CN1238944A - 将天然植物药浴液加工成粉状药的方法 - Google Patents

Abstract

本发明的方法涉及一种将植物药浴液加工成粉状药物的工艺。本法是用水从天然植物药材中加热提取，生成提取液，将提取液减压浓缩，再经真空冻干或喷雾干燥后生成粉状药物。用本法生成的粉状药物质量稳定，有效地保留了天然植物药材中的有效成分，保存期长，使用方便。

Description

将天然植物药浴液加工成粉状药的方法

本发明涉及以特殊物理形状为特征的医药配制的方法，更具体地说是一种将植物药浴液加工成粉状药物的方法。

藏药药浴治疗类风湿关节炎、风湿性关节炎、银屑病、产后风、牛皮癣、肌萎缩、硬皮病、偏瘫、高血压等疑难疾病已有近千年的历史，疗效显著，无明显的毒付作用，药源丰富，成为藏医治疗重大疑难疾病的一个特色和特长。上述疾病多为病程长，经中、西医长期治疗，疗效不理想，经藏药药浴液治疗1～3个疗程获得了较好的治疗效果。所以西藏、新疆、内蒙、甘肃、青海、四川、河南等地成立了藏医院药浴科。进行藏药药浴治疗因用药量大，适宜于住院药浴治疗，但是，国内只有十几个医院有药浴科，床位少。而且这类医院多在偏僻的山区县城，交通不便，对众多患者造成很多困难。药浴疗法要求病人多在春秋季节，避风保温治疗，而病人多行动不便，肢体疼痛。为此，在医生指导下，在家庭治疗，或者在附近的医院、诊所治疗。从治疗护理，减少患者所花费的钱都有积极意义，有利患者，这就要求藏药药浴进行剂型改革，实现工业化生产使其产品面向广大患者。

久西加布在“藏医浴治疗类风湿50例疗效观察”一文中[中国民族医药杂志，1997年(第3卷)第3期P18]报导了用刺柏、烈香杜鹃、水柏枝、麻黄、冷蒿等5种药物称5味甘露浴。将上述5种药物采集回来，切碎晾干之后用酒曲发酵，再次晾干。又可以患者的病情和身体情况随症增加几味药。上述药物装入白布袋内浸泡一夜后，通过蒸汽再煎。将一满锅药水熬成半锅后，把剩余的药水倒入另一浴盆中，再把药袋放入锅中加水煎，煎至水的2/3时，再次将药水注入前面已煎好的药汁中，然后再加入水煎至药水的1/3时，再次将药水注入前面所煎的药水中，将3次所煎药水混合，然后在药水中加入500克青稞酒，即可使用。由于药用量大，煎制的工艺流程长，所形成的药液体积太大，就是有工业化生产这种药浴液，给购买者将其带到患者家中造成许多困难。这样，患者只能住院治疗，在家中进行药浴液的制作也非常不便，为此又有人进行了改变剂型的研究。

李富银等在藏药药浴剂改革研讨(《首届中国藏药及天然发展战略研讨会》论文汇编P23-31)中报导了藏药药浴液的制法。藏药药浴液是按配方选好药材，将其洗净，切碎成5-10mm大小，置于多能提取罐中，加入水，其加入的水量为药材量的10倍，加热提浸1小时，得到挥发油及水分蒸出液1000-1200毫升，过滤得到第一次水的提浸液，在过滤后得到的第一次药渣中加水，其加水量为药材量的6倍，再加热浸取1小时，过滤得到第二次水的提浸液，过滤后得到第二次药渣，在第二次药渣中又一次加水，其加水量为药材量的4倍，加热提浸0.5小时，过滤得到第三次水的提浸液，将上述三次水的提浸液合并减压浓缩至生药与浸膏为2∶1，按浸膏与挥发油及挥发性成分蒸出液95∶5之比配液，加入适当的稳定剂、助浴剂，即每毫升药浴剂含生药2克，每瓶250m1灌装，其优点是减少了体积，用这种方法得到的浸膏含水量仍然大，其含水量在60％以上，其体积仍然太大，携带仍不方便，患者在家中也不便使用。

