CN1682837A - 调节血脂的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

调节血脂的药物及其制备方法，涉及一种药物及其制备方法。现有的调节血脂的药物都以西药为主存在着费用高、疗效不明显且副作用大的弊端。本发明调节血脂的药物是由按重量份数计大黄20～30份、决明子15～25份、丹参5～15份、陈皮1～5份、人参1～3份和茯苓1～3份制备而成。它的制备方法依次包括以下步骤：取陈皮、人参、茯苓粉碎成细粉；取大黄、决明子和丹参，破碎成寸段，用乙醇提取，过滤，将滤液回收乙醇后浓缩；用本发明的制备方法制备的药物经过发明人长期临床试验证明对脂血病、冠心病具有明显的治疗效果，利于推广应用。

Description

调节血脂的药物及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种药物及其制备方法。

背景技术：

随着生活水平的提高，高血脂症已成为一种严重危害人们身体健康的疾病，而且高血脂还会引发很多其它疾病。血脂高意味着血黏度增高，成为心脑血管病的危险诱因，导致动脉粥样硬化、心绞痛、心肌梗死、脑血栓和脑动脉硬化等症。目前，调节血脂的药物很多，以西药为主，一般西药的价格比较昂贵，治疗所需费用较高、疗效不明显且副作用大。

发明内容：

本发明就是针对现有的调节血脂的药物存在疗效低、费用高、副作用大的弊端，从而提供一种疗效好、费用低且无任何副作用的调节血脂的药物及其制备方法，同时该药物还具有较好的治疗冠心病的作用。调节血脂的药物，它是由按下述成分的重量份数大黄20～30份、决明子15～25份、丹参5～15份、陈皮1～5份、人参1～3份和茯苓1～3份制备而成；调节血脂药物的制备方法，该方法依次包括以下步骤：a.按重量份数计，取陈皮1～5份、人参1～3份、茯苓1～3份，粉碎成60～200目的细粉；b.按重量份数计，取大黄20～30份、决明子15～25份和丹参5～15份，破碎成寸段，用重量浓度65～95％的乙醇提取1～6次，每次0.4～2小时，过滤，合并滤液，将滤液回收乙醇后浓缩至80℃时相对密度为1.16～1.20的清膏；c.取步骤b中过滤所得的药渣，加3～8倍量的水煎煮1～6次，每次0.4～2小时，过滤，合并滤液，浓缩至80℃时相对密度为1.16～1.20的清膏；d.将步骤b和c所得清膏混合，然后加入步骤a所得的药物细粉，混匀，干燥，粉碎成60～200目的细粉，即得调节血脂的药物。本发明所选的原料药材大黄、决明子、丹参、陈皮、人参和茯苓，规格应符合国家医药标准，在医药商店可以买到。其中，大黄具有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经的功效；决明子具有降低血压、降低血清胆固醇和三酸甘油脂的作用；丹参具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效；陈皮具有理气健脾、燥湿化痰的功效；人参具有补元气、固脱生津和安神的作用；茯苓具有利水渗湿、健脾宁心的功效。本发明的药物含有从纯中药中提取的蒽醌糖甙、大黄素、大黄酸、人参总甙、茯苓素等，具有降低胆固醇、甘油三脂、升高高密度脂蛋白、扩张冠状动脉、抑制血小板凝聚、调节肝肾功能、使脂质代谢正常等作用。本发明的制备方法简单适用，用本发明的制备方法制备的药物经过发明人长期临床试验证明对脂血病、冠心病具有明显的治疗效果，并且可以极大程度的降低冠心病的发病率，利于推广应用。

具体实施方式：

具体实施方式一：本实施方式调节血脂的药物，它是由按下述成分的重量份数大黄20～30份、决明子15～25份、丹参5～15份、陈皮1～5份、人参1～3份和茯苓1～3份制备而成；它的制备方法依次包括以下步骤：a.按重量份数计，取陈皮1～5份、人参1～3份、茯苓1～3份，粉碎成60～200目的细粉；b.按重量份数计，取大黄20～30份、决明子15～25份和丹参5～15份，破碎成寸段，用重量浓度65～95％的乙醇提取1～6次，每次0.4～2小时，过滤，合并滤液，将滤液回收乙醇后浓缩至80℃时相对密度为1.16～1.20的清膏；c.取步骤b中过滤所得的药渣，加3～8倍量的水煎煮1～6次，每次0.4～2小时，过滤，合并滤液，浓缩至80℃时相对密度为1.16～1.20的清膏；d.将步骤b和c所得清膏混合，然后加入步骤a所得的药物细粉，混匀，干燥，粉碎成60～200目的细粉，即得调节血脂的药物。

