CN1876075A - 一种治疗哮喘及急、慢性支气管炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗哮喘及急、慢性支气管炎的药物，是由半边莲、杏仁、半夏、马兜铃、黄芩、白果、黄芪、紫菀、洋金花、五味子按一定重量配比制备而成，它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明药物具有镇咳、祛痰、平喘等功效，用于治疗哮喘及急、慢性支气管炎，经临床观察，无任何毒副作用，有效率达95％，制备工艺简单、药源广泛。

Description

一种治疗哮喘及急、慢性支气管炎的药物及其制备方法

技术领域：

本发明属于中药领域，尤其是涉及一种治疗哮喘及急、慢性支气管炎的药物及其制备方法。

背景技术：

目前，对于哮喘病的治疗西医主要是控制急性发作，包括肾上腺素类、茶碱、抗胆碱类，糖皮质激素等多种药物单独或联合使用以达到迅速缓解支气管痉挛的目的，慢性支气管炎急性发作及慢性迁延期的治疗主要以抗感染、去痰、镇咳为主，伴有喘息时，使用支气管哮喘相同的药物才能获得较好的临床疗效，但长期使用上述药物容易产生严重的并发症。由于哮喘病因复杂，且个体差异较大，中药对哮喘的治疗积累了许多临床有效方剂如“定喘汤”、“麻黄汤”、“麻杏石甘汤”，虽然对哮喘及急、慢性支气管炎有一定的治疗作用，但临床疗效欠佳，治愈率低。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效好、见效快的治疗急、慢性支气管炎的药物及其制备方法。

本发明药物的原料药组成及配比如下：

半边莲50-100重量份  杏仁30-50重量份  半夏30-50重量份

马兜铃100-200重量份  黄芩100-400重量份  白果20-50重量份

黄芪150-200重量份  紫菀100-200重量份  洋金花10-50重量份

五味子10-50重量份。

本发明药物的原料药组成及配比优选为：

半边莲75重量份    杏仁30重量份    半夏30重量份

马兜铃150重量份   黄芩300重量份   白果30重量份

黄芪150重量份     紫菀150重量份   洋金花30重量份

五味子30重量份。

本发明药物的制备方法如下：

将各原料药半边莲、杏仁、半夏、马兜铃、黄芩、白果、黄芪、紫菀、洋金花和五味子洗净，加水煎煮1-3次，每次加水量以没过药面为宜，每次1-3小时，合并煎液，过滤，浓缩放冷；加三倍量95％乙醇，放置过夜，过滤；加40％氢氧化钠调PH值至7-8，放置过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，喷雾干燥，药粉加入挥发油包合物，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋型剂制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂、栓剂中的任一种，本发明优选注射剂。

本发明药物具有镇咳、祛痰、平喘等功效，用于治疗哮喘及急、慢性支气管炎，经临床观察，无任何毒副作用，有效率达95％，制备工艺简单、药源广泛。

以下通过临床疗效观察试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。

1.一般资料

收治门诊患者和住院患者各50例，其中男36例，女64例，最大年龄72岁，最小年龄13岁。病程最长40年，最短4年，职业：农民80例，学生5例，工人11例，干部4例。

