CN1695722A - 一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂，它是主要成分为丹参、红花的粉针剂。其制备方法是：丹参用稀乙醇温浸，药渣与红花加水温浸，合并提取液，浓缩成清膏，加入注射用氯化钠至等渗，调节pH值，加活性炭煮沸后过滤，冷藏24小时，滤过，调节pH，加注射用水调节至每ml含生药1g，分装，冷冻干燥，压盖；或清膏中先加入注射用氯化钠调等渗后，加入稳定剂、支持剂，加入活性炭处理，过滤，加注射用水调节至每ml含生药1g，分装，冷冻干燥，压盖，即得；或是将清膏在无菌条件下进行喷雾干燥，粉碎，得干膏粉，分装即得。本发明优点是克服了现有活血化瘀、通脉舒络的中药注射液、滴注液存在的产品质量不稳定等缺点，本发明活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂及其制备方法，易于实现对产品的质量控制，保证了临床用药的安全、有效。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药粉针剂及其制备方法，尤其涉及一种活血化瘀、通脉舒络的粉针剂及其制备方法。
背景技术：
粉针剂作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有注射液、滴注液，均为国家药品标准。
现有活血化瘀、通脉舒络的中药注射液、滴注液的工艺技术特点是将处方中的药材提取后，滤液浓缩，调节PH值，过滤、分装，即得。
注射液、滴注液易受制作、储存等诸因素的影响，质量较难控制，影响临床治疗效果。
发明内容：
本发明的目的是提供一种活血化瘀、通脉舒络的中药针剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊病，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂，它是主要成分为丹参、红花的粉针剂。
一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂的制备方法是：
(1)主要成分重量百分比为30-90％丹参、10-70％红花；
(2)取丹参用稀乙醇温浸二次，每次1小时，滤过，滤液备用；
(3)丹参药渣与红花混合，加水温浸二次，每次1小时，滤过，滤液备用；
(4)取(2)与(3)所得的滤液合并，浓缩成清膏；
(5)取(4)所得清膏，加入注射用氯化钠至等渗，用盐酸调节PH值至5.5-7.0，加1％活性碳，搅拌均匀，煮沸30分钟，过滤，滤过，冷藏24小时，滤过，调节PH至5.0-7.0，加注射用水调节至每ml含生药1g，分装，冷冻干燥，压盖；或清膏中先加入注射用氯化钠调等渗后，再加入稳定剂、支持剂，搅拌使其完全溶解，加入0.05％活性炭处理，过滤，得无热源澄明溶液，加注射用水调节至每ml含生药1g，分装，冷冻干燥，压盖，即得；或是将清膏在无菌条件下进行喷雾干燥，粉碎，得干膏粉，分装，即得。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂，其主要成分是丹参、红花。
实施例一：制备活血化瘀、通脉舒络的中药冻干粉针剂1000支。
取洁净的丹参750g，用稀乙醇温浸二次，每次1小时，滤过；丹参药渣与250g红花混合，加水温浸二次，每次1小时，滤过；滤液合并，浓缩成清膏，加入注射用氯化钠至等渗，用盐酸调节PH值至5.5-7.0，加1％活性碳，搅拌均匀，煮沸30分钟，过滤，滤过，冷藏24小时，滤过，调节PH至5.0-7.0，加注射用水调节至每ml含生药1g，分装，冷冻干燥，压盖，制成1000支，即得。
实施例二：制备活血化瘀、通脉舒络的中药冻干粉针剂1000支。
取洁净的丹参750g，用稀乙醇温浸二次，每次1小时，滤过；丹参药渣与250g红花混合，加水温浸二次，每次1小时，滤过；滤液合并，浓缩成清膏，清膏中先加入注射用氯化钠调等渗后，调节PH至5.5-7.0，冷藏24小时，滤过，调节PH至6.0-7.0，加注射用水调节至每m1含生药1g，加入0.1％的亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠稳定剂或其混合物、3％的甘露醇作为支持剂，搅拌使其完全溶解，再加入0.05％活性炭处理，过滤，得无热源澄明溶液，分装，冷冻干燥，压盖，即得冻干粉针制品。
实施例三：制备活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂1000支。
取洁净的丹参750g，用稀乙醇温浸二次，每次1小时，滤过；丹参药渣与250g红花混合，加水温浸二次，每次1小时，滤过；滤液合并，浓缩成清膏，喷雾干燥，粉碎，得干膏粉，分装即得。
本发明的优点是：
本发明克服了现有活血化瘀、通脉舒络的中药注射液、滴注液存在的产品质量不稳定等缺点，本发明一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂及其制备方法，易于实现对产品的质量控制，保证了临床用药的安全、有效。
Claims (4)
1、一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂，其特征在于它是主要成分为丹参、红花的粉针剂。
2、一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂的制备方法，其特征在于：
(1)主要成分重量百分比为30-90％丹参、10-70％红花；
(2)取丹参用稀乙醇温浸二次，每次1小时，滤过，滤液备用；
(3)丹参药渣与红花混合，加水温浸二次，每次1小时，滤过，滤液备用；
(4)取(2)与(3)所得的滤液合并，浓缩成清膏；
(5)取(4)所得清膏，加入注射用氯化钠至等渗，用盐酸调节PH值至5.5-7.0，加1％活性碳，搅拌均匀，煮沸30分钟，过滤，滤过，冷藏24小时，滤过，调节PH至5.0-7.0，加注射用水调节至每ml含生药1g，分装，冷冻干燥，压盖；或清膏中先加入注射用氯化钠调等渗后，再加入稳定剂、支持剂，搅拌使其完全溶解，加入0.05％活性炭处理，过滤，得无热源澄明溶液，加注射用水调节至每ml含生药1g，分装，冷冻干燥，压盖，即得；或是将清膏在无菌条件下进行喷雾干燥，粉碎，得干膏粉，分装，即得。
3、根据权利要求2所述的一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂的制备方法，其特征在于其稳定剂为乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸(钠)、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C或氮气中的一种或两种以上的混合物。
4、根据权利要求2所述的一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂的制备方法，其特征在于其支持剂是甘露醇、右旋糖苷、乳糖或葡萄糖中的一种或两种以上的混合物。
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| CN 200510031302 CN1695722A (zh) | 2005-03-04 | 2005-03-04 | 一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂及其制备方法 |
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