具体实施方式二：本实施方式各成分的重量份数分别为：大黄24份，决明子21份，丹参9份，陈皮3份，人参1.5份，茯苓1.5份。它的制备过程为：取陈皮30g、人参15g和茯苓15g，粉碎成80目的细粉，备用；取大黄240g、决明子210g和丹参90g，粉碎成寸段，用重量浓度75％的乙醇提取3次，每次使用的乙醇体积为3.4升，3次提取的时间分别为0.5小时、1小时和1小时，过滤，合并滤液，将滤液减压，在压强为0.08～0.01Mpa下回收乙醇，然后浓缩至相对密度为1.18(80℃)的清膏(以比重计测量)；再将上述过滤所得的药渣加5倍量的水煎煮2次，每次使用的水体积为3.2升，每次煎煮1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至相对至相对密度为1.18(80℃)的清膏(以比重计测量)；将上述所得清膏混合，加入陈皮、人参和茯苓的细粉，混合均匀，减压(压强0.08～0.01Mpa)干燥，粉碎成细粉，然后过80目筛，制颗粒，装胶囊，每粒胶囊含有效成分0.3g。

具体实施方式三：本实施方式各成分的重量份数分别为：大黄20份、决明子20份、丹参15份、陈皮5份、人参3份、茯苓3份。它的制备过程依次如下：取陈皮50g、人参30g和茯苓30g，粉碎成100目的细粉，备用；取大黄200g、决明子200g和丹参150g，粉碎成寸段，用重量浓度75％的乙醇提取2次，每次使用的乙醇体积为3.5升，3次提取的时间分别为0.5小时、1小时和1.5小时，过滤，合并滤液，将滤液减压(压强0.08～0.01Mpa)回收乙醇，然后浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏(以比重计测量)；再将上述过滤所得的药渣加4倍量的水煎煮2次，每次使用的水体积为3升，每次煎煮2小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至相对至相对密度为1.20(80℃)的清膏(以比重计测量)；将上述所得清膏混合，加入陈皮、人参和茯苓的细粉，混合均匀，减压(压强0.08～0.01Mpa)干燥，粉碎成细粉，然后过100目筛，再通过常规制备方法制成口服剂。

具体实施方式四：取陈皮10g、人参10g和茯苓30g，粉碎成150目的细粉，备用；取大黄300g、决明子250g和丹参50g，粉碎成寸段，用重量浓度75％的乙醇提取5次，每次使用的乙醇体积为4升，3次提取的时间分别为0.5小时、1小时和1小时，过滤，合并滤液，将滤液减压，压强为0.08～0.01Mpa下回收乙醇，然后浓缩至相对密度为1.16(80℃)的清膏(以比重计测量)；再将上述过滤所得的药渣加6倍量的水煎煮2次，每次使用的水体积为4升，每次煎煮1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至相对至相对密度为1.16(80℃)的清膏(以比重计测量)；将上述所得清膏混合，加入陈皮、人参和茯苓的细粉，混合均匀，减压(压强0.08～0.01Mpa)干燥，粉碎成细粉，然后过150目筛，再通过常规制备方法制成片剂。

具体实施方式五：取陈皮10g、人参10g和茯苓15g，粉碎成180目细粉，备用；取大黄200g、决明子150g和丹参150g，粉碎成寸段，用重量浓度75％的乙醇提取3次，每次使用的乙醇体积为4升，3次提取的时间分别为0.5小时、1小时和2小时，过滤，合并滤液，将滤液减压(压强0.08～0.01Mpa)回收乙醇，然后浓缩至相对密度为1.18(80℃)的清膏(以比重计测量)；再将上述过滤所得的药渣加5倍量水煎煮2次，每次使用的水体积为4升，每次煎煮1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至至相对密度为1.18(80℃)的清膏(以比重计测量)；将上述所得清膏混合，加入陈皮、人参和茯苓的细粉，混合均匀，减压(压强0.08～0.01Mpa)干燥，粉碎成细粉，然后过180目筛，再通过常规方法制成散剂。

具体实施方式六：本实施方式各成分的重量份数分别为：大黄22份、决明子17份、丹参6份、陈皮1.5份、人参1.2份、茯苓1.5份。

具体实施方式七：本实施方式各成分的重量份数分别为：大黄28份、决明子23份、丹参12份、陈皮4.5份、人参2.8份、茯苓2.5份，本发明中的陈皮在《中草大词典》称为柑皮，又名广陈皮、新会皮、陈柑皮。

疗效综合报告：

发明人于2003年4月～2004年3月，在哈尔滨医科大学第二临床医院和黑龙江省第二人民医学院，使用本发明配方的药物：大黄20～30份、决明子15～25份、丹参5～15份、陈皮1～5份、人参1～3份和茯苓1～3份。治疗了冠心病患者224例，单纯高血脂症而冠心病不明显者106例，总计330例，取得了良好的临床疗效。具体情况如下：

一、收治患者：按1980年广州全国第一届内科学术年会心血管专业组织提出的有关冠心病诊断标准，并参考世界卫生组织通过的冠心病、心绞痛命名及诊断标准，选择冠心病稳定型心绞痛患者224例。另外选择106例无明显心绞痛、但血脂高(TC＞230mg％，TG＞160mg％)的患者，共计230例患者进行临床治疗，观察本发明药物的降脂效果。其中男216例，女114例；年龄26-78岁，平均51.7岁；冠心病稳定型心绞痛患者224例中，冠心病心绞痛合并高血脂症者168例，血脂正常或接近正常者56例，合并程度不高的高血压者44例，合并2型糖尿病者18例；106例高血脂症患者中合并高血压者24例。

