CN1615918A - 一种中药泡腾片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种含玄参、麦冬、桔梗和甘草四味中药成分的玄麦甘桔泡腾片及其制备方法。该泡腾片组成为(以重量计)：中药浸膏粉15％～50％，食用碳酸盐20％～50％、可食用有机酸15％～40％、助流剂0.1％～1％、润滑剂0.5％～5％。根据需要可适量添加矫味剂。该泡腾片制备方法的主要特点是采用粉末直接压片工艺。

Description

一种中药泡腾片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药泡腾片，更具体是涉及一种含玄参、麦冬、桔梗和甘草四味中药成分的玄麦甘桔泡腾片。

本发明还涉及该泡腾片的制备方法。

背景技术

由玄参、麦冬、桔梗和甘草四味中药等份组成的方剂源于《中国药典》2000年版收载“玄麦甘桔颗粒”(440页)。具有具清热滋阴，祛痰利咽之功效。用于阴虚火旺，虚火上浮，口鼻干燥，咽喉肿痛。即咽喉炎、支气管炎见上述证候者适用。阴虚火旺致口鼻干燥、咽喉肿痛通俗称为“上火”，常见疾病，因各人体证和外因多反复发作。

但是该颗粒剂使用较多的蔗糖粉和糊精制备，加上组方的四味药材均为富含多糖、胶质的植物根茎，湿法制粒获得的成品需在热水中搅拌下方能较快完全溶解，成为可服用的药液。在一般适宜饮用的温水凉水中很难完全溶解。使用时不方便。加上含有较多的糖份，不适合需限制糖份摄入的患者。

发明内容

本发明的目的在于克服玄麦甘桔颗粒剂含糖量高，不易溶解的缺陷，提供一种能快速冲饮的玄麦甘桔泡腾片，该泡腾片具有更好的使用方便性和良好的口感。增加病人的顺应性，从而保证药效。

本发明的另一目的在于提供该泡腾片的制备方法。

本发明所述的泡腾片由等重量份玄参、麦冬、桔梗和甘草四味中药制成的浸膏粉、食用碳酸盐、可食用有机酸、助流剂及润滑剂组成，本发明泡腾片的组成如下(以重量计)：

中药浸膏粉          15％～50％

食用碳酸盐          20％～50％

可食用有机酸        15％～40％

助流剂              0.1％～1％

润滑剂              0.5％～5％

上述配方中，中药浸膏粉为由等重量份的玄参、麦冬、桔梗和甘草经加水煎煮提取、浓缩干燥制成的粉末，其含水量应为小于等于4％，细度为100～300目；食用碳酸盐采用碳酸氢钠或碳酸钠或碳酸氢钠和碳酸钠混合使用，细度为60～100目，使用前应在105～120℃干燥2～4小时；可食用有机酸采用柠檬酸、酒石酸等中的一种或两种，细度为60～100目使用前应在105～110℃干燥2～4小时；助流剂采用微粉硅胶，其细度为平均粒径20～40nm；润滑剂采用聚乙二醇、富马酸、己二酸，其细度为100～200目。

根据实际需要上述配方中还可以包括矫味剂。矫味剂可采用安赛蜜、甜蜜素或蛋白糖及芳香剂，如水果型粉末香精和薄荷粉末香精，矫味剂的用量为0.5～5％(以重量计)，细度为100～150目。

本发明泡腾片的制备方法为：

1、中药浸膏粉的制备：按等重量份比例称取玄参、麦冬、桔梗和甘草四味中药，加10倍量水煎煮4小时，板框压滤法过滤，滤去药渣，煎液真空浓缩至干，或真空浓缩至波美度为1.1～1.3，改用喷雾干燥法干燥，即得浸膏粉。

2、将各组分按要求粉碎、过筛、干燥备料，然后按配方比例称取中药浸膏粉、食用碳酸盐、可食用有机酸及助流剂、矫味剂、润滑剂。

3、按中药浸膏粉、可食有机酸、食用碳酸盐、矫味剂、助流剂和润滑剂的顺序，依次加料，每加入一味料后在双锥形混合机中混合5～15分钟，使混合均匀。

4、粉末直接压片成型。在温度15-25℃，相对湿度30～45％的环境下，使用直径2～2.5厘米的冲模，在压片机上压制成型，每片重2～4克。

有益效果：

1、本发明泡腾片与传统的颗粒剂相比，具有方便、快捷、新颖的特点，使用时不受水温限制，冷饮、热饮皆可，无残渣，不含蔗糖，口味甘甜宜人。

2、本发明将泡腾技术有效地应用于中成药制备中，以形成能快速冲饮的泡腾片，使之具有更好的使用方便性和良好的口感。增加病人的顺应性，从而保证药效。

3、本发明采用全粉末直接压片的方法来制备泡腾片，使泡腾片外观及各种组分均匀一致，且工艺简单易行。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步阐述，但不限制本发明。

