CN1655836A - 用于改进一种装置的***和方法及适于改进的装置 - Google Patents

Abstract

一种用于改进手动操作的注射装置的***和方法。该注射装置包括适合手握的壳体(1－3)、与(6)连接或封装在壳体中的制剂容器、相对于该壳体露出的制剂的出口(4)、供选择的可除去地固定在该出口上方的盖或保护罩(8)和使制剂至少通过该出口移出该容器的机构。该***包括一组至少两个元件(11，11′)，该元件至少在一个方面具有不同性质。该元件(11，11′)可以一次一个地机械固定在壳体中的一个相同区域部分(3)上。该方法包括步骤：提供至少两个至少在一个方面具有不同性质的元件(11，11′)；一次一个地将该元件机械固定在该壳体(1－3)的一个相同区域部分(3)上；从该组中选择一个元件(11)和将所选择的元件(11)机械地固定在该壳体(1－3)的所述区域部分(3)上。

Description

用于改进一种装置的***和方法 及适于改进的装置

技术领域

本发明涉及用于改进注射装置的一种***和一种方法，以及适合于改进的注射装置，该注射装置包括a)设计或适合手握的壳体，b)与该壳体连接或封闭在壳体中的制剂容器，c)相对于该壳体露出的制剂的出口，d)供选择的可取下地固定在该出口上方的盖或防护罩，和e)至少通过该出口从容器移出该制剂的机构。

背景技术

现有的便携式多剂量设备或注射装置(如，笔式注射器)一般由第一端部、相对的第二端部和作为手柄的中间部分组成，所述第一端部带有喷射出口，如用于针组件的座架，所述第二端部可能具有剂量按钮。所述各部分集成在普通的非挠性树脂壳式的壳体中，优选为注模的壳体。该壳体的设计适合于当注射器落在地板上或当受到弯曲或扭转力时，保护该注射器不被损坏，这是因为硬的壳体可承受所施加的力，并保护该注射器的机构。然而，同一品牌的所有笔式注射器都是相同的，这样当两个或更多个注射器同一时间出于同样原因在同一个地点出现时会造成混淆，不知注射器是属于谁的。另外，不同的个人对其特殊需要可能要求有功能上的改进，如，添加零件或改变抓取部件的尺寸和形状。PCT申请WO 98/55168涉及一种手动操作的注射装置，它具有带中间手柄部分的注模的壳体。利用例如二次注模(a two-shot moulding)或共同注模(co-injection moulding)方法，将摸上去软的半圆形层牢固地固定在手柄部分的一个部位上。这表示该注射装置具有横截面为半圆形的由摸上去软的层制成的永久固定的捏手。然而，这个捏手是标准设计的，不能适应使用者个人的要求或需要。另外，相同品牌的每个注射装置看上去都相似，很难互相区分开。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种可适应使用者个人要求和愿望的用于手动操作的注射装置的元件。

本发明的另一个目的是提供一种用于注射装置的元件，其带有有关该装置的拥有者、在紧急情况下传达给该拥有者的药物剂量和种类的信息和其他重要信息。

本发明再一个目的是提供一种用于与计量装置成一体的注射装置的元件。

从下面的说明明显可见，所附权利要求书提出的特征可以达到这些和其他目的。

本领域中已知有各种消费品例如移动电话等，以带有多种附加的使该物品个性化或用户化的部件进行销售。通常，这种附件只起到美观作用而无功能目的。另外，不同的各个物品的误操作、误用、未授权的接触或偶然混合不会造成伤害。相反，手动注射器如果在注射前、注射中和注射后不正确处理则可能带来严重的伤害。认出错误装置的病人就是一个明显的危险因素。准备步骤可以包括例如：固定针头、混合、设定剂量和制剂排气、使该装置进入工作状态等。在纯粹注射阶段的关键步骤为稳定地紧贴或刺入正确的目标部位、穿透至正确深度、抽出体液、输送全部剂量和没有剩余剂量地拔出。在处理后必须取下污染的针头，清洁和重新设置该装置，更换制剂安瓿或将带有安瓿的该装置存放在冰箱中。所有这些步骤都可造成伤害，例如剂量过多或过少、组织破坏、注射入空气、血液引发的传染性传播、或药物无效都可造成伤害。手动操作的注射器必须适应较差的情况，包括由小孩、老人和残疾人自行治疗，甚至当由注射过程本身造成外伤时的自行给药。然而，对所有病人和助手来说使设计优化很困难。在手的大小、握紧方式、身体姿势和给药规范方面有个体上的不同。依靠天天给药的病人也有权利根据个人爱好和喜好的变化来考虑需要贴近日常生活的装置。

