CN1754549A - 一种虫草制剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种虫草制剂的制备方法，它是将虫草菌体碾碎，加水煎煮，滤过，滤液合并，减压浓缩，加入乙醇，沉淀过夜，离心或过滤，收集沉淀，减压干燥，得虫草干浸膏粉，可分别制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或微丸剂。本发明的优点在于采取水煮醇沉法提取虫草菌体中多种蛋白质和多糖类有效部分，提高生物利用率，减少服用剂量。
Description
本发明涉及一种虫草制剂的制备方法。
虫草(冬虫夏草)是一种贵重的中药材，中医认为虫草性味甘、平，入肺、肾经，功能益肺肾、止咳嗽、补虚损、益精气。《本草纲目拾遗》记载虫草：“保肺气，实腠理。”《药性考》记载虫草“秘精益气，专补命门。”《本草从新》也记载，虫草“保肺益肾，止血化痰。”现代药理研究表明，虫草具有提高和促进机体的免疫功能、镇静、抗惊厥、抗肿瘤作用、抗病原微生物、抗炎、改善肾脏功能、调节内分泌功能等作用。在现有技术中，虫草和或人工培育的虫草菌丝被广泛用于医药和保健品配方中。因虫草为贵重药材，目前以单味虫草制药或虫草加入复方制药多是采用粉碎入药，其不足之处在于多种蛋白质和多糖类有效部分相对含量低、服用量大。本发明是采取水煮醇沉法提取虫草菌体中多种蛋白质和多糖类有效部分，提高生物利用率，减少服用剂量。
本发明的目的在于提供一种采取水煮醇沉法制成的虫草制剂的制备方法，可提取虫草菌体中多种蛋白质和多糖类有效部分，提高生物利用率，减少服用剂量。
本发明的技术方案：一种虫草制剂的制备方法，其特征在于取虫草菌体1份，碾碎，每次加水5～7倍，煎煮3～5次，每次煎煮2～3h，滤过，滤液合并，减压浓缩至20℃密度为1.04～1.08，加入95％乙醇调节含醇量为70％，沉淀过夜，离心或过滤，收集沉淀，在真空度0.07～0.09Mpa下减压干燥，得虫草干浸膏粉，可分别制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或微丸剂。
如上述虫草制剂的制备方法，其特征在于片剂是将虫草干浸膏粉加入稀释剂10％～15％低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和崩解剂5％～10％羧甲基淀粉钠(或速崩王)、3％～5％微晶纤维素干法制粒或用50％～70％乙醇为润湿剂湿法制粒，整粒，兑入0.3～0.5％硬脂酸镁和0.15％～0.3％微粉硅胶，混匀，测定含量，压片，即得。
如上述虫草制剂制备方法，其特征在于胶囊剂是将虫草干浸膏粉加入稀释剂10％～20％糊精和崩解剂3％～5％微晶纤维素干法制粒或用50％～70％乙醇为润湿剂湿法制粒，整粒，兑入0.3～0.5％硬脂酸镁或0.15％～0.3％微粉硅胶，混匀，测定含量，充填胶囊，即得。
如上述虫草制剂制备方法，其特征在于软胶囊剂是取药用规格的明胶，加入适量水使其膨胀，按明胶100、甘油30和水130的比例熔化，滤液置贮液槽中控制为温度在60℃左右；将虫草干浸膏粉混入食用植物油，充分搅拌均匀，置药液贮槽内；由流量计控制流速，将药物细粉喷入胶液中，压制法制成软胶囊；或调节滴出口与冷却液面距离为10cm，滴入温度为10～15℃的甲基硅油冷却剂中，滴制成丸后沥尽冷却剂，滴制法制成软胶囊。
如上述虫草制剂制备方法，其特征在于滴丸剂是取2～2.5倍量的按6∶4比例配比的聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000，置水浴80～90℃加热熔化后，加入虫草干浸膏粉，充分搅拌均匀并转移至贮液瓶，保温70～80℃，调节滴出口与冷却液面距离为10cm，滴入温度为10～15℃的甲基硅油冷却剂中，滴制成丸后沥尽冷却剂，置室温晾干，分装即得，粒重约40～60mg。
