CN1313107C - ***的药物 - Google Patents

Abstract

本发明为***的药物，属于中药领域，是由禹白附、三棱、人参、黄芪、山豆根、重楼、元胡、益母草、山茨菇、半枝莲、金银花、穿山甲、蜈蚣、麝香、泽漆和木鳖子按一定重量配比而成，结合中医“内病外治”的理论，采用经皮渗入外吸拔毒原理使药物迅速对肿瘤病变部位产生作用，具有消肿、止痛、逐瘀排水、软坚散结、祛疾扶正之功效。适于肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、骨肉癌、淋巴癌、胸水、腹水等的治疗，治愈率高。

Description

***的药物

技术领域

本发明属于中药领域，特别是一种***的中药制剂。

背景技术

恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病，多发病之一，其发病率逐年增高。据世界卫生组织调查表明，全世界每年新发现癌症患者近1000万人。每年因癌症死亡的人数近700万人。最近统计资料表明，我国每年新发现癌症患者约2000万人，近150万人死于癌症。癌症的死亡人数占总死亡数的1/5。因此防癌、治癌，已成为一项迫在眉睫的艰苦任务。

祖国医学认为肿瘤是在全身性疾病基础上的局部表现，外因多为邪气、邪毒，内因多为脏腑蓄毒、情志不畅、饮食偏嗜和正气虚弱。由于致病因素的作用，使机体阴阳失调，脏腑经络气血功能障碍，引起气滞、血瘀、痰凝、湿聚等相互交结，以至造成肿瘤的发生，其中以正虚、痰凝、血瘀、热毒为主要方面。正气虚弱，免疫功能下降，抗病能力低下，不能抵御外邪的侵袭，导致疾病。

癌症病人，大多数就诊时已属晚期，加以病变占位，病人身体虚弱，免疫功能差，采用手术治疗，复发率高，所以目前非手术治疗方案中，西医采用化疗为主要方法，来抑制癌肿病灶的生长。由于化疗有一定的毒副反应，故有一定的缺点。常伴有头晕、恶心、呕吐、厌食、贫血、脱发、血小板减少等现象。

从中医观点分析，肺癌的发生是由于外邪如湿热毒邪侵袭，蕴结日久，气血阻滞、毒瘀互结、情志不畅、气滞久则血瘀而症积；胃癌的发生系饮食失节、忧思过度、胃受损，运化失常，气结痰凝，气痰瘀毒互结而成；大肠癌的发生是由于素体功能不足，胃不和，或饮食不节致脾胃虚弱，因热毒蕴结，火热湿毒下注肠道，日久积结而成。三者均与瘀毒气虚有关。《内经》云“邪之所凑，其气必虚”。金代张元《治法机要》论积症时亦指出“壮人无疾，虚人则有之，脾胃虚弱，气血两衰，四季有时受感，皆能成疾”。说明：气虚是癌症发生的重要内因之一，也是其他致病因素导致癌症的前提条件之一。传统中医采用托毒消痈汤进行治疗，但用药面窄，病理复杂，体内吸收率低，造成效果差、治愈率低。

发明内容

本发明是这样实现的：

***的药物，其特征在于是由下述重量配比的组份制作而成：禹白附 9-15、三棱 9-12、人参 6-9、黄芪 15-30、山豆根 6-12、重楼 9-12、元胡(延胡索)6-9、益母草 9-15、山茨菇(山慈菇) 6-12、半枝莲 15-30、金银花 9-12、穿山甲 3-6、蜈蚣 3-6、麝香 0.1-0.2、泽漆 6-9和木鳖子 2-3。

中医学强调整体观念，对于肿瘤的病因、病机、辩证论治合理组方有着独特的理论和宝贵经验。方中纯中药组合，符合并按照中国药典及药理配伍。是传统医学与现代科学的结晶。组方中药材，经多次炮制、提纯、精炼，使其药物的渗透性能更为良好，充分加大了人体对药物的吸收，其疗效更为快捷。结合中医“内病外治”的理论，采用经皮渗入外吸拔毒原理使药物迅速对肿瘤病变部位产生作用，具有消肿、止痛、逐瘀排水、软坚散结、祛疾扶正之功效。