本发明要解决与注射装置有关的上述问题。本发明提供一种可允许装置性质在大范围内变化的用于改进注射器装置的***和方法。本发明提供多种可以与注射器壳体连接的元件。利用具有不同性质的这些元件，该装置的壳体部分可作多种改变，这将在下面的详细说明中解释和举例。装置的尺寸和/或形状可能受影响。例如，装置的尺寸可以适合个人手的尺寸，甚至是正在成长的儿童的手的尺寸；或者适应抓取习惯的变化，例如，使用精确的捏手如同使用笔一样，或力量型捏手，如同使用拳头孔(hole fist)一样。甚至可适应正常人、残疾人或受伤的手的形状。当更换磨损或损坏的元件时，可以使用柔软或敏感的材料。用在具有某种组织的表面的抓取区域上的元件可被除去并单独清洁或消毒，哪怕该注射器不能承受这种处理也需这样。可以使用单个的形状使盲人也能辨识。当壳体具有用于带有锁紧或导向结构的元件的专用位置时，尺寸和形状也可改变，如该元件可以伸出至该位置以外不同的程度。还可利用该元件携带以人或机器可阅读的形式表示的总体或个体特征的信息，而后者是为了保密或供医生验证。个人爱好的美学方面的改变也可用于携带信息。该元件还可用于加入一种功能性质，如在计量装置的情况中那样。例如，包括温度计功能(如包括液晶)的元件可帮助病人验证该装置存贮在适当的冷的状态下，没有暴露在破坏药物的温度下，或者该装置已重新获得注射的适当温度，下面再给出一些例子。

如上所述，手动操作的注射装置可包括：a)适合于手握的壳体，b)与该壳体连接或封闭在该壳体中的制剂容器，c)相对于该壳体露出的制剂出口，d)供选择的可取下地连接在该出口上方的盖或保护罩，和e)至少通过该出口从该容器移出制剂的机构。为了说明方便，该壳体a)应被认为是提供一种“包覆”的功能，而其他元件b)，c)，d)和e)提供“起作用的”功能，而不构成壳体的一部分。

本发明的原理可以用于注射装置或广义地说用于利用各种输送原理的***。该装置可以设计成一次性使用的，但优选是可重新使用的。该装置可以手动操作，即至少一般在注射步骤中可以抓握，但也可以要求在另外的处理步骤中可以抓握。该注射器可以全部手动操作，例如推动一个控制按钮进行注射，还可以设置剂量等。该装置还可以利用机械装置(如自动注射器)或利用电子装置和电机或多或少地自动化。该壳体形状可根据内部布局变化，但其基本形状应适合于抓握。它可以具有细长和基本上象注射笔一样的圆筒形状。虽然，本***的该元件可增加壳体的人体工程学和方便的性质，但优选即使没有这种元件也能手动操作，如，对于儿童手的小尺寸也能手动操作。该容器可以为单个使用、可重新充满或可更换的任何形式。可以使用注射器式的容器，诸如安瓿、夹头、carpoules和注射器。该装置的出口可以为一个输液通道或任何传导装置(如管或导管，针头或套管)或基于液体射流的无针***或带有气体推进剂的颗粒枪。如已知的那样，该出口可以暂时被一个盖覆盖，或与针头连接而被一个可移动的针头保护罩覆盖。该容器内装的材料可以使用在此称为泵的一种输送机构来输送，并可以使用满足这个要求的任何材料。正常情况下，该材料为流体，优选为包括性质象液体的液体，如乳化液或悬浮液。这些材料属于最终的制剂，而其他成分(特别是固体)可以在最终制剂以前存在。该容器制剂的内容的性质广义来说还应包括药物，包含例如自然成分和预先充满或抽入该容器中的体液，尽管通常来说医药是工厂制备的。该装置可以与在输液前就需要立即进行准备步骤的药物一起使用，一般是混合两种或多种成分，所有这些成分可以为液体或可包括固体，如同在溶剂中溶解冻干粉(如激素或***素)时那样。给药方式也可在大范围内改变，可以包括完全连续的输液、流量变化的连续输液、或间歇输液或重复相等或变化剂量的注射。在便携式装置中，常见的是间歇给药。同样，虽然也可以构想将注射装置用于单剂量操作，但一般注射装置被设计成用于间歇给药的多于一个或多个单剂量。除了用于输送目的的基本功能以外，输送***可以包括其他有价值的特点，诸如起动该容器及其内容物，对容器和泵部位的电子和机械***进行各种检查和控制。通过容器开口输送药物的机构应该基本包括至少一种形式的泵，该泵不得不根据特殊种类的容器和所用的药物来选择。该泵可包括在该容器中的任何种类的压力源(如，机械或电解质压力结构)和控制用的合适的阀装置，这些装置可以用在任何种类的容器和任何种类的产品(如，转移输送粉末，通过液体喷嘴的同样的输送或正常的管子输液)。普通注射器式容器需要一个专门的泵***。该机构可在具有自己的活塞杆的完整的注射器上工作，或者该机构的活塞杆或多或少地直接作用在支座型容器的活塞上，这样可使尺寸更小，更适合于便携式装置。另外，双腔或多腔夹头在其各种阶段可以使用相似的装置。