例如处方为：

黄花杜鹃    80kg                坎巴    80kg

麻黄        80kg                生等    50kg

水柏枝      80kg                独一味  50kg

侧柏(园柏)  80kg

其总生药500kg，制成250升，装成1000瓶，可见患者要购买许多瓶这种药浴剂，在家中使用也是很不方便的。

应该指出上述的药浴液(水剂)、膏状药浴剂还有另外的一些缺点，就是加入了稳定剂增加了化学成分，它们也不易长期存放，易霉变变质。

由于药浴液(水剂)、膏状药浴剂(膏剂)存在着上述不足之处，有人对其能否制成粉剂进行了研究，傲特根其木格等人在其“蒙药浴的应用及制剂方法改进的探讨”一文中[中国民族医药杂志，1997年(第3卷)第1期P29]提出，首先选的材料，芳香性药、矿物药、动物药等水煮不宜提取的药进行细粉碎备用，刺柏、小白蒿、麻黄、水柏枝、杜鹃叶等植物性药，进行熬煮。具体方法是首先煮2小时(药和水的比例为1∶5)，取滤液，药渣2次加水煮1.5小时，过滤，反复煮4-5次，至到药无味无色为止。而后合并药液，加温浓缩成膏，放凉，加入上述生药材粉碎成的药面，进行搅拌，烘干，粉碎成散包装。规格250克或500克一袋。可根据病的种类制作出多种药浴散。其具体的用法是，浴池放温水适量，取药散150-250克(1人量)加水煮开，混入浴池内，搅拌即可行浴。根据病人的具体情况可调节浴时及温度，一般温度是37-42℃，时间30～60分钟，浴后可用温水淋浴。该方法的优点是大大缩小了药剂的体积，购买时携带方便；其缺点是在烘干时使药物的有效成分遭到破坏，有效的挥发性成分受到挥发损失，还必须加入一部分生药原粉，而且在使用时仅仅煮开，有些药物的药力不能充分发挥出来。

本发明的目的就在于研究出将天然植物药浴液加工成粉状药物的方法，使其粉状药物直接溶于温水中，患者使用方便。

本发明的一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，将进行过预处理的原料天然植物药材置于提取的容器中，加入水，所加入的水量为原料天然植物药材总重量的5-15倍，在70℃～煮沸的温度下进行第一次加热提取0.5～24小时，得到挥发油及水分的蒸出液，过滤而得到第一次提取液和第一次药渣；向第一次药渣中加入水，所加入的水量为原料天然植物药材总重量的3-10倍，在70℃～煮沸的温度下进行第二次加热提取0.5～5小时，过滤，得到第二次提取液和第二次药渣；向第二次药渣中加入水，所加入的水量为原料天然植物药材总重量的3-10倍，在70℃～煮沸的温度下进行第三次加热提取0.5～5小时，过滤得第三次提取液和第三次药渣，合并第一、二、三次提取液，对合并的提取液减压浓缩成浓缩药液后，进行真空冻干，磨成药粉或进行喷雾干澡成药粉，将所得的挥发油及水分的燕出液进行油水分离后，得挥发油，将其加入到药粉中。