如上述虫草制剂制备方法，其特征在于微丸剂是将每100g虫草干浸膏粉加炼蜜30～35g制成软材，用挤压滚圆法制成微丸，干燥，即得；或每100g虫草干浸膏粉加炼蜜30～35g与适量的水，用包衣锅泛丸，干燥，即得。
本发明的优点在于采取水煮醇沉法提取虫草菌体中多种蛋白质和多糖类有效部分，提高生物利用率，减少服用剂量。此外，不同剂型有不同特点，如滴丸剂是用固体分散法将固体或液体药物与水溶性固体基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷却剂，收缩冷凝而成的球形固体剂型。药物以固体溶液、微晶或无定型微粒等状态高度分散于基质后，经口服后遇体液可随着基质的溶解，药物很快释放、迅速吸收入血，具有不通过肝脏首过作用的特点。此外制备成滴丸还有剂量小、易服用，设备和操作简便、成本较低、方便携带等优点。软胶囊亦具有剂量小、易服用，设备和操作简便、成本较低、质量稳定、方便携带等优点。
下面以具体实施例对本发明作详细说明：
实施方案1：
一种虫草制剂的制备方法(片剂)，取虫草菌体1份，碾碎，每次加水6倍，煎煮4次，每次煎煮2h，滤过，滤液合并，减压浓缩至20℃密度为1.04～1.08，加入95％乙醇调节含醇量为70％，沉淀过夜，离心或过滤，收集沉淀，在真空度0.08Mpa下减压干燥，得虫草干浸膏粉，加入稀释剂12％低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和崩解剂7％羧甲基淀粉钠(或速崩王)、4％微晶纤维素干法制粒或用60％乙醇为润湿剂湿法制粒，整粒，兑入0.4％硬脂酸镁和0.2％微粉硅胶，混匀，测定含量，压片，即得。
实施方案2：
一种虫草制剂的制备方法(胶囊剂)，取虫草菌体1份，碾碎，每次加水6倍，煎煮4次，每次煎煮2h，滤过，滤液合并，减压浓缩至20℃密度为1.04～1.08，加入95％乙醇调节含醇量为70％，沉淀过夜，离心或过滤，收集沉淀，在真空度0.08Mpa下减压干燥，得虫草干浸膏粉，加入稀释剂15％糊精和崩解剂4％微晶纤维素干法制粒或用60％乙醇为润湿剂湿法制粒，整粒，兑入0.4％硬脂酸镁或0.2％微粉硅胶，混匀，测定含量，充填胶囊，即得。
实施方案3：
一种虫草制剂的制备方法(软胶囊剂)，取虫草菌体1份，碾碎，每次加水6倍，煎煮4次，每次煎煮2h，滤过，滤液合并，减压浓缩至20℃密度为1.04～1.08，加入95％乙醇调节含醇量为70％，沉淀过夜，离心或过滤，收集沉淀，在真空度0.08Mpa下减压干燥，得虫草干浸膏粉，取药用规格的明胶，加入适量水使其膨胀，按明胶100、甘油30和水130的比例熔化，滤液置贮液槽中控制为温度在60℃左右；将虫草干浸膏粉混入食用植物油，充分搅拌均匀，置药液贮槽内；由流量计控制流速，将药物细粉喷入胶液中，压制法制成软胶囊；或调节滴出口与冷却液面距离为10cm，滴入温度为10～15℃的甲基硅油冷却剂中，滴制成丸后沥尽冷却剂，滴制法制成软胶囊。
实施方案4：
一种虫草制剂的制备方法(滴丸剂)，取虫草菌体1份，碾碎，每次加水6倍，煎煮4次，每次煎煮2h，滤过，滤液合并，减压浓缩至20℃密度为1.04～1.08，加入95％乙醇调节含醇量为70％，沉淀过夜，离心或过滤，收集沉淀，在真空度0.08Mpa下减压干燥，得虫草干浸膏粉，取2～2.5倍量的按6∶4比例配比的聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000，置水浴80～90℃加热熔化后，加入虫草干浸膏粉，充分搅拌均匀并转移至贮液瓶，保温70～80℃，调节滴出口与冷却液面距离为10cm，滴入温度为10～15℃的甲基硅油冷却剂中，滴制成丸后沥尽冷却剂，置室温晾干，分装即得，粒重约40～60mg。