本发明的***包括至少一个注射装置和一组至少两个元件，所述元件在至少一个方面或性质上不同。该性质可以是上述的形状、信息或功能方面的任何一种，但也可以是其他性质。优选的是，该性质是对装置的使用者重要的；更优选的是，对作为个人的使用者重要的性质。存在有两个、几个或多个不同元件表示可以进行选择以及该装置可赋有不同的性质。这不但对使用者是优点，而且对制造商、供应商、卖主、批发商、零售商等都是优点。因为一个同样的基本装置可以改造成几种变型，这可降低成本，有利于货物的流程等。对该***的最低要求是有可能进行这种改进。从制造商处输送出来的装置应附带选择的元件或标准元件，以便以后更换。另一种方式是，可以输送无遮盖的装置，供卖主或医生选择和连接。出于保密或安全的原因，该连接可以通过使用互锁装置形成永久性的。该连接可以形成只利用工具(如，医生控制的更换或给药指示)才可松开。该连接可以布置成手动松开的，例如允许根据使用者的喜好或者判断力更换元件。很清楚的是，例如虽然有可能将带有几个可供选择的元件的一套注射器装置输送给使用者，但是为了满足可进行改造的要求，在同一身***置上不需要有该***的最少三个元件。在该壳体具有至少两个由该不同元件占据的供元件用的位置时，该***可被实际上组装。

优选的是，壳体和元件共同适用于在一组这种元件中形成至少一个供该元件用的专门部位的目的。当固定在该部位时，该元件应位于该部位。如果当固定在该部位时可运动，该元件应具有受壳体尺寸一部分限制的一定范围的运动。由于大多数原因，优选当该元件固定在该部位时该元件不可动。为此，该壳体和/或元件可具有导向结构。该壳体可以具有不规则或双曲线区域的基本凹凸形状，以形成用于相应形状的元件的自然导向结构。可以加入特定的导向结构(如边缘、凹部或平台)，以形成该元件的特殊结构的支座。优选的是，该壳体的部位或支座部分设计成可允许不固定元件也可处理该注射器，并优选通过覆盖或与该壳体的其余部分形成一个整体，使这些零件相对于壳体内部密封，以防止带有或不带有连接元件的污染物进入。同样，该元件具有与该壳体细部配合的导向结构。两个零件结构上可以互补，在连接处互相键入。虽然，该元件可用粘接、熔融或相似的方法固定在其安放部位，但优选用机械装置固定，该机械装置便于连接、增加灵活性、可以更换和避免污染。可以使用任何已知的机械连接的原理。优选的是根据形状和/或摩擦的连接。壳体和元件的形状可以是该元件包围该壳体或壳体的一部分，使得可以锁紧和防止松开，例如该元件包围基本上为圆筒形或管形的壳体或壳体一部分在横截面上多于半个圆，如同圆环、套筒、夹子等。另一种根据形状的连接为使用已知种类的特殊锁紧结构，如互锁结构，钩子和金属环(eye)，销和槽，突起和切口等。另外或附加的，可以依靠摩擦，因为在互锁结构之间或该壳体和元件之间需要力，元件优选与包围该壳体或壳体一部分的设计综合，并优选与该元件的设计综合，以便在坐落状态下，有足够的弹性和预应力以产生夹紧力。可在壳体部位和/或优选在该元件内表面上放置增加摩擦的结构、组织或材料。如上所述可以使用机械连接进行永久固定、用工具可松开的固定或手动可松开的固定。

