CN1306910C - 封闭血管伤口的装置 - Google Patents
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Abstract
一种用来封闭血管伤口的方法和装置,包括导引线和/或从伤口中伸出的外科器械。通过所述外科器械将止血物质推进并接触伤口周围血管部位,取出该外科器械。血液吸收了止血物质,在止血试剂的作用下在止血物质处形成血液凝块。可以用在止血物质上施加由粘合剂形成的封闭层来限制血液从所述物质中流出。因此,通过形成自然的血液凝块来封闭伤口。
Description
发明背景
技术领域
本发明通常涉及促进血管开口封闭的***。特别地,本发明输送一种物质接近血管。
相关技术的描述
在许多医疗处置中,必须在组织上开口从而在其开口处进行某种形式的治疗、诊断或矫正。例如,为了进行血管腔内球囊扩张术,必须在动脉上造成开口从而***气囊。这个开口随后需要封闭。
血管腔内球囊扩张术被应用于外周血管疾病的治疗中以增强或恢复在显著狭窄的肢体动脉中的血流;其也被应用于治疗冠状动脉阻塞。事实上,冠状血管成形术能够作为分流术(搭桥术)主要可行的选择被用于冠状动脉狭窄和阻塞的血运重建。不同于分流术,血管成形术无需全身麻醉、打开胸腔、使用心-肺机或输血。血管成形术对于患者不只具有较少的侵入和创伤,而且由于需要较短的住院时间和较短的恢复期,其价格也是较低的。
血管腔内球囊扩张术的操作首先是将一中空的针通过皮肤和周围组织***患者的股动脉。将导引线通过中空的针进入动脉,然后沿着患者的脉管***到达需要治疗的血管或心脏瓣膜阻塞的部位。使用X-射线显影技术来帮助所述导引线穿过血管***并进入需要治疗的狭窄位置。然后将球囊导管穿过导引线并使放气的球囊进入到狭窄位置的内部。然后将该气囊反复膨胀直到将狭窄的血管壁扩宽。操作完成之后,将所述的导管和导引线从血管和患者体内抽出。
可以用相同的方式进行血管造影术的操作,血管造影术用于检测血管形态变化的疾病。首先将中空的针***股动脉并将导引线通过针***病变的血管中。将导管穿过该导引线***该血管。应用X-射线显影来指示所述导管到达预期的位置。其后注射造影剂,同时高速连续地拍摄X-光照片,以此来研究通过病变血管的血流。其后,将所述的导管和导引线移出患者的身体。
在血管成形术或血管造影术中使用的所述的导管被取出后,在股动脉上穿刺的伤口必须封闭且在动脉穿刺处需要止血。通常地,试图使用冰袋和/或压迫伤口附近的区域多达数小时来止血。然而,当患者移动时,伤口极有可能会再度开裂和流血。另一可能的并发症是发展为假性动脉瘤,其增加了感染和再度开裂的可能。
尽管试图使用U形钉(staples)、夹子、胶原质塞子和缝合的方法来封闭穿刺的伤口,但这些方法都不成功,主要是由于不能看到股动脉的刺伤处,还由于在有限的空间内准确地修复动脉的难度。
在患者脉管上的其它伤口也是难以看见的,从而难于定位、接近和封闭。因此,一种便于定位和封闭患者血管中此类伤口的装置和方法是非常有益的。一种能够持续稳定地定位、隔离和封闭所述的穿刺伤口的装置可以消除通常与此类伤口相关的流血。
发明概述
因此,本领域中需要一种能够精确地定位血管伤口及封闭该伤口的装置和方法。
一方面,本发明包括封闭血管伤口的组件。所述组件的导管具有近端和远端及内腔。在接近所述导管远端处形成至少一个穿过所述导管壁的指示器孔。所述组件的牵引器具有至少两个相互连接的可移动的牵引器臂。所述的牵引器臂被设置为在打开位置和关闭位置之间移动。每个牵引器臂具有内表面,当牵引器臂位于关闭位置时,所述的内表面具有一个穿过牵引器臂的通道。所述的通道被设置为接纳所述导管。至少所述通道的一部分的尺寸被设定为与所述导管的表面接合从而将所述导管固定于相对于关闭的牵引器臂的固定位置。至少所述通道的第二部分被设置为在内表面和导管间具有一空间。
另一方面,本发明提供了一种封闭血管伤口的组件。所述组件包括被设置为其中容纳止血物质的输送管,该输送管具有近端和远端。将邻近伤口的该输送管远端定位的装置。推进构件,其远端部分被设置为至少部分适于通过所述输送管的所述近端。所述推进构件的一部分的直径大于至少部分输送管的直径。
为概括优选实施方案和优于现有技术的有益效果,在前文中描述了某些实施方案和有益效果。当然可以理解,没有必要在每一个具体实施方案中都获得全部的上述有益效果。由此,例如本领域所属技术人员能够了解,可以依照本文教导的能够获得或最优化的一个或一组有益效果,而没有必要获得本文中有可能指示或建议的其它目标或效果的方式来具体化或实施本发明。
参照附图,从下文优选实施方案的描述中本领域所属技术人员能很容易理解上文所讨论的实施方案和其它实施方案,本发明并不限于所公开的任何优选的实施方案。
附图的简要说明
图1为组装完成并准备使用的血管封闭装置的侧视图。
图2为如图1所示装置远端部分的侧视图。
图3为具有本发明特征的推进构件的侧视图。
图4显示如图1所示的装置通过导引线推进到患者的血管中。
图5显示如图4所示的装置,其牵引器臂打开且抽气工具在运行的状态。
图6显示如图5所示的装置,其中将止血海绵被推进到接触血管壁的位置。
图7显示如图6所示的装置取出了牵引器臂。
图8显示如图7所示的装置取出了导管和导引线。
图9显示如图8所示的装置,其中可流动的粘合剂被输送到海绵上。
图10显示如图8所示的装置,其中所述的推进构件被从患者体内取出。
图11显示应用所述装置和方法的一个实施方案治疗后被封闭的穿刺伤口。
图12显示在伤口上施加额外海绵的实施方案。
图13显示如图12所示的实施方案中所述的额外海绵放置到位。
图14显示另一种止血海绵构件的实施方案。
图15显示如图14所示的海绵构件与脉管壁接触并有一导管从其间延伸穿过。
图16显示如图15所示的装置,所述的导管被取出。
图17显示在接近止血海绵构件处设置闭锁构件的实施方案。
图18显示经过如图12所示装置治疗后被封闭的穿刺伤口。
图19显示展开的两层补片示意图。
图20显示处于折叠状态的如图19所示的补片。
图21显示如图19所示的补片可移动地置于导管上并被推进构件推动。
图22显示封闭血管伤口的另一种实施方案。
图23显示关于图22所示的实施方案所应用导管的侧视图。
图24显示如图22所示装置的牵引器部分,其牵引器臂处于打开位置。
图25显示如图24所示的一个牵引器臂侧视平面图。
图26显示如图23所示的导管置于如图25所示的牵引器臂中。
