主体,注射器主体具有第一主体部分,其中形成了一个空腔,一柱塞以密封的关系与空腔相接合而形成流体容纳腔室,注射器主体具有第二主体部分,第二主体部分中形成了一通道,通道具有与所述腔室流体连通的第一访问部分,且通道第二端的末端位于第二进入部位处,通道具有一第三访问部分,其中,第二、第三访问部分中的至少之一具有可刺穿的隔体,该隔体可在未被刺穿的状态与刺穿状态之间工作,在未被刺穿的状态下,通道被封闭,在刺穿状态下,通道被打开。
71.根据权利要求70所述的装置,其特征在于:第一注射器主体与第二注射器主体制成一体。
72.根据权利要求70或71所述的装置,其特征在于:隔体包括弹性材料块,弹性材料块具有一定直径和厚度,其中的厚度接近于直径。
73.根据权利要求70到72之一所述的装置,其特征在于:第二注射器主体部分包括容纳着隔体的隔体壳体部分,装置还包括用于穿刺隔体的穿刺构件,穿刺构件与一凸缘相连,该凸缘可与隔体壳体部分相接合。
74.根据权利要求73所述的装置,其特征在于:凸缘与壳体部分上的外表面是互补的。
75.根据权利要求74所述的装置,其特征在于:在接合状态下,利用第一穿刺构件实现了流体连通。
76.一种用于对从患者采集的材料试样进行监控的方法,其包括步骤:
-利用第一收集装置沉积试样;
-将患者与第一信号关联起来,第一信号载有代表试样的数据;
-将第一采集装置与第二信号关联起来,第二信号载有代表试样的数据;
-将试样输送到试样处理室中;
-对试样进行处理而形成处理后的试样;
-将试样收集到第二收集装置中;
-将第二收集装置与第三信号关联起来,第三信号载有代表处理后试样的数据;
-对第一、第三信号中的数据进行比较,以将处理后的试样与患者联系起来;以及而后
-在确定了数据的确实的关联关系之后,允许释放处理后的试样。
77.根据权利要求76所述的方法,其特征在于:在解锁信号不存在的情况下,第二收集装置被锁闭,以阻止释放处理的试样,在已经确定了处理后试样与患者之间的关联关系之后,如果发出了解锁信号,则第二收集装置被解锁,以允许释放处理后的试样。
78.一种用于对从患者采集的材料试样进行监控的方法,其包括步骤:
-将试样沉积在第一收集装置中;
-将患者与第一信号关联起来,第一信号载有代表试样的数据;
-将第一采集装置与第二信号关联起来,第二信号载有代表试样的数据;
-将试样输送到试样处理室中;
-对试样进行处理而形成处理后的试样;
-将处理后的试样与第三信号关联起来,第三信号载有代表处理后试样的数据;
-对第一、第三信号中的数据进行比较,以使试样在被处理时与患者联系起来;以及而后
-组合患者的记录,该记录包括第一、第二、以及第三信号中一个或多个的数据。
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