元件可以有适合于与该壳体部位连接的“内”表面和暴露于使用者的“外”表面。正常情况下，该内表面带有连接结构和示例化的部件，而整个元件也可以这样，如同在夹紧情况那样。一“组”元件应被理解为设计成用于连接在相同类型位置上的多个元件，即具有充分相似的内表面或连接特性，以允许所有元件连接在同一个位置。为了满足要求，一组元件中的一部分可以交换(如半透明或透明的盖部分)以便交换下面的不同的片，尽管在多数情况下优选交换整个元件。该壳体可以具有多于一个具有相同连接特性的位置，允许将一组元件连接在这些位置的任一个或所有位置上，例如两块在该壳体各侧的相同的板或在该壳体的不同轴向部分上包围元件的结构。该壳体还可具有供具有与第一组不同连接特性的第二组或更多组元件用的第二或更多位置形式，例如第一部位是供信息用的，第二或更多部位是供抓握或其他功能用的。在本发明的意义内，不同的盖或针头保护罩可形成一组或两组元件。当具有多于一个位置类型时，希望这些组包括在功能、人类工程学和/或美学方面匹配的元件。

如上所述，壳体和元件之间的连接特性可以设计成如上所述以可活动的形式进行连接，或至少允许该元件以多于一种方式连接，例如，在元件是对称设计的情况下，使用者不用考虑是左/右、前/后等。在多数情况下，优选该元件只在一个固定的由功能或不对称性决定的取向上连接。该元件的外表面可以基本上在与内表面或壳***置或支座的相同区域上延伸，但也可以伸出至这种区域之外，例如对于允许抓握区域改变的一组元件，但为了其他目的，该元件的总形状可以相同。外表面的性质取决于其功能，从举例中可看到其变化。对元件的总形状也如此。优选的形状为“壳”型元件，这表示该形状基本上与该壳体的表面区域一致，并在连接时基本形成该壳体外部的延续部分。然而，可有微小偏差(如稍微凹下去或升高)或使约为相同高度，这样当放在该壳体中的凹部上时，可使该元件大致与周围的壳体外部齐平。在这种意义上当作为一个壳时，该元件相对于壳体直径为“薄”的，例如厚度小于6mm，优选的是小于4mm，优选是小于2mm。该壳的在其表面上的横截面厚度可能变化，但优选其横截面厚度大致固定不变。该元件或壳可覆盖整个壳体，但当只是在功能上需要或足以显示信息时，如果该元件占据壳体总面积的一部分(如小于50％，优选小于30％)，改造也有优点。优选，该元件只部分地包围该壳体的周围。优选，该元件只是部分地沿着该壳体轴线延伸。如下面进一步说明那样，有用的形状为横截面基本上为U形的壳，它可夹紧壳体周围的大约一半稍多，并且轴向延伸小于壳体长度，但是大于U形横截面的直径，优选是大于该直径的2倍，更好是小于3倍。