图27显示封闭血管伤口装置的另一实施方案的部分剖视图。
图28显示关于图27所示的实施方案的导管的侧视图。
图29显示关于图27所示的实施方案的推进构件的部分剖视图。
图30显示关于图27所示的实施方案的输送管的部分剖视图。
图31显示如图30所示输送管沿31-31线的横截面。
图32显示如图30所示的输送管的管壁部分,其具有锁扣(detent catch)接合部分。
图33显示在应用过程中的如图22所示的装置。
图34显示输送管的另一实施方案的管壁部分,其具有j-型锁接合部分。
图35显示血管伤口封闭装置的另一实施方案。
图36显示关于如图35所示的实施方案的导管的部分剖面侧视图。
图37显示关于如图35所示的实施方案的推进构件的局部剖视图。
图38显示如图35所示的实施方案的输送管的局部剖视图。
优选实施方案的详细说明
本发明特别适用于封闭那些难于接近和/或看到的血管伤口。对于这种伤口,很难直接并精确地修复血管上的伤口从而将其封闭。此外,还存在与直接修复血管相关联的缺陷。例如,由于临床医生不能看见伤处,因此很难准确地安置诸如缝合线、U形钉或夹子的封闭介质。这些封闭介质的不准确放置很可能造成封闭不充分,而临床医生有可能并没有觉察到穿刺伤口仍然是开放的。此外,封闭介质的不准确放置可能对血管造成包括断裂和额外刺穿的永久性损伤。另外,如果封闭介质延伸穿过伤口进入血流中,此介质可能促进血栓的形成或可能导致潜在的有毒物质进入血流中。当然,如果不注意地将封闭介质释放到血流中可能导致严重的血管闭锁并发症。
参照图1,血管伤口封闭部件30包括其上具有远端34和近端36的延长导管32。一个穿过导管32远端34的末梢开口38,其延导管32的纵向轴开口。所述的导管32包括位于远端34的锥形尖端40。所述导管32的延长主体42处于最接近锥形尖端40的位置。优选地,所述主体42在沿着其长度方向上具有基本一致的直径。内腔44在所述导管32内部从所述的末梢开口38到所述的近端36纵向延伸。
在近端36上有一连接器部分46。该连接器部分46包括主内腔48和第二内腔50。主内腔48沿着导管32的纵轴方向延伸且与导管内腔44是扩及同空间的。第二内腔50从主内腔48向外延伸,但与主内腔48和导管内腔44相通。在主内腔48的近端上有一近端开口52,像远端开口38一样沿纵向轴开口。第二开口54在第二内腔50内开口。
远端开口38和近端开口52的尺寸设定为适于容纳导引线58(例如用于血管成形术和其它血管外科的导引线)。由此,导引线58可以穿过导管32,而该导管可以在导引线58上推进。
在导管32接近远端34的导管32壁上形成孔60。优选地,形成至少两个孔60。所有的孔60优选位于距导管32的远端34基本相等距离的位置。优选地,在导管32上环绕孔60的区域形成凸起部分62,该区域邻近尖端40和主体42的远端。在凸起部分62处,导管32的外径略大于整个导管主体42的外径。
继续参照图1,设置一个真空或其它抽气源64,并通过管66与导管连接器部分46的第二内腔50相通。从而可以通过导管内腔44抽真空。优选地,将容纳导引线58的远端开口38和近端开口52的尺寸设定为能够使导引线58充分堵塞开口,从而可以通过孔60抽真空。在抽气源64和导管32之间配置观察口68。该观察口68被设置为能够使临床医生观察到通过孔60和导管内腔44抽出的物质。观察口68将在下文中进行更详细的讨论。
参照图1和图2,优选在导管32上安装牵引器70。牵引器70包括并列于导管32纵向之上的反向延长牵引器臂72。通过临床医生的操纵,牵引器主体74可以选择性地打开或关闭牵引器臂72。将牵引器70的延长的牵引器臂72置于导管32之上,从而使所述牵引器臂的远端76接近导管孔60的距离至少与动脉壁的宽度相等,优选为至少约为0.5到2毫米。
可以理解,本发明的装置可以包括那些与图1和图2所示的典型结构有所不同的结构。例如,可以适当应用其它导管和牵引器结构。例如,美国申请第09/325,982号,1999年6月4日递交,目前美国专利第6,287,322号中记载的某些适用的导管和牵引器的实施方案,在本文中将其全部引用作为参考。
再次参照图1,将止血构件80置于导管32上接近牵引器70的位置。如在下文中将详细讨论所述,该止血构件包括由止血剂制成或含有止血剂的物质。所述止血剂能够帮助血液凝结。在一个实施方案中,止血构件80包括海绵或海绵状物质。在本说明书中,术语海绵表示具有与其通常意义一致用途的广泛概念,其表示但不局限于至少部分多孔渗水的并适于至少某些血液流入其中的物质,并且血液能够渗透在该物质中。例如,海绵可以包括天然或人造海绵、机织或非机织织物、纤维蓬松块或类似物。此外,海绵可含有当血液与该物质接触时能至少部分吸收血液的物质,或含有不吸收血液的物质。
为本说明的需要,止血构件80是指海绵80。然而,可以理解,术语“海绵”的使用不限于能够用于止血构件的材料范围。事实上,任何能够帮助或促进血液凝结的物质都可以用作止血构件。
贯穿本说明书,术语止血剂以其普通含义被广泛应用,而且,其表示但不局限于促进血液凝结的试剂。这种试剂可以使用任何剂型,包括液态、粉末、粒状等等,并可以包含载体或与载体结合。本说明书中还使用了术语止血物质,其作为通常意义用途的广义概念使用。其表示但不局限于任何具有促进血液凝结特性的物质。因此,止血物质可以包括单独使用的止血剂,或者与载体结合使用,该载体是与该止血剂分开形成的。所述止血物质包括止血海绵。
优选地,海绵80环绕导管主体42延展,并被设置成可将其沿导管32纵向滑动。最优选地,导管32延伸通过通路孔82穿过海绵80。当导管32穿过海绵80时形成通路孔82。
在导管32接近海绵80处设置推进构件84。并参照图3,推进构件84包括主体部分86和近端手柄部分88。穿过主体部分86形成延长内腔90。如图1所示,内腔90优选环绕导管32从而允许推进构件84能够相对于导管32滑动。在邻近推进构件84远端部分形成多个穿过主体部分86的多个孔92。
关于将在下文中进行详细描述的图4,血管伤口封闭部件30能够使临床医生准确地定位皮下血管伤口“w”、接近该伤口w、并将止血海绵80运送到伤口处。止血海绵80中含有能帮助促进伤口w封闭的止血剂。
为了充分使用止血海绵80,首先将血管封闭部件30准确地定位并接近血管伤口w。可以理解,本发明的方法和装置可应用于封闭各种血管和其它伤口。图1-11及其相关讨论显示使用实施方案来封闭患者股动脉94上的穿刺伤口的实施例。