中西医结合分型：单纯型(痰湿)24例，喘息型(虚寒)76例。

病情程度：轻度2例，中度29例，重度69例，合并肺气肿54例，肺心病5例，其他3例。

2、疗效评定标准：

临床控制：咳、痰、喘好转九成以上，症状不足轻者，哮鸣音消失。

显效：咳、痰、喘好转到六到八成以上，哮喘音好转(+++->+)。

好转：咳、痰、喘好转三到五成以上，哮鸣音好转(+++->++->+)。

无效：咳、痰、喘好转不足三成，哮鸣音无改变或加重，结束时有26例呈现不同程度的下降趋势。

胸片报告：五十例人中，有34例好转，有效率占68％。

3、治疗方法

每次肌注4毫升，日注2-3次，一个月为一个疗程。

4、疗效观察和治疗结果：

100例病人中，经一个疗程的治疗，其中临床控制21例，占21％；显效39例，占39％；好转35例，占35％；无效5例，占5％；总有效率5％。见下表。

临床疗效对比表

5、几种因素与疗效的关系：

(1)分型与疗效的关系：本组病例中，单纯型26例，有效率占100％。喘息型76例，有效率占93.4％。各型疗效经统计学处理P＞0.05，无明显差异。

(2)病情与疗效的关系：本组100病例中，重度69例占94.2％。中度29例，有效率占96.6％。轻度2例，有效率100％，病情与疗效无名显差异P＞0.05。

(3)症状、体征与疗效的关系：本组100病例中，咳嗽100例，有效率占95％。咳痰100例，有效率占95％。喘息75例，有效率占92％。肺部哮鸣音72例，有效率占93.1％。干罗音94例，有效率占94.7％。湿罗音83例，有效率占93.9％。经统计学处理P＞0.05，无明显差异。

(4)病程与疗效的关系：本组病例第一疗程有效率为95％。第二疗程有效率100％。可见，随疗程增加其有效率有所提高。

6、毒副作用：

本组50例住院病人在治疗前后做了肝功、尿常规与心电图检查，未发现有异常的改变。

7、典型病例介绍：

病例1：

刘殿功：男，62岁，农民，现住山嘴村。

主诉：咳嗽、咳痰、喘息40余年，严重6年，不分季节反复发作，入冬为著，不能参加劳动。

临床所见：咳嗽频繁，影响工作及睡眠。痰量多，日达200毫升，色白有时带黄，质粘带泡沫。喘息严重，张口抬肩，呼多吸少，不相接续，食少腹胀，四肢背部有冷感，腰膝酸软无力，大便先干后稀，舌苔白厚，脉沉细数。双肺呼吸音粗糙，布满干性罗音及哮鸣音，右下肺可闻及小水泡音，肺、肝界下降。

胸片报告：两肺纹理明显增强，右下野中带呈现云絮影，隔在第七肋间。

化验末梢血：白细胞每毫升14600，痰镜检脓细胞满视野，白细胞10到15/450×。

中西医分型：虚寒型(慢性支气管炎喘息型，继发感染，合并肺气肿)。

治疗：单用本发明注射液经过一个疗程的治疗，能如意平卧，偶尔咳嗽，痰无，哮鸣音消失，二便正常，舌苔薄白，脉滑。

胸片报告：两肺纹理稍强，右下野中带云絮影范围缩小。化验末梢血，白细胞正常。痰镜检脓细胞消失，白细胞少许，为临控出院，定期随访巩固疗效情况。

病例2：

孙立敏：女，21岁，农民，现住龙家堡镇泉眼村二社。

主诉：咳嗽、咳痰十余年，不分季节反复发作，早晚为著，感冒后加重。

临床所见：阵发性咳嗽，气短胸闷，严重时伴有喘息，有时不能平卧，痰量多，日达100毫升，色白质粘，大便有时稀，小便白少，舌苔白厚，脉滑数。

两肺纹理呼吸音粗糙，双肺布满干性罗音，肺底少许水泡音。

胸片报告：两肺纹理明显增强，两肺门部外下方呈现云絮影。末梢血化验：白细胞每毫升21400。痰镜检脓细胞满视野，白细胞10到15/450×。

中西医诊断：痰湿型(单纯型慢性支气管炎，继发感染，急性发作期)。

治疗：单独用抗气管炎四号注射液，经过一个疗程的治疗，咳嗽消失，痰逐日减少，由粘变稀，第二周达无痰，二便正常，脉滑。

胸片报告：两肺纹理稍强，两肺门外下方云絮影范围缩小。末梢血化验：白细胞正常，痰镜检脓细胞消失，白细胞少见。为临控出院定期随访巩固疗效情况。

实施例1本发明药物的注射液制备

半边莲75g  杏仁30g  半夏30g   马兜铃150g

黄芩300g   白果30g  黄芪150g  紫菀150g

洋金花30g  五味子30g

制备方法如下：

按上述配比称取原料药半边莲、杏仁、半夏、马兜铃、黄芩、白果、黄芪、紫菀、洋金花和五味子洗净，加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，每次1小时，合并煎液，过滤，浓缩放冷；加三倍量95％乙醇，放置过夜，过滤；加40％氢氧化钠调PH值至7-8，放置过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，加注射用水调至1000ml，过滤，加10ml苯甲醇和1ml吐温80加热10分钟至溶解，过滤，115℃灭菌30分钟，灌封，即得。