附图说明

下面参照附图说明本发明的优选实施例。

图1以分解侧视图表示笔式注射装置，它不带注射针，但露出针座及其保护盖，由此表示了该注射装置手柄部分下面的根据本发明的两个元件；

图2表示装配状态下的图1的注射装置，它带有根据本发明的具有用于抓握的具有一定组织结构的表面的抓握装置；

图3表示外表面带有选择的图案的图2的注射装置；

图4示意性地表示图2的注射装置，其根据本发明的抓握装置具有与所述装置的使用者的手掌和手指匹配的轮廓；

图5为根据本发明的元件的横截面图；

图6-14为根据本发明的元件的其他可构想的实施例的横截面图，其中图10为沿着图4的A-A线的横截面图，而图11为沿着图4的B-B线的横截面图；

图15为图12的实施例的正视图；和

图16为根据本发明的元件的示例性实施例，它具有突出的固定件，用于将小饰物、吉祥物或锚链连接在图1的注射装置上。

具体实施方式

首先参见图1，它表示笔式注射器形式的一种便携式多剂量装置，所述装置一般包括注模壳体或由第一端部1和第二端部2构成的壳体。手柄部分3或作为手柄的壳体的一部分区域在该壳体末端之间与第二端部形成一体。注射出口4固定在第一端部1的最外端。在所示的实施例中，该注射出口带有用于固定注射针(未示出)的座(外螺纹)5，并具有空腔6，该空腔适于容纳供所述注射装置的拥有者自行注射用的装药物或药物制剂的安瓿(ampoule)或容器(未示出)。用于注射药物剂量的机构安放在所述壳体内，图1表示在该壳体相对端上的按钮7，它可作为定剂量装置和注射动作的触发器。一个可选的保护盖8可除去地与所述第一端部连接，并且当不使用该注射装置时保护该注射出口。

手柄部分3被环形肋或***部9包围，该肋或***部确定了一种支座，并且该***部整体形成在壳体中。然而，所述支座对本发明不是必需的，在本发明的一个实施例(见图6)中，其优选取消，即省去***部9。

为了使该注射装置适应使用者或拥有者的个人要求、需要并为医疗人员提供有关使用者的健康状况或治疗的重要信息，发明了一种元件11，该元件可放置在手柄部分3上，并可由普通便携式注射装置(如图1所示的笔式注射器)的使用者取下。这种个人元件1 1是一种基本上为壳形的元件，它具有弯曲的内表面12，其形状基本上与手柄部分或所述支座的形状一致，并具有与该座相适应的长度。因此，所述元件11在安装时优选占据该整个座(如果可能)，并用作该注射装置的捏手。所述元件11的横截面基本上为U形，并夹紧在该手柄部分上，见图2和图5。如图5所示，所述横截面比半圆形大但小于一个整圆。这表示，当将该元件11运用在手柄部分上时，该“U”形的各腿被弹性地强迫分开，然后再弹回夹紧固定在该手柄部分3上。如果该注射装置的拥有者想替换该元件11，他只需弯曲它，使它松开，通过在手柄部分3上侧面推它，取下它，然后将另一个如图1所示的替换元件11′放在该位置即可。如果出于任何原因该拥有者想保持原来选择的元件，他完全可借助粘接剂将它固定。

在上节中已说到，本发明的元件11的横截面为U形。然而，所述元件也可以为基本上管形，其内表面12与手柄部分3的形状一致，如图6示意性所示那样。在这种情况下，可在壳体长度方向滑动元件11直至该元件与手柄部分3对齐，即可将该元件11放置就位。

现在参见图5，该元件11优选具有一个增加摩擦的结构13，例如槽、带有尖锐边缘的小突起、与内表面12成一体的粒子状材料等，以消除该元件在手柄部分3的滑动表面上滑动的机会。或者除了所述结构以外，该内表面12可以带有增加摩擦的涂层，例如以橡胶为基础的材料层。

另一种将元件11固定在手柄部分3上的方法是使用一种棘爪--凹部锁装置(a detent-recess lock)。图7示意性地表示这种固定方法的一个例子。多个棘爪或小销14从元件11的内表面12突出，与手柄部分的相应成型的互相接合的凹部或孔15嵌合。

如图8、9所示，根据本发明的元件11另一种方案是由两种或多种材料在所述元件的轴向和/或径向永久结合构成。图8和9为表示其两个例子的横截面图。当该元件具有不止一层时，最内层16的材料比手柄部分3的材料更易弯曲，但不如放在上面的层17易弯曲。因为该最内层16起固定装置的作用，因此它由弹性材料制成且相当薄。放在上面的层17由弹性材料制成，它是实际的抓握部分且比最内层16软和厚，以在使用时给注射装置的使用者舒服的感觉并且可稳定抓握该注射装置。优选的是，该放在上面的层为传热性低的材料，可以在握住该注射装置时，给使用者温暖的愉快感觉。图9表示根据本发明一个实施例的包围该元件11的一个增加摩擦的涂层或层18。这个层18比最内层16和放在上面的层17薄，以便当使用者挤压该元件11时，容易变形和挠性地适应较厚的层16的压下。或者除了所述层18以外，元件11的外壳面还具有与结合图5所述的相同的增加摩擦的结构。实际上，本发明的元件的所有实施例优选其外壳面不能滑动，见图2。