所说的原料天然植物药材预处理是挑选质量合格的天然植物药材作为原料，用水洗净晾干，切成5-20mm的碎块，切成5-10mm更好。有的还需要浸泡的，要浸泡适宜的时间，以便于在加热提取时利于药物的溶出，浸泡的时间长短，视天然植物药材的性质而定，这是本领域所属普通技术人员均知的，例如有的仅要浸泡30-40分钟，有的预先浸泡12～24小时。有时将浸泡的水作为第一次所加入的水量或作为第一次加入水量的一部分，有的还需要将切碎的天然植物药材洗净晾干后，进行酒曲发酵，再次晾干。通常藏医用于治疗风湿病、产后风、中风后遗症、皮肤病的洗浴药材要进行酒曲发酵。因为经过发酵后可使得疗效更好。发酵时先将药材洗净，切成5-20mm的碎段，5-10mm更佳，上蒸锅蒸至熟化，一般约30-60分钟，取出，凉冷到30-40℃时，拌入酒曲，在30-40℃的温度的保温条件下堆放48-72小时，有酒味时即可。例如，治疗类风湿关节炎的黄花杜鹃、水柏枝、圆柏刺、麻黄、白野蒿加文冠木等6种药材经酒曲发酵三天(藏药浴治疗类风湿关节炎223例临床观察，中国民族医药杂志，1997年第3卷，第2期，P15)。上述的这些预处理的方法是本领域所属普通技术人员所熟知的。向进行过预处理的原料天然植物药材中所加入的水为自来水、井水其中的一种的饮用水，亦可以用蒸馏水、离子交换水等经人工处理过的较为纯净的水。

由于有的原料天然植物药材中的有效成分难于浸取出来，有时向第三次药渣中加入水，所加入的水量为原料天然植物药材总重量的3-10倍，在70℃～煮沸的温度下进行第四次加热提取0.5～5小时，过滤得到第四次提取液和第四次药渣，如有需要可在药渣中第四次、第五次、第六次…加水进行第五、六、七次加热提取，视需要而定，最后将药渣弃去。合并第一、二、三、四次的提取液，或合并第一、二、三、四、五…的提取液，减压浓缩后，进行真空冻干成固体药物磨成药粉或进行喷雾干燥成药粉，在药粉中加入挥发油而成粉状产品。天然植物药材都含有挥发油，只是含量区别很大，有些值得提取，有些只是微量，不值得提取。当不值得提取时收集挥发油及向药粉中加入挥发油的工序可略去。

有的原料天然植物药材中的有效成分易于被水提取，亦可以只第一次加水进行加热提取或进行第一次加热提取后，再第二次加水进行加热提取，即完成了提取工艺，视原料天然植物药材的性质而定。

向进行过预处理的原料天然植物药材中第一次加入水，所加入的水量为原料天然植物药材总重量的5-15倍，又以所加入的水量为原料天然植物药材总重量的5～10倍为宜，在70℃～煮沸的温度下进行第一次加热提取1.5-6小时为佳。减压浓缩时，其压力为0.01～0.09MPa，又以0.01～0.06MPa为好，减压浓缩的温度为60-90℃，减压浓缩至合并的提取液的0.1～0.5倍成浓缩药液。对减压浓缩至合并的提取液的0.1-0.5倍浓缩药液进行真空冻干时，其压力为10～800Pa，冷冻温度为-5℃～-50℃，使形成的固体药物的水份含量为5-10％，将冻干制成的固体药物用本领域所属普通技术人员均知的方法将其磨成药粉，在药粉中加入挥发油而成粉状产品。若对减压浓缩至合并的提取液的0.1-0.5倍的浓缩药液进行喷雾干燥时，以水蒸汽气体为雾化气体，进行雾化，雾化气体的压力为0.1～1.0MPa，干燥的温度为60-500℃，又以200-400℃为好，另外，进行喷雾干燥时，将浓缩药液通过离心喷雾头喷入热空气室中，以加热到60-400℃的热空气作为干燥介质，进行瞬时热交换，而干燥成固体粉状。生成药粉。向药粉中加入挥发油而成粉状产品。

所用的提取的容器为煎煮罐、多功能提取罐。它们均带有水冷凝器，在第一次加水后进行加热提取时将挥发油及水分冷凝下来，形成冷凝液，用油水分离器分离出挥发油，装瓶待用。最后将挥发油加入到冻干的磨成粉的药粉中或干燥成药粉中，形成粉状产品。

用本发明的方法可根据病的种类不同，用不同的药物组合物制成治疗种类不同病的粉状药物。

本发明的方法制成的粉状产品的原药物含量为1∶10，即每克制成品含生药10克，大大超过前三种方法生成的制剂中药物的含量。

本发明的方法的优点就在于：

1．用本发明的方法制成的粉状药物较上述已有技术生成的药物的工艺稳定，质量可控，从而有利于保证疗效，在质量检测时可测定标准(前三种没有)并可进行含量测定及有效成分的检测，可保证药浴药物的质量稳定。