实施方案5：
一种虫草制剂的制备方法(微丸剂)，取虫草菌体1份，碾碎，每次加水6倍，煎煮4次，每次煎煮2h，滤过，滤液合并，减压浓缩至20℃密度为1.04～1.08，加入95％乙醇调节含醇量为70％，沉淀过夜，离心或过滤，收集沉淀，在真空度0.08Mpa下减压干燥，得虫草干浸膏粉，每100g虫草干浸膏粉加炼蜜30～35g制成软材，用挤压滚圆法制成微丸，干燥，即得；或每100g虫草干浸膏粉加炼蜜30～35g与适量的水，用包衣锅泛丸，干燥，即得。
Claims (6)
1、一种虫草制剂的制备方法，其特征在于取虫草菌体1份，碾碎，每次加水5～7倍，煎煮3～5次，每次煎煮2～3h，滤过，滤液合并，减压浓缩至20℃密度为1.04～1.08，加入95％乙醇调节含醇量为70％，沉淀过夜，离心或过滤，收集沉淀，在真空度0.07～0.09Mpa下减压干燥，得虫草干浸膏粉，可分别制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或微丸剂。
2、如权利要求书1所述的虫草制剂的制备方法，其特征在于片剂是将虫草干浸膏粉加入稀释剂10％～15％低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和崩解剂5％～10％羧甲基淀粉钠(或速崩王)、3％～5％微晶纤维素干法制粒或用50％～70％乙醇为润湿剂湿法制粒，整粒，兑入0.3～0.5％硬脂酸镁和0.15％～0.3％微粉硅胶，混匀，测定含量，压片，即得。
3、如权利要求书1所述的虫草制剂的制备方法，其特征在于胶囊剂是将虫草干浸膏粉加入稀释剂10％～20％糊精和崩解剂3％～5％微晶纤维素干法制粒或用50％～70％乙醇为润湿剂湿法制粒，整粒，兑入0.3～0.5％硬脂酸镁或0.15％～0.3％微粉硅胶，混匀，测定含量，充填胶囊，即得。
4、如权利要求书1所述的虫草制剂的制备方法，其特征在于软胶囊剂是取药用规格的明胶，加入适量水使其膨胀，按明胶100、甘油30和水130的比例熔化，滤液置贮液槽中控制为温度在60℃左右；将虫草干浸膏粉混入食用植物油，充分搅拌均匀，置药液贮槽内；由流量计控制流速，将药物细粉喷入胶液中，压制法制成软胶囊；或调节滴出口与冷却液面距离为10cm，滴入温度为10～15℃的甲基硅油冷却剂中，滴制成丸后沥尽冷却剂，滴制法制成软胶囊。
5、如权利要求书1所述的虫草制剂的制备方法，其特征在于滴丸剂是取2～2.5倍量的按6∶4比例配比的聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000，置水浴80～90℃加热熔化后，加入虫草干浸膏粉，充分搅拌均匀并转移至贮液瓶，保温70～80℃，调节滴出口与冷却液面距离为10cm，滴入温度为10～15℃的甲基硅油冷却剂中，滴制成丸后沥尽冷却剂，置室温晾干，分装即得，粒重约40～60mg。
6、如权利要求书1所述的虫草制剂的制备方法，其特征在于微丸剂是将每100g虫草干浸膏粉加炼蜜30～35g制成软材，用挤压滚圆法制成微丸，干燥，即得；或每100g虫草干浸膏粉加炼蜜30～35g与适量的水，用包衣锅泛丸，干燥，即得。
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