为了使元件11更好地适应注射装置使用者的手的形状或其握持能力或愿望，该柔软的抓握层17可以带有厚度比元件11的一般厚度大的部分21，和/或带有厚度比该元件的一般厚度小的部分22，分别参见图10和11。优选，该元件的轮廓与使用者握持注射装置的具体手的手掌和手指匹配，参见图4。所述轮廓优选预先制成，但当然也可以以后再形成。

为了使同一品牌的注射装置互相区别，设想根据本发明的元件可以带有具有特定图案28和/或由该装置拥有者选择的颜色的外表面19，图3表示其一个例子。当拥有者想给该装置一个新的不同的外观时，他只需替换所述元件。

代替设置在外表面19上的特定图案28或作为对其的补充，可在该表面上设置符号、条形码、盲字或字符。还可以为使用者显示有关该注射装置拥有者和/或剂量指示的信息。这样，丢失的装置可根据该元件外表面上印制的名字和地址辨识。更重要的是为该装置提供带有非常重要的医疗指示的机会，例如，由该注射装置支配的药物种类、剂量指示、警告符号等。这种信息对处理失去知觉的注射装置使用者的医务人员是非常有帮助的，这可能是生与死的问题。

另一种给出关于该拥有者的个人信息和/或其医疗需求的方式是生产由半透明或透明的材料17′制成的元件11，并在该手柄部分3和元件11之间放置具有所述信息和/或图案的一张纸、片状膜16′等等，使得通过该半透明层17′可看见该信息(参见图8)。

根据本发明的元件11设置提供机会来放置根据拥有者的愿望或需要选择的计量仪器，例如，表示药物安瓿的温度的液晶温度计、使使用者自己测试的血糖仪和/或其他有用的量仪。一些人喜欢将数字表或带有记录信息的磁带固定在该装置上。作为一个例子，图12和图15表示根据本发明的元件11具有与所述的放在上面的层17形成一体并与所述外表面19在一个水平上的温度计23。

如图14所示，通过将装有香味物质的微小安瓿24封装在上层(如所述的放在上面的层17)中，可使该注射装置具有特殊(香水)的气味。

一些人喜欢注射装置握起来温暖，图13表示封装在与元件11外表面19相邻或在该外表面上的外层17中的一种热反射片25。

在一些人群中还流行将个人物件悬挂在行李上。这个要求可根据本发明这样满足，即用环形座、金属环、带通孔的突起、夹子或类似装置，牢固地固定在所述元件上或与所述元件成一整体以便选择性地固定携带有小饰物、吉祥物等(未示出)的细绳、线、链条等。

因此，图16表示突起26带有在元件11的外表面19上布置的通孔27。在壳体本身上也可设置同样的附件，如，在后部而不与该装置的操作发生干涉。

优选，所述注射装置的保护盖8的外表面带有与元件11外表面匹配的图案、一种或多种颜色、字符、符号或类似物。

在说明书和附图中已经举例说明本发明的各种实施例，其中出现的特点当然可根据注射装置使用者的要求而选择性地与本发明的元件结合。

Claims (50)

1.一种用于改进注射装置的***，该***包括(I)手动操作的注射装置，所述注射装置包括a)适合手握的壳体(1-3)，b)与(6)连接或封装在壳体中的制剂容器，c)相对于该壳体露出的制剂的出口(4)，d)供选择的可除去地固定在该出口上方的盖或保护罩(8)和e)使制剂至少通过该出口移出该容器的机构；其特征在于，该***还包括(II)一组至少两个元件(11，11′)，该元件至少在一个方面具有不同性质，该元件(11，11′)可以一次一个地机械固定在壳体(1-3)中的一个相同区域部分(3)上。

