CN1470236A - 一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂 - Google Patents
一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1470236A CN1470236A CNA021388369A CN02138836A CN1470236A CN 1470236 A CN1470236 A CN 1470236A CN A021388369 A CNA021388369 A CN A021388369A CN 02138836 A CN02138836 A CN 02138836A CN 1470236 A CN1470236 A CN 1470236A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- salt
- hemorrhoid
- treatment
- anal fissure
- nifedipine
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明涉及一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂,其特点是它包含可局部用于***内或***周围的创面收敛保护剂、消毒防腐剂和钙离子拮抗剂中的各一种和制剂学上允许的载体,创面收敛保护剂可选自尿囊素以及它们在制药学上允许的盐,尿囊素或其盐的浓度为0.5~10%w/w;消毒防腐剂可选自醋酸洗必泰以及它们在制药学上允许的盐,醋酸洗必泰或其盐的浓度为0.2~5%w/w;钙离子拮抗剂可选自硝苯地平以及它们在制药学上允许的盐,硝苯地平或其盐的浓度为0.1~5%w/w。本发明载体的剂型为栓剂、霜剂、软膏、凝胶、油剂、洗剂、混悬剂、喷雾剂、外用溶液剂和糊剂。
Description
技术领域
本发明属于一种治疗肛裂和痔疮疾病的药物,特别是一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂外用药物。
背景技术
肛裂为肛管皮肤的纵行裂疮,表现为肛管皮肤全层破裂,以疼痛为主症,患者多为青年和中年。现代医学认为,肛裂是由于大便密结,排便过于用力,引起***皮肤破裂继发感染;或因肛管狭窄等造成损伤,继而感染,逐渐形成慢性溃疡而致病。因此对于肛裂的治疗,一直以来采用的方法有,食用高纤维食物避免便秘;***扩张器;内侧***切开术;局部注射封闭;局部使用创面保护剂、消毒防腐剂。近来报道的另一种有效的治疗肛裂和痔疮的方法是,局部外用***或硝酸异山梨醇酯,认为此两种药物能够减轻***内的静息压力,缓解***的痉挛,改善微循环,有利于治疗肛裂和痔疮。然而硝酸酯类药物有一定的缺点,如药物化学性质不稳定,作用时间短,易产生耐受性以及不良反应如头痛。
痔疮是***周围组织的静脉肿胀,外痔位于齿线以下,由***或肛缘皮肤发炎、肥大、血栓瘀滞而形成的肿块,不易出血,以疼痛和异物感为主要症状。内痔位于齿线以上,由粘膜下***扩大和曲张而形成,以出血和脱出为主要症状。
痔疮是临床常见病,其发病率为60~70%,发病原因至今尚未完全阐明,随着对痔的解剖学和病理生理的深入研究,对痔的认识已形成了新的概念,痔是直肠下端唇状肉赘或称肛垫(Anal Cushions),是人人皆有的正常组织结构。肛垫的病理性肥大,引起静脉曲张,血管内压力增高,组织脱出,局部血流不畅形成血栓和组织炎症,即为痔病。治疗痔疮的原则是减轻或消除痔疮的症状,以保守治疗为主,只有在保守治疗失败以后才考虑手术治疗。保守治疗的重要手段之一是局部给药。大多数局部用药能缓解症状,如马应龙痔疮膏、痔安素膏和野菊花栓等,但其确切的药效学未得到证实。
发明内容
本发明的目的是提供一种由创面收敛保护剂、消毒防腐剂和钙离子拮抗剂中的各一种的局部用于治疗痔疮和肛裂多组分制剂的药物,替代手术治疗方法,以克服上述的不足。
为了实现上述目的,本发明的特征是:包含可局部用于***内或***周围的创面收敛保护剂、消毒防腐剂和钙离子拮抗剂中的各一种和制剂学上允许的载体;
上述载体的剂型为栓剂、霜剂、软膏、凝胶、油剂、洗剂、混悬剂、喷雾剂、外用溶液剂和糊剂。
上述创面收敛保护剂可选自尿囊素、尿囊素铝、尿素、氧化锌、双八面蒙托石,以及它们在制药学上允许的盐;
上述创面收敛保护剂为尿囊素或其制药学上允许的盐,尿囊素或其盐的浓度为0.5~10%w/w;
上述消毒防腐剂可选自醋酸洗必泰、盐酸洗必泰和葡萄糖洗必泰,以及它们在制药学上允许的盐;
上述消毒防腐剂为醋酸洗必泰或其制药学上允许的盐,醋酸洗必泰或其盐的浓度为0.2~5%w/w;
上述钙离子拮抗剂可选自硝苯地平、尼莫地平、尼卡地平、尼群地平、非洛地平和地尔硫,以及它们在制药学上允许的盐;
上述钙离子拮抗剂为硝苯地平或其制药学上允许的盐,硝苯地平或其盐的浓度为0.1~5%w/w;
上述载体,可选用半合成脂肪酸酯、聚乙二醇、可可豆酯、羊毛脂、凡士林、卡巴脯、丙二醇、乳膏基质。
钙离子拮抗剂具有松弛平滑肌的作用,故先期采用硝苯地平应用于食道贲门失缓症的治疗。2000年Cook在Br J Surg首次报道了口服硝苯地平具有降低***内静息压力的作用,可治疗急性或慢性肛裂。随后Greece在Dis Colon Rectum报道了舌下含服硝苯地平可治疗痔疮或合并肛裂。硝苯地平由于可减弱***静息压力高的患者***内***的收缩,还具有抗炎作用和调节微循环的作用,因此有利于缓解***的紧张度和改善外痔血栓的形成。