特别参照图1、2、4和5,为了准确定位和接近股动脉穿刺伤口w,首先将导管32穿在导引线58上,该导引线事先穿过穿刺伤口w***患者的股动脉94。将内腔44连接抽气源64,并将部件30通过导引线58穿进患者的组织96从而使导管32的远端尖端40延伸穿过血管穿刺伤口w。
一旦部件30进入,抽气源64通过孔60抽出体液。该体液通过观察口68,从而使临床医生能够鉴别被抽出的体液。观察口68可具有任何适合的结构或位置。例如,观察口可以包括洁净的与导管连接的管道、兼具抽气源和观察口功能的基本透明的注射器,或者是基本透明的导管的一部分。最优选地,导管32由透明材料制成,从而一旦从导管中抽出血液,临床医生可以立刻发现。
如图4所示,当孔60穿过动脉壁98进入血管94时,血液“b”开始通过孔60抽入导管32中并导入通过观察口68。因此,当血液b在观察口68被发现时,临床医生将会知道孔60刚穿入穿刺伤口w,而牵引器臂72的远端76位于接近动脉94的外壁98处,优选地,在动脉壁98约2mm范围内。于是将牵引器臂72分开,如图5所示,从而从伤口w处将周围组织96抽除,在穿刺伤口周围形成空间100。导管32仍然部分置于穿刺伤口w内,有效地堵住伤口并防止血液通过伤口流出。凸出部分62使伤口w的边缘折曲从而加强了导管32和穿刺伤口边缘的密闭性。
继续参照图5,可以使用抽取工具102来清除可能在空间100内的组织液及其它物质,并清理穿刺伤口w附近的血管94的管壁98。
参照图6,一旦穿刺伤口w被准确定位,推进构件84沿导管32向远端推进,从而将海绵80推到与血管壁98接触从而包围穿刺伤口w。如上文所述以及下文中详细讨论的,海绵80含有能帮助在伤口部位w加速形成血液凝结的止血剂,从而帮助伤口快速愈合。
优选地,海绵80至少部分涂覆有粘合剂从而使所述海绵至少部分能够粘结在血管壁98上。可选择地(或附加地),在将海绵推进到接触到血管壁之前,可将流动的粘合剂输送到所述穿刺伤口的区域。当然,所述海绵可以在不使用粘合剂的情况下输送。
海绵80优选安放在导管32之上,从而使其基本上环绕导管32。因此,由于导管的尖端40置于伤口之中,当海绵置于与血管壁98接近的位置时,海绵80基本上环绕伤口w。如图7所示,当海绵80置于与伤口w接近时,可以将牵引器70移出。当牵引器70被移出后,周围机体组织96崩塌于海绵80和推进构件84的周围。当机体组织96包围海绵80且粘结剂固化时,推进构件84使海绵80保持位置固定。
参照图8,当推进构件84在指定位置时,可以将导管32和导引线58移出。曾经被导管32占据的,穿过海绵80的通路孔82自行崩塌在其上从而基本上将其封闭。血管伤口w不再由导管32添塞,可以预测血管94中的血液b将流入海绵80中,至少部分浸入海绵80。在上述实施方案中,尽管牵引器70先于导管32被取出,可以理解,在其它实施方案中,所述导管可以先于所述牵引器被取出。
在另外的实施方案中,在推进构件84上可以使用额外的压力来阻挡至少部分穿过血管94的血流。以此方法,临床医生可以控制穿过伤口w流入海绵80的血液的速度。当然,可以使用其它的方法和装置来暂时减少或阻止穿过血管的血流。
在一个优选的实施方案中,海绵80含有由浸于止血试剂中或其它方式经止血试剂处理而构成的物质。所述试剂特别适用于帮助血液凝固。因此,流入所述海绵的血液遇到所述试剂并快速凝结,通过血液凝块对伤口造成自然的封闭。可以使用海绵状止血试剂,其包括诸如GelfoamTM、OxycellTM和AviteneTM的产品。其它可以用作海绵的物质为壳聚糖。可以用试剂浸透这些以及其它适用的海绵,所述试剂包括诸如帮助加速血液形成凝块的凝血酶(一种液体凝结剂),和可从Medafor公司获得的HemadexTM。其它可以方便使用的是由C.R.Bard/Davol公司销售的一种胶原质UltrafoamTM海绵。该UltrafoamTM海绵由是一种天然凝结剂AviteneTM胶原制成,不需要添加凝血酶。这些减少了制备时间,而且降低了患者发生牛凝血酶反应的潜在风险。海绵中还可以含有其它物质。例如,可以将抗生素药物、抗感染药物、愈合助剂及其类似物浸透于海绵物质之中。
依照一个优选的实施方案,所述的止血物质和/或海绵包括纤维多糖底物,最优选含有壳聚糖。所述底物可以以各种方法形成,如申请人的同时待审的申请中所论述的,两者都具有DEPLOYABLE HEMOSTATIC AGENT的权利[代理人案卷号第LOMAU.149PR号和第LOMAU.149PR1号],且两者作为本发明的说明书在同一天提交。所有这些申请的全部内容在此引入作为参考。依照另一个优选实施方案,所述止血海绵含有亲水性物质,其能够优先与诸如血管和周围组织的潮湿表面结合。
所述海绵状物质优选柔软和柔韧的,且符合血管、伤口及血管周围空间结构。因此,所述海绵状物质特别适合应用于血管穿刺处周围的狭小空间。此外,当诸如牵引器70的工具被取出后,止血海绵80将被穿刺伤口w周围的组织96固定住,该组织96崩塌在海绵80上。
如图9所示,为了进一步固定海绵,将粘合剂源108中的可流动的粘合剂106通过推进构件84的内腔90输送到海绵80上。粘合剂106也流经推进构件84的开放的远端,并通过推进构件主体部分86穿过孔92。经固化,粘合剂106在海绵80的范围内和周围形成封闭层,从而将血液b限制在海绵的区域内。这有助于减少流血并进一步加速血液凝结。在一个实施方案中,当粘合剂固化后,其基本上是不渗水的,从而将血液限制在需要的范围内。加入粘合剂106还有助于更完全封闭穿过海绵的通道,该通道是由取出导管32形成的。此外,粘合剂106有助于将海绵80固定在与穿刺伤口w和周围组织96相应的位置。
如上文所讨论的,在被推进至接触到血管壁之前,可以将海绵80在粘合剂中浸湿,或者更优选地,在其上涂覆一层粘合剂。以此方法,可以控制海绵上的粘合剂分布量。通过控制地使用粘合剂涂覆所述海绵的外表面,当粘合剂固化后,该粘合剂能够将该海绵与血管伤口w周围区域,包括血管94本身粘合,并可形成所述海绵周长的封闭区域。粘合剂的涂覆可以作为非渗透性或选择渗透性的隔膜将血液b限制在海绵80中。可以理解,可以使用粘合剂的涂层来代替或附加与通过推进构件84施加额外的粘合剂106之上。