2.如权利要求1所述的***，其中所述元件至少在从由携带的信息、美学性质、功能性质、尺寸和/或形状或其综合组成的组中选择的一个方面不同。

3.如权利要求1所述的***，其中每个元件(11，11′)可以松开地施加在所述区域部分(3)上。

4.如权利要求1所述的***，其中至少一个元件(11)的内表面(12)具有增加摩擦的结构(13)和/或增加摩擦的涂层。

5.如权利要求1～4中任一项所述的***，其中至少一个元件(11)的横截面视图中基本上为U形。

6.如权利要求5所述的***，其中所述元件与注射装置的所述区域部分(3)夹紧接合。

7.如权利要求1～6中任一项所述的***，其中至少一个元件(11)具有从其内表面(12)向内突出和固定地与注射装置的所述区域部分(3)的互补形凹部(15)接合的突起(14)。

8.如权利要求1～4中任一项所述的***，其中至少一个元件(11)为管形壳，其内表面的形状基本上与所述区域部分(3)的形状一致。

9.如权利要求1～8中任一项所述的***，其中至少一个元件(11)包括比所述区域部分(3)的材料更易弯曲的一种或多种材料(16-18)。

10.如权利要求9所述的***，其中所述元件(11)包括由第一种弹性材料制成的内层(16)和由比所述第一种材料软的第二种弹性材料制成的放在上面的层(17)。

11.如权利要求9或10所述的***，其中所述元件(11)包括外表面具有增加摩擦结构和/或增加摩擦涂层(18)的外层(17)。

12.如权利要求10或11所述的***，其中所述元件(11)的至少两个层(16，17)的厚度互不相同。

13.如权利要求1～12中任一项所述的***，其中至少一个元件(11)包括至少一个厚度基本上比所述元件的总体厚度大的部分(21)。

14.如权利要求1～13中任一项所述的***，其中至少一个元件(11)包括至少一个厚度基本上比所述元件的总体厚度小的部分(22)。

15.如权利要求13和14所述的***，其中所述元件的轮廓(17，21，22)与使用者的手掌和手指匹配。

16.如权利要求1～15中任一项所述的***，其中至少一个元件(11)的外表面(19)带有图案(21)、一种或多种颜色、字符、符号等。

17.如权利要求1～16中任一项所述的***，其中至少一个元件(11′)为半透明的，由此放置在所述手柄部分(3)和元件(17′)之间的带有图案、字符、符号或信息的纸、片材、薄膜等(16′)，可通过该半透明元件看见。

18.如权利要求16所述的***，其中所述元件(11)的外表面(19)带有使用者的名字、剂量指示、盲字等和/或条形码。

19.如权利要求16或18所述的***，其中所述元件(11)的外表面(19)涂有荧光染料。

20.如权利要求1-19中任一项所述的***，其中磁带、液晶温度计(23)，血糖仪和/或数字表与至少一个元件(11)的外层(17)形成一个整体。

21.如权利要求1-20中任一项所述的***，其中装有芳香物质的微型安瓿(24)放置在至少一个元件(11)的外层(17)中。

22.如权利要求1-21中任一项所述的***，其中至少是一个元件(11)的外层(17)中封装有热反射片(25)。

23.如权利要求1-22中任一项所述的***，其中环形座、金属环、带有通孔(27)的突起(26)、夹子或类似装置牢固地固定在至少一个元件上或与至少一个元件形成一个整体，以便选择性地固定携带有小饰物、吉祥物等的系绳、线、链条等。

24.如权利要求1-15中任一项所述的***，其中所述保护盖(8)具有与所述元件的外表面相匹配的带有图案、一种或多种颜色、字符、符号等的外表面。

25.如上述权利要求中任一项所述的***，其中该元件为壳形。

26.一种用于改进至少一个手动操作的注射装置的方法，所述注射装置包括a)适合手握的壳体(1-3)，b)与(6)连接或封装在壳体中的制剂容器，c)相对于该壳体露出的制剂的出口(4)，d)供选择的可除去地固定在该出口上方的盖或保护罩(8)和e)使制剂至少通过该出口移出该容器的机构；其特征在于步骤：