本发明具有如下临床效果：

1、药物通过人体毛孔进入微循环，快速渗入病灶局部，抑制癌细胞、消除毒素、缩小病灶。

2、止痛快。20分钟即产生明显的止痛效果，连续使用可消除癌痛。

3、消癌肿。本发明药物对恶性、良性肿瘤有明显的消肿作用，使用初期肿块皆有不同程度的缩小，可有效治愈良性肿瘤，并可消除部分恶性肿瘤。

4、逐水消胀快速。对肝癌、肺癌引发的腹水(积水)、胸腔积液、淋巴水肿，初期均有不同程度的减退，连续使用可完全消除积水。

5、适用范围广。适于肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、骨肉癌、淋巴癌、胸水、腹水等的治疗。

6、治愈率高。本发明对肿瘤的完全缓解率达3％，总缓解率达70％。

现代药理研究表明：

1、禹白附，解毒、散瘀结、含β-谷甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖苷和肌醇，有抗癌活性作用，临床用于治疗恶性淋巴瘤、皮肤癌、乳腺癌、肺癌等。

2、人参，大补元气、固脱生津、含人参皂、人参三糖、氨基酸、维生素等。可治疗多种肿瘤，能增加机体免疫功能，升高白细胞，改善肿瘤病人气短、乏力等气虚症状。

3、三棱，破血祛瘀、行气消积、通络止痛。对于血瘀气滞可治疗一切瘀积凝结有形之坚积。经现代药理研究表明，具有抗凝和血栓形成作用，可直接破坏癌细胞，用于癌症胸腹疼痛等。

4、黄芪，补气升阳、固表、托毒生机、利水消肿。含黄芪皂苷。黄芪多糖等。具有提升白细胞、调节体液及细胞免疫功能，用于肿瘤有气虚表现者。

5、山豆根，清热、解毒止痛、含苦参碱、氧化苦参碱、山槐素等。苦参碱和氧化苦参碱对小鼠S₁₈₀、大鼠VS(AS、SC)HCA和白血病细胞有抑制作用，临床可治疗呼吸道和消化道肿瘤。

6、重楼，清热解毒，活血散结，消肿止痛，含有甾体皂苷，生物碱及氨基酸等，对小鼠S₁₈₀、S₃₇、HCS、大鼠W₂₅₆有明显抑制作用，可用于各种肿瘤的治疗。

7、元胡(延胡索)，活血散瘀，理气止痛，含20多种生物碱，包括延胡索、甲素、乙素及延胡索胺碱等，活血、止痛力强。即能治瘀血疼痛，又能治气滞疼痛，对癌症病人癌肿压迫引发的疼痛效果较好。

8、益母草，活血通经络、祛瘀生新、利水消肿，含多种生物碱，对小鼠S₁₈₀有明显的抑制作用，对腹腔肿瘤引发的疼痛有良效

9、山茨菇(山慈菇)，清热解毒、消肿散结、止咳化痰、平喘、散寒止痛、抗癌、可用于治疗乳腺癌、白血病、皮肤癌、***等。

10、半枝莲，清热、解毒、利尿消肿、含黄芩苷、红花素、异红花生素等。对小鼠S₁₈₀、IICS、ECS、ECA、脑瘤B₂₂、大鼠W₂₅₆均有一定抑制作用，可用于消化道肿瘤及其它脏器肿瘤。

11、金银花，清热解毒。对多种革兰氏阳性球菌和阴性杆菌具有广谱抑制作用，可用于各种癌症的感染。

12、木鳖子，消肿散结、祛毒、含齐墩果酸、木鳖子酸等。临床外用拨毒、消肿，对肝癌、淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、脑癌等有抑制作用。