本发明由上述活性剂组成的多组分制剂局部用于治疗痔疮和肛裂的疗效较各自单独使用的疗效突出。创面保护剂有利于促进肛裂和痔疮溃疡面上皮组织的修复和愈合;消毒防腐剂有利于肛裂和痔疮表面的抗感染;钙离子拮抗剂能够减小***内的静压力,减弱***静压高的患者***内***的活动性,同时硝苯地平局部应用还具有抗炎和改善微循环的作用,从而可缓解痔疮或肛裂患者的症状。三者联合用药更符合现代医学关于肛裂和痔疮发病机理的理论。
具体实施方式
本发明的创面收敛保护剂可选自尿囊素、尿素、氧化锌、双八面蒙托石,效果最佳者为尿囊素。有效浓度为0.5~10%w/w。当浓度为5%时,可达到本发明所能发挥的最佳临床疗效。
本发明的消毒防腐剂可选自洗必泰,以及它们在制药学上允许的盐。效果最佳者为醋酸洗必泰。有效浓度为0.5~5%。当浓度为2%时,可达到本发明所能发挥的最佳临床疗效。
本发明的钙离子拮抗剂可选自硝苯地平、尼莫地平、尼卡地平,效果最佳者为硝苯地平。有效浓度为0.1~5%w/w。当浓度为1%时,可达到本发明所能发挥的最佳临床疗效。
本发明的多组分制剂中也可包含局部麻醉剂,如利多卡因。
本发明的多组分制剂一般每天使用1~2次,在清洁肛周后局部应用。总之,本发明者提供了一种安全有效的治疗肛裂和痔疮的局部多组分制剂。产品生产条件简单易行,产品质量控制方法科学合理,产品化学性质稳定,适于大规模生产。
本发明可采用高效液相法分离测定,采用的流动相为水-乙腈(40∶60),紫外检测波长254nm,有效控制产品质量。
下面结合实施例进一步说明本发明。
实施例1:取半合成脂肪酸酯栓剂基质100g,水浴加热使熔化,加入硝苯地平1g,搅拌使溶解,加入研细的尿囊素5g和醋酸洗必泰2g,在搅拌的条件下,注入一次性栓剂模具中,共100枚,放冷凝固,封口,即得。早晚各一枚,塞入***中。
实施例2:取聚乙二醇4000 10g,水浴加热使熔化,加入聚乙二醇400 90g,加入尿囊素5g,醋酸洗必泰2g,硝苯地平1g,搅拌至室温,制剂变成半固体,分装于软膏管中,包装、即得。早晚一次,每次1g,局部应用于***。
实施例3:取卡巴脯940 1g,加水30ml,使溶胀完全,另取乙醇30ml,聚乙二醇400 15ml,甘油15ml,加入尿囊素5g,醋酸洗必泰2g,硝苯地平1g,搅拌使溶解,加入上述基质中,搅拌,加三乙醇胺2g,搅拌,使基质胶凝。早晚一次,每次1g,局部应用于***。
本发明使用20名患有痔疮合并肛裂的自愿者进行临床试验。男9例,女11例,年龄28~56岁,平均35.5岁,病程0.5~16年,平均5.7年。早晚清洁***局部后,栓剂1枚,塞入***中,疗程14天。根据肛诊检查评定疗效,痊愈:痔块和肛裂消失,疼痛出血症状消失。有效:痔块和肛裂口变小,疼痛流血症状消失。无效:无变化或有发展。结果:用药1天后,患者的***静息压力平均下降37%;疗程结束后,患者的***静息压力平均下降32%,与治疗前相比均具有极显著的差异。经14天治疗后,20例患者痊愈15人,有效4人,无效1人,总有效率95%。在治疗过程中无任何不良反应,如面部潮红、头痛、眩晕、低血压或大便失禁等发生。
Claims (10)
1、一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂,其特征在于:包含可局部用于***内或***周围的创面收敛保护剂、消毒防腐剂和钙离子拮抗剂中的各一种和制剂学上允许的载体。
2、根据权利要求1所述的一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂,其特征在于:创面收敛保护剂可选自尿囊素、尿囊素铝、尿素、氧化锌、双八面蒙托石,以及它们在制药学上允许的盐。
3、根据权利要求1或2所述的一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂,其特征在于:创面收敛保护剂为尿囊素或其制药学上允许的盐,尿囊素或其盐的浓度为0.5~10%w/w。
4、根据权利要求1所述的一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂,其特征在于:消毒防腐剂可选自醋酸洗必泰、盐酸洗必泰和葡萄糖洗必泰,以及它们在制药学上允许的盐。
5、根据权利要求1或4所述的一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂,其特征在于:消毒防腐剂为醋酸洗必泰或其制药学上允许的盐,醋酸洗必泰或其盐的浓度为0.2~5%w/w。
6、根据权利要求1所述的一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂,其特征在于:钙离子拮抗剂可选自硝苯地平、尼莫地平、尼卡地平、尼群地平、非洛地平和地尔硫卓,以及它们在制药学上允许的盐。
7、根据权利要求1或6所述的一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂,其特征在于:钙离子拮抗剂为硝苯地平或其制药学上允许的盐,硝苯地平或其盐的浓度为0.1~5%w/w。
8、根据权利要求1所述的一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂,其特征在于:载体同时包含尿囊素、醋酸洗必泰和硝苯地平。
9、根据权利要求1或8所述的一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂,其特征在于:尿囊素的浓度为5%w/w、醋酸洗必泰的浓度为2%w/w,硝苯地平的浓度为1%w/w。