提供至少在一个方面具有不同性质的一组至少两个元件(11，11′)，元件(11，11′)可以一次一个地机械固定在该壳体(1-3)的一个相同区域部分(3)上；

从该组中选择一个元件(11)；和

机械地将所选择的元件(11)固定在该壳体(1-3)的所述的区域部分(3)上。

27.如权利要求26所述的方法，其中每个元件(11，11′)可以松开地施加在所述手柄(3)上。

28.如权利要求27所述的方法，其中每个元件(11，11′)在横截面图中的形状基本上为U形，并且通过在该区域部分(3)上侧向推该元件(11)，可使该元件与注射装置的所述区域部分(3)夹紧接合。

29.如权利要求26～28中任一项所述的方法，其中至少一个元件(11)具有从其内表面(12)向内突出的并与注射装置的所述区域部分(3)中的互补形状的凹部(15)固定接合的突起(14)。

30.如权利要求26～29中任一项所述的方法，其中至少一个元件(11)为管形壳，其内表面的形状基本上与所述区域部分(3)的形状一致，并且通过在该区域部分(3)上沿长度方向推该元件(11)，可使它与所述区域部分(3)挤压接合。

31.如权利要求26～30中任一项所述的方法，其中至少一个元件(11′)为半透明的，并包括在将该元件(11′)放在该区域部分(3)上之前，将带有图案、字符、符号或信息的纸、片材、薄膜等(16′)放置在所述手柄部分(3)和该元件(17′)之间的步骤。

32.如权利要求26～31中任一项所述的方法，包括使元件(11)成形使它与使用者的手掌和手指匹配的步骤。

33.如权利要求26～32中任一项所述的方法，包括提供带有使用者名字、剂量指示等和/或条纹码的元件(11)的步骤。

34.如权利要求26～33中任一项所述的方法，包括将磁带、液晶温度计(23)，血糖仪和/或数字表固定在所述元件(11)的外层(17)上或与所述元件(11)的外层(17)形成一体的步骤。

35.如权利要求26～34中任一项所述的方法，包括将热反射片(25)施加在所述区域部分(3)的至少一部分上的步骤。

36.如权利要求26～35中任一项所述的方法，包括将环形座、金属环、带有通孔(27)的突起(26)、夹子或类似装置固定到所述元件(11)上，以可选择地固定携带有小饰物、吉祥物等的细绳、线、链条等的步骤。

37.如权利要求26所述的方法，其中该固定步骤之前是从所述区域部分上除去另一个元件的步骤。

38.如权利要求37所述的方法，其中该除去步骤是手动的。

39.如权利要求37所述的方法，其中该除去步骤包括使用工具的步骤。

40.如权利要求26所述的方法，其中该固定步骤是手动的。

41.如权利要求26所述的方法，其中该固定步骤包括使用工具的步骤。

42.如权利要求26所述的方法，其中该固定步骤包括使固定永久的步骤。

43.如权利要求26所述的方法，其中该固定步骤之前是除去所述一个元件的步骤。

44.如权利要求43所述的方法，其中在该除去步骤和固定步骤之间，改进所述一个元件。

45.如权利要求44所述的方法，其中该改进步骤包括改进所述信息。

46.如权利要求26所述的方法，包括在所述一个元件的至少一部分上抓握该注射装置的步骤。

47.如权利要求26～46中任一项所述的方法，其中该元件为壳形的。

48.一种适合于改造的注射装置，所述注射装置包括a)适合手握的壳体(1-3)，b)与(6)连接或封装在壳体中的制剂容器，c)相对于该壳体露出的制剂的出口(4)，d)供选择的可除去地固定在该出口上的盖或保护罩(8)和e)使制剂至少通过该出口移出该容器的机构，其特征在于，该壳体具有至少一个区域部分，形成有壳形元件固定在其上的位置或支座，并且该壳体和元件互相适于可松开地连接。

49.如权利要求48所述的装置，其中该元件可由注射装置的使用者施加在所述区域部分(3)上，每个壳形元件(11，11′)具有弯曲的内表面(12)，其形状基本上与所述区域部分(3)的形状一致，所述壳形元件具有可牢固地固定在所述区域部分(3)上的装置(12～16)，所述壳形元件(11，11′)长度基本上与所述区域部分(3)的长度相适应，并且作为该注射装置的捏手，所述壳形元件(11，11′)的外表面(19)的结构、形状和/或功能可满足使用者的个人要求。

50.如权利要求48或49所述的装置，具有如权利要求1～25所述的任何特征。

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