13、穿山甲，消肿溃痈、排毒、透肌肤、搜风活络、通络脉，用于癌症的软坚散结，透皮开窍，引药入经。

14、麝香，开窍、辟秽、通络、散瘀。含灰粉、胆甾醇、粗纤维、麝香酮等。主要成份为麝香酮，用于各种肿瘤、散瘀、开窍、通络、定痛等。

15、蜈蚣，攻毒、散结、疮疡、肿毒、症积瘤块。含二种类似蜂毒的有毒成份，即组胺术物质及溶血性蛋白质、各种氨酸。临床用于淋巴癌、肝癌、***癌、食道癌、胃癌等。

16、泽漆，逐水、消痰、解毒、治水气肿满。含槲皮素-5-3-二D、半乳糖、泽漆皂甙、蛋白质。主含脂肪油，是干性油，有酸泻作用，临床用于淋巴癌、食道癌、骨癌、乳腺癌、肝癌等。

方中选用了抗癌活性较强的药物配伍。配方中，禹白附入肝胃经，用于祛风痰、定惊止痛、通瘀祛滞。禹白附与人参配伍，为君药，通血脉补元气，破坚积，即可扶正固本又祛邪，又可使祛邪药攻邪不伤正。配三棱破血祛瘀，消积症止痛，则软坚散结之力更大；配黄芪益脾补气，扶正固本，增强抗痛祛邪之功；配山豆根、重楼，即清经络郁热，消肿止痛，又可免禹白附、黄芪助火之弊；以上四味为臣药。气滞易致血瘀、血循环不利则易成症结，故配元胡(延胡索)理气止痛、活血散瘀、益脾活血利水；山茨茹甘寒消肿，助禹白附散结、化痰、解毒；半枝莲、金银花配山豆根以加强清热解毒之功，以上五味共为佐药。穿山甲、蜈蚣、麝香、泽漆和木鳖子均为开窍，入经络为使药，全方逐瘀、拨毒、消肿、止痛、软坚散结、扶正固本。

本发明药物，具有通窍解毒、消肿止痛之功效。是一种活性较强的抗肿瘤药物，适用通窍、拨毒，渗入人体传入经络，直达病灶，先拨其毒，毒已解、肿自消，同时减轻肿瘤对神经***压迫而消除疾痛。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作详细说明。

实施例1。取禹白附15克、三棱10克、人参9克、黄芪15克、山豆根6克、重楼12克、元胡(延胡索)8克、益母草12克、山茨菇(山慈菇)10克、半枝莲15克、金银花9克、穿山甲6克、蜈蚣6克、麝香0.1克、泽漆6克和木鳖子3克，放入麻油内，浸泡数日，再通过煎熬、提炼、过滤、浓缩，制作成膏药，每贴含药物30克。使用时，每周2贴，30天为一疗程，贴于上腹处或肿瘤局部，可有效治疗肺癌、胃肠癌等。

实施例2。取禹白附9克、三棱9克、人参6克、黄芪30克、山豆根12克、重楼9克、元胡(延胡索)9克、益母草15克、山茨菇(山慈菇)12克、半枝莲30克、金银花12克、穿山甲6克、蜈蚣3克、麝香0.1克、泽漆9克和木鳖子3克，制作及使用方法同实施例1，可有效治疗肺癌、胃肠癌等。

对比试验

为验证本发明药物，于1997年-2001年在聊城市人民医院进行如下临床试验：

一、基本情况

1、分组

选择病理确诊为肺癌、胃肠癌，未手术或手术后复发，或手术时已有癌转移患者43例，全部病理均符合国家***颁布的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的诊断标准及细胞学病理学诊断。随机分为二组，一组33例为治疗组，另一组10例为对照组。

2、性别、年龄

治疗组男性19例、女性14例；对照组男性8例、女性2例。治疗组年龄在40岁以下5例，40-49岁6例，50-59岁11例，60-69岁7例，70岁以上4例，平均年龄53岁。对照组年龄在40岁以下1例，40-49岁2例，50-59岁5例，60-69岁1例，70岁以上1例，平均年龄53.1岁。

3、癌症分期

治疗组肺癌10例、胃癌10例、大肠癌13例；参照组肺癌、大肠癌各5例。

按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的临床分期及国际抗癌协会病期分类标准，治疗组II期6例、III期11例、IV期16例，对照组III期6例、IV期4例。