2．由于本发明的方法采用了现代真空干冻技术或喷雾干燥技术，对药浴煎煮汤剂进行加工，不仅有效地保留了天然植物药材中的活性物质和药材的有效成分，又大大提高了生药成分的比率，使疗效更佳，更加确切。大大延长了药浴药物的存放时间，便于家庭使用。

3．用本发明的方法制得的药浴药物，不添加任何化学合成的稳定剂，使用安全，且不含生药原料，使用时只需温水冲开即可，克服了传统药浴使用不便的缺点。而且本发明通过剂型的改革实现了工业化生产，产品可面向城乡千家万户的患者，也可长途运输进入国际市场。

以下用实施例对本发明的方法作进一步的说明，将有助于对本发明的方法及其优点作进一步的理解，但本发明的保护范围不受这些实施例的限定，本发明的保护范围由权利要求书来决定。

实施例1

治疗痹症的药浴组合物为：

五加皮20克，海风藤20克；透骨草20克，当归10克，青皮10克，独活10克，木瓜10克，伸筋草10克。

将上述的药材首先进行预处理，其预处理的方法是挑选质量合格的上述药材，用水洗净，晾干，切成6mm左右的碎块后，将其用水浸泡12小时。将进行过上述预处理过的药材置于多功能提取罐中，第一次加入水，所加入的水为饮用的井水，加入的水量为药材总重量的9倍，在煮沸的温度下进行第一次加热提取3小时，得到挥发油及水分的蒸出液，将蒸出液进行油水分离，将挥发油分离出来，装瓶待用。过滤得到第一次提取液和第一次药渣；向第一次药渣中加入水，所加入的水量为药材总重量的4倍，在煮沸的温度下进行第二次加热提取1.5小时，过滤，得到第二次提取液和第二次药渣；向第二次药渣中加入水，所加入的水量为药材总重量的3倍，煮沸的温度下进行第三次加热提取1小时，过滤得到第三次提取液和第三次渣，合并第一、二、三次的提取液，将第三次渣弃去。将合并的第一、二、三次的提取液进行减压浓缩，其压力为0.05MPa，减压浓缩的温度为70℃±5℃，浓缩至合并的提取液的0.2倍的浓缩药液后，进行真空冻干，其压力为30Pa，温度为-10℃，使形成的固体药物的水份含量为6.1％。将冻干制成的固体药物磨成药粉，在磨成药粉中加入挥发油而制成粉状产品。

实施例2

其操作方法基本同实施例1，唯不同的是藏医用来治疗风湿(黄水病)、类风湿、皮肤病的药浴组合物为：

烈香杜鹃100克，大籽蒿100克，麻黄100克，刺柏100克，水柏枝100克。

将上述的药材首先进行预处理，其预处理的方法是挑选质量合格的上述药材，用水洗净，晾干，切成6mm左右的碎块后，上锅蒸至熟化，所用的熟化时间为40分钟，取出晾冷至35℃，拌入适宜量的酒曲，在35℃的保温条件下堆放60小时左右，出现了酒味。

将经上述预处理过的药材，用实施例1的加热提取的工艺条件进行加热提取三次。合并第一、二、三次的提取液，进行减压浓缩，其压力为0.03MPa，减压浓缩的温度为65±5℃，浓缩至合并的提取液的0.3倍的浓缩药液后，进行喷雾干燥，其工艺条件是以水蒸汽为雾化气体进行雾化，雾化气体的压力为0.4MPa，干燥的温度为350℃，生成药粉，向药粉中加入挥发油而成为粉状产品。