实施例2本发明药物的口服液制备

半边莲50g  杏仁30g  半夏35g   马兜铃100g

黄芩100g   白果20g  黄芪150g  紫菀100g

洋金花20g  五味子20g

制备方法如下：

按上述配比称取原料药半边莲、杏仁、半夏、马兜铃、黄芩、白果、黄芪、紫菀、洋金花和五味子洗净，加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，每次1.5小时，合并煎液，过滤，浓缩放冷；加三倍量95％乙醇，放置过夜，过滤；加40％氢氧化钠调PH值至7-8，放置过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，即得。

实施例3本发明药物的片剂制备

半边莲100g  杏仁50g  半夏45g   马兜铃200g

黄芩400g    白果50g  黄芪180g  紫菀200g

洋金花40g   五味子40g

制备方法如下：

将各原料药半边莲、杏仁、半夏、马兜铃、黄芩、白果、黄芪、紫菀、洋金花和五味子洗净，加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩放冷；加三倍量95％乙醇，放置过夜，过滤；加40％氢氧化钠调PH值至7-8，放置过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，喷雾干燥，药粉加入挥发油包合物，以90％乙醇为润湿剂制颗粒，40℃-50℃条件下，喷雾干燥，整粒、压片，经常规工艺制成片剂。

Claims (5)

1、一种治疗哮喘及急、慢性支气管炎的药物，其特征在于：它是由下列重量份的原料药制成的：

半边莲50-100重量份  杏仁30-50重量份  半夏30-50重量份

马兜铃100-200重量份  黄芩100-400重量份  白果20-50重量份

黄芪150-200重量份  紫菀100-200重量份  洋金花10-50重量份

五味子10-50重量份。

2、如权利要求1所述的一种治疗哮喘及急、慢性支气管炎的药物，其特征在于：它是由下列重量份的原料药制成的：

半边莲75重量份  杏仁30重量份  半夏30重量份

马兜铃150重量份  黄芩300重量份  白果30重量份

黄芪150重量份  紫菀150重量份  洋金花30重量份

五味子30重量份。

3、如权利要求1或2所述的一种治疗哮喘及急、慢性支气管炎的药物，其特征在于：该药物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂、栓剂中的任一种。

4、如权利要求3所述的一种治疗哮喘及急、慢性支气管炎的药物的制备方法，其特征在于：该方法为：

将各原料药半边莲、杏仁、半夏、马兜铃、黄芩、白果、黄芪、紫菀、洋金花和五味子洗净，加水煎煮1-3次，每次加水量以没过药面为宜，每次1-3小时，合并煎液，过滤，浓缩放冷；加三倍量95％乙醇，放置过夜，过滤；加40％氢氧化钠调PH值至7-8，放置过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，喷雾干燥，药粉加入挥发油包合物，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋型剂制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂、栓剂中的任一种，本发明优选注射剂。

5、如权利要求4所述的一种治疗哮喘及急、慢性支气管炎的药物的制备方法，其特征在于：制备注射液的方法为：

将原料药半边莲、杏仁、半夏、马兜铃、黄芩、白果、黄芪、紫菀、洋金花和五味子洗净，加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，每次1小时，合并煎液，过滤，浓缩放冷；加三倍量95％乙醇，放置过夜，过滤；加40％氢氧化钠调PH值至7-8，放置过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，加注射用水调至1000ml，过滤，加10ml苯甲醇和1ml吐温80加热10分钟至溶解，过滤，115℃灭菌30分钟，灌封，即得。