二、治疗方案

治疗组采用本发明药物加化疗治疗，每周2贴，30天为一疗程。对照组单纯采用ELF或FAM化疗方案，每3周为一疗程，连续3个疗程。

三、疗效标准

1、完全缓解(CR)：所有可见病灶完全消失，并至少维持4周以上；

2、部分缓解(PR)：肿瘤总量估计减少50％以上，并维持4周以上；

3、稳定(MR)：至少经2周期(6周)治疗后，病灶无明显变化，包括病灶稳定，估计肿瘤减少＜50％，估计肿瘤增加＜25％；

4、恶化(PD)：出现新病灶，或原有病灶估计增加＞25％。

四、治疗结果

1、治疗组完全缓解(CR)1例，部分缓解(PR)22例，稳定(MR)9例，恶化(PD)1例。对照组完全缓解(CR)0例，部分缓解(PR)3，稳定(MR)6例，恶化(PD)1例。

表一、治疗前

	人数(II期)	人数(III期)	人数(IV期)	合计
					治疗组	6	11	16	33
对照组		6	4	10

表二、治疗后

	完全缓解		部分缓解		稳定		恶化
									治疗组	病例数	比例	病例数	比例	病例数	比例	病例数	比例
1	3％	22	67％	9	27％	1	3％
								对照组				3	30％	6	60％	1	10％

五、不良反应

对照组的白血球与血小板治疗后有明显下降，这与化疗方案中ADM与MMC的骨髓抑制副作用有关。治疗组在治疗后虽也有白血球与血小板下降，但治疗前后差异不大。测试结果显示，本发明药物对血象无抑制的毒副作用。

六、结论

与化疗合用观察其化疗药物的增效作用，结果癌灶的完全缓解率为3％，总缓解率达70％，明显高于单纯化疗的30％，二者有明显的差异。治疗组恶化率为3％，明显低于对照组的10％。证明本发明药物对化疗药物有增效作用。

七、具体病例

病例1。李某，男，39岁，1997年2月16日无明诱因，发现约4×3mm大小，质硬、活动差，无红肿、热痛，边缘不齐。经聊城市人民医院CT示：右颈部肿物为转移癌，经针吸病理化验确诊淋巴腺癌。放疗6个周期加化疗5个周期，肿物缩小。停止放疗后3个月，肿物又出现增大，经抗炎治疗1个月，肿物未见缩小同时伴有面部浮肿。于97年7月12日改用本发明药物治疗，治疗前经针吸病理化验，查到癌细胞。治疗二周面部浮肿消失，肿块缩小。病人自我感觉良好，精神佳，食欲增加。经连续治疗3个月，肿块基本消失。经针吸病理化验未查到癌细胞。2001年2月18日随访，患者已参加劳动3年。未见肿物复发。

病例2。武某，男，71岁，于1997年3月20日，无明诱因，晨起头晕、呕吐、厌食、胸闷、吐痰，在聊城市人民医院经胸部拍片，片示右肺占份性病变，经CT示右中心型肺部，右腋窝***肿大，穿刺针吸***病理化验，为转移低分化癌。经化疗5个周期，病情未见好转，停止治疗2个月，查CT示右肺占位增大。于97年8月17日改用本发明药物治疗，治疗1个月病人精神佳，食欲好转，胸闷、吐痰、头晕消失，治疗6个月后，右腋窝肿大的***消失，肺CT示右肺肿块缩小1/2。2004年12月29日随访，病人可参加轻体力劳动。

Claims (2)

1、***的药物，其特征在于是由下述重量配比的组份制作而成：

禹白附9-15、三棱9-12、人参6-9、黄芪15-30、山豆根6-12、重楼9-12、延胡索6-9、益母草9-15、山慈菇6-12、半枝莲15-30、金银花9-12、穿山甲3-6、蜈蚣3-6、麝香0.1-0.2、泽漆6-9和木鳖子2-3。

2、根据权利要求所述的***的药物，其特征在于上述组份的重量配比为：

禹白附9、三棱9、人参6、黄芪30、山豆根12、重楼9、延胡索9、益母草15、山慈菇12、半枝莲30、金银花12、穿山甲6、蜈蚣3、麝香0.1、泽漆9和木鳖子3。