可以在所述海绵上使用多种可流动的粘合剂。例如,可以使用诸如Tisseel纤维蛋白组织密封剂,其可以从Baxter Healthcare公司获得。其它适合的商业上可获得的粘合剂包括从Cryolife公司获得的BioglueTM,和从Fusion Medical Technologies获得的FlosealTM。各种氰基丙烯酸盐粘合剂是目前商业上可获得的,并可应用于本发明中。当然,任何能够封闭所述海绵或者至少能够延缓血流穿过或溢出该海绵的产品都是可接受的。也可以理解,某些粘合剂在注入该粘合剂之前无需将血管区域和/或外壁进行清理。
固化时间和使用的方便程度依所用粘合剂的不同而改变。例如,某些粘合剂可以在几秒钟内固化成可延展的凝胶状形态,而其它的可能经数分钟直接固化成坚硬的形态。选择能够允许临床医生将海绵推进到接近伤口的位置并与该动脉血管接触的固化时间,在此时该海绵将开始与血管壁结合并基本上被粘合剂封闭。可以理解,可以使用具有任何可接受的固化时间的任何可接受的粘合剂。依照本说明书,当一种粘合剂粘附于周围组织并且不自然流动时,可以认为此粘合剂固化了。
推进构件84可以处于指定位置任意合理的时间从而允许粘结剂106固化。同样,如果需要,可以使用多重海绵。然而,优选地粘合剂106在约5分钟或更短的时间内固化。可以使用其它工具诸如紫外光源或加热装置来帮助加速粘合剂的固化。
一旦海绵80准确放置后,可以将推进构件84取出。如图10所示,可以通过将释放杆110穿过推进构件内腔90接触到海绵80来帮助取出推进构件84。当推进构件84从患者体内抽出时,由释放杆110来固定海绵80。因此,当将推进构件84抽出时,释放杆110与海绵80接合以提供相反的牵引力。以此方法,即使在海绵80和推进构件84之间存在某些粘合的情况下也可以将推进构件84取出。下面参照图11,一旦释放杆110被抽出,可以使用任何封闭介质(例如缝合线114)将患者的皮肤112封闭。止血海绵留在原位。在止血海绵的帮助下机体的自然凝血过程将堵塞并修复血管伤口w。因此,愈合将在没有假性动脉瘤、未察觉或错误封闭伤口等危险的情况下进行。
如上文所述及图1至图7所示,止血海绵80环绕于导管32周围,而且导管32优选通过穿刺孔82穿过海绵80延伸。然而,当导管32取出后,孔82遗留下来。相对有弹性的海绵将弹回原位填充孔82。然而,某些止血海绵材料具有较差的弹性恢复力和机械强度。这些材料不能弹回原位填充上述孔。由于孔82与血管伤口w对齐因此会产生问题,血液会基本上无阻挡地通过孔82,很可能造成并发症。此外,注入的粘合剂有可能穿过海绵80上的孔82,并进一步穿过伤口w流入血流中。
因此,如图12和图13中描述的另一实施方案中,可以使用释放杆110通过推进构件内腔90推进一个或多个附加的止血构件118与先前海绵80接触。附加的海绵物质118可以帮助进一步堵塞在海绵80上由于放置32而造成的孔82,并且使用具有促进血液凝结作用的止血海绵物质118来阻止血液b流出。附加的海绵物质118还能堵塞在先前海绵80上留下的孔82从而阻止其后可能加入的粘合剂进入伤口w中。
下面参照图14-16,另一止血海绵构件120的实施方案包括止血海绵层122和高弹性层124。粘合剂层126将止血层122和弹性层124粘合。可选择地,可以将止血层122和弹性层124形成一个整体。如上文描述的止血海绵80一样,止血层122含有帮助和加速血液凝结的止血剂。弹性层124提高海绵120的整体弹性和机械强度。优选的弹性层124含有具备较高弹性恢复力和机械强度的聚合物。可以很方便地将诸如聚氨酯、SDS和硅树脂橡胶的聚合物人造橡胶用于弹性层124。可以理解,弹性层124优选为无毒的。此外,弹性层中没必要包含止血剂和任何其它药物。
如上文所述,导管32优选延伸通过止血海绵120的穿刺孔82。继续参照图15,弹性层124优选位于海绵120远离伤口w的一面,而止血海绵层122位于能够直接接触血管壁98和伤口w的一面。特别参考图16,当将导管32从止血海绵120上取出后,高弹性层124将立即缩回从而基本上封闭住孔82。由于止血海绵层122与弹性层124相连,因此海绵材料122也缩回将上述孔封闭。相应地,不止使所述孔封闭,而且止血物质122填充了孔82从而直接挡住了血液b从血管伤口w流出的路径。从而能够达到更迅速和彻底的血液凝结。
在参照图1-9论述的实施方案中,所述导管包括单内腔导管。在另一实施方案(未示出)中,延长导管具有第一内腔,其包括从远端开口延伸到近端开口处并且其中容纳可滑动导引线的管道。在所述导管的外壁上具有第二内腔,其环绕第一内腔且与第一内腔共中心。穿过所述导管外壁的多个孔开口于第二内腔中。此外,通道内腔与所述第二内腔相通。在此实施方案中,容纳导引线的远端开口和近端开口不与第二内腔相通,该第二内腔通过通道内腔与抽气源相通。因此,在此实施方案中,体液通过远端或近端导引线开口被吸入导管的可能性要小于使用单内腔的实施方案。然而,单内腔导管制造成本较低并可与双内腔导管相比具有较小的直径。
图17显示了另一附加的实施方案,其中使用闭锁装置130帮助海绵80紧靠动脉壁98固定。优选将闭锁装置130在推进构件84和海绵80之间可滑动地环绕导管32放置。闭锁装置130伴随海绵80被推进到位于血管伤口周围的血管壁98的位置上。闭锁装置130具有臂,优选将其设置为能够通过组织96接近伤口w,但禁止装置130远离伤口w方向的运动。因此,如图18所示,闭锁装置130将海绵80紧紧地固定于接近伤口w处。
可以理解,可以方便地使用多种形式的闭锁装置。例如,在图示实施方案中,闭锁装置130具有后掠臂132,其适于使装置130通过组织96推进至血管伤口w处,但由于臂132与周围组织96啮合,因此装置130不能从血管伤口w上移出。在另一实施方案中,可以在闭锁装置中选择性地使用可触发的臂。可以提供触发装置,当触发装置被触动时,所述臂将展开进入周围组织中,从而将装置锁定并将所述海绵固定在伤口上。
所述的闭锁装置优选由经一段时间后能被机体吸收的材料制成。然而,可以方便地使用其它材料,例如不锈钢。
在如图19-21描述的再一实施方案中,使用复层补片140加于海绵80上或代替海绵80。补片140用止血剂和/或粘合剂浸湿、涂覆或用其它方法浸渍,且特别适合于在导管32上推进并覆盖于血管伤口w上。如图19所示,补片140优选包括单片材料142,其具有大致通过其中间的折线144。在补片140的第一半148上形成第一切口146,而在补片140的第二半152上形成第二切口150。优选地,第二切口150基本上垂直于第一切口146。如图20所示将补片材料142自身折叠,且如图21所示将其穿在导管32上。导管32适于穿过每一切口146、150,每一切口上具有使导管32滑动通过的空间。然而,一旦补片140被推进到位且导管32被取出,切口146、150相互重叠,即便有也只留下很小的孔。在小孔上和/或半片间使用粘合剂来保证补片的密封和伤口的封闭。
