CN1839983A - 一种治疗女性生殖***炎症的软膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗女性生殖***炎症的软膏及其制备方法，取黄柏、苦参、儿茶、枯矾、冰片，儿茶、枯矾粉碎；冰片用29份乙醇溶解；黄柏、苦参依次加6、5、5倍量水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏，加乙醇使溶液中含乙醇量为75％，静置12小时，取上清液回收乙醇，并浓缩成浸膏，备用；将聚乙二醇400、聚乙二醇4000、甘油加热熔化，依次加入羟苯乙酯搅拌溶解，儿茶粉搅拌溶解，再撒入枯矾粉搅拌均匀，加入上述醇沉浸膏，搅拌至40℃，加入冰片乙醇溶液，搅拌至成软膏状，灌装，包装，即得。本发明易涂布于粘膜上而无刺激性且不融化，从而延长在***内的滞留时间。
Description
技术领域
本发明属中药成方制剂领域，具体来说涉及一种治疗女性生殖***炎症的软膏，同时还涉及其制备方法。
背景技术
***，感染性***炎，滴虫性***炎等女性***炎疾病是最常见的妇科疾病。目前对于清热燥湿，解毒消炎，祛腐生肌。子宫糜烂，感染性***炎，滴虫性***炎等见上述证候者，目前市场上疗效较好的中药栓剂，其主要存在以下缺点：栓剂使用时溶化易流出，在***内的滞留时间短，粘膜粘附作用差，有异物感而令人感到不适等。
发明内容
本发明的目的在于提供一种易涂布于粘膜上而无刺激性且不融化，从而延长在***内的滞留时间的治疗女性生殖***炎症的软膏。
本发明的另一目的还在于提供该治疗女性生殖***炎症的软膏的制备方法。
本发明的一种治疗女性生殖***炎症的软膏，由黄柏、苦参、儿茶、枯矾、冰片及辅料组成，其中辅料为聚乙二醇、甘油、羟苯乙酯。
聚乙二醇优选聚乙二醇400和聚乙二醇4000。
上述的一种治疗女性生殖***炎症的软膏，各原料的重量份为：
黄柏 100 苦参 100 儿茶 100
枯矾 80 冰片 20 聚乙二醇400 300-900
聚乙二醇4000 50-500 甘油 5-300 羟苯乙酯 0.1-2。
上述各原料优选重量份为：
黄柏 100 苦参 100 儿茶 100
枯矾 80 冰片 20 聚乙二醇400 500
聚乙二醇4000 150 甘油 80 羟苯乙酯 1。
本发明的一种治疗女性生殖***炎症的软膏的制备方法，包括以下步骤：按配方取黄柏、苦参、儿茶、枯矾、冰片，儿茶、枯矾粉碎过120目筛，备用；冰片用29份乙醇溶解，备用；黄柏、苦参依次加6、5、5倍量水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60～70℃)的浸膏，加乙醇使溶液中含乙醇量为75％，静置12小时，取上清液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.15(70℃)的浸膏，备用；将聚乙二醇400、聚乙二醇4000、甘油加热熔化，依次加入羟苯乙酯搅拌溶解，儿茶粉搅拌溶解，再撒入枯矾粉搅拌均匀，加入上述醇沉浸膏，搅拌至40℃，加入冰片乙醇溶液，搅拌至成软膏状，灌装，包装，即得。
本发明与现有技术相比，系已有国家标准的中药制剂“治糜灵栓”改剂型而得，将原栓剂改成软膏剂。软膏剂中各基质配比至关重要，软膏中基质作为赋形剂，不仅决定药物释放度，而且也直接决定了软膏的稳定性，经反得实验优选的各基质配比及生产工艺条件，使得本发明的软膏易涂布于粘膜上而无刺激性且不融化，不易流出，从而延长本品在***内的滞留时间，且大大地提高了疗效。
具体实施方式
以下通过本发明的稳定性试验和药效学试验来进一步阐述本发明的治疗女性生殖***炎症的软膏具有稳定性好、疗效显著的有益效果。
一、稳定性试验
1、离心法：以2500r/min的转速离心有余30min中，观察结果为均匀细腻，稠度适当；
2、耐热耐寒实验：将制得的软膏灌封于双铝箔包装袋中，分别置40℃烘箱恒温24小时；置-15℃冰箱内24小时，取出样品并恢复至室温，均无分层、泛油、***现象。；
3、留样观察法：将药品置室温中，进行了初步稳定性试验，置温度37-40℃，相对湿度75％中，进行加速试验，确定试验项目为：性状、鉴别、装量差异、含量测定、微生物限度检查。。三批治糜灵软膏样品置室温中考察6个月，考核项目指标与0月比较，无明显变化。三批治糜灵软膏样品加速实验考察3个月，考核项目指标与0月比较，无明显变化。可见，本品在模拟市售包装条件下，质量稳定。
二、药效学试验
本发明的治疗女性生殖***炎症的软膏对体外金黄葡萄球菌、大肠埃希氏菌等10株细菌及白色珠菌试验结果均有不同程度的抑菌抑菌作用；体外对***滴虫也有较强的抑制作用；其体外抑菌作用强于其栓剂。对建立家兔霉菌性***炎模型引起的***充血、水肿、粘膜糜烂有很好的治疗作用；并能明显的抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀和降低角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀率；对棉球肉芽肿增生性炎症无显著的作用。说明本发明对急性渗出性炎症作用显著。明显提高磷酸组织胺的致痒阈，具有止痒作用。
以下通过实施例来阐明本发明的治疗女性生殖***炎症的软膏的制备方法。
实施例1：
