CN1435228A - 西洋参喷剂在治疗复发性口腔溃疡中的应用 - Google Patents
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Abstract
一种以西洋参为主要成分的药物喷剂。以往西洋参只作为保健品，本品却用于治疗复发性口腔溃疡，且有疗效佳、成本低、制作工艺简便等优点。
Description
技术领域：本品用于治疗复发性口腔溃疡。属于临床新药开发范畴。
技术背景：复发性口腔溃疡(简称ROU)，又称阿佛他溃疡，是指具有周期复发性特点，以口腔粘膜局限性溃疡性损害为特征的疾病。该病具有自限性，自然病程为7-14天。发病率较高，中国一般人群患病率不低于10％[1]。其发病机制目前尚不十分明确。其发病机制目前尚不十分明确。祖国医学认为，该病是全身性疾病的一种口腔局部反应，与“火”邪关系密切。现代医学认为ROU是由损伤、应激、吸烟、内分泌、遗传、免疫、感染、饮食等多种因素引起的疾病[2]。该病经常反复发作，症状可轻可重，轻者口腔麻木不适，重者疼痛剧烈难忍，严重影响饮食与休息，带来巨大痛苦。复发性口腔溃疡，目前中西医治疗仍无特效药物。尽管现代医学采用激素和免疫调节剂治疗如转移因子、胸腺素等，虽然确有一定疗效，但由于使用不方便或效不佳，限制了临床应用。目前我国ROU多采用中药治疗，如西瓜霜、锡类散、养阴生肌散等，但这些药物不仅口感差，吸收也慢。口腔粘膜面常残留黑色药粉，形成“黑嘴”、“黑舌”，令人十分尴尬，而且疗效大都不佳，反复使用后基本无效。故令广大ROU患者感到失望。故开发具有止痛迅速、溃疡愈合快、复发率低、使用方便、患者接受好等特点的更为有效、适用的抗ROU药物尤为重要和迫切。
西洋参，又名花旗参，英文名American ginseng，原产于美国北部和加拿大，属于五加科人参属植物。其味甘、微苦、性寒，具有补而不燥，滋而不腻之特点，清热降火、滋阴补气、生津止渴之功效，被当作一种高级补品，在中国应用已有300多年之久。现代研究认为，除上述作用外，西洋参还具有延缓衰老、抗疲劳、抗缺氧、增强人体免疫力等作用。新近研究表明：西洋参具有止痛[3]、改善内分泌[4]、抗真菌[5]、抗应激[6]等功能。Wang M[7]等报道西洋参主要成分之一CVT-E002蛋白不仅可促进白细胞的吞噬活动，减轻炎症，而且能促进白介素-1、白介素-6、肿瘤坏死因子-a和NO的产生，从而刺激血管再生、纤维母细胞增殖和胶原合成，促进溃疡愈合。999西洋参含片应用表明，西洋参可通过口腔粘膜毛细血管网直接吸收入血，吸收迅速，起效快，其功效比传统吞服法提高三倍以上。以上这些特点为西洋参喷剂治疗ROU提供了理论依据。经过本人及他人反复使用表明，该制剂能迅速缓解疼痛、促进溃疡愈合、降低复发频率，因此本发明的试验依据可靠。不幸的是，尽管西洋参具有以上优点，但是目前尚无任何西洋参制剂用于临床ROU的治疗。因此开发新型适用的西洋参喷剂治疗ROU不仅可行，而且具有广阔的应用前景。
发明内容：本品将干燥的西洋参制成细粉末，装入带有小口导管的塑料瓶中。塑料瓶软硬适度，便于挤捏，导管直径1毫米。轻轻挤捏塑料瓶，将药粉喷涂于溃疡面，每日4次，症状严重时，可喷涂数次。
本品克服了以往抗复发性口腔溃疡药物的不足，充分利用本制剂优点而开发出的一种新型抗口腔溃疡药物。其优点如下：
1.西洋参药粉白色略黄，味甘，口感好，可喷涂于溃疡面和正常粘膜。药物直接进入口腔粘膜毛细血管网，吸收快，起效迅速。其生物学功效比传统吞服法高三倍以上。
2.从发病机制上，本药不仅从局部止痛、改善微循环、促进创面愈合，而且从全身角度通过改善应激、升高白细胞、增强免疫力、调节内分泌功能、滋阴将火等途径使机体恢复正常状态，降低复发频率。
3.本药剂口感佳，抗口腔溃疡效果好，且兼有滋补功能，适用人群广泛，基本无禁忌证，使用方便，易为患者接受，临床前景广阔。
4.我国西洋参资源丰富，许多山区都有种植，成本相对低廉。大量开发利用这种药剂，不仅为ROU提供一种全新的治疗途径，而且对促进祖国医学的繁荣也起一定的作用，还能促进山区经济发展、提高农民生活水平，因而可以带来巨大的经济效益和社会效益。
参考文献
[1]李秉琦.实用口腔粘膜病学.第一版.四川科技出版社.1987：93
[2]Semin Cutan Med Surg.1997；16(4)：278-83
[3]Yang JC，Pang CS，Tsang SF，Ng KF.Am J Chin Med.2001；29(1)：149-54
[4]Liu J，Burdette JE，Xu H，et al.J Agric Food Chem.2001；49(5)：2472-9
[5]Wang HX，Ng TB.Biochem Biophys Res Commun.2000；269(1)：203-8
[6]谭德讲，邱海强，袁惠南.中药新药与临床药理.2000；11(4)：242-43
[7]Wang M，Guilbert LJ，Ling L，et al.J Pharmacol.2001；53(11)：1515-23
Claims (4)
1.一种治疗复发性口腔溃疡药物制品，其特征是以西洋参为主要成分。
2.根据权利要求书1所述的产品，其特征在于将西洋参制成粉末状喷剂。
3.根据权利要求书1所述的产品，其特征在于直接作用于口溃疡面。
4.西洋参喷剂在治疗复发性口腔溃疡的应用。
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Cited By (2)
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|---|---|---|---|---|
| CN101095803B (zh) * | 2007-07-03 | 2010-05-19 | 广州蓝韵医药研究有限公司 | 一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法 |
| JP2016506932A (ja) * | 2013-01-30 | 2016-03-07 | ボリス ゴリンステイン | 表面の創傷を処置するための組成物および方法 |
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2002
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