10、根据权利要求1所述的一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂,其特征在于:载体可选用半合成脂肪酸酯、聚乙二醇、可可豆酯、羊毛脂、凡士林、卡巴脯、丙二醇、乳膏基质。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CNA021388369A CN1470236A (zh) | 2002-07-26 | 2002-07-26 | 一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CNA021388369A CN1470236A (zh) | 2002-07-26 | 2002-07-26 | 一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN1470236A true CN1470236A (zh) | 2004-01-28 |
Family
ID=34147287
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CNA021388369A Pending CN1470236A (zh) | 2002-07-26 | 2002-07-26 | 一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN1470236A (zh) |
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1700597A1 (en) * | 2005-03-04 | 2006-09-13 | Tecnimede-Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A. | Pharmaceutical composition containing in association ubidecarenone, dexpanthenol and chlorhexidine or a pharmaceutically acceptable salt thereof for cutaneous application |
CN101947199A (zh) * | 2010-04-03 | 2011-01-19 | 刘加升 | 一种硝苯地平胶浆剂及其制备方法 |
RU2592366C2 (ru) * | 2013-07-22 | 2016-07-20 | Общество с ограниченной ответственностью "ХИЛИНГ ФАРМ" | Фармакологическая композиция для лечения проктологических заболеваний (варианты) |
CN106265295A (zh) * | 2016-08-30 | 2017-01-04 | 杭州国光旅游用品有限公司 | 一种缓解痔疮症状的湿巾及其制备方法 |
EP3120841A1 (de) * | 2015-07-23 | 2017-01-25 | Christophe Sivanzire | Pharmazeutisches präparat |
CN109641001A (zh) * | 2016-06-23 | 2019-04-16 | 安达卢西亚健康服务部 | 用于治疗缺血性溃疡和伸展疤痕的组合物 |
CN112691104A (zh) * | 2021-02-04 | 2021-04-23 | 刘泽陆 | 一种用于治疗痔疮的药物及其制备方法 |
-
2002
- 2002-07-26 CN CNA021388369A patent/CN1470236A/zh active Pending
Cited By (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1700597A1 (en) * | 2005-03-04 | 2006-09-13 | Tecnimede-Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A. | Pharmaceutical composition containing in association ubidecarenone, dexpanthenol and chlorhexidine or a pharmaceutically acceptable salt thereof for cutaneous application |
CN101947199A (zh) * | 2010-04-03 | 2011-01-19 | 刘加升 | 一种硝苯地平胶浆剂及其制备方法 |
CN101947199B (zh) * | 2010-04-03 | 2014-01-29 | 刘加升 | 一种硝苯地平胶浆剂及其制备方法 |
RU2592366C2 (ru) * | 2013-07-22 | 2016-07-20 | Общество с ограниченной ответственностью "ХИЛИНГ ФАРМ" | Фармакологическая композиция для лечения проктологических заболеваний (варианты) |