下面参照图22-26介绍了其它血管伤口封闭装置的实施方案。所述装置包括牵引器200和延长导管250。
特别参照图23,导管250具有近端250a和远端250b。穿过导管的远端形成远端开口,其方向是沿所述导管的纵轴方向。在所述导管内部具有内腔250c。在导管250远端250b上的尖端256优选为锥形。在近端250a上设置连接器部分,该连接器部分优选包括主内腔和第二内腔。所述主内腔沿所述导管的纵轴方向延伸且与导管内腔250c是扩及同空间的。贯穿接近所述导管远端的导管侧壁形成至少一个指示器孔258。优选地,导管250通常是直的,且其尺寸约为4-8F,更优选为约6F。
导管250的外表面252优选具有通常的圆柱形状且包括凸起部分254。在一个优选的实施方案中,凸起部分254为导管250的两个分离部分(未显示)之间的连接部分。在此图例说明的实施方案中,凸起部分254为圆柱形且包括长度254a。
继续参照图23,推进构件260优选为可移动地环绕所述导管外表面252。优选将推进构件260设置为在导管250上滑动。推进构件260优选具有直径大于导管250的凸起部分254的内腔,从而使推进构件260能够在凸起部分254上滑动。
下面参照图24-26,牵引器200优选被设置成能够安装于导管250之上。在图解说明的实施方案中,牵引器200优选具有两个相互可移动地连接着的牵引器臂202,每个牵引器臂具有从近端206到远端208的长度204。牵引器臂202优选能够在打开位(见图24)和关闭位(见图22)之间移动。如图22所示,当在关闭位时,牵引器臂202优选包围至少部分导管250。可以理解,尽管图解说明的牵引器200的实施方案只显示出两个牵引器臂202,但牵引器200可以具有多于两个牵引器臂202。
继续参照图24和图25,优选地,每个牵引器臂202具有内表面210,其通常面对着另一牵引器臂202的内表面210。每个内表面210具有边缘212,其优选为沿臂202的长度204延伸。内表面210还优选具有在边缘212之间延伸的腔或槽220。优选地,槽220延伸至牵引器臂202的长度。如图22所示,当牵引器臂202处于关闭位置时,优选地,牵引器臂202上的槽220结合形成沿臂202上的长度204延伸的通路221。
参照图24-25,槽220优选包括位于牵引器臂202的近端206上的近端部分222。在一个优选实施方案中,当牵引器臂202处于关闭位置时,近端部分222具有通常的弧形,其设置为可移动地接纳且基本上接触并将至少一部分导管250保持在固定位置。近端部分222还具有深度222a,其通常与牵引器臂202的长度204相垂直。例如,近端部分222可以具有与导管250的外表面252大约相同的半径为222a的半环状截面。但是,当牵引器臂202在闭合位置时,近端部分222可以具有任何形状与导管250基本上相接触。最优选地,近端部分222的尺寸和设置基本上与导管250互补,从而使牵引器200在近端部分222基本紧密地控制住导管250。
继续参照图25和26,槽220优选包括邻近于近端部分222的接纳部分224。接纳部分224优选具有通常弧形的形状,并具有通常与臂202上的长度204相垂直的深度224a,其大于近端部分222的深度222a。相应地,接纳部分224具有位于接纳部分224和近端部分222之间的边缘224b。图示的接纳部分224具有半环状截面,其半径为224a,大于近端部分222的半径222a。最优选地,接纳部分224与导管凸起部分254基本互补从而在其中接纳凸起部分254。
槽220还优选包括邻近于接纳部分224的接触部分226。与近端部分222相似,接触部分226优选与导管外表面252基本互补,可移动地接纳导管250,而且,当接收臂202处于闭合位置时,接触部分226基本接触控制住导管250。接触部分226优选具有与接收臂202的长度204基本垂直的深度226a。在一个优选实施方案中,深度226a与近端部分222的深度222a相似。例如,接触部分226的半环状横截面半径为226a与近端部分222的半径222a相似。接触部分226的深度226a还优选小于接纳部分224的深度224a,从而使接纳部分224具有位于接纳部分224和接触部分226之间的边缘224c。
依然参照图25和图26,在图解说明的实施方案中,近端部分222和接触部分226分别小于接纳部分224。最优选地,将近端部分222和接触部分226设置为导管凸起部分254不能滑过222和226之中的任何部分。因此,如图26所示,当凸起部分254置于接纳部分224中时,该凸起部分被禁止向近端或远端滑动。由此,如图22所示,当牵引器臂202将导管关闭于其中时,整个导管250被纵向锁定在牵引器200的相应位置。
此外,优选地,槽220包括邻近接触部分226的小室部分或腔室228。腔室228优选具有基本上弧形且具有与牵引器臂202的长度204基本垂直的深度228a,其值大于接触部分226的深度226a。例如,腔室228所具有的半环状截面的半径228a大于半径226a。此外,接触部分226在接触部分226和腔室228之间有一边缘226b。腔室228被设置为其中可容纳导管250的一部分,并在导管250和容纳器臂202之间具有空室228b。当牵引器臂202位于关闭位置时,空室228b基本扩展到导管250周围的全部空间。空室228b被设置为其中可接受和容纳止血物质270从而使止血物质至少能够部分环绕在导管250的外壁252周围。止血物质270的进一步描述见下文。
输送管的远端部分230被定义为邻近腔室228并具有小于腔室228的深度228a且与牵引器臂202的长度204基本垂直的深度230a。远端部分230优选与导管的外表面252基本互补,从而当牵引器臂202处于关闭位置时其能够与导管250基本接触并将其控制住。例如,远端部分230可具有半径为230a的半环形横截面。在一个优选方案中,半径230a与接触部分226的半径226a和/或近端部分222的半径222a近似相同。优选用基本平滑的过渡部分230b将腔室228和远端部分230相连接。