二、治疗方法：患者于服用本发明药物胶囊之前1～2周停用一切降脂扩冠药，卧位型心绞痛者可适当加用强心利尿剂，但不加用血管扩张剂消心痛等药，膳食和生活习惯照常。治疗期间，患者每天饭后服用本发明胶囊2粒，每粒0.3g，每日4～6粒，连续服用15天为一个疗程。一般高血脂患者服用1～2个疗程；冠心病心绞痛患者服用2个疗程，其中48例患者因病情需要临时服用***以临时缓解心绞痛。另外还有116例冠心病高血脂患者作为对照组，仅服用藻酸双酯钠，每次50mg，每日3次，疗程与观察内容与本发明药物组合物胶囊相同。

三、观察指标及血脂测定方法：所有患者在饮食生活***时心电图改变不明显但平板运动试验阳性者记录其ST-T变化。

观察指标：

1、ST-T改变的程度。

2、血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)及动脉硬化指数(TC-HCL-C/HDL-C)，检测TC、TG、HDL-C采用酶法，服药前和服药后各查一次血脂，TC-HCL-C/HDL-C则求其比值。

3、常规检查：心电、血压、心率、心律、血常规、血小板、肝功(GPT.TTT)、肾功(BUN肌酐)。

疗效评定标准：

显效：达以下一项者，①ST-T恢复正常；②TC下降≥20％；③TG下降≥40％；④HDL-C上升≥0.209mmol/L。

有效：达以下一项者①ST-T比以前改善；②TC下降10％-20％；③TG下降20％-40％；④HDL-C上升0.14-0.209mmol/L。

无效：未达到有效标准者。

恶化：①ST-T改善不明显或加重；②TC上升≥10％；③TG上升≥10％；④HDL-C下降≥0.104mmol/L。

四、结果

1、心电图改善效果：224例心绞痛患者平时心电图有ST-T改变者186例，治疗后心电图改善结果如下表所示：

组别	例数	显效(％)	有效(％)	无效(％)	总有效(％)
						本发明药物	186	35(18.8％)	93(50％)	56(30.1％)	128(68.8％)
藻酸双酯钠	104	26(25％)	39(37.5％)	39(37.5％)	65(62.5％)

2、降脂效果：330例患者中血脂高者共274例，其中单纯高血脂症者106例，冠心病合并高血脂症者168例，治疗后血脂下降结果如下表所示：

观察指标	治疗前(mg％)	治疗后(mg％)	P值
				胆固醇	284.36+25.68	247.62+31.86	＜0.01
甘油三脂	204.13+53.43	164.83+41.26	＜0.01
				高密度脂蛋白	45.86+9.14	50.23+7.66	＜0.01

3、不良反应：除个别病例有轻度腹泻(大便变稀)以外未见明显不良反应。

Claims (6)

1.一种调节血脂的药物，其特征在于它是由按下述成分的重量份数大黄20～30份、决明子15～25份、丹参5～15份、陈皮1～5份、人参1～3份和茯苓1～3份制备而成。

2.根据权利要求1所述的调节血脂的药物，其特征在于各成分的重量份数分别为：大黄22份、决明子17份、丹参6份、陈皮1.5份、人参1.2份、茯苓1.5份。

3.根据权利要求1所述的调节血脂的药物，其特征在于各成分的重量份数分别为：大黄20份、决明子20份、丹参15份、陈皮5份、人参3份、茯苓3份。

4.根据权利要求1所述的调节血脂的药物，其特征在于各成分的重量份数分别为：大黄28份、决明子23份、丹参12份、陈皮4.5份、人参2.8份、茯苓2.5份。

5.根据权利要求1所述的调节血脂的药物，其特征在于各成分的重量份数分别为：大黄24份，决明子21份，丹参9份，陈皮3份，人参1.5份，茯苓1.5份。

6.一种调节血脂药物的制备方法，其特征在于该方法依次包括以下步骤：

a.按重量份数计，取陈皮1～5份、人参1～3份、茯苓1～3份，粉碎成60～200目的细粉；

b.按重量份数计，取大黄20～30份、决明子15～25份和丹参5～15份，破碎成寸段，用重量浓度65～95％的乙醇提取1～6次，每次0.4～2小时，过滤，合并滤液，将滤液回收乙醇后浓缩至80℃时相对密度为1.16～1.20的清膏；

c.取步骤b中过滤所得的药渣，加3～8倍量的水煎煮1～6次，每次0.4～2小时，过滤，合并滤液，浓缩至80℃时相对密度为1.16～1.20的清膏；

d.将步骤b和c所得清膏混合，然后加入步骤a所得的药物细粉，混匀，干燥，粉碎成60～200目的细粉，即得调节血脂的药物。