实施例3

其操作方法基本同实施例1，唯不同的是用于治疗皮肤病的药浴组合物为：鲜乌柏叶60克，鲜樟叶60克，松针60克，生姜30克。

将上述的药材首先进行预处理，其预处理的方法是挑选质量合格的上述药材，用水洗净，晾干，切成9mm左右的碎块，待用。

将进行过上述预处理过的药材，加入水，所加入的水量为药材总重量的10倍，在煮沸的温度下进行第一次加热提取6小时，得到挥发油及水分的蒸出液，过滤，得到第一次提取液和第一次药渣；向第一次药渣中加入水，所加入的水量为药材总重量的7倍，在煮沸的温度下进行第二次加热提取1.5小时，过滤，得到第二次提取液和第二次药渣；向第二次药渣中加入水，所加入的水量为药材总重量的4倍，在煮沸的温度下进行第三次加热提取0.7小时，过滤，得到第三次提取液和第三次药渣，合并第一、二、三次提取液，进行减压浓缩，其压力为0.07MPa，减压浓缩的温度为75±5℃，浓缩至合并的提取液的0.15倍的浓缩药液后，进行真空冻干，其压力为50Pa，温度为-25℃，使形成固体药物的水份含量为7％，将冻干形成的固体药物磨成药粉，在药粉中加入挥发油制成粉状产品。

Claims (11)

1．一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，将进行过预处理的原料天然植物药材置于提取的容器中，加入水，所加入的水量为原料天然植物药材总重量的5-15倍，在70℃～煮沸的温度下进行第一次加热提取0.5～24小时，得到挥发油及水分的蒸出液，过滤，得到第一次提取液和第一次药渣；向第一次药渣中加入水，所加入的水量为原料天然植物药材总重量的3-10倍，在70℃-煮沸的温度下进行第二次加热提取0.5～5小时，过滤，得到第二次提取液和第二次药渣；向第二次药渣中加入水，所加入的水量为原料天然植物药材总重量的3-10倍，在70℃～煮沸的温度下进行第三次加热提取0.5～5小时，过滤得第三次提取液和第三次药渣，合并第一、二、三次提取液，其特征是，对合并的提取液减压浓缩成浓缩药液后，进行真空冻干，磨成药粉或喷雾干澡成药粉，将挥发油及水分的蒸出液进行油水分离后，得挥发油，将其加入到药粉中。

2．根据权利要求1的一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，其特征是，向第三次药渣中加入水，所加入的水量为原料天然植物药材总重量的3-10倍，在70℃～煮沸的温度下进行第四次加热提取0.5-5小时，过滤得第四次提取液，合并第一、二、三、四次提取液，减压浓缩后，进行真空冻干或喷雾干燥。

3．根据权利要求1的一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，其特征是，向进行过预处理的原料天然植物药材中第一次加入水，所加入的水量为原料天然植物药材总重量的5-10倍，在70℃～煮沸的温度下进行第一次加热提取1.5-6小时。

4．根据权利要求1或2或3的一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，其特征是，减压浓缩时，其压力为0.01～0.09MPa，减压浓缩的温度为60-90℃。

5．根据权利要求4的一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，其特征是，减压浓缩时，其压力为0.01～0.06MPa。

6．根据权利要求4的一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，其特征是，减压浓缩至合并的提取液的0.1～0.5倍，成浓缩药液。

7．根据权利要求1或6的一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，其特征是，进行喷雾干燥时，以水蒸汽气体为雾化气体，进行雾化，雾化气体的压力为0.1～1.0MPa，干燥的温度为60-500℃。

8．根据权利要求1或6的一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，其特征是，真空冻干时，其压力为10-800Pa，冷冻温度为-5℃～-50℃。

9．根据权利要求8的一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，其特征是，使形成的固体药物的水份含量为5-10％。

10．根据权利要求1或6的一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，其特征是，进行喷雾干燥时，将浓缩药液通过离心喷雾头喷入热空气室中，以加热到60-400℃的热空气作为干燥介质，进行瞬时热交换，而干燥成固体粉状。

11．根据权利要求7的一种将天然植物的药浴液加工成粉状药物的方法，其特征是，干燥温度为200-400℃。