CN1686321A - 蚁参药酒 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗肝肾气血不足引起的关节酸痛，倦怠乏力等症的蚁参药酒，该药酒是由下述重量份的原料组成：黑蚂蚁40－60份、人参10－30份、黄芪20－40份、灵芝10－20份、枸杞子20－40份、何首乌10－30份、桑椹30－50份、刺五加30－50份、木瓜10－30份。该保健品采用渗漉法制成，疗效好，见效快，成本低。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗肝肾气血不足引起的关节酸痛，倦怠乏力等症的药酒，对治疗风湿性关节炎有很好的辅助疗效。
背景技术
在所有慢性痹症疾患中，以风湿寒痹最为常见。其症状是关节冷痛、肢体沉痛、局部肿胀、局部畏寒、得热痛减、遇寒痛增、肌肉瘦削、屈伸不利、腰膝酸软等，给生活和工作带来很多不便，严重影响了生活质量。目前治疗上述疾患，主要以西药来消炎镇痛，并不能标本兼治，而且容易复发。还有的中药如贴膏，能起到短期效果，但是效果还不是很理想，而且对皮肤会造成一定影响。
发明内容
本发明的目的是提供一种服用方便、改善临床症状好、安全可靠的辅助治疗风湿性关节炎的药酒。
蚁参药酒，其特征在于该药酒是由下述重量份的原料组成：黑蚂蚁40-60份、人参10-30份、黄芪20-40份、灵芝10-20份、枸杞子20-40份、何首乌10-30份、桑椹30-50份、刺五加30-50份、木瓜10-30份。
上述蚁参药酒的制法为：以上九味，取黑蚂蚁，冰冻后捣碎成蚂蚁浆，与人参、黄芪、灵芝、枸杞子、何首乌、桑椹、刺五加、木瓜八味药的粗粉置于渗漉器中，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用40度白酒作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液，用另外的容器保存；继续渗漉，收集续漉液，减压浓缩至相对密度为1.25-1.31、温度为60-65℃的清膏，与初漉液合并，加入蔗糖，溶解后，用白酒调整总量，搅匀，静置48小时，滤过，分装，即得。
性状：本品为红棕色的液体；气醇香，味微辛、甜、微苦。
功能主治：补肝肾，益气血，舒筋通络。用于痹症属肝肾气血不足引起的关节酸痛，倦怠乏力等症的辅助治疗。
用法用量：口服，一次15ml，一日2次。
禁忌：高血压、心脏病患者、孕妇及酒精过敏者忌用。
注意：建议在医生指导下使用。
规格：每瓶装100ml、250ml、500ml
贮藏：密封，置阴凉处。
本发明的优点是疗效显著、疗程短、见效快、无副作用。
具体实施方式
[临床资料]
1、一般资料
观察组门诊病例80例，住院病例20例，共100例；对照组门诊病例47例，住院病例13例，共60例。观察组100例中，男女各50例，平均年龄43.68-10.31岁；最大65岁，最小20岁；平均病程4.18±4.49年，病程最长30年，最短2个月。对照组60例中，男22例，女38例，平均年龄41.05±10.20岁，最大64岁，最小19岁；平均病程5.67±6.05年，病程最长26年，最短3个月。
观察组与对照组患者在年龄、病程、病情等方面，经统计学处理均无显著性差异。
2、诊断标准
中医辨证标准
1)寒湿阻络症
主要症状：关节冷痛、肢体沉重。
次要症状：局部肿胀、局部畏寒、舌淡胖、苔白滑腻、脉弦紧或弦缓。
诊断：见主症两项、次症3项即可诊为寒湿阻络症。
2)肝肾两虚症
主要症状：肌肉关节疼痛、腰膝酸软、关节屈伸不利。
次要症状：局部肿大、肌肉瘦削、畏寒喜暖、手足不温、潮热、自汗、盗汗、舌红少津、舌淡白滑、脉细弱、脉细数。