实施例1

中药浸膏粉600克  无水碳酸钠700克       消旋酒石酸500克

无水枸橼酸200克  聚乙二醇6000 100克    粉末薄荷香精20克

安赛蜜20克       微粉硅胶5克

本实施例中，中药浸膏粉的含水量应小于4％，其制备方法为：按等重量份比例称取玄参、麦冬、桔梗和甘草，加10倍水煎煮4小时，300目滤布，加压过滤，煎液真空浓缩至干相对密度1.1-1.3，再喷雾干燥，即得浸膏粉。其他组分原料为市售药用级或食品级商品，其中粉末薄荷香精为上海爱普香料有限公司生产的爱普牌食用香料；安蜜赛为北京维多化工有限公司生产的食品级乙酰磺胺钾，商品名为“维多糖”；微粉硅胶为德国威凯化学有限公司生产(符合USP24版标准)；聚乙二醇6000为辽阳华兴药物辅料厂生产聚乙二醇6000，符合药用标准；无水碳酸钠为的食品级纯碱；消旋酒石酸为上海元吉化工厂生产的DL-酒石酸；无水枸橼酸为杭州方大化工有限公司生产的药用无水枸橼酸。泡腾片制备过程中混合操作在双锥形混合机中进行，混合速度为15rpm；压片使用直径为2.0cm的冲模，用上海远东医疗机械厂生产的TDK型压片机进行压片成型。

泡腾片按以下方法步骤制备：

1、将各组分原料分别经如下处理后保存于干燥器中备用：

中药浸膏粉过100目筛；无水碳酸钠粉碎至通过80目筛后，置105℃通风干燥3～4小时；消旋酒石酸和无水枸橼酸分别粉碎至通过80目筛后，置105℃通风干燥3～4小时；聚乙二醇6000过200目筛；粉末薄荷香精过100目筛；安蜜赛过100目筛。

2、按上述配方比例称取各组分，在中药浸膏粉中加入无水枸橼酸，混合5分钟，然后加入消旋酒石酸，混合5分钟后加入无水碳酸钠，继续混合5分钟，再加入粉末香精和安赛蜜混和5分钟，加入微粉硅胶混合10分钟，最后加入聚乙二醇6000混合5分钟，制成均匀的混合粉末。

3、在25℃、相对湿度为45％的环境条件下对粉末进行压片，制成泡腾片，每片重约2.2克。

按上述方法制备的泡腾片，置于250毫升水中，可在4分钟左右全部溶解成浅棕色澄清溶液，口感甘甜。

Claims (8)

1、一种中药泡腾片，其组成(以重量计)为：

中药浸膏粉              15％～50％

食用碳酸盐              20％～50％

可食用有机酸            15％～40％

助流剂                  0.1％～1％

润滑剂                  0.5％～5％

其中中药浸膏粉为由等重量份的玄参、麦冬、桔梗和甘草加水煎煮提取、浓缩干燥制成的粉末；食用碳酸盐为碳酸氢钠和碳酸钠中的一种或两种；可食用有机酸为柠檬酸、酒石酸中的一种或两种；助流剂为微粉硅胶；润滑剂为聚乙二醇或富马酸或己二酸。

2、根据权利要求1所述的中药泡腾片，其特征在于中药浸膏粉的含水量应小于等于4％，细度为100～300目，食用碳酸盐细度为60～100目，可食用有机酸细度为60～100目，助流剂细度为平均粒径20～40nm；润滑剂细度为100～200目。

3、根据权利要求1所述的中药泡腾片，其特征在于还可以包括矫味剂。

4、根据权利要求3所述的中药泡腾片，其特征在于矫味剂为甜蜜素、安赛蜜或蛋白糖及芳香剂，即水果型粉末香精或薄荷粉末香精。

5、根据权利要求4所述的中药泡腾片，其特征在于矫味剂的用量为0.5～5％(以重量计)，细度为100～150目。

6、权利要求1所述的中药泡腾片的制备方法，由下列步骤组成：

(1)、中药浸膏粉的制备：按等重量份比例称取玄参、麦冬、桔梗和甘草四味中药，加10倍量水煎煮4小时，板框压滤法过滤，滤去药渣，煎液真空浓缩至干，或真空浓缩至波美度为1.1～1.3，改用喷雾干燥法干燥，即得浸膏粉；

(2)、将各组分按要求粉碎、过筛、干燥备料，然后按配方比例称取中药浸膏粉、食用碳酸盐、可食用有机酸及助流剂、矫味剂、润滑剂；

(3)、按中药浸膏粉、可食有机酸、食用碳酸盐、矫味剂、助流剂和润滑剂的顺序，依次加料，每加入一味料后在双锥形混合机中混合5～15分钟，使混合均匀；

(4)、粉末直接压片成型。

7、根据权利要求6所述的中药泡腾片的制备方法，其特征在于采用粉末直接压片成型工艺，压片在15～25℃、相对湿度30～45％的环境下进行，使用直径2～2.5厘米的冲模，在压片机上压制成型，每片重2～4克。

8、根据权利要求6所述的中药泡腾片的制备方法，其特征在于食用碳酸盐在使用前应在105～120℃干燥2～4小时；可食用有机酸在使用前应在105～110℃干燥2～4小时。