取黄柏100g、苦参100g、儿茶100g、枯矾80g、冰片20g，儿茶、枯矾粉碎过120目筛，备用；冰片用29g乙醇溶解，备用；黄柏、苦参依次加6、5、5倍量水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60～70℃)的浸膏，加乙醇使溶液中含乙醇量为75％，静置12小时，取上清液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.15(70℃)的浸膏，备用；将550g聚乙二醇400、100g聚乙二醇4000、80g甘油加热熔化，依次加入1g羟苯乙酯搅拌溶解，儿茶粉搅拌溶解，再撒入枯矾粉搅拌均匀，加入上述醇沉浸膏，搅拌至40℃，加入冰片乙醇溶液，搅拌至成软膏状，制成1000g，灌装，包装，即得。
实施例2：
取黄柏100g、苦参100g、儿茶100g、枯矾80g、冰片20g，儿茶、枯矾粉碎过120目筛，备用；冰片用29g乙醇溶解，备用；黄柏、苦参依次加6、5、5倍量水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60～70℃)的浸膏，加乙醇使溶液中含乙醇量为75％，静置12小时，取上清液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.15(70℃)的浸膏，备用；将500g聚乙二醇400、150g聚乙二醇4000、80g甘油加热熔化，依次加入1g羟苯乙酯搅拌溶解，儿茶粉搅拌溶解，再撒入枯矾粉搅拌均匀，加入上述醇沉浸膏，搅拌至40℃，加入冰片乙醇溶液，搅拌至成软膏状，制成1000g，灌装，包装，即得。
实施例3：
取黄柏100g、苦参100g、儿茶100g、枯矾80g、冰片20g，儿茶、枯矾粉碎过120目筛，备用；冰片用29g乙醇溶解，备用；黄柏、苦参依次加6、5、5倍量水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60～70℃)的浸膏，加乙醇使溶液中含乙醇量为75％，静置12小时，取上清液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.15(70℃)的浸膏，备用；将500g聚乙二醇400、130g聚乙二醇4000、100g甘油加热熔化，依次加入0.1g羟苯乙酯搅拌溶解，儿茶粉搅拌溶解，再撒入枯矾粉搅拌均匀，加入上述醇沉浸膏，搅拌至40℃，加入冰片乙醇溶液，搅拌至成软膏状，制成1000g，灌装，包装，即得。
实施例4：
取黄柏100g、苦参100g、儿茶100g、枯矾80g、冰片20g，儿茶、枯矾粉碎过120目筛，备用；冰片用29g乙醇溶解，备用；黄柏、苦参依次加6、5、5倍量水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60～70℃)的浸膏，加乙醇使溶液中含乙醇量为75％，静置12小时，取上清液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.15(70℃)的浸膏，备用；将300g聚乙二醇400、130g聚乙二醇4000、300g甘油加热熔化，依次加入0.5g羟苯乙酯搅拌溶解，儿茶粉搅拌溶解，再撒入枯矾粉搅拌均匀，加入上述醇沉浸膏，搅拌至40℃，加入冰片乙醇溶液，搅拌至成软膏状，制成1000g，灌装，包装，即得。
实施例5：
取黄柏100g、苦参100g、儿茶100g、枯矾80g、冰片20g，儿茶、枯矾粉碎过120目筛，备用；冰片用29g乙醇溶解，备用；黄柏、苦参依次加6、5、5倍量水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60～70℃)的浸膏，加乙醇使溶液中含乙醇量为75％，静置12小时，取上清液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.15(70℃)的浸膏，备用；将600g聚乙二醇400、120g聚乙二醇4000、10g甘油加热熔化，依次加入2g羟苯乙酯搅拌溶解，儿茶粉搅拌溶解，再撒入枯矾粉搅拌均匀，加入上述醇沉浸膏，搅拌至40℃，加入冰片乙醇溶液，搅拌至成软膏状，制成1000g，灌装，包装，即得。
Claims (3)
1、一种治疗女性生殖***炎症的软膏，各原料的重量份为：
黄柏 100 苦参 100 儿茶 100
枯矾 80 冰片 20 聚乙二醇400 300-900
聚乙二醇4000 50-500 甘油 5-300 羟苯乙酯 0.1-2。
2、如权利要求1所述的治疗女性生殖***炎症的软膏，各原料的重量份为：
黄柏 100 苦参 100 儿茶 100
枯矾 80 冰片 20 聚乙二醇400 500
聚乙二醇4000 150 甘油 80 羟苯乙酯 1。
3、如权利要求1或2所述的治疗女性生殖***炎症的软膏的制备方法，包括以下步骤：按配方取黄柏、苦参、儿茶、枯矾、冰片，儿茶、枯矾粉碎过120目筛，备用；冰片用29份乙醇溶解，备用；黄柏、苦参依次加6、5、5倍量水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60～70℃时相对密度为1.05～1.10的浸膏，加乙醇使溶液中含乙醇量为75％，静置12小时，取上清液回收乙醇，并浓缩成70℃时相对密度为1.15的浸膏，备用；将聚乙二醇400、聚乙二醇4000、甘油加热熔化，依次加入羟苯乙酯搅拌溶解，儿茶粉搅拌溶解，再撒入枯矾粉搅拌均匀，加入上述醇沉浸膏，搅拌至40℃，加入冰片乙醇溶液，搅拌至成软膏状，灌装，包装，即得。
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