再次参照图22-26,在实际应用中,止血物质270优选置于位于凸起部分254和导管孔258之间的导管250的外表面252的周围。当臂202处于开启位置时,导管250置于槽220之中,从而凸起部分254置于接纳部分224之中,而止血物质270装填于腔室228内。优选地,将导管250和牵引器200设置成当其组装在一起时,牵引器臂202的远端208和指示器孔258之间的距离至少与动脉壁等宽。优选地,所述距离至少约为0.5到2毫米。
当牵引器臂202移至关闭位置,同时凸起部分254位于接纳部分224之中时,导管250相对牵引器200纵向锁定。因此,即使在其中之一上施加纵向作用力,导管250和容纳器200也会一起移动。在应用中,如上文中结合图1-4讨论的实施方案所述,将装置送入患者体内使得导管250进入伤口w内。当从连接于导管250上的观测口(未显示)上观察到血液b后,优选将牵引器臂202移至打开位置。然后将推进构件260推至导管250的远端250b处,接触并将止血剂270推至接触伤口w。
在一个优选的实施方案中,止血物质270含有HemadexTM,其来自Minneapolis,MN的Medafor公司。在另一实施方案中,止血物质270可以用任意数量的与治疗伤口相关的药物浸渍。此外,止血物质270可具有各种结构,例如,在一个优选实施方案中,止血物质270具有紧密粘合的状态。在另一优选实施方案中,止血物质270具有类似于棉团或棉球的基本松散和蓬松的结构。
下面参照图27-33,另一实施方案中封闭血管伤口组件300包括具有近端312和远端314的导管310及其间的内腔(未显示)。具有近端332和远端334的推进构件330可滑动地置于导管310上。具有近端352和远端354的输送管350可滑动地置于导管310上并位于推进构件330的远端。优选用诸如聚丙烯的聚合物材料制成封闭部件300。优选地,还可用低变应原性的材料制成组件300。
特别参照图28,导管310优选包括位于导管表面310a上的固定位置阻挡组件316。远端314优选为圆锥形,且在接近远端314的导管310的侧面上形成贯穿的孔318。在一个实施方案中,导管310优选包括位于近端312上的第二分支管319,并具有连接导管310内腔的第二内腔(未显示)。优选将第二分支管319设置成有效地连接各种用于封闭血管伤口的装置,如抽气装置。例如,在一个实施方案中,可以在第二分支管319上连接注射器通过导管310抽出空气。
优选将接合构件320可移动地环绕导管310放置并设置成能与阻挡构件316机械接合。在图解说明的实施方案中,在阻挡构件316的外部设置罗纹,而在接合构件320的内部设置罗纹,使相应的罗纹扣合,从而使接合构件320和导管310在接合时不会有相互间的纵向移动。由此,将构件320和导管310可松开地相互连接。在另一实施方案中,可以使用其它适合的机械连接方式。例如,还可以使用锁扣方式或j-锁方式。
在本说明书中,术语可松开地连接表示应用其通常含义的广义术语,其表示但不局限于那些以可以解除其相互连接的方式连接或固定在一起的构件。例如,可以使用但不限于下列方式将构件连接,使用罗纹、锁扣方式、共同构成但可拆开的桥、flashing from injection-molding、粘合剂等。
特别参照图29,推进构件330优选包括基本为圆柱形的中间部分336,基本为圆锥形的过渡部分337和基本为圆柱形的远端部分338。中间部分336的直径优选大于末梢部分338的直径。推进构件330优选具有通道330a,其从近端332延伸到远端334,且优选容纳导管310可滑动地穿过其中。例如,通道330a具有环状横截面,其直径大于导管表面310a的直径。但通道330a的大小不足以使导管阻挡构件316通过。由此,推进构件330不能在导管310上向其近端移动越过阻挡构件316。
推进构件330优选包括邻近近端332的手柄340。可以理解,推进构件330可以包括不止一个手柄340。
在近端332处设置近端接合构件342。在图解实施方案中,在近端接合构件342的外表面具有罗纹,其尺寸和设置适于与接合构件320丝扣连接。如图27所示,导管接合构件320既可以与阻挡构件316接合,又可以与推进构件的近端连接构件342接合,从而选择性地将推进器330相对于导管310纵向固定。
在邻近过渡部分337上放置远端接合构件344。在图解实施方案中远端接合构件344包括基本为半球形的凸起部分。
特别参照图30-31,输送管350优选具有管体350a及其圆锥形外表面350b,并具有在近端352的顶部边缘357到远端354之间逐渐减少的直径350c。输送管350的壁350e的厚度为“t”。在输送管壁350e内优选形成从近端352延伸到远端354的腔室350d。腔室350d优选为圆锥形,且优选在其中的导管和壁之间容纳止血物质270。输送管350的近端352还优选至少容纳推进构件330的远端。输送管350的远端354具有远端开口,有导管310从其中延伸通过。
特别参照图31,输送管350优选包括薄弱部位356。在图解的实施方案中,薄弱部位356包括输送管350中具有减少的厚度“t”的部位。减少厚度的薄弱部位356优选从接近或在输送管350的近端352延伸到其远端354。该薄弱部位356限定了在输送管350上优先的破裂或变形的区域,当施加的外力超过特定阈值时,所述输送管将在薄弱部位356附近变形或破裂。在该图解实施方案中,输送管350具有两个薄弱部位356,其包括具有减少的厚度“t”的延长部分且相互相对。优选地,延长的薄弱部位356延长至整个输送管350的长度。
依照本说明书,术语薄弱部位是表示其通常含义的广义术语,并表示但不局限于在施加阈值力时其优先发生破裂、弯曲、延展、扩张或其它变形的范围或区域。在图解说明的实施方案中,薄弱部位包括相对薄的部位。依照其它实施方案,薄弱部位可以包括但不局限于其材料被刮伤、钻孔、经物理或化学处理等的部位。此外,薄弱部位可以包括可能与其它构件的材料相同或不同的有弹性或容易变形的材料。
如图31所示,在图解实施方案中,输送管350具有两个薄弱部位356。但是可以理解,输送管350可以有一个或多个薄弱部位356。
在一个实施方案中,输送管350优选包括位于近端352的分离的起始部分358。起始部分358优选邻近或并列于薄弱部位356。在图解实施方案中,起始部分358是并列于薄弱部位356的凹口358。在其它实施方案中起始部分358可具有其它形状。
输送管350还包括位于近端352上的接合部分360。优选将接合部分360设置成与推进构件远端接合构件344机械连接。参照图32,所示接合部分360包括被设置为能够可松开地控制住推进构件远端接合构件344的锁环。为了扣合接合部分344、360,将输送管350相对于推进构件330纵向移动直到所述锁环与所述凸起部分对齐,此时凸起部分将进入锁环。将所述锁环和凸起部分设计成只有当施加外力时该凸起部分才会从锁环中脱出。由此,将推进构件330和输送管350可松开地接合并纵向相互固定。
再次参照图30,输送管350包括位于近端352附近上的手柄362。手柄362优选包括两个从圆锥形外表面350b距薄弱部位356一定间隔的位置向外扩展的反向支撑臂。在图解实施方案中,输送管手柄362包括两个相互完全相对并位于与薄弱部位356呈90°的支撑臂。
再次参照图27,血管伤口封闭部件300的组装是由导管310上的远端314滑动穿过推进构件330的通道330a,从而使推进构件330的近端332优选接近阻挡构件316,并因此使导管310的远端314从推进构件330的远端334中伸出。接合构件320与阻挡构件316和推进构件近端接合构件342连接,从而使推进构件330与导管310纵向固定。
输送管350的近端352滑过导管310的远端314,从而使导管310穿过腔室350d。当输送管350滑过导管310时,接合部分360与推进构件330的远端接合构件344接合。这样,实现导管310、推进构件330和输送管350相互间的纵向固定。因此该推进构件与输送管可作为一体一起移动。可将止血物质270在组装过程前或组装过程之中加入输送管350的腔室350d中。
继续参照图27,当装置组装完成后,导管310的远端314从输送管350的远端354中伸出,导管孔318优选距远端354的距离至少与动脉壁的宽度一致。优选地,该距离约为0.5到2毫米。
为应用该装置,以与上文结合图1-4所述相似的方式将组合的装置推进到血管伤口“w”中。当该装置被定位于其输送管350的远端354基本上接近伤口“w”时,优选将接合构件320从导管310的阻挡构件316及推进构件330的近端接合构件342上松开。类似地,优选将输送管350上的接合构件360从推进构件330上的远端接合构件344上松开。相应地,推进构件330和输送管350相互间不再有纵向固定。
下面参照图33,当将输送管350固定在基本上接近伤口w的位置时,随后优选将推进构件330推进到远侧的输送管350的腔室350d。由于推进构件330的直径基本上大于输送管350的直径,因此当推进构件330推进时输送管350延薄弱部位356破裂。在一个实施方案中,操作者抓住推进构件330的手柄340和输送管350的手柄362将推进构件330推进穿过输送管350。
一旦输送管350破裂,出现开口从而使止血物质270从腔室中释放出来。当推进构件330推进时,其接触并将止血物质270推出输送管350并接触伤口“w”。优选地,将输送管350的破裂部分从伤口部位取出。
如在上文中结合其它实施方案所描述的,可以将导管310经推进构件330的通道330a滑动抽出。此外,还可以使用释放杆(未显示)提供相反的牵引力帮助推进构件330从伤口部位取出。例如,可以将释放杆穿过推进构件330的通道330a滑动***,从而将止血物质270与伤口部位接合。由于释放杆提供相反的牵引力,使得在取出推进构件时止血物质270保持原位,因此,使用者可以在不影响止血物质270的情况下取出推进构件330。
在以上讨论的实施方案中,在将推进构件相对于输送管推进之前松开接合构件。可以理解,在其它实施方案中,可以将接合构件改装为只有当施加超过阈值的外力时才能破坏接合构件从而将可拆卸的接合构件相互拆开。因此,当操作者施加外力推进所述推进构件时,操作者同时实现松开所述接合构件和将推进构件推进。
在另一个实施方案中,推进构件的远端接合构件的外表面具有罗纹,而导管的近端接合构件的内表面具有罗纹。由此,所述推进构件和所述输送管丝扣连接地相互固定。在此装置中,所述推进构件通过旋转拧入推进构件相对于所述输送管推进。这种装置允许操作者调节输送管远端和导管指示器孔之间的距离。当所述装置被置于所述输送管接近伤口的位置时,由于输送管已经被固定,因此通过持续将推进构件拧入所述输送管而将所述推进构件推进。由此,推进构件将进入并最终在薄弱部位将输送管撕裂。其后,使用柄将推进构件进一步推进。
在另一实施方案中,可以使用其它类型和结构的接合构件。例如,可以使用诸如J-型锁或L-型锁(见图34)的各种可拆卸的锁合结构。此外,在另一实施方案中,所述接合构件还可以是不同结构。例如,所述接合构件可以包括在所述推进构件和所述导管间的粘合剂,该粘合剂被设置为在施加阈值力时能够断裂。在另一实施方案中,所述推进构件和导管经轻微加热结合或以其它方式结合在一起。由此,在阈值力的作用下所述推进构件和导管间的结合被破坏。
图35-38说明了具有与上文参照图27-33所述的实施方案相似特征的另一伤口封闭装置330’的实施方案。在可能的部分,使用相同的代号代表相同的元件,但本实施方案中的元件包含名称“’”。
特别参照图35,封闭装置300’优选包括可松开地相互连接的导管310’、推进构件330’和输送管350’。此外,所述装置300’优选包括有螺纹的接合构件344’,其可滑动地环绕于推进构件330’上。
下面特别参照图36,导管310’优选包括无螺纹的阻挡构件316’。此外,接合构件320’优选被设置为该接合构件的一部分可滑动地位于阻挡构件316’之上从而将其套住。然而,接合构件的近端部分不能滑过阻挡构件316’,且因此所述阻挡构件限制住所述接合构件的远端移位。
下面参照图35和图37,推进构件330’的近端332被设置为当推进构件330’滑动置于导管310’上时,其紧靠阻挡构件316’。接合构件342近端外表面的罗纹优选被设置为当所述构件320’被推进至推进构件330’的近端332上时,所述罗纹与接合构件320’的罗纹机械连接。
推进构件330’优选包括接近远端部分338的过渡部分337’。过渡部分337’优选包括圆柱形凸起部分337a'和基本为圆锥形部分337b’。凸起部分337a’包含无罗纹外表面,且优选被设置为可滑动地接纳接合构件344’的远端环绕其外表面上从而使接合构件344’套住凸起部分337a’。接合构件344’的近端不能滑过凸起部分337a’,因此,凸起部分337a'将结合构件344’的远端移动限制在推进构件330’之上。
参照图35和38,输送管350’优选包括在其近端352的接合部分360’。接合部分360’优选包括具有罗纹的外表面360a’,其设置为能与接合构件344’机械连接。在一个优选实施方案中,如前文所述,输送管350’包括薄弱部位356’。在另一优选实施方案中,输送管350’的主体350a’包括分离的半部分350f、350g,其被设置为围绕“z”轴相互紧靠,且当将接合构件344’拧到接合部分360’上时,该两半部分基本上相互固定。在另一优选实施方案中,输送管350’包括具有两半部分350f、350g的管体350’a,该两半部分在输送管350’的近端352通过薄弱部位356’相连接。在另一实施方案中,所述两半部分通过弹性构件连接,该构件在释放止血物质之前帮助将两半部分固定在一起。
再次参照图35,优选的组装血管封闭装置300’方式为,通过接合构件将导管310’、推进构件330’和输送管350’可松开地接合在一起,使其相互固定。例如,将导管310’可滑动地***推进构件330’中直到阻挡构件316’贴近推进构件330’的近端332之上。然后,将接合构件320’滑过阻挡构件316’并拧和在推进构件330’的近端接合构件342上。同样地,将输送管350’滑过导管310’和推进构件330’直到输送管350’的近端352贴近过渡部分337’,其中,输送管350’优选装有止血物质270。然后将接合构件344’滑过凸起部分337a'并与接合部分360’拧和连接。
如前文所讨论的,一旦所述装置位于接触伤口的位置,既将接合构件344’、320’松开,从而解除推进构件330’与导管310’和输送管350’间的连接。该使用者推动推进构件330’进入输送管350’将该输送管变形并推动止血物质270与伤口“w”接触。
在刚刚讨论的实施方案中,所述输送管被设置为当所述推进构件推进时其被破裂。在另一实施方案中,所述输送管不破裂而是变形到足以使该输送管中的物质从中释放出来。例如,至少部分的所述输送管由诸如硅树脂的弹性材料构成,因而,推进构件可以使所述输送管变形并将该输送管中的物质推出并与伤口接触。此外,在一个由弹性材料构成所述输送管的实施方案中,该输送管无需包括薄弱部位。
依照另一实施方案,将具有上文中结合图22-23或35-38所述特征的血管伤口封闭装置作为配套工具供临床医生使用。在此实施方案中,所述装置由一次性但适合的材料构成(如医用级别的塑料),并将其组合装配成各构件相互间可松开地连接,且有止血物质置于输送管中。将所述装置置于灭菌的且优选封闭的灭菌容器中(未显示),该容器被可在灭菌的环境中打开,例如手术室或导管实验室。
尽管结合某些优选的实施方案和实施例对本发明进行了描述,但是本领域所属技术人员可以理解,本发明可以超出特别揭示的实施方案扩展到其它可替换的实施方案和/或本发明的应用以及其显而易见的修改和等同物。
此外,尽管已经详细说明和描述了多个变化,但是,依据本文所公开的内容,其它实施方案对于本领域所属技术人员是很明显的。还可以预测,可以对本发明实施方案具体特征和内容进行各种组合和次级组合,其都在本发明的范围内。相应地,可以理解,可以将所公开的实施方案的各种特征和内容相互组合或替换以形成所公开的范例装置和方法的改变模式。因此,上述具体公开的实施方案其目的不是来限制本发明的范围,而只能通过对权利要求的合理理解来确定本发明的范围。
Claims (18)
1.一种用于封闭血管伤口的组件,其包括:
输送管,其具有可容纳止血物质的腔室,所述输送管具有近端和远端;
将所述输送管远端置于接近伤口位置的装置;及
推进构件,其远端部分被设置为至少部分适于通过所述输送管的所述近端,所述推进构件的一部分的直径大于至少部分所述输送管的直径,
其特征在于,所述的推进构件和输送管被设置为当所述的推进构件朝向所述输送管的远端移动时,所述的推进构件作用于所述输送管并使其变形,从而造成至少一个开口使止血物质从所述腔室中释出。
2.如权利要求1所述的组件,其中所述的装置包括具有锥形远端部分及至少一个邻近所述锥形远端部分的导管孔的导管。
3.如权利要求2所述的组件,其中所述的导管延伸穿过所述的输送管。
4.如权利要求3所述的组件,其中所述的止血物质置于所述导管和所述输送管之间。
5.如权利要求2所述的组件还包括:
环绕所述导管表面的阻挡构件;及
可移动地置于环绕所述导管的接合构件,其被设置为与所述阻挡构件接合,并与所述推进构件上的近端接合构件接合,从而可松开地将所述导管和所述推进构件连接起来。
6.如权利要求5所述的组件,其中所述的推进构件还包括被设置为可松开地将所述推进构件和所述输送管连接起来的远端接合构件。
7.如权利要求1所述的组件还包括将所述的输送管、所述的装置和所述的推进构件以相互固定的关系可松开地连接的手段。
8.如权利要求1所述的组件,其中所述的输送管通常是圆锥形的。
9.如权利要求1所述的组件,其中所述的止血物质包括纤维多糖底物。
10.如权利要求1所述的组件,其中所述的输送管包括至少一个薄弱部位,当所述的推进构件朝向所述输送管的远端移动时,所述薄弱部位优先破裂。
11.如权利要求10所述的组件,其中所述的至少一个薄弱部位包括减少厚度的管壁区域。
12.如权利要求10所述的组件,其中所述的至少一个薄弱部位包括有刻痕的管壁区域。
13.如权利要求1所述的组件,其中所述的输送管包括连接在一起的两个分离的半部分。
14.如权利要求1所述的组件,其中所述的输送管包含弹性材料。
15.如权利要求1所述的组件,其中所述的输送管包括至少两个相互连接的可移动的牵引器臂,所述的牵引器臂被设置为在打开位置和关闭位置之间移动,每一个牵引器臂具有内表面,当牵引器臂位于关闭位置时,所述的内表面构成穿过牵引器臂的通道,所述的通道被设置为接纳所述导管,至少所述通道的第一部分的尺寸被设定为与所述导管的表面接合从而将所述导管固定于关闭的牵引器臂的相应位置,且至少所述通道的第二部分被设置为在其内表面和所述导管间具有一定的空间。
16.如权利要求15所述的组件,其中在所述的空间中放置止血物质。
17.如权利要求1所述的组件还包括第一接合构件,其将所述的输送管和推进构件可松开地连接在一起,从而使所述推进构件不能够朝向所述输送管的近端或远端移动。
18.如权利要求17所述的组件还包括第二接合构件,其将所述的导管和推进构件可松开地连接在一起,从而当所述的第一接合构件和第二接合构件与所述导管接合时,所述推进构件和输送管不能相互间朝向近端或远端移动。
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