诊断：见主症两项、次症3项即可诊为肝肾两虚症。
西医诊断标准
1)多有链球菌感染病史。
2)急性期可出现多发性及游走性关节酸痛，多发生在关节，可伴红肿痛或结节，或红斑。
3)慢性期仅感觉关节酸痛。
4)化验检查：
①抗“O”在1∶500以上。
②或血沉增快。
③或抗链激酶超过80单位以上。
④或抗透明质酸酶在128单位以上。
⑤或C反应蛋白阳性。
3、试验病例标准
纳入病例标准
1)符合上述中、西医诊断标准。
2)年龄在18-65岁的自愿受试者。
排出病例标准
1)年龄＜18岁、＞65岁者。
2)妊娠、哺乳期和准备妊娠的妇女。
3)对酒精过敏或可能对本剂中的某药过敏者。
4)合并有心、脑血管、肝、肾及造血***等严重疾病；精神病患者。
5)无法判断疗效或资料不全者。
3、观察和用药方法
1)对受试者采用随机数表进行分组，以确保观察组与对照组在性别、年龄、病程、病情诸方面的均衡性。其中，观察组100例(寒湿阻络症50例、肝肾两虚症20例)，对照组60例。门诊病例应严格控制可变因素。
2)观察组服用本发明药酒，每次15ml，每日2次口服。对照组服用由泸州药业有限公司出品的风湿液。每次15ml，每日2次口服。
3)观察期间停用其它治疗药物。
4)4周为一疗程，均观察一疗程。服药后症状变化情况每周记录一次。
4、疗效判定标准
显效：治疗后较治疗前症状积分减少2/3(含2/3)以上；
有效：治疗后较治疗前症状积分减少1/3-2/3(含1/3)；
无效：治疗后较治疗前症状积分减少1/3以下。
5、观察结果
观察组显效61例，有效34例，无效5例，显效率为61％，总有效率为95％；对照组显效10例，有效44例，无效6例，显效率为16.7％，总有效率90％。总有效率观察组高于对照组，但无显著性差异，P＞0.05；而显效率方面，观察组明显优于对照组，两者间差异及其显著，P＜0.01。详见表1：
表1：观察组与对照组疗效比较
| 组别 | 例数 | 显效例(％) | 有效例(％) | 无效例(％) | 总有效率(％) | P值 |
| 观察组对照组 | 10060 | 61(61)10(16.7) | 34(34)44(73.3) | 5(5)6(10) | 9590 | ＞0.05 |
观察组两种证型间疗效比较：
观察组两种证型，为寒湿组络和肝肾两虚各50例。寒湿组络症显效、有效、无效的例数为27、20和3例，显效率为54％，总有效率为94％；肝肾两虚症显效、有效、无效的例数为34、14和2例，显效率为68％，总有效率为96％。两症型疗效比较无显著性差异，P＞0.05，说明两个证型均为本发明药酒的适应症。详见表2。
表2：观察组两种证型间疗效比较
| 症型 | 例数 | 显效例(％) | 有效例(％) | 无效例(％) | 总有效率(％) | P值 |
| 寒湿组络症肝肾两虚症 | 5050 | 27(54)34(68) | 20(40)14(28) | 3(6)2(4) | 9496 | ＞0.05 |
观察组病程与疗效关系比较：
把病程分为4个年限，半年以内者5例，全为显效；大于或等于半年，且在1年之内者10例，9例显效，1例有效；大于或等于1年，且在3年以内者47例，显效31例，有效16例。前3个年限患者的疗效为百分之百。大于或等于3年者38例，显效16例，有效17例，无效5例。与前3个年限患者疗效相比较，均有所不及，特别是与第3年限患者相比，两者总有效率之间有显著性差异，P＜0.05。详见表3。
表3：观察组病程与疗效关系比较
| 组别 | 例数 | 显效例(％) | 有效例(％) | 无效例(％) | 总有效率(％) |