EP3120841A1 (de) * | 2015-07-23 | 2017-01-25 | Christophe Sivanzire | Pharmazeutisches präparat |
CN109641001A (zh) * | 2016-06-23 | 2019-04-16 | 安达卢西亚健康服务部 | 用于治疗缺血性溃疡和伸展疤痕的组合物 |
CN106265295A (zh) * | 2016-08-30 | 2017-01-04 | 杭州国光旅游用品有限公司 | 一种缓解痔疮症状的湿巾及其制备方法 |
CN112691104A (zh) * | 2021-02-04 | 2021-04-23 | 刘泽陆 | 一种用于治疗痔疮的药物及其制备方法 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CA2155971A1 (en) | Method of treating damaged mucosal and epithelial tissues with misoprostol | |
WO2008031322A1 (fr) | Application d'un médicament inhibiteur d'acétylcholine estérase à base d'un extrait de leonurus utilisé en tant que cholinomimétique | |
CN1470236A (zh) | 一种治疗痔疮和肛裂的多组分制剂 | |
JPH01501627A (ja) | 乾癬治療用組成物 | |
CN100536881C (zh) | 治疗痔类肛肠疾病的凝胶剂及制备方法 | |
BRPI0101486B1 (pt) | Pharmaceutical composition for topic use containing heparin for the treatment of skin or mucosal injuries caused by burns | |
KR101067443B1 (ko) | 하이드록시클로로퀸을 함유하는 치핵 치료를 위한 국소투여용 주사제 조성물 | |
CN102038675B (zh) | 蛇葡萄素在制备痤疮脓肿、疮疡溃烂、痔疮的药物中的应用 | |
AU5100300A (en) | Use of a vitamin combination for the treatment of pruritus and non-infective disorders involving itching and/or inflammation | |
PT100738B (pt) | Processo de obtencao de medicamentos com base em plantas para aumentar e moderar o tonus dos orgaos musculares lisos | |
US20030072828A1 (en) | Natural therapeutic composition for the treatment of wounds and sores | |
CN101057929A (zh) | 一种熏洗痔疮的中药 | |
BRPI0614009A2 (pt) | uso de macrolìdeos para tratamento de inflamação intestinal | |
JPH0568448B2 (zh) | ||
US6395779B1 (en) | Method of treatment using peroxidized lipids | |
RU2747904C1 (ru) | Способ лечения пациентов с язвенным колитом с помощью препарата альфазокс | |
CN102552295B (zh) | 一种治疗内外痔的药物及其制造方法 | |
CN107041901A (zh) | 一种治疗痔疮的湿巾及制备方法 | |
JPS649964B2 (zh) | ||
EP1700597B1 (en) | Pharmaceutical composition containing in association ubidecarenone, dexpanthenol and chlorhexidine or a pharmaceutically acceptable salt thereof for cutaneous application | |
CN1070058C (zh) | 治疗炎性痔的药物 | |
JPS6229529A (ja) | 病疾患治療薬製造方法 | |
EP1838313B1 (en) | Pharmaceutical composition comprising nifedipine and mesalazine for the treatment of rectoanal tenesmus | |
CN1101703C (zh) | 疣根治液 | |
Klassen | Office management of stasis ulcer and stasis dermatitis |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |