CN1827138A

CN1827138A - 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物处方及制备工艺

Info

Publication number: CN1827138A
Application number: CN 200510021869
Authority: CN
Inventors: 邓聪; 陈家伟; 石万棋; 周旋; 徐琨
Original assignee: Sichuan Guokang Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Sichuan Guokang Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2005-10-17
Filing date: 2005-10-17
Publication date: 2006-09-06

Abstract

本发明属于药品处方及其制备工艺，涉及一种治疗心脑血管疾病如抗血栓、抗脑缺血缺氧以及影响其能量代谢等作用中药组合物处方组成及其制备工艺和用途。该中药组合物，包括原料和辅料，其特征在于：原料配方比为(1)沙棘提取物(醋柳黄酮)1～6份、(2)川芎1～6份、(3)丹参1～6份、(4)木香1～6份、(5)赤芍1～6份、(6)红花1～6份、(7)山楂1～6份、(8)香附1～6份及其辅料组成。本发明首次将沙棘提取物(醋柳黄酮)与传统处方配合成新复方，可用于治疗心绞痛、冠心病、血栓、动脉硬化、脑血栓缺血和多发性脑梗塞等疾病。并可按相应制备工艺制成合剂、滴丸、颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂或注射剂或其它临床上适合的剂型。

Description

一种治疗心脑血管疾病的中药组合物处方及制备工艺

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，是一种治疗心脑血管疾病的中药组合物的处方及其制备工艺。

【背景技术】

冠心病、心绞痛等心脑血管疾病严重威胁着人类的生命和健康。我国人口13亿，心脑血管疾病患者已超过了4000万。而冠心病已成为我国三大病死原因之一。所以进行防治这类疾病的研究非常必要。也是国内外研究的重点。祖国医学认为气滞血瘀是心脑血管疾病发病的一个主要原因。本发明中除沙棘提取物(醋柳黄酮)外，其它七味是常用的专门治疗心脑血管疾病的中药材，例如红花，其药效活血通经、化瘀止痛。用于多种血液循环障碍疾病，水溶性有效组成份为红花黄色素；与其它药材相似，故疗效确切、可靠。但临床上也有因药材及制剂特性所引起的部分副作用，如大便秘结，口燥干涩甚至有鼻血、便血等症，尤其易发生在中国南部各地。本处方使用天然的沙棘提取物(醋柳黄酮)，药性温和、无毒，可以降低其它常用药材配方临床使用的处方量，在保持甚至增强其原来药材配方的治疗效果的同时，改善了配方药性，减低了副反应副作用的发生率，提高患者使用该药防治疾病的适宜性，提高了药物的治疗指数，显著增强其安全性。同时，由于沙棘提取物(醋柳黄酮)的耐缺氧特性，可以在其它常用药材用于尤其是治疗多发性、突发性脑缺血、脑梗死等疾病时，得到更有效更有力的辅助支持。

经文献查新检查，未见本中药复方组合物处方及其制备工艺的报道。

【发明内容】

本发明的目的是根据中药与天然药材的规律及机理，提供一种治疗心脑血管疾病的中药组合物处方及制备工艺。

为实现上述目的，设计一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，包括原料及辅料，其特征在于原料处方的组合物配比为(1)沙棘提取物(醋柳黄酮)1～6份、、(2)川芎1～6份、(3)丹参1～6份、(4)木香1～6份、(5)赤芍1～6份、(6)红花1～6份、(7)山楂1～6份、(8)香附1～6份及其辅料组成。该中药组合物可根据相应制备工艺，制得合剂、颗粒剂、滴丸、口服液、片剂、胶囊剂或注射剂或其它临床上可适合的制型；其制备工艺包括但不限于以下制备步骤：(1)原料配制：取沙棘提取物(醋柳黄酮)25g、川芎125g、丹参250g、木香65g、赤芍125g、红花125g、山楂35g、香附65g；(2)提取：以上除沙棘提取物(醋柳黄酮)外七味，加水煎三次，每次1.5～2小时，合并煎液，滤过；(3)浓缩：滤液于离心薄膜蒸发器内低温(50℃以下)浓缩或其它减压低温条件下浓缩至相对密度为1.05～1.35的清膏；(4)混料：清膏加上述沙棘提取物(醋柳黄酮)、及乳糖等辅料混匀；(5)干燥制粒：可采用真空喷雾干燥或间歇式流化床干燥制粒(6)制剂：压片或灌装胶囊：使成片或胶囊1000粒即得。

本发明组合物样品进行了药效学及其急性毒性试验，其中药效学方法为：(1)血栓模型：小鼠尾静脉注射胶原与肾上腺素混合诱导制栓法；(2)局灶性脑缺血：线栓法；(3)化学性脑缺氧：NaNo₂皮下注射法；(4)对小鼠急性缺氧保护作用：断头张口法。初步结果表明：本发明处方安全系数高，几无毒性，用药耐受量大；具有抗血栓作用；能延长喘气维持时间，对脑缺血、缺氧具有保护作用；对各型ATP酶活性有显著增强作用，并降低小鼠脑组织中LD含量，减轻脑组织酸中毒程度。

与现有的相关技术及其应用相比，本发明将天然植材沙棘提取物醋柳黄酮与传统常用活血化瘀的中药材配伍使用，可以既达到减少常用配方药材使用耗量，相应降低其副作用的目的，又能发挥相互弥补，尤其是醋柳黄酮抗血栓及耐缺氧作用，增强原药材配方的治疗效果，达到配方合理、疗效快、副毒作用小等目的。

【具体实施方式】

实例1

取干燥沙棘1000g粉碎成粗粉，榨油，用85％乙醇10L分四次回流提取，每次2～3小时，虑过，合并滤液，回收乙醇，并浓缩至干。再榨油(或用汽油或石油醚脱脂)，用乙醇0.3L加热回流提取，蒸除乙醇，浓缩至干膏，用0.1L水洗涤，干燥即得沙棘提取物备用。按干燥品计算，含总黄酮即醋柳黄酮以异鼠李素(C₁₆H₁₂O₇)计，应为10.0％～14.0％。

另取川芎500g、木香125g、赤芍250g、红花125g、山楂60g、香附125g七味药材切块，粉碎成粗粉。加水煎煮三次，每次1～1.5小时，合并煎液，滤过；滤液于离心薄膜蒸发皿内低温(50℃以下)浓缩或其它减压条件下浓缩至相对密度为1.05～1.35的清膏，加上述沙棘提取物(醋柳黄酮)50g，及乳糖等辅料混匀；干燥、制粒、压片，制成1000片即得。

实例2

取配方量川芎1000g，木香250g，赤芍500g，红花250g，山楂120g，香附250g，置提取罐中，加水煎提三次，每次1.5～2小时。每次加10倍量水，浸泡两小时后，煎煮2小时，滤过。合并滤液，并浓缩至约1800ml，用75％乙醇醇沉，冷藏24小时，滤过，滤液待用。另取上述沙棘提取物，加水提取三次，滤过。滤液合并，混匀。减压浓缩至约1000ml，加苯甲酸钠2.5g及其它分散剂辅料，搅匀，冷藏48小时，用0.8μm微孔滤膜过滤，加水使成1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得成品注射液。

Claims

1、一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，包括原料和辅料，其特征在于：原料处方的配比为(1)沙棘提取物(醋柳黄酮)1～6份、(2)川芎1～6份、(3)丹参1～6份、(4)木香1～6份、(5)赤芍1～6份、(6)红花1～6份、(7)山楂1～6份、(8)香附1～6份及辅料组成。

2、如权利要求1所述一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于：该药物制剂可为合剂、滴丸、颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂或注射剂或其它临床上可适合的剂型。

3、如权利要求1和2所述一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于：包括(但不限于)以下制备工艺步骤：(1)原料配制：取沙棘提取物(醋柳黄酮)25g、川芎125g、丹参250g、木香65g、赤芍125g、红花125g、山楂35g、香附65g；(2)提取：以上除沙棘提取物(醋柳黄酮)外七味，加水煎三次，每次1.5～2小时，合并煎液，滤过；(3)浓缩：滤液于离心薄膜蒸发器内低温(50℃以下)浓缩或其它减压低温条件下浓缩至相对密度为1.05～1.35的清膏；(4)混料：清膏加上述沙棘提取物(醋柳黄酮)、及乳糖等辅料混匀；(5)干燥制粒：可采用真空喷雾干燥或间歇式流化床干燥制粒(6)制剂：压片或灌装胶囊：使成片或胶囊1000粒。