| ＜0.5年≥0.5年且＜1年≥1年且＜3年≥3年 | 5104738 | 5(100)9(100)31(66.0)16(42.1) | 1(10)16(34.0)17(44.7) | 5(13.2) | 10010010086.8 |
与≥3年病程组比较，P＜0.05。
观察组疗程与疗效关系比较
从表5可以看出，1周内，观察组未见疗效；2周内才有5例获效。至3周末，疗效出现质的变化，总有效率达85％，与前2周疗效相比较，差异极其显著。服至4周末，显效率达61％，总有效率则达到955，与3周内疗效比较差异显著，P＜0.05。而后两周间的显效率相比，差异极其明显，P＜0.01。说明疗效与疗程呈正相关系，而以第四周的疗效为最优。
表4：观察组疗程与疗效关系比较
| 疗程 | 例数 | 显效例(％) | 有效例(％) | 无效例(％) | 总有效率(％) |
| 第一周第二周第三周第四周 | 100100100100 | 1(1)61(61) | 5(5)84(84)34(34) | 10095155 | 58595 |
与第三周比较，P＜0.05。
观察组性别与疗效关系比较：男性50例中，显效、有效、无效为30、18、2例，总有效率为96％；女性50例，显效、有效、无效为31、16、3例，总有效率为94％。男女之间疗效比较无显著性差异，P＞0.05。说明本发明的药酒不受性别的限制，男女患者均可服用。
观察组年龄与疗效关系比较：把受试者平均分为4个年龄区间，18-29岁9例，显效6例，有效3例；30-41岁32例，显效17例，有效13例，无效2例；42-53岁41例，显效31例，有效9例，无效1例；54-65岁18例，显效7例，有效9例，无效2例。从总有效率来看，有年龄越小疗效越佳的倾向，但各年龄段患者疗效比较均无显著性差异，均P＞0.05。
6、毒副作用及不良反应
观察组患者在服药期间未见任何毒副作用及不良反应。血、尿和肝功检测，治疗前后比较，未出现异常改变。
7、结论
临床观察结果表明，本发明的药酒是一种服用方便、改善临床症状好、安全可靠的辅助治疗风湿性关节炎的保健品。
下面用实施例进一步叙述本发明蚁参药酒的配方配比及制法。
实施例1：
蚁参药酒，该药酒是由下述原料组成：黑蚂蚁50g、人参20g、黄芪30g、灵芝20g、枸杞子30g、何首乌20g、桑椹40g、刺五加40g、木瓜20g。
所述的蚁参药酒的制法，其特征在于：按上述配比，取黑蚂蚁，冰冻后捣碎成蚂蚁浆，与人参、黄芪、灵芝、枸杞子、何首乌、桑椹、刺五加、木瓜八味粗粉置于渗漉器中，使用渗漉法，用40度白酒作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液约850ml，用另外的容器保存；继续渗漉，收集续漉液1000ml，减压浓缩至相对密度为1.25-1.31、温度60-65℃的清膏，与初漉液合并，加入蔗糖100g，溶解后，用白酒调整总量为1000ml，搅匀，静置48小时，滤过，分装，即得。
实施例2：
蚁参药酒，该药酒是由下述原料组成：黑蚂蚁40g、人参10g、黄芪30g、灵芝20g、枸杞子30g、何首乌30g、桑椹30g、刺五加40g、木瓜30g。
制法同实施例1。
实施例3：
蚁参药酒，该药酒是由下述原料组成：黑蚂蚁60g、人参20g、黄芪40g、灵芝10g、枸杞子40g、何首乌10g、桑椹50g、刺五加50g、木瓜10g。
制法同实施例1。
Claims (1)
1、蚁参药酒，其特征在于该药酒是由下述重量份的原料组成：黑蚂蚁40-60份、人参10-30份、黄芪20-40份、灵芝10-20份、枸杞子20-40份、何首乌10-30份、桑椹30-50份、刺五加30-50份、木瓜10-30份。
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